藥品管理制度

時間：2023-04-29 16:58:18 管理制度我要投稿

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2022年藥品管理制度（精選7篇）

　　在快速變化和不斷變革的今天，越來越多地方需要用到制度，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動的準則和依據。那么制度怎么擬定才能發揮它最大的作用呢？以下是小編收集整理的2022年藥品管理制度（精選7篇），歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

2022年藥品管理制度（精選7篇）

　　藥品管理制度1

　　1、效期藥品是根據有關規定，表明有效期限的藥品。

　　2、加強效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一，個部門要安排專業的人員負責效期藥品的管理，防止藥品過期失效而造成損失。

　　3、對于效期藥品，庫房根據需要有計劃的采購，藥房也應該根據臨床使用情況適量領用，即防止缺貨，又防止積壓。

　　4、采購和領用藥品要查驗效期，凡有效期在六個月內的藥品，不得驗收入庫，特殊情況須經科主任批準。

　　5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠近存放，并根據藥品性質和貯藏要求分類儲存，科學養護。藥品出庫和調劑要遵循“先進先出”、“近期先出”和“按批號發放”的.原則。

　　6、庫房、藥房在每個季度末進行盤點時要檢查藥品的效期，建立效期藥品登記簿，而且易于辨識。對于效期藥品實施動態監控。凡有效期在六個月內的藥品納入監控范圍，懸掛狀態標示，每月清點乙烯，三個月之內的納入重點監控范圍。

　　7、臨近效期藥品處理流程：

　　①庫房存有接近三個月的藥品可退庫，或更換新批號，或與臨床科室聯系。采取措施，近期藥品在規定期限內使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結果。

　　②病區臨近效期又暫不用的藥品，直接到藥房調換遠期批號或退回病房，由處置記錄。

　　③臨近效期的庫房藥品和藥房退回的近效期的藥品，由藥庫負責處置。

　　④藥庫對于有效期六個月內的藥品及時與銷售公司取得聯系，適時調換；對于市場經常脫銷的藥品，要保留合理庫存，以免造成浪費。

　　8、藥品在有效期限內發生變色、變質或其它質量異常情況的，不得調劑使用。藥品一旦超過有效期限，應立即停止使用并封存，按規定作報廢處理。

　　9、因工作失職，至藥品過期失效造成損失的，視情節輕重給予責任部門或者責任人經濟處罰。

　　藥品管理制度2

　　一、目的：切實保護消費者利益，保證經營藥品安全，維護企業的良好形象。

　　二、依據：國家藥監局《藥品召回管理辦法》（局令第29號）。

　　三、適用范圍：本公司經營的須召回的藥品。

　　四、內容：

　　1、藥品召回，是指按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

　　2、公司質量管理部門負責藥品召回的管理。完善藥品不良發應（ADR）報告制度及相關制度，建立以質量管理部為中心，各相關部門為網絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質量安全信息體系。

　　（1）建立藥品質量安全信息反饋記錄，將信息及時反饋給有關部門。

　　（2）建立和保存完整的`購銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性。

　　（3）質量管理部門配備專人負責藥品質量安全信息收集、匯總和處理，并負責對藥品質量安全信息的處理進行歸類存檔。

　　（4）發現本公司經營的藥品存在安全隱患的，應立即停止銷售該藥品，通知藥品生產企業和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監督管理部門報告。

　　3、藥品安全隱患的調查與評估：

　　（1）公司有責任和義務配合藥品生產企業或者藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查，提供有關資料。

　　（2）藥品安全隱患調查的內容應當根據實際情況確定，可以包括：

　　A、已發生藥品不良事件的種類、范圍及原因。

　　B、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規定的適應癥、用法用量的要求。

　　C、藥品儲存、運輸是否符合要求。

　　D、可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區域和范圍。

　　E、其化可能影響藥品安全的因素。

　　（3）藥品安全隱患評估的主要內容包括：

　　A、該藥品引發危害的可能性，以及是否已經對人體健康造成了危害。

　　B、對主要使用人群的危害影響。

　　C、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

　　D、危害的嚴重與緊急程度。

　　E、危害導致的后果。

　　4、實施“召回制度”的藥品包括三大類：一是養護發現的在有效期內，產品質量不穩定，可能有質量隱患的藥品；二是由于印刷校對等原因，造成產品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規定的藥品；三是企業確認存在嚴重安全隱患的藥品；四是各級藥品監督管理部門強制實施的藥品召回。

　　5、公司在作出藥品召回決定后，第一時間通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用，同時向相關職能部門報告。啟動藥品召回后，必須在規定時間內完成召回工作。

　　6、公司對召回藥品處理應當有詳細的記錄，并向省、市藥品監督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應當在藥品監督管理部門監督下銷毀。在召回完成后，應當對召回效果進行評價，評價結果存檔備查。

　　藥品管理制度3

　　一、本衛生室藥品管理制度，依照《xx市藥品監督管理局、xx區教育局》普藥檢[20xx]10號文制定，以切實保證師生用藥安全有效。

　　二、衛生室應當嚴格執行藥品的質量管理與采購驗收制度，衛生室不得擅自采購醫療機構的醫院制劑，衛生室老師要堅持對購進的藥品，做到根據原始憑證逐批驗收。

　　三、衛生室應當嚴格使用規定藥品目錄范圍內的藥品，堅決不使用處方藥和甲類非處方藥。對師生的用藥情況，必須及時記錄于藥品登記本。

　　四、對于破損、過期、失效的藥品報損銷毀，應當詳細記錄造列清單，及時交報有關部門處理。

　　五、經常保持藥柜的'清潔，注意采取有效的防潮、防霉措施，嚴格防止人為的污染藥品。

　　六、藥品存放必須分類定位：藥品與非藥品、內服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開放至不同藥柜，并以標簽注明。

　　七、對藥品實行效期管理，做到“先進先出，近期先用”的原則，堅持定期對藥品進行質量的檢查，禁止使用過期、變質、變霉的藥品。

　　藥品管理制度4

　　為了滿足來我院診療的'門診或住院患者因病情治療所需，以及突發公共衛生事件緊急用藥，且無替代藥品時，將采用以下臨時購藥方式。

　　一、所需藥品由患者主管醫生提出書面申請，并注明需要的劑型、含量和數量。

　　二、申請人將書面申請報分管領導審批后，交藥劑科。

　　三、藥劑科憑領導審批的書面申請及時組織采購藥品。

　　四、為避免過期失效等損失，申請人要負責所申購藥品的使用。

　　五、突發公共衛生事件緊急用藥，按治療指南和專家組指定的品種采購。

　　藥品管理制度5

　　為規范醫院藥品采購管理，保證臨床用藥安全、合理、有效、根據《中華人民共和國藥品管理法》，特制訂本院藥品采購管理制度如下：

　　1、醫院藥劑科是唯一授權從事醫院藥品采購業務的部門。其他任何科室和個人不得從事藥品采購業務。

　　2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關規定審核經營（生產）企業的`相關證照，不得從無經營資質的企業購進藥品。

　　3、藥品采購渠道必須經醫院藥事管理與藥物治療學委員會審批確定。

　　4、醫院藥品網上采購必須經過《山西省藥械采購平臺》進行采購。

　　5、所采購藥品必須為醫院正式引進的品種，臨時急救藥品除外。新引進藥品應符合醫院新藥引進規則。

　　6.所購藥品應及時如實填寫入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應在購藥發票上簽名，并經科主任審核后辦理財務手續。

　　藥品管理制度6

　　1、根據本院《基本用藥供應目錄》和藥品使用情況及庫存量，由藥庫保管員提出藥品采購計劃，經藥劑科主任審核及分管院長批準后，由采購員執行，采購計劃應保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。

　　2、藥品采購員負責全院中成藥、中藥飲片、化學藥品、生物制品等的采購工作。

　　3、藥品采購員根據采購計劃，按醫院藥事管理委員會制定相關規定進行采購。

　　4、藥品采購員必須嚴格遵守《藥品管理法》及其《實施條例》的有關規定，嚴禁向證照不全的企業購進藥品;嚴禁采購假藥、劣藥;嚴禁從個人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種，急救藥品、急用藥品例外，但事后應由原要求使用和科室補辦臨時用藥申請手續

　　5、醫院藥品由藥劑科統一采購管理，其它科室不得自購、自制、自銷。

　　6、藥品采購員應認真執行藥品價格政策和藥政管理的各種法規。嚴格執行藥品的.進貨程序：由藥品采購員向供貨企業索取加蓋供貨企業原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件、GSP或GMP證書復印件、藥品質量保證協議書，加蓋供貨企業原印章及法定代表人印章或簽名的企業法定代表人授權委托書原件(委托書應注明授權范圍及有效期限)，加蓋企業原印章的本人身份證復印件;企業登記事項如有變更，應索取相應的變更材料。認真審查供貨單位及銷售人員的合法資格，審核供貨單位生產(經營)方式和范圍及其質量信譽(證照齊全、供貨品種質量好，價格合理，重合同，守信譽，售前售后服務好)。

　　7、購進首營藥品時，藥品采購員應及時索取相關資料。

　　8、采購特殊藥品、新藥和危險品，應嚴格執行有關規定。進口藥品必須保留《進口藥品注冊證》復印件和首次進口的《藥品質量檢驗合格報告書》或《進口藥品通關單》。

　　9、新藥采購按醫院藥事管理委員會制定的有關制度和程序采購。

　　10、集中招標品種按有關規定采購。

　　11、特殊用藥、搶救用藥、獨家經營品種，本院現有供貨渠道無經銷者，經藥劑科主任批準后可另辟渠道臨時采購，并備案登記，報醫院藥事管理委員會批準后，可納入常規供應商名單。

　　12、對不合格藥品、數量短缺或破損品種，應及時與供應商或生產商聯系退貨或協商處理解決。

　　13、藥品采購員必須隨時掌握市場價格和供貨信息，熟悉了解臨床用藥情況，把市場供應與臨床用藥有機結合起來。

　　14、藥品采購員應注意改進采購工作流程和標準，定期向藥劑科主任提交采購報告。對首營藥品或缺貨藥品應及時通知相關人員和相關臨床科室，并不定期向藥劑科主任上報《首營藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。

　　15、在工作中，應嚴格遵守國家、行業、醫院制定的有關規定，不允許以任何形式索取、收受賄賂，嚴禁違法違紀行為。

　　16、藥品采購員應接受院長、紀檢人員、審計人員對藥品采購活動的監督。