醫療質量管理制度
在快速變化和不斷變革的今天,很多情況下我們都會接觸到制度,制度是指要求大家共同遵守的辦事規程或行動準則。我們該怎么擬定制度呢?下面是小編為大家整理的醫療質量管理制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。
醫療質量管理制度1
一、嚴格執行醫療器械質量驗收制度和醫療器械入庫驗收程序,負責醫療器械入庫驗收工作。
二、驗收人員憑到貨通知單或隨貨同行逐批進行驗收,在入庫憑證上簽字,與保管員辦理交接手續。驗收人員對醫療器械的漏檢、錯檢負具體質量責任。
三、對驗收不符合驗收內容、不符合相關法定標準和質量條款或其他懷疑質量異常的`醫療器械,填寫拒收報告單,并通知質管部處理。
四、驗收時應對醫療器械的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件逐一檢查,整件包裝中應有產品合格證。
五、驗收首營品種,應查看首批到貨醫療器械同批號的醫療器械出廠檢驗合格證明。
六、驗收進口醫療器械,應檢查包裝的標簽是否有中文注明的醫療器械名稱、主要成份以及進口注冊證號,檢查中文說明書及合法的相關證明文件。
七、及時填寫有關報表和驗收記錄,并簽字負責,按規定保存備查。
八、自覺學習醫療器械質量專業知識,努力提高驗收工作水平。
醫療質量管理制度2
崗位職責
1.認真貫徹執行醫療衛生法律法規、規章和醫療規范、常規。
2.制訂全院各專業醫療質量控制的指標體系、控制標準和評價方法。
3.擬訂各專業的質量管理標準、操作規范、質量控制計劃及考核方案。
4.對各專業的工作進行調研和科學論證,并推廣本專業的新理論、新技術、新方法等。
5.對全院各科室的`質量管理情況進行督促檢查和考核評價,并進行必要的專業技術培訓。
6.對全院各科室的質量控制管理工作進行組織交流,接受咨詢,指導其不斷完善。
7.經常不斷地對各項醫療工作制度的落實情況進行檢查、考核、反饋,提出整改意見并督促落實,確保基本醫療質量。
醫療質量管理制度3
一、認真學習并貫徹和遵守《醫療器械監督管理條例》,嚴格執行上級質量方針、政策、法規和指令,正確理解并積極推進企業質量體系的正常運行。
二、牢固樹立“合法經營、質量為本”的思想,正確處理質量與經濟效益的矛盾,當經營數量、進度與質量發生矛盾時,應在保證質量的'前提下,求數量和進度,堅持“用戶至上”的原則,指導醫療器械的銷售活動。
三、抓好本部門的質量管理,檢查督促本部門工作,堅持醫療器械所銷往的單位必須是持合法證照的醫療器械經營單位或持有《醫療機構執業許可證》的醫療單位,建立銷售客戶檔案,提高銷售系統的質量保證能力,對本銷售部門的工作質量負責。
四、在掌握經營進度的同時,定期或不定期地對用戶征詢公司經營的醫療器械品種的質量、服務質量等用戶訪問工作,及時與質管部門聯系,對重大質量的改進措施,在本部門的實施落實負責。
五、制定銷售人員的培訓計劃并組織實施,加強對銷售人員的質量教育,并進行質量意識考核。
醫療質量管理制度4
一、為合理控制醫療器械的儲存管理,防止醫療器械的過期失效,減少公司的經濟損失,保障醫療器械的使用安全,特制定本制度。
二、標明有效期的器械,驗收員要核對醫療器械的.有效期是否與驗收憑證一致;
驗收憑證上沒有注明的,驗收員要注明。
三、保管員在接到入庫清單后,應根據單上注明的效期,逐一對商品進行核實,如發現實物效期與入庫單效期不符時,要及時通知驗收員核實,入庫后,效期產品單獨存放,按照效期遠近依次存放。
四、在醫療器械保管過程中,要經常注意有效期限,隨時檢查,發貨時要嚴格執行“先產先出”、“近期先出”、“按照批號發貨”原則問題,防止過期失效。
五、公司規定,距離有效期差6個月的醫療器械定為近效期醫療器械,對近效期醫療器械倉庫每月應填寫醫療器械近效期催銷報表,通知相關部門盡快處理。
六、過期失效醫療器械報廢時,要按照不合格醫療器械處理程序和審批權限辦理報廢手續,并要查清原因,總結經驗教訓。
醫療質量管理制度5
一、協助總經理貫徹執行上級政策、法規并落實公司有關質量決議、決定、指示,全面管理公司質量工作,對總經理負責。
二、協助總經理作好質量管理機構的完善和人員的配備,選擇質量體系要素,進行質量職能分配,推進質量體系運行。
三、組織制定和修訂完善公司質量管理制度,在總經理簽署頒發后負責組織實施并檢查監督。
四、主持質量分析和質量問題的處理,組織質量獎懲工作。
五、協調并指導有關部門做好職工的.質量教育或培訓工作。
六、對倉儲部的工作進行指導、督促,使倉庫環境更適應醫療器械的儲存。
醫療質量管理制度6
一、根據《醫療器械監督管理條例》等有關規定,為保證入庫醫療器械質量完好,數量準確,特制定本制度。
二、驗收人員應經過培訓,熟悉醫療器械法律及專業知識,考試合格上崗。
三、醫療器械驗收應根據《醫療器械監督管理條例》等有關法規的規定辦理。對照商品和送貨憑證,進行品名、規格、型號、生產廠家、批號(生產批號、滅菌批號)、有效期、產品注冊證號、數量等的核對,對貨單不符、質量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題,不得入庫,并上報質管部門。
四、進口醫療器械驗收應符合以下規定:
(一)進口醫療器械驗收,供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫療器械注冊證》、《醫療器械產品注冊登記表》等的復印件。
(二)1.核對進口醫療器械包裝、標簽、說明書,是否用使用中文, 2.標明的產品名稱、規格、型號是否與產品注冊證書規定一致, 3.說明書的適用范圍是否符合注冊證中規定的適用范圍, 4.產品商品名的標注是否符合《醫療器械說明書、標簽、包裝標示管理規定》, 5.標簽和包裝標示是否符合國家、行業標準或注冊產品標準的規定。
五、驗收首營品種應有首批到貨同批號的醫療器械出廠質量檢驗合格報告單。
六、外包裝上應標明生產許可證號及產品注冊證號;
包裝箱內沒有合格證的醫療器械一律不得收貨。
七、對與驗收內容不相符的,驗收員有權拒收,填寫‘拒收通知單’,對質量有疑問的填寫‘質量復檢通知單’,報告質管部處理,質管部進行確認,必要的時候送相關的檢測部門進行檢測;
確認為內在質量不合格的`按照不合格醫療器械管理制度進行處理,為外在質量不合格的由質管部通知采購部門與供貨單位聯系退換貨事宜。
八、對銷貨退回的醫療器械,要逐批驗收,合格后放入合格品區,并做好退回驗收記錄。質量有疑問的應抽樣送檢。
九、入庫商品應先入待驗區,待驗品未經驗收不得取消待驗入庫,更不得銷售。
十、入庫時注意有效期,一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。
十一、經檢查不符合質量標準及有疑問的醫療器械,應單獨存放,作好標記。并立即書面通知業務和質管部進行處理。未作出決定性處理意見之前,不得取消標記,更不得銷售。
十二、驗收完畢,做好醫療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必須記載:驗收日期、供貨單位、驗收數量、品名、規格(型號)、生產廠商、批號(生產批號、滅菌批號、有效期、注冊號、質量情況、經辦人等。醫療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質期滿后2年。
醫療質量管理制度7
一、醫療器械的銷售必須嚴格貫徹執行《醫療器械監督管理條例》、《經濟合同法》、《產品質量法》等有關法律法規和政策,合法經營。
二、銷售人員須經培訓合格上崗。
三、銷售醫療器械應選擇具有法定資格的單位。
四、售出醫療器械按要求開具合法票據,按規定建立銷售記錄,記錄內容要詳細具體,便于質量追蹤,銷售記錄包括:銷售日期、銷往單位、品名、規格(型號)、數量、單價、生產廠商、質量情況、經手人等,記錄要按照規定保存至超過有效期或保質期滿后2年。
五、醫療器械銷售應做到100%出庫復核,保證質量,杜絕不合格品出庫。
六、銷售員應定期或不定期上門征求或函詢客戶意見,認真協助質管部處理客戶投訴和質量問題,及時進行改進服務質量。
醫療質量管理制度8
一、放射科醫療質量管理制度
1、全科室人員必須把醫療護理質量放在工作首位,強化質量意識,自覺接受醫療質量管理小組的檢查監督。
2、認真落實和嚴格執行科室制定的管理制度和操作規程。
3、成立由科主任領導的,包括診斷和投照技術組及導管理組人員組成的醫療質量管理小組,負責科室診斷和投照技術質量管理工作。
4、堅持實行每日早間集體讀片制度和疑難病例討論制度;規范診斷報告的書寫。
5、堅持實行技術讀片制度,由醫療質量管理小組人員對照片質量進行講評。
6、加強質量管理力度,嚴肅制度和落實情況檢查。
7、明確各級人員的岡位職責,嚴格“三基”培訓,定期進行考核。
8、加強影像資料的管理,實行入庫前再次檢查核對和借片制度。
二、放射科差錯事故管理制度
1、定期檢查設備的.安全,防止安全事故的發生。
2、嚴格遵守操作規程,認真做好檢查前的準備工作,減少差錯的產生。
3、檢查時仔細觀察患者的情況,發現異常立即停止,預防意外事故發生。
4、差錯事故發生后應及時采取有效措施,以減輕由此產生的不良后果。
5、差錯事故發生后應立即上報醫院有關部門,及時組織搶救。
6、差錯事故發生后應立即封存有關資料以備鑒定。
7、差錯事故發生后應及時組織全科室人員進行分析討論,尋找原因,總結教訓,改進工作。
8、建立差錯事故登記制度,及時記錄差錯事故發生的經過、原因、補救措施及后果。
9、差錯事故發生后不得隱瞞真相,不得涂改或銷毀有關資料。
三、放射科輻射防護制度
1、機房設計合理,面積應滿足防輻射要求,墻壁、門窗施工安裝后經檢測(主、副防護應達2.0和1.0鉛當量),合格后方可正式投入使用。
2、機房外安裝醒目的防輻射警示標志及工作燈,提醒周圍人員。
3、醫務人員和患者的各種防輻射屏蔽隔離設備應齊全、充足、并保持完好、清潔、隨時可以使用。
4、操作人員在機房內曝光時應穿戴防護衣、帽、手套、面罩,積極采取措施,防止射線損傷。
5、對患者注意防護,盡量縮小照射野,減少曝光量和曝光次數,對敏感部位應做屏蔽防護。
6、注意周圍人員的防護,曝光前注意關好門窗,防止漏射線對他人的損傷。
7、使用移動式X線機攝片時技術人員應作好個人防護,盡可能遠離輻射源并注意周圍人員的防護保護。
8、無關人員不得隨意進入機房內,確有必要者應作好周密的防護并盡可能遠離輻射源。
9、操作技術人員發現機器有異常輻射應立即關機、切斷電源,并立即向科主任匯報。
10、科室醫技術人員應帶個人劑量片監測輻射劑量;定期體檢,及時了解輻射損傷情況。
11、按有關規定輪流安排工作人員休假或療養。
12、科室設防護監督員,定期檢查監督防護措施的落實。
四、放射科受檢查者的防護原則
1、醫師應對X線檢查的適應癥與合理性進行評價,確定適當的檢查方法,在獲得相同診斷效果的前提下,盡量避免采用放射性檢查診斷技術,合理使用X射線檢查,減少不必要的照射。
2、技術人員應熟練掌握檢查操作技術,并根據被檢查者具體情況制定照射條件,盡可能采用高電壓、低電流、提高射線質量,減少被檢者接受劑量。
3、放射科必須建立和健全X射線檢查者資料的登記、保存、提取和借制度;不得因資料管理及病人轉診等原因使受檢查者接受不必要的照射。
4、嚴格控制各種健康體檢中的常規胸部X線檢查;控制X射線檢查的間隔時間,接塵工人的X射線胸部檢查間隔時間按有關規定執行。
5、臨床醫師和放射科醫師盡量以X射線攝影代替透視進行診斷,特別是嬰幼兒、少年兒童;不得使用有防護缺陷的X射線機進行X線檢查。
6、對育齡婦女的腹部及嬰幼兒的X射線檢查,應嚴格掌握適應癥;對孕婦,特別是受孕后8-10周,非特殊需要,不得進行下腹部X射線檢查。確有必要者應做好周密的防護措施并進行知情告知。
7、放射科醫技師必須注意采取適當的措施,減少受檢者照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護。
8、候診者和防護人員(病人必須需被攙扶才能進行檢查的除外),不得在無屏蔽防護聽情況下在機房內停留。
9、科室應規劃安全區域,確保候診者不受射線輻射。
醫療質量管理制度9
一、在質管部門的技術指導下,具體負責在庫醫療器械的養護和質量檢查工作。
二、堅持“預防為主”的原則,按照醫療器械質量性質和儲存條件的規定,結合庫房實際情況,指導保管人員對醫療器械進行分類,合理存放。
三、養護人員對在庫醫療器械進行“三三四”循環養護檢查,并做好溫濕度記錄和養護記錄。在循環檢查中,對下列情況的醫療器械進行重點養護(1)首營品種(2)近效期的'品種。
四、養護檢查中發現質量有問題醫療器械,應掛黃牌暫停發貨,并填寫質量復檢通知單,填寫“停售通知單”,經質管部門復檢后,不合格的放入不合格品區;
合格的摘除黃牌,填寫“解停售通知單”,繼續銷售。
五、做好倉庫溫濕度記錄和調控工作,保證庫房溫濕度符合醫療器械的儲存條件。
六、正確使用養護、保管、計量設施設備,并定期檢查維護保養,確保正常運行。
七、負責建立醫療器械養護檔案。
八、自覺學習醫療器械業務知識,提高養護工作技能,日常工作中要指導保管人員對醫療器械進行合理儲存。
醫療質量管理制度10
一、組織本部門人員認真學習和貫徹《醫療器械監督管理條例》及有關方針政策和質量管理制度。
二、負責搞好庫容、庫貌、環境衛生,注意防火、防盜、防鼠、防蟲、防霉變。
三、監督醫療器械分類儲存,堅持“近期先出”、“先產先出”、“按批號發貨”的原則,根據季節變化,采取必要的養護措施。
四、督促指導養護、保管員嚴把入庫、在庫養護、出庫關,對把關不嚴造成的后果負具體領導責任。
五、指導養護員、保管員日常的.工作。協助對本部門員工的崗位培訓工作。
醫療質量管理制度11
一、建立分級制度,級數不定,級與級之間以工資獎金為區分。模仿國外的醫師制度,病人先由一線醫生接診,若一線醫生無法治療,再轉由更高級別的醫生診療。
二、建立醫師考核制度,每個病人建立專門檔案,應包括身份證號及聯系電話等;對病人的治療情況進行跟蹤隨訪,發給問卷,詢問病人對治療效果的.滿意度,以癥狀消失且三月內不再復發為治愈一例;若病人不滿意效果而中止治療,則為治療失敗一例;以“治愈例數”÷“總治療例數”為治愈率,每年考核一次,要求治愈率為80%以上。
三、在考核制度的基礎上建立獎懲升降制度。
1.新畢業醫師為見習醫師,無獨立處方權,隨高級別醫師學習三年后晉級為一級醫師,此期間拿固定工資;此后每連續三年治愈率高于80%則升一級,低于80%則降一級,若降入見習醫師則為見習醫師待遇;
2.若發現醫師做假,如與人竄通假冒治愈以提高治愈率等,一次發現即降入見習醫師。
說明:這種考核及升降制度直接面對病人,以實際治療效果為依據,鼓勵醫師在保證醫療質量的情況下多接診病人,多勞多得。病人先由一線醫師接診,可避免高級醫師人才浪費,使他們有更多的精力去診療更復雜的病例及進一步學習;高級別醫師的技術水平及付出的腦力勞動都多于低級別醫師,理應有更高的報酬,若檔次不拉開難以有足夠的激勵。建立以治愈率為準的升降制度可以避免醫師亂接病人,遇到沒把握的病人可以推薦給更高級別的醫師就診。醫師做假直接與醫德相關,故而處罰嚴厲。
醫療質量管理制度12
一、協助總經理貫徹執行國家有關醫療器械法律、法規和規章等,正確理解并積極推進本公司質量體系的正常運行。
二、牢固樹立“合法經營、質量為本”的思想,當經營的數量、進度與質量發生矛盾時,應在保證質量的前提下,求數量和進度,堅持“用戶第一”的原則,指導業務經營活動。
三、抓好經營系統的質量管理,檢查督促購銷業務部門工作,提高經營系統的'質量保證能力,對經營系統的工作質量負責。
四、在掌握經營進度的同時,掌握質量動態,發現質量問題及時與質量部門聯系,對重大質量的改進措施在經營系統的實施落實負責。
五、抓好購與銷的業務協調,保證以銷定存,保證供應。
六、制定采購、銷售財務、辦公室人員的培訓計劃,并與質管部門聯系,組織實施,加強對經營人員的質量教育,并進行考核。
七、督促財務部和辦公室在工作中認真履行相應質量職責。
醫療質量管理制度13
一、為保證醫療器械質量,創造一個有利器械質量管理的優良工作環境,保證員工身體健康,依據《醫療器械監督管理條例》等的規定,特制定本制度。
二、營業場所應明亮,地面整潔,無垃圾,無污水,無污染物。
三、辦公室地面、桌面等每天清潔,每周進行徹底清潔。
四、倉庫環境整潔、地面平整,門窗嚴密牢固,物流暢通有序。并有安全防火、防蟲、防鼠設施,無粉塵、無污染源。
五、在崗員工個人衛生整潔,精神飽滿。
六、每年組織一次健康檢查。公司分管質量的負責人、質管人員、驗收、保管、養護、復核等直接接觸醫療器械的人員必須進行健康檢查。其中驗收員、養護員必須有視力的體檢。
七、按照規定的體檢項目進行檢查,不得有漏檢行為或找人替檢行為,一經發現,公司將嚴肅處理。
八、經體檢的'員工,如患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病的患者,立即調離直接接觸醫療器械的崗位,待身體恢復健康并經檢查合格后,方可工作。
九、建立員工健康檔案,檔案至少保存至員工離職后一年。
醫療質量管理制度14
一、在總經理領導下,進行本公司行政事務和辦公事務的質量管理日常工作。
二、認真貫徹國家有關醫療器械質量管理工作方針、政策,研究制定落實措施。
三、協助總經理進行公司組織結構的設置及職能分配,協調好各部門的`關系。傳達、落實公司會議精神和各項工作任務。
五、對公司的經營管理工作提出改進措施,對在工作中取得成績的集體或個人提出獎懲意見。
六、組織開展對公司員工進行有關醫療器械質量管理方面的教育或培訓工作,并建立檔案。
七、每年組織在質量管理、驗收、養護、保管等直接觸醫療器械的崗位工作的人員進行健康檢查,并建立健康檔案。
醫療質量管理制度15
一、保管人員應熟悉醫療器械質量性能和儲存要求,實行分區分類管理。
二、保持庫房整潔,堆垛牢固、美觀,規范操作,怕壓醫療器械應控制堆放高度,對因保管不善而造成醫療器械損壞的事故負具體責任。
三、配合養護人員進行庫房溫、濕度的監測和管理。
四、購進醫療器械入庫,憑驗收員簽章的'入庫憑證收貨;
醫療器械出庫時,認真貫徹“近效期先出”、“先產先出”和“按批號發貨”的原則,憑銷售清單發至發貨區,發現包裝破損、過期失效或其他質量異常情況立即停止發貨并及時報質管部處理。
五、對庫存醫療器械的色標管理負具體責任。
六、每月底對庫存醫療器械進行一次電腦帳、貨盤存,保持電腦帳、貨物準確一致。
七、銷貨退回醫療器械經驗收合格的,清點后重新入庫,并做好記錄。
八、對過期失效等不合格醫療器械必須放入不合格醫療器械區。負責對不合格醫療器械進行有效控制。
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