醫療廣告審查證明

醫療器械廣告審查標準

為了保證醫療器械廣告的真實、合法、科學，制定本標準。

一、發布醫療器械廣告，應當遵守《中華人民共和國廣告法》及國家有關

醫療器械管理的規定，符合《醫療器械廣告審查辦法》規定的程序。

二、下列醫療器械不得發布廣告：

(一)未經國家醫藥管理局或盛自治區、直轄市醫藥管理局(或同級

醫藥行政監督管理部門)批準進入市場的醫療器械;

(二)未經生產者所在國(地區)政府批準進入市場的境外生產的醫療器

械;

(三)應當取得生產許可證而未取得生產許可證的生產者生產的醫療器

械;

(四)擴大臨床試用、試生產階段的醫療器械;

(五)治療艾滋病，改善和治療性功能障礙的醫療器械。

三、醫療器械廣告應當與審查批準的產品市場準入說明書相符，不得任意

擴大范圍。

四、醫療器械廣告中不得含有表示功效的斷言或者保證，如“療效最佳”

、“保證治愈”等。

醫療器械廣告不得貶低同類產品，不得與其他醫療器械進行功效和安

全性對比。

五、醫療器械廣告中不得含有“最高技術”，“最先進科學”等絕對化語

言和表示。

六、醫療器械廣告中不得含有治愈率、有效率及獲獎的內容。

七、醫療器械廣告中不得含有利用醫療科研單位、學術機構、醫療機構或

者專家、醫生、患者的名義、形象作證明的內容。

八、醫療器械廣告不得含有直接顯示疾病癥狀和病理的畫面，不得令人感

到已患某種疾病，不得使人誤解不使用該醫療器械會患某種疾病或者

加重病情。

九、醫療器械廣告中不得含有“無效退款”、“保險公司保險”等承諾。

十、醫療器械廣告不得利用消費者缺乏醫療器械專業、技術知識和經驗的

弱點，以專業術語或者無法證實的演示誤導消費者。

十一、推薦給個人使用的醫療器械，應當標明“請在醫生指導下使用”。

十二、醫療器械廣告的批準文號應當列為廣告內容同時發布。

十三、違反本標準的醫療器械廣告，廣告經營者不得設計、制作，廣告發

布者不得發布。

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