人員培訓管理制度
1 目的
建立人員培訓管理制度，確保通過培訓，提高員工的思想素質、技術水平、管理素質。 2范圍
本規程適用于從事藥品生產的各級人員的培訓管理。 3 職責
辦公室、各部門負責人對本規程負責。 4 內容 4.1 培訓類別
4.1.1 按人員培訓對象分為 4.1.1.1 全員培訓。 4.1.1.2 部門人員培訓。 4.1.1.3 新進員工培訓。 4.1.1.4 上崗（調崗）培訓。 4.1.1.5 其他培訓。 4.1.2 按培訓內容分為 4.1.2.1 國家法律、法規培訓。
4.1.2.2 公司各項管理制度培訓，包括廠規廠紀、行為規范、人力資源制度、培訓制度、行政制度及安全生產管理制度等。
4.1.2.3 各部門、各崗位的相關管理標準、技術標準、操作標準及其記錄培訓等。 4.1.2.4 公司所有人員應進行衛生和微生物學基礎知識、潔凈作業等方面的培訓。 4.1.2.5 新訂或修訂標準文件培訓。
4.1.2.6 對于特殊崗位需持證上崗的人員應按國家、本省市或行業要求進行取證培訓。 4.2 培訓師資： 4.2.1 外請有關專家。 4.2.2 本公司人員。
4.3 培訓方式：
4.3.1 面授理論課堂培訓：由外請專家或本公司人員對全體員工或分部門有關員工進行面授理論課堂培訓，加強員工的質量意識，規范自己的生產行為。
4.3.2 實際操作培訓：主要是針對操作人員崗位培訓。由外請專家或本公司培訓師對崗位員工在生產現場講解具體的操作程序，并做示范，使操作人員容易理解并準確操作。 4.3.3 外出培訓：指派有關人員參加公司外組織的培訓或取證培訓以及參觀學習。 4.3.4 自學式培訓：中層及高層領導或有故未能參加某項培訓者可采取自學式培訓，自學培訓教材，并向培訓師咨詢不懂事項，最后參加考核。 4.4 不同類別培訓的計劃及實施 4.4.1全員及部門人員培訓
4.4.1.1 每年年初各部門制訂本部門年度培訓計劃，上交辦公室。由辦公室根據培訓計劃和生產情況，會同其他各主管部門安排培訓時間、培訓內容、培訓師、課時和培訓地點，最終編制出公司每年度的《年度培訓計劃》。
4.4.1.2 公司《年度培訓計劃》應交質量管理中心負責人審核、批準后實施。 4.4.1.3 培訓計劃中未涉及的培訓，應由各需培訓部門填寫《培訓申請表》，并制定培訓計劃，由生產經理或質量經理審核批準后，交辦公室按照實際情況匯同需培訓部門安排培訓時間、培訓內容、培訓師、課時和培訓地點。 4.4.2新進員工培訓
4.4.2.1新招聘人員（包括實習及試用期人員）均需參加公司培訓，期間員工必要時需接受各部門輪崗學習，由辦公室根據工作需要，會同所分配部門負責人制定不同部門或崗位學習計劃，填寫《員工培訓計劃、考核及評估記錄》，然后指定專人為新員工進行相關培訓學習，使其能盡快適應工作。
4.4.2.2 公司級培訓由辦公室組織實施，落實培訓時間、培訓地點、培訓人員 及培訓提綱。
4.4.2.3 部門級培訓由新招聘人員所在部門組織、實施，辦公室有權對其實施 監督。
4.4.3上崗（調崗）培訓
4.4.3.1本公司對于特殊崗位實行持證上崗。
4.4.3.1.1 本公司對于國家、本省市或行業要求持證上崗崗位任職的人員，應持有國 家、本省市或行業認可的上崗證。
4.4.3.1.2 本公司對于國家、本省市或行業尚未要求持證上崗的，公司應該對任職人 員進行培訓和其他必要檢查，達到所在崗位要求的標準并經公司考核后，持公司發放
的《上崗證》上崗。
4.4.3.1.3 取得國家、本省市或行業核發的上崗證者，由個人按核發機構的規定時間 和辦法參加培訓進行年檢；
4.4.3.2 因各種原因調崗的人員，辦公室應會同新崗位負責人安排專人對調崗人員進行新崗位培訓，考核合格后方可上崗。 4.4.4 新訂或修訂標準文件培訓
4.4.4.1 新訂或修訂的標準文件批準、分發后，應在生效日期前對實施人員進行培訓。 4.4.4.2 培訓由實施部門負責組織，由標準文件的編制者、修訂者或QA指定人員負 責講解或示范，辦公室協助實施部門的培訓。 4.4.5 其他培訓
其他臨時性的培訓或外出培訓，應由各需培訓部門填寫《培訓申請表》，交辦公室按照實際情況匯同需培訓部門安排培訓時間、培訓內容、培訓師、課時和培訓地點。 4.5 培訓的考核
4.5.1 本公司所有的培訓都應進行培訓考核。 4.5.2 培訓考核方式可為口試、筆試和實際操作。
4.5.3 考核內容：由辦公室匯同其他各部門及培訓師共同編制、準備和組織實施。 4.5.4 新進員工或上崗（調崗）人員考核合格者由辦公室發放《上崗證》。
4.5.5 考核不合格者，應重新對其組織培訓并進行考核，二次考核仍未通過者，新進員工不得錄用，在崗人員應繼續培訓直至合格或給予降級或調離崗位、辭退處理。 4.6 培訓記錄及存檔
4.6.1 每次培訓時，由辦公室協助培訓部門進行培訓人員簽到，培訓結束后，由培訓人填寫《培訓記錄》并對培訓效果進行評估后交辦公室進行記錄存檔。 備注：培訓管理編號原則：
（1）培訓計劃編號：工作標準+部門代碼+年份+三位序列號+版本號；
例如：GZB/JR2014-001-Ⅲ/0:指第三版工作標準類2014年人員培訓計劃第一部分。 （2）培訓記錄編號：記錄憑證+部門代碼+年份+三位序列號+版本號；
例如： JXZ/ZL2014-005-Ⅲ/0:指第三版記錄憑證類2014年質量管理第五次培訓記錄。 4.6.2 辦公室將培訓記錄及考核試卷按人存檔。 4.6.3 培訓記錄及考核試卷每年整理一次，按年存檔。
4.6.4 員工外出參加培訓，結業后應將培訓詳細情況以書面形式寫出總結，連同培訓材料、結業證書等一起交辦公室登記、存入培訓檔案。 4.7 培訓評估
質量部每季度根據培訓情況和考核情況對培訓內容、培訓對象進行培訓評估，是否達到預定的培訓效果，并填寫《培訓效果小結表》，行政部對評估意見進行落實。 5附錄
培訓計劃表 GZB/××2014-×××-Ⅲ/0 員工培訓記錄 JLZ/××2014-×××-Ⅲ/0 員工培訓檔案 JLZ/JR006-Ⅲ/0 部門考試成績統計表 JLZ/JR016-Ⅲ/0 考試成匯總表 JLZ/JR017-Ⅲ/0 部門培訓效果小結表 人員培訓管理制度 JLZ/JR018-Ⅲ/0 培訓效果總結表 JLZ/JR019-Ⅲ/0 6變更歷史
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