醫院醫療設備管理制度
在社會發展不斷提速的今天，大家逐漸認識到制度的重要性，制度一般指要求大家共同遵守的辦事規程或行動準則，也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規范或一定的規格。什么樣的制度才是有效的呢？以下是小編收集整理的醫院醫療設備管理制度，歡迎閱讀與收藏。
醫院醫療設備管理制度1
一次性醫療用品采購、使用管理制度
1、醫院所使用的一次性醫療用品必須由藥劑科統一集中采購，使用科室不得自行購入。
2、醫院采購的一次性醫療用品，必須從具備省級以上藥品監督管理部門頒布的《醫療器械生產企業許可證》、《工業產品許可證》、《醫療器械產品注冊證》的企業或取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格產品。
3、每次購置，采購部門必須進行質量驗收，并查驗每箱(包)產品的檢驗合格證、生產日期、消毒或滅菌日期及產品標識和失效期限。
4、各科室計劃的一次性醫療用品到了庫房后，庫房人員應及時通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫療用品按要求領走，不得無故拒領，避免因失效過期造成損失。
5、使用時若發生熱原反應、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規定詳細記錄，報告醫院感染管理科、藥劑科和設備采購部門。
6、醫院發現不合格產品活質量可疑產品時，應立即停止使用，并及時報告當地藥品監督部門，不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫療用品使用后，須按當地衛生行政部門的規定進行無害化處理，統一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復使用和回流市場。
8、未經批準不得在臨床試用任何產品。
9、醫院在行政查房時應對各科室一次性醫療用品的使用和倉儲進行監督檢查。如查實科室或醫務人員私自采購使用一次性醫療用品的'，將按醫院規定進行處罰，由此引發的醫療糾紛和醫療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經濟責任。
儀器設備驗收、入庫、調試制度
1、儀器設備的驗收包括數量和質量的驗收，因以合同為依據。進口設備必須在索賠期內驗收完畢。
2、5000至1萬元/件(臺、套)設備的驗收，由采購員、設備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術人員與使用科室有關人員)共同驗收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領用。
3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫療設備的驗收，由設備科負責人、維修技術人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調試合格后，共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領用。
4、10萬元/件(臺、套)以上和進口設備，必需經過商檢(進口設備)，由廠方或賣方派員安裝調試合格后，由設備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領用[其中50萬元/件(臺、套)醫療設備，由主管院長主持驗收]。
5、所有醫療設備和醫療用品，必需由保管員填寫領用出庫單，交由使用科室負責人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領用。
6、調試中發現問題，主辦人員應與廠商聯系，及時解決。
醫院醫療設備管理制度2
一、醫療設備購置論證制度
（一）目的：為了確保購置的醫療設備經濟、安全、可靠，在生成計劃前，應組織有關人員和專家進行可行性論證與評價，必要時進行實地考察，為領導正確決策提供科學依據。可行性論證包括兩方面的內容，即項目論證和技術評價。
（二）適應范圍全院醫療設備的采購。
（三）工作要求
1）項目論證：是在編制計劃過程中的主要環節，是對醫療設備購買進行初步的討論，一般不涉及具體型號、技術指標的深入研究。為了做好項目論證工作，各部門在上報購置申請表時，應提供以下信息：
2）社會效益分析：包括本單位和本地區現有同類醫療設備運行情況，申購醫療設備應對醫院現有的診斷和治療水平有實質性的提高，并在醫療、教學和科研工作中對提高診斷水平，完成科研任務，發揮應有的作用。應避免重復和低水平投資。
3）經濟效益分析：對申購醫療設備的運行成本應進行詳細分折，包括醫療設備的折舊費用、維修費用、日常耗品(如試劑、易損件、水、電等)成本、人工費等。從使用效率分析、預測其檢查人次。用標準收費乘于年人次數就是醫療設備的毛收入，去除運行成本是醫療設備的年收益。評價購置后能否充分使用，發揮應有作用。
4）技術可行性：包括項目是否符合上級衛生行政部門規定的醫療技術準入要求；對使用科室技術人員配備是否具備技術要求，通過技術培訓能否掌握機器醫療設備的操作，對于大型醫療設備根據規定應配有《大型醫療設備上崗人員技術上崗證》等。對醫療設備維修也要進行論證，有否維修技術力量保證某些醫療設備。
5）安裝條件：要論證是否具備安裝條件，安裝場地面積層高、承重能力及特殊的防護要求等，使用環境能否達到醫療設備的技術要求條件，配套條件，如水、電、汽供應、屏蔽防潮等條件是否具備，有無排污、防放射線等環保問題，如何解決等等。
6）技術評價：
A）技術先進性：是對計劃購置的醫療設備的設計原理，各項功能指標達到的先進程度的評價，是國際先進還是國際一般水平，是國內先進水平還是一般水平。
B）醫療設備可靠性：主要是指醫療設備的使用壽命，也就是在醫療設備的規定使用時間內能保證正常使用，能確保其各項功能技術指標和安全指標都能符合標準要求，是否通過了國際國內的質量論證及許可，有關證件是否齊全等等。
C）可維護性：可維護性主要是指廠方能否提供維修資料、長期的技術服務和技術支持、零配件及消耗品供應等。
D）醫療設備選型：選型是對計劃購置醫療設備的各家廠商的醫療設備產品進行評價，評價其同類儀器在其它單位使用狀況，功能利用情況，并對不同廠家同類產品性能進行比較；其技術先進性和適用性如何，近幾年內是否會有重大更新改進，該廠家的競爭力如何；根據其功能配套及生產國，看其價格是否合理等。選型至少應在三家以上，保證采購招標程序的要求。
E）安全防護：有的醫療設備由于技術上的原因，會對環境、操作人員和病人帶來不安全的因素，如化學污染、放射線、電磁波、電子儀器絕緣性、漏電流等問題，都應進行評價。
節能性：對醫療設備的節能性應當作出評價，如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量，保證節能性的途徑如何等。
配套性：對于醫療設備的配套問題，在進行評價時，要重點討論。如果只是注意對主機的評價忽視配套醫療設備及配件的問題，會直接影響主機的使用。如打印醫療設備、原有醫療設備聯機共享等。
二、醫療設備更新制度
1．實行有效可行的醫療設備更新制度，是保證醫院正常運轉，提高醫療質量的.關鍵措施。
2．醫療設備更新年限，可根據其性能、耐用度、質量情況、使用頻率來確定。
3．醫療設備的暫定更新年限：電子及光學儀器類為8年以上，醫用電器及機械類為10年以上，放射性醫療設備及其它耐用醫療設備為15年以上，纖維內窺鏡為5000人次以上。
4．器材供應部負責對全院各科室貴重醫療設備建檔管理，記載機器的購進、安裝時間、保修時間、使用時間、故障及維修保養情況，為該醫療設備的更新積累資料依據。
5．各科室要及時的填寫機器使用及維修記錄、器材供應部維修人員要定期檢查機器使用操作情況，填寫維修記錄。
6．有下列情況醫療設備可申請更新：
1）已達到或超過規定年限且無修復使用價值的儀器醫療設備。
2）結構陳舊、性能落后、嚴重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復的儀器醫療設備。
3）嚴重影響安全、繼續使用將會引起事故危險，且不易修復改裝者。
4）嚴重浪費能源、造成嚴重危害、因事故或災害造成嚴重損壞的儀器和醫療設備。
5）由于新技術、新醫療設備的出現，更新醫療設備可給醫院帶來較大經濟效益、社會效益和技術效益者。
7．儀器醫療設備淘汰、報廢，由科主任提出申請并填寫醫療設備淘汰、報廢申請單、送交器材供應部加注意見后上報院長審批。
三、醫療設備日常管理制度
1．醫療設備使用前必須制定操作規程，使用時必須按操作規程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規程者不得開機使用。
2．建立醫療設備運行維護記錄本，對開機情況、使用情況、出現的故障及報修進行詳細登記。
3．價值10萬元以上的醫療設備，應由專人保管，專人使用，無關人員不能上機。大型儀器醫療設備須取得衛生部規定的《大型醫用設備應用質量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。
4．醫療設備使用科室，應指定專人負責醫療設備的管理，包括科室醫療設備臺帳、各臺醫療設備的配件管理、醫療設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動，應辦理交接手續。
5．操作人員在醫療設備使用過程中不應離開工作崗位，如發現故障后應立即停機，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”警示牌，以防他人誤用。同時向器材供應部報修，檢修由技術人員負責完成，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；醫療設備須在故障排除以后方能繼續使用。
6．操作使用人員應做好日常的使用保養工作，保持醫療設備及周邊環境的清潔。重要醫療設備應做好開機時醫療設備運轉情況記錄。使用完畢后，應將各種附件妥善放臵，不能遺失。
7．使用人員在下班前應按規定順序關機，并切斷電源、水源，以免發生意外事故。需連續工作的醫療設備，應做好交接班工作。
8．大型醫療設備或對臨床診斷影響很大的醫療設備，發生故障停機時應及
時報告器材供應部，通知醫管部、臨床科室暫停檢查申請，以免給病人帶來不必要的麻煩。
9．使用科室與人員要精心愛護醫療設備，不得違章操作。如違章操作造成醫療設備人為責任性損壞，要立即報告科室領導及器材供應部，并按規定對責任人作相應的處理。
四、醫療設備使用維護保養制度
1．萬元以上貴重儀器應有專人使用保管，嚴格遵守操作規程和管理制度，使用人員應認真填寫機器使用情況記錄。
2．醫療設備的日常保養應由科室使用人員負責，具體內容包括以下幾點：
1）每天開機前應先檢查前一天機器使用情況記錄，確保機器工作正常時再按操作規程開機。
2）機器表面不得放置任何無關物品。
3）每天下班前需按正常程序關機，并擦拭機器表面易被污染部件，保持機器外觀干凈，擺放整齊，做好當天機器運行情況記錄。
4）使用人員應每周定期對醫療設備進行除塵和簡單的測試保養，看機器是否運行正常，并對機器的各項功能運行情況做好記錄。
3．器材供應部維修人員每月定期對所負責科室醫療設備進行巡檢，巡檢內容包括：
1）對科室使用人員的醫療設備保養情況進行檢查，查看醫療設備的維護保養記錄并督促科室使用人員認真填寫。
2）通電試機，查看醫療設備是否運行正常，有無異常。重點檢查醫療設備的絕緣程度，機械固定情況，檢查各機械件有無松脫或磨損現象，是否有滲漏液體，同時檢查醫療設備使用環境，主要指溫度、濕度、環境衛生等等。
3）對醫療設備做更深層技術維護，檢查醫療設備各參數是否正常，做好預防維護記錄；找出醫療設備潛在故障，提醒科室使用人員注意事項，必要情況下建議科室主任或護士長預購備件。
4）認真填寫《醫療設備維修保養單》，并由科室醫療設備負責人簽字。
4．屬國家計量法規定的強檢計量儀器由計量部門定期鑒定，針對發現問題及時提出更改意見。
5．器材供應部及各臨床科室之間相互監督，有權對不盡職責的使用人員或醫療設備維修人員進行通告批評，情節嚴重者給予適當處罰；對醫療設備保養表現突出者給予獎勵。
五、醫療設備安全保管制度
1．全院各精密、貴重儀器醫療設備工作室內嚴禁存放潮濕、腐蝕性物品和食物，嚴禁吸煙、用餐，雨、雪、霧、風天禁止開窗，禁止將雨具帶入室內。
2．精密儀器恒溫室，應緊閉門窗，嚴格控制人員流動，確保工作室內環境的安靜。工作室內不準存放與工作無關的東西。
3．非本室工作人員及進修、實習人員未經有關領導同意不得進入工作室，更不得擅自操作儀器。
4．儀器操作完畢及下班離開工作室應認真檢查儀器的電源、水源、氣源是否關閉。
5．儀器上不得存放物品。
6．工作室內根據需要，配備必要的消防裝臵及器材。
7．發現偷竊和重大儀器醫療設備事故，應保護現場，立即上報有關領導及主管部門，不得自行處理。
8．各精密、貴重儀器工作室應建立清潔衛生值日制度，衛生值日員可由本室內工作人員輪流擔任，負責室內公共衛生以及監督各工作崗位的清潔衛生。工作人員進入室內必須穿戴工作衣帽。
9．各工作室應做到無灰塵、無雜物、無蛛網，玻璃窗明亮，地面干凈，工作器具、資料存放整齊。
10．儀器用完畢要用軟布或規定的擦拭紙擦拭干凈，有防塵罩的應及時蓋住儀器。
六、醫療設備交接班及運行維護登記制度
1．多班制、一機多人操作的醫療設備，操作人員必須執行醫療設備交接班制度。交接雙方應認真填寫交接班記錄，完成交接手續后應在記錄本（如沒有專門設置交接班記錄本可使用醫療設備運行維護記錄本）上簽字。
2．交接人在本班下班前，完成日常作業后，應將本班醫療設備運轉情況，故障檢修情況填入“交接班記錄本”，并向接班人當面交待。如接班人因故未到，可將交接班記錄送交上級領導簽字。
3．一班制操作的醫療設備，操作人員應認真填寫醫療設備運行維護記錄，醫療設備發生異常時及時通知器材供應部進行維修，同時記錄故障狀況及時間，待醫療設備修復后，注明故障原因及解決辦法及維修結果。
4．接班人員必須在上班前十分鐘到達交接班地點，對照交接班記錄認真檢查醫療設備，辦理交接班手續，發現問題及時提出，必要時可拒絕接班，并將情況報告上一級領導。
5．如因交接不清，醫療設備在接班后發生的問題由接班人負責。
6．值班領導應根據醫療設備操作人員的反映，證實記錄內容屬實后方可接班，發現異常或重大問題應有記錄。
7．科室兼職醫療設備管理員每日必須查看此交接班記錄本，了解情況并及時聯系處理。
8．器材供應部每月在醫療設備大巡查時抽查交接班記錄的執行情況，并填寫巡檢記錄。
9．交接班記錄本不準撕毀，丟失。用完后向科室負責人交舊換新。
七、醫療設備使用人員崗位考核與再培訓制度
1．新引進醫療設備特別是貴重精密儀器醫療設備投入使用前，操作使用人員必須經過培訓學習、熟悉操作、考核合格在規定的醫療設備培訓登記表上簽字后才能正式上崗操作使用儀器醫療設備。未通過培訓的不得操作醫療設備。
2．根據實際情況確定培訓學習途徑：
1）生產廠家培訓學習；
2）到已有同類醫療設備的兄弟單位學習；
3）向已參加過培訓的科室人員學習；
4）向驗收維修人員學習；
5）仔細閱讀說明書自學。
3．醫療設備操作使用人員在熟悉操作后，必須及時制定出操作規程和安全維護保養制度，每臺裝備均應配有醫療設備維護記錄本，并按時記錄。
4．貴重醫療設備要求專人管理、專人操作。因工作需要必須移交他人操作時，應該由原操作人員負責教會使用并移交操作規程和安全維護保養注意事項，否則后果由原操作人員負責。
5．醫療設備專管人員必須定期檢查儀器醫療設備使用者執行操作規程情況，定期考核，不合格者不得繼續操作儀器醫療設備。
6．未經培訓擅自操作儀器醫療設備或有章不循造成儀器醫療設備故障或醫療事故者，責任自負，并按醫院有關規定處理。
7．使用科室負責人應定期（一季度考核一次，每季度第一個月的上旬進行考核）組織對本科室醫療設備操作人員進行醫療設備操作再培訓與考核，認真填寫再培訓記錄（注明培訓人、受培訓的人員，培訓內容，培訓時間和地點），培訓結束后進行考核。
8．培訓記錄與考核記錄一式兩份，一份用于使用科室存檔，另一份交器材
供應部登記存檔。
八、醫療設備、物資臨床使用安全監測小組工作職責
1．協助科室負責人對本科室的醫療設備、物資進行日常管理，知曉本科室治療、診斷、急救等各類醫療設備的數量及運行狀況。
2．協助科室負責人對本科室各類醫療設備操作人員進行崗前培訓與再培訓，并按照規定組織醫療設備操作人員進行定期考核。
3．對本科室新安裝醫療設備，組織醫療設備操作人員進行崗前培訓，并制定醫療設備操作規范與流程，4．知會醫院各項應急管理預案，配合相關職能部門組織本科室人員參加定期應急演練。
5．對本科室生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫用醫療設備等醫療設備臨床使用安全進行監測與報告。
6．對本科室高值耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無菌器械使用及不良事件情況進行監督檢查與報告；
7．對本科室計量器具臨床使用安全進行監測與管理
8．對本科室用于急救、生命支持系統醫療設備進行應急調配管理
9．對醫院醫療設備臨床使用安全管理委員會提出的與本科室有關的整改通知進行組織實施并監督。
九、醫療設備臨床使用安全監測管理制度
1．科室醫療設備質控小組負責對醫療設備的臨床使用安全進行監測管理。
2．科室醫療設備質控小組針對本科室醫療設備建立相應醫療設備的安全監測管理指標，并根據此指標對醫療設備進行定期自查，作相應記錄。
3．醫療設備臨床使用安全監測管理范圍包括：
1）不良事件：是指獲準上市的質量合格的醫療器械在正常使用情況下發生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。
2）質量事故：是指醫療器械質量不符合注冊產品標準等規定造成的事故。
3）計量器具的安全監測
4）設備操作人員崗位培訓與考核
5）其他可能引起醫療設備臨床使用安全事件的不安全因素
4．科室發現醫療設備不良事件及質量事故后應按我院《醫療設備不良事件監測管理制度》與《醫療設備維修管理制度》進行處理。
5．發生不良事件及質量事故，科室醫療設備安全監測小組應進行事件分析，并進行記錄，及時上報器材供應部。
6．科室醫療設備安全監測小組應定期組織學習，并有學習記錄。
十、醫療設備操作人員崗位職責
1．醫療設備操作人員必須經過專業培訓并考核合格后方可上崗、大型醫療設備操作人員必須經過國家相關機構的專業培訓并取得上崗證后方可上崗操作。
2．醫療設備操作人員必須服從科室負責人和安全監測員的領導和指揮，如發現問題，應先按照應急處理辦法進行操作，待醫療設備與患者身體完全脫離并記錄相關報錯信息后及時向安全監測員匯報故障情況，由醫療設備管理員負責向上級匯報和向器材供應部報修。
3．操作人員必須知會本科室醫療設備日常管理制度和醫療設備交接班及運行維護登記制度等各項醫療設備使用管理制度，嚴格按照相關醫療設備操作規程和操作流程進行操作。
十一、急救類、生命支持類及特種醫療設備應急保障及調配細則
（一）呼吸機故障應急處理
一、目的：
本預案是為呼吸機發生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應急處理方案。
二、應急預案：
1．值班護士應熟知本病房、本班使用的呼吸機及使用患者的病情，嚴密觀察生命體征。
2．在使用呼吸機過程中，隨時觀察呼吸機的動態變化，保持管道暢通，氧氣充足。如遇呼吸機出現緊急情況，如意外停電、醫療設備故障、氧氣壓力不足、氣管切開套管或氣管插管脫出等，醫護人員應采取補救措施，以保護患者使用呼吸機的安全。
3．器材供應部應定期檢查呼吸機狀況，確保醫療設備運轉良好，做好維修、維護登記。帶有蓄電池的呼吸機，平時應定期充電，使蓄電池處于飽和狀態，以保證在應急情況能夠正常運行。
4．呼吸機不能正常工作時，護士應立即停止應用呼吸機，同時評估病人、通知醫生，迅速將簡易呼吸囊與患者人工氣道相連，用人工呼吸的方法調整患者的呼吸，保障病人的生命安全；如果患者自主呼吸良好，給予氧氣吸入。
5．嚴密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護理。
6．主管護師判斷呼吸機故障的原因，并協助更換呼吸機（白天通知治療班），如沒有備用呼吸機請總值班協調解決。
7．故障的呼吸機掛上“儀器故障牌”，做好交接班。及時通知器材供應部維修。維修過程及維修結果應及時登記備案。
三、處理程序：
呼吸機故障→評估病人→使用簡易呼吸器→啟動應急調配預案→器材供應部組織維修
（二）監護儀故障應急處理
一、目的：
本預案是為監護儀發生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應急處理方案。
二、應急預案：
1．值班護士應熟知本病房、本班使用的監護儀及使用患者的病情，嚴密觀察生命體征。
2．在使用監護儀過程中，隨時觀察監護儀的動態變化，確保體征參數正常。如遇監護儀出現緊急情況，如意外停電、參數報警、醫療設備故障等時，醫護人員應采取補救措施，以保護患者使用監護儀的安全。
3．器材供應部應定期檢查監護儀狀況，確保醫療設備運轉良好，做好維修、維護登記。
4．監護儀不能正常工作時，護士應立即停止應用監護儀，同時評估病人、通知醫生。嚴密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護理。
5．故障的監護儀掛上“儀器故障牌”，及時通知器材供應部維修。維修過程及維修結果應及時登記備案。如需更換監護儀，且本科室無科更換監護儀，應申請啟動應急調配預案，從其他科室進行調配。
三、處理程序：
監護儀故障→評估病人→更換本科室備用監護儀→如本科室無可調配監護儀，申請啟動應急調配預案→器材供應部組織維修
（三）輸液泵、注射泵故障應急處理
一、目的：
本預案是為輸液泵、注射泵發生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應急處理方案。
二、應急預案：
1．值班護士應熟知本病房、本班使用的輸液泵、注射泵及使用患者的病情，嚴密觀察生命體征。
2．在使用輸液泵、注射泵過程中，隨時觀察輸液泵、注射泵的動態變化，確保醫療設備設置參數與實際運行參數相符合。如遇輸液泵、注射泵出現緊急情況，如意外停電、空氣報警、管路阻塞、速度失控等醫療設備故障時，醫護人員應采取補救措施，以保護患者使用輸液泵、注射泵的安全。
3．器材供應部應定期檢查輸液泵、注射泵狀況，確保醫療設備運轉良好，做好維修、維護登記。
4．輸液泵、注射泵不能正常工作時，護士應立即停用該醫療設備，同時評估病人、通知醫生。嚴密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護理。應恢復常規輸注方法，條件允許時應及時更換備用醫療設備。
5．故障的輸液泵、注射泵掛上“儀器故障牌”，及時通知器材供應部維修。維修過程及維修結果應及時登記備案。
三、處理程序：
輸液泵、注射泵故障→采用常規輸注方式或更換備用輸液泵、注射泵→器材供應部組織維修
（四）急診科醫療設備故障應急處理
一、目的：
本預案是為急診醫療設備發生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應急處理方案。
二、應急預案：
1．操作人員應熟知相關急診醫療設備使用性能及嚴守安全操作規范。
2．對急診呼吸機、心電監護儀（胎心監護儀）、除顫儀、心肺復蘇機、洗胃機、心電圖機、微量注射泵、氣管插管包等急救醫療設備定期檢查，發現故障立即停用并及時向器材供應部報修。
3．對需進行國家強制檢定的醫療設備，必須獲得國家相關部門檢定合格后方可使用。
4．在急診過程中如遇醫療設備故障，應立即更換備用醫療設備，維修工程師須在接到報修電話后10分鐘內趕到現場進行處理，如現場無法處理的應立即啟動應急調配預案，以確保急救工作正常進行，并盡快組織人員維修或聯系廠家維修。
5．處理程序：
設備故障→評估病人→使用可替代設備→如無科替代設備，啟動應急調配預案→器材供應部組織維修
（五）手術醫療設備故障應急處理
一、目的：
本預案是為手術醫療設備發生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應急處理方案。
二、應急預案：
1．操作人員應熟知相關手術醫療設備使用性能及嚴守安全操作規范。
2．對手術無影燈、吊塔、電刀、手術床（含產床）、麻醉、監護、胎心監護等醫療設備設施定期檢查，發現故障立即停用并報維修工程師或聯系廠家進行維修。
3．對需進行國家強制檢定的醫療設備，必須獲得國家相關部門檢定合格后方可使用。
4．在手術過程中如遇醫療設備故障，應立即更換備用醫療設備，維修工程師須在接到報修電話后10分鐘內趕到現場進行處理，如現場無法處理的應立即啟動應急調配預案，以確保手術正常進行，并盡快組織人員維修或聯系廠家維修。
5．設備故障→評估病人→使用可替代設備→如無科替代設備，啟動應急調配預案→器材供應部組織維修
（六）放射、放療醫療設備故障應急處理
一、目的：
本預案是為放射、放療醫療設備發生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應急處理方案。
二、應急預案：
（一）故障處理原則
1．及時分析故障原因，維修工程師進行必要的操作和調整。如無法及時消除障礙應立即向上級或相關職能部門匯報，并通知登記臺做好相應的處理措施；
2．遇到威脅人身、醫療設備安全，且無法消除故障時，應立即停用醫療設備，并向上級主管部門和相關職能科室匯報，報器材供應部維修。
3．如醫院自身無法解決的故障，應及時上報主管院領導，并于廠家聯系維修，維修過程及結果需存檔備案。
（二）分類處理預案
1、DR、CR故障
1）患者信息無法下載、圖像信息無法上傳
處理方式：A檢查網線接口、B重臵程序、C通知系統維護人員
2）球管不曝光
處理方式：A檢查操作界面狀態、B檢查控制面板狀態、C查看球管位置、D重臵電源、E通知工程師
3）圖像信息丟失
處理方式：A重臵電源、B通知工程師
2、CT故障
1）患者信息無法下載、圖像信息無法上傳
處理方式：A檢查網線接口、B重臵程序、C通知系統維護人員
2）移動檢查床卡死處理方式：A重臵檢查床電源、B通知工程師
3）組合機頭不曝光
處理方式：A檢查操作界面狀態、B檢查控制面板狀態、C檢查組合機頭狀態是否過熱、D通知工程師
4）圖像信息丟失
處理方式：A重臵電源、B通知工程師
3、MRI故障
1）患者信息無法下載、圖像信息無法上傳
處理方式：A檢查網線接口、B重臵程序、C通知系統維護人員
2）移動檢查床卡死
處理方式：A檢查床滑輪、B通知工程師
3）線圈工作故障
處理方式：A檢查操作界面狀態、B檢查接口、C通知工程師
4）圖像信息丟失
處理方式：A重臵電源、B通知工程師
4、后裝機醫療設備
1）加強對放射源的監管，在醫療設備維修及移機過程中制定相應的緊急應急措施
5、醫療設備發生故障時，應在做出判斷無法修復時第一時間與廠家聯系并上報器材供應部
（七）壓力容器安全事故應急預案
一、本預案的適用范圍
醫院目前有多臺壓力容器在用，為我院重點安全防護設備。本預案所稱安全事故，是指在本醫院使用的承壓設備突然發生的，造成或可能造成人身安全和財物損失的事故，事故類別包括：壓力容器超溫、超壓、泄漏、異常變形、異常振動等事故。
二、應急救援組織機構：
1、成立承壓設備事故應急處理領導小組。組長由院長擔任，副組長由分管醫療設備的副院長擔任。各相關科室負責人為成員，參與現場搶險救援工作。
2、設立現場救援組，組員由器材供應部及相關科室人員兼職組成。組長由器材供應部主任擔任，負責組織現場具體搶險救援工作。
三、事故報告與現場保護
（一）、報警：
1、壓力容器發生事故，第一反應即拔打“119”火災電話報警,并向質監局、安監局匯報。報警人員要講清承壓設備事故的單位、路名、事故發生部門、事故發生情況，講清本人姓名、電話號碼等。
2、報警完畢后，即向醫院負責人報告。
3、醫院負責人接到報告后，及時召集本單位有關人員到達事故現場。
（二）、成立臨時承壓設備事故指揮部：由醫院院長和有關人員選擇合適部位成立指揮部，院長為指揮長。
（三）、通報：根據“救人第一”的指導思想，利用本單位的宣傳工具，向本單位人員發送通報。
通報內容
1、事故發生情況；
2、人員情緒的穩定；
3、疏散人員和救護。
（四）、疏散和救護：
1、切斷受影響電源,做好消防準備；
2、制定安全區,確定人員疏散集合安全通道；
3、分工明確,引導和護送被困人員向安全區疏散,并做穩定情緒工作；
4、現場救護，由本醫院人員在安全區及時對傷員進行處理或送相關科室救治。
（五）、事故現場處理：
1、如起火：須組織滅火器材,開展滅火。
2、如爆炸：首先關閉蒸汽供應管路,防止蒸汽泄露。
（六）、安全警戒：
1、場外圍警戒：消除路障,勸導行人撤離現場。如起火為迎接消防人員及到達現場要創造有利條件。
2、消防人員到達現場后,由領導小組立即向消防指揮報告事故發生情況,并移交指揮權,聽從公安消防人員的調遣。
3、保護事故現場,禁上無關人員進入,并積極協助消防公安等有關部門調查事故發生原因。
四、事后處理
1、積極配合質監局、安監局等部門進行事后處理。
2、做好傷亡人員的善后及安撫工作。
3、在24小時內寫出書面報告,報送質監局、安監局等有關部門。事故報告內容：
（1）發生事故的單位及事故發生的時間、地點；
（2）事故單位行業類型、經濟類型、企業規模；
（3）事故的簡要經過、傷亡人數、直接經濟損失和初步估計；
（4）事故原因、性質的初步判斷；
（5）事故搶救處理的情況和采取的措施；
（6）需要有關部門和單位協助事故搶救和處理的有關事宜；
五、其它事項
（一）本《預案》是壓力容器事故發生后,我醫院各部門實施搶救工作并協助上級部門進行事故調查處理的救援方案，在實施過程中可根據不同情況隨機處理。
（二）任何部門和個人都有參加事故搶險救護的義務。
（三）各有關部門應結合我醫院的實際情況，組織員工學習、熟悉掌握本《預案》的內容和相關措施。
十三、醫用物品倉庫管理制度
一、倉庫的主通道寬度不少于2m，通道保持暢通。
二、庫房中不能安裝電器設備，所有線路和燈頭都應安裝在庫房通道的上方，與物品保持一定距離。
三、消防噴淋頭距離物品必須大于50cm，貨架距離地面不得小于10cm，物品離墻面不得小于20cm。
四、倉庫中不能使用碘鎢燈、日光燈、電熨斗、電爐子、電烙鐵等，使用的電燈泡不能超過60W。
五、庫房中所設置臨時電線的存在時間不能超過2星期。
六、庫房中嚴禁使用明火，嚴禁吸煙。
七、易燃易爆物品必須嚴格按規定存放，不能與其他物品混放。
八、倉庫必須配備消防器材，消防器材的位置附近不能存放物品與雜物。
醫院醫療設備管理制度3
設備調撥制度
一、設備有價或無價向外調撥時，必須履行設備調撥手續，并經有關領導審核批準后，方能向外調撥。
二、調撥設備必須保證醫療業務正常工作，按設備價格，年限和數量等核算計價。
三、院內設備調撥手續有設備調出部門先提出設備調出理由，經設備管理部門審核，由設備調入部門提出申請，經有關領導批準后方可調撥。
四、院外設備調撥手續，由設備調出部門提出設備調撥申請，經設備管理部門審核，被調撥設備在本院確實已經無法使用，但調撥院外確實有使用價值，報請院領導批準后方可有償調撥。
醫療器械使用管理制度
（一）正確使用
1．醫療器械最終用戶部門應根據操作手冊，對初次使用的醫療器械（設備）的醫護人員進行細致認真的使用前培訓及考核。
2．醫療器械最終用戶部門應指派專人負責收集和保管所使用的醫療器械操作手冊等資料。
3．醫療器械最終用戶部門應針對不同的醫療器械（設備）培養技術骨干，建立部門內技術支持。
4．醫療器械最終用戶部門應對相關醫療器械（設備）的操作進行定期考核，以保證下屬醫護人員對醫療診斷或治療設備的正確有效操作。提高診斷準確率或有效治療率。
（二）安全使用
1．保證患者安全：在對醫療器械操作時首先應保證被診斷或被治療的患者安全。
①醫護人員在操作前，應對所用設備進行檢查。發現有異常情況應停止對該器械（設備）的使用，及時通知部門內相關人員或負責人，并與維修主管人員取得聯系。
②醫療器械最終用戶部門應嚴防對相關器械（設備）操作不熟練的醫護人員獨立操作，尤其是由于操作不當對患者會造成傷害的治療設備和搶救設備。
③對于由于操作不當會造成傷害患者的治療設備和搶救設備，最終用戶部門應根據操作說明書及醫療規范提前制定需要重點注意的操作規程和應急方法，標識在操作者容易看到之處。
2．保證操作者安全：操作醫療器械（設備）的醫護人員應加強對所使用器械（設備）安全使用知識學習，尤其是操作與熱、光、射頻、有害射線等相關的設備，應做好自身防護。
3．保證醫療器械（設備）安全：操作醫療器械（設備）的醫護人員應對所操作的醫療器械（設備）的安全給與重視。在使用時應嚴防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人為損壞情況發生。
醫療設備報廢制度
一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴重落后不能滿足當時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫療設備可申請辦理報廢手續。
二、醫療設備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數量、經醫療設備科鑒定審核批準。單價一萬元以上貴重設備必須經院領導審批后，方能辦理報廢。
三、經批準報廢的醫療設備，由醫療設備科會計辦理銷帳手續，建立殘值帳目，檔案員辦理相關檔案手續。
四、凡經批準報廢的醫療設備必須送交醫療設備科，進價萬元以上的設備須由設備科報國有資產管理局處理。
醫療設備購置及引進制度
一、醫院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯系采購。采購人員在采購過程中必須嚴格自律，采購質優價廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質量要求的器材堅決退換。
二、單價在5萬元或以上的設備購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫療設備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見，后提至醫院辦公會議討論研究決定是否購買。
三、洽談購買單價5萬元以上設備時，由院領導、設備科領導、設備使用科室領導（或設備使用人員）參與洽談。有關人員不允許單獨與經銷商接觸洽談有關買賣業務。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。
四、設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設備使用科室人員必須認真填寫《精密、貴重儀器設備檔案》內容欄目
五、各類精密貴重儀器設備購買發票必須有使用科室領導、設備科領導、及相關院領導簽名才能付款。
醫療設備科工作制度
一、在主管院長領導下，負責醫院醫療、預防、教學、科研所需醫療器械的計劃、論證、招標、采購、調配、供應、保養、維修、更新及應用分析的全面管理工作。
二、嚴格審核各使用科室上報的醫療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關論證工作。
三、嚴格執行衛生部門相關文件，做好醫療器械論證、招標、采購、公示工作。
四、凡購入得醫療器械要嚴格辦理出入庫手續，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。
五、建立健全醫療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。 六、做好每月的醫療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。
七、組織本科人員學習業務，不斷提高業務水平和管理水平。
八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫療、教學和科研任務的順利完成。
九、積極開展技術革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發揮醫療設備的作用。
十、采用國家法定計量單位，建立有關計量管理制度，積極協助技術監督部門定期做好醫療設備計量檢測工作。
十一、嚴格執行國家關于一次性醫療器械及高值耗材管理條例，嚴把質量關。
十二、做好醫療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫療器械領域商業賄賂不良記錄。
十三、負責對甲類、乙類大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫療設備配置許可證，并存檔大型醫療設備上崗人員的上崗證復印件。
十四、努力協調醫院與相關各單位之間的關系，保證臨床一線工作順利進行。
十五、遵守國家、醫院的各項法律、法規，廉潔奉公，不得以權謀私。
醫療器械管理制度
醫療器械包括醫療設備、醫用耗材（低值易耗品、衛生材料、一次性用品、高值耗材）、醫用試劑、消殺用品、醫療設備配件及軟件。
1、醫療器械的計劃管理
（1）凡醫院由國家無償調撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫療設備均屬于此管理范圍。
（2）醫院所有醫療設備一律由醫療設備科有計劃地統一購入。各使用科室應本著先急后緩、勤儉節約的原則，結合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫療設備科做出每月計劃和年度計劃，由醫療設備科統一匯總，經有關部門及醫院領導批準后方能實施。未經批準，不得擅自訂購任何醫療器械。
（3）醫療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產地、規格、型號、性能、數量等，供購置時參考。
（4）醫療設備的購置計劃須經使用科室論證小組成員簽字，報設備科統一制定計劃，經醫院院務會議討論通過后，方可執行。
（5）為保證計劃的`嚴肅性，經批準后的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調整時，也應書面呈報設備科并由醫院領導同意后方可改動。
2、醫療器械的采購管理
（1）醫療設備科所購醫療器械嚴格執行衛生部門的相關規定，并按照國家有關規定向供應商查驗索取必要的證件，審查招標醫療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內不允許參加醫院任何形式的招標）、是否為進口二手大型醫療設備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。
（2）一般醫療設備的購置，使用科室要填寫“醫療設備購置申請表”，科室主任簽字后報醫療設備科長審核后再報院長辦公會議討論批準后由設備科組織采購。大型醫療設備除填寫“醫療設備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫療設備購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準購買。50萬元以上設備經過院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。
（3）新進的醫用耗材及檢驗試劑必須嚴格執行貴州省非營利性醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購的相關規定，嚴格按照中標（成交）產品采購手冊進行采購。
（4）所有購置的醫療器械必須與供貨商簽訂購置合同。
3、醫療器械的出入庫管理
（1）所購醫療設備到貨后必須填寫《醫療設備驗收登記卡片》，包括設備名稱、生產企業的名稱、經銷單位的名稱、規格、型號、數量、單價、購置時間、生產編號、驗收人等內容；所購低值易耗品、衛生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫療設備配件到貨后需登記產品名稱、供貨單位、生產廠家、規格、型號、數量、單價、生產批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發票號、報關單、檢測報告、追蹤號；檢查醫療器械無誤后方可辦理出入庫手續，并由專人下送使用科室。
（2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。
（3）醫療器械需存放于陰涼干燥、通風良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產品發放至使用科室。使用科室發現不合格產品或質量可疑產品應立即停止使用，并及時報告院內感染科、設備科及當地食品藥品管理部門，不得自行處理。
（4）對于所購醫療器械，招標文書、檔案、出入庫登記必須統一由專人管理，做到每件醫療器械可追溯。
4、醫療器械的檔案管理
（1）凡購入的5萬元以上醫療設備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。
（2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。
（3）凡醫療器械招標資料由設備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫療器械使用壽命周期結束后10年。
5、醫療設備的運行管理
（1）醫療設備領回到使用科室后，應及時由醫療設備科工程技術人員協同廠家及使用人員安裝、調試，操作人員使用正常后，填寫驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。
（2）醫療設備投入正常使用后，操作人員應保證其有足夠的工作時數，以便一些質量問題能夠及早發現，盡可能在保修期內得到妥善處理。
（3）對大型醫療設備應制定嚴格的操作規程，制成卡片掛在醫療設備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時嚴格按操作程序進行。
（4）大型醫療設備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續。使用人員需經過專業技術培訓考核取得大型醫療設備上崗證后方可上機操作，進修，實習人員和其他非專業人員不得擅自操作。
（5）萬元以上醫療設備要建立檔案，內容包括科室申請、論證報告、招標文書、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設備科專人建檔后交醫院檔案室統一保存。
（6）各使用科室于醫療設備科每年清點醫療設備財產一次，如遇賬目不符，及時查找，并報告設備科長及醫院領導，研究處理。
（7）使用科室的醫療設備發生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫療設備科負責維修。如遇外修時，需由設備科專人聯系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設備科有權拒絕辦理付款及有關手續并追究使用科室責任。
（8）大型甲類、乙類醫療設備必須有大型醫療設備配置許可證，設備操作人員必須持有大型醫療設備上崗證方可上機操作。
6、醫療設備的維護、計量、維修安全管理
（1）各使用科室應重視醫療設備的維護，每天開機前、關機后均應周密檢查，并進行清潔、校驗、整理、復原等工作，使設備每天處于良好狀態。
（2）對環境有特殊要求的醫療設備，要根據其技術管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩壓、避光、潤滑等維護措施。
（3）醫療設備須進行兩級保養。一級保養系指前述第1、2條，二級保養是指設備科技術人員對各醫療設備進行定期預防性檢修，確保良好的機器性能。
（4）醫療設備科技術人員應每季度對10萬元以上大型醫療設備性能指標、安全防護等進行檢查。
（5）對于強檢醫療設備需根據質量技術監督局規定時間定期計量、檢測，并做好相關記錄。
（6）醫療設備需要維修時，使用科室應仔細填寫設備維修申請單，注明醫療設備的型號、故障原因、現象等，然后交設備科維修組，設備科維修技術人員在收到維修申請單后，應盡快對故障進行檢查、維修，使其恢復正常運轉。要確保常規搶救設備完好率100%。
（7）醫療設備需要外修時，使用科室應填寫“醫療設備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫療設備科長審批，主管院長審批后由醫療設備科專人聯系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責任。
（8）重視維修人員素質培養，定期選派技術人員外出培訓。
（9）各科室醫療設備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。
7、醫療器械的應用分析、效益評估、更新報廢
（1）醫療設備科應定期于財務科、經管會、病案室等職能科室聯合到醫療設備使用科室了解設備性能、工作效率等使用情況，并根據使用科室實際作出大型醫療設備應用分析、效益評估、更新計劃報院領導參考。
（2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫療設備，經設備科技術人員鑒定確認無法維修的或經質量技術監督部門鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫“醫療設備報廢（調撥）審批表”，使用科室主任簽字，經設備科核實，設備科長批準、院領導批準和財務科長批準后，方可報上級部門報廢注銷或降級使用。
（3）凡有下列情況之一的醫療設備應調整使用：①無正當理由閑置半年以上者；
②引進新醫療設備后原設備降級使用者。
（4）凡有下列情況之一的醫療設備應注銷報廢：①達不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無法修復改造者；
②超過使用年限，機構陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無法修復者。
（5）醫療設備的報廢與調整統一由設備科辦理，各使用科室不得自行處理。
（6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設備科長和主管院長審批簽字后方可報廢，報廢物品由設備科按規定統一處理。
8、醫療器械的損壞賠償
（1）凡使用醫療醫療設備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規程或使用不當，造成醫療設備損壞的，可根據情節輕重，對責任者酌情給予批評教育、行政處分和經濟賠償。
（2）醫療設備丟失，要書面說明丟失情況并附檢查，經設備科組織相關人員調查確認事實后，拿出處理意見，報院領導及相關部門審批，及時銷賬。
（3）由于人為因素造成醫療器械遺失、霉爛、蟲蛀時，要追究當事人的責任，并給予相應處理。
大型醫療器械購置論證制度
1、凡購置單價在10萬元以上醫療設備使用科室須經過科室論證小組論證后填寫“醫療設備購置申請表”和“大型醫療設備購置論證報告”。
2、設備科負責匯總審核，院領導審批后由設備科組織相關人員通過座談會論證其可行性。
3、設備科在職工座談會后將論證結果進行匯總，報醫院領導審批后，方可組織招標采購。
4、甲、乙類大型醫療設備的購置需報衛生局審批后，由政府采購辦組織招標。
5、購置50萬元以上的醫療設備由醫院委托的招標公司招標，需報衛生廳備案。
醫療設備科招標采購制度
根據貴州省衛生部門相關文件，完善醫療器械采購制度，規范采購行為，凡醫療設備科購置的醫療器械必須經國家，省市或醫院內部進行招標后方可采購。
1、50萬元以上醫療設備采購需由招標機構公開招標后方可采購，招標結果需報衛生廳備案。凡是經過國家、省、市招標過的醫療設備、一次性用品、高值及低值耗材，醫院必須按其價格采購，醫院內不再另行招標，對于國家、省、市均沒有招標過的50萬元以下醫療設備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛生材料、醫用試劑、消毒用品，醫院均采用院內招標的方式采購，做到公開、公平、公正。
2、醫院招標采購必須由主管院長、院辦、紀檢辦、審計處、財務處、醫務處、院內感染科、設備科招標小組成員及臨床科室有關專家組成的評標委員會評標。
3、醫院內招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫療設備科審核，醫療設備科報主管院長、院長審批同意后方實施招標。
4、醫療設備科招標組成員有義務前期審核廠商資質，無異議后進行會議安排，報醫院領導批準后方可進行招標。
5、10萬元以下的醫療設備、耗材等的中標結果采取與會的各位專家評委表決通過，評委在中標目錄上簽字后生效；10-50萬元醫療設備的招標由與會的各位專家評委采用實名制填寫評標成員意見表，并根據評標意見產生評標結果。
6、中標結果由醫療設備科公示，無異議后通知各參標廠商，并簽訂由醫院法律顧問審核過的合同，合同生效后方可實施采購。
7、嚴禁購置進口二手大型醫療設備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。
醫療器械檔案管理工作制度
1、醫療器械檔案由醫療設備科專人負責整理、分類管理。
2、醫療設備安裝調試完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫院檔案室統一管理。
3、醫療耗材資料由專人整理后 ，在設備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統一管理。
4、醫療器械檔案應集中統一管理，任何科室、個人不得存放有關檔案，以確保醫療器械檔案的系統化、完整化，充分發揮信息管理的作用。
5、建立醫療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關醫療設備檔案或其他資料時，醫療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續，并妥善保管，損壞者按有關規定賠償損失。
6、醫療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。
7、醫療器械檔案資料要按規定的項目內容認真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應真實、完整；案卷目錄應與案卷內容一致。
醫用計量器具管理辦法
1、醫用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經設備科長，主管院長審批后方可招標購買，與醫療器械的采購相同。
2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發放到臨床科室。
3、各科室必須按有關規定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數和基準，出現問題要及時向設備科申報，不得擅自拆除。
4、凡屬醫院強檢計量器具，必須建立統一的計量強檢制度，定期由質量監督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫用計量器具。
5、醫療設備科定期對醫院職工開展計量知識的教育、培訓工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專人負責，維護保養醫用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數基準的科室和個人要追究責任。
7、醫療設備科負責報請有關醫用計量器具使用造成不良事件的工作。
計量器具周期檢定制度
《中華人民共和國計量法》規定，凡屬醫院強制檢定的計量器具有必須實行周期檢定，由省、市質量監督局行使檢定權，根據醫院情況實行送檢、來檢兩種方法
1、凡有強檢計量器具的科室、個人，必須按規定周期進行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。
2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規定一律不準使用，否則責令賠償損失、沒收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領導后進行維修、降級和報廢處理。
3、經過維修后屬強檢醫用計量器具應經省市質量技術監督局鑒定后方方可投入臨床使用。
4、對于新購進或注銷的計量器具要經主管院長、設備科長審批，報專職計量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權處理。
5、專職計量人員要定期詢訪各科室，發現問題及時向有關領導匯報、處理。
醫療器械技術組工作制度
1、醫療器械維修人員應每月定期對所管科室醫療設備進行維護、保養、并作記錄存檔。
2、醫療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內趕到現場，如無法修復應及時上報科長及臨床科室主任，組織相關維修人員會診、修復或申請外修。
3、醫療器械維修人員應在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。
4、醫療器械技術組確保醫院常規搶救醫療設備的100%完好率。
5、醫療器械維修人員應確保購買保修及配件質量與價格合理。
6、醫療器械技術組應定期召開業務碰頭會，每月至少組織一次業務學習，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術革新，搞好科研和教學工作。
醫療器械應用分析制度
1、醫療設備科應定期到臨床科室對10萬元以上醫療設備進行巡檢，并做好記錄。
2、對50萬元以上大型設備，設備科除定期到臨床科室了解其設備性能及使用情況外，臨床科室應填寫：“大型醫療設備醫用分析表”。
3、醫療設備科對臨床科室填寫的“大型醫療設備應用分析表”進行匯總，做出相應的分析、總結，并報醫院領導參考。
4、根據分析結果，設備科結合臨床實際需求做出大型醫療設備年度更新計劃。
一次性植入人體醫療器械管理制度
1、一次性植入人體的醫療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械。現在醫院開展的醫用鋼板、心臟瓣膜、人工關節、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。
2、凡醫院購入的植入人體的醫療器械，須嚴格按照衛生部門相關文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。
3、使用科室應根據臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產品的生產廠家、供應商、規格、型號、價格、病人姓名、地址、聯系電話、住院號、診斷病情、手術醫師姓名、手術日期，并由科室主任簽字。
4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產廠家、供應商、產品名稱、詳細清單、產品的檢驗報告或報關單、價格、生產日期及失效期和企業確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統一編號，并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到沒件高值耗材可追溯。相關資料由設備科整理并存檔。
5、使用時由手術室派專人負責領取，將其送往手術室進行消毒，以備手術時使用。手術室有責任對所送植入材料數量等手續進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調換。使用后的植入人體醫療器械的相關標識載入病歷。
6、一旦有醫療器械不良事件發生，要按照國家有關規定，依照有關程序及時上報相關部門。
醫療器械安全管理制度
按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關規定，實行許可登記制度，醫院內有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫用設備必須辦理大型醫療設備配置許可證。
1、醫院所有醫療設備必須由廠家專業技術人員進行安裝、調試或計量，驗收合格后方可投入使用。
2、醫療設備的操作人員應由廠家進行專業培訓后方可上機操作，大型醫療設備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫療設備操作規程執行。
3、醫療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫療設備。
4、醫療設備科專職計量人員及維修技術人員應每季度對大型醫療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進行檢查和監測。
5、對于壓力容器、高壓氧、X線機、CT、B超等特殊醫療設備應由醫療設備科專職人員聯系治療技術監督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。
6、對于使用放射性物質、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質在使用時需要報屬地公安部門，完善相關手續，謹防丟失泄露。
7、凡由于購入的醫療設備、放射性物質、劇毒性物質、劇毒試劑引起的相關醫療事故，使用科室應及時上報醫療設備科及主管院長，并上報當地藥監局和相關部門。
醫療器械不良事件報告制度
1、醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用的情況下發生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。醫療器械不良事件報告是指對事后醫療器械不良事件的報告。
2、醫院組成醫療器械不良事件管理委員會，并有專人負責醫療器械不良事件的監管工作。
3、使用科室對發現的醫療器械不良事件應由專人進行詳細記錄，按規定報告。
4、凡由醫療器械引起的不良事件，使用科室一經發現，應立即停止使用，經科主任簽字后與48小時內上報設備科，嚴重傷害應于發現后24小時內上報設備科，死亡事件應在12小時之內上報設備科；設備科接到書面報告后，由專人及時報告醫務處，同時上報省、縣食品藥品監督管理局，必要時可越級報告。
醫療器械上崗培訓考核制度
1、一般醫療設備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫院至少兩名以上操作人員進行現場培訓或異地培訓。
2、對國家有特殊要求的醫療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓，取得合格證后方可進行上機操作。
3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓，取得合格證后方可進行上機操作。
4、操作人員要嚴格按照醫療設備操作規程進行操作，違反操作規程引發的醫療事故責任自負。
5、維修人員須定期對可能發生危險的醫療設備進行安全監督檢查，有問題應及時向上級領導匯報。
醫療設備科急救物資應急保障預案
一、編制目的：根據衛生部門相關文件精神，為了應對突發性公共衛生事件，確保醫療物資安全供給，本著預防與應急并重的原則，制定本預案。
二、應急組織與職責
（1）組織機構及職責
組 長：分管院長
副組長：設備科科長
成 員：設備科全體工作人員，分為管理組、采購供應組、維修組。組長不在的情況下由副組長現場指揮
（2）組長負責制定本科各項規章制度，保障本科應急工作的有效實施，組織制定并實施醫療物資供應應急預案，并及時上報應急情況。
（3）各組成員及職責
I管理組負責應急醫療設備的等級、驗收、外修、建賬、建檔、報廢、培訓、使用安全、付款及醫療不良事件的上報。
II采購供應組負責應急物資招標采購、驗收、保管、下送、更新，確保供應商供貨渠道暢通，協調醫院內部醫療物資的調配。
III維修組負責應急醫療設備的維護、維修，確保醫療設備正常運轉。
三、應急響應：每天安排值班人員必須準時到崗，有緊急情況必須第一時間與組長及總值班聯系。
四、應急結果：應急結束后，各組總結經驗，報設備科長匯總后起草文字材料上報主管院長。
醫療設備處政治、業務學習制度
1、每周一次在設備科進行政治學習或業務學習。
2、每個工作人員必須熟練掌握本職業業務，并對設備科各項業務做到基本了解。
3、對醫院舉辦的各種政治學習和業務學習，無特殊情況必須參加。
4、年終對全科室工作人員政治思想及業務技能進行總結評定，不合格者離崗學習。
5、查詢投標企業相關證件及不良記錄制度
6、醫療設備科招標組成員有責任上網查詢各種信息。
7、每次招標前必須與醫院紀檢、審計部門審核投標企業的各種資質。
8、對列入當地商業賄賂不良記錄的生產廠家、經營企業或個體經營者在兩年之內不能以任何名義、任何形式參加醫院各種形式的招標。
9、醫療設備科招標組組長負責收集社會及臨床科室反映的情況，及時向設備科長報告，設備科長并逐級上報主管院長、院長及衛生行政部門，建立不良記錄檔案。
10、落實“質量優先，價格合理”的措施
11、在招標過程中要尊重科學、尊重價值規律，遵守“質量優先、價格合理”的原則。
12、臨床科室有義務調研在本學科內醫療器械發展動態，寫出器械考察調研報告、申請計劃，最少報3家以上的廠家，如屬獨家產品，要寫出相關情況。
13、設備科招標小組在接到科室申購計劃和調研報告后，應認真做好前期調研、考察工作，上網查詢相關的各種證件，將不同價格、不同檔次的器械分類。
14、招標時，評委有義務對醫療器械性價比做出評審結果。
治理醫療器械行業不正之風的管理制度
1、醫療設備科工作人員必須嚴格遵守國家的法律法規，遵守相關衛生部門及醫院制定的各項規章制度。
2、招標組成員按醫院的規定，履行好招標的各項程序。
一經發現有收取回扣并與商家有不正當來往情況的，上報醫院處理。
3、維修工作人員要認真履行本人職責，不準怠慢。合理購買零配件，保質、保量完成維護保養任務，不準上班時間干私活，違者給予警告，情節嚴重者上報醫院處理。
4、管理人員要認真完成本職工作，保證臨床一線正常工作，要廉潔自律，不利用職權拿紅包、后口，違者上報醫院處理。
5、醫院支部要發揮黨員的先鋒模范作用，以身作則，負責監督全科的工作作風，每個工作人員的行為規范，認真做好每個月的調查問卷工作。
6、各科工作人員利用政治學習、業務學習等形式，進行黨紀政紀教育、典型案例警示教育、黨風及醫德醫風教育，警鐘長鳴。
7、全體工作人員要敢于開展批評與自我批評，互相監督，勇于揭發不良行為，行成良好的正氣氛圍，樹立良好的行業作風，為臨床一線保駕護航。
醫療設備維修保養制度
一、各科室醫療設備出現故障,及時報告醫療設備維修組，一般小型設備由科室直接送維修組修，大型醫療設備由維修員到科室修理。
二、維修人員按照設備類別分工協作，嚴格執行責任制,保證設備正常運轉。一般故障一天修好，當天不能修好的應及時向使用科室解釋說明。一周不能修好的要報告設備科科長，組織會診或決定外送修理。
三、設備維修要進行維修紀錄，貴重醫療設備須建立維修檔案。
四、維修員進行查房巡檢，發現問題及時處理。一般科室四周一次，重點科室一周一次或一周兩次。
五、各科室需對醫療設備進行日常的維護和保養，如有問題應及時通知設備科進行處理。
六、對有關醫療設備的技術改造,必須事先寫出書面報告,交設備科審批，大的技術改造須由使用科室和設備科共同確認并報院領導批準方可執行。
七、醫療設備如需更換價格較高的零配件時，應及時按規定報告相關領導審批。
醫院醫療設備管理制度4
1、全院各科醫療設備統一由設備科管理。
2、醫療設備購置應做好準備工作,包括效益預測、設備使用條件、安裝設備的房屋和相應的'輔助設施。
3、建立健全設備的技術檔案,包括設備的采購、驗收、登記、保管、發放、安裝、保養、維修、報廢等資料。
4、負責設備的安裝、調試、維修、保養,保證醫療設備始終處于良好的使用狀態,避免閑置、積壓、浪費,提高設備的使用率、完好率。
5、加強科室設備的管理,各科室要逐級建立使用管理責任制,指定專人管理,儀器使用人員要嚴格按照儀器的操作規程進行操作。
6、各科室對醫療設備必須建立保養、維護制度,認真做好使用情況登記,定期核對、反饋信息。對大型貴重儀器設備應安排專人負責。
7、各科室使用的儀器一經發現異常,應立即通知設備科有關人員,以確保人機安全。
8、保持儀器設備(包括主機、附件、說明書)完整無缺,破損失靈部件凡未經設備科檢驗不得任意丟棄。
9、大型精密儀器要制訂定期保養和檢測制度,計量儀器、壓力容器要定期檢測,持證使用。
10、各科室醫療設備發生故障時,未經批準不得自行帶往外地維修。
11、醫院所有醫療設備原則上不外借,特殊情況必須經設備科同意,院領導審批后方能借出;收回時,由保管科室檢查無誤,并及時告知設備科。
醫院醫療設備管理制度5
凡臨床不能使用的,符合醫療設備報廢條件的,應予以報廢。
(一)醫療儀器設備的報廢條件
凡符合下列條件之一的屬固定資產的醫療儀器設備應按報廢處理:
1.嚴重損壞無法修復者;
2.超過使用壽命,基礎件已嚴重損壞或性能低劣,雖經修理仍不能達到技術指標者;
3.技術嚴重落后,耗能過高(超過國家有關標準20%以上)、效率甚低、經濟效益差者;
4.機型已淘汰,主要零部件無法補充而又年久失修者;
5.原設計不合理,工藝不過關,質量極差又無法改裝利用者;
6.維修費用過高,繼續使用在經濟上不合算者;
7.嚴重污染環境或不能安全運轉可能危害人身安全與健康者;
8.計量檢測或應用質量檢測不合格應強制報廢者。
(二)醫療儀器設備的報損條件
屬固定資產的醫療儀器設備由于人為或自然災害等原因造成毀損,喪失其使用功能的,按報損處理。
(三)醫療儀器設備報損、報廢的處理原則
1.需要報廢報損的屬固定資產的醫療設備均由使用科室提出申請,并填寫"報廢、報損固定資產審批單",經由技術鑒定部門鑒定確認無法修復使用的,再由醫療設備科審核(對十萬元、二級醫院為五萬元及以上的.儀器設備須經醫院儀器設備管理委員會討論同意),報主管院長同意后,由財務部門負責填寫《行政事業單位國有資產處置申報表》,報衛生行政部門和國有資產管理部門審批。
2.凡減免稅進口的醫療設備,除以上規定外還應按海關有關規定辦理。
3.對于可供家用設備的報廢處理,應加強審核,嚴格控制。
4.待報廢固定資產在未批復前應妥善保管,已批準的報廢的大型醫療設備應將其可利用部分拆下,折價入賬,入庫保管,合理利用。
5.已批準報廢的固定資產可辦理財務減賬手續。其殘值收益應列入醫療設備更新費、改造基金項目專項使用。
6.經批準報廢的醫療設備,使用單位和個人不得自行處理,一律交回設備主管部門統一處理。如有違反者應予追查,交主管部門處理。
醫院醫療設備管理制度6
凡符合下列條件之一者可以作調劑處理:
(一)因工作變更不再使用的設備,技術指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備。
(二)調劑設備中可供家用者,應嚴格審批和把關。
(三)所有調劑設備,包括無償調撥和有償調撥的醫療設備,均要經衛生行政部門及國有資產管理部門批準后才能處理。
(四)嚴禁把國家有關部門明文規定不準生產、淘汰、不許擴散和轉讓的`醫療設備或待報廢的設備作為閑置設備調劑。
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