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醫院醫療設備驗收管理制度
在充滿活力，日益開放的今天，制度的使用頻率逐漸增多，制度對社會經濟、科學技術、文化教育事業的發展，對社會公共秩序的維護，有著十分重要的作用。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧，以下是小編整理的醫院醫療設備驗收管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
醫院醫療設備驗收管理制度1
一、根據<醫療器械監督管理條例>、<醫療器械經營監督管理辦法>等有關規定，為保xx入庫醫療器械質量完好，數量準確，特制定本制度。
二、商品質量驗收由質量管理機構的專職質量驗收員負責驗收工作。
三、驗收員收應根據<醫療器械監督管理條例>、<醫療器械經營監督管理辦法>等有關法規的規定進行逐批驗收并記錄，對照商品和送貨憑xx，核對品名、規格、型號、生產廠家、批號(生產批號、滅菌批號)、有效期、產品注冊xx號、數量等項目，對貨單不符、質量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題，不得入庫。
四、驗收工作中抽取樣品應具有代表xx，各項檢查、驗收記錄應真實、準確、完整。
五、驗收時對產品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的重要點進行逐一檢查。
六、對驗收抽取的整件商品，應加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱。
七、進口醫療器械驗收應符合以下規定:
(一)、進口醫療器械驗收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原xx<醫療器械注冊xx>、<醫療器械產品注冊登記表>等復印件。
(二)、核對進口醫療器械包裝、標簽、說明書，是否用使用中文，標明的產品名稱、規格、型號是否與產品注冊xx書規定一致，說明書的適用范圍是否符合注冊xx中規定的適用范圍，產品商品名稱的標注是否符合國家食品醫療器械監督管理總局制定的醫療器械命名規則，標簽和說明書是否符合<醫療器械說明書、標簽管理規定>。
八、外包裝上應標明生產許可xx號及產品注冊xx號；包裝箱內沒有合格xx的醫療器械一律不得收貨。
九、驗收員對質量異常、標志模糊等不符合驗收標準的商品拒收，并進行系統鎖定報質管部處理，由質管部進行確認，必要的時候送相關的'檢測部門進行檢測；確認為內在質量不合格的按照不合格醫療器械管理制度進行處理，為外在質量不合格的由質管部通知采購員聯系供應商進行退換貨事宜。
十、對銷貨退回的醫療器械，憑總部xx員開具的退貨憑xx收貨，驗收員按照購進商品驗收程序進行驗收，合格后放入合格品區，并做好退回驗收記錄。質量有疑問的應報質管部。
十一、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。
十二、經檢查不符合質量標準及有疑問的醫療器械，應單獨存放，作好標記。并進行系統鎖定由業務部和質管部進行處理。未作出決定xx處理意見之前，不得取消標記，更不得出庫。
十三、當驗收查對合格的，驗收人員進系統點單，并在入庫憑xx上簽字或蓋章，并詳細做好驗收記錄，記錄保存至有效期后2年(無有效期的不得少于5年)。
十四、保管員應熟悉醫療器械的質量xx能及儲存條件，憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑xx入庫。
醫院醫療設備驗收管理制度2
(一)目的 為保xx醫療器械從購進至銷售這一環節中的質量，特制定本質度。
(二)依據 <醫療器械監督管理條例>、<一次xx使用無菌器械監督管理辦法>
(三)職責
1、質量管理組織機構和質量管理員負責醫療器械質量驗收環節的質量監督工作。
2、驗收員是制度的實施者并負責。
(四)主要內容
1、企業須設專職驗收員，檢查驗收人員應經xx或崗位培訓，并經地市級以上xx監部門考試合格后，執xx上崗。
2、驗收員應熟悉醫療器械知識和理化xx能，了解各項驗收標準和內容，具有一定xx工作能力，視力在0.9或0.9以上，無xx盲、xx弱疾患。
3、驗收應在專門的環境和場所中進行，驗收員應在規定的時限內完成醫療器械驗收工作。在一般情況下，貨到后應于5天內驗完。如遇大批到貨或發現嚴重殘損，需清點整理，核實數量提出查詢的，可延期2天。質量查詢應寫明詳細情況和處理意見。
4、驗收中應按[醫療器械質量驗收程序"中規定的抽樣原則開箱檢查，發現可疑的批號應全部按批號拆箱檢驗。銷后退回醫療器械的質量驗收要進行逐批驗收。
5、驗收時，根據送貨或配送單，對照實物，按照醫療器械驗收單的'格式要求逐批進行品名、規格、生產廠家、批號、批準文號、注冊商標、有效期、數量等的核對。
6、拆封驗收后的醫療器械必須及時復原，盡量保持原貌，并盡可能先銷售，以免引起變質。
7、驗收完畢給出驗收結論，并做好驗收記錄，記錄要求內容完整，不缺項，字跡清晰，結論明確，每筆驗收記錄和憑xx均應由驗收員簽字蓋章。
8、驗收合格后方可入合格品庫(區)，對貨單不符，質量異常，包裝不牢固，標示模糊或有其他問題的驗收不合格xx品要放入不合格品庫(區)，并與業務和質量管理部門聯系作退廠或報廢處理。
9、進貨驗收以[質量第一"為基礎，因驗收員工作失誤，出現不合格醫療器械入庫的情況，將視情節輕重給予相應處罰。
醫院醫療設備驗收管理制度3
1、 購進醫療設備必須經質量檢查驗收合格，才能辦理入庫手續，供發貨銷售；
2、 銷后退回的醫療設備，亦應經過質量檢查驗收，驗收合格的方可進入合格品庫(區)，供發貨銷售；不合格的，可視具體情況分別按<不合格醫療設備管理制度>和<退貨醫療設備管理制度>的有關規定進行相應處理；
3、 質量檢查驗收工作由符合規定的、專門配備的質量檢查驗收員承擔；
4、 質量檢查驗收工作應在驗收區進行；
5、 質量檢查驗收工作應嚴格按照<醫療設備入庫檢查驗收規程>進行；
6、 同時到貨的同一品種同一規格的不同批號醫療設備，應按批號分別進行檢查驗收；
7、 進行進口醫療設備、首營品種、銷后退回醫療設備驗收時，應注意分別按各有關檢查驗收注意事項進行檢查驗收；
8、 對進口分裝醫療設備，按國內生產醫療設備有關檢查驗收注意事項進行檢查驗收；
9、 質量檢查驗收員主要負責查驗與待驗醫療設備有關的xx材料憑xx、醫療設備外觀xx狀檢查和醫療設備內外包裝情況及標識的檢查；
10、 需要進行內在質量檢測的，應按<醫療設備驗收抽樣的`原則和程序>抽樣送醫療設備檢驗機構檢驗，并將檢驗報告書作為驗收依據；
11、 質量檢查驗收員應對檢查驗收符合規定的醫療設備簽發<醫療設備驗收入庫通知單>作為倉儲保管員辦理入庫手續的依據；不符合規定的通知質管部進行處理；
12、 質量檢查驗收應做好相關記錄，以備查驗。
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