冷鏈管理制度

　　在現在的社會生活中，制度起到的作用越來越大，制度一經制定頒布，就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用，是他們行動的準則和依據。那么你真正懂得怎么制定制度嗎？以下是小編整理的冷鏈管理制度，歡迎大家分享。

冷鏈管理制度1

　　1制定目的：確保需冷藏藥品儲存、流通的安全性，特制定本制度。

　　2依據：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品冷鏈物流技術與管理規范》、《GB50072冷庫設計規范》。

　　3范圍：適用于冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗收、貯藏、養護、發貨、運輸、溫度控制和監測等管理全過程。

　　4術語和定義：

　　4.1冷藏藥品指對藥品貯藏、運輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。

　　4.2冷處指溫度符合2℃～10℃的貯藏運輸條件。

　　4.3冷凍指溫度符合-10℃～-25℃的貯藏運輸條件。

　　4.4藥品冷鏈物流指藥品生產企業、經營企業、物流企業和使用單位采用專用設施，使冷藏藥品從生產企業成品庫到使用單位藥品庫的`溫度始終控制在規定范圍內的物流過程。

　　5冷藏藥品的收貨、驗收

　　5.1冷藏藥品的收貨區應設置在陰涼處，不得置于陽光直射、熱源設備附近或其它可能會提升周圍環境溫度的位置。

　　5.2收貨時應檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄，并用溫度探測器檢測其溫度。

　　5.3冷藏藥品收貨時，應索取運輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字確認。有多個交接環節，每個交接環節的都要簽收交接單。

　　5.4冷藏藥品從收貨轉移到待驗區的時間，冷處藥品應在30分鐘內,冷凍藥品應在15分鐘內。

　　5.5驗收應在陰涼或冷藏環境下進行，驗收合格的藥品，應迅速將其轉到說明書規定的貯藏環境中。

　　5.6對退回的藥品，接收企業應視同收貨，嚴格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作，并做好記錄，必要時送檢驗部門檢驗。

　　5.7冷藏藥品的收貨、驗收記錄應保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查，記錄至少保留3年。

　　6冷藏藥品的貯藏、養護

　　6.1冷藏藥品貯藏的溫度應符合冷藏藥品說明書上規定的貯藏溫度要求。

　　6.2貯藏冷藏藥品時應按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。

　　6.3冷藏藥品應按《藥品經營質量管理規范》規定進行在庫養護檢查并記錄。發現質量異常，應先行隔離，暫停發貨，做好記錄，及時送檢驗部門檢驗，并根據檢驗結果處理。

　　6.4養護記錄應保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查，記錄至少保留3年。

　　7冷藏藥品的發貨

　　7.1冷藏藥品應指定專業人員負責冷藏藥品的發貨、拼箱、裝車工作，并選擇適合的運輸方式。

　　7.2拆零拼箱應在冷藏藥品規定的貯藏溫度下進行。

　　7.3裝載冷藏藥品時，冷藏車或保溫箱應預冷至符合藥品貯藏運輸溫度。

　　7.4冷藏藥品由庫區轉移到符合配送要求的運輸設備的時間，冷處藥品應在30分鐘內，冷凍藥品應在15分鐘內。

　　7.5冷藏藥品的發貨、裝載區應設置在陰涼處，不允許置于陽光直射、熱源設備附近或其它可能會提升周圍環境溫度的位置。

　　7.6需要委托運輸冷藏藥品的單位，應與受托方簽訂合同，明確藥品在貯藏運輸和配送過程中的溫度要求。

　　8.冷藏藥品的運輸

　　8.1應配備有確保冷藏藥品溫度要求的設施、設備和運輸工具。

冷鏈管理制度2

　　疫苗冷鏈，是指為保證疫苗從疫苗生產企業到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。

　　由于疫苗對溫度敏感，從疫苗制造的部門到疫苗使用的現場之間的每一個環節，都可能因溫度過高而失效。為了保證計劃免疫所應用的疫苗從生產、貯存、運輸、分發到使用的整個過程有妥善的冷藏設備，使疫苗始終置于規定的保冷狀態之下，保證疫苗的合理效價不受損害，我國與聯合國兒童基金會建立了冷鏈合作項目。目前全國30個省、市、自治區所有的縣（區）已基本完成了冷鏈裝備。冷鏈的配套設備包括貯存疫苗的低溫冷庫、冰徘速凍器、普通冷庫、運送疫苗專用冷藏車、疫苗運輸車、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及計算機和零配件等。

　　疫苗冷鏈管理制度

　　一、疫苗實行一個窗口專人管理，供應渠道嚴格執行：省—市—縣—鎮—接種門診（接種點）。健全疫苗領發保管制度，建立疫苗領發臺帳，疫苗的出入賬物相符，登記必須有疫苗的名稱、數量、生產廠名、批號、失效期、進出數量、結余數量、領取人、備注等。

　　二、根據現行的'免疫程序，本轄區的總人口數，出生率，各年齡組人口數及疫苗的損耗系數等制訂疫苗計劃，每年三月前將下一年度的計劃免疫用苗數量報上級疾病預防控制機構。

　　三、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關的溫度要求進行。按照疫苗的品種、批號分類整齊碼放，疫苗紙箱（盒）之間、與冰箱冰柜壁之間均應留有冷氣循環通道。分發使用疫苗按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則，存放要整齊，包裝標志明顯，疫苗之間留出冷氣循環通道。

　　四、健全冷鏈設備管理制度，建立冷鏈設備臺帳，記錄各種設備的品名、型號、到貨時間、數量；建立設備運轉與維修記錄簿，記錄發生故障與維修情況。疫苗過期應及時做好報損手續。

　　五、冷鏈設備做到專人管理，定期保養，建立維修、溫度記錄。冷鏈設備要有專人保養，經常擦拭保潔，每日2次（上午上班后與下午下班前）觀察記錄冰箱冰柜內運轉溫度；保冷背包每次用后及時擦凈晾干備用，冰排用后及時送回冷凍室凍存。

　　六、冷鏈冰箱和冰柜應安放在干燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源的地方，后部要留有空間，底部要墊擱架，電源線路與插座應專線專用。

　　七、所有計劃免疫冷鏈設備僅專用于貯存疫苗，任何單位和個人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴禁存放其他物品、過期疫苗。

冷鏈管理制度3

　　一、疫苗的運輸必須用冷藏箱，領取疫苗時必須配置相應的冷藏設備。

　　二、疫苗在運輸過程中，疫苗發放、運送、接收人員要進行溫度監測記錄。

　　三、冷鏈設備必須做到專物專用，不得挪作它用。

　　四、冷鏈設備必須建檔建卡，建立健全領發手續和登記制度，做到賬、物相符。

　　五、疫苗進、出必須建立專賬，做到賬、苗相符。

　　六、疫苗要進入冷鏈系統保存，并由專人負責保管，opv、mv疫苗等在—20℃條件貯存，bcg、hbv、dpt、dt等在2℃—8℃條件下貯存。

　　七、疫苗保存期間要進行溫度監測，每天上班后和下班前各測量1次疫苗溫度，并如實記錄監測結果；做好停電、停機、故障維修記錄，管理員因故外出不能進行日常監測時要做好交接班。

　　八、貯存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁，疫苗與疫苗間應留有1—2cm的.空隙，疫苗要按品名和失效期分類擺放。

　　九、冷鏈設備要經常進行保養，經常保持電冰箱的清潔，做到無灰塵、無污跡，電冰箱蒸發器結霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜，長期停止使用時，應將箱內外擦凈，每周開機2小時。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡，保持箱內干燥和清潔。

　　十、冷鏈設備出現異常或故障應及時報告，由專業人員進行檢查和修理，非專業技術人員不得隨便拆卸。

冷鏈管理制度4

　　為確保冷藏產品在物流的收貨、驗收、儲存、養護、配發貨、運輸、溫度的控制和檢測、設施設備維護等符合要求，保持冷鏈不斷，保證產品質量，特制定本制度。

　　依據：《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營許可證管理辦法》及實施細則

　　范圍：適用于冷藏產品物流鏈過程中的收貨、驗收、儲存、養護、發貨、運輸、溫度控制和監測等管理全過程。

　　術語和定義：

　　1.冷藏產品是指對產品儲存、運輸有冷處、冷凍等溫度要求的'產品。

　　2.冷處指溫度符合2~8℃的儲存運輸條件。

　　3.冷凍是指溫度符合-10~-25℃的儲存運輸條件。

　　4.產品冷鏈物流是指產品生產企業、經營企業、物流企業和使用單位采用專用設施，使冷藏產品從生產企業成品庫到使用單位倉庫的溫度始終控制在規定范圍內的物流過程。

　　冷藏產品的收貨、驗收

　　1.冷藏產品的收貨應在陰涼處，不得置于陽光直射、熱源設備附近或其他可能會提升周圍環境溫度的位置。

　　2.冷藏產品收貨時，用溫度探測器檢測其溫度，做好接貨交接，填寫“冷鏈驗收記錄表”。

　　3.儲存條件在2~8℃的產品可在待驗區驗收，儲存條件在2℃以下的產品需在冷庫驗收，所有的冷藏產品在1小時內完成入庫，按要求放置在相應的貨位。

　　4.對退回的產品，接受時視同收貨，嚴格按照驗收流程操作，并做好記錄，必要時送檢驗部門檢驗。

冷鏈管理制度5

　　一、 用于儲存疫苗的冰箱和冰柜應安放在干燥通風，避免陽光直射的'地方。

　　二、冷鏈設備做到疫苗專用，有專人管理，不得挪作他用。

　　三、冰箱內儲存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應留有1-2cm的空隙，并按疫苗的品名和效期分類擺放。冰箱門內擱架不應放置疫苗。

　　四、冷鏈設備要使用溫度記錄儀對儲存溫度進行監測，每天上下午各記錄一次設備運轉情況。

　　五、接收每批疫苗時均要進行驗收登記，驗收合格后方可入庫，并索要全程溫度監測記錄。

　　六、分發使用疫苗要按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗“先入庫，先出庫”的原則。

　　七、冷鏈設備要定期保養，建立維修記錄。

冷鏈管理制度6

　　一、疫苗實行專人管理，供應渠道嚴格執行：省—市—縣（區）—鎮—接種門診（接種點）。健全疫苗領發保管制度，建立疫苗領發臺帳，疫苗的出入賬物相符，登記必須有疫苗的名稱、數量、生產廠名、批號、失效期、進出數量、結余數量、領取人、備注等。

　　二、根據現行的免疫程序，本轄區的總人口數，出生率，各年齡組人口數及疫苗的損耗系數等制訂疫苗計劃。

　　三、疫苗的`運輸、貯存和使用要嚴格按照有關的溫度要求進行。按照疫苗的品種、批號分類整齊碼放，疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應留有冷氣循環通道。分發使用疫苗按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則，存放要整齊，包裝標志明顯，疫苗之間留出冷氣循環通道。

　　四、健全冷鏈設備管理制度，建立冷鏈設備臺帳，記錄各種設備的品名、型號、到貨時間、數量；建立設備運轉與維修記錄簿，記錄發生故障與維修情況。疫苗過期應及時做好報損手續。

　　冷鏈設備做到專人管理，定期保養，建立維修、溫度記錄。冷鏈設備要有專人保養，經常擦拭保潔，每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱、冰柜內運轉溫度并做好相關記錄工作；保冷背包每次用后及時擦凈晾干備用，冰排用后及時送回冷凍室凍存。

　　五、冷鏈冰箱和冰柜應安放在干燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源的地方，后部要留有空間，底部要墊擱架，電源線路與插座應專線專用。

　　六、所有計劃免疫冷鏈設備僅專用于貯存疫苗，任何單位和個人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴禁存放其他物品、過期疫苗。

冷鏈管理制度7

　　一、疫苗和冷鏈設備實行專人管理，供應渠道嚴格執行：省—市—縣—鄉—接種門診（接種點）。

　　二、醫院需求計劃上報縣級控中心，每月上報一次疫苗使用計劃。

　　三、建立真實、完整、準確的疫苗和注射器出入庫記錄。認真記錄疫苗和注射器的名稱、生產廠家、規格、批號、有效期、（分發、領取）單位、數量、（分發、領取）日期等。而且記錄應保存至超過疫苗有效期2年備查。

　　四、冰箱內儲存的`疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應留有1～2cm的空隙，并按品名和效期分類擺放；冰箱門內擱架不宜放置疫苗；使用冰襯冰箱儲存疫苗時，卡介苗存放在底部，乙肝疫苗放在接近冰箱頂部，不可將冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm內的地方，以免凍結。

　　五、卡介苗、乙肝疫苗、在2℃～8℃條件下運輸和避光儲存。疫苗稀釋液不得被凍結。2℃～8℃保存有效期為5個月。

　　六、每臺冰箱內部冷凍室和冷藏室要分別配有溫度計，實行溫度監測每天記錄2次溫度，且間隔不少于6小時。同時要對使用的溫度計必須每年進行一次校檢。做好停電、停機等記錄。

　　七、疫苗分發使用時要遵循 “先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則合理分發。

　　八、對個別外觀異常、破損、過期等失效疫苗和注射器在做好出庫記錄的同時，醫院要將失效疫苗和注射器逐級上交至縣級疾病預防控制中心處理。

　　十、每月7日前上報醫院疫苗接種報表、疫苗使用情況統計表。

　　十一、建立冷鏈設備檔案，建立健全領發手續和登記制度，做到賬、物相符。冷鏈設備要經常進行保養，保持清潔，做到無灰塵、無污跡，嚴禁存放其他物品、食品、過期疫苗。

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