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醫(yī)用高值耗材管理制度（通用11篇）
現(xiàn)如今，越來(lái)越多地方需要用到制度，制度是指一定的規(guī)格或法令禮俗。想學(xué)習(xí)擬定制度卻不知道該請(qǐng)教誰(shuí)？下面是小編為大家收集的醫(yī)用高值耗材管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
醫(yī)用高值耗材管理制度 1
（一）、應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室，供應(yīng)商必須事先交付設(shè)備科材料倉(cāng)庫(kù)，設(shè)備科按照規(guī)定驗(yàn)收程序入庫(kù)，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細(xì)記錄保存已購(gòu)入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號(hào)/批號(hào)、數(shù)量、可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)如條碼或統(tǒng)一編號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、廠家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號(hào)、地址、聯(lián)系電話等計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)進(jìn)行追溯登記。使用科室詳細(xì)記錄收費(fèi)信息，確保沒(méi)有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。若違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室承擔(dān)。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設(shè)備科存檔保管，檔案保存期五年。
（二）、邀請(qǐng)外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材，需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交設(shè)備科審核、議價(jià)后報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)，分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室全部承擔(dān)。同時(shí)所用的.醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字。
（三）、對(duì)緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)選擇型號(hào)、規(guī)格的高值耗材，可以臨時(shí)由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用，但在手術(shù)后必須及時(shí)填寫高值耗材使用信息登記表，同時(shí)附《病人家屬手術(shù)知情同意書》與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗(yàn)收入庫(kù)的憑據(jù)，高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。
（四）、貴重或技術(shù)難度較高的高值耗材，需請(qǐng)廠家派專業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo)，如跟臺(tái)參與手術(shù)等，但必須按相關(guān)規(guī)定具有由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。
（五）、屬于臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用高值耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報(bào)申請(qǐng)，按照規(guī)定程序?qū)徍伺鷱?fù)后試用，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)填寫出試用報(bào)告，而后確認(rèn)療效良好又為臨床所必須，按照新增醫(yī)用高值耗材處理。
（六）、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無(wú)條件的使用，對(duì)高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)上報(bào)設(shè)備科。由設(shè)備科上報(bào)自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。
醫(yī)用高值耗材管理制度 2
高值醫(yī)用耗材一般是指屬于專科使用、直接作用于人體的、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對(duì)較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：鈦板、鈦釘?shù)取橐?guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、使用等行為，提高采購(gòu)資金效益和采購(gòu)工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護(hù)患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費(fèi)，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本制度：
一、采購(gòu)
（一）選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)
1、生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
2、銷售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
3、產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。
4、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。
5、銷售人員的身份證復(fù)印件。
（二）由藥械科嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購(gòu)。因高值耗材的特殊性，手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一周，以書面形式向藥械科提出申請(qǐng)，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向藥械科取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補(bǔ)充完整。
二、登記及發(fā)放、保管
（一）結(jié)合我院的實(shí)際情況，鈦板、鈦釘采購(gòu)數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn)，提高及時(shí)率，體現(xiàn)具體成效，實(shí)現(xiàn)“零庫(kù)存”管理。
（二）對(duì)于高值耗材，庫(kù)房實(shí)施二級(jí)存放制度。在供貨商送貨到庫(kù)房的同時(shí)通知使用科室護(hù)士長(zhǎng)，經(jīng)雙方對(duì)材料的包裝，批號(hào)、有效期、數(shù)量等同時(shí)驗(yàn)收合格后，并將材料詳細(xì)清單復(fù)印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫(kù)。
（三）以月為單位，庫(kù)房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對(duì)后及時(shí)辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。
（四）使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫(kù)登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。
三、使用
（一）使用科室應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴(yán)格核對(duì)患者的信息，對(duì)患者所使用的`高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。
（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施；同時(shí)，必須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說(shuō)明選擇的類型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。
（三）術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。
（四）發(fā)現(xiàn)使用科室私自購(gòu)入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀(jì)檢委處理。
四、處置
使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀，并做好登記記錄。
本制度從即日起執(zhí)行，請(qǐng)相關(guān)科室嚴(yán)格遵照。
醫(yī)用高值耗材管理制度 3
為了加強(qiáng)我院高值醫(yī)用耗材臨床合理使用與安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，降低醫(yī)療費(fèi)用，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)我院高值醫(yī)用耗材采購(gòu)、配送、使用過(guò)程中關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理，逐步實(shí)現(xiàn)我院高值醫(yī)用耗材采購(gòu)使用工作規(guī)范化、制度化，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）和《的通知》、《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)加強(qiáng)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)配送使用工作的通知》、《xx市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)配送使用的工作方案》等國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)范及省、市衛(wèi)生行政管理部門的要求精神，結(jié)合我院高值醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀，特修訂我院《xx醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理制度》。
本制度所涉高值醫(yī)用耗材是指具有較高價(jià)值、專業(yè)性強(qiáng)、直接應(yīng)用于人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)用耗材（包含植入性醫(yī)療器械）。
（一）血管介入類：涉及：（冠狀動(dòng)脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等）導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架及輔助材料。
（二）非血管介入類：涉及：（氣管、消化道（食管、腸道、膽道、胰腺）、膀胱、直腸等）：導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架、各種內(nèi)窺鏡涉及的材料。
（三）骨科植入類：人工關(guān)節(jié)、固定材料、人工骨、修補(bǔ)材料等。
（四）神經(jīng)外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。
（六）起搏器類：起搏器、起搏導(dǎo)管、心臟復(fù)律除顫器、起搏導(dǎo)線等。
（七）體外循環(huán)及血液凈化：人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器等。
（十）其他：人工瓣膜、人工補(bǔ)片、人工血管、高分子材料等植入、置入類醫(yī)用耗材。
醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)對(duì)全院高值醫(yī)用耗材從采購(gòu)、配送、儲(chǔ)存、使用、公示、獎(jiǎng)懲等全過(guò)程實(shí)行全程監(jiān)管實(shí)施。
（一）醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)組織不同類別的采購(gòu)評(píng)選小組，對(duì)高值醫(yī)用耗材合理分類，對(duì)照《xx省公共資源交易中心醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)目錄》、《衛(wèi)生部全國(guó)高值醫(yī)用耗材招標(biāo)目錄》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行二次篩選，確定本機(jī)構(gòu)的高值醫(yī)用耗材目錄。目錄內(nèi)容包括：產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、計(jì)量單位、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商和價(jià)格等內(nèi)容。
（二）臨床科室使用的高值醫(yī)用耗材需在我院高值醫(yī)用耗材目錄內(nèi)，如須使用我院高值醫(yī)用耗材目錄外品種，由使用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)提出申請(qǐng)，按照要求填寫《xx醫(yī)院臨床必需短缺醫(yī)用耗材申購(gòu)表》，醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)定期召開會(huì)議，審核確定臨床科室申請(qǐng)。
（三）原則上不得購(gòu)買省集中采購(gòu)目錄外的高值醫(yī)用耗材，但臨床確實(shí)需要且必須使用的高值醫(yī)用耗材，由使用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)提出申請(qǐng)，采用談判、詢價(jià)等方式，確定采購(gòu)渠道和采購(gòu)單價(jià)，并報(bào)南陽(yáng)市聯(lián)席采購(gòu)辦備案后，方可采購(gòu)使用。
（四）加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材價(jià)格管理，不得高于省集中采購(gòu)目錄和南陽(yáng)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中等標(biāo)準(zhǔn)的招標(biāo)價(jià)格。
（一）高值醫(yī)用耗材采購(gòu)活動(dòng)由醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)進(jìn)行監(jiān)督管理和指導(dǎo)，醫(yī)學(xué)裝備科具體實(shí)施。臨床科室不得直接采購(gòu)。
（二）臨床科室根據(jù)臨床業(yè)務(wù)開展的需要，提出高值醫(yī)用耗材使用申請(qǐng)，填寫《醫(yī)用高值耗材申購(gòu)計(jì)劃表》或《xx市參保人員醫(yī)用高值耗材審批表》，注明使用理由、患者情況、申購(gòu)耗材的名稱、規(guī)格型號(hào)、使用數(shù)量、價(jià)格等。經(jīng)科主任簽字后報(bào)主管院長(zhǎng)審批（醫(yī)保新農(nóng)合病人應(yīng)同時(shí)報(bào)醫(yī)保辦審批）。
（三）醫(yī)學(xué)裝備科根據(jù)省、市中標(biāo)信息和醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)選標(biāo)目錄聯(lián)系供貨商。
（四）醫(yī)學(xué)裝備科按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證件進(jìn)行審查認(rèn)定并存檔備案，包括醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、廠家授權(quán)書等，并檢查證件的有效性。完善入庫(kù)、領(lǐng)用登記、使用，保證高值醫(yī)用耗材從入庫(kù)、領(lǐng)用、使用全過(guò)程信息的可追溯。
（一）醫(yī)學(xué)裝備科倉(cāng)庫(kù)人員根據(jù)供應(yīng)商提供的耗材發(fā)票、隨貨通行聯(lián)與實(shí)物及《醫(yī)用高值耗材申購(gòu)計(jì)劃表》進(jìn)行詳細(xì)核對(duì)。
（二）醫(yī)學(xué)裝備科倉(cāng)庫(kù)人員對(duì)醫(yī)用高值耗材認(rèn)真核對(duì)驗(yàn)收并登記填寫《高值醫(yī)用耗材驗(yàn)收登記本》。內(nèi)容包括：耗材名稱、規(guī)格型號(hào)、外觀質(zhì)量、生產(chǎn)批號(hào)、產(chǎn)品有效期、生產(chǎn)廠家名稱、數(shù)量、單價(jià)、供貨單位名稱地址及聯(lián)系方式、采購(gòu)日期等，進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)具有中文標(biāo)識(shí)。對(duì)入庫(kù)的產(chǎn)品根據(jù)發(fā)票逐批驗(yàn)收簽字。驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)查證解決。驗(yàn)收記錄長(zhǎng)期保存。確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來(lái)源。
（三）醫(yī)學(xué)裝備科應(yīng)根據(jù)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材使用目錄，結(jié)合xx省公共資源交易中心醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)中的產(chǎn)品代碼導(dǎo)信息，建立醫(yī)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼信息。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和我省高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的.有關(guān)規(guī)定，通過(guò)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
（四）醫(yī)用高值耗材入庫(kù)后，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)及時(shí)通知使用科室護(hù)士長(zhǎng)前來(lái)領(lǐng)取，填制衛(wèi)生耗材出庫(kù)單，領(lǐng)用人、出庫(kù)人、倉(cāng)庫(kù)保管在出庫(kù)單上簽字。
1.根據(jù)醫(yī)用耗材保管要求按各種性能規(guī)格分類保管，整齊存放。
2.將耗材有效期置于醒目處；優(yōu)先發(fā)放近效期耗材，加強(qiáng)巡回檢查，防止出現(xiàn)過(guò)期失效、變質(zhì)的耗材。
（一）臨床科室要嚴(yán)格按照規(guī)定、規(guī)范使用管理高值醫(yī)用耗材。各科室不得使用非本專業(yè)高值醫(yī)用耗材。
（二）臨床醫(yī)師要嚴(yán)格遵守使用高值醫(yī)用耗材診療相關(guān)醫(yī)療技術(shù)，把握高值醫(yī)用耗材的適應(yīng)癥、禁忌癥，做到不盲目使用。執(zhí)行診療操作的醫(yī)師應(yīng)掌握所使用耗材可能引起的并發(fā)癥，并能及時(shí)采取相應(yīng)處理措施。
（三）使用高值醫(yī)用耗材前，臨床醫(yī)師須與患者或家屬進(jìn)行溝通，說(shuō)明其治療目的、療效、使用方法及可能引起的不良反應(yīng)等，并提供兩種及以上耗材使用選擇，達(dá)成共識(shí)并簽署《知情同意書》。
（四）高值醫(yī)用耗材臨床使用前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，確認(rèn)無(wú)誤后方可實(shí)施操作。同時(shí)密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥，及時(shí)采取相應(yīng)處理措施。
（五）執(zhí)行診療操作的醫(yī)師負(fù)責(zé)填寫《高值醫(yī)用耗材使用登記表》，要求內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)單位、數(shù)量、使用時(shí)間、患者姓名、患者聯(lián)系地址及方式。《高值醫(yī)用耗材使用登記表》記錄單一式二份，一份隨發(fā)票備在設(shè)備科，另一份在使用科室存檔作為監(jiān)督部門抽查時(shí)備份。
（六）臨床醫(yī)師需在病人住院病歷中手術(shù)記錄部分，留存介入診療器材條形碼或其他合格證明文件，（包括具有可追溯性的產(chǎn)備信息、序號(hào)、條形碼等），隨病歷保存。
（七）高值醫(yī)用耗材使用后，臨床科室需嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物管理相關(guān)規(guī)定，填寫《高值醫(yī)用耗材廢物處理交接表》，使用后的高值醫(yī)用耗材交醫(yī)院指定的醫(yī)療廢物處理公司并做好記錄，長(zhǎng)期保存。
（八）臨床科室必須對(duì)高值醫(yī)用耗材的使用進(jìn)行追蹤觀察并記錄，發(fā)現(xiàn)不良事件及時(shí)上報(bào)。
（一）醫(yī)務(wù)相關(guān)部門按照國(guó)家有關(guān)規(guī)范、指南，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員合理使用高值醫(yī)用耗材，將高值醫(yī)用耗材合理使用情況納入績(jī)效考核。組織對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)高值醫(yī)用耗材法律法規(guī)、規(guī)章制度和臨床應(yīng)用知識(shí)教育培訓(xùn)，每年組織2次以上全院高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)。
（二）建立高值醫(yī)用耗材“雙十"公示制度。定期對(duì)高值醫(yī)用耗材的使用量、使用率、使用金額進(jìn)行監(jiān)測(cè)分析。對(duì)使用量排名前十的高值醫(yī)用耗材和使用金額排名前十的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行公示。
完善病歷點(diǎn)評(píng)制度，定期組織專家對(duì)住院病歷實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，重點(diǎn)抽取臨時(shí)采購(gòu)品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的耗材使用病歷。
（三）高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)定期召開例會(huì)，解決高值醫(yī)用耗材使用相關(guān)問(wèn)題。
（四）院紀(jì)委、醫(yī)務(wù)管理部門對(duì)高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用情況加強(qiáng)管理，對(duì)存在不合理應(yīng)用問(wèn)題的應(yīng)及時(shí)采取干預(yù)措施。
1、強(qiáng)化約談制度，對(duì)存在違反相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)不合理使用、患者投訴等情況的醫(yī)師和科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談。
2、在高值醫(yī)用耗材使用采購(gòu)使用過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)違規(guī)違紀(jì)現(xiàn)象，情節(jié)較輕的院紀(jì)委要對(duì)其進(jìn)行予戒勉談話或責(zé)令作出書面檢查；情節(jié)較重的，進(jìn)行全院通報(bào)批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重的，醫(yī)院予以低聘、解聘直至承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
七、本制度自公布之日起施行，本制度施行前有關(guān)制度與本制度不一致或同名的，以本制度為準(zhǔn)。
醫(yī)用高值耗材管理制度 4
為加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材申領(lǐng)、保管、發(fā)放、使用、效果評(píng)價(jià)、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)的控制，保障臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入到臨床安全使用的可追溯全過(guò)程綜合管理，保證醫(yī)用質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。
一、高值醫(yī)用耗材的臨床應(yīng)用（使用）購(gòu)進(jìn)，需經(jīng)《醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會(huì)》篩選通過(guò)后方可準(zhǔn)入。
二、我院高值醫(yī)用耗材的購(gòu)進(jìn)，執(zhí)行“河南省醫(yī)藥耗材采購(gòu)交易服務(wù)中心”統(tǒng)一招標(biāo)掛網(wǎng)的結(jié)果；購(gòu)進(jìn)未在“河南省醫(yī)藥耗材采購(gòu)交易服務(wù)中心”掛網(wǎng)目錄的'高值耗材，需根據(jù)臨床科室提出的購(gòu)置申請(qǐng)，提交我院醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會(huì)進(jìn)行論證、議價(jià)篩選后上報(bào)“河南省醫(yī)藥耗材采購(gòu)交易服務(wù)中心”，執(zhí)行篩選結(jié)果。
三、高值醫(yī)用耗材指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對(duì)較高的消耗型醫(yī)用耗材。
四、驗(yàn)收高值耗材時(shí)須依據(jù)《河南省醫(yī)用耗材采購(gòu)交易平臺(tái)》中網(wǎng)采目錄內(nèi)的產(chǎn)品和醫(yī)院新增醫(yī)用耗材采供評(píng)選產(chǎn)品，核對(duì)高值耗材的名稱、品牌、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、滅菌日期、有效期、進(jìn)口耗材的中文標(biāo)識(shí)等。急診高值耗材的使用，按程序?qū)嵤┚o急采購(gòu)并及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù)，驗(yàn)收時(shí)要認(rèn)真查看耗材的外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門反映耗材質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，要立即查證并通知醫(yī)學(xué)裝備部。嚴(yán)防不合格耗材進(jìn)入庫(kù)房。
五、高值耗材的出庫(kù)遵循“先進(jìn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則。高值耗材的發(fā)放，做到及時(shí)、準(zhǔn)確、無(wú)差錯(cuò)。
六、庫(kù)管負(fù)責(zé)每天盤點(diǎn)高值耗材的數(shù)量，并對(duì)庫(kù)存種類、數(shù)量的變化趨勢(shì)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，合理制定高值耗材的采購(gòu)計(jì)劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據(jù)耗材物資的性能特點(diǎn)，采取各種控制和調(diào)節(jié)溫度、濕度的措施，使物資保持最佳環(huán)境。
七、各臨床科室使用植入性醫(yī)用高值耗材要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
醫(yī)用高值耗材管理制度 5
為了深化醫(yī)院成本核算，厲行節(jié)約，增收節(jié)支，保障醫(yī)療、教學(xué)、科研工作高效、快捷、安全的開展，建立、完善以社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益為中心的科學(xué)管理服務(wù)體系，特制定以下制度：
一、管理組織
由分管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)范圍內(nèi)的采購(gòu)辦、設(shè)備科及器械庫(kù)相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)醫(yī)院的一次使用的醫(yī)療用品進(jìn)行管理。各環(huán)節(jié)的工作落實(shí)到人，有完善的管理制度，并能保證定期向院長(zhǎng)、管理委員會(huì)反饋監(jiān)督、檢查、落實(shí)等情況。
二、驗(yàn)收管理
1、目的：為保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，特制定本制度。
2、驗(yàn)收區(qū)域：驗(yàn)收必須在規(guī)定的驗(yàn)收區(qū)內(nèi)進(jìn)行。
3、驗(yàn)收時(shí)限：常溫儲(chǔ)存的醫(yī)療器械須在該工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢；陰涼儲(chǔ)存的醫(yī)療器械隨到隨驗(yàn)收。
4、驗(yàn)收依據(jù)：供貨合同及約定的質(zhì)量條款。醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品(三類)或進(jìn)口的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品，應(yīng)具有國(guó)家藥監(jiān)局頒布的<醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證>。
5、驗(yàn)收原則：按產(chǎn)品批號(hào)逐批驗(yàn)收，不得遺漏。
6、驗(yàn)收抽樣：
(1)、比例：每批50件以內(nèi)(含)抽2件；50件以上，每增加50件增抽1件；不足50件以50件計(jì)；
(2)、代表：抽樣須具代表性，即在上、中、下三個(gè)部位各抽3個(gè)小包裝；
(3)、標(biāo)志：抽樣的外包裝上應(yīng)貼有[驗(yàn)收"標(biāo)志，或相應(yīng)登記。
7、醫(yī)院在驗(yàn)收醫(yī)用耗材醫(yī)療用品時(shí)，驗(yàn)收部門必須對(duì)以下幾個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行驗(yàn)收：查驗(yàn)每箱(包)
(1)供貨單位、醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)與合同相符；
(2)產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無(wú)損。醫(yī)療器械的外觀性狀，包括發(fā)霉異物、包裝破損等；
(3)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格；
(4)包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；
(5)進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。
8、醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
(1)品名、型號(hào)、規(guī)格；
(2)生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；
(3)醫(yī)療器械注冊(cè)證書編號(hào)；
(4)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；
(5)產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批(編)號(hào)；
(6)電源連接條件、輸入功率；
(7)限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；
(8)依據(jù)產(chǎn)品特征應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容。
9、驗(yàn)收一次性無(wú)菌醫(yī)療器械，必須對(duì)照供貨方提供與實(shí)物同批號(hào)的加蓋供貨方質(zhì)量管理部門原來(lái)的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)收。
10、進(jìn)口醫(yī)療器械，必須由供貨方提供加蓋質(zhì)量管理部門原來(lái)的<進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證>，并有中文說(shuō)明書。
11、退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)開箱檢查，核對(duì)生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等，確認(rèn)無(wú)誤后，方可辦理入庫(kù)驗(yàn)收手續(xù)。
12、拼箱品種必須逐品種、逐批號(hào)進(jìn)行驗(yàn)收。
13、驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)與合同不符或驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械，填寫拒收?qǐng)?bào)告單留存并予以拒收。
14、驗(yàn)收員在驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡端正清楚，不得有空格或缺項(xiàng)。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊(cè)批號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員簽章等。
15、驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年，但不少于三年。永久性植入產(chǎn)品的有效證件保存期限為永久。
三、醫(yī)療器械保管制度
1、目的：為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。特制定本制度。
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫(kù)后，按各類產(chǎn)品對(duì)儲(chǔ)存的要求不同合理安排儲(chǔ)存區(qū)域。
3、儲(chǔ)存實(shí)行坐標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：
(1)待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))、退貨庫(kù)為黃色；
(2)合格品庫(kù)、待運(yùn)庫(kù)(區(qū))為綠色；
(3)不合格品庫(kù)(區(qū))為紅色。
1、搬運(yùn)和堆垛要嚴(yán)格按照醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝圖示的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械產(chǎn)品控制堆放高度。
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品堆垛要留有一定距離。醫(yī)療器械產(chǎn)品與墻、柱、屋頂(房梁)、設(shè)施設(shè)備的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。
3、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及有效期遠(yuǎn)近依次、分開堆碼。
4、妥善保管無(wú)菌器械，一次性無(wú)菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照無(wú)菌器械存放要求，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲(chǔ)存。
5、保管員必須憑驗(yàn)收員簽字的入庫(kù)交接單入庫(kù)。
6、醫(yī)療器械入庫(kù)時(shí)，必須認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商等。對(duì)貨與單不符或質(zhì)量異常的產(chǎn)品拒絕入庫(kù)，并及時(shí)退返給驗(yàn)收組。
7、保管員核對(duì)無(wú)誤后，應(yīng)在入庫(kù)交接單上簽字。
8、每月下旬對(duì)有效期在6個(gè)月內(nèi)的醫(yī)療器械填寫近效期商品催銷表，報(bào)采購(gòu)辦做相應(yīng)處理。
9、庫(kù)存物品要進(jìn)行月對(duì)季盤，做到賬貨相符。
10、貯存中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行處理。
11、認(rèn)真做好倉(cāng)庫(kù)的衛(wèi)生工作，每天下班之前清理倉(cāng)庫(kù)的雜物。
12、做好防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠和防鳥工作。
四、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度
1、目的：為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量，特制定本制度。
2、養(yǎng)護(hù)組織：設(shè)立直屬養(yǎng)護(hù)組，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。
3、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管員對(duì)醫(yī)療器械按其溫濕度要求合理儲(chǔ)存。
4、養(yǎng)護(hù)員每日做好溫、濕度記錄，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成(上午8時(shí)—9時(shí)，下午2時(shí)—3時(shí))。
5、庫(kù)房溫、濕度超過(guò)規(guī)定范圍，養(yǎng)護(hù)員要及時(shí)采取調(diào)控措施。
6、養(yǎng)護(hù)員要定期對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查，每月抽查庫(kù)存批次的1/3，每季度循環(huán)一次。對(duì)檢查中有疑義的醫(yī)療器械，掛黃牌暫停發(fā)貨，填寫停售通知單，通知經(jīng)營(yíng)部停止流通，同時(shí)填寫醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)檢單，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)。經(jīng)確認(rèn)合格，則恢復(fù)銷售；不合格，則配合保管員將該醫(yī)療器械移入不合格品庫(kù)。
7、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)及時(shí)做好養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)組每季度末對(duì)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)情況作出小結(jié)，于次月上旬報(bào)管理部門。
8、各項(xiàng)記錄保存至超過(guò)醫(yī)療器械有效期一年，但不少于三年。
五、醫(yī)療器械有效期管理制度
1、目的：為加強(qiáng)醫(yī)療器械有效期的管理，保證使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。
2、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械除國(guó)家未規(guī)定外，必須規(guī)范標(biāo)明有效期。
3、發(fā)放醫(yī)療器械必須按[先產(chǎn)先出，近期先出"的原則實(shí)施。
4、倉(cāng)庫(kù)保管人員對(duì)有效期不足六個(gè)月的醫(yī)療器械，要逐月填寫[近效期產(chǎn)品催銷表"及時(shí)報(bào)告相關(guān)管理部門處理。
5、有效期到期的醫(yī)療器械，由倉(cāng)庫(kù)管理員立即移至不合格品庫(kù)，并及時(shí)通知相關(guān)管理部進(jìn)行處理。
6、對(duì)醫(yī)療器械有效期的驗(yàn)收應(yīng)按下列規(guī)定執(zhí)行：
(1)有效期在二年以上的產(chǎn)品，驗(yàn)收時(shí)距生產(chǎn)日期不得超過(guò)六個(gè)月；
(2)有效期在二年以下的產(chǎn)品，驗(yàn)收時(shí)距生產(chǎn)日期不得超過(guò)三個(gè)月；
(3)超過(guò)以上規(guī)定期限，驗(yàn)收人員有權(quán)拒收，并報(bào)請(qǐng)相關(guān)管理部門處理。
7、對(duì)科室退回的醫(yī)療器械，有效期不足二個(gè)月的一律放入退貨庫(kù)，并由倉(cāng)庫(kù)管理人員通知采購(gòu)辦與供貨單位聯(lián)系處理。
六、使用管理
1、目的：為保證出庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量，防止不合格產(chǎn)品流向社會(huì)，特制定本制度。
2、倉(cāng)庫(kù)必須配備復(fù)核員，對(duì)出庫(kù)醫(yī)療器械的有關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行核對(duì)。
3、整件復(fù)核：復(fù)核員必須按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對(duì)、檢查。
4、拼箱復(fù)核：必須逐一對(duì)醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對(duì)、檢查。核對(duì)無(wú)誤后裝箱，并填好拼箱單放入箱內(nèi)。封箱后，外貼拼箱標(biāo)志。
5、凡復(fù)核中發(fā)現(xiàn)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商與票不符及質(zhì)量不合格的，必須退給保管員加以糾正。
6、為便于質(zhì)量跟蹤，必須做好醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核記錄。記錄內(nèi)容有購(gòu)貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況，復(fù)核員必須簽章。
7、復(fù)核記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不少于三年。
8、嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購(gòu)買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材，患者自購(gòu)的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。
9、開展新項(xiàng)目所邀請(qǐng)外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交藥劑科審核、議價(jià)后報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，同時(shí)所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。
10、所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室。對(duì)于植入性的耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗(yàn)收關(guān)，實(shí)行由藥劑科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級(jí)核對(duì)檢驗(yàn)。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付材料倉(cāng)庫(kù)，器械庫(kù)安排人送交使用部門，手術(shù)室、介入科室指定專人簽字接收，做好詳細(xì)使用記錄、存檔、造冊(cè)，以便達(dá)到隨時(shí)可追溯的目的。
11、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無(wú)條件地使用，如有質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)上報(bào)采購(gòu)辦或有關(guān)職能部門，按有關(guān)程序辦理。
12、屬臨床試用、試驗(yàn)的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報(bào)申請(qǐng)，經(jīng)采購(gòu)辦審核批復(fù)后試用，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)寫出試用報(bào)告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫(yī)用耗材處理。
七、發(fā)放管理
1、目的：為了控制成本及科室積壓貨物情況，特制定本制度。
2、對(duì)醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制，實(shí)行按需領(lǐng)用。在藥劑科材料倉(cāng)庫(kù)的領(lǐng)用量最多不超過(guò)15日的使用量，在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過(guò)7日的使用量，以便于醫(yī)院核算的'準(zhǔn)確。醫(yī)技、臨床科室對(duì)近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度，說(shuō)明原因。對(duì)所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時(shí)，有關(guān)職能部門將實(shí)施追蹤審核。
3、各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材，實(shí)行管理負(fù)責(zé)制，避免醫(yī)用材料的積壓、浪費(fèi)、流失。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長(zhǎng)幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)比例同步，不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責(zé)任。
4、各類醫(yī)用耗材由器械庫(kù)、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí)，對(duì)已有類似庫(kù)存的物資，申領(lǐng)科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。
5、醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用，如院外會(huì)診需要外帶可向相應(yīng)科室門診以處方形式購(gòu)買領(lǐng)取。
八、器械庫(kù)職責(zé)
1、貫徹執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的<醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例>、<醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法>及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院<醫(yī)療器械保管制度>、<醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核制度>等相關(guān)制度。
2、對(duì)醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題負(fù)主要責(zé)任。
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的合理儲(chǔ)存。
4、負(fù)責(zé)在庫(kù)醫(yī)療器械的安全儲(chǔ)存。
5、負(fù)責(zé)在庫(kù)醫(yī)療器械的賬貨相符。
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)募皶r(shí)和安全。
7、負(fù)責(zé)對(duì)保管員、復(fù)核員、運(yùn)輸員執(zhí)行制度情況的檢查、督促。
8、檢查各項(xiàng)質(zhì)量記錄和臺(tái)賬的登記工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。
9、負(fù)責(zé)醫(yī)院管理制度在本部門的貫徹實(shí)施。
九、驗(yàn)收員職責(zé)
1、嚴(yán)格執(zhí)行<醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度>。
2、按<醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收程序>進(jìn)行操作。
3、對(duì)未按<制度>和<程序>驗(yàn)收或人為不負(fù)責(zé)將不合格醫(yī)療器械驗(yàn)收入庫(kù)的，驗(yàn)收人承擔(dān)全部責(zé)任。
4、認(rèn)真做好醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄，包括：
(1)醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄；
(2)進(jìn)口藥品驗(yàn)收記錄；
(3)科室退回藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄；
5、對(duì)所有質(zhì)量記錄和憑證必須按<質(zhì)量記錄和憑證管理制度>執(zhí)行。
十、養(yǎng)護(hù)員職責(zé)
1、嚴(yán)格執(zhí)行<醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度>。
2、按照<醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序>進(jìn)行操作。
3、對(duì)未按<制度>和<程序>操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，承擔(dān)責(zé)任。
4、指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。
5、負(fù)責(zé)每天溫、濕度記錄，如溫、濕度超過(guò)規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
6、負(fù)責(zé)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。
7、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械立即移至不合格區(qū)暫停發(fā)貨，通知采購(gòu)辦聯(lián)系供貨商妥善處理。
8、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息。
9、負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。
十一、倉(cāng)庫(kù)保管員、復(fù)核員職責(zé)
1、嚴(yán)格執(zhí)行<醫(yī)療器械保管制度>、<醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核制度>等相關(guān)制度。
2、按照<醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存程序>、<醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核程序>進(jìn)行操作。
3、對(duì)未按<制度>和<程序>操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，承擔(dān)責(zé)任。
4、負(fù)責(zé)對(duì)入庫(kù)醫(yī)療器械按規(guī)定的儲(chǔ)存要求分區(qū)、分類存放。
5、協(xié)助養(yǎng)護(hù)員做好在庫(kù)醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。
6、必須遵循按批號(hào)發(fā)貨的原則。
7、醫(yī)療器械出庫(kù)必須進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。
8、負(fù)責(zé)[醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核記錄"。
9、負(fù)責(zé)近效期醫(yī)療器械報(bào)告工作。
10、負(fù)責(zé)庫(kù)內(nèi)運(yùn)輸工具、包裝物料、清潔工具等物品的使用和管理，并應(yīng)定位放置。
十二、臨床使用部門職責(zé)
1、護(hù)士長(zhǎng)或?qū)Ｂ氉o(hù)士負(fù)責(zé)復(fù)驗(yàn)產(chǎn)品小包裝情況：生產(chǎn)批號(hào)、產(chǎn)品外觀質(zhì)量等。
2、操作護(hù)士使用前要檢查：小包裝密封性，穿刺針有無(wú)銹斑、污漬，輸液(血)器、注射器內(nèi)有無(wú)雜質(zhì)和污漬；銜接部有無(wú)漏氣現(xiàn)象，凡有質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品停止使用。
3、使用中，護(hù)士嚴(yán)密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)輸液反應(yīng)立即停止輸液或注射過(guò)程，并立即報(bào)告醫(yī)生及時(shí)處理，同時(shí)配合控感部門調(diào)查工作。
4、對(duì)使用過(guò)的物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。
5、報(bào)告制度
(1)在使用中發(fā)生問(wèn)題，每個(gè)醫(yī)生護(hù)士均有責(zé)任及時(shí)向醫(yī)院感染控制部門或主管院長(zhǎng)報(bào)告，并協(xié)助有關(guān)部門做好現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)和留樣工作。
(2)使用中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)于一周內(nèi)向分管院長(zhǎng)提供書面報(bào)告。
醫(yī)用高值耗材管理制度 6
為進(jìn)一步完善財(cái)務(wù)管理制度，加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督，建立和完善采購(gòu)與付款的會(huì)計(jì)控制程序，規(guī)范階段性請(qǐng)購(gòu)、審批、合同訂立、采購(gòu)、付款等環(huán)節(jié)的會(huì)計(jì)控制程序，堵塞采購(gòu)環(huán)節(jié)的漏洞，減少采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)，厲行節(jié)約，特制定如下制度：
一、申購(gòu)程序
各校園凡需要購(gòu)進(jìn)各類辦公設(shè)備、教學(xué)儀器及大宗物資（學(xué)生簿籍、配套教材、大宗印刷品、印刷用紙、辦公用品等），需向龍潯中心小學(xué)填制《修建、購(gòu)置項(xiàng)目審批表》，同時(shí)報(bào)送龍潯中心小學(xué)領(lǐng)導(dǎo)審批，若所申購(gòu)的物品屬于政府集中采購(gòu)范圍的'，應(yīng)及時(shí)報(bào)送上級(jí)主管部門審批，并報(bào)送政府集中采購(gòu)。若屬于學(xué)校自行采購(gòu)范圍的，由各校園采購(gòu)小組集中采購(gòu)。
二、校園采購(gòu)小組的范圍和職責(zé)
1、采購(gòu)小組根據(jù)具體申購(gòu)的物品名稱、規(guī)格及數(shù)量進(jìn)行信息收集，采購(gòu)組長(zhǎng)根據(jù)所收集的項(xiàng)目進(jìn)行匯總并向供貨方（三家以上）列出物品報(bào)價(jià)清單，供貨方應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)作出商品報(bào)價(jià)，在確保物品質(zhì)量的前提下，采購(gòu)小組根據(jù)供貨方報(bào)出單價(jià)最低者確定為供貨單位。
2、所采購(gòu)物品經(jīng)驗(yàn)收合格者，需采用銀行轉(zhuǎn)賬，托收承付的由報(bào)帳單位辦理報(bào)支手續(xù)，交龍潯中心小學(xué)總務(wù)處審核無(wú)誤后轉(zhuǎn)銀行承付。
3、學(xué)校若急需采購(gòu)小量物品時(shí)，應(yīng)有采購(gòu)小組三人以上共同采購(gòu)，不得由一人辦理采購(gòu)全過(guò)程。
4、采購(gòu)小組應(yīng)在學(xué)校的領(lǐng)導(dǎo)下組織實(shí)施，任何個(gè)人不得以任何的名義隨意采購(gòu)物品。
5、采購(gòu)人員要有良好的職業(yè)道德，忠于職守，廉潔奉公，遵紀(jì)守法，要有主人翁的思想，不得徇私舞弊。
醫(yī)用高值耗材管理制度 7
1、商品購(gòu)進(jìn)工作實(shí)行統(tǒng)一管理，分級(jí)負(fù)責(zé)的方式，在營(yíng)運(yùn)總監(jiān)的領(lǐng)導(dǎo)下，由采購(gòu)部經(jīng)理分級(jí)負(fù)責(zé)商品的采購(gòu)。
2、采供經(jīng)理對(duì)進(jìn)貨的審批、管理、監(jiān)督、協(xié)調(diào)工作，具體負(fù)責(zé)審批各采購(gòu)人員的進(jìn)貨渠道、采購(gòu)計(jì)劃制定和決定與經(jīng)營(yíng)有關(guān)的進(jìn)貨項(xiàng)目。
3、采購(gòu)部具體負(fù)責(zé)開發(fā)商品貨源渠道，建立商品基地，組織商品的購(gòu)進(jìn)工作。
4、采購(gòu)部負(fù)責(zé)編制所負(fù)責(zé)品類的商品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，經(jīng)審批后具體負(fù)責(zé)計(jì)劃的實(shí)施。
5、采購(gòu)部負(fù)責(zé)引進(jìn)新商品，生產(chǎn)廠家及“總代理”“總經(jīng)銷”的供貨商，并組織落實(shí)購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的業(yè)務(wù)洽談。
6、采購(gòu)部要進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查和進(jìn)行市場(chǎng)預(yù)測(cè)分析判斷不同季節(jié)和其他不同時(shí)間段消費(fèi)者的消費(fèi)變化特征，并根據(jù)消費(fèi)特征的變化，制定合理采購(gòu)計(jì)劃使所采購(gòu)商品迎合消費(fèi)者消費(fèi)需求。
7、采購(gòu)部要不斷關(guān)注市場(chǎng)上的新產(chǎn)品動(dòng)態(tài)，及時(shí)引進(jìn)暢銷新產(chǎn)品。
8、對(duì)供貨商產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)分析，杜絕性價(jià)比低的產(chǎn)品進(jìn)入超市。
9、對(duì)采購(gòu)商品進(jìn)行把關(guān)，杜絕產(chǎn)品質(zhì)量沒(méi)有保障的產(chǎn)品進(jìn)入超市。
10、根據(jù)采購(gòu)商品的.采購(gòu)價(jià)和市場(chǎng)情況制定商品的零售價(jià)和利潤(rùn)。
11、每周監(jiān)測(cè)采購(gòu)商品和其他商品的銷售情況，對(duì)于銷售不佳且供貨商支持不夠的給以供貨商降級(jí)處理。
12、對(duì)于滯銷貨產(chǎn)品和利潤(rùn)水平較低且不暢銷的商品給以下架處理。
13、對(duì)各分店的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)負(fù)有連帶責(zé)任，必須從各方面為分店提供協(xié)助，幫助分店完成包括營(yíng)業(yè)額、銷售利潤(rùn)在內(nèi)的各項(xiàng)任務(wù)。
14、具體補(bǔ)貨行為由各店負(fù)責(zé)，由采購(gòu)部進(jìn)行監(jiān)督。
醫(yī)用高值耗材管理制度 8
1：采買人員安排。蔬菜自采金額在3000元以下，安排兩人采買。蔬菜自采金額在3500元以上，安排三人自采。
2：采買人員分工。主要采買人員，負(fù)責(zé)蔬菜品項(xiàng)的選擇，品質(zhì)的鑒定，價(jià)格的確定，協(xié)助蔬菜的托運(yùn)。副采人員，負(fù)責(zé)蔬菜的托運(yùn)和保管，賬款的支付與保管，賬目的核算工作。托運(yùn)人員，主要負(fù)責(zé)的蔬菜的托運(yùn)和保管(三人采菜時(shí))。主采人員負(fù)責(zé)足稱工作。1000元有等于小于5元的損失。
3：采買時(shí)間的安排。凌晨2：00上班，2：00—4：00主要采購(gòu)?fù)獾夭耍?：00—6：30主要負(fù)責(zé)本地菜的采購(gòu)。6.30—7.30主要采購(gòu)本地送貨商品，同時(shí)副采人員負(fù)責(zé)團(tuán)購(gòu)商品的采買和首批團(tuán)購(gòu)商品的配送，同時(shí)主采人員協(xié)助團(tuán)購(gòu)商品的購(gòu)買。11點(diǎn)下班。
4：每日晚上8：00以前營(yíng)運(yùn)主管及組長(zhǎng)必須把次日訂單下完;并且把外地菜訂貨數(shù)量第一時(shí)間電話通知主采人員。同時(shí)，把豆制品訂單通知在9點(diǎn)鐘之前通知主采人員。
5：防損部每?jī)芍馨才乓幻罁p員工抽取一天進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查工作，確保所采商品價(jià)格和品質(zhì)的效益型、真實(shí)性、客觀性。每次所抽商品數(shù)量不得少于15個(gè)。如果所抽50%商品低于效益型、存在不真實(shí)行、不客觀性。防損部將對(duì)負(fù)責(zé)人員進(jìn)行調(diào)查并給予一定的建議。
6：生鮮部營(yíng)運(yùn)人員每周要安排一名人員進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查工作，確保所采商品價(jià)格和品質(zhì)的效益型、真實(shí)性、客觀性。每次所抽商品數(shù)量不得少于15個(gè)。如果所抽50%商品低于效益型、存在不真實(shí)行、不客觀性。防損部將對(duì)負(fù)責(zé)人員進(jìn)行調(diào)查并給予一定的建議。
7：營(yíng)運(yùn)經(jīng)理、主管、組長(zhǎng)負(fù)責(zé)每日的.調(diào)價(jià)工作。
8：商品驗(yàn)收單必須由經(jīng)理和主管的簽字。副采人員簽字————主管/經(jīng)理簽字————店長(zhǎng)徐總簽字。每日訂單必須有主管經(jīng)理簽字。
9：關(guān)于單據(jù)的填寫。所有單據(jù)不準(zhǔn)有任何的涂改，如有涂改，只能在字面上畫一斜橫，并簽字確認(rèn)。
10：主采人員有20%的權(quán)利對(duì)商品訂貨品項(xiàng)和數(shù)量進(jìn)行修改。
11：報(bào)損單簽字流程：報(bào)損人——防損員—主管經(jīng)理—店長(zhǎng)x總值班經(jīng)理
醫(yī)用高值耗材管理制度 9
一、公司所有辦公用品的采購(gòu)工作
統(tǒng)一由辦公室負(fù)責(zé)采購(gòu)，其他任何部門不得擅自采購(gòu)。自行采購(gòu)辦公用品的不予報(bào)銷其采購(gòu)資金。
二、辦公用品的分類
本制度所規(guī)定的辦公用品分為一般辦公用品和特殊辦公用品兩類。一般辦公用品指單位價(jià)格100元以下的日常辦公消耗性用品，如筆、本、紙、碳粉等；特殊辦公用品指單位價(jià)格在100元以上但不超過(guò)500元的一次性辦公用品以及單位價(jià)格在500元以上的非消耗性用品。
三、辦公用品的采購(gòu)
1、一般辦公用品的采購(gòu)在每月月末由辦公室依據(jù)庫(kù)存及辦公用量情況提出采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)辦公室主任批準(zhǔn)后，集中購(gòu)置；特殊辦公用品的采購(gòu)，由所需部門填制《辦公用品申購(gòu)單》（需部門經(jīng)理簽字），報(bào)辦公室主任批準(zhǔn)后，由辦公室統(tǒng)一購(gòu)買。
2、采購(gòu)人員必須嚴(yán)格按照采購(gòu)審批計(jì)劃進(jìn)行采買，不得隨意增加采購(gòu)品種和數(shù)量，凡未列入采購(gòu)計(jì)劃或未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批的物品，任何人不得擅自購(gòu)買。否則，財(cái)務(wù)不予報(bào)銷。辦公用品采購(gòu)要嚴(yán)把采購(gòu)物品質(zhì)量，做到秉公辦事，貨比三家，擇優(yōu)選買，不從中謀取私利，并做一《辦公用品報(bào)價(jià)對(duì)比分析表》報(bào)總經(jīng)理審批。
3、認(rèn)真辦理出入庫(kù)登記手續(xù)，未辦理入庫(kù)手續(xù)的`用品，不準(zhǔn)直接使用。
四、辦公用品的領(lǐng)取
1、一般辦公用品可根據(jù)工作需要，由使用部門工作人員直接到辦公室文秘室簽字領(lǐng)取。
2、特殊辦公用品需由使用部門填寫《辦公用品請(qǐng)領(lǐng)單》，經(jīng)本部門經(jīng)理簽字轉(zhuǎn)辦公室主任批準(zhǔn)后，至辦公室文秘室辦理領(lǐng)用手續(xù)。
五、辦公用品的管理
1、要認(rèn)真做好新購(gòu)物品入庫(kù)前的檢查、驗(yàn)收工作，要建立辦公用品管理臺(tái)帳，做到入庫(kù)有手續(xù)、發(fā)放有登記。
2、各表單至辦公室文秘室領(lǐng)取。
六、報(bào)銷規(guī)定及程序
1、報(bào)銷時(shí)，發(fā)票必須附有申購(gòu)單，否則不予報(bào)銷；
2、未經(jīng)辦公室確認(rèn)，自行采購(gòu)辦公用品的不予報(bào)銷其采購(gòu)資金；
3、所有報(bào)銷單必須由辦公室主任簽字方可，否則，財(cái)務(wù)不予報(bào)銷。
4、經(jīng)辦人辦公室主任復(fù)核會(huì)計(jì)審核財(cái)務(wù)經(jīng)理審批董事長(zhǎng)出納
本制度最終解釋權(quán)歸公司辦公室，自董事長(zhǎng)簽字之日起實(shí)施。請(qǐng)各部門及員工嚴(yán)格遵守并執(zhí)行，謝謝工作支持與合作！
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為了加強(qiáng)公司基本建設(shè)的經(jīng)營(yíng)、財(cái)務(wù)管理，規(guī)范采購(gòu)工作流程，進(jìn)一步提升公司采購(gòu)工作效率，使之更好的為公司基建施工提供物資供應(yīng)保障，根據(jù)公司建設(shè)發(fā)展的實(shí)際需要，特制定本制度。
1、煤礦自購(gòu)物資由集團(tuán)公司設(shè)立專職采購(gòu)人員和管理人員，應(yīng)當(dāng)具備與其從事的采購(gòu)工作相適應(yīng)的政治素質(zhì)、專業(yè)知識(shí)和業(yè)務(wù)能力，綜合科嚴(yán)格遵守公司的各種管理制度、采購(gòu)管理流程，本著服務(wù)煤礦基建的宗旨，忠于職守，廉潔自律。
2、公司財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)對(duì)煤礦的所有采購(gòu)合同進(jìn)行審核、監(jiān)督，保證公司所有經(jīng)濟(jì)行為的合理性和經(jīng)濟(jì)性。計(jì)劃科負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)計(jì)劃的審批，確保采購(gòu)行為的合理和采購(gòu)資金的落實(shí)。
3、收集公司基建所需的物資、設(shè)備（公司集中控制的`）采購(gòu)需求，編制各期采購(gòu)計(jì)劃，上報(bào)公司財(cái)務(wù)科審批并執(zhí)行。
4、按時(shí)完成各期采購(gòu)計(jì)劃和零星采購(gòu)計(jì)劃，保質(zhì)保量、及時(shí)準(zhǔn)確地為基建施工提供采購(gòu)服務(wù)，并就供應(yīng)的物資的質(zhì)量、數(shù)量、品種規(guī)格、價(jià)格、交貨期等要素及時(shí)征求施工單位的意見(jiàn)，改進(jìn)不足。
5、積極參與集團(tuán)公司，煤礦組織的大宗物資采購(gòu)及招標(biāo)工作，并提交合理化建議。
6、采購(gòu)合同的簽訂：
初步確定供應(yīng)商和待采購(gòu)物資、設(shè)備的市場(chǎng)價(jià)格后，集團(tuán)公司供應(yīng)科、辦公室應(yīng)及時(shí)組織和相關(guān)供應(yīng)商開展關(guān)于采購(gòu)物資、設(shè)備的價(jià)格談判，簽訂采購(gòu)意向合同、協(xié)議。
公司供應(yīng)科、辦公室將采購(gòu)合同、協(xié)議以及采購(gòu)計(jì)劃報(bào)公司計(jì)劃科審核，經(jīng)事前審計(jì)、確認(rèn)其合法、經(jīng)濟(jì)后，報(bào)公司財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人審批、簽字許可后，和相關(guān)供應(yīng)商簽訂正式采購(gòu)合同、協(xié)議。
7、簽訂采購(gòu)合同、協(xié)議的原則和注意事項(xiàng)自主、自愿，平等協(xié)商是簽訂采購(gòu)合同協(xié)議的基本原則。簽訂采購(gòu)合同、協(xié)議的注意事項(xiàng)為：
合同、協(xié)議的條款、內(nèi)容以及履行方式等必須符合法律規(guī)范。
合同、協(xié)議的規(guī)定必須符合公司的利益，或與公司的利益沒(méi)有抵觸。
合同、協(xié)議的履行條件及履行方式必須具有完整性和可操作性，避免不確定的法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任的糾紛。
醫(yī)用高值耗材管理制度 11
為規(guī)范政府采購(gòu)行為，強(qiáng)化對(duì)政府采購(gòu)資金的管理，提高政府采購(gòu)資金使用效益，有效地控制財(cái)政支出，節(jié)約財(cái)政資金。加強(qiáng)廉政建設(shè)，促進(jìn)政府采購(gòu)公開、公平、公正。根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》等相關(guān)法規(guī)，特訂本制度。
一、政府采購(gòu)適用范圍
本鎮(zhèn)內(nèi)政府機(jī)關(guān)，實(shí)行預(yù)算管理的事業(yè)單位、鎮(zhèn)屬部門、站所使用財(cái)政資金和其他資金進(jìn)行的政府采購(gòu)適用本制度。本制度所稱政府采購(gòu)是指使用財(cái)政資金采購(gòu)依法制訂的集中采購(gòu)目錄以內(nèi)的或者采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)以上的貨物、工程和服務(wù)的行為。
二、政府采購(gòu)的形式和運(yùn)作程序
落實(shí)采購(gòu)計(jì)劃：各單位為了確保行政任務(wù)和事業(yè)計(jì)劃的完成，需購(gòu)買物品或取得勞務(wù)時(shí)，單位向黨政辦提出書面申請(qǐng)，黨政辦本著“量入為出，適度從緊”的原則進(jìn)行審核簽具意見(jiàn)報(bào)單位分管領(lǐng)導(dǎo)簽批后，報(bào)財(cái)政所確定落實(shí)采購(gòu)計(jì)劃。
三、政府采購(gòu)的方式
政府采購(gòu)應(yīng)當(dāng)采取以下方式：公開招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、邀請(qǐng)招標(biāo)、單一來(lái)源采購(gòu)、詢價(jià)。具體采購(gòu)方式由鎮(zhèn)采購(gòu)辦、機(jī)關(guān)主管、后勤組按規(guī)定的`程序組織實(shí)施，公開招標(biāo)應(yīng)作為政府、采購(gòu)的主要采購(gòu)方式。
四、采購(gòu)程序
先由各機(jī)關(guān)各部門、站所根據(jù)工作需求填報(bào)“政府采購(gòu)申請(qǐng)表”報(bào)鎮(zhèn)采購(gòu)辦，并經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審核簽定，財(cái)政局鄉(xiāng)財(cái)局和，采購(gòu)辦要簽審核意見(jiàn)，鎮(zhèn)采購(gòu)辦根據(jù)采購(gòu)內(nèi)容和金額確認(rèn)采購(gòu)方式和采購(gòu)單位，如果需由站所采購(gòu)的，由站所填報(bào)。政府采購(gòu)申請(qǐng)表”報(bào)鎮(zhèn)采購(gòu)辦審核，由鎮(zhèn)采購(gòu)中心安排采購(gòu)，如果由鎮(zhèn)采購(gòu)辦采購(gòu)的，需報(bào)分管采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)審批后，由鎮(zhèn)采購(gòu)辦安排采購(gòu)。所有采購(gòu)物品資金由主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，財(cái)政所直接付給供應(yīng)商。
五、政府采購(gòu)預(yù)算和計(jì)劃
鎮(zhèn)財(cái)政部門在編制年度預(yù)算的同時(shí)編制政府采購(gòu)預(yù)算，應(yīng)本著實(shí)事求是和節(jié)約的原則，充分考慮實(shí)際需要與財(cái)力可能，鎮(zhèn)采購(gòu)辦應(yīng)有計(jì)劃地安排日常辦公用品的集中采購(gòu)。
六、政府采購(gòu)的監(jiān)督檢查、紀(jì)律要求
凡納入政府采購(gòu)制度范圍的部門，未經(jīng)同意自行采購(gòu)的，不得列支，否則按違反財(cái)經(jīng)紀(jì)律處理。紀(jì)檢、財(cái)政所應(yīng)定期對(duì)政府機(jī)關(guān)采購(gòu)行為進(jìn)行監(jiān)督、檢查，采購(gòu)辦應(yīng)定期匯報(bào)政府采購(gòu)情況并定期進(jìn)行公開，定期進(jìn)行總結(jié)，任何單位和個(gè)人對(duì)政府采購(gòu)活動(dòng)中的違法違紀(jì)行為，有權(quán)控告和檢舉。
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