醫(yī)用耗材管理制度14篇
在現(xiàn)在的社會(huì)生活中，制度使用的情況越來(lái)越多，制度是國(guó)家機(jī)關(guān)、社會(huì)團(tuán)體、企事業(yè)單位，為了維護(hù)正常的工作、勞動(dòng)、學(xué)習(xí)、生活的秩序，保證國(guó)家各項(xiàng)政策的順利執(zhí)行和各項(xiàng)工作的正常開展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導(dǎo)性與約束力的應(yīng)用文。那么你真正懂得怎么制定制度嗎？下面是小編幫大家整理的醫(yī)用耗材管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。
醫(yī)用耗材管理制度1
(一)醫(yī)院對(duì)部分醫(yī)用耗材實(shí)行院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)。凡列入醫(yī)院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材,采購(gòu)部門不得自行采購(gòu),如擅自采購(gòu)并由此造成不良后果的,醫(yī)院將依據(jù)有關(guān)規(guī)定追究相應(yīng)責(zé)任并予以處理。
(二)醫(yī)院耗材院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)必須嚴(yán)格按照國(guó)家《招標(biāo)投標(biāo)法》和《政府采購(gòu)法》規(guī)定的程序和原則進(jìn)行。
(三)組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)
1.醫(yī)院成立醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組,小組成員由分管院長(zhǎng)、醫(yī)院監(jiān)察部門、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、臨床科室負(fù)責(zé)人及醫(yī)療設(shè)備科科長(zhǎng)及有關(guān)人員組成。
2.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織醫(yī)用耗材院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)的開標(biāo)、評(píng)標(biāo)及有關(guān)事項(xiàng)的'安排,醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)做好院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)的日常事務(wù)性工作。
3.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)根據(jù)臨床醫(yī)療需要,定期或不定期地遴選醫(yī)用耗材院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)的具體品種。
4.各科室購(gòu)置醫(yī)用耗材需填寫申請(qǐng)表,同時(shí)提出所需器材的技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量要求,但不得規(guī)定品牌。少數(shù)特殊器材,經(jīng)招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組同意后,使用科室須提出不少于兩個(gè)以上的品牌供設(shè)備科參考,招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)從品牌、質(zhì)量、療效、價(jià)格等方面予以綜合評(píng)定。
(四)參加醫(yī)院院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須具備以下條件:
1.具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許證等相關(guān)的資格證書和有效證件;
2.具有獨(dú)立法人資格;
3.具有一定的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模;
4.具有及時(shí)供貨能力;
5.具有較好的商業(yè)信譽(yù);
6.如代理產(chǎn)品必須提供該產(chǎn)品的上級(jí)供應(yīng)商的代理證書。
7.招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組要求的其他有關(guān)條件。
(五)招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度,遵紀(jì)守法,照章辦事,忠于職守,廉潔自律。
(六)由醫(yī)療設(shè)備科確定專人,認(rèn)真做好招標(biāo)前期的準(zhǔn)備工作,做好招標(biāo)過(guò)程中投標(biāo)、開標(biāo)、評(píng)標(biāo)全過(guò)程的記錄,并存檔備查。
(七)對(duì)招標(biāo)的醫(yī)用耗材的中標(biāo)單位,醫(yī)療設(shè)備科必須及時(shí)訂立并履行購(gòu)銷合同。
(八)本采購(gòu)制度適用于政府采購(gòu)限額以下的除屬固定資產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備之外的院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)。
醫(yī)用耗材管理制度2
為加強(qiáng)藥品及醫(yī)用耗材的采購(gòu)、入庫(kù)、保管和出庫(kù)的管理，防止資產(chǎn)流失，減少損耗，保證質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度：
1、采購(gòu)
按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求，原則上既要滿足臨床需要，又要防止過(guò)量積壓，占用流動(dòng)資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫(kù)存量，擬定采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)分管副院長(zhǎng)審批后，按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》，進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。嚴(yán)禁標(biāo)外采購(gòu)和自行采購(gòu)或超計(jì)劃采購(gòu)。采購(gòu)毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無(wú)菌用品要嚴(yán)格程序，保證質(zhì)量和安全。
2、入庫(kù)
藥庫(kù)保管員要按照采購(gòu)計(jì)劃憑票入庫(kù)，同時(shí)認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等，檢查產(chǎn)品包裝無(wú)毀損后，方可入庫(kù)。醫(yī)用耗材要查驗(yàn)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。嚴(yán)禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。
3、保管
藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進(jìn)行分類存放。24小時(shí)對(duì)倉(cāng)庫(kù)的溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控，需冷藏保存的藥品要上墻提示標(biāo)志，必須進(jìn)冰箱、冰柜保存。保管員每月對(duì)藥品、醫(yī)用耗材有效期進(jìn)行查對(duì)，對(duì)接近失效的藥品及醫(yī)用耗材，必須提前6個(gè)月上報(bào)藥劑科長(zhǎng)及分管副院長(zhǎng)。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則，避免倉(cāng)庫(kù)藥品及醫(yī)用耗材過(guò)期、失效、霉?fàn)�、變質(zhì)。同時(shí)做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫(kù)房區(qū)域嚴(yán)禁吸煙，并雙人雙鎖保管。
4、出庫(kù)
藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材，必須由科室負(fù)責(zé)人或科室指定專人到藥庫(kù)領(lǐng)取。先開出庫(kù)單，認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價(jià)及數(shù)量等，并確認(rèn)無(wú)誤簽名后方可發(fā)放。嚴(yán)禁無(wú)票出庫(kù)或代領(lǐng)出庫(kù)。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計(jì)劃，報(bào)分管副院長(zhǎng)審批后，方可開據(jù)出庫(kù)單。
5、處罰
凡違反上述管理制度，未造成直接經(jīng)濟(jì)損失的`，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎(jiǎng)金；造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟(jì)損失的，當(dāng)事人承擔(dān)損失的30%-50%，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎(jiǎng)金，直至離崗培訓(xùn)或調(diào)離工作崗位。
醫(yī)用耗材管理制度3
為加強(qiáng)藥品及醫(yī)用耗材的采購(gòu)、入庫(kù)、保管和出庫(kù)的管理，防止資產(chǎn)流失，減少損耗，保證質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度：
1、采購(gòu)按照“面向臨床、服務(wù)患者”的`要求，原則上既要滿足臨床需要，又要防止過(guò)量積壓，占用流動(dòng)資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫(kù)存量，擬定采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)分管副院長(zhǎng)審批后，按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》，進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。嚴(yán)禁標(biāo)外采購(gòu)和自行采購(gòu)或超計(jì)劃采購(gòu)。采購(gòu)毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無(wú)菌用品要嚴(yán)格程序，保證質(zhì)量和安全。
2、入庫(kù)藥庫(kù)保管員要按照采購(gòu)計(jì)劃憑票入庫(kù)，同時(shí)認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等，檢查產(chǎn)品包裝無(wú)毀損后，方可入庫(kù)。醫(yī)用耗材要查驗(yàn)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。嚴(yán)禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。
3、保管藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進(jìn)行分類存放。24小時(shí)對(duì)倉(cāng)庫(kù)的溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控，需冷藏保存的藥品要上墻提示標(biāo)志，必須進(jìn)冰箱、冰柜保存。保管員每月對(duì)藥品、醫(yī)用耗材有效期進(jìn)行查對(duì)，對(duì)接近失效的藥品及醫(yī)用耗材，必須提前6個(gè)月上報(bào)藥劑科長(zhǎng)及分管副院長(zhǎng)。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則，避免倉(cāng)庫(kù)藥品及醫(yī)用耗材過(guò)期、失效、霉?fàn)�、變質(zhì)。同時(shí)做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫(kù)房區(qū)域嚴(yán)禁吸煙，并雙人雙鎖保管。
4、出庫(kù)藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材，必須由科室負(fù)責(zé)人或科室指定專人到藥庫(kù)領(lǐng)取。先開出庫(kù)單，認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價(jià)及數(shù)量等，并確認(rèn)無(wú)誤簽名后方可發(fā)放。嚴(yán)禁無(wú)票出庫(kù)或代領(lǐng)出庫(kù)。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計(jì)劃，報(bào)分管副院長(zhǎng)審批后，方可開據(jù)出庫(kù)單。
5、處罰凡違反上述管理制度，未造成直接經(jīng)濟(jì)損失的，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎(jiǎng)金；造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟(jì)損失的，當(dāng)事人承擔(dān)損失的30%—50%，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎(jiǎng)金，直至離崗培訓(xùn)或調(diào)離工作崗位。
醫(yī)用耗材管理制度4
一、庫(kù)房室內(nèi)外不能有污染源和積水。
二、醫(yī)療耗材的采購(gòu)的原則：在有效期內(nèi)和醫(yī)院物品的消耗速度，充分考慮物品從采購(gòu)到到庫(kù)房的運(yùn)輸時(shí)間，提前一段時(shí)間向采購(gòu)部門或上級(jí)發(fā)出最少庫(kù)存數(shù)量預(yù)警報(bào)告。
三、醫(yī)療耗材入庫(kù)必須核對(duì)送貨發(fā)票的名稱、數(shù)量、規(guī)格、類別、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、包裝的整潔度。沒有送貨發(fā)票、包裝不整潔或者破損、與送貨發(fā)票不符的'物品應(yīng)向上級(jí)反映，并放待檢區(qū)等候上級(jí)處理結(jié)果；核對(duì)清楚的醫(yī)療耗材在待驗(yàn)區(qū)等候檢驗(yàn)科檢驗(yàn)合格方能入庫(kù)。
四、醫(yī)療耗材根據(jù)類別、存放要求分別放在相應(yīng)的貨架上，碼放物品是做到輕拿輕放。保持庫(kù)房的整齊和干凈。碼放的物品做到從左到右為有效期短到長(zhǎng)的堆碼。
五、科室領(lǐng)醫(yī)療耗材時(shí)，應(yīng)憑領(lǐng)料單進(jìn)行領(lǐng)料，必須注明什么廠家。藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量。庫(kù)房憑領(lǐng)料單出相應(yīng)的醫(yī)療耗材，且出具相應(yīng)的出庫(kù)單據(jù)，且雙反確認(rèn)無(wú)誤在領(lǐng)料單和出庫(kù)單上簽字。
六、科室退醫(yī)療耗材，應(yīng)出具相應(yīng)的開有退貨原因的退貨單，科室連同物品和退貨單一并交予庫(kù)房，庫(kù)房根據(jù)退貨單進(jìn)行分類堆放。
七、退回庫(kù)房和庫(kù)房過(guò)期醫(yī)療耗材。根據(jù)醫(yī)院制度做出退貨或者交給醫(yī)療垃圾管理部門。
八、庫(kù)房醫(yī)療耗材的每一步管理必須做到票據(jù)簡(jiǎn)潔、賬務(wù)明確、物品流向清晰。
醫(yī)用耗材管理制度5
為了加強(qiáng)我院高值醫(yī)用耗材臨床合理使用與安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，降低醫(yī)療費(fèi)用,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)我院高值醫(yī)用耗材采購(gòu)、配送、使用過(guò)程中關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理，逐步實(shí)現(xiàn)我院高值醫(yī)用耗材采購(gòu)使用工作規(guī)范化、制度化，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）和《
本制度所涉高值醫(yī)用耗材是指具有較高價(jià)值、專業(yè)性強(qiáng)、直接應(yīng)用于人體,用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)用耗材（包含植入性醫(yī)療器械）。
（一）血管介入類：涉及：（冠狀動(dòng)脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等）導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架及輔助材料。
（二）非血管介入類：涉及：（氣管、消化道（食管、腸道、膽道、胰腺）、膀胱、直腸等）：導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架、各種內(nèi)窺鏡涉及的材料。
（三）骨科植入類：人工關(guān)節(jié)、固定材料、人工骨、修補(bǔ)材料等。
（四）神經(jīng)外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。
（六）起搏器類：起搏器、起搏導(dǎo)管、心臟復(fù)律除顫器、起搏導(dǎo)線等。
（七）體外循環(huán)及血液凈化：人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器等。
（十）其他：人工瓣膜、人工補(bǔ)片、人工血管、高分子材料等植入、置入類醫(yī)用耗材。
醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)對(duì)全院高值醫(yī)用耗材從采購(gòu)、配送、儲(chǔ)存、使用、公示、獎(jiǎng)懲等全過(guò)程實(shí)行全程監(jiān)管實(shí)施。
（一）醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)組織不同類別的采購(gòu)評(píng)選小組，對(duì)高值醫(yī)用耗材合理分類，對(duì)照《XX省公共資源交易中心醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)目錄》、《衛(wèi)生部全國(guó)高值醫(yī)用耗材招標(biāo)目錄》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行二次篩選，確定本機(jī)構(gòu)的高值醫(yī)用耗材目錄。目錄內(nèi)容包括：產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、計(jì)量單位、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商和價(jià)格等內(nèi)容。
（二）臨床科室使用的高值醫(yī)用耗材需在我院高值醫(yī)用耗材目錄內(nèi)，如須使用我院高值醫(yī)用耗材目錄外品種，由使用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)提出申請(qǐng)，按照要求填寫《XX醫(yī)院臨床必需短缺醫(yī)用耗材申購(gòu)表》，醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)定期召開會(huì)議，審核確定臨床科室申請(qǐng)。
（三）原則上不得購(gòu)買省集中采購(gòu)目錄外的高值醫(yī)用耗材，但臨床確實(shí)需要且必須使用的高值醫(yī)用耗材，由使用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)提出申請(qǐng)，采用談判、詢價(jià)等方式，確定采購(gòu)渠道和采購(gòu)單價(jià)，并報(bào)南陽(yáng)市聯(lián)席采購(gòu)辦備案后，方可采購(gòu)使用。
（四）加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材價(jià)格管理，不得高于省集中采購(gòu)目錄和南陽(yáng)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中等標(biāo)準(zhǔn)的招標(biāo)價(jià)格。
（一）高值醫(yī)用耗材采購(gòu)活動(dòng)由醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)進(jìn)行監(jiān)督管理和指導(dǎo)，醫(yī)學(xué)裝備科具體實(shí)施。臨床科室不得直接采購(gòu)。
（二）臨床科室根據(jù)臨床業(yè)務(wù)開展的需要，提出高值醫(yī)用耗材使用申請(qǐng)，填寫《醫(yī)用高值耗材申購(gòu)計(jì)劃表》或《XX市參保人員醫(yī)用高值耗材審批表》，注明使用理由、患者情況、申購(gòu)耗材的名稱、規(guī)格型號(hào)、使用數(shù)量、價(jià)格等。經(jīng)科主任簽字后報(bào)主管院長(zhǎng)審批（醫(yī)保新農(nóng)合病人應(yīng)同時(shí)報(bào)醫(yī)保辦審批）。
（三）醫(yī)學(xué)裝備科根據(jù)省、市中標(biāo)信息和醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)選標(biāo)目錄聯(lián)系供貨商。
（四）醫(yī)學(xué)裝備科按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證件進(jìn)行審查認(rèn)定并存檔備案，包括醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、廠家授權(quán)書等，并檢查證件的有效性。完善入庫(kù)、領(lǐng)用登記、使用，保證高值醫(yī)用耗材從入庫(kù)、領(lǐng)用、使用全過(guò)程信息的可追溯。
（一）醫(yī)學(xué)裝備科倉(cāng)庫(kù)人員根據(jù)供應(yīng)商提供的耗材發(fā)票、隨貨通行聯(lián)與實(shí)物及《醫(yī)用高值耗材申購(gòu)計(jì)劃表》進(jìn)行詳細(xì)核對(duì)。
（二）醫(yī)學(xué)裝備科倉(cāng)庫(kù)人員對(duì)醫(yī)用高值耗材認(rèn)真核對(duì)驗(yàn)收并登記填寫《高值醫(yī)用耗材驗(yàn)收登記本》。內(nèi)容包括：耗材名稱、規(guī)格型號(hào)、外觀質(zhì)量、生產(chǎn)批號(hào)、產(chǎn)品有效期、生產(chǎn)廠家名稱、數(shù)量、單價(jià)、供貨單位名稱地址及聯(lián)系方式、采購(gòu)日期等，進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)具有中文標(biāo)識(shí)。對(duì)入庫(kù)的產(chǎn)品根據(jù)發(fā)票逐批驗(yàn)收簽字。驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)查證解決。驗(yàn)收記錄長(zhǎng)期保存。確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來(lái)源。
（三）醫(yī)學(xué)裝備科應(yīng)根據(jù)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材使用目錄，結(jié)合XX省公共資源交易中心醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)中的產(chǎn)品代碼導(dǎo)信息，建立醫(yī)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼信息。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和我省高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的有關(guān)規(guī)定，通過(guò)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
（四）醫(yī)用高值耗材入庫(kù)后，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)及時(shí)通知使用科室護(hù)士長(zhǎng)前來(lái)領(lǐng)取，填制衛(wèi)生耗材出庫(kù)單，領(lǐng)用人、出庫(kù)人、倉(cāng)庫(kù)保管在出庫(kù)單上簽字。
1.根據(jù)醫(yī)用耗材保管要求按各種性能規(guī)格分類保管，整齊存放。
2.將耗材有效期置于醒目處；優(yōu)先發(fā)放近效期耗材，加強(qiáng)巡回檢查，防止出現(xiàn)過(guò)期失效、變質(zhì)的耗材。
（一）臨床科室要嚴(yán)格按照規(guī)定、規(guī)范使用管理高值醫(yī)用耗材。各科室不得使用非本專業(yè)高值醫(yī)用耗材。
（二）臨床醫(yī)師要嚴(yán)格遵守使用高值醫(yī)用耗材診療相關(guān)醫(yī)療技術(shù)，把握高值醫(yī)用耗材的適應(yīng)癥、禁忌癥，做到不盲目使用。執(zhí)行診療操作的醫(yī)師應(yīng)掌握所使用耗材可能引起的并發(fā)癥，并能及時(shí)采取相應(yīng)處理措施。
（三）使用高值醫(yī)用耗材前，臨床醫(yī)師須與患者或家屬進(jìn)行溝通，說(shuō)明其治療目的、療效、使用方法及可能引起的不良反應(yīng)等，并提供兩種及以上耗材使用選擇，達(dá)成共識(shí)并簽署《知情同意書》。
（四）高值醫(yī)用耗材臨床使用前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，確認(rèn)無(wú)誤后方可實(shí)施操作。同時(shí)密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥，及時(shí)采取相應(yīng)處理措施。
（五）執(zhí)行診療操作的醫(yī)師負(fù)責(zé)填寫《高值醫(yī)用耗材使用登記表》，要求內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)單位、數(shù)量、使用時(shí)間、患者姓名、患者聯(lián)系地址及方式。《高值醫(yī)用耗材使用登記表》記錄單一式二份，一份隨發(fā)票備在設(shè)備科，另一份在使用科室存檔作為監(jiān)督部門抽查時(shí)備份。
（六）臨床醫(yī)師需在病人住院病歷中手術(shù)記錄部分,留存介入診療器材條形碼或其他合格證明文件，（包括具有可追溯性的產(chǎn)備信息、序號(hào)、條形碼等），隨病歷保存。
（七）高值醫(yī)用耗材使用后，臨床科室需嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物管理相關(guān)規(guī)定，填寫《高值醫(yī)用耗材廢物處理交接表》，使用后的高值醫(yī)用耗材交醫(yī)院指定的醫(yī)療廢物處理公司并做好記錄，長(zhǎng)期保存。
（八）臨床科室必須對(duì)高值醫(yī)用耗材的.使用進(jìn)行追蹤觀察并記錄，發(fā)現(xiàn)不良事件及時(shí)上報(bào)。
（一）醫(yī)務(wù)相關(guān)部門按照國(guó)家有關(guān)規(guī)范、指南，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員合理使用高值醫(yī)用耗材，將高值醫(yī)用耗材合理使用情況納入績(jī)效考核。組織對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)高值醫(yī)用耗材法律法規(guī)、規(guī)章制度和臨床應(yīng)用知識(shí)教育培訓(xùn)，每年組織2次以上全院高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)。
（二）建立高值醫(yī)用耗材“雙十"公示制度。定期對(duì)高值醫(yī)用耗材的使用量、使用率、使用金額進(jìn)行監(jiān)測(cè)分析。對(duì)使用量排名前十的高值醫(yī)用耗材和使用金額排名前十的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行公示。
完善病歷點(diǎn)評(píng)制度，定期組織專家對(duì)住院病歷實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，重點(diǎn)抽取臨時(shí)采購(gòu)品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的耗材使用病歷。
（三）高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)定期召開例會(huì)，解決高值醫(yī)用耗材使用相關(guān)問(wèn)題。
（四）院紀(jì)委、醫(yī)務(wù)管理部門對(duì)高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用情況加強(qiáng)管理，對(duì)存在不合理應(yīng)用問(wèn)題的應(yīng)及時(shí)采取干預(yù)措施。
1、強(qiáng)化約談制度，對(duì)存在違反相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)不合理使用、患者投訴等情況的醫(yī)師和科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談。
2、在高值醫(yī)用耗材使用采購(gòu)使用過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)違規(guī)違紀(jì)現(xiàn)象，情節(jié)較輕的院紀(jì)委要對(duì)其進(jìn)行予戒勉談話或責(zé)令作出書面檢查；情節(jié)較重的，進(jìn)行全院通報(bào)批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重的，醫(yī)院予以低聘、解聘直至承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
七、本制度自公布之日起施行，本制度施行前有關(guān)制度與本制度不一致或同名的，以本制度為準(zhǔn)。
醫(yī)用耗材管理制度6
為了深化醫(yī)院成本核算，厲行節(jié)約，增收節(jié)支，保障醫(yī)療、教學(xué)、科研工
作高效、快捷、安全的開展，建立、完善以社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益為中心的科學(xué)管理服務(wù)體系，特制定以下制度：
一、驗(yàn)收管理：
1醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品(三類)或進(jìn)口的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品,應(yīng)具有國(guó)家藥監(jiān)局頒布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》.
2醫(yī)院在驗(yàn)收醫(yī)用耗材醫(yī)療用品時(shí),驗(yàn)收部門必須對(duì)以下幾個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行驗(yàn)收:查驗(yàn)每箱(包)(1)產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無(wú)損.(2)(包)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證.(3)包
裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB15979—1995》《GB15980—1995》
《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》,(4)進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí).
二、使用管理：
1嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購(gòu)買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材，患者自購(gòu)的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。
2開展新項(xiàng)目所邀請(qǐng)外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交藥劑科審核、議價(jià)后報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，同時(shí)所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。
3所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室。對(duì)于植入性的耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗(yàn)收關(guān)，實(shí)行由藥劑科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級(jí)核對(duì)檢驗(yàn)。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉(cāng)庫(kù)，藥劑科安排人送交使用部門，手術(shù)室、介入科室指定專人簽字接收，做好詳細(xì)使用記錄、存檔、造冊(cè)，以便達(dá)到隨時(shí)可追溯的目的。
4依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無(wú)條件地使用，如有質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥劑科或有關(guān)職能部門，按有關(guān)程序辦理。
5屬臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報(bào)申請(qǐng)，經(jīng)藥劑科審核批復(fù)后試用，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)寫出試用報(bào)告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫(yī)用耗材處理。
三、發(fā)放管理：
1對(duì)醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制，實(shí)行按需領(lǐng)用。在藥劑科材料倉(cāng)庫(kù)的領(lǐng)用量最多不超過(guò)15日的使用量，在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過(guò)7日的使用量，以便于醫(yī)院核算的.準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對(duì)近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度，說(shuō)明原因。對(duì)所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時(shí)，有關(guān)職能部門將實(shí)施追蹤審核。
2各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材，實(shí)行管理負(fù)責(zé)制，避免醫(yī)用材料的積壓、浪費(fèi)、流失。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長(zhǎng)幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)比例同步，不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責(zé)任。
3各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí)，對(duì)已有類似庫(kù)存的物資，申購(gòu)科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。
4醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用，如院外會(huì)診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購(gòu)買。
醫(yī)用耗材管理制度7
1、目的
為及時(shí)給臨床提供合格的產(chǎn)品，防止不合格產(chǎn)品用于臨床，確保醫(yī)療器材產(chǎn)品在庫(kù)存期間質(zhì)量穩(wěn)定可靠，配合臨床工作能順利進(jìn)行，現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器材庫(kù)房管理規(guī)定如下：
2、適用范圍
醫(yī)用耗材庫(kù)房管理制度。
3、職責(zé)
3.1依照醫(yī)院庫(kù)房要求，對(duì)庫(kù)房設(shè)施進(jìn)行設(shè)置，保證醫(yī)用耗材的安全保存。
3.2負(fù)責(zé)入庫(kù)驗(yàn)收、耗材領(lǐng)用、出庫(kù)發(fā)放、結(jié)賬以及日常巡查工作。
4、庫(kù)房設(shè)施設(shè)置
4.1庫(kù)房要配備相應(yīng)的防火、防潮、防蟲、防盜等設(shè)施，如：貨架、地排、滅火器、溫濕度計(jì)等。保持庫(kù)房通風(fēng)安全，確保物品不發(fā)生霉變，庫(kù)房?jī)?nèi)保持清潔整齊，道路通暢，不得存放私人物品。
4.2三不靠”原則：產(chǎn)品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。
4.3合理分區(qū)原則：庫(kù)房要合理分區(qū)，待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)。
4.4庫(kù)房一次性醫(yī)用耗材歸類，有相應(yīng)的貨位號(hào)和標(biāo)識(shí)，與物資名稱一致。
4.5外人不得擅自進(jìn)出庫(kù)房，保管員離開庫(kù)房時(shí)，要關(guān)好門窗，保管好庫(kù)存物品，防止盜竊。
5、工作程序
5.1入庫(kù)驗(yàn)收
5.1.1所有醫(yī)用耗材均需進(jìn)行入庫(kù)管理，庫(kù)房保管員對(duì)產(chǎn)品型號(hào)、數(shù)量、有效期和生產(chǎn)日期進(jìn)行確認(rèn)檢查。對(duì)直接送貨至使用科室或安裝現(xiàn)場(chǎng)的，采購(gòu)人員應(yīng)與庫(kù)房保管員一起驗(yàn)收物品，庫(kù)房保管員辦理記賬手續(xù)。
5.1.2產(chǎn)品入庫(kù)后應(yīng)及時(shí)登記批號(hào)等有關(guān)信息，進(jìn)口產(chǎn)品需附上報(bào)關(guān)單，記錄在電腦軟件中。
5.2耗材領(lǐng)用
5.2.1各領(lǐng)用科室及部門需指定專人作為部門領(lǐng)用人填寫請(qǐng)領(lǐng)單及領(lǐng)取物資，并且需再另指定一人為備用領(lǐng)用人，處理領(lǐng)用人休假及外出公干期間的領(lǐng)用單填寫及物資領(lǐng)用事宜。
5.2.2部門對(duì)于待領(lǐng)用物資須提前在網(wǎng)上填寫請(qǐng)領(lǐng)單，并于五個(gè)工作日之后領(lǐng)取物資。對(duì)于需定做及較長(zhǎng)時(shí)間才可到貨的物資，須提前一周或以上填寫請(qǐng)領(lǐng)單，待貨物送達(dá)后再通知科室來(lái)領(lǐng)取。
5.2.3部門月采購(gòu)計(jì)劃網(wǎng)上填寫開放時(shí)間為：每月15日至25日，各部門需在該時(shí)間段內(nèi)完成請(qǐng)領(lǐng)人單據(jù)填寫及部門領(lǐng)導(dǎo)審批工作。對(duì)于采購(gòu)計(jì)劃，各部門應(yīng)結(jié)合科室實(shí)際月用量及物品存余情況，務(wù)必做到單據(jù)的及時(shí)、準(zhǔn)確、有效。
5.2.4請(qǐng)領(lǐng)單一式三份，物資出庫(kù)并分發(fā)至部門完畢后，經(jīng)提貨人及部門領(lǐng)用人簽字后，一份留設(shè)備科庫(kù)房保存，一份交部門領(lǐng)用人存檔，一份留提貨人。
5.3出庫(kù)發(fā)放
5.3.1庫(kù)房管理人員應(yīng)對(duì)將出庫(kù)的物品型號(hào)、數(shù)量、有效期進(jìn)行檢查，確保物品安全。做好物品領(lǐng)發(fā)日記和庫(kù)房明細(xì)賬，對(duì)需要進(jìn)行管理的'物資建立詳細(xì)的電腦檔案資料。
5.3.2所有產(chǎn)品發(fā)放應(yīng)遵循先進(jìn)先出原則，所發(fā)產(chǎn)品的包裝應(yīng)完整。
5.3.3保管員應(yīng)及時(shí)做好結(jié)賬工作，做到日清月結(jié)，保證帳物相符。
5.4日常巡查
5.4.1倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)保證合理的庫(kù)存量，防止供應(yīng)中斷或積壓浪費(fèi)。如發(fā)現(xiàn)物品失效期在三個(gè)月內(nèi)或六個(gè)月不領(lǐng)用的物品，應(yīng)通知部門負(fù)責(zé)人和請(qǐng)購(gòu)部門。特別是用于臨床、搶救所需產(chǎn)品，要重點(diǎn)巡查。
5.4.2庫(kù)存產(chǎn)品應(yīng)分類存放整齊、標(biāo)志清晰。對(duì)有特殊要求的物品要按規(guī)定條件儲(chǔ)存。
5.4.3定期記錄庫(kù)內(nèi)的溫度和濕度，根據(jù)溫濕度情況，采取相應(yīng)措施以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
5.4.4定期對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品進(jìn)行盤點(diǎn)核對(duì)，做到賬物相符。每年需對(duì)賬面庫(kù)存物品進(jìn)行核對(duì)，計(jì)算出盈虧數(shù)量和盈虧金額、生成盤存表，上報(bào)醫(yī)院備案，以備上級(jí)部門審計(jì)。
醫(yī)用耗材管理制度8
1、醫(yī)院所用一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購(gòu)，臨床科室不得自行購(gòu)入和試用。一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品只能一次性使用。
2、醫(yī)院感染管理辦公室認(rèn)真履行對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的采購(gòu)管理、臨床應(yīng)用和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。
3、醫(yī)院采購(gòu)的一次性無(wú)菌醫(yī)療用品的三證復(fù)印件應(yīng)在醫(yī)院感染管理辦公室備案《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，建立一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的'采購(gòu)登記制度。
4、在采購(gòu)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品時(shí)，必須進(jìn)行驗(yàn)收，除訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄帳號(hào)應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)相一致，查驗(yàn)每箱、包產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證，內(nèi)外包裝應(yīng)完好無(wú)損，包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。
5、醫(yī)院設(shè)置一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品庫(kù)房，建立出入庫(kù)登記制度，按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，禁止與其它物品混放，不得將標(biāo)識(shí)不清、包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。
6、臨床使用一次性無(wú)菌醫(yī)療用品前應(yīng)認(rèn)真檢查，若發(fā)現(xiàn)包裝標(biāo)識(shí)不符合標(biāo)準(zhǔn)裝有破損、過(guò)效期和產(chǎn)品有無(wú)不潔等不得使用若使用中發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并按規(guī)定詳細(xì)記錄現(xiàn)場(chǎng)情況，必須及時(shí)留取樣本送檢，均應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)院感染管理辦公室。
7、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。
8、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品使用后，按國(guó)務(wù)院《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》規(guī)定處置。
醫(yī)用耗材管理制度9
高值醫(yī)用耗材一般是指屬于專科使用、直接作用于人體的、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對(duì)較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板鈦釘?shù)取橐?guī)范醫(yī)院醫(yī)用高值耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、使用等行為，提高采購(gòu)資金效益和采購(gòu)工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護(hù)患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費(fèi)，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本制度：
一、采購(gòu)
（一）選擇正規(guī)資質(zhì)的.生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)
1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》等。
2．銷售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。
4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。
5．銷售人員的身份證復(fù)印件。
（二）由醫(yī)學(xué)裝備部嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購(gòu)。因高值耗材的特殊性，種植材料的請(qǐng)購(gòu)由使用科室按照每個(gè)月的基本用量提前10個(gè)工作日、手術(shù)室用的鈦板鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個(gè)工作日，以書面形式向醫(yī)學(xué)裝備部提出申請(qǐng)，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向醫(yī)學(xué)裝備部取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補(bǔ)充完整。
二、登記及發(fā)放、保管
（一）結(jié)合我院的實(shí)際情況，種植材料采購(gòu)數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn)；鈦板鈦釘采購(gòu)數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn)，提高及時(shí)率，體現(xiàn)具體成效,實(shí)現(xiàn)“零庫(kù)存”管理。
（二）以月為單位，庫(kù)房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對(duì)后及時(shí)辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。
（三）使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫(kù)登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。
三、使用
（一）使用科室應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴(yán)格核對(duì)患者的信息，對(duì)患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。
（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施；同時(shí)，必須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說(shuō)明選擇的類型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。
（三）術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。
（四）發(fā)現(xiàn)使用科室私自購(gòu)入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀(jì)檢委、監(jiān)察室按相關(guān)規(guī)定處理。
四、處置
使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀，并做好登記記錄。
醫(yī)用耗材管理制度10
醫(yī)用耗材是用于醫(yī)院的診療，直接作用于病人，甚至須植入人體。它的存放要求不同于普通商場(chǎng)、超市的庫(kù)房存放，需要有一定的溫度、濕度及擺放要求。
1、庫(kù)房應(yīng)空氣流暢、光線好，溫度應(yīng)保持在20℃、濕度在45~70％，以防醫(yī)用耗材發(fā)霉變質(zhì)。耗材入庫(kù)后全部擺上貨架，杜絕了地氣對(duì)耗材的浸濕，冬夏兩季使用空調(diào)調(diào)節(jié)室內(nèi)的溫濕度。
2、對(duì)溫度有特殊要求的物品如生物蛋白制劑、血?dú)鉁y(cè)試片、等按產(chǎn)品的溫度要求存放在冷藏柜中。
3、庫(kù)房分區(qū)管理：合格區(qū)和待處理區(qū)。
4、貨架與貨架之間的.設(shè)置應(yīng)保證一定的寬度，便于空氣流通和耗材的取放。為避免醫(yī)用耗材擺放過(guò)期，耗材擺放時(shí)應(yīng)按入庫(kù)時(shí)間的先后順序進(jìn)行。先入庫(kù)的放在上面或前面，后入庫(kù)的放在后面或下面，確保先進(jìn)先出、效期近的先出、效期遠(yuǎn)的后出，推陳出新。
5、堅(jiān)決貫徹零庫(kù)存的模式，量出而入、按量采購(gòu)，對(duì)有些科室采用物流式的配送供貨，利用最小資金、庫(kù)存，達(dá)到最大的效率。
醫(yī)用耗材管理制度11
為保證醫(yī)療安全，進(jìn)一步預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，加強(qiáng)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中對(duì)一次性使用的無(wú)菌醫(yī)療用品的管理，特做如下規(guī)定：
一、根據(jù)衛(wèi)生部《消毒管理辦法》規(guī)定，“醫(yī)療用品是指醫(yī)療保健、衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)診斷、治療用的需要銷毀的醫(yī)療用品，包括：一次性注射器、輸液（血）器、手術(shù)巾、手術(shù)衣、帽子、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套及其它需要消毒的醫(yī)療用品等。”
二、管理組織
由院長(zhǎng)負(fù)責(zé)下的醫(yī)院感染管理委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院的一次性使用的醫(yī)療用品進(jìn)行管理。醫(yī)院設(shè)有醫(yī)院感染監(jiān)控組織，保證各環(huán)節(jié)的工作落實(shí)到人，有完善的管理制度，并能保證定期向醫(yī)院感染管理委員會(huì)反饋監(jiān)督、檢查、落實(shí)等情況。
三、各部門任務(wù)及職責(zé)
（一）醫(yī)院感染監(jiān)控部門
1、抽驗(yàn)器械采購(gòu)部門索取的“三證”及批檢報(bào)告單，并備案。
2、抽驗(yàn)中、小包裝及產(chǎn)品外觀質(zhì)量。
3、應(yīng)對(duì)購(gòu)入產(chǎn)品有無(wú)熱原按《中華人民共和國(guó)配藥典》一九九O年版執(zhí)行，做批量抽查。
4、將監(jiān)測(cè)結(jié)果及時(shí)通知器械采購(gòu)部門確定進(jìn)貨與否，并記錄備案。
5、當(dāng)臨床出現(xiàn)反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即按以下辦法逐級(jí)上報(bào)：
⑴、登記：發(fā)生時(shí)間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現(xiàn)、結(jié)果或進(jìn)展。
⑵、留樣：反應(yīng)過(guò)程中可疑的物品、藥液及相關(guān)因素和環(huán)節(jié)盡可能保持完整，以配合后期的處理。
⑶、記載：一次性醫(yī)具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號(hào)、供貨單位及供貨日期。
6、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查使用后的污染物品的.回收處理、執(zhí)行情況，并記錄。
7、及時(shí)收集各部門情況，針對(duì)存在問(wèn)題協(xié)調(diào)好各部門工作。
（二）器械采購(gòu)部門
1、根據(jù)本單位需求情況制定采購(gòu)計(jì)劃，并負(fù)責(zé)統(tǒng)一購(gòu)置。
2、購(gòu)入產(chǎn)品必須查驗(yàn)“三證”。
（1）“一次性醫(yī)療用品衛(wèi)生許可證”
（2）“一次性醫(yī)療用品合格證”
（3）生產(chǎn)廠當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥公司和省、直轄市衛(wèi)生廳（局）聯(lián)合頒發(fā)的“推售員證”
3、對(duì)一次性輸液（血）器、注射器每批號(hào)必須附有藥品檢驗(yàn)新的熱原、內(nèi)毒素等項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告和衛(wèi)生防疫站無(wú)菌項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告。
4、一次性醫(yī)療用品的存放和保管，必須嚴(yán)格按無(wú)菌物品的存放要求，并詳細(xì)登記每次入庫(kù)產(chǎn)品的批號(hào)。
（三）供應(yīng)部門
1、復(fù)驗(yàn)產(chǎn)品外包裝及中、小包裝情況，抽查產(chǎn)品外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)記錄并上報(bào)醫(yī)院感染管理控制部門，并及時(shí)停止同批號(hào)產(chǎn)品的使用。
2、嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品發(fā)放制度，對(duì)一次性輸液（血）器、注射器使用后周轉(zhuǎn)中注意產(chǎn)品的有效期，杜絕使用過(guò)期產(chǎn)品。
3、使用后的物品，按衛(wèi)生局有關(guān)規(guī)定，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無(wú)回收證件的單位或個(gè)人。
4、禁止一次性使用的醫(yī)療器具重復(fù)消毒再次使用。
（四）臨床使用部門
1、護(hù)士長(zhǎng)或?qū)Ｂ氉o(hù)士負(fù)責(zé)復(fù)驗(yàn)產(chǎn)品小包裝情況：生產(chǎn)批號(hào)、產(chǎn)品外觀質(zhì)量等。
2、操作護(hù)士使用前要檢查：小包裝密封性，穿刺針有無(wú)銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內(nèi)有無(wú)雜質(zhì)和污漬；銜接部有無(wú)漏氣現(xiàn)象，凡有質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品停止使用。
3、使用中，護(hù)士嚴(yán)密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)輸液反應(yīng)立即停止輸液或注射過(guò)程，并立即報(bào)告醫(yī)生及時(shí)處理，同時(shí)配合控感部門調(diào)查工作。
4、對(duì)使用過(guò)的物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。
四、報(bào)告制度
（一）在使用中發(fā)生問(wèn)題，每個(gè)醫(yī)生護(hù)士均有責(zé)任及時(shí)向醫(yī)院感染控制部門或主管院長(zhǎng)報(bào)告，并協(xié)助有關(guān)部門做好現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)和留樣工作。
（二）使用中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)于一周內(nèi)向衛(wèi)生局醫(yī)政科提供書面報(bào)告。
醫(yī)用耗材管理制度12
（一）、應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室，供應(yīng)商必須事先交付設(shè)備科材料倉(cāng)庫(kù)，設(shè)備科按照規(guī)定驗(yàn)收程序入庫(kù)，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細(xì)記錄保存已購(gòu)入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號(hào)/批號(hào)、數(shù)量、可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)如條碼或統(tǒng)一編號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、廠家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號(hào)、地址、聯(lián)系電話等計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)進(jìn)行追溯登記。使用科室詳細(xì)記錄收費(fèi)信息，確保沒有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。若違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室承擔(dān)。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設(shè)備科存檔保管，檔案保存期五年。
（二）、邀請(qǐng)外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材，需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交設(shè)備科審核、議價(jià)后報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)，分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室全部承擔(dān)。同時(shí)所用的'醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字。
（三）、對(duì)緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)選擇型號(hào)、規(guī)格的高值耗材，可以臨時(shí)由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用，但在手術(shù)后必須及時(shí)填寫高值耗材使用信息登記表，同時(shí)附《病人家屬手術(shù)知情同意書》與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗(yàn)收入庫(kù)的憑據(jù)，高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。
（四）、貴重或技術(shù)難度較高的高值耗材，需請(qǐng)廠家派專業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo),如跟臺(tái)參與手術(shù)等，但必須按相關(guān)規(guī)定具有由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。
（五）、屬于臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用高值耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報(bào)申請(qǐng)，按照規(guī)定程序?qū)徍伺鷱?fù)后試用，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)填寫出試用報(bào)告，而后確認(rèn)療效良好又為臨床所必須，按照新增醫(yī)用高值耗材處理。
（六）、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無(wú)條件的使用，對(duì)高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)上報(bào)設(shè)備科。由設(shè)備科上報(bào)自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。
醫(yī)用耗材管理制度13
購(gòu)置規(guī)定：
1、使用科室必須提出書面申請(qǐng)，包括所需產(chǎn)品型號(hào)、產(chǎn)地、技術(shù)參數(shù)和申請(qǐng)購(gòu)置的設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè)。
2、使用科室申請(qǐng)后，中心召集醫(yī)療設(shè)備論證評(píng)估委員會(huì)進(jìn)行可行性論證后，由藥械科進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查，報(bào)招標(biāo)小組，采取公開、公正、公平的招標(biāo)形式，選購(gòu)性能良好價(jià)格適宜的儀器設(shè)備。
驗(yàn)收規(guī)定：
1、設(shè)備到貨后中心領(lǐng)導(dǎo)、藥械科、檔案室、使用科室等有關(guān)科室到場(chǎng)。
2、開箱驗(yàn)收設(shè)備時(shí)各種資料要齊全，否則不予簽驗(yàn)收單。
3、設(shè)備安裝調(diào)試必須由供方派熟練的工程技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試、培訓(xùn)。
4、設(shè)備隨機(jī)資料應(yīng)收集整理歸檔。
管理規(guī)定：
1、貨到驗(yàn)收合格后辦理出入庫(kù)手續(xù)，由財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)帳、后勤保障部負(fù)責(zé)輔助帳及使用科室卡片帳同時(shí)帳、登記。
2、使用科室應(yīng)選派責(zé)任心強(qiáng)、技術(shù)熟練的同志，嚴(yán)格按操作規(guī)程使用，凡實(shí)習(xí)生、進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作，嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用。
3、不能使用的設(shè)備由本科室提出書面請(qǐng)示，經(jīng)后勤保障部核實(shí)轉(zhuǎn)到財(cái)務(wù)報(bào)廢庫(kù)，每半年進(jìn)行一次清查上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批示后，按程序辦理報(bào)廢手續(xù)。
4、因工作需要醫(yī)療設(shè)備需要長(zhǎng)期調(diào)整，應(yīng)及時(shí)通知財(cái)務(wù)科開調(diào)撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗(yàn)收后方可調(diào)整。
5、設(shè)備不經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)同意，任何科室和個(gè)人不得私自外借、拆卸、維修。
6、各科設(shè)備原則上不能外借，如工作需要在正常工作期間由后勤保障部協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)，下班后由總值班協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)。互借期間，借方收入除上交中心外，雙方各得50%。
7、設(shè)備效益分析每月一次單機(jī)分析，每季一次匯總分析，及時(shí)上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)。
8、固定資產(chǎn)每年盤點(diǎn)一次，做到帳物相符。
科室各種醫(yī)療設(shè)備管理保養(yǎng)規(guī)定：
1、設(shè)備到位后，由后勤保障部會(huì)同相關(guān)人員安裝、驗(yàn)收、調(diào)試、培訓(xùn)后辦理手續(xù)，交使用科室，進(jìn)行正常運(yùn)行。
2、科室應(yīng)有專人負(fù)責(zé)保管、養(yǎng)護(hù)。
3、設(shè)備應(yīng)建立操作規(guī)程、使用和養(yǎng)護(hù)記錄。各種設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，熟悉設(shè)備性能及操作規(guī)程后，才能上崗操作。凡實(shí)習(xí)生、進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作，嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用。
4、設(shè)備用畢，及時(shí)復(fù)原，擦拭干凈，保持清潔，定期由專人進(jìn)行保養(yǎng)，記錄運(yùn)行情況。
5、設(shè)備如有異常和故障立即停機(jī)，及時(shí)報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及藥械科進(jìn)行維修。非專職維修人員不得擅自拆修。
6、如有違犯操作規(guī)程，造成設(shè)備損壞者，追查當(dāng)事人責(zé)任。
7、上班時(shí)接通電源，下班完畢切斷電源，下班關(guān)好門窗并落鎖，嚴(yán)防丟失和被盜。
儀器設(shè)備維修規(guī)定：
1、定期巡視臨床各科，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，設(shè)備發(fā)生故障如需維修時(shí)，各科應(yīng)填寫維修申請(qǐng)單后，報(bào)告后勤保障部由維修人員及時(shí)維修并做好維修記錄，保證設(shè)備完好率。
2、不準(zhǔn)搬動(dòng)的儀器，不得隨意挪動(dòng)。操作過(guò)程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運(yùn)轉(zhuǎn)異常時(shí)，應(yīng)立即查找原因，及時(shí)排除故障，必要時(shí)應(yīng)請(qǐng)藥械科維修人員協(xié)助，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。
3、儀器損壞需要修理者，可按規(guī)定將維修申請(qǐng)逐項(xiàng)填寫清楚，輕便儀器送后勤部維修室修理；不宜搬動(dòng)者，將申請(qǐng)單報(bào)后勤部，由后勤部維修人員簽收并注明修復(fù)日期，按時(shí)交付使用。
4、各科室使用的設(shè)備，發(fā)生故障時(shí)，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得將儀器帶往外地修。
大型設(shè)備購(gòu)置程序：
在中心整體規(guī)劃的前提下，由科室提出書面報(bào)告，闡明設(shè)備購(gòu)置依據(jù)、相關(guān)技術(shù)、費(fèi)用預(yù)測(cè)、效益分析等，后勤保障部尋價(jià)后報(bào)設(shè)備論證評(píng)估委員會(huì)，按《領(lǐng)導(dǎo)集體重大問(wèn)題議事規(guī)則》辦理。同意購(gòu)買時(shí)，后勤保障部負(fù)責(zé)召集證件齊全的合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)對(duì)所購(gòu)設(shè)備進(jìn)行投標(biāo)，院內(nèi)論證評(píng)估委員會(huì)進(jìn)行論證、洽談、議標(biāo)采購(gòu)。
中心整體規(guī)劃→科室書面報(bào)告→后勤保障部尋價(jià)→上報(bào)→論證→院領(lǐng)導(dǎo)集體研究決定→議標(biāo)采購(gòu)醫(yī)療器械（低值易耗品）購(gòu)進(jìn)程序。
各科室所需物品要報(bào)計(jì)劃，填寫“中心購(gòu)置器械申請(qǐng)表”，需要更換的由后勤保障部及相陽(yáng)谷縣僑潤(rùn)街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心關(guān)科室同意后報(bào)主管院長(zhǎng)審批，批準(zhǔn)后方可進(jìn)行購(gòu)買；需增加的器械由主管科室領(lǐng)導(dǎo)批示后，再報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)批準(zhǔn)后進(jìn)行購(gòu)買。
一、更換：各科室填寫“中心購(gòu)置器械申請(qǐng)表”→藥械科核查→相關(guān)科室確認(rèn)→主管院長(zhǎng)審批→院長(zhǎng)審批→優(yōu)質(zhì)低價(jià)采購(gòu)→交舊領(lǐng)新辦理相關(guān)手續(xù)。
二、增加：各科室填寫“中心購(gòu)置器械申請(qǐng)表”→主管科室同意→主管院長(zhǎng)審批→院長(zhǎng)批準(zhǔn)→優(yōu)質(zhì)低價(jià)采購(gòu)→辦理出入庫(kù)手續(xù)。
醫(yī)用耗材管理制度：
一、醫(yī)用耗材指中心臨床、醫(yī)技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性衛(wèi)生材料、一般衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑、膠片、低值易耗品、設(shè)備耗材等。
二、各科室須嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》和《安陽(yáng)市醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購(gòu)管理辦法》，凡屬中心臨床、醫(yī)技科室所需的醫(yī)用耗材，均由后勤保障部統(tǒng)一采購(gòu)安陽(yáng)市集中招標(biāo)品種，不得以任何借口，任何理由采購(gòu)使用非中標(biāo)品種，各使用科室不得自行采購(gòu)。
三、各臨床、醫(yī)技科室本著節(jié)約為主的原則按需申請(qǐng)領(lǐng)取醫(yī)用耗材、低值易耗品，領(lǐng)取要以舊領(lǐng)新（舊品收到待報(bào)廢庫(kù)，每半年按程序統(tǒng)一處理），新增的低值易耗品，使用科室申請(qǐng)，科主任簽字后，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，后勤保障部方可采購(gòu)、發(fā)放、執(zhí)行。
四、醫(yī)用耗材由各科護(hù)士長(zhǎng)每月30日前填寫計(jì)劃申請(qǐng)單，主任審查簽字后報(bào)庫(kù)管，交采購(gòu)匯總，后勤保障部復(fù)核，主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，實(shí)施采購(gòu)，庫(kù)管按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，逐項(xiàng)填寫相關(guān)的入庫(kù)驗(yàn)收登記等。
五、藥品會(huì)計(jì)按程序辦理出入庫(kù)手續(xù)，依照各科計(jì)劃申報(bào)表開具出庫(kù)單。科室每月上旬定期負(fù)責(zé)領(lǐng)取，領(lǐng)取人須兩人簽字后憑出庫(kù)單由保管發(fā)放。
六、臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入的耗材要提前申請(qǐng)，醫(yī)生詳細(xì)填寫申請(qǐng)單，科主任簽字，由藥械科審核，交主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，從中標(biāo)品種中采購(gòu)、使用。
七、中心感染管理科應(yīng)履行對(duì)一次性醫(yī)用耗材的采購(gòu)、管理、使用、回收處理的監(jiān)督檢查，對(duì)不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購(gòu)入使用。
八、醫(yī)用購(gòu)銷過(guò)程的財(cái)務(wù)結(jié)算，原則上一律銀行轉(zhuǎn)帳。
九、如有違反本文規(guī)定，按《消毒管理辦法》、《武漢市醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購(gòu)管理辦法》、《員工手冊(cè)》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
醫(yī)療器械、低值易耗品管理制度：
一、各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時(shí)應(yīng)寫出書面申請(qǐng)，報(bào)相應(yīng)科室審核，科陽(yáng)谷縣僑潤(rùn)街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心總務(wù)匯總上報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，統(tǒng)一采購(gòu)、供應(yīng)、調(diào)配、管理。
二、凡購(gòu)入的器械和低值易耗品必須證照齊全，符合規(guī)定，按程序辦理出入庫(kù)手續(xù)。
三、器械、易耗品按性質(zhì)分類由專人保管，注意通風(fēng)、防潮，防止損壞丟失。
四、失去效能的器械由使用科室提出報(bào)告，按程序辦理報(bào)廢手續(xù)，舊品收到報(bào)廢庫(kù)，半年統(tǒng)一處理。
五、維修人員堅(jiān)持巡視臨床，有問(wèn)題及時(shí)解決。
一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品及耗材管理制度：
一、中心各科室須嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》，所用一次性無(wú)菌用品及高耗材、檢驗(yàn)試劑必須由管理部門統(tǒng)一采購(gòu)集中招標(biāo)品種，不得以任何借口、任何理由采購(gòu)使用非中標(biāo)品。各使用科室不得自行采購(gòu)。
二、加強(qiáng)管理、規(guī)范程序、嚴(yán)格索證、存檔，按期簽定合同，保證產(chǎn)品質(zhì)量，確保臨床使用定全可靠。
三、中心各科室所用品種要計(jì)劃采購(gòu)，每月30日前上報(bào)到庫(kù)管，由庫(kù)管統(tǒng)計(jì)交采購(gòu)員匯總，報(bào)后勤保障部、院感辦復(fù)核，由主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)。
四、藥庫(kù)必須認(rèn)真按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，逐項(xiàng)填寫相關(guān)的入庫(kù)驗(yàn)收登記表，并查驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)檢報(bào)告、每種產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期及產(chǎn)品失效期，進(jìn)口一次性無(wú)菌醫(yī)療用品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。
五、物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，距地面≥20cm，距墻≥15cm，不得將包裝破損、失效、霉變的物品發(fā)至使用科室。使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其他異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)留樣、取樣送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄并報(bào)中心感染管理科、后勤保障部。八、中心發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停用并及時(shí)逐級(jí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行退換貨處理。
七、一次性使用無(wú)菌用品使用后，須進(jìn)行消毒、毀形并按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理，禁止重復(fù)回流市場(chǎng)。
八、中心感染管理科應(yīng)履行對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的采購(gòu)、管理和回收處理的.監(jiān)督檢查，對(duì)不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購(gòu)入。
九、臨床科室使用植入和介入的高耗材，應(yīng)及時(shí)填寫申請(qǐng)表，后勤保障部從集中招標(biāo)品種中以低價(jià)采購(gòu)，使用科室有特殊要求時(shí)應(yīng)詳細(xì)填寫申請(qǐng)單。
十、科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無(wú)破損、失效、產(chǎn)品有無(wú)不潔凈等。
十一、中心發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停用并及時(shí)逐級(jí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行退換貨處理。
一次性醫(yī)療用品入庫(kù)驗(yàn)收制度：
一、醫(yī)療用品貨到后，由倉(cāng)庫(kù)保管員通知中心感染科、采購(gòu)員共同到場(chǎng)核對(duì)驗(yàn)收。
二、詳細(xì)填寫入庫(kù)驗(yàn)收單，對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)、衛(wèi)生許可證號(hào)、備案憑證號(hào)、有效期等進(jìn)行認(rèn)真核對(duì)填寫。
三、檢查供貨單位隨貨同行所帶的證件、檢驗(yàn)報(bào)告是否齊全有效，檢驗(yàn)報(bào)告中所填批號(hào)是否與實(shí)物一致，每季上交所有證件存檔備案。
四、檢查大、中、小包裝的標(biāo)識(shí)是否按規(guī)定注明，內(nèi)外包裝的標(biāo)識(shí)是否一致。
五、如發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或證件不全做退貨處理。
消毒藥械的管理制度：
一、中心感染管理科負(fù)責(zé)對(duì)全院使用的消毒滅菌藥械進(jìn)行監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)對(duì)全院消毒滅菌藥械的購(gòu)入、儲(chǔ)存和使用進(jìn)行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)，對(duì)存在問(wèn)題及時(shí)上報(bào)中心感染管理委員會(huì)。
二、中心必須采購(gòu)市統(tǒng)一招標(biāo)品種，任何個(gè)人、任何科室不得私自購(gòu)進(jìn)非中標(biāo)品種。
三、采購(gòu)部門應(yīng)根據(jù)臨床需要和中心感染管理委員會(huì)對(duì)消毒滅菌器械選購(gòu)的審定意見進(jìn)行采購(gòu)，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，查驗(yàn)必要證件，監(jiān)督進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量，并按規(guī)定逐項(xiàng)登記驗(yàn)收。
四、儲(chǔ)存應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng)，發(fā)出應(yīng)做到先進(jìn)先出，避免失效變質(zhì)。
五、使用部門應(yīng)準(zhǔn)確掌握消毒藥械的使用范圍、方法、注意事項(xiàng)，掌握消毒滅菌藥劑的使用濃度、配制方法、更換時(shí)間、影響消毒滅菌效果的因素等，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告中心感染科予以解決。
醫(yī)用耗材管理制度14
高值醫(yī)用耗材一般是指屬于專科使用、直接作用于人體的、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對(duì)較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：鈦板、鈦釘?shù)取橐?guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、使用等行為，提高采購(gòu)資金效益和采購(gòu)工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護(hù)患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費(fèi)，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本制度：
一、采購(gòu)
（一）選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)
1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
2．銷售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。
4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的.授權(quán)書。
5．銷售人員的身份證復(fù)印件。
（二）由藥械科嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購(gòu)。因高值耗材的特殊性，手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一周，以書面形式向藥械科提出申請(qǐng)，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向藥械科取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補(bǔ)充完整。
二、登記及發(fā)放、保管
（一）結(jié)合我院的實(shí)際情況，鈦板、鈦釘采購(gòu)數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn)，提高及時(shí)率，體現(xiàn)具體成效,實(shí)現(xiàn)“零庫(kù)存”管理。
（二）對(duì)于高值耗材，庫(kù)房實(shí)施二級(jí)存放制度。在供貨商送貨到庫(kù)房的同時(shí)通知使用科室護(hù)士長(zhǎng)，經(jīng)雙方對(duì)材料的包裝，批號(hào)、有效期、數(shù)量等同時(shí)驗(yàn)收合格后，并將材料詳細(xì)清單復(fù)印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫(kù)
（三）以月為單位，庫(kù)房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對(duì)后及時(shí)辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。
（四）使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫(kù)登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。
三、使用
（一）使用科室應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴(yán)格核對(duì)患者的信息，對(duì)患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。
（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施；同時(shí)，必須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說(shuō)明選擇的類型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。
（三）術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。
（四）發(fā)現(xiàn)使用科室私自購(gòu)入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀(jì)檢委處理。
四、處置
使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀，并做好登記記錄。
本制度從即日起執(zhí)行，請(qǐng)相關(guān)科室嚴(yán)格遵照。
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