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醫療器械倉庫的管理制度

時間:2025-01-16 09:04:54 銀鳳 管理制度 我要投稿

醫療器械倉庫的管理制度(精選15篇)

  在當下社會,越來越多地方需要用到制度,制度具有使我們知道,應該做什么,不應該做什么,懲惡揚善、維護公平的作用。那么擬定制度真的很難嗎?以下是小編收集整理的醫療器械倉庫的管理制度,希望對大家有所幫助。

  醫療器械倉庫的管理制度 1

  為使本公司的倉庫管理規范化,保證財產物資的完好無損,根據企業管理和財務管理的一般要求,結合本公司具體情況,特制訂本規定。

  一、物資的驗收入庫倉庫管理制度

  1、物資到公司后庫管員依據清單上所列的名稱、數量進行核對、清點,經使用部門或請購人員及檢驗人員對質量檢驗合格后,方可入庫。

  2、對入庫物資核對、清點后,庫管員及時填寫入庫單,經使用人、貨管科主管簽字后,庫管員、財務科各持一聯做帳,采購人員持一聯做請款報銷憑證。

  3、庫管要嚴格把關,有以下情況時可拒絕驗收或入庫。

  (1)未經總經理或部門主管批準的采購。

  (2)與合同計劃或請購單不相符的采購物資。

  (3)與要求不符合的采購物資。

  4、因生產急需或其他原因不能形成入庫的物資,庫管員要到現場核對驗收,并及時補填;入庫單;。

  二、物資保管倉庫管理制度

  1、物資入庫后,需按不同類別、性能、特點和用途分類分區碼放,做到;二齊、三清、四號定位;。

  (1)二齊:物資擺放整齊、庫容干凈整齊。

  (2)三清:材料清、數量清、規格標識清。

  (3)四號定位:按區、按列、按架、按位定位。

  2、庫管員對常用或每日有變動的'物資要隨時盤點,若發現誤差須及時找出原因并更正。

  3、庫存信息及時呈報。須對數量、文字、表格仔細核對,確保報表數據的準確性和可靠性。

  三、物資的領發倉庫管理制度

  1、庫管員憑領料人的領料單如實領發,若領料單上主管或總經理未簽字、字據不清或被涂改的,庫管員有權拒絕發放物資。

  2、庫管員根據進貨時間必須遵守先進先出的倉庫管理制度原則。

  3、領料人員所需物資無庫存,庫管員應及時通知使用者,使用者按要求填寫請購單,經總經理批準后交采購人員及時采購。

  4、任何人不辦理領料手續不得以任何名義從庫內拿走物資,不得在貨架或貨位中亂翻亂動,庫管員有權制止和糾正其行為。

  5、以舊換新的物資一律交舊領新;領用的各種工具均要上工具卡,并由領用人員和總經理簽字。

  四、物資退庫管理制度

  1、由于生產計劃更改引起領用的物資剩余時,應及時退庫并辦理退庫手續。

  2、廢品物資退庫,庫管員根據;廢品損失報告單;進行查驗后,入庫并做好記錄和標識。

  五、物資貯存與防護

  1、物資定期盤點數量,確認庫存的余缺情況,上報相關部門,并有財務部進行抽查。

  2、倉庫應編制平面定置圖,將物資合理布局,合理存放,禁止混放、倒塌和包裝破損,妥善保管,杜絕積壓,反對浪費,及時提供相關信息。

  3、倉庫做到干燥、清潔、安全,防塵和避光防止產品損壞變質。儲存易燃物品的庫房還應做到密封、并遠離火源、XX。

  4、有色金屬上貨架,非金屬及電器材料,應分品種、規格、型號存放,擺設合理。

  5、做好物資的標識管理,包括產品標識及監視和測量狀態標識,嚴防誤用。

  6、對有貯存期限要求的物資,按時檢查庫存情況,以便及時發現變質苗頭。對超期物資標志待處理標識及時開具送驗單交品質檢部重新驗證,驗證符合要求的標志合格品可繼續使用,不符合要求的標志不合格品識移交廢品庫。并作好記錄。

  7、對于長期庫存在電腦帳及手工帳中做好標記并及時及通知財務部。

  8、非工藝損耗或其他原因而產生的材料多余,倉庫必須及時配合車間做好退料工作,退料需查清余料原因,核對材料的應余數,及時辦理退料手續及入賬。

  9、對于殘余的原材料或不滿包裝的材料根據實際包裝情況,進行封口或封箱處理。

  六、應急情況處理

  1、遇到緊急情況如失火及突發性天災時應及時聯絡值班領導,及時采取相應的措施。

  2、滅火使用泡沫及干粉滅火器(易燃物品需使用泡沫滅火器)。

  七、庫房管理規定

  1、公司各類庫房由指定專人負責。

  2、采購人員購入的物品必須附有合格證及入庫單,收票時要當面點清數目,檢查包裝是否完好,發現短缺或損壞,應立即拆包核查,如發現實物與入庫單數量、規格、質量不符合,庫房管理人員應向交貨人提出并通知有關負責人。

  3、庫房物品存放必須按分類、品種、規格、型號分別建立帳卡。

  4、嚴格管理賬單資料,所有賬冊、賬單要填寫整潔、清楚、計算準確,不得隨意涂改。

  5、嚴格執行出入庫手續,物資出庫必須填寫出庫單。

  6、庫房物資未經允許不得外借,特殊情況須由總經理或副總經理批準,并辦理外借手續。

  7、每月需對庫房進行盤點、整理,對帳實不符及時上報,不得隱瞞。

  8、嚴格按照公司管理規定辦事,不允許非工作人員進入庫房。

  9、庫房管理要做到清潔整齊、碼放安全、防火防盜。

  10、庫房內嚴禁吸煙,禁上明火,禁止無關工作人員入內,庫內必須配備消防設施,做到防火、防盜、防潮、防鼠,相關管理制度張貼于明顯位置,禁煙、禁火標識應設置于庫房大門外。

  11、因管理不善造成物品丟失、損壞,物品管理人員應承擔不低于物品價值20%的經濟損失。

  風險提示:

  企業規章制度也可以成為企業用工管理的證據,是公司內部的法律,但是并非制定的任何規章制度都具有法律效力,只有依法制定的規章制度才具有法律效力。

  勞動爭議糾紛案件中,工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報名表、考勤記錄、開除、除名、辭退、解除勞動合同、減少勞動報酬以及計算勞動者工作年限等都由企業舉證,所以企業制定和完善相關規章制度的時候,應該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據,以免在仲裁和訴訟時候出現舉證不能的后果。

  醫療器械倉庫的管理制度 2

  一、總則

  1、制定目的為提高倉庫整體管理水平,規范倉管日常管理行為,特制定本規定。

  2、適用范圍有關倉庫的各項日常管理管理,均按本規定處理。

  3、權責單位

  (1)公司生管部負責本規定制定、修改、廢止的起草的管理。

  (2)總理室負責本規定制定、修改、廢止的批準。

  二、物料入庫管理規定:

  1、外協外購件入庫:供應商送交物資時,由對應庫管員依據采購計劃單、委外加工單及有效送貨單的相關內容進行物資核對,經確認無誤,物料暫收與《申驗單》移交檢驗員進行檢驗,合格品給予入庫。經驗證不合格的,通知采購部進行交涉或辦理退貨

  2、自制品的入庫:依對應車間的生產計劃單及檢驗合格單對物料進行核對確認,無誤后進行物料接收。

  3:成品入庫:檢驗結論為“合格”的產品生產部開具《入庫單》到成品庫辦理成品入庫手續,在辦理入庫時,庫管員應檢查、核對產品的品名、型號、數量等標識是否正確、規范以及外包裝是否干凈等,符合要求的方可入庫。

  三、物料領用管理規定:

  1、計劃內:車間、外協廠依據生產作業計劃進行物料領用,倉管員依生產計劃、領料單逐一核對,按先進先出的原則給予發放物料。

  2、計劃外:對于由其它原因造成物料超領,須由相關權責人員審核、批準后給予發放。

  四、物料退庫管理規定:

  1、外協外購件的退庫:暫收物料經檢驗,不合格品須由倉管員按批次填制《產品退貨單》移交采購部核對簽字。

  2、車間退貨:車間、部門因其它原因需將物料退庫,須按相關文件規定程序辦理物料退庫手續。

  六、物料盤點管理規定:

  1、做好盤點前的準備管理,如計量器具校對、盤點清單等。

  2、定期盤點:停止一切活動對實貨進行清點,主要是年終盤點。

  3、循環盤點:為不影響生產活動而對所庫存貨進行盤點。

  4、缺料盤點:因物料庫存量小,有利于盤點管理的開展。

  七、定置、帳物卡管理規定:

  1、定置:定容、定量、定位,并方便物料的進出庫,依據物資的不同性質及a、b、c類物資的區分擺放。

  2、帳務卡:嚴守于物料的進出庫的同時,及時將物料的出入庫狀況、內容填入帳卡,為保證庫存物資與帳卡相一致,實行定期、不定期的倉儲物資的循環盤點或缺料盤點。

  八、退貨品管理規定:

  成品庫庫管員負責退貨入庫工作,庫管員應檢查核對產品的品名、型號、數量、批號等是否屬實,銷售部將退貨清單及退貨產品一致移交質保部,依質保部評審內容倉管員隔離、分開保管。可以返修的由質保部開返工單給制造部。

  九、成品管理規定:

  1、成品入庫:根據生產計劃單號、合格檢驗單、客戶名稱等相關內容進行成品驗收,并要求物料人員按定置及先進先出的要求擺放。

  2、出庫:倉管人員依據銷售部的《出貨通知單》上的內容與存貨進行核對,并組織裝御人員送至運輸車輛,交與送貨人員點收交接。

  十、物料的儲存、搬運:

  1、物料的儲存:入庫產品應按照不同的`規格、型號、包裝等分別擺放,堆放須整齊、方便物料的出入庫,并且堆高不得超過規定的要求。﹙貨架不得超過層高、地面堆放不得超過2米﹚保持倉庫的清潔、明亮。

  2、物料搬運:倉管人員在搬運物料時,應采用合適的運輸工具,輕裝、輕放防止物料損傷。

  十一、物料的安全保管:

  物資儲存時不得影響設備操作、通道出入、消防器具的緊急使用;遵守物料的擺放要領,防止磨擦、倒塌,制定合理的儲存計劃。

  十二、先進先出的規定

  1、在成品庫與半成品庫均采用三種顏色標示卡,其中綠色代表當前批次,即要發出的批次;黃色代表第二批次;即待用的批次;蘭色代表,第三批次,即備用的那一批次。

  2、對在庫存的成品、半成品進行統一標示,區分批次,統一用綠色標示卡,在下次入庫的成品、半成品作為第二批次,用黃色來表示,依此類推第三批次用蘭色來表示。

  3、倉庫員在出庫的時候,堅持先把當前的批次發完再發第二批次,當確認第一批次發完時,用當前批次標示牌代替第二批次牌,第二批次牌代替第三批次牌。

  醫療器械倉庫的管理制度 3

  為保證生產經營活動正常運行及倉庫物料的安全完整,確保物料的(臺)帳、(登記)卡、(實)物一致性,特制定本制度。

  一、適應范圍

  本公司原材料倉庫。

  二、要求

  在保證財產安全的前提下,做到帳、卡、物三相符。

  三、工作要求

  (一)倉庫內嚴禁吸煙;

  (二)認真執行考勤及值班制度;

  (三)與外協廠家溝通以及對待領料人時應做到語氣平和,語言文明,態度和藹。

  四、具體相關規定

  (一)、外協采購管理

  1、倉庫應根據生產情況對各相關配件備有一定的庫存,采購部在基本庫存的基礎上根據生產計劃對各相關配件編制采購計劃,并及時與各外協廠家溝通,保證各配件按時到位,以滿足生產的需要。

  2、對外協廠、委托加工單位的傳真合同內容,必須明確數量、單位、規格、型號、交貨期及生產批序號,明確付款方式及付款期限,并請對方回傳確認。對于不按時交貨的情況,及時告知生產部負責人。

  (二)收貨管理

  1、外協件廠手續。

  (1)物料入庫前先送待檢區由廠長進行物料檢驗。

  (1)物料入庫前出示經廠長簽字的送貨單客戶聯,在倉庫門外的單獨區域(送檢物料區)與倉管員核對數量(重量)、規格、型號、外包裝與所裝物料是否一致;

  (2)廠長檢驗合格后辦理入庫手續(開入庫單)。(檢驗標準根據技術部對生產的工藝要求以及規范)。

  (3)憑入庫單方可結算貨款。(祥見財務制度)

  2、倉管員對外協件廠的收貨管理。

  (1)確認送貨單;

  (2)確認廠長的合格簽字;

  (3)在倉庫門外的單獨區域(送檢物料區)與外協送貨人核對數量(重量)、規格、型號、外包裝與所裝物料是否一致;及我廠的生產批序號,經確認無誤后開具入庫單。并把相對應的送貨單作為附件與入庫單粘貼在一起。

  (4)對于已經開入庫單,但在試用或者使用期間發現的不良品物料,倉管員應另行存放,做退回處理(沒有廠長的質檢簽字認可,不合格區中的物料不得再次使用)并及時開具退貨單。

  (5)、對物料進行分類存放,劃分區域標識清楚,并在物料卡及帳本上及時填寫出入庫的時間,數量,做到帳物卡一致。

  (三)、發料管理

  1、倉庫員嚴格按生產計劃單的批序號發放相關零配件,領料單上必須填清配件名稱、規格、型號、單位、數量、配件使用的生產批序號,并附有領料人、部門負責人簽字方可發放,并且必須與領料人當面點清。

  2、車間在領用超出生產計劃的配件時必須附有相關手續:

  (1)經廠長質檢確認報廢的配件需附有報廢單,并實行以一換一的規定;

  (2)經廠長質檢確認不合格的配件,屬外協廠家質量問題的,必須附有廠長或車間主任簽字并注明原因的標貼在該零部件上;

  (3)車間在領用材料有少或不夠用時,應重新開取領料單并注明多領用的原因及使用的批序號,且須廠長或著車間主任簽字方可發放。

  (4)委外加工的物料管理。a、需從本廠送出的原材料,倉管員應根據生產計劃單,清點有關數量后,填寫《委外加工單》并交倉庫主管開具出廠證。由駕駛員帶回的委外加工廠的入庫單,先交于倉庫主管與出廠證核對后,再由倉庫主管及時交給財務部b、直接由供應商送至加工廠的'原材料,可直接根據委外加工廠的入庫單,填寫《委外加工單》,經總經理批準后,傳真至加工廠即可。加工完畢,需經質檢部門檢驗合格后,方可辦理入庫手續。

  (四)、產成品出庫管理:

  (1)、銷售部:根據合同及發貨計劃開具《發貨申請單》,詳細列明購貨單位名稱、合同號、生產單號、付款方式、貨款收取情況、產品名稱、規格型號、數量、單價、金額及所需配發配件名稱,發貨方式并簽名后提交財務部

  (2)、財務部:根據銷售部提交的發貨申請單,仔細核對相關內容,對貨款到賬情況進行認真審核,如貨款已全額到賬,簽名并列明貨款到賬情況后交銷售經理簽批后到倉庫組織發貨。如貨款未全額到賬需經總經理簽批后才可安排發貨。

  (3)、倉庫:倉庫根據審批手續齊全的《發貨申請單》列明的名稱、規格,數量等進行認真配貨,并安排發貨;原則上要求不能錯發,漏發及多發,避免增加不必要售后服務費,由此產生的售后服務費將追究相關責任人的責任;同時根據實際發貨情況開具《出庫單》,并由相關人員簽字確認;如未按《申請發貨單》上列明的貨物完全發完,則由倉庫與業務員做好有關詳細記錄,以便下次好對照記錄安排補發;貨物裝好后,由隨車司機簽字,辦好相關交接手續后完成出貨作業。

  (4)、平時因業務需要,需到倉庫借用材料或者產成品的,有關人員先填寫《借料申請單》,并經總經理簽字后交由倉管員辦理出庫手續,倉管員仔細核對有關手續后開具出庫單,并把借料申請單作為附件提交給財務。

  (5)、作為業務招待的商品,相關人員先填《特殊情況出庫商品申請單》,報經總經理審批后,到倉庫辦理出庫手續,倉管員把《特殊情況出庫商品申請單》作為附件遞交給財務。

  (五)、易耗品、勞保用品、廢舊物料的管理。

  (1)、關于勞動保護用品的發放,領料人必須填寫領料單,并經部門負責人簽字,倉庫方可發料;領用專用工具,貴重工具需生產廠長審批后,方可領(發)料,并建立工具臺賬。(注:所有領料單上,必須有領料部門負責人,倉庫管理員及領料人的簽名)。職工辭職后,應退回所領工具,憑倉庫的工具退回簽字辦理辭職的相關手續。

  (2)、廢舊物料要進行回收管理(包括各種容器,邊角料,及其它有用物料的回收),實行交舊領新制度(如螺絲刀等)。員工工種變動時、廠部放假前,所領(借)的工器具應退回倉庫,辦理退料手續。

  倉庫保管員工作變動時必須辦理移交手續,以保證賬實相符。

  技術部門試制研發階段在倉庫領料時,需持總工及生產廠長簽字的領料單到倉庫領料。

  倉庫應定期及不定期地進行物料盤存,定于每月28日對所有倉庫存物料進行盤點,盤點數據交財務部。

  (四)、處罰規定

  1、外協廠送貨,沒有按照先出示廠長檢驗簽字的送貨單和清點數量,就直接把貨物直接放入倉庫,視為作弊,倉管員有權沒已收放入貨物,若倉管員在場沒有阻止,將視為瀆職,每次罰款100元;

  2、車間主任、員工沒有按照規定操作,每次視實際情況,可以由倉管員會同廠長,對其處以5~200元的罰款,100元以上上報公司總經理。

  3、倉管員沒有按照規定操作,視實際情況,可以由當事人會同廠長,對其處以5~200元的罰款,100元以上上報公司總經理。

  本制度經公司總經理審批后即日生效執行。

  醫療器械倉庫的管理制度 4

  一、目的

  為了使倉庫納入規范化、制度化的管理,做到數據準確、質量完好、收發迅速、降低費用、加速資金周轉,特制定本管理制度。

  二、適用范圍

  適用于公司各個倉庫物料的收發、貯存、搬運、包裝和管理。

  三、職責

  1、倉庫組長:

  (1)在生產部主管的領導下,全面負責公司各個倉庫的管理工作,保證生產物資需求。

  (2)制訂倉庫管理制度及人員分工。

  (3)合理協調倉庫收發貨,確保帳、卡、物一致。

  (4)監督各倉管員做好倉庫的“6S”及防塵、防銹、防盜工作,物資定置管理工作。

  (5)負責各倉庫報表的審核并按時上報生產部主管。

  (6)安排各倉庫每月月底盤點,每月自盤一次,每季度專人普查一次,每季上報盤點報告。

  2、倉管員:

  (1)負責各類材料、半成品、成品的出、入庫管理。

  (2)熟悉所保管的各種物資的特點、性能和保護、保管方法。

  (3)執行倉管制度,做好物資的收發工作,臺賬清楚、準確,賬、物、卡相符。

  (4)做好庫存物資的防火、防銹、防蝕、防水工作,按規定進行易燃、易爆、易蝕和有毒物品的領發。

  (5)庫存物資定期盤存、上報,做到同類物資先進先出。

  (6)協助倉庫物品的搬運、卸貨工作。

  四、倉庫定置管理規定

  1.倉庫設置:根據我公司的生產需要及廠房條件,設置五金倉庫、包裝倉庫、塑料原料倉庫、塑料半成品倉庫、成品倉庫、凈水器倉庫,由生產部直接管理。

  (1)五金倉庫:儲存從外部購買或委外加工的五金沖壓件、電子電氣件、標準件、緊固件、輔助材料、零星物料、機器配件、工具。

  (2)包裝倉庫:儲存各種產品的印刷包裝件、外購塑料件、外購橡膠件、裝配車間的半成品。

  (3)塑料原料倉庫:儲存所有塑料原料及色粉、色母等,包括PVC(聚氯乙烯)、PE(聚乙烯)、PP(聚丙烯)、PS(聚苯乙烯)、PC(聚碳酸酯)、POM(聚甲醛)、PA(尼龍)、ABS、PBT、AS等。

  (4)塑料半成品倉庫:儲存所有公司自己開模(包括客供模具),注塑車間自己生產或委托外面工廠加工生產的塑料件。

  (5)成品倉庫:儲存已經全部加工完成等待出貨的產品。

  (6)凈水器倉庫:儲存所有凈水器成品、專用物料及其配件。

  2.料位設定

  (1)倉庫區域劃分以方便物料進出為原則,并將劃分區域的倉庫定置圖繪出,懸掛于倉庫醒目位置。

  (2)物料定位應符合先進先出的原則。

  3.存儲方式

  (1)立體堆放,盡量利用空間。

  (2)按物料體積大小及重量分別存放在貨架上或周轉箱中。

  4.物料標示

  (1)建立物料位置標識牌,在標識牌上寫清楚位置代碼、物料名稱、規格型號等。

  (2)建立物料臺帳,明確標示出物料名稱、規格型號、數量、進出庫日期等。

  (3)物料進、出之后,其標示的數量、日期等內容應及時變更。

  (4)應保證不同批次的物料具有可追溯性。

  (5)應用顏色管理或區域來區分不同性質的物料,如綠色區(或綠色箱子)存放合格品,黃色區(或黃色箱子)存放待檢暫存品,紅色區(或紅色箱子)存放不合格品,配料區存放按單配好即將投放生產的物料

  五、實施

  1.搬運

  (1)成品進倉搬運中要根據產品標識,按訂單、按品種進行單獨存放,堆放時各天、各班組生產的產品有明顯的位置、空間區別,以便追溯。

  (2)搬運時要用專用的搬運車輛搬運,要輕拿輕放,禁止野蠻操作。

  (3)搬運中要嚴防對產品型號及級別的混裝和丟失,做好防水防潮工作,雨天應用防雨蓬布或塑料布遮蓋,以免產品受潮,影響使用壽命。

  2.入庫

  (1)外購外協件入庫

  ①暫收作業:

  a.供應商交貨時憑《送貨單》向倉管人員申請辦理入庫手續,必要時需提供《產品購銷合同》。

  b.倉管人員將供應商提供的《送貨單》與本公司《產品購銷合同》(或采購明細表)進行核對,確認供應商所送物料的規格型號、名稱、數量等是否與《產品購銷合同》相符,是否有超交現象。

  c.超交的物料以退回為原則,但可以考慮讓供應商寄存于我公司倉庫,而不作進料驗收處理。

  d.倉管人員在核對所交物料時,如發現規格型號不符,數量不符,或混有其他物料,以及其他特殊情況時,必須要求供應商的送貨人員立即修改《送貨單》,或予以拒收并報采購員處理。

  e.倉管人員核對無誤后,在《送貨單》上簽名確認并通知進料檢驗人員(IQC)進行質量驗收。

  ②驗收檢查:

  對倉管人員清點、核對無誤的來料,IQC接到通知后,依據《外購外協件抽樣檢驗管理辦法》、《來料檢驗管理辦法》實施檢驗,填寫《進料檢驗記錄》,并對來料做好質量標識。進料檢驗結果有兩種,即合格(或允收)和不合格(包含挑選使用、加工后使用、特采使用、退貨)。

  判定合格時,由進料檢驗人員(IQC)在《送貨單》上蓋“合格”印章并簽名,并反饋倉管人員辦理入庫手續。

  判定不合格時,應隔離堆放,嚴禁投產使用,同時在《進料檢驗記錄》上注明不合格項目、數據等,并上報技術品質部主管組織相關部門/人員進行不合格評審,不合格評審的結果有四種:挑選使用、加工后使用、特采使用、退貨。

  a.最終評審結論為“挑選使用”或“加工后使用”時:

  由采購員聯系供應商(或裝配車間)安排人員挑選或加工,處理完畢經進料檢驗人員(IQC)復檢合格后方可入庫和投入生產,對于挑選或加工產生的額外費用,由供應商承擔或依據實際情況做出相應的處理。

  b.最終評審結論為“特采處理”時:

  特采的物料數量由技術品質部主管確認,并提出必要的處理方式,如需對供應商進行處罰的`,按公司的相關規定執行。

  c.最終評審結論為“退貨(拒收)”時:

  采購人員及時聯絡廠商辦理退貨手續,倉管人員與廠商對清物料數量、品名一致時,進行物料交接,并做好相應的登記。倉管人員按照公司物品出廠管理規定,協助廠商辦理退貨物料出廠手續。

  ③入庫作業:清點核對無誤、檢驗合格的來料方可安排入庫,將《送貨單》中的一聯交供應商,另一聯交倉管人員作為開具《入庫單》的依據,倉管員根據《送貨單》填寫的品名、規格、數量、單價等,將實物點檢入庫,并根據點檢結果如實填制《入庫單》,《入庫單》一式三聯,交貨人須就貨物與《入庫單》的項目與倉管員核對,確認無誤后在《入庫單》上簽名,做到貨、單相符。同時倉管人員在《物料管理明細表》上注明來料日期、規格型號、實收數量、結余數量等,并將《產品購銷合同》、《送貨單》、《入庫單》整理齊全,核對無誤后交采購員,由采購員整理匯總后交財務部做帳及安排付款。

  (2)成品入庫

  a.成品必須經過專職檢驗員檢驗合格后方可入庫。

  b.成品進倉前倉管員應清理場地,做好接收貯存準備工作。

  c.憑裝配車間的《入庫單》驗收進倉,核實入庫產品名稱、型號、級別及數量。

  d.全都核實無誤后倉管員在《入庫單》上簽名確認,并將《入庫單》作入庫憑證交財務部做帳,同時在《物料管理明細表》上注明入庫日期、規格型號、實收數量、庫存數量等。

  (3)工裝夾具、工具、機器配件、計量器具、零星物料入庫

  a.新購買的工裝夾具、工具、機器配件、計量器具、零星物料等,倉庫管理員仔細對照《零星物品請購單》、《送貨單》進行物料清點,確認所送物料的規格型號、名稱、數量等是否與《送貨單》相符,確認無誤后在《送貨單》上簽字并安排入庫,在相應的物料臺帳上做好登記。

  b.對生產車間暫時不使用的工裝夾具及機器配件等,由倉庫管理員登記后歸類存放,需要時憑《領料單》從倉庫領出。

  (4)委外加工品入庫規定

  參照“外購外協件入庫”規定辦理,需登記每一委外訂單的入庫數,包括我公司隨同產品一起提供的周轉箱的數量,以核對廠商從本公司領用的物料是否有缺少現象,如有于廠商結帳時進行相應的扣減。

  (5)自制塑件半成品入庫

  注塑車間生產的產品必須經檢驗員檢驗合格并簽字(或蓋合格印章)后,方可入庫。入庫時由倉管員對入庫產品進行入庫清點,將操作工姓名、產品型號名稱、數量等準確填寫在《入庫單》上,《入庫單》一式三聯,一聯倉庫留存,一聯操作工留存、一聯交財務部核算工資,同時在《物料管理明細表》上注明入庫日期、規格型號、實收數量、庫存數量等。

  3.貯存保管

  (1)倉庫必須建立外購外協件、成品、半成品、工具等管理臺帳(明細表),做到及時記帳、帳面清楚,帳、物、卡一致,定期核對賬、卡、物,發現問題及時查對,憑證要裝訂成冊,妥善保管,賬目不準隨意涂改,改正必須蓋章或簽字。

  (2)原輔材料、成品應根據其品種標識,做到分類貯存,標識向外,堆放平穩、庫容整齊;物料堆放盡量做到過目點數、檢點方便、成行成列、整齊易取。

  (3)所有原材料及成品應遵循“先進先出”的原則,經抽樣復檢被確認為不合格的,不得安排出庫。

  (4)對長期積壓的成品,要經常檢查是否超過防銹期,有無銹蝕現象,一經發現,要及時清洗、除油并再次進行油封,以保證產品的防銹質量。

  (5)經常檢查,掌握記錄在庫的原輔材料、半成品、成品的質量和庫存情況,以及零星物料、常用生產輔助材料、工具的管理狀態,及時匯報采購員、副總經理以便采用相應的處理措施。

  (6)成品庫保管員有權不收無計劃、超計劃和不合格產品入庫,特殊情況憑副總經理指令辦理入庫手續。

  (7)上班后及下班前認真檢查,了解倉庫門道、窗戶及其它設施的異常情況,對發現的不安全隱患及時解決。

  (8)做好倉庫內的防潮、防火、防盜工作,倉庫管理員要做好工裝夾具及機器配件的防銹工作,經常用機油擦拭工裝夾具及機器配件,以防止產品在使用或交付前受到損壞或變質。

  (9)物料如有損失、報廢、盤盈、盤虧,倉管員應如實上報,由部門主管審批后方可處理,未經批準不得擅自更改帳目或處理物料。

  (10)物料儲存要考慮其特性,注意溫度、濕度、通風、照明、防水等條件,保證物料安全和不變質。

  (11)倉庫面對生產車間發放物資,是供應服務重點,要堅守崗位,改善態度,為生產做好服務。

  (12)倉庫應防衛嚴密,慎防盜竊,其他人員未經許可嚴禁隨意進入庫內。

  4.領發料管理規定:

  (1)領料規定:各車間、部室人員領用物料時,依據訂單核定的數量,開具《領料單》,《領料單》上應填寫領用物料的訂單號、物料名稱、規格型號及領用數量,并有負責人簽名。大批量的按單領料可憑《配料單》發料。

  (2)發料規定:按“推陳儲新,先進先出,按規供應,節約用料”的原則發料,倉管人員接到領料單位的《領料單》時,仔細核對手續是否齊全,與訂單上的訂單號、名稱、規格、數量是否相符,一切出庫物資發放必須由庫管員驗證領料單據是否合法、有效,簽字是否齊全,對不符合規定的領料單應拒絕發料。符合時當面清點交付物料,《領料單》一式三聯,除《領料單》第一聯退領料單位外,其中一聯自存并登記入帳,另一聯交財務部。

  (3)成品出庫:成品根據銷售部開具的《發運單》發貨,經復核無誤后予以出庫,成品出庫必須做到規格、數量準確無誤、包裝無損,標志清晰。成品出庫時由倉管員填寫《出庫單》,一式三聯,除《出庫單》第一聯倉庫自存并登記入帳外,其中一聯交收貨人(可由銷售部代收),另一聯交財務部。

  5.退補料管理規定

  (1)退料規定:

  a.余料退庫:車間余料退庫應填寫《退料單》,在對應的欄目中詳細填寫品名、規格、數量及退料原因等。

  b.質量不良退庫:如果是因為質量方面引起的退料,必須經過車間檢驗員檢驗,并注明原因(制程損壞、來料本身不良等)后方可退料。

  (2)補料規定:車間損耗超標或制程異常,導致物料數量不夠需要補料時,需由車間主任填寫《補料單》,注明品名、規格、數量、補料原因等,經過副總經理批準后方可補料。如果是因為物料本身不良需要補料時,可憑不良物料以次換新,按調換處理,倉管員做好相應的登記。

  6.呆滯物料處理規定:

  對于呆滯物料,由副總經理組織倉庫、生產、采購、品質等相關人員進行評審,做出處理,通常有以下幾種處理方式:

  (1)將呆滯物料再加工后予以利用。

  (2)將呆滯物料代用于類似物料,以不影響功能、安全、及外觀為原則。

  (3)將呆滯物料退還供應廠商。

  (4)將呆滯物料轉售給其他使用廠商。

  (5)將呆滯物料售與中間商,如廢品回收站。

  (6)暫緩處理,繼續呆滯,等待時機。

  (7)將呆滯物料報廢處理。

  7.倉庫盤點管理規定:

  (1)實行缺料盤點法,當某一物料的存量低于一定數量時,(如體積大的物料低于100個,體積小的物料低于400個時),倉管員應及時盤點,核對數量與帳目是否相符。

  (2)實行循環盤點法,每月底由倉管員對庫存物料逐一盤點,核對數量與帳目是否相符。

  (3)實行定期盤點法,每年一次,在年底進行,盤點完畢后在《物料管理明細表》(臺帳)上做好相應的記錄,并注明“年底盤點”,經過倉庫組長審核簽字后交財務部和副總經理。

  8.倉庫安全管理規定:

  (1)倉庫嚴禁吸煙和使用明火。

  (2)物料堆放不得影響照明,不得妨礙機械設備的操作,不得妨礙通道與出入口,不得妨礙消防器具的緊急使用,不得堵塞電氣開關及急救設備。

  (3)物料儲存重量不得超過貨架的安全負荷量。

  (4)有毒有害、易燃易爆物品隔離存放。

  六、相關記錄表格

  《物料管理明細表》(臺帳)

  《領料單》

  《補料單》

  《退料單》

  《入庫單》

  《出庫單》

  《配料單》

  《采購明細表》

  《產品購銷合同》

  《零星物品請購單》

  《合理庫存一覽表》

  七、附則

  醫療器械倉庫的管理制度 5

  1、全院各科室所需用的醫療器械、儀器、設備均由醫療設備管理委員會和院領導審批后,交設備科負責采購、供應、調配、管理和維修,并由該科監督其維護和保養。

  2、各科室所有的醫療器械、儀器設備必須一律造冊登記,千元以上或進口的貴重設備,要建立技術檔案,制定出詳細的使用操作規則,嚴格執行一械一卡一檔,專人使用、維護和保養制度,一般常用的醫療設備要建冊登記,專人或兼職保管,如違反操作常規造成器械、儀器的損壞、變質,應視情節輕重追究責任并予以處分。

  3、各科需新添的貴重器械、儀器設備,必須由科室負責人填寫申請單,報設備科審查后做出意見,提交醫療設備管理委員會論證和院領導審批,由設備科會同購置科室、財務科一起集體參與談判,方為生效。一般常用的器械設備,由科室申報計劃,設備科按計劃進行采購供應。不準科室或個人私自購置器械、儀器設備,違者財務科拒絕付款。如強行購置造成經濟損失,視其情節輕重對當事人及科室負責人追究經濟責任。

  4、需要維修的器械、儀器設備,應填寫維修申請單報設備科,由設備,科組織維修,如器械未發生故障而擅自停機、停產造成的經濟損失,應由科室負責經濟責任。

  5、報廢的器械、儀器設備,由科室負責人填寫報廢申請單報設備科,由設備科派員鑒定屬實,報院醫療設備管理委員會和領導批準后才能報廢。經批準報廢的設備,由科室送交設備科入庫保管。

  6、各科室領取新添的'器械、儀器設備,若無客觀原因,一個月內應投入使用,否則,科室負責人要向院領導寫出書面檢查,并視具體情況給予經濟處罰。所有投入使用的貴重器械儀器設備,必須建冊登記工作量,以備考查。

  7、申報維修的器械及儀器設備,必須由科室負責清潔工作,否則,維修人員有權拒絕維修或退回科室,如科室拒不執行,由此造成的一切后果,設備科有權追究科室負責人和保管人的責任。

  8、大型進口的貴重儀器,到了保養期科室應安排保養,否則,機構損壞造成的損失,應追究科室負責人和保管人的責任。

  醫療器械倉庫的管理制度 6

  1、目的

  確保醫療器械的質量問題,提高本公司的信譽。

  2、依據

  本制度依據《湖南省醫療器械經營企業檢查驗收標準》和本公司有關制度制訂。

  3、范圍

  本制度適用于本公司從事醫療器械批發業務的各部門。

  4、內容

  4.1應從取得《醫療器械生產企業許可證》或取得《醫療器械經營企業許可證》的企業購進有《醫療器械產品注冊證》的商品,認真檢查“證,照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質證件復印件。

  4.2在購進醫療器械時要選擇合法的供貨單位,并收集供貨單位的《醫療器械生產企業許可證》(或《醫療器械經營企業許可證》)和營業執照等有效證件。

  4.3購進的產品必須是合法的`產品,收集產品的《醫療器械生產企業許可證》(或《醫療器械經營企業許可證》)和《醫療器械產品注冊證》及相關的產品標準的質量合格證明。

  4.4購進首營商品,需經質量部門審核合格后,經經理簽字方可進貨。

  4.5不得購進未注冊的醫療器械,不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫療器械。

  4.6購進醫療器械應向供應廠商索取合法的票據,購進管理要有完整的購進檔案,并按規定建立購進記錄,記錄購進日期、供貨單位、購進數量、產品名稱、生產單位、型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期及經辦人、質量驗收人員簽字等內容,購進記錄應真實、完整。做到票據、賬卡、貨物相符,記錄按規定妥善保存。

  4.7效期商品進貨,嚴格按照“勤進快銷,供需平穩,經營有序”的原則,防止庫存積壓造成不必要的損失。

  4.8每年對購進情況進行質量評審。

  醫療器械倉庫的管理制度 7

  第一章總則

  第一條為加強醫療器械臨床使用安全管理工作,降低醫療器械臨床使用風險,提高醫療質量,保障醫患雙方合法權益,根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《護士條例》、《醫療事故處理條例》、《醫療器械監督管理條例》、《醫院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規定制定本規范。

  第二條醫療器械臨床使用安全管理,是指醫療機構醫療服務中涉及的醫療器械產品安全、人員、制度、技術規范、設施、環境等的安全管理。

  第三條衛生部主管全國醫療器械臨床使用安全監管工作,組織制定醫療器械臨床使用安全管理規范,根據醫療器械分類與風險分級原則建立醫療器械臨床使用的安全控制及監測評價體系,組織開展醫療器械臨床使用的.監測和評價工作。

  第四條縣級以上地方衛生行政部門負責根據衛生部有關管理規范和監測評價體系的要求,組織開展本行政區域內醫療器械臨床使用安全監管工作。

  第五條醫療機構應當依據本規范制定醫療器械臨床使用安全管理制度,建立健全本機構醫療器械臨床使用安全管理體系。

  二級以上醫院應當設立由院領導負責的醫療器械臨床使用安全管理委員會,委員會由醫療行政管理、臨床醫學及護理、醫院感染管理、醫療器械保障管理等相關人員組成,指導醫療器械臨床安全管理和監測工作。

  第二章臨床準入與評價管理

  第六條醫療器械臨床準入與評價管理是指醫療機構為確保進入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效,而采取的管理和技術措施。

  第七條醫療機構應當建立醫療器械采購論證、技術評估和采購管理制度,確保采購的醫療器械符合臨床需求。

  醫療器械倉庫的管理制度 8

  為了做好醫務室的醫療器械的安全使用,特制定《龍城初級中學醫務室醫療器械使用消毒保管制度》:

  1、各類醫療器械有專門保管,并做好登記造冊工作;

  2、各類醫療器械存放于固定、干凈、干燥、通風的地方;避免強酸、強堿等腐蝕物品的`侵蝕;

  3、嚴格按各類醫療器械的操作規章進行操作;

  4、操作完畢,立即清洗,按《龍城初級中學醫務室常規消毒制度》的要求進行消毒,準備下一次使用;

  5、長期不使用的醫療器械及時做好清洗及上潤滑油等防護工作,并妥善保存;

  6、各類醫療器械如有故障或損壞,立即通知維修工或與廠家聯系;

  7、建立醫務室醫療器械的常規檢查保管制度,每兩周檢查一次,并登記成冊。

  醫療器械倉庫的管理制度 9

  醫療器械是用于人體疾病診斷、治療中不可缺少的工具或材料,特別是高風險醫療器械更是用于支持、維持生命的,在使用中對人體存在著潛在危險性,為了確保醫療器械使用中的安全、有效,特訂以下制度:

  (一)對購入醫療器械產品有關證件的查驗:要求實物與證件相符,具體要求查驗的證件有:

  1.醫療器械產品注冊證;

  2.醫療器械經營企業許可證或醫療器械生產企業許可證;

  3.工商營業執照;

  4.商檢證、商檢標志及商檢報告(心臟起搏器等進口產品);

  5.3c認證證書;

  6.制造計量器具許可證(計量器具);

  7.產品合格證;

  8.所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。

  (二)對購入產品包裝、標識、標簽的查驗

  1.包裝應當完好。

  若小包裝已破損、標識不清的無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時與生產廠家聯系,予以更換,情況嚴重的應報藥監部門備案。

  若外包裝破損,確認此破損不會影響產品質量,并經設備科長簽字后方可驗收入庫。

  2.包裝標識應包括:產品注冊證號、生產企業許可證號、執行標準編號、制造計量器具許可證號(計量器具)、生產企業名稱、地址、聯系電話、生產批號、滅菌批號(無菌產品)等。

  3.進口產品的外包裝應有中文標識。

  4.包裝標識的有關證件編號應與實物相符。

  (三)驗收記錄

  1.對購進的醫療器械產品應做好驗收記錄。

  2.驗收記錄應包括:產品名稱、型號規格、產品批號(生產日期)、產品合格證、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結論。驗收人員簽字等內容。有滅菌批號和有效期的,應當記錄滅菌批號、有效期;有商檢報告要求的,要查驗商檢報告;有編號的植入器械還應記錄產品編號,按照記錄能追溯到每批器械的`進貨來源。

  3.驗收記錄保存期:驗收記錄以及相關證件至少保存三年,有產品有效期的應當保存至產品有效期滿后一年,無有效期的,應保存至不少于醫療器械終止使用后一年。

  (四)對緊急使用或必須在手術現場選擇的產品驗收

  對緊急使用或必須在手術現場選擇型號、規格的植入性醫療器械,可以臨時由經確認有資格的廠商直接提供使用,由手術室有關人員和手術醫生共同驗收產品;

  手術后必須及時填寫植入性醫療器械使用登記表(即驗收及跟蹤單)一式兩份,一份存病歷檔案,一份與進貨發票一起作為驗收入庫的憑據。

  (五)入庫:驗收合格的醫療器械可以做財務入庫。

  醫療器械倉庫的管理制度 10

  第一章總則

  第一條為加強醫療器械經營質量管理,規范醫療器械經營管理行為,保證醫療器械安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營監督管理辦法》等法規規章規定,制定本規范。

  第二條本規范是醫療器械經營質量管理的基本要求,適用于所有從事醫療器械經營活動的經營者。

  醫療器械經營企業(以下簡稱企業)應當在醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的質量控制措施,保障經營過程中產品的質量安全。

  第三條企業應當按照所經營醫療器械的風險類別實行風險管理,并采取相應的質量管理措施。

  第四條企業應當誠實守信,依法經營。禁止任何虛假、欺騙行為。

  第二章職責與制度

  第五條企業法定代表人或者負責人是醫療器械經營質量的主要責任人,全面負責企業日常管理,應當提供必要的條件,保證質量管理機構或者質量管理人員有效履行職責,確保企業按照本規范要求經營醫療器械。

  第六條企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作,應當獨立履行職責,在企業內部對醫療器械質量管理具有裁決權,承擔相應的質量管理責任。

  第七條企業質量管理機構或者質量管理人員應當履行以下職責:

  (一)組織制訂質量管理制度,指導、監督制度的執行,并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進;

  (二)負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理;

  (三)督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章及本規范;

  (四)負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核;

  (五)負責不合格醫療器械的確認,對不合格醫療器械的處理過程實施監督;

  (六)負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;

  (七)組織驗證、校準相關設施設備;

  (八)組織醫療器械不良事件的收集與報告;

  (九)負責醫療器械召回的管理;

  (十)組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核;

  (十一)組織或者協助開展質量管理培訓;

  (十二)其他應當由質量管理機構或者質量管理人員履行的職責。

  第八條企業應當依據本規范建立覆蓋醫療器械經營全過程的質量管理制度,并保存相關記錄或者檔案,包括以下內容:

  (一)質量管理機構或者質量管理人員的職責;

  (二)質量管理的規定;

  (三)采購、收貨、驗收的規定(包括采購記錄、驗收記錄、隨貨同行單等);

  (四)供貨者資格審核的規定(包括供貨者及產品合法性審核的相關證明文件等);

  (五)庫房貯存、出入庫管理的規定(包括溫度記錄、入庫記錄、定期檢查記錄、出庫記錄等);

  (六)銷售和售后服務的規定(包括銷售人員授權書、購貨者檔案、銷售記錄等);

  (七)不合格醫療器械管理的規定(包括銷毀記錄等);

  (八)醫療器械退、換貨的規定;

  (九)醫療器械不良事件監測和報告規定(包括停止經營和通知記錄等);

  (十)醫療器械召回規定(包括醫療器械召回記錄等);

  (十一)設施設備維護及驗證和校準的規定(包括設施設備相關記錄和檔案等);

  (十二)衛生和人員健康狀況的規定(包括員工健康檔案等);

  (十三)質量管理培訓及考核的規定(包括培訓記錄等);

  (十四)醫療器械質量投訴、事故調查和處理報告的規定(包括質量投訴、事故調查和處理報告相應的記錄及檔案等);

  從事第二類、第三類醫療器械批發業務和第三類醫療器械零售業務的企業還應當制定購貨者資格審核、醫療器械追蹤溯源、質量管理制度執行情況考核的規定。

  第三類醫療器械經營企業應當建立質量管理自查制度,于每年年底前向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提交年度自查報告。

  第九條企業應當根據經營范圍和經營規模建立相應的質量管理記錄制度。

  企業應當建立并執行進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業應當建立銷售記錄制度。進貨查驗記錄(包括采購記錄、驗收記錄)和銷售記錄信息應當真實、準確、完整。從事醫療器械批發業務的企業,其購進、貯存、銷售等記錄應當符合可追溯要求。鼓勵企業采用信息化等先進技術手段進行記錄。

  進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于5年。植入類醫療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當永久保存。

  鼓勵其他醫療器械經營企業建立銷售記錄制度。

  第三章人員與培訓

  第十條企業法定代表人、負責人、質量管理人員應當熟悉醫療器械監督管理的法律法規、規章規范和所經營醫療器械的相關知識,并符合有關法律法規及本規范規定的`資格要求,不得有相關法律法規禁止從業的情形。

  第十一條企業應當具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。

  第三類醫療器械經營企業質量負責人應當具備醫療器械相關專業(相關專業指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業,下同)大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱,同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。

  第十二條企業應當設置或者配備與經營范圍和經營規模相適應的,并符合相關資格要求的質量管理、經營等關鍵崗位人員。第三類醫療器械經營企業從事質量管理工作的人員應當在職在崗。

  (一)從事體外診斷試劑的質量管理人員中,應當有1人為主管檢驗師,或具有檢驗學相關專業大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務工作的人員,應當具有檢驗學相關專業中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上專業技術職稱。

  (二)從事植入和介入類醫療器械經營人員中,應當配備醫學相關專業大專以上學歷,并經過生產企業或者供應商培訓的人員。

  (三)從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫療器械經營人員中,應當配備具有相關專業或者職業資格的人員。

  第十三條企業應當配備與經營范圍和經營規模相適應的售后服務人員和售后服務條件,也可以約定由生產企業或者第三方提供售后服務支持。售后服務人員應當經過生產企業或者其他第三方的技術培訓并取得企業售后服務上崗證。

  第十四條企業應當對質量負責人及各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續培訓,建立培訓記錄,并經考核合格后方可上崗。培訓內容應當包括相關法律法規、醫療器械專業知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規程等。

  第十五條企業應當建立員工健康檔案,質量管理、驗收、庫房管理等直接接觸醫療器械崗位的人員,應當至少每年進行一次健康檢查。身體條件不符合相應崗位特定要求的,不得從事相關工作。

  醫療器械倉庫的管理制度 11

  一、放射診斷人員必須是經過正規大、中專院校畢業的專業技術人員組成,且經過正規培訓可方從事放射診斷工作。

  二、放射診斷人員必須通過職業醫師或職業助理醫師考試,取得《職業醫師或職業助理醫師資格》,并取得相應專業技術職稱,方可書寫診斷報告單。

  三、按《職業醫師法》中規定,必須取得職業醫師資格才能獨立從事診斷工作,職業助理醫師必須在職業醫師的指導下開展工作,所發診斷報告必須經職業醫師審核并簽字,才生效。

  四、放射報告實行審核制度,所有診斷報告須審核后方可出具,即診斷報告雙簽制度,由兩人簽字審核后交患者或臨床。

  五、實行疑難病例討論制,如遇疑難病例須經全科討論后方可出具報告。對特別重大或可能造成醫療糾紛的`放射診斷報告,需報告科室負責人,經審核或同意后方可出具。

  六、對危急重病人的急診報告,由當班醫生可確定診斷的情況下半小時內出具臨時報告(上加急診報告字樣),后經科主任審核或科室討論后確定或修改。如有修改,將修改結果意見及時送達并告知臨床。如當班醫生無法確定診斷,須及時向上級醫師或科主任匯報。

  醫療器械倉庫的管理制度 12

  一、為了確保醫療器械倉庫的科學、規范管理,正確、合理地儲存醫療器械,保證醫療器械儲存質量,我們制定了本制度。本制度參考了《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》等相關法規文件。

  二、為了確保醫療器械的安全存放,我們應該根據安全、便捷、節約、高效的原則,正確選擇倉位,合理利用倉容,保持五距(醫療器械貨位之間的距離不小于100厘米,垛與墻的間距不小于30厘米,垛與屋頂的間距不小于30厘米,垛與散熱器或供熱管道不得小于30厘米,垛與地面的間距不小于10厘米)合適,堆放整齊有序,牢固可靠,杜絕倒置現象。同時,嚴禁在非公司場所存放或銷售醫療器械,確保產品質量和客戶安全。

  三、根據醫療器械的性能及要求,將醫療器械分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫,保證醫療器械的儲存質量。

  四、庫存醫療器械應按醫療器械批號及效期遠近依次存放,不同批號醫療器械不得混垛。

  五、根據季節和氣候的變化,要做好溫濕度管理工作,每日上午和下午各觀察一次溫濕度自動監測儀的`情況和醫療器械的性能,及時采取措施。保障醫療器械的質量,確保儲存的安全和有效性。

  六、醫療器械存放實行色標管理,待驗區、退貨區——黃色;合格區、待發區——綠色;不合格區——紅色。

  1、醫療器械與食品及保健食品類、醫療器械類等非醫療器械分開存放;

  2、一般藥與殺蟲藥,性能相互影響及易串味的醫療器械分區存放;

  3、中藥飲片設置單區存放,并配備相應的安全,消防設施、設備;

  八、執行醫療器械的有效期管理,對快要過期的醫療器械進行標識,并按月進行促銷。

  九、保持庫房、貨架的清潔衛生,定期進行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

  十、倉庫應建立醫療器械保管卡,動態及時記載醫療器械的進、存、出庫情況。

  醫療器械倉庫的管理制度 13

  一、倉庫要建立并健全治保,消防等安全組織,經常開展活動,切實做好防火、防盜、防破壞、防工傷事故、防自然災害、防霉變殘損等工作,確保人身、醫療器械和設備的安全。

  二、要認真貫徹《中華人民共和國消防條例》、《倉庫防火安全管理規則》,嚴格執行“預防為主,防消結合”的方針,切實做好“六防”工作。

  三、倉庫防火工作實行分區管理,分級負責的制度,并指定各庫、各級防火負責人,定期檢查,消除隱患。

  五、倉庫消防器材不準挪作它用,指定專人負責定期保管、檢查和維護,并做好記錄,不準在消防設備區域堆放各種雜物。

  六、倉庫必須嚴格管理電源和水源。嚴禁攜帶火種進入倉庫,嚴禁在倉庫內吸煙、用火。倉庫電器設備必須符合安全用電要求,每次作業完畢和每天下班前要將庫房的電源切斷。

  七、對倉庫所用消防設施和設備每季進行檢查、維護。每年進行年檢。

  八、倉庫實行逐級負責的.安全檢查制度,保管員每天上、下班前要對本人負責庫、區各檢查一次,院領導、設備科長要定期檢查,遇有惡劣天氣,或特殊情況,要隨時抽查,在汛期、霉雨、夏防、冬防等時期和重大節日前,醫院領導要組織力量對倉庫進行全面檢查。

  九、非工作時間和非倉庫工作人員,不得隨意開庫門和進倉庫,倉庫內嚴禁存放私人物品。

  十、倉庫內商品要按照規定進行分類,分垛存放。庫區內要整潔、安全,走道暢通。

  醫療器械倉庫的管理制度 14

  1、目的

  確保醫療器械的質量問題,提高本公司的信譽。

  2、依據

  本制度依據《湖南省醫療器械經營企業檢查驗收標準》和本公司有關制度制訂。

  3、范圍

  本制度適用于本公司從事醫療器械批發業務的各部門。

  4、內容

  4.1應從取得《醫療器械生產企業許可證》或取得《醫療器械經營企業許可證》的企業購進有《醫療器械產品注冊證》的商品,認真檢查“證,照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質證件復印件。

  4.2在購進醫療器械時要選擇合法的供貨單位,并收集供貨單位的《醫療器械生產企業許可證》(或《醫療器械經營企業許可證》)和營業執照等有效證件。

  4.3購進的產品必須是合法的產品,收集產品的《醫療器械生產企業許可證》(或《醫療器械經營企業許可證》)和《醫療器械產品注冊證》及相關的`產品標準的質量合格證明。

  4.4購進首營商品,需經質量部門審核合格后,經經理簽字方可進貨。

  4.5不得購進未注冊的醫療器械,不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫療器械。

  4.6購進醫療器械應向供應廠商索取合法的票據,購進管理要有完整的購進檔案,并按規定建立購進記錄,記錄購進日期、供貨單位、購進數量、產品名稱、生產單位、型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期及經辦人、質量驗收人員簽字等內容,購進記錄應真實、完整。做到票據、賬卡、貨物相符,記錄按規定妥善保存。

  4.7效期商品進貨,嚴格按照“勤進快銷,供需平穩,經營有序”的原則,防止庫存積壓造成不必要的損失。

  4.8每年對購進情況進行質量評審。

  醫療器械倉庫的管理制度 15

  1、目的

  建立醫療器械運輸管理制度,規范醫療器械運輸工作,保證醫療器械在運輸過程中質量不受損害。

  2、依據

  《《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營企業許可證管理辦法》

  及其實施細則。

  3、適用范圍

  銷售部、儲存部醫療器械的搬運、裝缷和運輸。

  4、職責

  銷售配送部對本制度的實施負責。

  5、醫療器械搬運、裝缷時應輕拿輕放,碼放安穩,嚴格按照醫療器械外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施。

  6、配送車輛必須是箱式貨運車輛。

  7、對有溫度要求的.醫療器械、體外珍斷試劑的運輸,應根據季節溫度變化好運程采取必要的相關措施,根據運輸路程遠近與時間長短分別采取不同運輸方式

  8、在運輸需要在2~10c條件下保存醫療器械、體外珍斷試劑時,必須采取冷藏措施(冷藏箱、干冰袋),以防止運輸途中氣溫過高而使體外珍斷試劑等發生質量變化。

  9、運輸工、裝缷工應按發貨單一一復核,做到單貨相符。

  10、醫療器械裝缷時,禁止在陽光下停留時間過長或下雨、雪時無遮蓋放置。

  11、運輸藥醫療器械的車,不得裝載對醫療器械有損害的物品,不得將重物壓在醫療器械包裝上。

  12、運輸醫療器械應針對運配送的醫療器械包裝條件及運輸道路狀況,采取必要措施,防止醫療器械破損和混淆。

  13、醫療器械運輸到目的地后,運輸員、驗收員和客戶分別在銷售單據匯總單上簽字,并將簽收后的匯總表帶回公司。

  14、對因運輸出現的問題(如錯發、破損等)應及時上報銷售部、儲存部,查明原因、及時處理。

  15、公司配送的醫療器械在運輸中如發現質量問題,應向質量管理部門報告,并停止運輸和追回醫療器械做好記錄。

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醫療器械倉庫的管理制度(精選15篇)

  在當下社會,越來越多地方需要用到制度,制度具有使我們知道,應該做什么,不應該做什么,懲惡揚善、維護公平的作用。那么擬定制度真的很難嗎?以下是小編收集整理的醫療器械倉庫的管理制度,希望對大家有所幫助。

  醫療器械倉庫的管理制度 1

  為使本公司的倉庫管理規范化,保證財產物資的完好無損,根據企業管理和財務管理的一般要求,結合本公司具體情況,特制訂本規定。

  一、物資的驗收入庫倉庫管理制度

  1、物資到公司后庫管員依據清單上所列的名稱、數量進行核對、清點,經使用部門或請購人員及檢驗人員對質量檢驗合格后,方可入庫。

  2、對入庫物資核對、清點后,庫管員及時填寫入庫單,經使用人、貨管科主管簽字后,庫管員、財務科各持一聯做帳,采購人員持一聯做請款報銷憑證。

  3、庫管要嚴格把關,有以下情況時可拒絕驗收或入庫。

  (1)未經總經理或部門主管批準的采購。

  (2)與合同計劃或請購單不相符的采購物資。

  (3)與要求不符合的采購物資。

  4、因生產急需或其他原因不能形成入庫的物資,庫管員要到現場核對驗收,并及時補填;入庫單;。

  二、物資保管倉庫管理制度

  1、物資入庫后,需按不同類別、性能、特點和用途分類分區碼放,做到;二齊、三清、四號定位;。

  (1)二齊:物資擺放整齊、庫容干凈整齊。

  (2)三清:材料清、數量清、規格標識清。

  (3)四號定位:按區、按列、按架、按位定位。

  2、庫管員對常用或每日有變動的'物資要隨時盤點,若發現誤差須及時找出原因并更正。

  3、庫存信息及時呈報。須對數量、文字、表格仔細核對,確保報表數據的準確性和可靠性。

  三、物資的領發倉庫管理制度

  1、庫管員憑領料人的領料單如實領發,若領料單上主管或總經理未簽字、字據不清或被涂改的,庫管員有權拒絕發放物資。

  2、庫管員根據進貨時間必須遵守先進先出的倉庫管理制度原則。

  3、領料人員所需物資無庫存,庫管員應及時通知使用者,使用者按要求填寫請購單,經總經理批準后交采購人員及時采購。

  4、任何人不辦理領料手續不得以任何名義從庫內拿走物資,不得在貨架或貨位中亂翻亂動,庫管員有權制止和糾正其行為。

  5、以舊換新的物資一律交舊領新;領用的各種工具均要上工具卡,并由領用人員和總經理簽字。

  四、物資退庫管理制度

  1、由于生產計劃更改引起領用的物資剩余時,應及時退庫并辦理退庫手續。

  2、廢品物資退庫,庫管員根據;廢品損失報告單;進行查驗后,入庫并做好記錄和標識。

  五、物資貯存與防護

  1、物資定期盤點數量,確認庫存的余缺情況,上報相關部門,并有財務部進行抽查。

  2、倉庫應編制平面定置圖,將物資合理布局,合理存放,禁止混放、倒塌和包裝破損,妥善保管,杜絕積壓,反對浪費,及時提供相關信息。

  3、倉庫做到干燥、清潔、安全,防塵和避光防止產品損壞變質。儲存易燃物品的庫房還應做到密封、并遠離火源、XX。

  4、有色金屬上貨架,非金屬及電器材料,應分品種、規格、型號存放,擺設合理。

  5、做好物資的標識管理,包括產品標識及監視和測量狀態標識,嚴防誤用。

  6、對有貯存期限要求的物資,按時檢查庫存情況,以便及時發現變質苗頭。對超期物資標志待處理標識及時開具送驗單交品質檢部重新驗證,驗證符合要求的標志合格品可繼續使用,不符合要求的標志不合格品識移交廢品庫。并作好記錄。

  7、對于長期庫存在電腦帳及手工帳中做好標記并及時及通知財務部。

  8、非工藝損耗或其他原因而產生的材料多余,倉庫必須及時配合車間做好退料工作,退料需查清余料原因,核對材料的應余數,及時辦理退料手續及入賬。

  9、對于殘余的原材料或不滿包裝的材料根據實際包裝情況,進行封口或封箱處理。

  六、應急情況處理

  1、遇到緊急情況如失火及突發性天災時應及時聯絡值班領導,及時采取相應的措施。

  2、滅火使用泡沫及干粉滅火器(易燃物品需使用泡沫滅火器)。

  七、庫房管理規定

  1、公司各類庫房由指定專人負責。

  2、采購人員購入的物品必須附有合格證及入庫單,收票時要當面點清數目,檢查包裝是否完好,發現短缺或損壞,應立即拆包核查,如發現實物與入庫單數量、規格、質量不符合,庫房管理人員應向交貨人提出并通知有關負責人。

  3、庫房物品存放必須按分類、品種、規格、型號分別建立帳卡。

  4、嚴格管理賬單資料,所有賬冊、賬單要填寫整潔、清楚、計算準確,不得隨意涂改。

  5、嚴格執行出入庫手續,物資出庫必須填寫出庫單。

  6、庫房物資未經允許不得外借,特殊情況須由總經理或副總經理批準,并辦理外借手續。

  7、每月需對庫房進行盤點、整理,對帳實不符及時上報,不得隱瞞。

  8、嚴格按照公司管理規定辦事,不允許非工作人員進入庫房。

  9、庫房管理要做到清潔整齊、碼放安全、防火防盜。

  10、庫房內嚴禁吸煙,禁上明火,禁止無關工作人員入內,庫內必須配備消防設施,做到防火、防盜、防潮、防鼠,相關管理制度張貼于明顯位置,禁煙、禁火標識應設置于庫房大門外。

  11、因管理不善造成物品丟失、損壞,物品管理人員應承擔不低于物品價值20%的經濟損失。

  風險提示:

  企業規章制度也可以成為企業用工管理的證據,是公司內部的法律,但是并非制定的任何規章制度都具有法律效力,只有依法制定的規章制度才具有法律效力。

  勞動爭議糾紛案件中,工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報名表、考勤記錄、開除、除名、辭退、解除勞動合同、減少勞動報酬以及計算勞動者工作年限等都由企業舉證,所以企業制定和完善相關規章制度的時候,應該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據,以免在仲裁和訴訟時候出現舉證不能的后果。

  醫療器械倉庫的管理制度 2

  一、總則

  1、制定目的為提高倉庫整體管理水平,規范倉管日常管理行為,特制定本規定。

  2、適用范圍有關倉庫的各項日常管理管理,均按本規定處理。

  3、權責單位

  (1)公司生管部負責本規定制定、修改、廢止的起草的管理。

  (2)總理室負責本規定制定、修改、廢止的批準。

  二、物料入庫管理規定:

  1、外協外購件入庫:供應商送交物資時,由對應庫管員依據采購計劃單、委外加工單及有效送貨單的相關內容進行物資核對,經確認無誤,物料暫收與《申驗單》移交檢驗員進行檢驗,合格品給予入庫。經驗證不合格的,通知采購部進行交涉或辦理退貨

  2、自制品的入庫:依對應車間的生產計劃單及檢驗合格單對物料進行核對確認,無誤后進行物料接收。

  3:成品入庫:檢驗結論為“合格”的產品生產部開具《入庫單》到成品庫辦理成品入庫手續,在辦理入庫時,庫管員應檢查、核對產品的品名、型號、數量等標識是否正確、規范以及外包裝是否干凈等,符合要求的方可入庫。

  三、物料領用管理規定:

  1、計劃內:車間、外協廠依據生產作業計劃進行物料領用,倉管員依生產計劃、領料單逐一核對,按先進先出的原則給予發放物料。

  2、計劃外:對于由其它原因造成物料超領,須由相關權責人員審核、批準后給予發放。

  四、物料退庫管理規定:

  1、外協外購件的退庫:暫收物料經檢驗,不合格品須由倉管員按批次填制《產品退貨單》移交采購部核對簽字。

  2、車間退貨:車間、部門因其它原因需將物料退庫,須按相關文件規定程序辦理物料退庫手續。

  六、物料盤點管理規定:

  1、做好盤點前的準備管理,如計量器具校對、盤點清單等。

  2、定期盤點:停止一切活動對實貨進行清點,主要是年終盤點。

  3、循環盤點:為不影響生產活動而對所庫存貨進行盤點。

  4、缺料盤點:因物料庫存量小,有利于盤點管理的開展。

  七、定置、帳物卡管理規定:

  1、定置:定容、定量、定位,并方便物料的進出庫,依據物資的不同性質及a、b、c類物資的區分擺放。

  2、帳務卡:嚴守于物料的進出庫的同時,及時將物料的出入庫狀況、內容填入帳卡,為保證庫存物資與帳卡相一致,實行定期、不定期的倉儲物資的循環盤點或缺料盤點。

  八、退貨品管理規定:

  成品庫庫管員負責退貨入庫工作,庫管員應檢查核對產品的品名、型號、數量、批號等是否屬實,銷售部將退貨清單及退貨產品一致移交質保部,依質保部評審內容倉管員隔離、分開保管。可以返修的由質保部開返工單給制造部。

  九、成品管理規定:

  1、成品入庫:根據生產計劃單號、合格檢驗單、客戶名稱等相關內容進行成品驗收,并要求物料人員按定置及先進先出的要求擺放。

  2、出庫:倉管人員依據銷售部的《出貨通知單》上的內容與存貨進行核對,并組織裝御人員送至運輸車輛,交與送貨人員點收交接。

  十、物料的儲存、搬運:

  1、物料的儲存:入庫產品應按照不同的`規格、型號、包裝等分別擺放,堆放須整齊、方便物料的出入庫,并且堆高不得超過規定的要求。﹙貨架不得超過層高、地面堆放不得超過2米﹚保持倉庫的清潔、明亮。

  2、物料搬運:倉管人員在搬運物料時,應采用合適的運輸工具,輕裝、輕放防止物料損傷。

  十一、物料的安全保管:

  物資儲存時不得影響設備操作、通道出入、消防器具的緊急使用;遵守物料的擺放要領,防止磨擦、倒塌,制定合理的儲存計劃。

  十二、先進先出的規定

  1、在成品庫與半成品庫均采用三種顏色標示卡,其中綠色代表當前批次,即要發出的批次;黃色代表第二批次;即待用的批次;蘭色代表,第三批次,即備用的那一批次。

  2、對在庫存的成品、半成品進行統一標示,區分批次,統一用綠色標示卡,在下次入庫的成品、半成品作為第二批次,用黃色來表示,依此類推第三批次用蘭色來表示。

  3、倉庫員在出庫的時候,堅持先把當前的批次發完再發第二批次,當確認第一批次發完時,用當前批次標示牌代替第二批次牌,第二批次牌代替第三批次牌。

  醫療器械倉庫的管理制度 3

  為保證生產經營活動正常運行及倉庫物料的安全完整,確保物料的(臺)帳、(登記)卡、(實)物一致性,特制定本制度。

  一、適應范圍

  本公司原材料倉庫。

  二、要求

  在保證財產安全的前提下,做到帳、卡、物三相符。

  三、工作要求

  (一)倉庫內嚴禁吸煙;

  (二)認真執行考勤及值班制度;

  (三)與外協廠家溝通以及對待領料人時應做到語氣平和,語言文明,態度和藹。

  四、具體相關規定

  (一)、外協采購管理

  1、倉庫應根據生產情況對各相關配件備有一定的庫存,采購部在基本庫存的基礎上根據生產計劃對各相關配件編制采購計劃,并及時與各外協廠家溝通,保證各配件按時到位,以滿足生產的需要。

  2、對外協廠、委托加工單位的傳真合同內容,必須明確數量、單位、規格、型號、交貨期及生產批序號,明確付款方式及付款期限,并請對方回傳確認。對于不按時交貨的情況,及時告知生產部負責人。

  (二)收貨管理

  1、外協件廠手續。

  (1)物料入庫前先送待檢區由廠長進行物料檢驗。

  (1)物料入庫前出示經廠長簽字的送貨單客戶聯,在倉庫門外的單獨區域(送檢物料區)與倉管員核對數量(重量)、規格、型號、外包裝與所裝物料是否一致;

  (2)廠長檢驗合格后辦理入庫手續(開入庫單)。(檢驗標準根據技術部對生產的工藝要求以及規范)。

  (3)憑入庫單方可結算貨款。(祥見財務制度)

  2、倉管員對外協件廠的收貨管理。

  (1)確認送貨單;

  (2)確認廠長的合格簽字;

  (3)在倉庫門外的單獨區域(送檢物料區)與外協送貨人核對數量(重量)、規格、型號、外包裝與所裝物料是否一致;及我廠的生產批序號,經確認無誤后開具入庫單。并把相對應的送貨單作為附件與入庫單粘貼在一起。

  (4)對于已經開入庫單,但在試用或者使用期間發現的不良品物料,倉管員應另行存放,做退回處理(沒有廠長的質檢簽字認可,不合格區中的物料不得再次使用)并及時開具退貨單。

  (5)、對物料進行分類存放,劃分區域標識清楚,并在物料卡及帳本上及時填寫出入庫的時間,數量,做到帳物卡一致。

  (三)、發料管理

  1、倉庫員嚴格按生產計劃單的批序號發放相關零配件,領料單上必須填清配件名稱、規格、型號、單位、數量、配件使用的生產批序號,并附有領料人、部門負責人簽字方可發放,并且必須與領料人當面點清。

  2、車間在領用超出生產計劃的配件時必須附有相關手續:

  (1)經廠長質檢確認報廢的配件需附有報廢單,并實行以一換一的規定;

  (2)經廠長質檢確認不合格的配件,屬外協廠家質量問題的,必須附有廠長或車間主任簽字并注明原因的標貼在該零部件上;

  (3)車間在領用材料有少或不夠用時,應重新開取領料單并注明多領用的原因及使用的批序號,且須廠長或著車間主任簽字方可發放。

  (4)委外加工的物料管理。a、需從本廠送出的原材料,倉管員應根據生產計劃單,清點有關數量后,填寫《委外加工單》并交倉庫主管開具出廠證。由駕駛員帶回的委外加工廠的入庫單,先交于倉庫主管與出廠證核對后,再由倉庫主管及時交給財務部b、直接由供應商送至加工廠的'原材料,可直接根據委外加工廠的入庫單,填寫《委外加工單》,經總經理批準后,傳真至加工廠即可。加工完畢,需經質檢部門檢驗合格后,方可辦理入庫手續。

  (四)、產成品出庫管理:

  (1)、銷售部:根據合同及發貨計劃開具《發貨申請單》,詳細列明購貨單位名稱、合同號、生產單號、付款方式、貨款收取情況、產品名稱、規格型號、數量、單價、金額及所需配發配件名稱,發貨方式并簽名后提交財務部

  (2)、財務部:根據銷售部提交的發貨申請單,仔細核對相關內容,對貨款到賬情況進行認真審核,如貨款已全額到賬,簽名并列明貨款到賬情況后交銷售經理簽批后到倉庫組織發貨。如貨款未全額到賬需經總經理簽批后才可安排發貨。

  (3)、倉庫:倉庫根據審批手續齊全的《發貨申請單》列明的名稱、規格,數量等進行認真配貨,并安排發貨;原則上要求不能錯發,漏發及多發,避免增加不必要售后服務費,由此產生的售后服務費將追究相關責任人的責任;同時根據實際發貨情況開具《出庫單》,并由相關人員簽字確認;如未按《申請發貨單》上列明的貨物完全發完,則由倉庫與業務員做好有關詳細記錄,以便下次好對照記錄安排補發;貨物裝好后,由隨車司機簽字,辦好相關交接手續后完成出貨作業。

  (4)、平時因業務需要,需到倉庫借用材料或者產成品的,有關人員先填寫《借料申請單》,并經總經理簽字后交由倉管員辦理出庫手續,倉管員仔細核對有關手續后開具出庫單,并把借料申請單作為附件提交給財務。

  (5)、作為業務招待的商品,相關人員先填《特殊情況出庫商品申請單》,報經總經理審批后,到倉庫辦理出庫手續,倉管員把《特殊情況出庫商品申請單》作為附件遞交給財務。

  (五)、易耗品、勞保用品、廢舊物料的管理。

  (1)、關于勞動保護用品的發放,領料人必須填寫領料單,并經部門負責人簽字,倉庫方可發料;領用專用工具,貴重工具需生產廠長審批后,方可領(發)料,并建立工具臺賬。(注:所有領料單上,必須有領料部門負責人,倉庫管理員及領料人的簽名)。職工辭職后,應退回所領工具,憑倉庫的工具退回簽字辦理辭職的相關手續。

  (2)、廢舊物料要進行回收管理(包括各種容器,邊角料,及其它有用物料的回收),實行交舊領新制度(如螺絲刀等)。員工工種變動時、廠部放假前,所領(借)的工器具應退回倉庫,辦理退料手續。

  倉庫保管員工作變動時必須辦理移交手續,以保證賬實相符。

  技術部門試制研發階段在倉庫領料時,需持總工及生產廠長簽字的領料單到倉庫領料。

  倉庫應定期及不定期地進行物料盤存,定于每月28日對所有倉庫存物料進行盤點,盤點數據交財務部。

  (四)、處罰規定

  1、外協廠送貨,沒有按照先出示廠長檢驗簽字的送貨單和清點數量,就直接把貨物直接放入倉庫,視為作弊,倉管員有權沒已收放入貨物,若倉管員在場沒有阻止,將視為瀆職,每次罰款100元;

  2、車間主任、員工沒有按照規定操作,每次視實際情況,可以由倉管員會同廠長,對其處以5~200元的罰款,100元以上上報公司總經理。

  3、倉管員沒有按照規定操作,視實際情況,可以由當事人會同廠長,對其處以5~200元的罰款,100元以上上報公司總經理。

  本制度經公司總經理審批后即日生效執行。

  醫療器械倉庫的管理制度 4

  一、目的

  為了使倉庫納入規范化、制度化的管理,做到數據準確、質量完好、收發迅速、降低費用、加速資金周轉,特制定本管理制度。

  二、適用范圍

  適用于公司各個倉庫物料的收發、貯存、搬運、包裝和管理。

  三、職責

  1、倉庫組長:

  (1)在生產部主管的領導下,全面負責公司各個倉庫的管理工作,保證生產物資需求。

  (2)制訂倉庫管理制度及人員分工。

  (3)合理協調倉庫收發貨,確保帳、卡、物一致。

  (4)監督各倉管員做好倉庫的“6S”及防塵、防銹、防盜工作,物資定置管理工作。

  (5)負責各倉庫報表的審核并按時上報生產部主管。

  (6)安排各倉庫每月月底盤點,每月自盤一次,每季度專人普查一次,每季上報盤點報告。

  2、倉管員:

  (1)負責各類材料、半成品、成品的出、入庫管理。

  (2)熟悉所保管的各種物資的特點、性能和保護、保管方法。

  (3)執行倉管制度,做好物資的收發工作,臺賬清楚、準確,賬、物、卡相符。

  (4)做好庫存物資的防火、防銹、防蝕、防水工作,按規定進行易燃、易爆、易蝕和有毒物品的領發。

  (5)庫存物資定期盤存、上報,做到同類物資先進先出。

  (6)協助倉庫物品的搬運、卸貨工作。

  四、倉庫定置管理規定

  1.倉庫設置:根據我公司的生產需要及廠房條件,設置五金倉庫、包裝倉庫、塑料原料倉庫、塑料半成品倉庫、成品倉庫、凈水器倉庫,由生產部直接管理。

  (1)五金倉庫:儲存從外部購買或委外加工的五金沖壓件、電子電氣件、標準件、緊固件、輔助材料、零星物料、機器配件、工具。

  (2)包裝倉庫:儲存各種產品的印刷包裝件、外購塑料件、外購橡膠件、裝配車間的半成品。

  (3)塑料原料倉庫:儲存所有塑料原料及色粉、色母等,包括PVC(聚氯乙烯)、PE(聚乙烯)、PP(聚丙烯)、PS(聚苯乙烯)、PC(聚碳酸酯)、POM(聚甲醛)、PA(尼龍)、ABS、PBT、AS等。

  (4)塑料半成品倉庫:儲存所有公司自己開模(包括客供模具),注塑車間自己生產或委托外面工廠加工生產的塑料件。

  (5)成品倉庫:儲存已經全部加工完成等待出貨的產品。

  (6)凈水器倉庫:儲存所有凈水器成品、專用物料及其配件。

  2.料位設定

  (1)倉庫區域劃分以方便物料進出為原則,并將劃分區域的倉庫定置圖繪出,懸掛于倉庫醒目位置。

  (2)物料定位應符合先進先出的原則。

  3.存儲方式

  (1)立體堆放,盡量利用空間。

  (2)按物料體積大小及重量分別存放在貨架上或周轉箱中。

  4.物料標示

  (1)建立物料位置標識牌,在標識牌上寫清楚位置代碼、物料名稱、規格型號等。

  (2)建立物料臺帳,明確標示出物料名稱、規格型號、數量、進出庫日期等。

  (3)物料進、出之后,其標示的數量、日期等內容應及時變更。

  (4)應保證不同批次的物料具有可追溯性。

  (5)應用顏色管理或區域來區分不同性質的物料,如綠色區(或綠色箱子)存放合格品,黃色區(或黃色箱子)存放待檢暫存品,紅色區(或紅色箱子)存放不合格品,配料區存放按單配好即將投放生產的物料

  五、實施

  1.搬運

  (1)成品進倉搬運中要根據產品標識,按訂單、按品種進行單獨存放,堆放時各天、各班組生產的產品有明顯的位置、空間區別,以便追溯。

  (2)搬運時要用專用的搬運車輛搬運,要輕拿輕放,禁止野蠻操作。

  (3)搬運中要嚴防對產品型號及級別的混裝和丟失,做好防水防潮工作,雨天應用防雨蓬布或塑料布遮蓋,以免產品受潮,影響使用壽命。

  2.入庫

  (1)外購外協件入庫

  ①暫收作業:

  a.供應商交貨時憑《送貨單》向倉管人員申請辦理入庫手續,必要時需提供《產品購銷合同》。

  b.倉管人員將供應商提供的《送貨單》與本公司《產品購銷合同》(或采購明細表)進行核對,確認供應商所送物料的規格型號、名稱、數量等是否與《產品購銷合同》相符,是否有超交現象。

  c.超交的物料以退回為原則,但可以考慮讓供應商寄存于我公司倉庫,而不作進料驗收處理。

  d.倉管人員在核對所交物料時,如發現規格型號不符,數量不符,或混有其他物料,以及其他特殊情況時,必須要求供應商的送貨人員立即修改《送貨單》,或予以拒收并報采購員處理。

  e.倉管人員核對無誤后,在《送貨單》上簽名確認并通知進料檢驗人員(IQC)進行質量驗收。

  ②驗收檢查:

  對倉管人員清點、核對無誤的來料,IQC接到通知后,依據《外購外協件抽樣檢驗管理辦法》、《來料檢驗管理辦法》實施檢驗,填寫《進料檢驗記錄》,并對來料做好質量標識。進料檢驗結果有兩種,即合格(或允收)和不合格(包含挑選使用、加工后使用、特采使用、退貨)。

  判定合格時,由進料檢驗人員(IQC)在《送貨單》上蓋“合格”印章并簽名,并反饋倉管人員辦理入庫手續。

  判定不合格時,應隔離堆放,嚴禁投產使用,同時在《進料檢驗記錄》上注明不合格項目、數據等,并上報技術品質部主管組織相關部門/人員進行不合格評審,不合格評審的結果有四種:挑選使用、加工后使用、特采使用、退貨。

  a.最終評審結論為“挑選使用”或“加工后使用”時:

  由采購員聯系供應商(或裝配車間)安排人員挑選或加工,處理完畢經進料檢驗人員(IQC)復檢合格后方可入庫和投入生產,對于挑選或加工產生的額外費用,由供應商承擔或依據實際情況做出相應的處理。

  b.最終評審結論為“特采處理”時:

  特采的物料數量由技術品質部主管確認,并提出必要的處理方式,如需對供應商進行處罰的`,按公司的相關規定執行。

  c.最終評審結論為“退貨(拒收)”時:

  采購人員及時聯絡廠商辦理退貨手續,倉管人員與廠商對清物料數量、品名一致時,進行物料交接,并做好相應的登記。倉管人員按照公司物品出廠管理規定,協助廠商辦理退貨物料出廠手續。

  ③入庫作業:清點核對無誤、檢驗合格的來料方可安排入庫,將《送貨單》中的一聯交供應商,另一聯交倉管人員作為開具《入庫單》的依據,倉管員根據《送貨單》填寫的品名、規格、數量、單價等,將實物點檢入庫,并根據點檢結果如實填制《入庫單》,《入庫單》一式三聯,交貨人須就貨物與《入庫單》的項目與倉管員核對,確認無誤后在《入庫單》上簽名,做到貨、單相符。同時倉管人員在《物料管理明細表》上注明來料日期、規格型號、實收數量、結余數量等,并將《產品購銷合同》、《送貨單》、《入庫單》整理齊全,核對無誤后交采購員,由采購員整理匯總后交財務部做帳及安排付款。

  (2)成品入庫

  a.成品必須經過專職檢驗員檢驗合格后方可入庫。

  b.成品進倉前倉管員應清理場地,做好接收貯存準備工作。

  c.憑裝配車間的《入庫單》驗收進倉,核實入庫產品名稱、型號、級別及數量。

  d.全都核實無誤后倉管員在《入庫單》上簽名確認,并將《入庫單》作入庫憑證交財務部做帳,同時在《物料管理明細表》上注明入庫日期、規格型號、實收數量、庫存數量等。

  (3)工裝夾具、工具、機器配件、計量器具、零星物料入庫

  a.新購買的工裝夾具、工具、機器配件、計量器具、零星物料等,倉庫管理員仔細對照《零星物品請購單》、《送貨單》進行物料清點,確認所送物料的規格型號、名稱、數量等是否與《送貨單》相符,確認無誤后在《送貨單》上簽字并安排入庫,在相應的物料臺帳上做好登記。

  b.對生產車間暫時不使用的工裝夾具及機器配件等,由倉庫管理員登記后歸類存放,需要時憑《領料單》從倉庫領出。

  (4)委外加工品入庫規定

  參照“外購外協件入庫”規定辦理,需登記每一委外訂單的入庫數,包括我公司隨同產品一起提供的周轉箱的數量,以核對廠商從本公司領用的物料是否有缺少現象,如有于廠商結帳時進行相應的扣減。

  (5)自制塑件半成品入庫

  注塑車間生產的產品必須經檢驗員檢驗合格并簽字(或蓋合格印章)后,方可入庫。入庫時由倉管員對入庫產品進行入庫清點,將操作工姓名、產品型號名稱、數量等準確填寫在《入庫單》上,《入庫單》一式三聯,一聯倉庫留存,一聯操作工留存、一聯交財務部核算工資,同時在《物料管理明細表》上注明入庫日期、規格型號、實收數量、庫存數量等。

  3.貯存保管

  (1)倉庫必須建立外購外協件、成品、半成品、工具等管理臺帳(明細表),做到及時記帳、帳面清楚,帳、物、卡一致,定期核對賬、卡、物,發現問題及時查對,憑證要裝訂成冊,妥善保管,賬目不準隨意涂改,改正必須蓋章或簽字。

  (2)原輔材料、成品應根據其品種標識,做到分類貯存,標識向外,堆放平穩、庫容整齊;物料堆放盡量做到過目點數、檢點方便、成行成列、整齊易取。

  (3)所有原材料及成品應遵循“先進先出”的原則,經抽樣復檢被確認為不合格的,不得安排出庫。

  (4)對長期積壓的成品,要經常檢查是否超過防銹期,有無銹蝕現象,一經發現,要及時清洗、除油并再次進行油封,以保證產品的防銹質量。

  (5)經常檢查,掌握記錄在庫的原輔材料、半成品、成品的質量和庫存情況,以及零星物料、常用生產輔助材料、工具的管理狀態,及時匯報采購員、副總經理以便采用相應的處理措施。

  (6)成品庫保管員有權不收無計劃、超計劃和不合格產品入庫,特殊情況憑副總經理指令辦理入庫手續。

  (7)上班后及下班前認真檢查,了解倉庫門道、窗戶及其它設施的異常情況,對發現的不安全隱患及時解決。

  (8)做好倉庫內的防潮、防火、防盜工作,倉庫管理員要做好工裝夾具及機器配件的防銹工作,經常用機油擦拭工裝夾具及機器配件,以防止產品在使用或交付前受到損壞或變質。

  (9)物料如有損失、報廢、盤盈、盤虧,倉管員應如實上報,由部門主管審批后方可處理,未經批準不得擅自更改帳目或處理物料。

  (10)物料儲存要考慮其特性,注意溫度、濕度、通風、照明、防水等條件,保證物料安全和不變質。

  (11)倉庫面對生產車間發放物資,是供應服務重點,要堅守崗位,改善態度,為生產做好服務。

  (12)倉庫應防衛嚴密,慎防盜竊,其他人員未經許可嚴禁隨意進入庫內。

  4.領發料管理規定:

  (1)領料規定:各車間、部室人員領用物料時,依據訂單核定的數量,開具《領料單》,《領料單》上應填寫領用物料的訂單號、物料名稱、規格型號及領用數量,并有負責人簽名。大批量的按單領料可憑《配料單》發料。

  (2)發料規定:按“推陳儲新,先進先出,按規供應,節約用料”的原則發料,倉管人員接到領料單位的《領料單》時,仔細核對手續是否齊全,與訂單上的訂單號、名稱、規格、數量是否相符,一切出庫物資發放必須由庫管員驗證領料單據是否合法、有效,簽字是否齊全,對不符合規定的領料單應拒絕發料。符合時當面清點交付物料,《領料單》一式三聯,除《領料單》第一聯退領料單位外,其中一聯自存并登記入帳,另一聯交財務部。

  (3)成品出庫:成品根據銷售部開具的《發運單》發貨,經復核無誤后予以出庫,成品出庫必須做到規格、數量準確無誤、包裝無損,標志清晰。成品出庫時由倉管員填寫《出庫單》,一式三聯,除《出庫單》第一聯倉庫自存并登記入帳外,其中一聯交收貨人(可由銷售部代收),另一聯交財務部。

  5.退補料管理規定

  (1)退料規定:

  a.余料退庫:車間余料退庫應填寫《退料單》,在對應的欄目中詳細填寫品名、規格、數量及退料原因等。

  b.質量不良退庫:如果是因為質量方面引起的退料,必須經過車間檢驗員檢驗,并注明原因(制程損壞、來料本身不良等)后方可退料。

  (2)補料規定:車間損耗超標或制程異常,導致物料數量不夠需要補料時,需由車間主任填寫《補料單》,注明品名、規格、數量、補料原因等,經過副總經理批準后方可補料。如果是因為物料本身不良需要補料時,可憑不良物料以次換新,按調換處理,倉管員做好相應的登記。

  6.呆滯物料處理規定:

  對于呆滯物料,由副總經理組織倉庫、生產、采購、品質等相關人員進行評審,做出處理,通常有以下幾種處理方式:

  (1)將呆滯物料再加工后予以利用。

  (2)將呆滯物料代用于類似物料,以不影響功能、安全、及外觀為原則。

  (3)將呆滯物料退還供應廠商。

  (4)將呆滯物料轉售給其他使用廠商。

  (5)將呆滯物料售與中間商,如廢品回收站。

  (6)暫緩處理,繼續呆滯,等待時機。

  (7)將呆滯物料報廢處理。

  7.倉庫盤點管理規定:

  (1)實行缺料盤點法,當某一物料的存量低于一定數量時,(如體積大的物料低于100個,體積小的物料低于400個時),倉管員應及時盤點,核對數量與帳目是否相符。

  (2)實行循環盤點法,每月底由倉管員對庫存物料逐一盤點,核對數量與帳目是否相符。

  (3)實行定期盤點法,每年一次,在年底進行,盤點完畢后在《物料管理明細表》(臺帳)上做好相應的記錄,并注明“年底盤點”,經過倉庫組長審核簽字后交財務部和副總經理。

  8.倉庫安全管理規定:

  (1)倉庫嚴禁吸煙和使用明火。

  (2)物料堆放不得影響照明,不得妨礙機械設備的操作,不得妨礙通道與出入口,不得妨礙消防器具的緊急使用,不得堵塞電氣開關及急救設備。

  (3)物料儲存重量不得超過貨架的安全負荷量。

  (4)有毒有害、易燃易爆物品隔離存放。

  六、相關記錄表格

  《物料管理明細表》(臺帳)

  《領料單》

  《補料單》

  《退料單》

  《入庫單》

  《出庫單》

  《配料單》

  《采購明細表》

  《產品購銷合同》

  《零星物品請購單》

  《合理庫存一覽表》

  七、附則

  醫療器械倉庫的管理制度 5

  1、全院各科室所需用的醫療器械、儀器、設備均由醫療設備管理委員會和院領導審批后,交設備科負責采購、供應、調配、管理和維修,并由該科監督其維護和保養。

  2、各科室所有的醫療器械、儀器設備必須一律造冊登記,千元以上或進口的貴重設備,要建立技術檔案,制定出詳細的使用操作規則,嚴格執行一械一卡一檔,專人使用、維護和保養制度,一般常用的醫療設備要建冊登記,專人或兼職保管,如違反操作常規造成器械、儀器的損壞、變質,應視情節輕重追究責任并予以處分。

  3、各科需新添的貴重器械、儀器設備,必須由科室負責人填寫申請單,報設備科審查后做出意見,提交醫療設備管理委員會論證和院領導審批,由設備科會同購置科室、財務科一起集體參與談判,方為生效。一般常用的器械設備,由科室申報計劃,設備科按計劃進行采購供應。不準科室或個人私自購置器械、儀器設備,違者財務科拒絕付款。如強行購置造成經濟損失,視其情節輕重對當事人及科室負責人追究經濟責任。

  4、需要維修的器械、儀器設備,應填寫維修申請單報設備科,由設備,科組織維修,如器械未發生故障而擅自停機、停產造成的經濟損失,應由科室負責經濟責任。

  5、報廢的器械、儀器設備,由科室負責人填寫報廢申請單報設備科,由設備科派員鑒定屬實,報院醫療設備管理委員會和領導批準后才能報廢。經批準報廢的設備,由科室送交設備科入庫保管。

  6、各科室領取新添的'器械、儀器設備,若無客觀原因,一個月內應投入使用,否則,科室負責人要向院領導寫出書面檢查,并視具體情況給予經濟處罰。所有投入使用的貴重器械儀器設備,必須建冊登記工作量,以備考查。

  7、申報維修的器械及儀器設備,必須由科室負責清潔工作,否則,維修人員有權拒絕維修或退回科室,如科室拒不執行,由此造成的一切后果,設備科有權追究科室負責人和保管人的責任。

  8、大型進口的貴重儀器,到了保養期科室應安排保養,否則,機構損壞造成的損失,應追究科室負責人和保管人的責任。

  醫療器械倉庫的管理制度 6

  1、目的

  確保醫療器械的質量問題,提高本公司的信譽。

  2、依據

  本制度依據《湖南省醫療器械經營企業檢查驗收標準》和本公司有關制度制訂。

  3、范圍

  本制度適用于本公司從事醫療器械批發業務的各部門。

  4、內容

  4.1應從取得《醫療器械生產企業許可證》或取得《醫療器械經營企業許可證》的企業購進有《醫療器械產品注冊證》的商品,認真檢查“證,照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質證件復印件。

  4.2在購進醫療器械時要選擇合法的供貨單位,并收集供貨單位的《醫療器械生產企業許可證》(或《醫療器械經營企業許可證》)和營業執照等有效證件。

  4.3購進的產品必須是合法的`產品,收集產品的《醫療器械生產企業許可證》(或《醫療器械經營企業許可證》)和《醫療器械產品注冊證》及相關的產品標準的質量合格證明。

  4.4購進首營商品,需經質量部門審核合格后,經經理簽字方可進貨。

  4.5不得購進未注冊的醫療器械,不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫療器械。

  4.6購進醫療器械應向供應廠商索取合法的票據,購進管理要有完整的購進檔案,并按規定建立購進記錄,記錄購進日期、供貨單位、購進數量、產品名稱、生產單位、型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期及經辦人、質量驗收人員簽字等內容,購進記錄應真實、完整。做到票據、賬卡、貨物相符,記錄按規定妥善保存。

  4.7效期商品進貨,嚴格按照“勤進快銷,供需平穩,經營有序”的原則,防止庫存積壓造成不必要的損失。

  4.8每年對購進情況進行質量評審。

  醫療器械倉庫的管理制度 7

  第一章總則

  第一條為加強醫療器械臨床使用安全管理工作,降低醫療器械臨床使用風險,提高醫療質量,保障醫患雙方合法權益,根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《護士條例》、《醫療事故處理條例》、《醫療器械監督管理條例》、《醫院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規定制定本規范。

  第二條醫療器械臨床使用安全管理,是指醫療機構醫療服務中涉及的醫療器械產品安全、人員、制度、技術規范、設施、環境等的安全管理。

  第三條衛生部主管全國醫療器械臨床使用安全監管工作,組織制定醫療器械臨床使用安全管理規范,根據醫療器械分類與風險分級原則建立醫療器械臨床使用的安全控制及監測評價體系,組織開展醫療器械臨床使用的.監測和評價工作。

  第四條縣級以上地方衛生行政部門負責根據衛生部有關管理規范和監測評價體系的要求,組織開展本行政區域內醫療器械臨床使用安全監管工作。

  第五條醫療機構應當依據本規范制定醫療器械臨床使用安全管理制度,建立健全本機構醫療器械臨床使用安全管理體系。

  二級以上醫院應當設立由院領導負責的醫療器械臨床使用安全管理委員會,委員會由醫療行政管理、臨床醫學及護理、醫院感染管理、醫療器械保障管理等相關人員組成,指導醫療器械臨床安全管理和監測工作。

  第二章臨床準入與評價管理

  第六條醫療器械臨床準入與評價管理是指醫療機構為確保進入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效,而采取的管理和技術措施。

  第七條醫療機構應當建立醫療器械采購論證、技術評估和采購管理制度,確保采購的醫療器械符合臨床需求。

  醫療器械倉庫的管理制度 8

  為了做好醫務室的醫療器械的安全使用,特制定《龍城初級中學醫務室醫療器械使用消毒保管制度》:

  1、各類醫療器械有專門保管,并做好登記造冊工作;

  2、各類醫療器械存放于固定、干凈、干燥、通風的地方;避免強酸、強堿等腐蝕物品的`侵蝕;

  3、嚴格按各類醫療器械的操作規章進行操作;

  4、操作完畢,立即清洗,按《龍城初級中學醫務室常規消毒制度》的要求進行消毒,準備下一次使用;

  5、長期不使用的醫療器械及時做好清洗及上潤滑油等防護工作,并妥善保存;

  6、各類醫療器械如有故障或損壞,立即通知維修工或與廠家聯系;

  7、建立醫務室醫療器械的常規檢查保管制度,每兩周檢查一次,并登記成冊。

  醫療器械倉庫的管理制度 9

  醫療器械是用于人體疾病診斷、治療中不可缺少的工具或材料,特別是高風險醫療器械更是用于支持、維持生命的,在使用中對人體存在著潛在危險性,為了確保醫療器械使用中的安全、有效,特訂以下制度:

  (一)對購入醫療器械產品有關證件的查驗:要求實物與證件相符,具體要求查驗的證件有:

  1.醫療器械產品注冊證;

  2.醫療器械經營企業許可證或醫療器械生產企業許可證;

  3.工商營業執照;

  4.商檢證、商檢標志及商檢報告(心臟起搏器等進口產品);

  5.3c認證證書;

  6.制造計量器具許可證(計量器具);

  7.產品合格證;

  8.所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。

  (二)對購入產品包裝、標識、標簽的查驗

  1.包裝應當完好。

  若小包裝已破損、標識不清的無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時與生產廠家聯系,予以更換,情況嚴重的應報藥監部門備案。

  若外包裝破損,確認此破損不會影響產品質量,并經設備科長簽字后方可驗收入庫。

  2.包裝標識應包括:產品注冊證號、生產企業許可證號、執行標準編號、制造計量器具許可證號(計量器具)、生產企業名稱、地址、聯系電話、生產批號、滅菌批號(無菌產品)等。

  3.進口產品的外包裝應有中文標識。

  4.包裝標識的有關證件編號應與實物相符。

  (三)驗收記錄

  1.對購進的醫療器械產品應做好驗收記錄。

  2.驗收記錄應包括:產品名稱、型號規格、產品批號(生產日期)、產品合格證、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結論。驗收人員簽字等內容。有滅菌批號和有效期的,應當記錄滅菌批號、有效期;有商檢報告要求的,要查驗商檢報告;有編號的植入器械還應記錄產品編號,按照記錄能追溯到每批器械的`進貨來源。

  3.驗收記錄保存期:驗收記錄以及相關證件至少保存三年,有產品有效期的應當保存至產品有效期滿后一年,無有效期的,應保存至不少于醫療器械終止使用后一年。

  (四)對緊急使用或必須在手術現場選擇的產品驗收

  對緊急使用或必須在手術現場選擇型號、規格的植入性醫療器械,可以臨時由經確認有資格的廠商直接提供使用,由手術室有關人員和手術醫生共同驗收產品;

  手術后必須及時填寫植入性醫療器械使用登記表(即驗收及跟蹤單)一式兩份,一份存病歷檔案,一份與進貨發票一起作為驗收入庫的憑據。

  (五)入庫:驗收合格的醫療器械可以做財務入庫。

  醫療器械倉庫的管理制度 10

  第一章總則

  第一條為加強醫療器械經營質量管理,規范醫療器械經營管理行為,保證醫療器械安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營監督管理辦法》等法規規章規定,制定本規范。

  第二條本規范是醫療器械經營質量管理的基本要求,適用于所有從事醫療器械經營活動的經營者。

  醫療器械經營企業(以下簡稱企業)應當在醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的質量控制措施,保障經營過程中產品的質量安全。

  第三條企業應當按照所經營醫療器械的風險類別實行風險管理,并采取相應的質量管理措施。

  第四條企業應當誠實守信,依法經營。禁止任何虛假、欺騙行為。

  第二章職責與制度

  第五條企業法定代表人或者負責人是醫療器械經營質量的主要責任人,全面負責企業日常管理,應當提供必要的條件,保證質量管理機構或者質量管理人員有效履行職責,確保企業按照本規范要求經營醫療器械。

  第六條企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作,應當獨立履行職責,在企業內部對醫療器械質量管理具有裁決權,承擔相應的質量管理責任。

  第七條企業質量管理機構或者質量管理人員應當履行以下職責:

  (一)組織制訂質量管理制度,指導、監督制度的執行,并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進;

  (二)負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理;

  (三)督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章及本規范;

  (四)負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核;

  (五)負責不合格醫療器械的確認,對不合格醫療器械的處理過程實施監督;

  (六)負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;

  (七)組織驗證、校準相關設施設備;

  (八)組織醫療器械不良事件的收集與報告;

  (九)負責醫療器械召回的管理;

  (十)組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核;

  (十一)組織或者協助開展質量管理培訓;

  (十二)其他應當由質量管理機構或者質量管理人員履行的職責。

  第八條企業應當依據本規范建立覆蓋醫療器械經營全過程的質量管理制度,并保存相關記錄或者檔案,包括以下內容:

  (一)質量管理機構或者質量管理人員的職責;

  (二)質量管理的規定;

  (三)采購、收貨、驗收的規定(包括采購記錄、驗收記錄、隨貨同行單等);

  (四)供貨者資格審核的規定(包括供貨者及產品合法性審核的相關證明文件等);

  (五)庫房貯存、出入庫管理的規定(包括溫度記錄、入庫記錄、定期檢查記錄、出庫記錄等);

  (六)銷售和售后服務的規定(包括銷售人員授權書、購貨者檔案、銷售記錄等);

  (七)不合格醫療器械管理的規定(包括銷毀記錄等);

  (八)醫療器械退、換貨的規定;

  (九)醫療器械不良事件監測和報告規定(包括停止經營和通知記錄等);

  (十)醫療器械召回規定(包括醫療器械召回記錄等);

  (十一)設施設備維護及驗證和校準的規定(包括設施設備相關記錄和檔案等);

  (十二)衛生和人員健康狀況的規定(包括員工健康檔案等);

  (十三)質量管理培訓及考核的規定(包括培訓記錄等);

  (十四)醫療器械質量投訴、事故調查和處理報告的規定(包括質量投訴、事故調查和處理報告相應的記錄及檔案等);

  從事第二類、第三類醫療器械批發業務和第三類醫療器械零售業務的企業還應當制定購貨者資格審核、醫療器械追蹤溯源、質量管理制度執行情況考核的規定。

  第三類醫療器械經營企業應當建立質量管理自查制度,于每年年底前向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提交年度自查報告。

  第九條企業應當根據經營范圍和經營規模建立相應的質量管理記錄制度。

  企業應當建立并執行進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業應當建立銷售記錄制度。進貨查驗記錄(包括采購記錄、驗收記錄)和銷售記錄信息應當真實、準確、完整。從事醫療器械批發業務的企業,其購進、貯存、銷售等記錄應當符合可追溯要求。鼓勵企業采用信息化等先進技術手段進行記錄。

  進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于5年。植入類醫療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當永久保存。

  鼓勵其他醫療器械經營企業建立銷售記錄制度。

  第三章人員與培訓

  第十條企業法定代表人、負責人、質量管理人員應當熟悉醫療器械監督管理的法律法規、規章規范和所經營醫療器械的相關知識,并符合有關法律法規及本規范規定的`資格要求,不得有相關法律法規禁止從業的情形。

  第十一條企業應當具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。

  第三類醫療器械經營企業質量負責人應當具備醫療器械相關專業(相關專業指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業,下同)大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱,同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。

  第十二條企業應當設置或者配備與經營范圍和經營規模相適應的,并符合相關資格要求的質量管理、經營等關鍵崗位人員。第三類醫療器械經營企業從事質量管理工作的人員應當在職在崗。

  (一)從事體外診斷試劑的質量管理人員中,應當有1人為主管檢驗師,或具有檢驗學相關專業大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務工作的人員,應當具有檢驗學相關專業中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上專業技術職稱。

  (二)從事植入和介入類醫療器械經營人員中,應當配備醫學相關專業大專以上學歷,并經過生產企業或者供應商培訓的人員。

  (三)從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫療器械經營人員中,應當配備具有相關專業或者職業資格的人員。

  第十三條企業應當配備與經營范圍和經營規模相適應的售后服務人員和售后服務條件,也可以約定由生產企業或者第三方提供售后服務支持。售后服務人員應當經過生產企業或者其他第三方的技術培訓并取得企業售后服務上崗證。

  第十四條企業應當對質量負責人及各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續培訓,建立培訓記錄,并經考核合格后方可上崗。培訓內容應當包括相關法律法規、醫療器械專業知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規程等。

  第十五條企業應當建立員工健康檔案,質量管理、驗收、庫房管理等直接接觸醫療器械崗位的人員,應當至少每年進行一次健康檢查。身體條件不符合相應崗位特定要求的,不得從事相關工作。

  醫療器械倉庫的管理制度 11

  一、放射診斷人員必須是經過正規大、中專院校畢業的專業技術人員組成,且經過正規培訓可方從事放射診斷工作。

  二、放射診斷人員必須通過職業醫師或職業助理醫師考試,取得《職業醫師或職業助理醫師資格》,并取得相應專業技術職稱,方可書寫診斷報告單。

  三、按《職業醫師法》中規定,必須取得職業醫師資格才能獨立從事診斷工作,職業助理醫師必須在職業醫師的指導下開展工作,所發診斷報告必須經職業醫師審核并簽字,才生效。

  四、放射報告實行審核制度,所有診斷報告須審核后方可出具,即診斷報告雙簽制度,由兩人簽字審核后交患者或臨床。

  五、實行疑難病例討論制,如遇疑難病例須經全科討論后方可出具報告。對特別重大或可能造成醫療糾紛的`放射診斷報告,需報告科室負責人,經審核或同意后方可出具。

  六、對危急重病人的急診報告,由當班醫生可確定診斷的情況下半小時內出具臨時報告(上加急診報告字樣),后經科主任審核或科室討論后確定或修改。如有修改,將修改結果意見及時送達并告知臨床。如當班醫生無法確定診斷,須及時向上級醫師或科主任匯報。

  醫療器械倉庫的管理制度 12

  一、為了確保醫療器械倉庫的科學、規范管理,正確、合理地儲存醫療器械,保證醫療器械儲存質量,我們制定了本制度。本制度參考了《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》等相關法規文件。

  二、為了確保醫療器械的安全存放,我們應該根據安全、便捷、節約、高效的原則,正確選擇倉位,合理利用倉容,保持五距(醫療器械貨位之間的距離不小于100厘米,垛與墻的間距不小于30厘米,垛與屋頂的間距不小于30厘米,垛與散熱器或供熱管道不得小于30厘米,垛與地面的間距不小于10厘米)合適,堆放整齊有序,牢固可靠,杜絕倒置現象。同時,嚴禁在非公司場所存放或銷售醫療器械,確保產品質量和客戶安全。

  三、根據醫療器械的性能及要求,將醫療器械分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫,保證醫療器械的儲存質量。

  四、庫存醫療器械應按醫療器械批號及效期遠近依次存放,不同批號醫療器械不得混垛。

  五、根據季節和氣候的變化,要做好溫濕度管理工作,每日上午和下午各觀察一次溫濕度自動監測儀的`情況和醫療器械的性能,及時采取措施。保障醫療器械的質量,確保儲存的安全和有效性。

  六、醫療器械存放實行色標管理,待驗區、退貨區——黃色;合格區、待發區——綠色;不合格區——紅色。

  1、醫療器械與食品及保健食品類、醫療器械類等非醫療器械分開存放;

  2、一般藥與殺蟲藥,性能相互影響及易串味的醫療器械分區存放;

  3、中藥飲片設置單區存放,并配備相應的安全,消防設施、設備;

  八、執行醫療器械的有效期管理,對快要過期的醫療器械進行標識,并按月進行促銷。

  九、保持庫房、貨架的清潔衛生,定期進行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

  十、倉庫應建立醫療器械保管卡,動態及時記載醫療器械的進、存、出庫情況。

  醫療器械倉庫的管理制度 13

  一、倉庫要建立并健全治保,消防等安全組織,經常開展活動,切實做好防火、防盜、防破壞、防工傷事故、防自然災害、防霉變殘損等工作,確保人身、醫療器械和設備的安全。

  二、要認真貫徹《中華人民共和國消防條例》、《倉庫防火安全管理規則》,嚴格執行“預防為主,防消結合”的方針,切實做好“六防”工作。

  三、倉庫防火工作實行分區管理,分級負責的制度,并指定各庫、各級防火負責人,定期檢查,消除隱患。

  五、倉庫消防器材不準挪作它用,指定專人負責定期保管、檢查和維護,并做好記錄,不準在消防設備區域堆放各種雜物。

  六、倉庫必須嚴格管理電源和水源。嚴禁攜帶火種進入倉庫,嚴禁在倉庫內吸煙、用火。倉庫電器設備必須符合安全用電要求,每次作業完畢和每天下班前要將庫房的電源切斷。

  七、對倉庫所用消防設施和設備每季進行檢查、維護。每年進行年檢。

  八、倉庫實行逐級負責的.安全檢查制度,保管員每天上、下班前要對本人負責庫、區各檢查一次,院領導、設備科長要定期檢查,遇有惡劣天氣,或特殊情況,要隨時抽查,在汛期、霉雨、夏防、冬防等時期和重大節日前,醫院領導要組織力量對倉庫進行全面檢查。

  九、非工作時間和非倉庫工作人員,不得隨意開庫門和進倉庫,倉庫內嚴禁存放私人物品。

  十、倉庫內商品要按照規定進行分類,分垛存放。庫區內要整潔、安全,走道暢通。

  醫療器械倉庫的管理制度 14

  1、目的

  確保醫療器械的質量問題,提高本公司的信譽。

  2、依據

  本制度依據《湖南省醫療器械經營企業檢查驗收標準》和本公司有關制度制訂。

  3、范圍

  本制度適用于本公司從事醫療器械批發業務的各部門。

  4、內容

  4.1應從取得《醫療器械生產企業許可證》或取得《醫療器械經營企業許可證》的企業購進有《醫療器械產品注冊證》的商品,認真檢查“證,照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質證件復印件。

  4.2在購進醫療器械時要選擇合法的供貨單位,并收集供貨單位的《醫療器械生產企業許可證》(或《醫療器械經營企業許可證》)和營業執照等有效證件。

  4.3購進的產品必須是合法的產品,收集產品的《醫療器械生產企業許可證》(或《醫療器械經營企業許可證》)和《醫療器械產品注冊證》及相關的`產品標準的質量合格證明。

  4.4購進首營商品,需經質量部門審核合格后,經經理簽字方可進貨。

  4.5不得購進未注冊的醫療器械,不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫療器械。

  4.6購進醫療器械應向供應廠商索取合法的票據,購進管理要有完整的購進檔案,并按規定建立購進記錄,記錄購進日期、供貨單位、購進數量、產品名稱、生產單位、型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期及經辦人、質量驗收人員簽字等內容,購進記錄應真實、完整。做到票據、賬卡、貨物相符,記錄按規定妥善保存。

  4.7效期商品進貨,嚴格按照“勤進快銷,供需平穩,經營有序”的原則,防止庫存積壓造成不必要的損失。

  4.8每年對購進情況進行質量評審。

  醫療器械倉庫的管理制度 15

  1、目的

  建立醫療器械運輸管理制度,規范醫療器械運輸工作,保證醫療器械在運輸過程中質量不受損害。

  2、依據

  《《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營企業許可證管理辦法》

  及其實施細則。

  3、適用范圍

  銷售部、儲存部醫療器械的搬運、裝缷和運輸。

  4、職責

  銷售配送部對本制度的實施負責。

  5、醫療器械搬運、裝缷時應輕拿輕放,碼放安穩,嚴格按照醫療器械外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施。

  6、配送車輛必須是箱式貨運車輛。

  7、對有溫度要求的.醫療器械、體外珍斷試劑的運輸,應根據季節溫度變化好運程采取必要的相關措施,根據運輸路程遠近與時間長短分別采取不同運輸方式

  8、在運輸需要在2~10c條件下保存醫療器械、體外珍斷試劑時,必須采取冷藏措施(冷藏箱、干冰袋),以防止運輸途中氣溫過高而使體外珍斷試劑等發生質量變化。

  9、運輸工、裝缷工應按發貨單一一復核,做到單貨相符。

  10、醫療器械裝缷時,禁止在陽光下停留時間過長或下雨、雪時無遮蓋放置。

  11、運輸藥醫療器械的車,不得裝載對醫療器械有損害的物品,不得將重物壓在醫療器械包裝上。

  12、運輸醫療器械應針對運配送的醫療器械包裝條件及運輸道路狀況,采取必要措施,防止醫療器械破損和混淆。

  13、醫療器械運輸到目的地后,運輸員、驗收員和客戶分別在銷售單據匯總單上簽字,并將簽收后的匯總表帶回公司。

  14、對因運輸出現的問題(如錯發、破損等)應及時上報銷售部、儲存部,查明原因、及時處理。

  15、公司配送的醫療器械在運輸中如發現質量問題,應向質量管理部門報告,并停止運輸和追回醫療器械做好記錄。