試劑管理制度

　　在快速變化和不斷變革的今天，很多場合都離不了制度，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規范。相信很多朋友都對擬定制度感到非常苦惱吧，下面是小編精心整理的試劑管理制度，僅供參考，大家一起來看看吧。

試劑管理制度1

　　為了加強化學試劑倉庫安全管理，保障國家財產和人民生命財產的安全，根據國務院《倉庫防火安全管理規則》、教育部《化學危險物品安全管理條例》、《關于技術物資管理制度》等有關規定，結合本部門工作實際，特制定本制度。

　　一、認真貫徹執行“以防為主，以消為輔”的消防工作方針，嚴格執行防火安全責任制度，安全檢查制度和崗位責任制度；

　　二、嚴格執行倉庫出、入制度，非保管人員未經許可，不得入庫；

　　三、熟悉和掌握儲存物資的.性能，尤其是易燃、易爆物品，必須懂得其性質、危險程度，保管和滅火方法；

　　四、庫房物品要根據不同性質分類存放，性質相抵觸或滅火方法不同的物品，要分庫分類存放，化學危險品與非危險品要分開存放，貴重物品與一般物品要分開存放；

　　五、庫內要經常保持清潔整齊，及時清除庫內外的可燃雜物，嚴禁煙火！拒絕一切可能產生火災的因素，人走燈滅，確保倉庫安全；

　　六、保管物品應根據不同性質，采取通風、降溫、防潮、防霉、防凍等一系列措施,尤其是易燃危險品,高溫季節應特別注意；

　　七、倉庫門窗應保持堅固完好,嚴防盜竊事件的發生,下班時應確保打開防盜報警裝置；

　　八、發現物品的包裝容器破損、殘缺以及變質、分解等情況,應及時報告并進行安全處理；

　　九、倉庫應配備適當種類和數量的消防器材,放在明顯處和便于取用的地點,有專人管理,學習消防知識,經常檢查消防器材的完好情況,懂得各類滅火器材的性能和使用方法；

　　十、定期檢查本制度的執行情況。

試劑管理制度2

　　1.試劑耗材的日常管理由保管員負責。

　　2.劇毒、危險品必須專柜存放，其他試劑耗材必須分類存放。

　　3.保管員必須建立試劑統計臺帳。

　　4.崗位職工領取試劑耗材必須經保管員同意并登記簽字。

　　5.使用試劑必須遵守有關規定，不得有危害人身安全或設備性能的行為。

　　6.試劑耗材按需使用，任何人不得浪費。

　　7.任何人不得使用過期失效或標簽不全的化學試劑。

　　8.過期、失效、無標簽或標簽不全的化學試劑可報廢。

　　9.報廢的`化學試劑交工藝所材料員處理。

　　10.試劑使用產生的廢液應倒入除酸、堿的廢液收集桶內，不得倒入下水道。

　　11.廢液收集桶裝滿后報請材料員處理。

試劑管理制度3

　　試劑管理制度是我們實驗室運營的核心組成部分，旨在確保實驗的精確性、安全性和合規性。它規定了試劑的采購、存儲、使用、廢棄等環節的操作規程，防止試劑污染、浪費，保證實驗結果的可靠性和可重復性，同時也保障了工作人員的安全。

　　內容概述：

　　試劑管理制度主要包括以下幾個關鍵方面：

　　1.試劑的分類管理：依據試劑的性質和危險程度進行分類，如腐蝕性、易燃易爆、有毒有害等。

　　2.試劑的`采購流程：明確試劑的申請、審批、采購、驗收等步驟，確保來源合法、質量合格。

　　3.試劑的存儲規定：設定專門的存儲區域，規定溫度、濕度等環境條件，以及防泄漏、防爆等安全措施。

　　4.試劑的領用和使用：規范領用程序，記錄使用情況，防止濫用和浪費。

　　5.試劑的廢棄處理：制定廢棄物的分類、收集、處置方法，遵守環保法規。

　　6.安全培訓與應急預案：定期進行安全教育，制定應對試劑泄露、火災等緊急情況的預案。

試劑管理制度4

　　試劑藥品管理制度是指一套規范實驗室試劑藥品的獲取、存儲、使用、廢棄處理等環節的管理規則，旨在確保實驗安全、有效和合規。它涵蓋了以下幾個關鍵領域：

　　1.試劑藥品的采購與驗收

　　2.儲存條件與設施管理

　　3.使用記錄與追蹤

　　4.安全操作規程

　　5.廢棄物處理與環境防護

　　內容概述：

　　1.采購管理：明確試劑藥品的合格供應商名錄，規定采購流程，確保試劑的質量與合法性。

　　2.儲存管理：設定適當的儲存條件，如溫度、濕度，以及分類儲存規則，防止試劑間相互影響。

　　3.記錄管理：建立詳細的'使用記錄，包括領用、消耗、過期等信息，便于追溯和審計。

　　4.操作規程：制定標準操作程序，指導實驗人員正確使用和處置試劑。

　　5.廢棄物管理：規定廢棄物的分類、收集、暫存和處置方式，遵守環保法規。

試劑管理制度5

　　1 、為了加強試劑倉庫劇毒品的安全管理，防止意外事故發生，根據公安部規定，結合公司實際情況特制定安全管理制度。

　　2 、審批和采購

　　2.1根據小試需要，上報公司保衛科，由保衛科到指定公安機關辦理審批手續，領取購買證；

　　2.2供應部門要嚴格把關，不購買違法經營單位的試劑，不得轉賣、出借，一律不供私人使用。

　　3、儲運條件

　　儲存于陰涼通風的倉庫內，遠離火種熱源性質相抵觸的.不得混放，劇毒物品要用保險箱或未用鐵箱保管，實行雙人雙鎖，倉管員和劇毒品管理員各執一把鑰匙。

　　4、領用規定

　　1、出庫需使用單位負責人和安全主管簽字才能領用，在倉庫填寫劇毒物品使用登記表；

　　2、使用時必須兩人以上在場，穿戴好防護用品，取用后登記使用情況并簽名；

　　3、殘液處理，使用后物料處理所剩殘液經處理后倒入廢液桶，不得流入清水溝；

　　4、剩余物品必須退回倉庫。

　　5、未盡事宜參照公安機關有關規定執行。

試劑管理制度6

　　崗位職責

　　1、體外診斷試劑產品的調研與開發；

　　2、協助項目主管做好產品開發及工藝質量研究相關技術工作；

　　3、參與研發平臺建設。

　　崗位要求

　　1、醫學檢驗、生物化學，碩士以上學歷；

　　2、有科研項目調研能力；

試劑管理制度7

　　化學試劑管理制度旨在確保實驗室安全、高效、合規地進行化學實驗，其主要內容涵蓋以下幾個方面：

　　1.試劑的采購與驗收

　　2.試劑的存儲與保管

　　3.試劑的.使用與配制

　　4.廢棄試劑的處理

　　5.安全與應急措施

　　6.記錄與審計

　　內容概述：

　　1.試劑采購：規定了試劑的選購標準、供應商資質審核、訂購流程及驗收標準。

　　2.試劑存儲：明確了不同類別試劑的儲存條件、容器要求、標簽標識和存儲區域劃分。

　　3.試劑使用：規定了試劑領用程序、使用操作規程、個人防護設備的使用等。

　　4.廢棄處理：制定了廢棄試劑的分類、收集、臨時儲存及合法合規處置的流程。

　　5.安全管理：包括應急預案、定期安全檢查、事故報告和處理機制。

　　6.記錄與審計：要求詳實記錄試劑的進銷存信息，并定期進行內部審計以確保制度執行。

試劑管理制度8

　　體外診斷試劑的質量直接關系到分析結果的準確性，影響到臨床的診斷和治療。我國已將體外診斷試劑管理納入國家藥監局管理，充分說明對體外診斷試劑質量的高度重視和管理的重要性。為了保證我院使用的體外診斷試劑的質量和滿足實驗室的需要，現制定zz省人民醫院體外診斷試劑采購管理辦法。

　　一、組織機構

　　建立zz省人民醫院體外診斷試劑采購領導小組：

　　組長：分管院領導

　　副組長：藥劑科主任檢驗科主任核醫學科主任

　　成員科室：紀委監審處藥劑科檢驗科核醫學科

　　二、管理辦法

　　1、體外診斷試劑購買是在院紀委及監審處的監督下，嚴格執行《體外診斷試劑管理辦法》，規范試劑采購行為，理順采購渠道，遵循公開、公平、公正的原則，采取詢價招標，由體外診斷試劑采購領導小組集體研究決定后，由藥劑科負責購買和管理。藥劑科設專職試劑采購員。

　　2、根據中華人民共和國衛生部衛藥發（1992）第1號、（1994）第444號及有關文件精神，除科研試劑外，不得購買和使用未獲得《藥品生產企業許可證》或《醫療器械注冊證》的廠家生產的產品。對有《藥品生產企業許可證》或《醫療器械注冊證》的廠家生產的產品，如衛生部要求申報檢定的項目，未獲得批準文號，也不能購買和使用。對生產商或供貨商應嚴查資質材料是否齊備，以及是否過期，保證體外診斷試劑的質量和合法性。特殊情況由領導小組研究決定。

　　3、任何生產廠家和銷售公司不得直接向實驗室有關人員推銷產品，否則取消該公司或廠家在我院的銷售資格。廠家、公司發放的產品資料和信息，由各科室專人負責收集，并轉達到各實驗室。

　　4、一種試劑有多個廠家或公司生產或銷售的，申購實驗室可向藥劑科采購員提供廠家或公司信息，并提供參考價格，以供招標時參考和選擇。實驗室不得指定供貨商。

　　5、對采購進我院的試劑，由藥劑科采購負責人負責把關，認真審查其資質材料，產品說明與試劑包裝是否一致，外觀有無破損，效期等。對效期短的試劑應提示各科室注意，以保證在有效期內使用，杜絕浪費。試劑的保存應嚴格按照要求存放。

　　6、試劑詢價后公司發生轉供、廠家更名或破產，公司須提供相關變更內容的事函，由藥劑科和試劑使用部門提出是否變更供貨商。如需變更供貨商，履行重新詢價程序。如不需變更供銷貨商，報領導小組組長確定后，在監審處備案。

　　7、詢價后其他公司重新超低報價，需將結果整理好，由領導小組組長和監審處審批同意后，報監審處備案，供今后重新詢價參考。

　　8、詢價后因原材料上漲、規格變化、包裝變更等，如折算為每人份后價格不變，維持原詢價折扣；如折算后價格上漲，應重新詢價。

　　9、試劑使用部門在使用中發現質量不好，或有其他問題需停用的，應有書面評估報告，并向監審處說明情況后，經領導小組研究后，可選用價格次低廠家的試劑。

　　10、廠家提供的'試用試劑，不能直接用于臨床試驗，由科室提供試驗申請，報醫務處審批后試用。

　　11、對違反國家相關規定、欺詐、行賄、質量下降、服務不能保證的公司，經體外診斷試劑采購領導小組研究后，取消在我院的銷售資格。

　　三、體外診斷試劑的購買

　　12、各科室的購買計劃由專人負責，需經科主任簽字認可。

　　13、各實驗室試劑管理者應認真做好申購計劃，避免因試劑短缺而造成試驗停工的現象。各實驗室每半月（一般情況）向藥劑科提出購買計劃，由藥劑科負責采購，其他人員不得直接向供貨商定貨。

　　四、新增試劑詢價程序

　　14、科室新增加試劑需經科室領導同意簽字后，填寫“新增試劑申請審批單”，并制定詢價通知，交醫務處長簽字――→領導小組組長簽字――→院辦在省醫院網站上發布。同時告知相關的供貨商參加投標，在指定時間內交監審處，由領導小組負責開標。

　　15、現有試劑重新詢價也按以上程序進行。為保證臨床正常工作，各科室申報試劑詢價計劃需提前2個月，同時提供供貨渠道。

　　16、監審處在指定時間內收齊標書后，領導小組召開全體會議，當場對標書開封。試劑供貨商的確定，本著質量從優、價格從優、服務從優的原則，由領導小組全體成員集體決定，形成紀要存檔備查。

　　五、試劑領用

　　17、實驗室負責人統一領取，再發放到各實驗室。由院本部統一購買的下屬單位，由專人領取。特殊管理試劑按相關規定管理。

　　18、各實驗室在領用和正式使用前，再次核對產品說明與試劑包裝是否一致，外觀有無破損，效期等。

　　六、特殊事宜

　　19、臨時急用試劑和科研試劑，填寫“臨時急用試劑和科研試劑請購申請審批單”，科主任同意后，經醫務處和領導小組組長審批后，由試劑采購員會同紀委、監審處人員共同與供貨商談判，購買一次。如以后需再購買，列入下次詢價內容。

　　20、臨時采購急需的未入庫試劑價格，按詢價結果支付，如對方有異議，由對方報價，經領導小組商定后作為一次性采購價支付。

　　21、人類分子生物學和遺傳研究中心所需abi試劑，因價格波動大，取決于每次采購量，因此需每次詢價。所報試劑詢價計劃需提前2月，經科主任簽字同意，一式兩份，分別交監審處和藥劑科，每次詢價結果在監審處備案。

　　22、此辦法自制定之日起執行。

試劑管理制度9

　　1、各專業實驗室應根據各自的工作需要，以保證檢驗質量和節約開支為原則，有計劃地申購試劑，并盡量使用與儀器配套的專用試劑。申購所需試劑應經科主任及有關部門審批。

　　2、確定專人負責試劑的管理，協助科主任做好試劑的申購、登記入庫、領發、保管、清點盤存、報廢等工作，做到帳冊、實物相符。即將用完的試劑要有記錄，及時申購補購。

　　3、試劑進貨應做到來源渠道正規，貨物優質、有效，有批準文號、生產同期及供貨單位的營業執照復印件。試劑進貨時要有驗收人（一般為組長）簽名。

　　4、各專業實驗室負責人要做好試劑的'申購、使用、保存、檢查工作，謹防變質、過期和浪費。如有異常發現，應及時處理。要做好記錄。

　　5、所用試劑要有瓶簽，按不同要求分類保管：需要冷凍、冷藏保管的試劑應保存在低溫冰箱或普通冰箱內，并經常檢查冰箱溫度；易爆品要遠離火源、水源；強酸強堿試劑要單獨妥善保存。

　　6、確需白配的試劑要經校正，記錄校正結果、時間、配置量及配置人。

　　7、試劑外借一律須經科主任和主管部門組長二人同意方可執行。

試劑管理制度10

　　(一)、采購與審批

　　科主任根據需要定期擬定采購計劃,交由院領導審批,批核后由科主任與供應商聯系進貨。

　　(二)、驗收與登記

　　倉管負責人根據供應商提供的試劑及清單對數量、品種、品牌、包裝等進行驗收,并將入庫數據登記。

　　(三)、貯存

　　冷藏試劑統一存放在艾滋病病毒(hiv)實驗室專用的冰箱內,冷箱保管及溫度控制由倉管負責人負責。艾滋病病毒(hiv)試劑一般應2~8℃避光保存,在有效期內使用。

　　(四)、出庫管理

　　各室提出試劑申領,倉管人填寫出庫單據,認領人簽名后出庫。

　　(五)、其它

　　1、試劑的保存應嚴格按照要求存放,以保證有效期內能有效地使用,杜絕浪費現象。

　　2、倉管人應對試劑庫存定期檢查,不使用過期變質的.試劑。

　　3、易燃,易爆試劑應分開存放遠離火源和電源。

　　4、劇毒試劑必須由科主任和負責科室保衛的同志負責保存,放保險箱內,使用時應有兩人在場,并做好登記。

試劑管理制度11

　　化驗室的化學藥品及試劑溶液品種很多，化學藥品大多具有一定的毒性及危險性，對其加強管理不僅是保證分析數據質量的需要，也是確保安全的需要。

　　化驗室只宜存放少量短期內需用的藥品。化學藥品要按無機物、有機物、生物培養劑分類存放，無機物按酸、堿、鹽分類存放，鹽類中按金屬活躍性順序分類存放，生物培養劑按培養菌群不同分類存放，其中屬于危險化學藥品中的劇毒品應鎖在專門的毒品柜中，由品控經理加鎖保管、實行領用經申請、審批、雙人登記簽字的制度。

　　1、屬于危險品的化學藥品

　　①易爆和不穩定物質。如濃過氧化氫、有機過氧化物等。

　　②氧化性物質。如氧化性酸，過氧化氫也屬此類。

　　③可燃性物質。除易燃的`氣體、液體、固體外，還包括在潮氣中會產生可燃物的物質。如堿金屬的氫化物、碳化鈣及接觸空氣自燃的物質如白磷等。

　　④有毒物質。

　　⑤腐蝕性物質。如酸、堿等。

　　⑥放射性物質。

　　2、化驗室試劑存放、使用要求

　　①易燃易爆試劑應貯于鐵柜（壁厚1mm以上）中，柜子的頂部都有通風口。嚴禁在化驗室存放大于20l的瓶裝易燃液體。易燃易爆藥品不要放在冰箱內（防爆冰箱除外）。

　　②相互混合或接觸后可以產生激烈反應、燃燒、爆炸、放出有毒氣體的兩種或兩種以上的化合物稱為不相容化合物，不能混放。這種化合物系多為強氧化性物質與還原性物質。

　　③腐蝕性試劑宜放在塑料或搪瓷的盤或桶中，以防因瓶子破裂造成事故。

　　④要注意化學藥品的存放的期限，一些試劑在存放過程中會逐漸變質，甚至形成危害。

　　⑤藥品柜和試劑溶液均應避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于暗柜中。

　　⑥發現試劑瓶上標簽掉落或將要模糊時應立即貼好標簽。無標簽或標簽無法辯認的試劑都要當成危險物品重新鑒別后小心處理，不可隨便亂扔，以免引起嚴重后果。

　　⑦化學試劑定位放置、用后復位、節約使用，但多余的化學試劑不準倒回原瓶。

試劑管理制度12

　　體外診斷試劑管理制度是確保醫療機構、實驗室和相關企業安全、準確地進行體外診斷的重要規范。其主要內容包括以下幾個方面：

　　1.試劑的采購與驗收

　　2.存儲與管理

　　3.使用與監測

　　4.質量控制與評估

　　5.廢棄物處理

　　6.員工培訓與資質管理

　　7.法規與標準的遵循

　　內容概述：

　　1.試劑的選擇：明確試劑的性能指標、適用范圍和有效期，確保符合臨床需求和相關法規。

　　2.供應鏈管理：規范試劑的采購流程，確保供應商資質，執行嚴格的驗收標準。

　　3.儲存條件：設定適宜的溫度、濕度等存儲條件，防止試劑變質。

　　4.使用規程：制定詳細的操作指南，保證實驗人員正確使用試劑。

　　5.質量監控：定期進行內部和外部質量控制，確保檢測結果的.準確性。

　　6.人員培訓：提供持續的教育和培訓，提升員工對試劑管理的理解和技能。

　　7.法規遵循：保持對國內外相關法律法規的更新了解，確保管理制度合規。

試劑管理制度13

　　一、全院所有試劑，均由設備科按醫院招標規定統一招標采購，嚴禁使用科室自行采購。

　　二、設備科在采購試劑時，結合檢驗或其它檢查儀器設備實際情況，選擇質量穩定可靠的試劑，以保證檢驗和檢查結果的質量標準。所購試劑必須資質齊全，質量合格。

　　三、常規試劑的申購，應以計劃單形式向設備科書面請購。特殊試劑（如：放免試劑、易制毒試劑、效期極短試劑等），應嚴格控制采購量，采購時應遵循“多次少量”的原則采購。

　　四、試劑直接送達使用科室時，科室收貨人員應及時通知庫管員到場共同開箱驗貨，并核實證件、票據和實物，確認符合后簽字。

　　五、使用科室作好試劑接收登記，特別是有效期、批號、數量等，并按規范標準妥善保存。

　　六、試劑庫房應整潔衛生，物品排放有序，標識明確，需冷凍保存的，必須按規定保存。嚴禁非工作人員進入試劑庫房。所有試劑的'保存應確定專人負責，做好防盜、防火、防潮、防鼠工作。

　　七、使用試劑時，必須仔細閱讀使用說明，按正確方法使用。使用科室不得使用過期試劑或不符合要求的試劑。在使用劇毒或放免試劑時，應采取相應的保護措施。

　　八、到期未用完的報廢試劑、正常殘余試劑，應當按特種廢棄物品進行規范處置，并且有處置的詳細記錄。嚴禁隨意傾倒或排放。

　　九、需要處置廢棄試劑時，使用科室應當向醫院安全、防保部門提出書面申請。申請應注明試劑廢棄物名稱、數量等。

　　十、醫院安全、防保部門在接到處置申請后仔細審閱，屬國家嚴管的試劑廢棄物，由國家相關部門批準，并接受指定的處置機構處置；符合規定且醫院有能力處置的試劑廢棄物，由醫院組織處置。

　　十一、放免試劑用完后，其盛裝容器應妥善保管并及時通知協約企業回收，嚴禁隨意放置或丟棄。

　　十二、工作人員在進行放射性藥品、試劑或儀器操作時應佩帶個人劑量監測儀，做好個人防護措施。

　　十三、在保證完成工作的前提下，盡可能縮短與放射源接觸的時間。

　　十四、加強通風、排風，降低空氣中放射性物質的濃度。

　　十五、利用鉛磚、鉛圍裙、鉛玻璃窗等控制措施，減少患者和工作人員遭受非必要的輻射損害。

　　十六、定期進行工作場所的放射性監測，保證工作場所的放射性劑量在允許范圍之內。

　　十七、檢查治療過程中所產生的放射性固體廢物應先存放十個半衰期以上的時間，再作為醫用垃圾分別進行清毒、毀形等處理。

　　十八、放射性廢水由專門貯存罐收集，存放十個半衰期后再排放。

試劑管理制度14

　　1、實驗室使用的化學試劑由專人負責保管，分類存放，定期檢查使用和保管情況。

　　2、一般試劑的領用須辦理領用手續，劇毒試劑、致癌物質由專人、專柜并建立專帳保管，領用時需填寫劇毒物品領用單，與保管員共同到庫房按需量稱取，登記用量，所配溶液由領用人加鎖存放。

　　3、易燃易爆物品儲存庫房需具備通風、防火、防爆、泄壓等安全設施。領用在實驗室內的少量易燃易爆物品應存放在陰涼通風處，嚴加控制和管理。

　　4、一切試劑應按規定的方法配制和儲存。

　　5、取用化學試劑的器皿（如藥匙、燒杯等）必須分開，每種試劑用一種器皿，不得混用。

　　6、取過藥品應立即蓋上原來的瓶蓋，取出的`試劑不可放回原瓶。試劑瓶上必須貼上標簽，標明試劑名稱、濃度、配制人、配制日期。

　　7、易潮解或易揮發性試劑使用后，必須立即密封保存。

　　8、使用硝酸、溴水和氫氟酸等須戴上橡皮手套，開啟試劑瓶時，絕不可將瓶口對著自己或他人。

　　9、使用一切易燃有機溶劑、揮發性強有毒的試劑應在通風櫥內或在通風良好處進行，不允許用明火直接加熱此類試劑。

　　10、一切有毒廢液必須通過適當處理后棄去，嚴禁隨意倒入下水道。

　　11、稀釋濃硫酸時，必須仔細緩慢地將濃硫酸倒入水中，并不斷攪拌，絕對不許將水倒入濃硫酸中。

　　12、使用試劑的規格必須符合相應分析方法中規定的要求，嚴禁使用過期失效的試劑。

試劑管理制度15

　　崗位職責：

　　1、 負責試劑的接收、入庫、保管、發放和臺賬的.管理；

　　2、試劑分區分類管理，定期盤點庫存，設置安全庫存，及時補貨，臨近有效期的及時封存，集中處理；

　　3、易燃易爆易制毒危險品試劑的特殊管理；

　　4、常用試液（滴定液）的盤點，及時補貨，做好配制計劃；

　　5、常用試液（滴定液）的配制和標定，填寫配制記錄，做好標簽，儲存并保證其有效性。

　　任職要求：

　　1、生物醫藥或者化學工程相關專業大專以上學歷，認真細心，責任心強。

　　2、熟悉各類化學試劑的性質，了解常用試液（滴定液），從事相關工作1年以上。

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