衛生材料管理制度

　　在現在的社會生活中，我們都跟制度有著直接或間接的聯系，制度一經制定頒布，就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用，是他們行動的準則和依據。那么擬定制度真的很難嗎？下面是小編為大家整理的衛生材料管理制度，僅供參考，大家一起來看看吧。

衛生材料管理制度1

　　一、全院所有醫療衛生材料的檔案由設備科統一存檔和相關使用科室分級保存管理。所有檔案應指定專人負責,嚴禁丟失或損毀。

　　二、設備科在采購時,應首先索取并審查相關合法性證件存檔。存檔資料應包括:

　　(一)、生產企業資料:營業執照、生產許可證、各種批文;

　　(二)、經銷公司資料:營業執照、經營許可證、經辦人身份證復印件、法人授權書、配送貨物清單;

　　(三)、產品資料:注冊證及生產制造認可表、檢驗報告、產品合格證、滅菌合格證等相關資料。

　　三、在驗收貨物時,庫管人員應索取的資料:批檢報告、批檢合格證、滅菌合格證件等。收取的'資料按月裝訂成冊,自行存檔備案。更新資料時,必須報科長審核認可,交檔案員存檔。

　　四、設備科應妥善保管好所有檔案資料。一次性使用衛生材料的資料保存期,按例行規定五年后處理,若繼續使用的,則繼續存檔;ⅲ類、植入性材料和介入材料的檔案按衛生部《醫療器械臨床使用安全管理規范(試行)》要求保存。

衛生材料管理制度2

　　一、全院所有醫療衛生材料的檔案由設備科統一存檔和相關使用科室分級保存管理。所有檔案應指定專人負責，嚴禁丟失或損毀。

　　二、設備科在采購時，應首先索取并審查相關合法性證件存檔。存檔資料應包括:

　　（一）、生產企業資料:營業執照、生產許可證、各種批文；

　　（二）、經銷公司資料:營業執照、經營許可證、經辦人身份證復印件、法人授權書、配送貨物清單；

　　（三）、產品資料:注冊證及生產制造認可表、檢驗報告、產品合格證、滅菌合格證等相關資料。

　　三、在驗收貨物時，庫管人員應索取的資料:批檢報告、批檢合格證、滅菌合格證件等。收取的資料按月裝訂成冊，自行存檔備案。更新資料時，必須報科長審核認可，交檔案員存檔。

　　四、設備科應妥善保管好所有檔案資料。一次性使用衛生材料的`資料保存期，按例行規定五年后處理，若繼續使用的，則繼續存檔；ⅲ類、植入性材料和介入材料的檔案按衛生部《醫療器械臨床使用安全管理規范(試行)》要求保存。

衛生材料管理制度3

　　ⅲ類醫用衛生材料主要是指植入類、介入類、高值管理類的材料,由于其對患者的生命支持或生活質量的改善特別重要,所以,加強對ⅲ類醫用衛生材料的`管理尤為重要。

　　一、材料的計劃和購入

　　(一)、由于ⅲ類醫用衛生材料使用一般屬于非急診產品,并且其價值昂貴,儲存與管理要求高,原則上不列為庫存品,采取“既用則購”方式。

　　(二)、通過招標(包括網購產品)確定品牌與配送企業,簽定購貨合同。根據患者的《知情同意》簽字確認許可后訂購。

　　二、醫療材料的驗收和使用

　　(一)、醫療材料配送企業送到醫院設備科庫房、供應室或特定的專業科室時,均必須執行嚴格的驗收(包括實物與資料)、核實登記或核實后共同簽字確認,并及時辦理入庫、出庫手續。需要再次配送的醫療材料,由醫院安排的專人負責送達,并做好交接簽字確認。

　　(二)、交接手續應包括:領用與配送產品的品名、數量、外包裝、產品質量等是否符合,合格證等是否齊全。

　　(三)、使用科室使用時,應及時將產品合格證妥善保存并貼于對應的病歷中,并填好《特定衛生材料使用追蹤登記表》,并回執到設備科庫房統一備案管理。

　　(四)、醫療材料的采購產品發票必須有庫房管理人員的簽字認可,出庫清單必須有領用科室負責人或指定管理人員的簽字認可。設備科應按衛生部《醫療器械臨床使用安全管理規范(試行)》要求,妥善保存相應產品的送貨單等原始憑證。

　　(五)、使用科室在使用過程中,發現產品存在質量問題時,應及時停止使用,并做好批內復審確認,同時上報設備科組織退或換貨處置,或通報配送企業備案。

　　(六)、在執業許可范圍內的所有使用人員均應熟練掌握產品的操作規程,并嚴格遵守使用,嚴防醫療事故的發生。

衛生材料管理制度4

　　一、 一次性衛生材料主要包括:屬于《醫療器械管理條例》和醫院感染控制規范明確規定的,在醫療活動中不允許重復使用的材料。驗收入庫時,必須符合包裝完好,標示規范,標識清楚,資質齊全。

　　二、直送供應室或專科專用保存的一次性衛生材料在驗收時,庫管人員必須到場和相關驗貨人員共同驗收,相關人員和庫管人員必須逐一詳細清點,并且共同在送貨清單上簽字。庫管人員應收集好送貨清單按月或季度分期裝訂成冊備案。同時及時完成出庫手續。

　　三、驗收入庫時,驗收人員應仔細、認真,發現外包裝破損或標識不清、證件不全或不符等問題,應及時通知采購員退(換)貨物。

　　四、應用科室在使用前,做好用前防范工作。應仔細檢查一次性衛生材料是否有破損;包裝內有無異物或污染;產品是否存在質量缺陷等,發現問題應立即封存,并報告設備科。

　　五、應用科室所使用的一次性衛生材料必須按照領用實物的`名稱、數量和價格記帳,設備會計配合信息科做好一次性衛生材料的“領與用”的符合性追蹤評價和分析報告工作。

　　六、 一次性衛生材料使用后,應按《特種垃圾管理規定》收集、存放和處置。

　　七、最小包裝開封后必須使用,杜絕浪費。做到計劃與協作使用。

　　八、一次性無菌衛生材料嚴禁重復使用,并按照適用標準與應用程序使用,否則,造成不良后果的,將追究相關人員責任。

　　九、嚴禁臨床科室擅自使用外購或病人自帶的任何材料。

衛生材料管理制度5

　　一次性無菌衛生材料,是指無菌、無熱源、經檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。

　　一、建立無菌器械采購、驗收制度,嚴格執行并做好記錄。采購驗收記錄至少應包括:購進產品的企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的.進貨來源。

　　二、從生產或經營企業采購無菌器械,應驗明生產或企業的必要證件(生產許可證、產品注冊證、經營許可證)、銷售人員的合法身份。

　　三、建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規定銷毀,零部件不再具有使用功能的應經消毒無害化處理,并做好記錄。

　　四、若發現小包裝已破損、標識不清的無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時與生產廠家聯系,予以更換。

　　五、若發現不合格無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監督管理部門,不得擅自處理。經驗證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監督管理部門的監督下予以處理。

　　六、使用無菌器械發生可疑不良事件時,應按規定及時報告省市醫療器械不良事件監測中心。

衛生材料管理制度6

　　一、一次性無菌衛生材料,是指無菌、無熱原、經檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器等。

　　二、建立無菌器械采購、驗收制度,嚴格執行并做好記錄。

　　三、庫房應注意有效期管理。

　　四、從生產或經營企業采購無菌器械,應驗明生產或企業的必要證件。

　　五、建立無菌器械使用后銷毀制度。

　　六、若發現小包裝已破損、標識不清的'無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時與生產廠家聯系,予以更換。

　　七、若發現不合格無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監督管理部門,不得擅自處理。

　　八、使用無菌器械發生可疑不良事件時,應按規定及時報告州醫療器械不良事件監測中心。

衛生材料管理制度7

　　一次性無菌衛生材料,是指無菌、無熱原、經檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。

　　(一)嚴格執行醫院醫療器械管理制度,對一次性無菌器械進行采購和驗收。驗收記錄應包括:產品名稱、型號規格、產品批號(生產日期)、滅菌批號、產品有效期、產品合格證、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結論,驗收人員簽字等內容;按照記錄能追溯到每批無菌器械的進貨來源。

　　(二)從醫療器械生產或經營企業采購無菌器械,應驗明醫療器械生產或經營企業的必要證件(醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證)、銷售人員的合法身份,如果是代理產品,還應有有效的產品代理證書。

　　(三)一次性使用的無菌醫療用品須存放于陰涼干燥、通風良好的'物架上,距地面≥20cm,距墻面≥5cm,離頂≥50cm,保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫療用品,必須放置于無菌物品存放柜內。

　　(四)任何一次性無菌醫療器械必須一人一用一處理,嚴禁重復使用。使用后嚴格按醫療廢物分類處理,不得隨意丟棄和賣于商販。

　　(五)若發現小包裝已破損、標識不清的無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時與生產廠家聯系,予以更換。

　　(六)若發現不合格無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監督管理部門,不得擅自處理。經驗證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監督管理部門的監督下予以處理。

　　(七)使用無菌醫療器械發生可疑不良事件時,應按規定及時報告省、市醫療器械不良事件監測中心。

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