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藥物經濟學研究
文章編號：1009-5519（2007）12-1878-02 中圖分類號：R19 文獻標識碼：B 1 研究藥物經濟學（Pharmacoeconomics）的意義 當前有限的醫藥衛生資源已難以滿足人們日益增長的醫藥衛生需求，醫藥執業人員參與進行藥物經濟學研究，并能夠協助這些決策過程，使有限的醫藥衛生資源達到最合理的利用。藥物經濟學是一門應用現代經濟學的研究手段，結合流行病學、決策學、統計學等多學科研究成果，全方位、多點，隨機長時間分析不同藥物治療方案，藥物治療方案與其他方案（如手術治療）以及不同醫療或社會服務項目（如社會養老與家庭照顧等）的成本。效益或效果及其效用，評價其經濟學價值差別的學科。藥物經濟學不僅關注藥物的治療效果，同時也關注藥物治療的成本、因而越來越多地受到人們的重視。藥物經濟學的服務對象包括醫藥，醫療保健體系的所有參與者：政府管理部門、醫療服務的供方、醫藥服務的供方、醫生以及病人、醫療保險公司，并以最大限度合理利用現有醫藥衛生資源為目的。 2 藥物經濟學研究方法 2.1 成本-效果分析法（Cost-Effectiveness Analysis,CEA）：成本效果分析是較為完備的綜合經濟評價形成之一，主要比http://www.wenku1.com較健康效果差別和成本差別，其結果以單位健康效果增加所需成本值表示。其特點是治療結果不用貨幣單位來表示，而采用臨床指標：如搶救病人數、延長的生命年、治愈率等。成本效果分析的比值通常采用兩種表示方法：（1）成本效果比值法：是成本與效果的比值，即每產生一個效果所需的成本。成本效果分析的目的在于平衡成本和效果。在二者之間找到一個最佳點，采用單位效果所花費的成本所產生的效果來表示（C/E），對不同的治療方案進行分析比較。（2）增量成本效果比值法：當有的方案可能花的成本很高且產生的效果也很好，這時就應考慮每增加一個效果單位所花費的成本，即增加的成本-效果比（△C/△E），它代表了一個方案的成本-效果與另一個方案比較而得到的結果比。比值越低表明增加一個效果單位所需追回費用越低，該方案實施意義越大。成本效果分析雖然受到其效果單位的限制，不能進行不同臨床效果之間的比較，但其結果易于為臨床醫務人員和公眾接受，是藥物經濟學研究的常用手段。特點要求終點是成本、效果。結果單位是臨床效果指標，結果是成本效果比例，不能進行疾病間比較，不能與非醫療開支比較。 2.2 成本-效益分析法（Cost-Benifit Analysis,CBA）：成本效益分析是比較單個或多個藥物治療方案之間，或多個藥物治療方案之間，或其他干預所消耗費用的成本和由此產生的結果值（效益）的一種方法，它要求成本和效益均用貨幣來表示。效益可是多方面的，比如，如果效益是挽救了生命、改善了病人的生活質量或降低了發病率，控制了傳染病的流行，開發研究生物工程制劑如疾苗、菌苗等有治愈性疾病功效的藥物產品或根除疾病的某些藥物產品，那么那些生存者的貨幣金額值、改善的生活質量或避免因發病所消耗的全部衛生資源的貨幣價值就是效益。成本效益分析不僅具有直觀易懂的優點，還具有普遍性，即可以比較不同藥物對同一疾病的治療效果，還可以進行不同疾病治療措施間的比較，甚至疾病治療與其他公共投資項目（例如公共教育投資）的比較。適用于全面的衛生以及公共投資決策。特點要求：成本、效益、結果單位用貨幣值單位表達。結果表示成本投資的凈效益，與不同疾病間能夠比較，疾病與非醫療間開支能夠比較。 2.3 成本效用分析法：（Cost UtinIity Analysis，CUA）分析法：它是在結合考慮用藥者意愿，恰好和生存質量的基礎上比較供選治療方案的經濟合理性，成本效用分析是成本效果分析的發展，與成本效果分析有相似之處。在比較不同治療方案的經濟合理性，從某種程序上講，兩者均用貨幣來衡量成本，并且測量結果都采用臨床指標作為最終結果的衡量參數。所不同的是成本效果為一種單純性的生物指標（如延長壽命時間、癥狀改善、體重增加）。相反成本效用分析中的結果都與生存質量密切相關，注意到病人對生活質量的要求，采用效用函數變化（常用單位是生活質量調整年）而非健康結果變化。可以進行不同疾病藥物治療措施的比較，是近年來比較時興的藥物經濟學研究方法。特點分析、成本、效用、結果單位是生活質量調整年。結果表示成本效用比值，能夠進行疾病間比較，不能與非醫療開支間進行比較。 2.4 最小成本分析法（Cost Minimization Analysis，CMA）：又稱為成本分析法，成本效果分析的一種特例，它要求在臨床效果完全相同的情況下，比較何種藥物治療（包括其他醫療干預方案）的成本最小。它首先必須證明兩個或多個藥物治療方案所得結果之間的差異無統計學意義，即P>0.05，然后通過分析找出成本最小者。它要求藥物的質量、廠家、產地完全相同，臨床治療效果，包括療效，不良反應，持續時間完全相同，選擇成本最低的治療認為成本最小是最理想的方案，所以應用范圍較局限。特點：分析藥物效果相同，結果是貨幣單位。結果表示成本差別，不能進行疾病間比較，不能與非醫療開支比較。 3 藥物經濟學研究方法中應注意的事項 首先要提出問題，確定研究的出發點，哪些成本應包括在藥物經濟學研究中和如何進行成本測算是藥物經濟學研究的關鍵，因為它將直接影響研究的結果和結論。分析的觀點應站在病人和社會的觀點立場上，分析要素成本。成本項目的評價問題應注意：非市場項目和社會間接成本的估價問題；成本分攤問題；投資性成本如何計算；隱性成本的測算都應注意合理性。樣本的選擇：樣本大小合適，要適合給定的統計學差異需要的最小觀察數。減少偏倚問題：注意選擇偏倚，與混雜偏倚依從性問題：在一項藥物經濟研究中，如果不依從性的比例很大，如在10%~20%甚至更高，則應仔細分析原因，對研究的質量也應該進行評價。在單中心與多中心研究中應注意綜合考慮，注意其真實性與合理性，確保分析結果的研究質量[2]。 在藥物經濟學分析中，收集整理研究資料，計算方案治療終點的成本確定應真實，進行敏感度分析，注意采集數據的真實性，選擇方法多樣性，應多點、單盲或雙盲增加研究的可信性或實用性，使全社會受益。方法確定，規范操作最為關鍵，規范操作與國際慣例接軌。在經濟評估時，對照均應是同類中最廣泛使用的治療方法。參照物可以是藥物也可能是非藥物（如手術），如果沒有其他替代品，也可做空白對照，但應真實可信。與研究藥物經濟學的自然屬性相結合，減少自由性、伸縮性、隨意性，增加可信性與實用性，通過對藥物經濟學的研究，全方位大面積、多層次、大范圍的評價再推薦結果[3]，服務于人民大眾，為人民大眾提供經濟合理安全有效的藥物。 參考文獻： [1] 吳永佩.藥學綜合知識與技能[M].第一版.北京:中國醫藥科技出版社,2000.41. [2] 胡晉紅.全程化藥學服務[M].上海:第二軍醫大學出版社,2001.82.收稿日期：2007-01-29
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