苯溴馬隆及其雜質的質量研究

建立了用HPLC和TLC兩種方法測定新藥苯溴馬隆的雜質限量,以確保藥物的質量.用反相HPLC法,ODS柱,甲醇-水-冰醋酸(88∶12∶2.5)(pH 3.5)為流動相,檢測波長254 nm,流速1.0 mL/min,分離出兩種主要雜質,其結構已確證,在國內外文獻中均未見報道.在制定苯溴馬隆質量標準時,已將所建立RPHPLC法,作為該藥物有關物質的測定方法.

作 者： 倪坤儀 于清峰 郁建 周和林 屠樹滋   作者單位： 倪坤儀,于清峰,郁建,屠樹滋(中國藥科大學,南京,210009)

周和林(武進制藥廠,常州,213172) 

刊 名： 分析化學  ISTIC SCI PKU 英文刊名： CHINESE JOURNAL OF ANALYTICAL CHEMISTRY  年，卷(期)： 2002 30(5)  分類號： O65  關鍵詞： 苯溴馬隆   高效液相色譜法   薄層色譜法  

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