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連鎖藥店藥品的質量管理探討的論文
藥品作為一種特殊商品,其的主要作用是疾病的預防和治理,其與醫藥企業的社會經濟利益具有密切的聯系,同時與廣大群眾的生命健康安全具有密切的聯系,因此需要保證藥品的質量。而藥品質量安全的保證體現著醫藥企業的商業良知和醫藥市場體制的完善程度。現階段,我國醫藥市場上的藥品零售有醫院藥局之外,就是連鎖要店,其所占的市場比例比較大,因此需要加強對連鎖藥店的藥品質量進行管理,從而保證藥品的質量,滿足人們群眾對藥品的需求,維護醫藥企業的社會經濟利益。
1、加強對商品質量的管理
連鎖藥店在進行藥品銷售的過程中,需要加強對藥品質量的重視,并按照藥品的相關管理規范進行藥品的經營和管理,有利于提升連鎖藥店的市場競爭能力。但是現階段連鎖藥店對GSP認證的認識存在很大的誤區,對提升連鎖藥店藥品質量造成較大的影響。連鎖藥店認識藥品的質量管理工作是國家藥監局的責任,從而忽視自對藥品質量管理的責任,從而往往忽視對藥品質量的管理,對連鎖藥店的形象造成很大的影響。為了有效的避免這個問題出現,連鎖藥店需要明確自身的責任,提高對藥品質量管理的意識,并采取有效的措施保證藥品的質量,從而提升藥品質量管理工作的效率和質量,從而使連鎖企業的市場競爭力得到有效的提升。
2、完善質檢人員的培訓體系
連鎖藥店需要積極主動配合藥監部門組織的培訓工作,從而有效的提升質檢人員的專業素質和工作水平,這樣一來,藥品的質量就會有保證。連鎖企業也需要積極組織質量管理人員的內部培訓工作,并在培訓過程中建立健全內部培訓管理制度體系。對于培訓的內容也應該進行良好的規范和整合,從而實現質量管理人員的定期業務培訓,不僅能夠增加藥品質量管理人員的藥品管理理論知識和管理技術,還會增加其的藥品質量方面法律知識。在培訓的過程中,新員工和老員工的培訓工作需要分開進行,有利于質檢人員質檢標準的統一和質檢可行性和操作性的確保。還需要完善質檢人員的考核機制,對質檢人員進行定期的考核工作。對于成績優秀的工作人員進行一定的物質獎勵,起到良好的榜樣和激勵作用,而對于表現不是很好的質檢人員需要進行批評教育工作,從而保證質檢人員的質檢質量。
3、完善庫房硬件條件
對于部分需要低溫、冷藏儲存的藥品,連鎖零售藥店應當按照有關規定使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存相應藥品。從確保藥品儲存空間、溫度、濕度入手確保藥品化學屬性不發生變化,從而保證藥品質量在銷售環節不發生滑坡。因而,連鎖零售藥店應配置符合GSP認證要求的標準庫房及標準運輸車輛設備,在儲存和運輸環節確保藥品質量。連鎖零售藥店應定期自檢自查設備設施,自檢庫房時應著重檢查庫房空調、冰箱是否嚴格按照GSP標準運行、使用,以及庫房濕度是否符合標準。對超期使用的設備設施應及時更換,對檢定儀器和其他計量器定期驗定。做到防塵、防潮、防霉、防污染、防鼠。
4、嚴把進貨驗收關
4.1審核員應檢查供貨商營業執照、藥品經營(生產)許可證、GMP、GSP認證證書等證照并檢查擬供藥品在否在其經營(生產)范圍內以及擬購藥品劑是否在GMP認證范圍內。比如,肽類激素品種、蛋白同化制劑等藥品應查驗供貨企業有否經營(生產)肽類激素、蛋白同化制劑資質以及肽類激素、蛋白同化制劑是否包含在授權委托書委托范圍內。
4.2銷貨退回藥品應對照業務部門開具的銷貨退回通知單查驗退回藥品的數量和質量,檢驗合格后方可入庫。
4.3保管員對出庫的藥品應做到憑發貨憑證對準備出庫的藥品進行質量和數量的檢查及項目核對,并經復核后方可發貨。
5、加強藥品儲存養護管理
由于零售藥店通常都會購進成批的藥品,這樣才能夠滿足人們各方面的需求,這就涉及到了一個藥品儲存的問題,很多藥品是適宜在常溫下儲存,因此,藥店一定預備能夠妥善安全藥品的設備,另外,對藥品進行合理擺放,適當養護也是非常關鍵的,具體分析如下:
5.1 銷售管理
按照GSP認證要求,待銷售藥品應按分類管理要求分類擺放、陳列。例如,非處方藥與處方藥應分開擺放,保健品等非藥品與藥品應分開陳列,全部待售藥品應按照功能、劑型陳列。定期查看處方藥及國家另有特別規定的藥品,例如含麻黃堿復方制劑,是否做好登記,有否駐店藥師簽字,并查看銷售記錄。營業場所應每日兩次定時測量溫濕度。濕度范圍:45%~75%,溫度:2~30℃、有空調的2~25℃,冷藏柜濕度范圍:45%~75%,溫度:2~8℃,測量一般固定為上午一次,下午一次。店內所有營業人員都應掌握營業場所溫濕度控制范圍,在溫濕度超標時應及時采取措施,并做記錄。每日保持營業場所環境衛生,保持貨架、店內衛生。
5.2 儲存養護
藥品養護是連鎖零售藥店藥品儲存的重中之重。養護的關鍵在于按照藥品的性能要求養護儲存。比如,需冷藏的藥品應嚴格按照要求冷藏并控溫。對新增及原有重點保護藥品應做好建檔、記錄,定期對需要重點養護的藥品(一般是效期短易變質、拆零的藥品)進行養護,并做好養護記錄,直至藥品銷售完。定時查驗庫存中是否有過效期藥品存在,并及時登記處理。對近效期藥品(一般為距離效期6個月)應及時進行登記、做月報表,上報以待處理。
6 加強質監常規化管理
做好零售藥店的日常管理,是非常重要的,并且也每天都需要進行的,如果對要帶你的GSP管理不加以重視,那么藥店企業將無法進行持續性發展,同時也會人們的生命安全帶來一定的威脅,在進行日常檢查的時候,其內容主要包括,質量檢查,藥品維護,以及管理等等,務必要將這些問題都一一進行落實,所以說,進行藥店零售企業的定期自檢,能夠及時發現質量問題,并一一進行處理,從而促進藥店發展與進步。
7、結語
綜上所述,隨著市場經濟體制的逐漸完善和健全,連鎖藥店的藥品管理質量受到了廣泛的關注和重視,因此需要強化企業的也質量管理,減少漏洞的存在,同時在完善質量監管體系的過程中,需要創新監管手段和管理方式,運用現代化的管理方式進行連鎖藥店的質量管理,從而促使連鎖藥店的藥品質量符合規定的標準,促進藥品質量管理效率和質量的不斷提高,有利于保證人們的用藥健康,對提升連鎖藥店整體的管理質量和水平具有較大的促進作用。
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