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中藥鑒定學(xué)實(shí)驗(yàn)
中藥鑒定學(xué)實(shí)驗(yàn)中藥鑒定學(xué)的基礎(chǔ)理論1 中藥鑒定學(xué)的含義和任務(wù)
鑒定中藥的品種和質(zhì)量，制訂中藥標(biāo)準(zhǔn)，尋找和擴(kuò)大新藥源的應(yīng)用學(xué)科。“保質(zhì)尋新，整理提高”
1.1 鑒定中藥的品種質(zhì)量
1、品種 中藥中泛指物種，物種不同、成分不同、療 效不同。一定品種的中藥，是中醫(yī)治病的物質(zhì)基矗”雖有良醫(yī)而藥為偽藥，則良醫(yī)無(wú)濟(jì)于事”，影響質(zhì)量的首要因素。
2、品種混亂的原因：
以假充真 1982年陜西省對(duì)縣以上藥材系統(tǒng)523個(gè)單位調(diào)查，全拾偽品”26種，混淆品、誤用品143種，35個(gè)縣銷售的巴載天是羊角藤，22個(gè)縣的烏梅均為苦李子和山杏。
1995年元月，我們?cè)跐h西收到十九種混淆品藥材標(biāo)本，包括金錢白花蛇(2種)、丹皮、土茯苓、五靈脂、前胡等。
多源現(xiàn)象 石斛 本屬10余種
大黃 同屬 3種
川貝母 同屬 4種
品種混淆 大黃瀉熱通便，治療急腹癥效好，但一段時(shí)間發(fā)現(xiàn)毫無(wú)療效，延誤病情。1980年對(duì)陜西種植大黃調(diào)查，30%面積是波葉大黃，有一個(gè)地區(qū)全是波葉大黃，大黃屬波葉組有抗菌作用但不含瀉下成分番瀉葉甙。
半夏商品 有半夏和水半夏，水半夏無(wú)止嘔作用。
天南星為天南星屬植物的塊莖，但半夏屬虎掌南星治宮頸癌有效，商品稱虎掌男星。
地區(qū)習(xí)慣用藥 產(chǎn)生同名異物、同物異名現(xiàn)象。
全國(guó)海風(fēng)藤—————胡椒科風(fēng)藤和石楠藤
湖北
胡椒科風(fēng)藤和石楠藤-稱作“巖香藤”
夾竹桃科絡(luò)石藤——稱作“石楠藤”
桑科霹靂—————稱作“絡(luò)石藤”
松蘿科松蘿————稱作“海風(fēng)藤”
3、品種是變化的
物種的本質(zhì)具有二重性，它既存在又不存在，一方面按形態(tài)和生殖的不連續(xù)性標(biāo)準(zhǔn)劃分的種在自然界有一定普遍性，另一方面至今還沒(méi)有一個(gè)把所有有機(jī)體都劃分成統(tǒng)一的生物學(xué)單位的不連續(xù)性標(biāo)準(zhǔn);種是又間斷又連續(xù)的，連續(xù)的部分發(fā)生在種和種的交叉處，變異是多元化的，中間過(guò)渡的。
在生態(tài)環(huán)境改變的情況下品種也發(fā)生變化，優(yōu)劣是量變，真?zhèn)问琴|(zhì)變。
4、質(zhì)量：地道藥材品種退化、有效成分含量、雜質(zhì)和有毒物含量、霉變程度。
地理變化：內(nèi)蒙黃芪栽培在河北，分枝多，柴性大，甜味低。
生態(tài)變化：柴胡栽培，主根小，須根多，柴性大，顯微結(jié)構(gòu)改變。
不當(dāng)加工：苦參水泡切制——提不出苦參堿
偽制假藥：
五味子提取了浸膏;
金銀花粘附雜質(zhì)40%
海金砂含砂——30%
沒(méi)藥含樹(shù)皮、砂石要求<10%，廣東銷毀一批，雜質(zhì)>30~50%
5、中成藥鑒定
1) 顯微鑒定
針對(duì)含有中藥材粉末的成方制劑，借助顯微鏡觀察檢品種是否含有各組分中藥材的粉末。
2) 理化鑒定
對(duì)待檢中成藥中主要藥物的有效成分進(jìn)行光譜或色譜分析，檢驗(yàn)是否含有其有效成分及含量的多少。
1.2 繼承遺產(chǎn)，整理品種
1)本草考證，理清源流
幾千年來(lái)，我們積累了三千多種中藥的寶貴藥學(xué)史料，它是指導(dǎo)現(xiàn)代用藥的基矗但古代文獻(xiàn)浩如煙海，有些又難免出錯(cuò)，需要本草考證及研究。
虎掌和南星綱目上為一物，根據(jù)調(diào)查，虎掌為半夏屬掌葉半夏的塊莖，含多量生物堿，為治療宮頸癌的南星品種;天南星為天南星屬 天南星、東北天南星、異葉天南星的塊莖。
2)整理品種，澄清混亂(一物一名)
我國(guó)幅員遼闊，品種繁多，各地用藥習(xí)慣和名稱不盡相同，同名異物，同物異名現(xiàn)象嚴(yán)重，亟待整理。
例 貫眾 來(lái)源6科 35種
東北 綿馬貫眾 含綿馬酸類 殺蟲效好
中南 紫萁貫眾 含促脫皮甾酮，促進(jìn)代謝
又如金錢草、連錢草、廣金錢草等，分別以不同藥材名入藥。
3)研究調(diào)查，繼承發(fā)展。參考本草，不唯本草，不以本草為唯一尺度
青蒿：菊科青蒿和黃花蒿，青蒿不含青蒿素，90典刪去
茵陳：茵陳傳統(tǒng)用苗，但花蕾期利膽有效成分6.7 –二甲氧基香豆素和茵陳色酮等含量高，現(xiàn)茵陳蒿與茵陳(苗)同入藥。求同存異，現(xiàn)代與傳統(tǒng)共存，新苗與老莖共存，共同發(fā)展。
1.3 研究和制定中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
1、《藥品管理法》
首次 1984.9.20 頒布 1985.7.1實(shí)施
2001.2.28修訂 2001.12.1實(shí)施
2、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
①中藥標(biāo)準(zhǔn)含義：
是國(guó)家對(duì)中藥質(zhì)量及其檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是中藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。
②制定原則：安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理
③適用范圍：新中藥材
新中成藥
老藥再評(píng)價(jià)
④標(biāo)準(zhǔn)和政策
1994年 衛(wèi)生部藥政局 《中藥新藥研究指南(藥學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué))》
1999年 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 《中藥新藥研究的技術(shù)要求》
2002年12月1日實(shí)施 SFDA 《藥品注冊(cè)管理辦法》
現(xiàn)階段我國(guó)中藥材及中藥制劑的質(zhì)量控制, 主要依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》(一部) 規(guī)定的常規(guī)方法進(jìn)行, 只是部分藥材和制劑有1個(gè)或數(shù)個(gè)指標(biāo)成分的含量測(cè)定方法。從目前情況看, 僅靠這些方法在許多情況下還不能達(dá)到較好控制中藥質(zhì)量的目的, 如在使用已批準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥注射劑中常有產(chǎn)生不良反應(yīng)的現(xiàn)象, 這與制劑質(zhì)量控制方法不規(guī)范, 從而造成制劑質(zhì)量不穩(wěn)定有密切關(guān)系。
中藥指紋圖譜具有整體、宏觀和模糊分析等特點(diǎn), 可以通過(guò)對(duì)中藥整體特性的描述, 采取適當(dāng)模糊的處理方式, 達(dá)到整體質(zhì)量控制的目的。
以指紋圖譜作為質(zhì)量控制方法已成為目前的國(guó)際共識(shí)。為實(shí)現(xiàn)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代化并與國(guó)際接軌, 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已下發(fā)了中藥指紋圖譜研究要求, 首先要求對(duì)中藥注射劑進(jìn)行指紋圖譜研究, 并正在抓緊進(jìn)行指紋圖譜庫(kù)的建立工作, 以逐步實(shí)現(xiàn)中藥材、中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代化。
中藥質(zhì)量控制方法研究的必然模式: 將全成分指紋圖譜和效標(biāo)成分定性定量測(cè)定相結(jié)合,建立起符合中醫(yī)用藥特色規(guī)律的中藥系列質(zhì)量控制統(tǒng)一智能方法系統(tǒng).
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