[合集]藥品質量管理制度
在當下社會，很多地方都會使用到制度，制度是要求成員共同遵守的規章或準則。擬定制度需要注意哪些問題呢？以下是小編為大家收集的藥品質量管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
![[合集]藥品質量管理制度](https://p.9136.com/00/l/d2a9c6b709_5fbf7f17393ad.jpg)
藥品質量管理制度1
一、藥品進貨必須嚴格執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規和政策，依法購進。
二、藥品必須從有合法資質的商業公司購進，不得自行從其它非法渠道采購藥品。
三、藥店應當按照具體品種存儲數量，及時報送要貨計劃，要貨計劃應做到優存儲結構、保證經營需要、避免積壓滯銷。
四、購進藥品要依據配送票據建立購進記錄，票據和購進記錄應記載品名、規格、批號、數量、生產廠商、有效期等內容。票據或購進記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不少于二年。
五、藥店應當收集、分析、匯總所經營藥品的.適銷情況和質量情況，收集消費者對藥品質量及療效的反映，及時向駐店經理反饋，為優化購進藥品結構提供依據。
藥品質量管理制度2
藥品質量信息管理制度的重要性不言而喻。一方面，它保障了藥品的.安全性和有效性，防止不合格產品流入市場；另一方面，它有助于企業及時發現并解決質量問題，提升產品質量，維護企業聲譽。此外，良好的質量信息管理也是遵守法規、滿足監管要求的重要手段。
藥品質量管理制度3
為促進高危藥品的安全、有效、合理的使用，減少不良反應，結合我院實際用藥情況，由藥劑科、護理部及醫務科共同制定高危藥品管理制度和目錄。
1、高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品，包括高濃度電解質制劑、胰島素制劑、肌肉松弛劑、細胞毒性藥品及血管活性藥物等，詳見高危藥品目錄。
2、定期對高危藥品目錄進行更新，新引進高危藥品時須經過充分論證，引進后及時將藥品信息告知臨床，促進臨床合理應用。
3、高危藥品在滿足藥品使用說明書的儲存要求的基礎上，存放處應相對集中，并盡量避免與其他藥品混合存放。
4、高危藥品存放藥架應有醒目的標識，設置紅色白底標簽提醒醫務人員注意。
5、高危藥品應嚴格按藥品使用說明書要求使用，對超常規使用時應再次核對確認。電子系統在顯示高危藥品時，均以黃色背景、加粗字樣顯示，起到警示作用。
6、高危藥品在使用時，嚴格執行給藥的5R原則，核對病人姓名、床號、藥品名稱、藥物劑量及給藥途徑等5項內容;對使用高危藥物的病人，要加強監測，一旦發現異常情況，立即與主診醫生交流及時處理。
7、高危藥品調劑和臨床使用實行雙人復核制度，確保調劑和使用的準確無誤。
8、各科室應加強對高危險藥品的'效期管理，保持先進先出，保證安全有效。藥劑科每季度盤點，病區護士站每日清點。
9、護理工作站原則上不存放高危藥品(搶救藥品除外)，如確實需要，須單獨貯存在固定的地方，貯存處有醒目標簽紙標志，限量存放，并定期(每季)核查備用情況。
10、各科室應加強對高危險藥品的養護工作，嚴格控制藥品存放條件，嚴格按國家批準的藥品說明書所列貯存條件存放。
11、藥劑科應定期和臨床醫護人員溝通，加強對高危險藥品的不良反應監測，并定期總結匯總，及時反饋給臨床醫護人員。定期排查醫院內使用藥品中與高危藥品的外觀相似、發音相似的藥品清單，并采取相應的防范措施。
藥品質量管理制度4
一、本制度根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范實施細則》等有關規定制定。
二、本醫院按照藥品監督管理部門核準的經營方式和經營范圍,從事藥品經營活動。
三、本醫院設藥品質量管理小組,由3名藥士以上職稱的技術人員組成,負責藥品質量管理工作。藥劑科主要負責人對本醫院所經營藥品的質量負領導責任。
四、質量負責人負責起草和制定本醫院的藥品各項質量管理制度,指導、督促藥品管理工作,定期檢查考核,并建立記錄。
五、質量負責人負責制定繼續教育培訓計劃,并具體落實從事藥品質量管理、驗收、養護、保管、營業等工作人員的藥學專業培訓教育工作。
六、每年組織直接接觸藥品工作人員到制定體檢單位進行健康檢查,并建立健康檔案。
七、建立于經營規模相適應的.營業場所和藥品倉庫,保持環境整潔,無污染物。
八、購進藥品以保證質量為前提,從合法的企業進貨,票據齊備,并按規定建立購進記錄。對首營企業和首營藥品實行合法資格及質量審核制度。藥品入庫實行驗收制度,建立藥品驗收臺賬。
九、店堂內陳列藥品的質量和包裝符合規定,按劑型或用途分類陳列,易串味的藥品與一般藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺設。
十、定期檢查陳列于儲存藥品的質量并記錄,近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期,對質量有疑問及儲存日久的藥品及時抽樣送檢。
十一、嚴格遵守有關法律法規和制度,正確向顧客介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事項。在零售場所內提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥,設置意見簿和公布監督電話,對顧客的批評、投訴及時解決。
藥品質量管理具體規定和要求另行制定。
藥品質量管理制度5
1、藥房和庫房內嚴禁吸煙，嚴禁帶火種，房外設置明顯的.防火標志。
2、藥房的通道和出入口不準堵塞，要保持通暢。
3、藥房內嚴禁存放易燃易爆化學物品，貴重物品要與一般物品分開存儲，墻距、燈距、頂距、柱距必須符合防火規范。
4、未經許可，無關人員禁止進藥房，如工作需要，要經藥房人員許可并帶領。
5、藥房內嚴禁使用電熱器具，禁止亂拉臨時電源和照明線。
6、藥房禁止存放易燃物品。
7、藥房內嚴禁一切明火，如需動火作業，必須辦理動火手續，并經批準方可動火，有專人看守。
8、藥房人員每天下班前進行一次防火檢查，切斷電源并應熟悉消防器材的存放位置和使用方法。
9、定期進行安全檢查，維護保養消防器材。
藥品質量管理制度6
1、根據藥品使用情況及藥品庫存量由庫房保管人員提出藥品采購計劃，經藥劑科主任審核后交藥品采購人員執行藥品采購。
2、采購人員必須嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格遵守國家有關采購政策法規。嚴禁采購無批準文號、無注冊商標、無廠牌的“三無”藥品和偽劣藥品。
3、采購人員應認真執行藥品價格政策及藥政管理的各種法規，必須從具有合格資質的.醫藥公司中采購藥品。
4、采購特殊藥品、新藥和危險品應嚴格執行有關規定，進口藥品必須保留“海關質量檢驗合格證書”。
5、嚴格履行入庫手續。對所采購藥品由倉庫保管員隨貨同行核對無誤后入庫。
6、對藥品中質量不合格、數量短缺或破損的品種，應及時與經銷單位或藥廠聯系退貨或協商解決。
7、采購人員必須隨時掌握市場價格和供貨信息，熟悉和了解臨床用藥情況，做好向臨床推薦新藥的工作，把市場供應與臨床用藥結合起來。
藥品質量管理制度7
一、配備專職或兼職藥品養護員，對陳列藥品進行養護檢查，以保證藥品質量。
二、從事藥品養護工作臺的人員，應具有高中以上文化程度，經崗位培訓、考核合格后方可上崗。
三、在質量管理部的指導下，藥品養護組負責對藥店藥品養護工作進行統一管理。
四、每日巡查檢查店內藥品陳列與保存環境，每天上下午兩次在規定時間對店堂的溫濕度進行記錄，發現不符合藥品正常陳列要求時，應采取措施予以調整。
五、對有不同溫濕度條件的'藥品，應保證其存放藥柜與設備的正常使用。
六、每月對店內陳列、儲存的藥品根據流轉情況進行養護和質量檢查，并做好記錄，對檢查中發現有質量問題的藥品，應暫停銷售，及時通知質量管理部門進行復查處理。
七、養護與檢查記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。
八、對中藥飲片按其特性，采取方法進行養護。
九、定期做好養護檢查、近效期或長時間陳列藥品的質量信息。
十、定期對養護的儀器設備進行維護與管理。
十一、對待處理、不合格及質量有疑問藥品，應按規定隔離存放，建立相關臺賬，防止錯發或重復抱損等事故發生。
藥品質量管理制度8
1為合理控制藥品的經營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養護質量,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》等法律、法規,特制定本制度。
2藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應拒絕收貨。
3距失效期不到6個月的.藥品不得購進,不得驗收入庫。
4藥品應按批號進行儲存、養護,根據藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆碼,不同批號的藥品不得混垛。
5近效期藥品在貨位上可設置近效期標志或標牌。
6對有效期不足6個月的藥品應按月進行催銷。
7對有效期不足6個月的藥品應加強養護管理、陳列檢查及售控制。
8及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品售出。
藥品質量管理制度9
1.目的
為規范門店冷藏藥品進行合理陳列與養護，及時發現藥品質量問題，保證所售藥品的質量，特制訂本程序。
2.制定依據
《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》（衛生部令第90號）等法律、法規。
3.適用范圍
本程序適用于公司門店冷藏藥品的驗收、陳列、養護、銷售、退回的管理操作。
4.內容
驗收管理
門店到貨時應先驗收冷藏藥品。
門店驗收員應檢查冷藏藥品到貨時的溫度，并在隨貨憑證或系統收貨模塊中記錄到貨時溫度。
符合要求的，應立即交接后存放在冷藏柜。
當外部環境溫度超過7℃以上時，配送中心未采取冷藏設備與措施運輸或冷藏運輸溫度不符合2-8℃要求的，門店拒收將藥品暫存在冷藏柜待處理區，并在12小時之內通過OA辦公系統將情況描述上報質管部，根據質管部核查處理意見進行相應處理，如確定情況后進行藥品報損處理的將由配送中心承擔責任。
陳列管理
門店應配備便于冷藏藥品陳列展示的冷藏柜。陳列冷藏藥品的質量和包裝應符合規定。
陳列冷藏柜應保持清潔衛生，冷藏柜內應無積水、結冰結霜、發霉情況，禁止存放生活物品，防止人為污染藥品。
門店冷藏柜應配備檢測和調節溫濕度的設施設備。
陳列藥品應按品種、規格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標簽應放臵準確，字跡清晰.凡質量有疑問的冷藏藥品，一律不準陳列、銷售。冷藏柜內需合理劃分為合格藥品區、待處理藥品存放區、包裝預冷區。養護檢查管理
門店應配備專職或兼職藥品養護人員，對冷藏藥品進行養護檢查，以保證藥品質量。
門店養護人員應定期檢查冷藏柜正常運行情況，發現積水、結冰等采取擦干、除冰除濕措施處理，發生冷藏柜不制冷等異常情況時應上報行政人員維修，并對藥品采取應急冷藏箱或轉移其他門店暫存處理。
應檢查冷藏藥品陳列環境和存放條件是否符合規定的要求。每日上午9﹕00-10﹕、下午15﹕00-16﹕00兩次在規定時間對冷藏柜溫濕度進行記錄，發現不符合2-8℃、35%-75%正常陳列要求時應采取措施予以調整，并對其使用情況進行記錄。
每月對店內陳列的藥品根據流轉情況進行養護和質量檢查，并作好記錄，對檢查中發現有質量疑問的藥品，應暫停銷售，并及時報質管人員進行復查處理；直接判斷為不合格的藥品應立即停售并上報質管部。
待處理、不合格及質量有疑問的藥品應隔離存放，建立相關臺帳，防止錯發或重復報損等事故發生。
養護與檢查記錄應保存五年。
門店在冷藏設備發生故障或停止運行時，門店責任人應12小時之內緊急聯系維修或臵換好新的`設備，如致使冷藏藥品貯存環境溫度不符合2-8℃的，所有冷藏藥品必須報損，報損金額按公司責任事故處理辦法處理。銷售服務
門店經營冷藏品的，應告知顧客按貯藏要求保管，門店可配備適當的保溫袋或保溫桶，以便于顧客購買后有需求時提供攜帶。門店經營冷藏品，藥品一經售出不得退換。冷藏藥品門店退回管理
配送中心配送至連鎖門店的冷藏品，不允許門店擅自退回倉庫或門店間協調（含新開業門店）。
當冬季外部環境溫度低于10℃以下時，門店如確屬特殊申請需要退回的，先報質管部和訂貨部，經協調同意后門店須先報配送中心提供冷藏箱及冰排，門店采取冷藏箱措施運輸退回，并預先告知配送中心冷藏藥品退回時間及時限，配送中心收到退回藥品時應在10分鐘內收貨存放在冷庫待驗。門店退回須同時隨貨提供門店儲存溫度控制說明文件和退回期間溫度控制的在途數據，對于不能提供文件、數據或儲存、退回過程中溫度不符合2-8℃規定的，配送中心收貨后報質管部核實處理，如確認報損的將由退回門店承擔責任。
當冷藏品到庫收貨時溫度不符合2-8℃規定的，配送中心收貨后報質管部核實處理，如質管部確認藥品報損處理的，屬門店未事先告知配送中心冷藏品退回時間延誤收貨的由退回門店承擔報損責任，屬配送中心超過收貨時間的由配送中心承擔報損責任門店發現冷藏品有質量問題的，須先報質管部門核實，根據質管部處理意見再進行退回處理。
冷藏品管理應急預案門店停電應急措施
門店配備了發電機，發電機型號：龍王5kw；功率：5kw。
門店須在停電后立即發動發電機供電，發電供電時間不能超過30分鐘。發電機發生故障時或沒有發電機的門店，詢問電業停電時間，停電時間不超過30分鐘的，不允許頻繁打開冷藏柜門；停電時間若超過30分鐘以上的可即刻在同城區門店借發電機發電，發電供電時間不能超過30分鐘。
以防發電不及時，門店可多配備保溫袋在冷藏柜保溫，或采用保溫措施轉移至相近的公司門店寄存。冷藏柜發生故障應急措施
門店配備保溫袋，采用保溫措施轉移冷藏品，并立即上報公司進行維修；冷藏柜維修時間超過1天的，須將冷藏品轉移至最近的公司門店進行寄存。冷藏柜在行政部門確認需要更換的，門店立即申請冷藏柜配置并跟進1天之內及時到門店。
藥品質量管理制度10
1.藥品購進
1.1藥品營銷企業的審核要求與首營企業的審核內容、辦法一致，只有經過審核并認定為合格方可建立藥品購銷業務關系。
1.2制定計劃由藥庫保管員根據庫存情況、銷量以及用藥趨勢、臨床需要編制采購計劃。
1.3采購計劃的內容包括品名、規格、劑型、產地、數量、最新進銷價等，報科主任審核，經分管院長批準后執行。
1.4采購藥品和一次性醫療器械根據規定參加集中招標或者集體議標，服從招標辦的統一管理。臨床臨時用藥由臨床科室主任提出，經藥劑科主任報分管院長批準后采購。因疫情和自然災害等不確定因素，需要臨時采購時可以不受招標限制，在分管院長、科主任組織下進行。特殊藥品采購執行國家法律的有關規定。
與藥品經營企業簽訂合同時，必須注明品名、規格、產地、單位、數量、價格等詳細內容，必須有供（送）貨期限和違約處罰條款，必須有產品質量保證條款。醫藥企業應履行合同，藥劑科應當定期對合同履行情況進行評議。
2.藥品驗收
2.1執行“二核對”、“一查驗”：核對醫藥企業的發票和隨貨同行、核對采購計劃（訂貨合同），查驗質量檢驗報告書、進口藥品注冊證等相關質量證明文件。
2.2對照發票驗收檢查藥品外包裝是否破損，如破損應及時處理。拆零包裝的應驗收到中包裝或最小包裝。
2.3如果送達的藥品的規格或送貨數量與采購計劃（訂貨合同）不相符，應當及時查明情況并做好記錄。
2.3.1驗收內容對藥品外包裝、中包裝、內包裝上內容逐項驗收。
2.3.2查說明書：對藥品說明書上內容逐項與批件核對。
2.3.3特殊藥品必須兩人共同驗收；必須逐項驗收至最小包裝。
2.3.4進口藥品應有符合規定的.“進口藥品注冊證”和“進口藥品檢驗報告書”復印件，檢驗報告的復印件必須加蓋醫藥企業紅印章。
3.陳列存放
3.1將合格藥品按藥品養護和陳列要求存放到，常溫庫（<30℃）、陰涼庫（<20℃）、冷藏庫（2~10℃）、特殊藥品專用庫。
3.2驗收時發現不符合以上規定的藥品視為不合格品，移至退貨區，并填寫退貨記錄。
4.將驗收情況及時如實填寫藥品驗收記錄。
5.將發票、隨貨同行交藥品調撥員辦理入庫手續，然后交藥品會計做金額帳。
6.驗收時限
6.1一般藥品應在當日內完成。
6.2特殊藥品應在藥品送達時當面驗收。
7.藥品驗收記錄保存5年。
8.在驗收中發現有問題的藥品，應及時經營企業聯系。
藥品質量管理制度11
一、為了加強對農村地區的藥品質量監督管理，確保廣大農民用藥安全有效，落實國家食品藥品監督管理局《關于全面開展加強農村藥品監督網絡建設促進農村藥品供應網絡建設工作的指導意見》文件精神，特制定本制度。
二、協管員設在鄉鎮一級，每個鄉鎮設2-3名；信息員設在居民委員會、行政村一級，每個村、居委會設1-2名。
三、協管員、信息員的條件：
（一）遵守國家法律、法規；
�。ǘ┚哂猩鐣熑胃泻驼x感；
�。ㄈ┰诋數鼐哂休^高威信；
（四）協管員以人大代表、政協委員、鄉鎮分管領導為主要組成人員；信息員以村委會、居委會負責人、守法經營的零售藥店、醫療機構負責人為主要組成人員。
四、協管員、信息員在開展工作前，應接受藥品監督管理部門組織的藥品管理法律、法規及藥品基本知識培訓。
五、協管員、信息員的主要職責：
�。ㄒ唬﹨f管員的職責：
1.協助藥品監督管理部門執法，主要負責維護現場秩序，但不參與調查；
2.協助藥品監督管理部門在當地宣傳藥品管理法律、法規及藥品基本知識；
3.協助藥品監督管理部門對當地藥品經營、使用單位的'日常監督管理；
4.發現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監督管理部門。
（二）信息員的職責：
1.協助藥品監督管理部門發放有關通知，收集有關統計信息。
2.發現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監督管理部門。
六、協管員、信息員應遵守如下紀律：
（一）不得利用職權從事藥品經營活動（本人為藥品經營使用單位負責人的除外）；
（二）不得向任何人泄露有關藥品監督檢查和當事人的秘密；
�。ㄈ┎粶式邮苄姓芾硐鄬θ说某哉�，收受禮品、禮金；
（四）不準在沒有藥品監督管理部門執行人員在場的情況下私自進行監督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。
七、獎勵與懲罰：
協管員、信息員在履行職責中，發現違法行為及時報告，經證實情況屬實的，可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。
每年評選5位優秀協管員和5位優秀信息員，并給予一定的物質獎勵。
對于不履行職責、違反紀律，或發現違法行為瞞而不報，甚至為違法人員通風報信的協管員、信息員，將堅決予以解聘。
藥品質量管理制度12
1.目的:加強公司經營藥品質量事故的管理,有效預防重大質量事故的發生。
2.依據:《藥品經營質量管理規范》及其實施細則。
3.適用范圍:發生質量事故藥品的管理。
4.職責:各部門對本制度的實施負責。
5.內容:
5.1質量事故的分類:分為一般事故和重大事故兩大類
5.2重大質量事故
5.2.1在庫藥品,由于保管不善,造成整批蟲蛀、鼠害、霉爛變質、污染、破損等不能再供藥用,每批次藥品造成3000元以上經濟損失的。
5.2.2銷貨、發貨出現差錯或其它質量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的。
5.2.3購進無批準文號、注冊商標、生產批號的三無產品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級通報批評,造成較壞影響或損失在二萬元以上的。
5.2.4藥品在有效期內由于質量問題造成整批退貨的。
5.2.5因發生質量問題造成整批藥品報廢的。
5.3一般質量事故
5.3.1保管不當,一次性造成損失1000~3000元的。
5.3.2購銷“三無”產品或假冒、失效、過期藥品,造成一定影響或損失在二萬元以下的。
5.4質量事故的報告程序、時限
5.4.1發生重大質量事故,造成人身傷亡或性質惡劣、影響很壞的,所在部門必須24小時內報總經理、質量管理部,由質量管理部報當地藥品監督管理部門,必要時上報國家藥品監督管理局。
5.4.2其它重大質量事故應當日內報總經理、質量管理部,三日內由質量管理部向當地藥品監督管理部門匯報(查清原因后,再作書面匯報,不得超過15天)。
5.4.3一般質量事故應三天內報質量管理部,并在一月內將事故原因、處理結果報質量管理部。
5.5出現質量事故,當事人(或所在部門)除立即按規定上報外,應積極參與質量事故的善后處理。若事故發生時,部門領導不在場,必要時,當事人可直接越級向上級部門報告。避免造成更大的損失和后果。
5.6質量事故的調查與處理
5.6.1發生重大質量事故時,公司應責成質量副總經理成立專門小組或指定部門,負責對質量事故的調查、分析、處理和報告。
5.6.2質量事故的調查,其內容應包括:事故發生的時間、地點、相關部門和人員、事故經過、事故后果。調查應堅持實事求是的原則。
5.6.3事故調查完畢,應組織有關人員進行認真分析,確認事故發生的原因,明確有關人員的.責任,提出整改措施。
5.6.4質量事故的處理,應執行“三不放過”的原則:原因不清不放過、事故責任者和員工沒有受到教育不放過、沒有制定防范措施不放過。及時、慎重、有效地處理好質量事故。
5.6.5質量事故責任人的處理方法
5.6.5.1一般質量事故的責任人,經查實,警告、調崗或經濟處罰。
5.6.5.2重大質量事故的責任人,經查實,輕者警告、調崗或經濟處罰,重者將追究行政、刑事責任。
5.6.5.3對質量事故隱瞞不報者,將追究經濟、行政、刑事責任。
5.7質量事故的調查、分析、處理和報告應有詳細的記錄,并存檔。
6.相關記錄
6.1《質量事故報告記錄》
6.2《質量事故分析報告》
藥品質量管理制度13
一、為有效控制藥品經營質量，把好藥品進貨質量關，明確質量責任，特制定本制度。
二、藥店設置專門的質量驗收人員，負責對總部配送藥品的質量驗收工作。
三、質量驗收人員應經專業或崗位培訓，并由市級（含）以上藥品監督管理部門考試合格，發給崗位合格證書后方可上崗。
四、質量驗收員必須依據送貨憑證，對進貨藥品的品名、規格、數量、生產廠名、批號等逐一進行核對，并對其包裝進行外觀檢查。
A、仔細點收大件，要求送貨憑證與到貨相符。
B、檢查藥品外觀、質量是否符合規定，有無藥品破碎，短缺等問題。
五、發現有質量問題的藥品應拒絕收貨。
六、進口藥品除按規定驗收外，應加蓋供貨質量管理部原印章的'《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件，進口藥品要有中文標簽。
七、驗收合格后驗收人員應在送貨憑證的相應位置簽字，并留存相應憑證聯按購進記錄的要求保存，送貨憑證保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。
藥品質量管理制度14
一、陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛生。
二、藥店應配備檢測和調節溫度的設備設施。
三、經營需冷藏藥品的'藥店，應配備相應的冷藏設施。
四、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內用藥與外用藥、性質互相影響、易串味的藥品應分柜存放，標志明顯、清晰。
五、按品種、用途或劑型分類擺放、標簽使用恰當，放置準確，字跡清晰。
六、撤零藥品應集中存放于撤零藥品專柜。
七、陳列藥品應避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應陳列。
八、凡上架陳列的藥品，應按月進行檢查，并做好陳列藥品的質量檢查記錄，發現問題及時下架，并作處理。
九、處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售。
十、危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。
十一、凡有疑問的藥品，一律不予上架陳列、銷售。
藥品質量管理制度15
一、為保證藥品質量體系的有效運轉并提供依據，以不斷提高藥品質量，根據《藥品管理法》、gsp認證等有關規定制定本規定，以確保藥品進、存、銷、過程中的藥品質量信息反饋準確順暢。
二、質量信息包括以下內容：
1、國家和行業有關質量政策、法令、法規等。
2、醫藥市場的發展動態及新藥的市場動態。
3、經營環節中與質量有關的數據、資料、記錄、報表、文件等，包括藥品質量，環境質量、服務質量、工作質量等各個方面。
4、上級質量監督檢查發現的與本部門相關的`質量信息。
5、其他的藥品質量查詢、質量反映及質量投訴。
三、質量信息的收集必須準確、及時、實用、經濟。
四、建立完善的質量信息反饋系統，對異常、突發的質量信息應以書面形式24小時內迅速向區食品藥品監督管理局等有關部門反饋，確保質量信息及時順暢傳遞和準確有效的利用。
五、積極配合、相互協調做好質量信息工作，確保藥品質量信息做到及時傳遞、準確反饋。
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