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質(zhì)量事故管理制度16篇
隨著社會一步步向前發(fā)展，我們每個(gè)人都可能會接觸到制度，制度一經(jīng)制定頒布，就對某一崗位上的或從事某一項(xiàng)工作的人員有約束作用，是他們行動(dòng)的準(zhǔn)則和依據(jù)。大家知道制度的格式嗎？下面是小編精心整理的質(zhì)量事故管理制度，歡迎閱讀與收藏。
質(zhì)量事故管理制度 1
1、目的:
為保證藥品質(zhì)量，防止因發(fā)生質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴而造成損失
2、依據(jù):
《藥品管理法》及實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
3、適用范圍:
門店質(zhì)量事故及質(zhì)量投訴的管理工作
4、責(zé)任人:
門店全體員工
5、內(nèi)容:
5.1質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營活動(dòng)各環(huán)節(jié)中，因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況;質(zhì)量投訴是在經(jīng)營活動(dòng)各環(huán)節(jié)中因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的投訴。
5.2質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的.嚴(yán)重程度分為:重大質(zhì)量事故和一般質(zhì)量事故。
5.3發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的，門店必須在12小時(shí)內(nèi)報(bào)公司總經(jīng)理室、質(zhì)管科，由質(zhì)管科在24小時(shí)內(nèi)報(bào)上級部門。
5.4其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)24小時(shí)由公司及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(bào)，查清原因后再作書面匯報(bào)，一般不得超過7天。
5.5一般質(zhì)量事故應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理部門，并在一個(gè)月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報(bào)質(zhì)管科。
5.6發(fā)生事故后，單位和個(gè)人要抓緊通知各有關(guān)部門采取必要的制止、補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果。
5.7以事故為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。
5.8對于質(zhì)量投訴，門店人員受理質(zhì)量投訴應(yīng)妥善做好投訴人員的相關(guān)情緒安撫工作，不能讓質(zhì)量投訴升級為更大的質(zhì)量問題，及時(shí)向公司質(zhì)管科和門店負(fù)責(zé)人進(jìn)行匯報(bào)，做好對投訴人員的解釋和處理工作，并做好記錄備查。
質(zhì)量事故管理制度 2
1、安裝、調(diào)試過程中發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量不滿足某個(gè)規(guī)定的要求，稱為不合格。
2、工程質(zhì)量不合格，必須進(jìn)行返修、加固或報(bào)廢處理，由此造成直接經(jīng)濟(jì)損失低于5000元的稱為質(zhì)量問題;直接經(jīng)濟(jì)損失在5000元(含5000元)以上的稱為工程質(zhì)量事故。
3、施工過程中出現(xiàn)的所有質(zhì)量問題、事故，監(jiān)理單位均需參加處理，并提出處理意見。
4、質(zhì)量事故的分類。
4.1一般質(zhì)量事故:凡具備下列條件之一者為一般質(zhì)量事故。
4.1.1直接經(jīng)濟(jì)損失在5000元以上，不滿50000元;
4.1.2影響使用功能和工程結(jié)構(gòu)安全，造成永久質(zhì)量缺陷的。
4.2嚴(yán)重質(zhì)量事故:凡具備下列條件之一者為嚴(yán)重質(zhì)量事故。
4.2.1直接經(jīng)濟(jì)損失在50000元以上，不滿10萬元;
4.2.3嚴(yán)重影響使用功能和工程結(jié)構(gòu)安全，存在重大質(zhì)量隱患的;
4.2.4事故性質(zhì)惡劣或2人以下重傷的。
4.3重大質(zhì)量事故:凡具備下列條件之一者為重大事故范疇。
4.3.1工程倒塌或報(bào)廢;
4.3.2由于質(zhì)量事故，造成人員死亡或重傷3人以上;
4.3.3直接經(jīng)濟(jì)損失在10萬元以上。
按國家建設(shè)行政主管部門規(guī)定建設(shè)工程重大事故分為四個(gè)等級:
1)凡造成死亡30人以上或直接經(jīng)濟(jì)損失在300萬元以上為一級;
2)凡造成死亡10人以上29以下或直接經(jīng)濟(jì)損失在100萬元以上，不滿300萬元為二級;
3)凡造成死亡3人以上9人以下或重傷20人以上或直接經(jīng)濟(jì)損失在30萬元以上，不滿300萬元為三級;
4)凡造成死亡2人以下或重傷3人以上19人以下或直接經(jīng)濟(jì)損失在10萬元以上，不滿30萬元為四級;
4.4特別重大事故:凡具備國務(wù)院頒布的《特別重大事故調(diào)查程序暫行規(guī)定》所列發(fā)生一次死亡30人及其以上，或直接經(jīng)濟(jì)損失在500萬元及其以上，或其他性質(zhì)特別嚴(yán)重，上述影響三個(gè)之一均屬特別重大事故。
5、工程質(zhì)量事故處理的依據(jù)。
5.1質(zhì)量事故實(shí)況資料。
5.1.1施工單位的質(zhì)量事故調(diào)查報(bào)告;
(1)質(zhì)量事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn);
(2)質(zhì)量事故狀況的描述;
(3)質(zhì)量事故發(fā)展變化的`情況;
(4)有關(guān)質(zhì)量事故的事實(shí)資料。
5.1.2監(jiān)理單位調(diào)查研究獲得的第一手資料。
5.2有關(guān)合同及合同文件。
5.3有關(guān)的技術(shù)文件和檔案。
5.3.1有關(guān)的設(shè)計(jì)文件;
5.3.2與施工有關(guān)的技術(shù)文件、檔案和資料。
5.4相關(guān)的建設(shè)法規(guī):
《建筑法》、《建筑工程勘察設(shè)計(jì)管理?xiàng)l例》、《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》、《工程建設(shè)重大事故報(bào)告和調(diào)查程序規(guī)定》、《建筑安全生產(chǎn)監(jiān)督理規(guī)定》、《建設(shè)工程施工現(xiàn)場管理規(guī)定》、《建設(shè)工程監(jiān)理規(guī)范》。
6、工程質(zhì)量事故處理程序。
7、工程質(zhì)量事故處理方案的確定。
工程質(zhì)量事故處理的確定目的是消除質(zhì)量隱患，以達(dá)到建筑物的安全可靠和正常使用各項(xiàng)功能及壽命要求，并保證施工的正常進(jìn)行。其一般原則是:正確確定事故性質(zhì)，是表面性還是實(shí)質(zhì)性、是結(jié)構(gòu)還是一般性、是迫切性還是可緩性;正確確定處理范圍，除直接發(fā)生部位，還應(yīng)檢查處理事故相鄰影響作用范圍的結(jié)構(gòu)部位或構(gòu)件。要求滿足設(shè)計(jì)要求和用戶的期望;保證結(jié)構(gòu)安全可靠，不留任何質(zhì)量隱患;符合經(jīng)濟(jì)合理的原則。
7.1工程質(zhì)量事故處理方案的類型
(1)修補(bǔ)處理;
(2)返工處理;
(3)專家論證、方案比較;
8、工程質(zhì)量事故處理的鑒定驗(yàn)收。
8.1工程質(zhì)量事故處理的檢查驗(yàn)收;
8.2工程質(zhì)量事故處理后的必要鑒定;
8.3工程質(zhì)量事故處理的驗(yàn)收結(jié)論。
(1)事故已排除，可以繼續(xù)施工;
(2)隱患已消除，結(jié)構(gòu)安全有保證;
(3)經(jīng)修補(bǔ)處理后，完全能夠滿足使用要求;
(4)基本上滿足使用要求，但使用時(shí)有附加限制條件，例如限制荷載;
(5)對耐久性的結(jié)論;
(6)對建筑物外觀影響的結(jié)論;
(7)對短期內(nèi)難以作出結(jié)論的，可提出進(jìn)一步觀測檢驗(yàn)意見。
質(zhì)量事故管理制度 3
1、目的為提高全員質(zhì)量、成本意識，并能夠積極參與質(zhì)量事故改善，確保質(zhì)量事故責(zé)任得到落實(shí)，促進(jìn)公司產(chǎn)品品質(zhì)、工作質(zhì)量等改善、提升，特制定本制度。
2、適用范圍適用于所有造成公司經(jīng)濟(jì)損失事故的處理。
3、定義
3.1質(zhì)量事故:造成重大客戶投訴與抱怨、索賠，退貨、產(chǎn)品批量報(bào)廢、材料批量報(bào)廢、批量返工的事件、生產(chǎn)安全等，均屬于質(zhì)量事故。
3.2賠償:公司員工因工作失職或不作為造成公司直接在經(jīng)濟(jì)上蒙受諸如財(cái)產(chǎn)損失、材料損耗、滯運(yùn)費(fèi)、客戶索賠等費(fèi)用時(shí)，該員工應(yīng)承擔(dān)40%比例的賠償責(zé)任(上限1萬元，下限10元)，嚴(yán)重者將扣除個(gè)人本月全部工資，賠償收回的費(fèi)用列入公司財(cái)務(wù)。
3.3處罰:員工違反公司和部門的各項(xiàng)管理制度，造成各類經(jīng)濟(jì)損失，依照相關(guān)作業(yè)流程及制度進(jìn)行處罰，處罰收回的費(fèi)用列入公司財(cái)務(wù)。
4、職責(zé)
4.1質(zhì)檢員:負(fù)責(zé)主導(dǎo)質(zhì)量事故的責(zé)任調(diào)查和對責(zé)任人及其應(yīng)承擔(dān)份額的認(rèn)定;賠償或處罰要求的提出;
4.2銷售部:負(fù)責(zé)客戶投訴信息的反饋、處理跟進(jìn);
4.3財(cái)務(wù)部:負(fù)責(zé)收繳各類損失的賠償金額;
4.4辦公室:負(fù)責(zé)稽核賠償金額的復(fù)核;
4.7廠長:負(fù)責(zé)賠償報(bào)告的批準(zhǔn);
4.8相關(guān)責(zé)任部門:負(fù)責(zé)內(nèi)部原因的調(diào)查，改善措施的制訂和執(zhí)行。
5、內(nèi)容
5.1質(zhì)量事故原因分類
5.1.1指令錯(cuò)誤
5.1.2下單錯(cuò)誤
5.1.3技術(shù)資料錯(cuò)誤
5.1.4采購錯(cuò)誤
5.1.5發(fā)貨錯(cuò)誤
5.1.6檢驗(yàn)錯(cuò)誤
5.1.7生產(chǎn)錯(cuò)誤
5.1.8其他導(dǎo)致質(zhì)量異常的錯(cuò)誤
5.2賠償、處罰比例
5.3各相關(guān)部門責(zé)任劃分與賠償承擔(dān)的比例:
5.3.1工作過錯(cuò)由單一部門造成，而其他部門難以監(jiān)控的，由造成損失的部門獨(dú)自承擔(dān)賠償責(zé)任。
5.3.2工作過錯(cuò)由單一部門造成，其他部門能夠監(jiān)控而沒有糾錯(cuò)的，由過錯(cuò)部門承擔(dān)70%的主要賠償責(zé)任，未實(shí)施有效監(jiān)控和進(jìn)行糾錯(cuò)的部門承擔(dān)30%的次要賠償責(zé)任。
5.3.3工作過錯(cuò)由多部門造成，則由多個(gè)工作過錯(cuò)部門酌情共同承擔(dān)賠償責(zé)任。
5.3.4過錯(cuò)責(zé)任難以認(rèn)定和處罰的'，由行政人事部聯(lián)合生產(chǎn)部調(diào)查討論后報(bào)總經(jīng)理決定處罰。
5.4部門內(nèi)部責(zé)任劃分與賠償承擔(dān)比例:
5.4.1直接責(zé)任人違規(guī)造成的錯(cuò)誤，其上司無法監(jiān)控的，由直接責(zé)任人承擔(dān)90%，上司承擔(dān)10%;
5.4.2責(zé)任人造成的錯(cuò)誤其上司可以監(jiān)控或應(yīng)該設(shè)置管控手段而沒有設(shè)置的，由直接責(zé)任人承擔(dān)60%，上司承擔(dān)40%;
5.4.3如管理人員對本部門過錯(cuò)所造成的損失進(jìn)行包庇或隱瞞不報(bào)的，一經(jīng)查實(shí)除賠償外，該管理人員承擔(dān)所有賠償同等金額作為加重處罰。
5.4.4責(zé)任人當(dāng)月所受的處罰總金額以本人當(dāng)月實(shí)發(fā)工資的30%為限;當(dāng)月的30%工資不足賠償全額時(shí)，則分月扣除(按月收入的30%，直至賠償完為止);
5.4.5凡主觀故意造成公司損失的，不論金額多少，由本人承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)損失，情節(jié)嚴(yán)重者由公司追究其法律責(zé)任。
6質(zhì)量事故處理程序
6.1質(zhì)量事故反饋
6.1.1對于客戶提出索賠、退換貨等質(zhì)量事故，由銷售部或辦公室人員按相關(guān)客戶投訴處理流程進(jìn)行登記，經(jīng)銷售部經(jīng)理確認(rèn)后反饋到生產(chǎn)部;由于延誤發(fā)貨則由相關(guān)責(zé)任人承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用的50%。
6.1.2對于各工序或各車間的制程中發(fā)生的質(zhì)量事故，責(zé)任部門開相關(guān)異常單，通知質(zhì)檢員。
6.2質(zhì)量事故責(zé)任認(rèn)定
6.2.1質(zhì)檢員、生產(chǎn)部等按相關(guān)作業(yè)流程要求對質(zhì)量事故進(jìn)行原因分析時(shí)，應(yīng)同時(shí)找出責(zé)任部門與責(zé)任人員。
6.2.2對責(zé)任認(rèn)定不服的，可以上報(bào)生產(chǎn)部，由生產(chǎn)部召集相關(guān)部門人員進(jìn)行調(diào)查處理。
6.3賠償或處罰提報(bào)
6.3.1給公司帶來直接經(jīng)濟(jì)損失的，由追查部門對質(zhì)量事故責(zé)任認(rèn)定后，用表格的形式(用質(zhì)量事故報(bào)告/普通報(bào)告格式)給相關(guān)部門確認(rèn)，必要時(shí)召集財(cái)務(wù)部、行政人事部、稽核部等相關(guān)人員，查明直接損失金額。
6.3.2品質(zhì)部、物流部等根據(jù)責(zé)任認(rèn)定和損失金額，參照本制度5.2條5.3條5.4條的要求，將須賠償部分金額分?jǐn)偟礁飨嚓P(guān)責(zé)任人，并予以在相關(guān)質(zhì)量事故處理報(bào)告上記錄。
6.3.3已經(jīng)要求責(zé)任人承擔(dān)賠償責(zé)任的，若影響到公司聲譽(yù)的，可并處行政處罰。
6.4質(zhì)量事故處理報(bào)告審批:總經(jīng)理(總經(jīng)理授權(quán)個(gè)案除外)
6.5處理結(jié)果通告
6.5.1品管部或物流部等質(zhì)量事故調(diào)查判定發(fā)起部門將經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量事故處理報(bào)告自留一份存檔，另交一份給行政人事部。
6.5.2必要時(shí)行政人事部將處理結(jié)果進(jìn)行公告。
6.5.3品管部或物流部等質(zhì)量事故調(diào)查判定發(fā)起部門收款交財(cái)務(wù)部或在工資中扣款處理。
6.5.4責(zé)任人對處罰、賠償或責(zé)任認(rèn)定不服的，可先向發(fā)起部提出申訴，其次向行政人事部申訴。
6.6資料歸檔行政人事部將處罰公告歸入責(zé)任人的人事?lián)醢纲Y料，作為以后績效考核、評估依據(jù)。
7、管理辦法
7.1處罰規(guī)定未按以上規(guī)定操作的部門或人員處罰責(zé)任人10元/次。
7.2獎(jiǎng)勵(lì)及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題或潛在質(zhì)量問題(職責(zé)范圍內(nèi)除外)，并通過相關(guān)聯(lián)絡(luò)單反饋給品管部、生產(chǎn)部門，從而避免造成不良后果的，由生產(chǎn)部、質(zhì)檢員提報(bào)。辦公室將給與20員至50不等的獎(jiǎng)金，間接效益200元獎(jiǎng)勵(lì)20員一次，大于200以上獎(jiǎng)勵(lì)50員至100一次)
7.3本制度從20xx年9月1日起試行，試行過程中各部門積極提建議，以便下一次修訂時(shí)完善，解釋權(quán)歸口行政人事部。
質(zhì)量事故管理制度 4
(1)質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營活動(dòng)各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故兩大類。
重大質(zhì)量事故:
①在庫藥品，由于保管不善，造成整批蟲蛀、霉?fàn)�變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批藥品造成經(jīng)濟(jì)損失2000元以上;
②銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯(cuò)或其它質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威辦人身安全或已造成醫(yī)療事故者;
③購進(jìn)三無產(chǎn)品或假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級通報(bào)批評，造成較壞影響或損失在5000元以上者。
一般質(zhì)量事故:
①保管不當(dāng)，一次性造成損失100元以上，2000元以下者;
②購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品，造成一定影響或損失在2000元以下者。
(2)質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限
①發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的，員工必須在10分鐘內(nèi)報(bào)企業(yè)總經(jīng)理室、質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部在5小時(shí)內(nèi)報(bào)上級部門;
②其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在6小時(shí)內(nèi)由企業(yè)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(bào)，查清原因后，再作書面匯報(bào)，一般不得超過1天。
③一般質(zhì)量事故應(yīng)半天內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理部，并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理部。
(3)事故發(fā)生后，發(fā)生單位或個(gè)人要抓緊通知有關(guān)部門采取必要的制止、補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果。
(4)質(zhì)量管理部接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場，堅(jiān)持“三不放過”原則(即:事故原因不查清不放過;事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過;沒有制定防范措施不放過)，了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關(guān)部門處理事故做好善后工作。
(5)以事故調(diào)查為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析，確保事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。
(6)質(zhì)量事故處理:
①發(fā)生一般質(zhì)量事故的`責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，在季度質(zhì)量考核中處理;
②發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，輕者在季度質(zhì)量考核中處罰，重者將追究其行政、刑事責(zé)任，除責(zé)任人以外，事故發(fā)生所在部門必須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任;
③發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞性不報(bào)者，經(jīng)查實(shí)，將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事責(zé)任;
④對于重大事故，質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人與公司主要負(fù)責(zé)人應(yīng)分別承擔(dān)一定的質(zhì)量責(zé)任。
質(zhì)量事故管理制度 5
1、質(zhì)量事故具體指藥品使用活動(dòng)各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而出現(xiàn)的危及人身健康安全或?qū)е聯(lián)p失的異常情況。
質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故兩大類。
2、重大質(zhì)量事故:
①購進(jìn)三無產(chǎn)品或假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級通報(bào)批評，造成較壞影響或損失在2000元以上者。
②發(fā)藥出現(xiàn)差錯(cuò)或其它質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。
3、一般質(zhì)量事故:購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品，造成一定影響或損失在2000元以下者。
4、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限
①發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的，必須在1小時(shí)內(nèi)逐級上報(bào)有關(guān)部門。
②其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在3小時(shí)內(nèi)逐級上報(bào)有關(guān)部門;查清原因后，再作書面匯報(bào)，一般不得超過三天。
③一般質(zhì)量事故應(yīng)在8小時(shí)內(nèi)報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)，并在五天內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果上報(bào)有關(guān)部門。
5、事故發(fā)生后，要緊急通知各有關(guān)責(zé)任人采取必要的.制止、補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果。
6、負(fù)責(zé)人接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場，堅(jiān)持“三不放過”原則(即:事故原因不清不放過;事故責(zé)任人和員工沒有受到教育不放過;沒有制定防范措施不放過)，了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關(guān)部門處理事故善后工作。
7、以事故調(diào)查為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改和處理措施。
質(zhì)量事故管理制度 6
質(zhì)量事故，是指產(chǎn)品在生產(chǎn)及倉儲過程中發(fā)生質(zhì)量不合格，造成停產(chǎn)或效能降低，停產(chǎn)時(shí)間和經(jīng)濟(jì)損失超過規(guī)定限額的事故。凡屬于人為原因，如違反操作規(guī)程、擅離工作崗位、超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)、設(shè)備維保不力、違反工藝標(biāo)準(zhǔn)以及監(jiān)視不力等原因造成的質(zhì)量事故，稱為責(zé)任事故，要追究當(dāng)事人的責(zé)任。
一、質(zhì)量事故等級的劃分
質(zhì)量事故分為一般事故、重大事故和特大事故三類。
1.一般事故
以下事故稱為一般事故:
1)松散回潮后在制品的水分偏離工藝要求水分4.5%;
2)松散回潮后在制品的溫度偏離工藝要求溫度15℃;
3)松散回潮工序混入異物且返工工作量不足2人日;
4)儲葉柜混入異物且返工工作量不足2人日;
5)熱風(fēng)潤葉后在制品的水分偏離工藝要求水分3%;
6)熱風(fēng)潤葉后在制品的溫度偏離工藝要求溫度15℃;
7)熱風(fēng)潤葉工序混入異物且返工工作量不足2人日;
8)切絲工序混入異物且返工工作量不足2人日;
9)儲絲柜混入異物且返工工作量不足2人日;
10)浸漬后煙絲出現(xiàn)一批(一鍋)不合格;
11)成絲回潮后煙絲水分偏離工藝要求水分0.9%;
12)熱端混入異物且返工工作量不足2人日;
13)儲成絲柜混入異物且返工工作量不足2人日;
14)成品含雜且返工工作量不足2人日;
15)裝箱時(shí)標(biāo)識不清或者錯(cuò)牌號且數(shù)量不足10箱;
16)成品煙絲箱混堆且數(shù)量不足10箱;
17)成品煙箱暫存期間出現(xiàn)破損、受潮等影響包裝質(zhì)量的情形且數(shù)量不足10箱;
18)各工序在制品遭受一次性破壞且數(shù)量不足10kg;
2.重大事故
以下事故稱為重大事故:
1)松散回潮工序混入異物且返工工作量超過2人日但不足10人日;
2)儲葉柜混入異物且返工工作量超過2人日但不足10人日;
3)儲葉時(shí)間偏離工藝要求時(shí)間造成在制品變質(zhì)且數(shù)量不足1000kg;
4)儲葉柜進(jìn)出錯(cuò)誤但幸未造成配方混雜;
5)熱風(fēng)潤葉工序混入異物且返工工作量超過2人日但不足10人日;
6)儲絲柜混入異物且返工工作量超過2人日但不足10人日;
7)儲絲時(shí)間偏離工藝要求時(shí)間造成在制品變質(zhì)且數(shù)量不足1000kg;
8)儲絲柜進(jìn)出錯(cuò)誤但幸未造成配方混雜;
9)浸漬后煙絲出現(xiàn)二批(二鍋)不合格;
10)成絲回潮后煙絲水分偏離工藝要求水分2%;
11)熱端混入異物且返工工作量超過2人日但不足10人日;
12)儲成絲柜混入異物且返工工作量超過2人日但不足10人日;
13)儲成絲時(shí)間偏離工藝要求時(shí)間造成在制品變質(zhì)且數(shù)量不足1000kg;
14)儲成絲柜進(jìn)出錯(cuò)誤但幸未造成配方混雜;
15)成品含雜且返工工作量超過2人日但不足10人日;
16)裝箱時(shí)標(biāo)識不清或者錯(cuò)牌號且數(shù)量超過10箱但不足50箱;
17)成品煙絲箱混堆且數(shù)量超過10箱;
18)成品煙箱暫存期間出現(xiàn)破損、受潮等影響包裝質(zhì)量的情形且數(shù)量超過10箱但不足50箱;
19)各工序在制品遭受一次性破壞且數(shù)量超過10kg但不足50kg;
3.特大事故
以下事故稱為特大事故:
1)備料配方錯(cuò)誤造成投料錯(cuò)配方;
2)儲葉柜混入異物且返工工作量超過10人日;
3)儲葉柜進(jìn)出錯(cuò)誤造成配方混雜;
4)儲葉時(shí)間偏離工藝要求時(shí)間造成在制品變質(zhì)且數(shù)量超過1000kg;
5)儲絲柜混入異物且返工工作量超過10人日;
6)儲絲柜進(jìn)出錯(cuò)誤造成配方混雜;
7)儲絲時(shí)間偏離工藝要求時(shí)間造成在制品變質(zhì)且數(shù)量超過1000kg;
8)浸漬后不合格煙絲超過二批(二鍋);
9)成絲回潮后煙絲水分偏離工藝要求水分3%;
10)熱端混入異物且返工工作量超過10人日;
11)儲成絲柜混入異物且返工工作量超過10人日;
12)儲成絲時(shí)間偏離工藝要求時(shí)間造成在制品變質(zhì)且數(shù)量超過1000kg;
13)成品含雜且返工工作量超過10人日;
14)裝箱時(shí)標(biāo)識不清或者錯(cuò)牌號且數(shù)量超過50箱;
15)成品煙箱暫存期間出現(xiàn)破損、受潮等影響包裝質(zhì)量的情形且數(shù)量超過50箱;
16)各工序在制品遭受一次性破壞且數(shù)量超過50kg;
二、質(zhì)量事故分析及處理
質(zhì)量發(fā)生事故后，要立即采取應(yīng)急措施，防止損失擴(kuò)大，按規(guī)定上報(bào)分管副總經(jīng)理，并及時(shí)組織有關(guān)人員根據(jù)“三不放過”的原則(事故原因分析不清不放過、事故責(zé)任者與其他員工未受到教育不放過、沒有防范措施不放過)，進(jìn)行調(diào)查分析，嚴(yán)肅處理，從中吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。
1.進(jìn)行事故分析的基本要求
(1)思想重視，及時(shí)分析。分析工作進(jìn)行得越早、原始數(shù)據(jù)越多，分析事故原因和提出防范措施的根據(jù)就越充分，要保存好分析的原始數(shù)據(jù)。
(2)分析事故時(shí)，要詳細(xì)了解周圍環(huán)境，多走訪有關(guān)人員，以便得出真實(shí)情況。
(3)分析事故不能憑主觀臆測作出結(jié)論，要根據(jù)調(diào)查情況與測定數(shù)據(jù)進(jìn)行仔細(xì)分析、判斷。
2.認(rèn)真做好事故的彌補(bǔ)工作，把損失控制在最小程度。
3.認(rèn)真做好事故的上報(bào)工作。
質(zhì)量事故經(jīng)過分析、處理后，工藝員應(yīng)及時(shí)形成事故分析報(bào)告，報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容:
(1)事故發(fā)生的前后經(jīng)過。
(2)對事故采取的緊急處理措施。
(3)事故發(fā)生的原因。
(4)事故責(zé)任人的確認(rèn)。
(5)對責(zé)任人的處罰措施或處罰意見。
(6)應(yīng)吸取的教訓(xùn)。
三、質(zhì)量事故的處理
質(zhì)量事故造成的`經(jīng)濟(jì)損失是驚人的，杜絕和減少質(zhì)量事故是各級質(zhì)量管理人員的重要職責(zé)，任何質(zhì)量事故都要查清原因和責(zé)任，對事故責(zé)任者應(yīng)按情節(jié)輕重、責(zé)任大小，認(rèn)錯(cuò)態(tài)度好壞分別給予批評教育、行政處分和經(jīng)濟(jì)處罰，直至追究刑事責(zé)任。
責(zé)任事故的具體處罰規(guī)定如下:
1、一般責(zé)任事故對直接責(zé)任人、間接責(zé)任人及沒有盡到管理責(zé)任的相關(guān)管理人員給予批評教育，提出警告，同時(shí)給予100~200元的經(jīng)濟(jì)處罰。
2、重大責(zé)任事故對直接責(zé)任人、間接責(zé)任人及沒有盡到管理責(zé)任的相關(guān)管理人員提出嚴(yán)重警告，并根據(jù)情節(jié)和損失程度對各責(zé)任人進(jìn)行相應(yīng)的行政處分，同時(shí)給予200~500元的經(jīng)濟(jì)處罰。
質(zhì)量事故管理制度 7
1.目的:加強(qiáng)公司經(jīng)營藥品質(zhì)量事故的管理，有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。
2.依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。
3.適用范圍:發(fā)生質(zhì)量事故藥品的管理。
4.職責(zé):各部門對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5.內(nèi)容:
5.1質(zhì)量事故的分類:分為一般事故和重大事故兩大類
5.2重大質(zhì)量事故
5.2.1在庫藥品，由于保管不善，造成整批蟲蛀、鼠害、霉?fàn)�變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用，每批次藥品造成3000元以上經(jīng)濟(jì)損失的。
5.2.2銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯(cuò)或其它質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的'。
5.2.3購進(jìn)無批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、生產(chǎn)批號的三無產(chǎn)品或假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級通報(bào)批評，造成較壞影響或損失在二萬元以上的。
5.2.4藥品在有效期內(nèi)由于質(zhì)量問題造成整批退貨的。
5.2.5因發(fā)生質(zhì)量問題造成整批藥品報(bào)廢的。
5.3一般質(zhì)量事故
5.3.1保管不當(dāng)，一次性造成損失1000~3000元的。
5.3.2購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品，造成一定影響或損失在二萬元以下的。
5.4質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限
5.4.1發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的，所在部門必須24小時(shí)內(nèi)報(bào)總經(jīng)理、質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，必要時(shí)上報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局。
5.4.2其它重大質(zhì)量事故應(yīng)當(dāng)日內(nèi)報(bào)總經(jīng)理、質(zhì)量管理部，三日內(nèi)由質(zhì)量管理部向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(bào)(查清原因后，再作書面匯報(bào)，不得超過15天)。
5.4.3一般質(zhì)量事故應(yīng)三天內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理部，并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理部。
5.5出現(xiàn)質(zhì)量事故，當(dāng)事人(或所在部門)除立即按規(guī)定上報(bào)外，應(yīng)積極參與質(zhì)量事故的善后處理。若事故發(fā)生時(shí)，部門領(lǐng)導(dǎo)不在場，必要時(shí)，當(dāng)事人可直接越級向上級部門報(bào)告。避免造成更大的損失和后果。
5.6質(zhì)量事故的調(diào)查與處理
5.6.1發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)，公司應(yīng)責(zé)成質(zhì)量副總經(jīng)理成立專門小組或指定部門，負(fù)責(zé)對質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理和報(bào)告。
5.6.2質(zhì)量事故的調(diào)查，其內(nèi)容應(yīng)包括:事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)部門和人員、事故經(jīng)過、事故后果。調(diào)查應(yīng)堅(jiān)持實(shí)事求是的原則。
5.6.3事故調(diào)查完畢，應(yīng)組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真分析，確認(rèn)事故發(fā)生的原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。
5.6.4質(zhì)量事故的處理，應(yīng)執(zhí)行“三不放過”的原則:原因不清不放過、事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過、沒有制定防范措施不放過。及時(shí)、慎重、有效地處理好質(zhì)量事故。
5.6.5質(zhì)量事故責(zé)任人的處理方法
5.6.5.1一般質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，警告、調(diào)崗或經(jīng)濟(jì)處罰。
5.6.5.2重大質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，輕者警告、調(diào)崗或經(jīng)濟(jì)處罰，重者將追究行政、刑事責(zé)任。
5.6.5.3對質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)者，將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事責(zé)任。
5.7質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理和報(bào)告應(yīng)有詳細(xì)的記錄，并存檔。
6.相關(guān)記錄
6.1《質(zhì)量事故報(bào)告記錄》
6.2《質(zhì)量事故分析報(bào)告》
質(zhì)量事故管理制度 8
1、 總則
1.1本《規(guī)定》適用于本線路工程監(jiān)理項(xiàng)目部。
2、 事故等級及含義
2.1 人身傷亡事故
2.1.1特別重大事故:(一級人身傷亡事件)是指一次事故造成30人以上死亡，或者100人以上重傷者。
2.1.2重大事故:(二級人身傷亡事件)是指一次事故造成10人以上30人以下死亡，或者50人以上100人以下重傷者。
2.1.3較大事故:(三級人身傷亡事件)是指一次事故造成3人以上，10人以下死亡，或者10人以上50人以下重傷者。
2.1.4一般事故:(四級人身傷亡事件)是指一次事故造成3人以下死亡，或者10人以下重傷者。
2.1.5一般事故:(五級人身傷亡事件)是指無人員死亡和重傷，但造成重大影響的人員群體輕傷事件。
2.1.6六級人身傷亡事件:是指無人員死亡和重傷，但造成較大影響的人員群體輕傷事件。
2.1.7七級人身傷亡事件:是指無人員死亡和重傷，但造成3人以上群體輕傷事件。
2.1.8八級人身傷亡事件:是指無人員死亡和重傷，但造成1-2人輕傷。
2.2 設(shè)備事故等級
2.2.1 特別重大事故:(一級設(shè)備事故)造成1億元以上直接經(jīng)濟(jì)損失者(500萬元)
2.2.2 重大事故(二級設(shè)備事件)
有下列情形之一者，為重大事故:
(1)造成5000萬元以上1億元以下直接經(jīng)濟(jì)損失者;(500萬元)
2.2.3 較大事故(三級設(shè)備事件)
有下列情形之一者，為較大事故:
(1)造成1000萬元以上5000萬元以下直接經(jīng)濟(jì)損失者;
2.2.4 一般事故(四級設(shè)備事件)
有下列情形之一者，為一般事故:
造成1000萬元以下直接經(jīng)濟(jì)損失，或者由于特種設(shè)備事件造成1萬元以上1000萬元以下直接經(jīng)濟(jì)損失者;
2.2.5 五級設(shè)備事件:未構(gòu)成四級以上設(shè)備事件，符合下列條件者
500千伏以上線路倒塔。
2.2.6 六級設(shè)備事件:未構(gòu)成五級以上設(shè)備事件，符合下列條件者
220(含330)千伏以上線路倒塔、
2.2.7 七級設(shè)備事件:未構(gòu)成六級以上設(shè)備事件，符合下列條件者
35千伏以220千伏以下輸電線路倒塔。
2.2.8 八級設(shè)備事件:未構(gòu)成七級以上設(shè)備事件，符合下列條件者
10千伏以上輸變電設(shè)備跳閘。
2.3 其他事故
2.3.1 火災(zāi)事故
2.3.1.1 特大火災(zāi):死亡10人及以上;重傷20人以上;死亡、重傷合計(jì)20人以上;受災(zāi)50戶以上，直接財(cái)產(chǎn)損失100萬元以上的事故。
2.3.1.2 重大火災(zāi):死亡3人以下;重傷10人以上;死亡、重傷合計(jì)10人以上;受災(zāi)30戶以上，直接財(cái)產(chǎn)損失30萬元以上的事故。
2.3.1.3 一般火災(zāi):凡不具備上述兩項(xiàng)情形的火災(zāi)，均屬于一般火災(zāi)。
2.3.2 道路交通事故
2.3.2.1 輕微事故:是指一次造成輕傷1至2人或者財(cái)產(chǎn)損失不足一千元的事故;
2.3.2.2 一般事故:是指一次造成重傷1至2人或者輕傷3人以上或者財(cái)產(chǎn)損失不足一千元以上不足三萬元的事故;
2.3.2.3 重大事故:是指一次造成死亡1至2人或者重傷3人以上10人以下，或者財(cái)產(chǎn)損失三萬元以上不足六萬元的事故;
2.3.2.4 特大事故:是指一次造成死亡3人以上或者重傷11人或者死亡1人以上，同時(shí)重傷8人以上或者死亡2人，同時(shí)重傷5人以上或者財(cái)產(chǎn)損失六萬元以上的事故;
3 事故報(bào)告
3.1 發(fā)生輕傷及人身記錄事故，發(fā)生屬于工程承包商的事故，承包商除按規(guī)定程序上報(bào)外，應(yīng)及時(shí)報(bào)工程監(jiān)理項(xiàng)目部;工程監(jiān)理項(xiàng)目部接到輕傷事故報(bào)告后，應(yīng)在當(dāng)周安全周報(bào)中報(bào)出。
3.2 發(fā)生重傷死亡事故，重大及以上設(shè)備質(zhì)量事故或發(fā)生施工原因?qū)е乱话阋陨想娋W(wǎng)事故，或發(fā)生負(fù)主要責(zé)任的重大交通事故或發(fā)生重大火災(zāi)事故，監(jiān)理項(xiàng)目部接到事故單位的'報(bào)告后，必須立即用電話、傳真或電子郵件向工程建設(shè)管理單位和監(jiān)理單位本部報(bào)告。在一小時(shí)內(nèi)將情況進(jìn)一步核實(shí)后進(jìn)行補(bǔ)充報(bào)告，并協(xié)助工程建設(shè)管理單位在16小時(shí)內(nèi)提交書面事故報(bào)告。
3.3 發(fā)生一般事故監(jiān)理項(xiàng)目部應(yīng)要求事故單位24小時(shí)內(nèi)向監(jiān)理項(xiàng)目部報(bào)告，并在3天內(nèi)提交書面事故報(bào)告，監(jiān)理項(xiàng)目部在接到事故報(bào)告一周內(nèi)，將事故報(bào)告及審核意見送交工程建設(shè)管理單位。
3.4 事故報(bào)告內(nèi)容
3.4.1 事故時(shí)間、事故地點(diǎn)、事故(肇事)單位。
3.4.2 傷亡人數(shù)、傷亡者姓名、性別、年齡、傷害類別。
3.4.3 事故簡要經(jīng)過及事故原因初步判斷。
3.4.4 事故直接經(jīng)濟(jì)損失。
4 附則
4.1 監(jiān)理項(xiàng)目部應(yīng)在事故發(fā)生后監(jiān)督渝1施工項(xiàng)目部和渝2施工項(xiàng)目部按“四不放過”(事故原因分析不清楚不放過;事故責(zé)任者和應(yīng)受教育者沒有受到教育不放過;沒有采取防范措施不放過;事故責(zé)任人沒有處理不放過)的原則進(jìn)行事故處理。
4.2 監(jiān)理項(xiàng)目部應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行工程安全事故統(tǒng)計(jì)，保留事故報(bào)告、處理、統(tǒng)計(jì)的所有記錄。
質(zhì)量事故管理制度 9
一、醫(yī)院不得購進(jìn)、銷售假劣藥品。
二、醫(yī)院不得購進(jìn)和銷售未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的藥品。
三、驗(yàn)收人員不得誤驗(yàn)，漏驗(yàn)造成假劣藥品調(diào)劑室銷售。
四、在陳列中不得養(yǎng)護(hù)管理不善造成藥品變質(zhì)、失效。
五、以上情況因責(zé)任心不強(qiáng)，造成質(zhì)量事故發(fā)生后，各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。
六、質(zhì)量管理員將發(fā)生問題的情況，及時(shí)填寫“藥品質(zhì)量事故報(bào)告單”報(bào)質(zhì)量管理組織。
七、藥房質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查，了解并提出處理意見。，報(bào)質(zhì)量管理組織，必要時(shí)按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門。
八、醫(yī)院重視發(fā)生的'質(zhì)量問題，查清事故原因，明確事故責(zé)任，并對藥劑人員進(jìn)行教育，針對性的指定政改防范措施。
九、對發(fā)生的質(zhì)量事故不得虛報(bào)隱瞞。如發(fā)現(xiàn)虛報(bào)瞞報(bào)者嚴(yán)肅處理，確保人民用藥安全。
質(zhì)量事故管理制度 10
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則和相關(guān)法規(guī)的要求，為加強(qiáng)公司經(jīng)營過程中因藥品質(zhì)量問題，而發(fā)生危及人體健康或造成經(jīng)濟(jì)損失等異常情況的管理，特制本該制度。
1、質(zhì)量事故分為一般質(zhì)量事故和重大質(zhì)量事故兩大類。
⑴重大質(zhì)量事故:
a、因質(zhì)量問題造成整批報(bào)廢的。
b、藥品在有效期內(nèi)由于質(zhì)量問題造成整批退貨的。
c、在庫藥品由于保管不善，造成整批蟲蛀、霉?fàn)�、污染破損等不能藥用的。
d、藥品發(fā)生混藥、嚴(yán)重異物混入或混入質(zhì)量低劣藥品，并嚴(yán)重威脅人體健康或造成醫(yī)療事故的。
e、藥品因質(zhì)量問題造成經(jīng)濟(jì)損失金額達(dá)3000元以上或因管理不善造成大量藥品過期失效的。
f、出售假劣藥等造成不良影響的。
⑵一般質(zhì)量事故:除以上事故外的其它事故。
2、質(zhì)量事故的報(bào)告程序和時(shí)限
⑴各環(huán)節(jié)發(fā)生的一般質(zhì)量事故由部門負(fù)責(zé)人從速處理，當(dāng)日報(bào)質(zhì)量管理部。
⑵質(zhì)量管理部接到事故報(bào)告后應(yīng)會同有關(guān)部門了解事故的原因及處理經(jīng)過，報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)。
⑶發(fā)生質(zhì)量事故造成人身傷亡或嚴(yán)重威脅人身安全的.質(zhì)量事故，事故發(fā)現(xiàn)部門應(yīng)一小時(shí)內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理部、公司領(lǐng)導(dǎo)，公司應(yīng)及時(shí)派人查明原因、責(zé)任，并在24小時(shí)內(nèi)報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局，及時(shí)妥善解決。
⑷發(fā)生一般質(zhì)量事故應(yīng)在三天內(nèi)上報(bào)，并在一周內(nèi)將質(zhì)量事故原因報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)。
3、質(zhì)量事故的處理
⑴首先調(diào)查事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員、事故經(jīng)過、后果，做到實(shí)事求是，準(zhǔn)確無誤。
⑵分析事故的原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改預(yù)防措施。
⑶事故的處理應(yīng)做到三不放過:事故原因不清不放過，事故責(zé)任者和群眾不接受教育不放過，沒有預(yù)防措施不放過。
⑷發(fā)生一般事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)在季度質(zhì)量考核中進(jìn)行經(jīng)濟(jì)賠償。
⑸發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)可辭退，觸犯刑律的交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
二、質(zhì)量查詢的管理制度
1、質(zhì)量查詢的分類
⑴供貨方或客戶向我司查詢。
⑵我司向供貨方或客戶查詢。
⑶我司向藥監(jiān)部門查詢。
2、查詢程序
⑴我司向供貨方查詢由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)。
a、來貨經(jīng)驗(yàn)收有質(zhì)量問題的品種，驗(yàn)收員填制《采購來貨待處理通知》，業(yè)務(wù)部向供貨單位查詢，等候答復(fù)處理。
b、庫存藥品檢查發(fā)現(xiàn)并確認(rèn)有質(zhì)量問題的品種，質(zhì)量管理部出具《停售通知單》，業(yè)務(wù)部向供貨單位查詢，等候答復(fù)處理。
c、省市藥檢所抽檢不合格的品種，質(zhì)量管理部出具《停售通知單》，業(yè)務(wù)部憑該單向供貨單位查詢，等候答復(fù)處理。
d、對查詢情況，業(yè)務(wù)部應(yīng)做好記錄。
⑵供貨方或客戶向我司查詢由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)并做好記錄。
a、客戶單位收貨時(shí)發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重質(zhì)量問題而拒收的藥品，公司銷售員應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部，質(zhì)量管理部對藥品質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查后，報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo)，妥善處理。
b、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對客戶以電話、公函、信件等形式向我司的質(zhì)量查詢，對查詢過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因，采取有效的處理措施，及時(shí)答復(fù)。做到樁樁有答復(fù)，件件有交待。
⑶我司向藥監(jiān)部門的查詢由行政人事部或質(zhì)量管理部進(jìn)行，并做好記錄。
三、質(zhì)量投訴的管理制度
1、公司銷售的藥品，客戶或顧客由于質(zhì)量問題向公司提出的投訴，無論口頭、書面、電話等形式都要認(rèn)真對待。
2、公司各環(huán)節(jié)、各部門接到顧客投訴后，及時(shí)報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo)，并配合做好質(zhì)量投訴的調(diào)查處理工作，查清事實(shí)真相，給投訴者一個(gè)滿意的答復(fù)。并做好記錄。
3、對產(chǎn)生重大問題的質(zhì)量投訴，應(yīng)立即采取控制措施，向公司領(lǐng)導(dǎo)和上級主管部門匯報(bào)。
質(zhì)量事故管理制度 11
為了進(jìn)一步促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作的提高，加強(qiáng)全體員工對產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任心和責(zé)任感，確保產(chǎn)品質(zhì)量的提高，特制訂產(chǎn)品質(zhì)量事故處理管理制度。
一、貫徹執(zhí)行國家、部(專業(yè))技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)的產(chǎn)品達(dá)到有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求的為合格產(chǎn)品。
二、凡屬下列情況之一者，按廢品處理。
1.產(chǎn)品不符合國家、部(專業(yè))技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)者。
2.原材料、輔助材料經(jīng)檢驗(yàn)不符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或本公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)者。
三、生產(chǎn)時(shí)必須嚴(yán)格按照技術(shù)規(guī)程進(jìn)行操作，不得任意更改、簡化技術(shù)操作規(guī)程和違規(guī)操作，無操作規(guī)程者，一律不準(zhǔn)生產(chǎn)。
四、按照公司的實(shí)際情況，產(chǎn)品質(zhì)量事故的級別按下列規(guī)定劃分:
1.凡造成廢品1000元損失以下者，按一級質(zhì)量事故處理(即為一般質(zhì)量事故)。
2.凡造成廢品5000元損失以下或連續(xù)三次一級質(zhì)量事故者，按二級質(zhì)量事故處理(即為重大質(zhì)量事故)。
3.凡造成廢品10000元損失以上或連續(xù)二次二級質(zhì)量事故者，按三級質(zhì)量事故處理(即為特大質(zhì)量事故)。
五、產(chǎn)品質(zhì)量事故報(bào)告的規(guī)定:
1.發(fā)生一級質(zhì)量事故，車間和責(zé)任班組必須召開質(zhì)量事故分析會，分析發(fā)生質(zhì)量事故的`原因，在當(dāng)班時(shí)間內(nèi)，及時(shí)向公司部報(bào)告。
2.發(fā)生二級質(zhì)量事故，車間和責(zé)任班組必須召開質(zhì)量事故分析會，分析發(fā)生質(zhì)量事故的原因，追究責(zé)任，在16小時(shí)內(nèi)向公司部報(bào)告。
3.發(fā)生三級質(zhì)量事故，責(zé)任班組必須在16小時(shí)內(nèi)以書面向車間報(bào)告事故原因和經(jīng)過，車間在16小時(shí)內(nèi)報(bào)告公司部，等候公司領(lǐng)導(dǎo)處理。
六、產(chǎn)品質(zhì)量事故處理的規(guī)定:
1.產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生事故，要嚴(yán)肅處理，開好質(zhì)量事故分析會議，找出發(fā)生質(zhì)量事故的原因，查明責(zé)任，提出處理和整改意見，吸取教訓(xùn)，采取有效的糾正措施，避免同類事故的再次發(fā)生。
2.認(rèn)真執(zhí)行事故報(bào)告分析制度，對不認(rèn)真執(zhí)行制度者，必須追究責(zé)任，進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰和紀(jì)律處分。
3.事故責(zé)任班組和個(gè)人，根據(jù)造成經(jīng)濟(jì)損失程度，視情節(jié)輕重，進(jìn)行批評教育和扣發(fā)工資、獎(jiǎng)金以至紀(jì)律處分。
4.對違規(guī)操作、責(zé)任心不強(qiáng)、不聽從指揮，情節(jié)嚴(yán)重、性質(zhì)惡劣、造成質(zhì)量嚴(yán)重事故者，必須從嚴(yán)處理，追究其責(zé)任，并賠償經(jīng)濟(jì)損失。
質(zhì)量事故管理制度 12
第一條為不斷提高公司質(zhì)量管理水平，增強(qiáng)廣大職工的質(zhì)量意識，加強(qiáng)鋼鐵產(chǎn)品質(zhì)量事故的管理，減少和防止質(zhì)量事故發(fā)生，特制定本管理辦法。
第二條產(chǎn)品質(zhì)量事故是指由于企業(yè)內(nèi)部違章操作、管理不善、設(shè)備故障等原因和本單位不可抗拒的外部原因，導(dǎo)致產(chǎn)生一定數(shù)量的廢品，或者因產(chǎn)品質(zhì)量問題給用戶在使用中造成一定損失和影響的事件。
第三條本管理辦法是根據(jù)上級主管部門的相關(guān)鋼鐵產(chǎn)品質(zhì)量管理辦法和《公司事故管理制度》，結(jié)合公司的實(shí)際情況制定。
第四條本管理辦法適用范圍為公司技術(shù)質(zhì)量部、煉鐵作業(yè)部、煉鋼作業(yè)部、熱軋作業(yè)部、線材作業(yè)部、鋼材加工作業(yè)部、供應(yīng)公司、營銷管理部、質(zhì)量檢查站。
第二章職責(zé)分工
第五條技術(shù)質(zhì)量部是公司鋼鐵產(chǎn)品質(zhì)量事故的歸口管理部門，負(fù)責(zé)根據(jù)上級主管部門質(zhì)量事故的劃分標(biāo)準(zhǔn)，確定公司鋼鐵產(chǎn)品質(zhì)量事故級別的劃分;負(fù)責(zé)重大、一般質(zhì)量事故的調(diào)查分析、撰寫事故報(bào)告、組織制定并實(shí)施糾正措施以及重大、一般事故的統(tǒng)計(jì)上報(bào)工作。
第六條供應(yīng)公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量事故分級標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)進(jìn)廠原燃料的重大、一般質(zhì)量事故的匯報(bào)，配合技術(shù)質(zhì)量部對事故進(jìn)行調(diào)查分析，落實(shí)糾正措施;負(fù)責(zé)進(jìn)廠原燃料小事故的調(diào)查分析、撰寫事故報(bào)告、制定并實(shí)施糾正措施、對小事故進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并上報(bào)技術(shù)質(zhì)量部。
第七條營銷管理部根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量事故分級標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售后的重大、一般質(zhì)量事故的匯報(bào)，配合技術(shù)質(zhì)量部對事故進(jìn)行調(diào)查分析，落實(shí)糾正措施;負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售后小事故的調(diào)查分析、撰寫事故報(bào)告、制定并實(shí)施糾正措施、對小事故進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并上報(bào)技術(shù)質(zhì)量部。
第八條質(zhì)量檢查站根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量事故分級標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)原燃料和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)過程中重大、一般質(zhì)量事故的匯報(bào)，配合技術(shù)質(zhì)量部對事故進(jìn)行調(diào)查分析，落實(shí)糾正措施;負(fù)責(zé)原燃料和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)過程中的小事故的調(diào)查分析、撰寫事故報(bào)告、制定并實(shí)施糾正措施、對小事故進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并上報(bào)技術(shù)質(zhì)量部。
第九條煉鐵作業(yè)部、煉鋼作業(yè)部、熱軋作業(yè)部、線材作業(yè)部、鋼材加工作業(yè)部根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量事故分級標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)煉鐵、煉鋼、軋鋼、深加工生產(chǎn)中的重大、一般質(zhì)量事故的匯報(bào)，配合技術(shù)質(zhì)量部對事故進(jìn)行調(diào)查分析，落實(shí)糾正措施;負(fù)責(zé)煉鐵、煉鋼、軋鋼、深加工生產(chǎn)中的小事故的調(diào)查分析、撰寫事故報(bào)告、制定并實(shí)施糾正措施、對小事故進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并上報(bào)技術(shù)質(zhì)量部。
第三章質(zhì)量事故級別的劃分
第十條鋼鐵產(chǎn)品質(zhì)量事故按其產(chǎn)生的廢品數(shù)量、造成的經(jīng)濟(jì)損失及影響大小程度分為重大質(zhì)量事故、一般質(zhì)量事故和小事故。
第十一條重大質(zhì)量事故劃分標(biāo)準(zhǔn)
一、原燃料采購:超出公司規(guī)定的原燃料采購驗(yàn)收技術(shù)條件，致使原燃料質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，或在裝卸、堆存過程中造成混料，或其它因管理不善造成質(zhì)量下降，給公司造成經(jīng)濟(jì)損失≥40萬元。
二、煉鐵生產(chǎn):24小時(shí)以內(nèi)在同一高爐上連續(xù)發(fā)生兩次以上一般質(zhì)量事故。
三、煉鋼生產(chǎn):24小時(shí)以內(nèi)在同一轉(zhuǎn)爐或連鑄機(jī)上連續(xù)發(fā)生兩次以上一般質(zhì)量事故或一次發(fā)生一般質(zhì)量事故廢品數(shù)量的2倍以上。
四、軋鋼生產(chǎn):24小時(shí)以內(nèi)在同一生產(chǎn)設(shè)備上連續(xù)兩個(gè)生產(chǎn)班次發(fā)生同一缺陷廢品的一般質(zhì)量事故或一次發(fā)生一般質(zhì)量事故廢品數(shù)量的2倍以上。
五、深加工生產(chǎn):24小時(shí)以內(nèi)在同一生產(chǎn)設(shè)備上連續(xù)兩個(gè)生產(chǎn)班次發(fā)生同一缺陷廢品的一般質(zhì)量事故或一次發(fā)生一般質(zhì)量事故廢品數(shù)量的2倍以上。
六、按爐送鋼:由于混爐亂號造成120噸(含)以上廢品。
七、質(zhì)量檢驗(yàn):由于質(zhì)量檢驗(yàn)部門失職、錯(cuò)判造成產(chǎn)品報(bào)廢，內(nèi)部經(jīng)濟(jì)損失≥20萬元。
八、讓步接收:一次性發(fā)生讓步產(chǎn)品數(shù)量大于500(不含500噸)噸。
九、質(zhì)量異議:因產(chǎn)品質(zhì)量問題給用戶在使用中造成≥40萬元以上的經(jīng)濟(jì)損失，并且經(jīng)濟(jì)損失占合同金額比例超過8% ，或者造成惡劣影響的(惡劣影響是指省、市電臺廣播專題報(bào)導(dǎo)、國家主管部門的`新聞發(fā)布會等給公司榮譽(yù)、產(chǎn)品信譽(yù)造成影響的事件等)。
第十二條一般質(zhì)量事故劃分標(biāo)準(zhǔn)
一、原燃料采購:超出公司規(guī)定的原燃料采購驗(yàn)收技術(shù)條件，致使原燃料質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，或在裝卸、堆存過程中造成混料，或其它因管理不善造成質(zhì)量下降，給公司造成經(jīng)濟(jì)損失20萬元(含20萬元)-40萬元(不含40萬元)。
二、煉鐵生產(chǎn):同一高爐連續(xù)出兩次出格鐵。
三、煉鋼生產(chǎn):
(一)、轉(zhuǎn)爐或精煉爐發(fā)生因成分不合廢品一爐(指已澆成鑄坯);
(二)、連鑄坯:方坯連鑄機(jī)同一班次在同一連鑄機(jī)上連續(xù)發(fā)生80噸以上的連鑄方坯廢品;板坯連鑄機(jī)同一班次在同一連鑄機(jī)上連續(xù)發(fā)生120噸以上的連鑄板坯廢品。
四、軋鋼生產(chǎn):
(一)熱軋板卷，同一班次內(nèi)連續(xù)發(fā)生80噸以上同一缺陷的廢品。
(二)線材生產(chǎn)，同一班次內(nèi)連續(xù)發(fā)生30噸以上同一缺陷的廢品。
五、深加工生產(chǎn):
(一)、開平工序，同一班次內(nèi)連續(xù)發(fā)生30噸以上同一缺陷的廢品。
(二)、酸洗工序，同一班次內(nèi)連續(xù)發(fā)生30噸以上同一缺陷的廢品。
六、按爐送鋼:由于混爐亂號造成60噸(含60噸)以上120噸(不含120噸)以下廢品。
七、質(zhì)量檢驗(yàn):由于質(zhì)量檢驗(yàn)部門失職、錯(cuò)判造成產(chǎn)品報(bào)廢，內(nèi)部經(jīng)濟(jì)損失10萬元(含10萬元)-20萬元(不含20萬元)。
八、讓步接收:一次性發(fā)生讓步產(chǎn)品數(shù)量為150噸(不含150噸)-500噸(含500噸)。
九、質(zhì)量異議:因產(chǎn)品質(zhì)量問題給用戶在使用中造成20萬元(含20萬元)-40萬元(不含40萬元)經(jīng)濟(jì)損失，并且經(jīng)濟(jì)損失占合同金額比例超過4%，或給公司榮譽(yù)及產(chǎn)品信譽(yù)造成重大影響的(重大影響是指省市級產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督抽查不合，并公開發(fā)布等)。
第十三條小事故劃分標(biāo)準(zhǔn)
一、原燃料采購:超出公司規(guī)定的原燃料技術(shù)條件采購、驗(yàn)收原燃料，致使原燃料質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，或在裝卸、堆存過程中造成混料，或其它因管理不善造成質(zhì)量下降，給公司造成經(jīng)濟(jì)損失5萬元(含5萬元)-20萬元(不含20萬元)。
二、煉鐵、煉鋼、軋鋼、深加工生產(chǎn):同一班次發(fā)生的廢品數(shù)量達(dá)到一般質(zhì)量事故的一半以上，構(gòu)成質(zhì)量小事故。
三、按爐送鋼:由于混爐亂號造成30噸(含30噸)以上60噸(不含60噸)以下廢品。
四、質(zhì)量檢驗(yàn):由于質(zhì)量檢驗(yàn)部門失職、錯(cuò)判造成產(chǎn)品報(bào)廢，內(nèi)部經(jīng)濟(jì)損失5萬元(含5萬元)-10萬元(不含10萬元)。
五、讓步接收:一次性發(fā)生讓步產(chǎn)品數(shù)量為60噸(不含60噸)-150噸(含150噸)。
六、質(zhì)量異議:因產(chǎn)品質(zhì)量問題給用戶在使用中造成10萬元(含10萬元)-20萬元(不含20萬元)經(jīng)濟(jì)損失，并且經(jīng)濟(jì)損失占合同金額比例超過2%。
第四章質(zhì)量事故的匯報(bào)
第十四條在原燃料采購、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品銷售、理化檢驗(yàn)過程中，連續(xù)發(fā)生質(zhì)量問題根據(jù)以上標(biāo)準(zhǔn)可能造成質(zhì)量事故時(shí)，問題發(fā)生單位的發(fā)現(xiàn)者或所在班組的班長應(yīng)立即向本單位生產(chǎn)技術(shù)部門或質(zhì)量管理部門匯報(bào)。
第十五條各單位生產(chǎn)技術(shù)室或兩個(gè)管理部門在專業(yè)管理和專業(yè)檢查中發(fā)現(xiàn)連續(xù)出現(xiàn)質(zhì)量問題，以及對發(fā)現(xiàn)者或者班組匯報(bào)的連續(xù)發(fā)生的質(zhì)量問題，應(yīng)迅速了解情況，根據(jù)以上標(biāo)準(zhǔn)初步判定事故級別，如認(rèn)為是小事故的，由生產(chǎn)技術(shù)室或管理部門最終判定并組織處理，如認(rèn)為已構(gòu)成一般質(zhì)量事故的，24小時(shí)內(nèi)向技術(shù)質(zhì)量部匯報(bào);如認(rèn)為已構(gòu)成重大質(zhì)量事故12小時(shí)內(nèi)向技術(shù)質(zhì)量部匯報(bào)。
第十六條技術(shù)質(zhì)量部對于各單位上報(bào)的質(zhì)量事故初步判斷結(jié)果，做進(jìn)一步分析判定，確屬一般質(zhì)量事故的，由技術(shù)質(zhì)量部最終判定，組織分析處理。確屬重大質(zhì)量事故的，技術(shù)質(zhì)量部向主管經(jīng)理匯報(bào)后，要在發(fā)生事故后的24小時(shí)內(nèi)向總公司技術(shù)質(zhì)量部質(zhì)量處匯報(bào)。
第五章質(zhì)量事故的調(diào)查分析
第十七條公司所屬各單位發(fā)生重大質(zhì)量事故、一般質(zhì)量事故后，由技術(shù)質(zhì)量部組織事故發(fā)生單位及相關(guān)專業(yè)部門召開分析會;發(fā)生小事故應(yīng)由事故單位的生產(chǎn)技術(shù)部門或者質(zhì)量管理部門組織責(zé)任作業(yè)區(qū)及責(zé)任人召開分析會。
第十八條質(zhì)量事故分析會的主要任務(wù)是查明事故的原因、過程和經(jīng)濟(jì)損失，確定質(zhì)量事故的級別及直接、間接責(zé)任者。
第十九條質(zhì)量事故調(diào)查人員有權(quán)向發(fā)生事故的單位、有關(guān)部門、有關(guān)人員了解情況，查閱和索取有關(guān)資料，任何單位及個(gè)人必須積極配合，不得拒絕，更不能阻礙干預(yù)事故的調(diào)查工作。
第二十條質(zhì)量事故調(diào)查分析中，必須貫徹執(zhí)行三不放過原則，即:事故的原因和責(zé)任調(diào)查分析不清楚不放過;沒有制定出有效措施和措施不落實(shí)不放過;對事故的直接責(zé)任者不處理及廣大工作者沒有受到教育、沒接受教訓(xùn)不放過。
第六章質(zhì)量事故報(bào)告
第二十一條質(zhì)量事故調(diào)查在查明原因后，事故調(diào)查的組織部門提出結(jié)論性意見，按照事故的管理權(quán)限，依照規(guī)定的時(shí)限，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，逐級上報(bào)質(zhì)量事故報(bào)告。
第二十二條重大質(zhì)量事故發(fā)生10天內(nèi)，由技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)對重大質(zhì)量事故的調(diào)查和分析情況，編寫質(zhì)量事故報(bào)告，經(jīng)公司主管質(zhì)量的公司領(lǐng)導(dǎo)審批后，上報(bào)上級主管質(zhì)量的領(lǐng)導(dǎo)，并會知上級主管部門。
第二十三條一般質(zhì)量事故發(fā)生5天內(nèi)，由技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)對一般質(zhì)量事故的調(diào)查和分析情況，編寫質(zhì)量事故報(bào)告，經(jīng)公司主管質(zhì)量的公司領(lǐng)導(dǎo)審批后，上報(bào)上級主管部門備案。
第二十四條小事故在發(fā)生3天內(nèi)，由事故單位生產(chǎn)技術(shù)室或管理部門根據(jù)小事故的調(diào)查和分析情況，編寫質(zhì)量事故報(bào)告，經(jīng)本單位主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，上報(bào)技術(shù)質(zhì)量部備案。
第二十五條一般質(zhì)量事故和小事故的事故報(bào)告，使用《公司事故管理制度》中“( )事故報(bào)告表”，重大質(zhì)量事故的事故報(bào)告使用上級主管部門的“質(zhì)量事故分析報(bào)告”。
第七章質(zhì)量事故的考核
第二十六條重大質(zhì)量事故，考核責(zé)任單位kpi指標(biāo)8-12分，考核公司有關(guān)單位2-3分，直接責(zé)任人員考核2-3個(gè)月效益工資。
第二十七條一般事故，考核責(zé)任單位kpi指標(biāo)5-8分，對一般質(zhì)量事故的直接責(zé)任人員考核1-2個(gè)月效益工資。
第二十八條小事故，考核責(zé)任單位kpi指標(biāo)1-3分，扣直接責(zé)任者當(dāng)月獎(jiǎng)金100%，扣其他責(zé)任者當(dāng)月獎(jiǎng)金10-50%。
第二十九條上級主管部門對公司重大質(zhì)量事故的考核執(zhí)行相關(guān)鋼鐵產(chǎn)品質(zhì)量事故管理辦法的有關(guān)規(guī)定。
第八章其它要求
第三十條發(fā)生的產(chǎn)品質(zhì)量事故結(jié)案后，按照事故的分級管理原則，主管部門對調(diào)查分析資料和事故報(bào)告等進(jìn)行歸檔保存。
第三十一條質(zhì)量事故報(bào)告中的防范措施可以執(zhí)行《公司糾正與預(yù)防措施管理制度》的要求。
第三十二條屬于企業(yè)不可抗拒的外部原因所造成的產(chǎn)品質(zhì)量事故;列入試驗(yàn)計(jì)劃的新產(chǎn)品，確因試驗(yàn)原因造成的質(zhì)量事故;新設(shè)備調(diào)試期間，因調(diào)試原因造成的質(zhì)量事故不進(jìn)行考核處理，但要進(jìn)行報(bào)告和統(tǒng)計(jì)，因新產(chǎn)品試驗(yàn)造成的讓步產(chǎn)品不納入質(zhì)量事故的考核。
第九章附則
第三十三條本辦法由公司技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)解釋。
第三十四條本辦法的相關(guān)文件有:
《公司事故管理制度》
《公司糾正與預(yù)防措施管理制度》
質(zhì)量事故管理制度 13
一、質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中，因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。
質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。
二、重大質(zhì)量事故
1、違規(guī)購進(jìn)使用假劣藥品，造成嚴(yán)重后果。
2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品如柜(架)。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1、違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的.。
2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限
1、發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果，應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。
2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報(bào)。
3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。
五、發(fā)生事故后，應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。
六、處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。
質(zhì)量事故管理制度 14
一、藥械質(zhì)量責(zé)任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護(hù)、設(shè)備等原因而導(dǎo)致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。
二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的，其購進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的，藥械使用單位應(yīng)積極主動(dòng)地協(xié)助市局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責(zé)任。
三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的，其購進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的，藥械采購主管領(lǐng)導(dǎo)及其采購人員應(yīng)負(fù)主要責(zé)任。因之而受到處罰的，主管領(lǐng)導(dǎo)及采購人員應(yīng)按照其責(zé)任的大小承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
四、因養(yǎng)護(hù)保管不當(dāng)而導(dǎo)致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未按照有關(guān)規(guī)定報(bào)請銷毀，依然存放于藥房的，應(yīng)追究主管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，由此而受處罰的，應(yīng)根據(jù)相關(guān)人員的責(zé)任，責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
五、因設(shè)備缺乏而導(dǎo)致的.假劣藥品和醫(yī)療器械并未按照有關(guān)規(guī)定請銷毀，依然存放于藥房的，應(yīng)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，由此而受處罰的，應(yīng)根據(jù)相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
六、因上述問題而觸犯刑律的，應(yīng)依法追究其法律責(zé)任。
質(zhì)量事故管理制度 15
藥品質(zhì)量事故管理制度旨在確保藥品生產(chǎn)、流通和使用的安全，預(yù)防和控制藥品質(zhì)量問題的發(fā)生，保障公眾健康。該制度主要包括以下幾個(gè)部分：
1. 藥品質(zhì)量事故的定義與分類
2. 事故報(bào)告與通報(bào)機(jī)制
3. 事故調(diào)查與分析
4. 質(zhì)量事故處理程序
5. 責(zé)任追究與處罰規(guī)定
6. 預(yù)防措施與持續(xù)改進(jìn)
內(nèi)容概述：
1. 定義與分類：明確藥品質(zhì)量事故的范圍，如藥品質(zhì)量問題、不良反應(yīng)、召回事件等，并根據(jù)影響程度進(jìn)行分類。
2. 報(bào)告機(jī)制：設(shè)立及時(shí)、準(zhǔn)確的事故上報(bào)流程，包括內(nèi)部報(bào)告和向監(jiān)管機(jī)構(gòu)報(bào)告的規(guī)定。
3. 調(diào)查分析：制定詳細(xì)的事故調(diào)查程序，包括現(xiàn)場勘查、證據(jù)收集、原因分析等。
4. 處理程序：規(guī)定事故應(yīng)對策略，如產(chǎn)品隔離、召回、銷毀等，以及與受影響方的溝通與賠償。
5. 責(zé)任追究：確定在事故中涉及的'個(gè)人和部門的責(zé)任，并設(shè)定相應(yīng)的處罰標(biāo)準(zhǔn)。
6. 預(yù)防措施：強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的完善，包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估、員工培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)等。
質(zhì)量事故管理制度 16
1、目的:
為保證藥品質(zhì)量,防止因發(fā)生質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴而造成損失
2、依據(jù):
《藥品管理法》及實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
3、適用范圍:
門店質(zhì)量事故及質(zhì)量投訴的管理工作
4、責(zé)任人:
門店全體員工
5、內(nèi)容:
5.1質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營活動(dòng)各環(huán)節(jié)中,因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況;質(zhì)量投訴是在經(jīng)營活動(dòng)各環(huán)節(jié)中因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的投訴。
5.2質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的'嚴(yán)重程度分為:重大質(zhì)量事故和一般質(zhì)量事故。
5.3發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的,門店必須在12小時(shí)內(nèi)報(bào)公司總經(jīng)理室、質(zhì)管科,由質(zhì)管科在24小時(shí)內(nèi)報(bào)上級部門。
5.4其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)24小時(shí)由公司及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(bào),查清原因后再作書面匯報(bào),一般不得超過7天。
5.5一般質(zhì)量事故應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理部門,并在一個(gè)月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報(bào)質(zhì)管科。
5.6發(fā)生事故后,單位和個(gè)人要抓緊通知各有關(guān)部門采取必要的制止、補(bǔ)救措施,以免造成更大的損失和后果。
5.7以事故為根據(jù),組織人員認(rèn)真分析,確認(rèn)事故原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施。
5.8對于質(zhì)量投訴,門店人員受理質(zhì)量投訴應(yīng)妥善做好投訴人員的相關(guān)情緒安撫工作,不能讓質(zhì)量投訴升級為更大的質(zhì)量問題,及時(shí)向公司質(zhì)管科和門店負(fù)責(zé)人進(jìn)行匯報(bào),做好對投訴人員的解釋和處理工作,并做好記錄備查。
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