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中藥飲片設備管理制度
在不斷進步的時代,制度起到的作用越來越大,制度是一種要求大家共同遵守的規章或準則。什么樣的制度才是有效的呢?下面是小編精心整理的中藥飲片設備管理制度,歡迎閱讀與收藏。
中藥飲片設備管理制度1
為保證我院中藥飲片質量,根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《醫院中藥飲片管理規范》等法律法規,制定本制度。
一、中藥飲片驗收人員必須是具有主管中藥師職稱的專業技術人員,熟悉中藥飲片知識和性能,能熟練掌握中藥飲片鑒別技能,身體健康,責任心強,有一定的`獨立工作努力。
二.中藥飲片驗收人員應參照法定的藥品質量標準《中華人民共和國典》一部(第九版)對中藥飲片質量進行逐批驗收。
三、中藥飲片的驗收工作必須在藥庫待驗區內完成,驗收時發現貨單不符,質量異常,包裝標識有疑問的中藥飲片,一律拒收。
四、驗收中藥飲片時,驗收人員應當對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。(驗收記錄)
五.藥庫保管員根據驗收結果認真做好驗收記錄,并妥善保存。
六.購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當檢查核對批準文號。
七.對特殊管理的中藥飲片,應實行雙人驗收制度。
八.假冒、劣質中藥飲片不得入庫,一旦發現此類中藥飲片應當及時封存并報告藥品監督管理部門。
中藥飲片設備管理制度2
1、為加強醫院中藥飲片管理,保障人體用藥安全、有效,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《實施條例》、《醫院中藥飲片管理規范》等法律、行政法規的有關規定,制定本制度。
2、醫院的中藥飲片采購驗收管理由本單位法定代表人全面負責。單位的藥事管理委員會監督指導,藥學部門主管,中藥房主任或相關部門負責人具體負責。藥事管理委員會的人員組成和職責應當符合《醫療機構藥事管理辦法》的規定。
3、采購中藥飲片,由倉庫管理人員依據本單位臨床用藥情況提出計劃,經本單位主管中藥飲片工作的負責人審批簽字后,依照藥品監督管理部門有關規定從合法的供應單位購進中藥飲片。
4、 醫院應當堅持公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個人或單位謀取不正當利益。
5、醫院采購中藥飲片,應當驗證生產經營企業的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。醫院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質量保證協議書”。
6、醫院對所購的中藥飲片,應當按照國家藥品標準和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的`標準和規范進行驗收,驗收不合格的不得入庫。
7、購進中藥飲片時,驗收人員應當對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。
購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當檢查核對批準文號。
8、發現假冒、劣質中藥飲片,應當及時封存并報告當地藥品監督管理部門。
9、 對違反規定的直接負責的主管人員和其他直接責任人,醫院給以通報批評,并根據情節輕重,給以行政處分;情節嚴重,構成犯罪的,依法追究刑事責任。
中藥飲片設備管理制度3
為保證我院中藥飲片質量,根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《醫院中藥飲片管理規范》等法律法規,制定本制度。
一、質量驗收員的驗收工作應按照藥典規定的方法進行抽樣檢查。
二、質量驗收員應嚴格按照藥典要求對購入的每一批次中藥飲片及時進行抽檢,不得遺漏。
三、驗收時對中藥飲片的品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。
四、驗收過程中碰到的假冒、劣質飲片及時封存并報告當地藥品監督管理部門。
五、購進國家實行批準文號管理的`中藥飲片,還應當檢查核對批準文號。
六、對特殊管理的中藥飲片,實行雙人驗收制度。
中藥飲片設備管理制度4
為加強醫療機構中藥飲片的采購、驗收、保管、儲存養護、調劑等環節的管理,保障患者用藥安全、有效,根據《醫院中藥飲片管理規范》等相關法律、行政法規的有關規定制定本制度。
1. 采購中藥飲片,由藥房管理人員依據本機構臨床用藥情況提出計劃,經本單位負責人審批簽字后,依照藥品監督管理部門有關規定從合法的供應單位購進中藥飲片。
2.采購中藥飲片,應當驗證生產經營企業的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的.中藥飲片,還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。
3.購進中藥飲片應有合法票據,并按規定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符。購進記錄標明藥品的名稱、產地、生產批號、生產企業、供貨單位、購進數量、購進日期等內容。購進票據和記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
4.購進中藥飲片時,驗收人員應當對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當檢查核對批準文號。
5.對所購的中藥飲片,應當按照國家藥品標準和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收,驗收不合格的不得入庫。
6.中藥飲片儲存場所應當有與使用量相適應的面積,具備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施。應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存,按溫濕度要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放。
7.中藥飲片應定期采取養護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節,即每年5-9月份,每月要將全部飲片檢查一遍。易生蟲和霉變的飲片宜少量多次購入。
8.中藥飲片出入庫應當有完整記錄。中藥飲片出庫前,應當嚴格進行檢查核對,不合格飲片不得出庫使用。
9.中藥飲片調劑室應當有與調劑量相適應的面積,配備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設施,工作場地、操作臺面應當保持清潔衛生。
10.中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩,定期清理各斗,中藥飲片柜斗譜前應寫正名、正字,防止混藥。中藥飲片裝斗時應仔細核對,不得錯斗、串斗,并作好記錄。
11.中藥飲片調劑參照《處方制度》中相關規定執行。
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