硫酸魚精蛋白注射液說明書

時間：2021-11-08 11:50:39 資料我要投稿

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硫酸魚精蛋白注射液

硫酸魚精蛋白注射液說明書

注：請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用

全部藥品名稱成份用法用量不良反應禁忌注意事項特殊人群用藥藥物相互作用藥理作用貯藏有效期批準文號

【藥品名稱】

通用名稱：硫酸魚精蛋白注射液

英文名稱：Protamine sulfate Injection

【成份】

本品為從適宜的魚類新鮮成熟精子中提取的一種低分子量堿性蛋白質的硫酸鹽。

【適應癥】

主要用于因肝素鈉或肝素鈣嚴重過量而致的出血癥及自發性出血，如咯血等。

【用法用量】

抗肝素過量：靜注，用量與最后一次肝素的用量及間隔時間有關。每1mg魚精蛋白可拮抗100單位肝素。由于肝素在體內降解迅速，在注射肝素后30分鐘，每100單位肝素，只需用魚精蛋白0．5mg；每次用量不超過50mg，需要時可重復給予。抗自發性出血：靜滴，5～8mg/kg體重/日，分2次，間隔6小時，每次以300～500ml生理鹽水稀釋后使用，3日后改為半量。

【不良反應】

①本品快速靜脈注射可引起低血壓、心動過緩、肺動脈高壓、呼吸困難、短暫面部潮紅及溫熱感。緩慢靜脈注入，10分鐘內不超過50mg，可避免上述反應。

②對魚過敏，過去曾接受過本品或含魚精蛋白的胰島素（如中性魚精蛋白胰島素）者，易發生抗魚精蛋白IgE介導的高敏或過敏反應。

③男性不育癥或輸精管切除者中某些人易發生對魚精蛋白高敏反應。在輸注本品前給這類患者應用皮質激素或抗組胺藥，可防止過敏。5足量魚精蛋白中和肝素后8～9小時，個別在18小時后，部分患者可發生肝素第一文庫網反跳和出血。

【禁忌】

對本品有不耐受史或不良反應史者禁用。

【注意事項】本品僅供靜注，應緩慢給藥。給藥后即需作凝血功能檢查。①對魚過敏者慎用本品。

②靜注速度過快可致心動過緩、低血壓、胸悶、呼吸困難、顏面潮紅等。 ③妊娠及哺乳婦女應用本藥必須有明確指征。至于本品對生殖能力的影響，是否有致畸、致癌作用，是否經乳汁分泌等問題，均缺乏動物實驗資料。5本品宜單獨給藥，與某些抗生素（如青霉素、頭孢菌素等）理化性質不相容。

【特殊人群用藥】

兒童注意事項：

兒童用本品靜滴:抗自發性出血，每日5-8mg/kg，分2次，間隔6小時，每次以300-500ml滅菌生理鹽水稀釋后使用，3日后改用半量。一次用量不超25mg（支）；靜注:抗肝素過量，用量與最后1次肝素使用量相當。一般用其1%溶液，每次不超過2.5ml(25mg，支)，緩慢靜注。lmg硫酸魚精蛋白可中和100單位肝素。

妊娠與哺乳期注意事項：

有關孕婦及哺乳期婦女用本品的資料少，孕婦及哺乳期婦女慎用。

老人注意事項：

尚不明確。

【藥物相互作用】

堿性藥物可使其失去活性.

【藥理作用】

硫酸魚精蛋白是一種強堿，能與強酸性肝素鈉或肝素鈣形成穩定的鹽而使肝素失去抗凝作用。本品作用迅速，靜脈給藥5分鐘內即發生中和肝素的作用。但部分肝素可從復合物中再次解離。中和1單位不同來源的`肝素所需魚精蛋白量略有不同，1mg本品可中和90單位自牛肺制備的肝素鈉或115單位自豬腸黏膜制備的肝素鈉，或100單位自豬腸制備的肝素鈣。魚精蛋白—肝素復合物在體內代謝轉化過程尚未被闡明。魚精蛋白也是一種弱抗凝劑，過量可引起凝血時間指標短暫輕度延長。

【貯藏】

密閉,在涼暗處保存。

【有效期】

24個月

【批準文號】

國藥準字H23021620

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