醫療器械質量保證書（精選5篇）
在現在社會，我們都不可避免地要接觸到保證書，保證書是保證者提出保證時使用的專用書信信或文字材料。在寫之前，可以先參考范文，以下是小編收集整理的醫療器械質量保證書，僅供參考，大家一起來看看吧。
醫療器械質量保證書 1
尊敬的__：
為加強醫療器械無菌器械產品在經營過程中的質量管理，保證其流通過程中的質量，確保人民群眾的安全，我方保證：
一、我方嚴格執行國家頒布的《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業監督管理辦法》，《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》及有關法令法規，做到依法銷售經營。
二、我提供合法經營的.相關證件，即《營業執照》《醫療器械經營企業許可證》，并加蓋企業公章。
三、我方在銷售送貨單上注明產品的包裝，規格，型號，生產日期，有效期。
四、我方供應的醫療器械產品內外包裝保證牢固，標識清楚，并符合產品性能及質量要求的有關規定。
醫療器械質量保證書 2
為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，并對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證;
2、我方所提供的醫療器械符合質量標準，全部為合格產品;
3、我方所提供的醫療器械均提供規范的'售后服務;
4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
5、本質量保證書長期有效。
保證人：___
20__年__月__日
醫療器械質量保證書 3
尊敬的__：
為了確保醫療器械的質量，維護商業信譽，穩定正常的`醫療器械產品的流通秩序，我公司保證：
一、我公司保證產品質量，如有因我公司產品質量問題發生的經濟責任；和法律責任，一切由我公司負責。
二、我公司提供合法有效的證照，具體列出售出商品的品名、規格、產地、批號和銷售日期，以便以后查對。
三、我公司遵循商業信譽和職業道德，保證不弄虛作假。
保證人：___
20__年__月__日
醫療器械質量保證書 4
為保證人民群眾用械安全有效，我單位現保證：
一、保證牢固樹立企業是醫療器械質量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等相關規定，依法規范、誠信生產。
二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。
三、保證醫療器械必須經檢驗合格后方可出廠，未經檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。
四、保證醫療器械的.說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關規定。
五、保證嚴格按照批準的產品的適用范圍，開展醫療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。
六、保證對上市后的產品進行跟蹤，一旦出現質量問題或不良事件，立即按規定及時上報并采取召回措施。
七、保證主動接受食品藥品監管部門、社會各界和廣大消費者的監督，積極配合有關部門的監督檢查。如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位自行承擔。
承諾單位：___蓋章___
承諾單位法定代表人：___簽字___
_年 月 日
醫療器械質量保證書 5
為了加強醫療器械質量管理，確保器械質量，保障雙方的共同利益，維護消費者權益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質量保證協議：
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經營企業，即具有藥品器械經營企業許可證、營業執照、醫療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復印件，以便乙方備案。
二、供貨方保證經營的.器械質量符合國家規定的器械標準（is013485）。貨品內、外包裝及說明書必須符合國家有關規定。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫療器械的質量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應符合醫療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當造成經濟損失由乙方負責。
四、乙方收到甲方發運的貨品，應及時驗收，如發現貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。
五、乙方在經營或使用甲方提供的醫療器械中若發生質量問題，應提供詳細、確定的質量信息，并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。
六、上述各條款未盡事宜，由雙方協商一致約定。
七、本協議經甲、乙雙方確認蓋章后生效。
八、本協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。
九、本協議有效期：20__年__月__日至20__年__月__日止。
甲方（蓋章）：___
乙方（蓋章）：___
20__年__月__日
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