gsp認證申報材料

時間：2024-03-29 18:19:38 申報材料我要投稿

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gsp認證申報材料

gsp認證申報材料1

　　在藥品營銷中，銷售人員具備的專業水平、規范理念等占據著非常重要的地位，因此，加強藥品營銷專業學生的GSP培訓，充分利用項目教學法，對于促進學生專業能力快速提升有著重要作用。

gsp認證申報材料

　　一、選擇合適的項目

　　由于項目教學法的應用時間持續較久，因此，需要選擇合適的項目，才能在充分利用現代教學設備、儀器等的情況下，促進學生學習興趣、積極性不斷提高。本文選擇的是對零售藥店進行模仿，將藥店的GSP認證準備申報資料作為主要項目。通常是將學生合理分為三個或四個小組，每組的成員在三人或四人，并按照GSP申報要求進行各種資料的準備，如“營業執照”、“藥品經營許可證”等。同時，小組成員還需要分工完成項目的其它環節，如藥店管理組織、藥店經營場所、營業所需設備、倉庫的位置等，對于培養學生的團結意識、規范意識、協調能力等有著極大作用。其中，還有需要學生合理完成的子項目，如模擬藥品入庫檢驗、模擬藥品采購、市場調研、藥品擺放與陳列等，對于提高學生的專業技能、銷售技巧等有著直接影響。例如：在進行藥品銷售這個過程的模擬時，部分學生扮演顧客、部分學生扮演營業員、部分學生扮演群眾等，需要嚴格按照藥品經營質量管理規范向顧客介紹要求藥品的功能、使用方法、禁忌等，才能真正提高學生運用理論知識的實踐能力。

　　二、項目的具體實施過程

　　在具體實施項目的過程中，必須充分體現學生的主體地位，提高學生自主性，才能更好的激發學生的學習熱情。首先，教師需要將項目任務合理布置給每個小組，并根據每個小組成員的學習情況制定合適的項目實施計劃，才能在學生熱烈討論藥品經營質量管理規范方面的相關問題的情況下，確保項目教學法的應用價值能夠得到真正發揮。一般情況下，每個小組在討論完上述相關問題后，需要及時寫出適合本小組的'項目計劃書，以全面提高藥品經營質量管理規范教學的實際效果。其次，項目正式實施的過程中，每個小組需要合理安排小組成員進行藥店訪問、收集藥品銷售方面的相關信息、查閱相關資料等，才能更好的增強學生的法律意識，從而提高學生的職業素養、專業水平等。通常情況下，課堂上教師會提出一些問題，讓學生自己去探索答案，并引導、幫助學生完成各項任務，以便學生能夠盡快準備好GSP所需的相關資料。最后，子項目一般是與主項目同時進行的，在將每個小組看作一個整體、單位的情況下，每個小組可以相互學習、共同進步，對于全面提升學生的藥品知識、專業技能、銷售水平等有著重要影響。例如：根據GSP在的要求進行藥品購銷合同的簽定，小組成員需要對合同的內容進行仔細審核，嚴禁違規條例存在，并對藥品的成分、用途等進行重點檢查，才能真正保障藥品經營質量管理的規范性。又如：學生扮演顧客購買處方藥品時，扮演營業員的學生需要將處方藥的購買要求詳細介紹，并要求顧客拿出正規的處方單，才能將藥品銷售給顧客，對于保證顧客的使用安全、藥品經營的安全性等有著直接影響。由此可見，教師作為重要的組織者、引導者，必須帶來學生深入藥品經營銷售這個過程，加強藥品市場的調研，才能真正提升學生的綜合能力，最終達到提升藥品經營質量管理規范教學效果的目的。

　　三、項目的總結、考評

　　在教學過程中采用項目教學法，需要對項目的總結、考評給予高度重視，才能了解學生存在的不足，并提高學生的自覺性、自查性，從而促進學生不斷進步。一般情況下，每個小組要先進行自我評價，評價內容有材料、實施流程、每個成員扮演角色時的表現等。然后，教師組織每個小組一起總結、評價，如GSP涉及的相關資料、小組組長的組織能力等，以便學生及時改正自己的缺點。最后，在完成各個子項目、實施環節的總結與考評后，將其匯總成總結報告，以便學生在以后的學習中可以參考、利用。

　　結束語：

　　綜上所述，項目教學法的合理應用，需要教師具備較高的綜合素質，才能真正達到預期教學效果。因此，在藥品經營質量管理規范教學中，充分利用項目教學法，有利于提高學生的專業素質、綜合能力，并培養學生不斷創新、探索的精神，是培養優秀藥品銷售專業人才的重要途徑。

gsp認證申報材料2

　　為規范獸藥市場和獸藥經營行為，強化獸藥經營質量管理，提高獸藥經營企業的質量管理水平，保障動物用藥安全，通過一年多時間對紅河州邊疆4個縣（指綠春、金平、紅河、元陽）37個鄉鎮65戶獸藥GSP企業的驗收，認為邊疆與內地統一驗收標準存在著一定的差距與困難，因此對邊疆獸藥GSP驗收工作進行了一些思考，提出了改進的建議，與同行共商。

　　1 推行獸藥GSP的意義

　　實施GSP是貫徹執行國家有關法律法規的需要，獸藥GSP是獸藥經營質量管理工作基本準則，對保證經營企業的進貨、驗收、儲存與銷售質、促進獸藥經營企業依法經營和依法管理、保護消費者的合法權益具有重要的意義。實施獸藥GSP是提高獸藥經營企業質量管理水平的需要，對質量管理的基本要求大大降低了銷售假藥、劣藥的風險，為經營企業參與市場競爭提供了平等競爭的條件。實施獸藥GSP對經營者學歷提出了要求，改善了經營企業硬件設施，對獸藥經營全過程進行質量監控，防止質量事故發生，促進獸藥市場健康發展，保證獸藥質量安全和公共衛生安全，所以說推行獸藥GSP將是針對獸藥經營企業進行的規范性變革。

　　2 邊疆四縣GSP工作開展情況

　　按照《云南省獸藥經營質量管理規范實施細則》、《云南省獸藥經營質量管理規范檢查驗收辦法》統一標準，對邊四縣現有獸藥經營戶進行了清理，對達不到獸藥GSP條件的限期整改，整改后具備條件的及時指導其進行申報，對不具備條件的獸藥經營企業引導其調整發展方向，規模小的走連鎖經營道路。驗收前邊四縣共有獸藥及獸藥飼料經營店265戶，經宣傳、動員、規范清理，一年間共收到邊四縣申報材料65份（其中：紅河24份、元陽21份、金平13份、綠春7份），按照獸藥經營企業GSP現場檢查項目要求，對7戶經營戶提出了整改要求，最終檢查驗收合格63戶，不合格2戶，檢查驗收合格數占驗收總數96.92%。

　　3 邊四縣GSP驗收中存在的問題

　　邊四縣交通總體不發達，每個縣都有從縣城到鄉鎮驗收一個GSP點來回需要8小時車程的點。大多鄉鎮人口少、養殖數量小，但經營戶又有經營獸藥的愿望，使驗收人員在恒量尺度上的把握非常困難。

　　3.1 經營企業離標準要求差距大。

　　一些規模小、邊遠鄉鎮的共同特點是經濟能力相對較弱，業務量小，藥店進貨量小，年進貨額小于0.5萬元的藥店占了50%。其次藥品利潤還不及飼料，藥品15%～20%不等，飼料200元～1000元不等，除去房租、工資，倒貼，難于維持生存。

　　3.2 倉庫條件差。

　　由于驗收標準統一，為了達到GSP驗收的面積，絕大多數倉庫是臨時租用，倉庫內沒有放置藥品，通過驗收后是否繼續存在不可知；檢查驗收過程中多數倉庫的儲存條件差，沒有“五防”（防塵，防潮，防霉，防污染和防蟲、鼠、鳥）設施，陰涼庫亦達不到要求，甚至有的經銷商根本不知道陰涼庫和常溫庫的區別。

　　3.3 藥品陳列混亂。

　　企業經營戶對產品的分類不清楚，沒有按照獸用處方藥與非處方藥、獸藥原料與制劑、內用獸藥與外用獸藥分開陳列；沒有按照劑型或者用途分類陳列；類別標識放置不準確、字跡不清楚；拆零獸藥或者分裝的中藥飲片沒有集中專柜陳列。一些企業經營戶沒有專門的存放倉庫，各種物品混雜在一起，飼料和獸藥混合存放是鄉鎮經營企業普遍現象。

　　3.4 藥店人員素質低。

　　邊疆藥店人員與內地的素質差距大，知識層次偏低，專業知識缺乏。驗收過程中，多數的質量負責人、處方人是聘用縣級及其它大專以上人員，經營企業自身的人員素質達不到要求，有的人員雖然擁有相關的證書，但是存在只為取證而考試的情況，在考取資格后并沒有繼續加強學習，而是疏于GSP管理和專業知識的學習和提高。驗收的.63戶中，有13個聘經營企業用了縣級有關人員。

　　3.5 規定與實際操作脫節。

　　在驗收后的追蹤回訪工作中，發現大部分經營企業的經銷商存在通過GSP驗收就可以高枕無憂的思想，沒有很好地從GSP中去理解釋疑，在經營過程中不能嚴格的按照要求進行。比如，處方用藥沒有處方，溫濕度計登記形如虛設，沒有記錄，出現了GSP認證過后規章制度與實際工作“兩張皮”的現象。

　　3.6 購銷記錄不規范。

　　很多企業經銷商只是照搬相關部門提供的表格，沒有與自身的實際情況相結合，在實際運作過程中有的沒有按照標準記錄，有的記錄不完整，有的甚至沒有記錄，沒有真正起到真實、有效地的記錄管理過程。

　　4 對邊四縣GSP驗收工作的體會

　　4.1 規范獸藥經營市場，盡可能地從源頭上杜絕了不合格獸藥流入市場。

　　20xx年8月至于20xx年11月通過開展獸藥GSP宣傳動員，自查、整改、取締、驗收后，紅河縣原有獸藥店35家，規范獸藥經營市場，通過獸藥GSP驗收合格的24家；元陽原有獸藥店 53家，驗收合格19家；金平原有獸藥店33家，驗收合格13家；綠春原有獸藥店30家，驗收合格7家。

　　原來獸藥經營企業質量管理不夠規范、硬件設施不能滿足獸藥經營要求、市場上假劣獸藥時有出現并損害了養殖戶和正規生產企業的合法權益的現象得到了有效的制止。逐步規范了獸醫經營企業的環境和經營行為。加大了對獸藥市場的整治力度，嚴歷打擊了不符合規定的獸藥經營企業的違法行為，到20xx年11月獸藥GSP驗收結束，邊四縣共查處假劣藥案件2起，獸藥5批（次），貨值金額1.99萬元。

　　5 邊疆不發達地區開展獸藥GSP工作的對策

　　（1）獸藥經營企業貿量小于0.5萬元的，不要求設置倉庫，建議轉為連鎖店；店進貿量在0.5萬～1.5萬元的可不設置倉庫。

　　（2）村級沒有必要設獸藥GSP經營企業，村級藥店是村獸醫在經營，可另尋渠道由村獸醫申請獸醫門診，根據出診量大小，限制其自備的出診用藥。

　　（3）加強對GSP從業人員的學習及培訓。從法律法規方面增強企業經銷商守法經營意識；從業務方面對從業人員培訓與GSP有關內容，進行藥品知識、職業道德等教育，學以致用，不斷提高自身素質。

　　（4）高寒山區（海拔在1700米～1800米），年均溫在20攝氏度以下的，氣候比較冷涼，陰涼庫內不要求配備空調。

　　（5）整頓工作不能手軟。下一步的整頓工作才是獸藥GSP成果得以保障的關鍵，畜牧獸醫局要與公安、工商等部門聯合執法，對達不到要求的獸藥經營企業堅決取締，吊銷經營許可證等。

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