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農業部深化獸藥管理年終總結
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我市以規范獸藥生產、經營、使用環節為重點,著重清查了非GMP企業產品、非法獸用產品、禁用藥品等,現總結如下:
一、開展的主要工作
(一)加強獸藥生產環節監管,抓好源頭治理。
1、突出重點抓好重點監控企業的整改。在農業部年第一期獸藥質量抽檢通報中集團有限公司被列入獸藥GMP重點監控企業,我市在省局4月17日重點監控企業整改會議后即于4月18日協同省局獸藥GMP重點監控企業整改督導組深入企業整改;于5月9日到企業現場監督銷毀召回的不合格產品9件多;于5月15日約會企業到市局作有關整改、申訴的調查;于6月10日列席了農業部獸藥GMP專家組飛行檢查;其間多次直接或督促縣局到企業進行整改,督促企業警醒、反省,收到了良好效果;自4月17日后,企業停產整頓組織員工學習獸藥GMP知識,從各個環節自查自糾,召回了不合格品,寫出了深刻的自查報告。
2、加強對獸藥質量通報中不合格產品企業的治理。
3、嚴格監控非GMP企業動態。《通報》對我市原市動物藥品廠非GMP產品在市場流通要求查處,我局于四月二十日找到原企業法人王前勁要求其履責收回流通環節產品并進行銷毀,同時,我局責成原企業所在地大安區主管部門再次檢查了生產區域,確未發現其進行生產。
4、督促企業停止生產已廢止的地方標準產品。在今年4月30日后禁止流通的省第二批獸藥地方標準產品,涉及我市、 、 、獸藥,我市在禁止流通前已要求企業停止生產。
(二)整頓和規范獸藥市場。
上半年,全市共出動車108臺次,555人次,按方案要求,做到月月有清查,平時不定期抽查,檢查經營業主345個(次)。共查獲過期地標產品,過保質期等劣獸藥122公斤,貨值2200元;非GMP企業產品12公斤,貨值200余元,所有查獲的假冒偽劣產品均實行銷毀。
1、違禁藥品。在歷次檢查中,違禁藥品均是清查的重中之重。檢查中未發現金剛烷胺、利巴韋林、瘦肉精、氯霉素、痢特靈等違禁藥品銷售。也未發現原料藥拆零銷售。
2、生物藥品。重大動物疫病防疫所需的生物疫苗一直是由市、區、縣、鄉動物防疫機構在主管,其管理制度、供應記錄清楚完備,滿足了工作需要。在市場上通過數次突擊檢查,也未查獲經營獸用生物制品的,主要是其經營手段十分隱蔽,人貨分離,查處難度大。
3、獸藥標簽說明書。個別獸藥GMP企業在其原未通過獸藥GMP認證時的包裝上以加蓋GMP字樣等形式使用包裝,發現的采取量小銷毀、量大退貨。
4、加強經營市場獸藥質量狀況的監控。今年我市在兩縣一區抽取市場獸藥50個樣品,送省監測。
(三)引導、規范獸藥的使用環節。
1、加強宣傳與檢查,實行人藥、獸藥分離。我市通過會議等方式進行宣傳,人藥不獸用,并結合防疫檢查等開展基層獸醫藥箱檢查,從檢查看總體情況是好的。
2、在規模場建立用藥記錄追溯制。結合安全畜產品工程的實施,全市對存欄蛋雞1000只以上,出欄肉雞1000只以上,生豬存欄50頭以上等適度規模戶全面開展建立用藥記錄,以此檢查其是否使用違禁藥物、過期失效藥、是否執行休藥期等,檢查規模養殖戶191家,未發現違規行為。
二、主要工作措施
(一)周密布署,加強考核。結合農業部、省局的獸藥市場專項整治方案,針對我市獸藥市場的特點,我市制定了《市年獸藥市場專項整治方案》、《市年獸藥市場專項整治工作考核辦法》下發到區縣,將此項工作納入了對區、縣的目標任務考核。
(二)積極引導、規范經營使用行為。
1、加強了宣傳。大多數區縣結合安全畜產品的建設工作,對規模養殖戶發放了《省無公害畜產品管理試行辦法》、《無公害畜產品獸醫防疫規范》,使養殖戶知道了怎樣規范用藥。
2、在考核辦法中明確要求逐步建立獸藥GMP,大安區統一制作了《獸藥采購與入庫保管制度》、《獸藥經營質量管理制度》等獸藥經營制度,要求經營者裝訂上墻。
3、在使用環節,自井區幫助養殖戶建立了用藥治療、預防記錄,基本實現了用藥可追溯。
(三)加強經營者相關法規規定的培訓學習,提高從業者素質。
結合年初換發《獸藥經營許可證》,以區縣為單位針對日常檢查中發現的問題,及時組織獸藥經營者進行《獸藥管理條例》等相關法規規定的培訓學習,且實行了考試考核合格后方可辦理《獸藥經營許可證》的管理辦法,不斷提高從業人員知法、懂法、守法的自覺性。
(四)加快了打擊假劣獸藥的反應速度。一經發現或接到舉報,市、區縣配合密切,迅速反映,情況互通,加大了對可疑行為的清理力度。
三、存在的問題
地標產品太多,監管難度大,收效不好。地標產品各省都有,在全國范圍流通,而作為基層監管部門又缺乏一個權威、全面的資料庫來核定其真偽,客觀上讓假劣產品有了生存空間。
四、建議
(一)加強對地標產品的監管。一是建立全面、權威的地標產品資料庫,供各級監管部門使用。二是建立全國范圍的地標升國標時間表,統一盡快廢止地標。
(二)加強對監管部門人員業務培訓。基層監管人員對標簽、說明書的管理要求,國字獸藥藥典規范要求大多存在知識欠缺,開展工作難免不大膽,建議省局辦一期地市及部份GMP獸藥企業所在區縣的業務主管部門參加的相關知識培訓。
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