醫療設備設施管理制度（通用16篇）
在現在的社會生活中，制度的使用頻率逐漸增多，制度是指在特定社會范圍內統一的、調節人與人之間社會關系的一系列習慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規)、戒律、規章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會認可的非正式約束、國家規定的正式約束和實施機制三個部分構成。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧，以下是小編收集整理的醫療設備設施管理制度，僅供參考，大家一起來看看吧。
醫療設備設施管理制度 1
一次性醫療用品采購、使用管理制度
1、醫院所使用的一次性醫療用品必須由藥劑科統一集中采購，使用科室不得自行購入。
2、醫院采購的一次性醫療用品，必須從具備省級以上藥品監督管理部門頒布的《醫療器械生產企業許可證》、《工業產品許可證》、《醫療器械產品注冊證》的`企業或取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格產品。
3、每次購置，采購部門必須進行質量驗收，并查驗每箱(包)產品的檢驗合格證、生產日期、消毒或滅菌日期及產品標識和失效期限。
4、各科室計劃的一次性醫療用品到了庫房后，庫房人員應及時通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫療用品按要求領走，不得無故拒領，避免因失效過期造成損失。
5、使用時若發生熱原反應、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規定詳細記錄，報告醫院感染管理科、藥劑科和設備采購部門。
6、醫院發現不合格產品活質量可疑產品時，應立即停止使用，并及時報告當地藥品監督部門，不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫療用品使用后，須按當地衛生行政部門的規定進行無害化處理，統一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復使用和回流市場。
8、未經批準不得在臨床試用任何產品。
9、醫院在行政查房時應對各科室一次性醫療用品的使用和倉儲進行監督檢查。如查實科室或醫務人員私自采購使用一次性醫療用品的，將按醫院規定進行處罰，由此引發的醫療糾紛和醫療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經濟責任。
儀器設備驗收、入庫、調試制度
1、儀器設備的驗收包括數量和質量的驗收，因以合同為依據。進口設備必須在索賠期內驗收完畢。
2、5000至1萬元/件(臺、套)設備的驗收，由采購員、設備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術人員與使用科室有關人員)共同驗收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領用。
3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫療設備的驗收，由設備科負責人、維修技術人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調試合格后，共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領用。
4、10萬元/件(臺、套)以上和進口設備，必需經過商檢(進口設備)，由廠方或賣方派員安裝調試合格后，由設備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領用[其中50萬元/件(臺、套)醫療設備，由主管院長主持驗收]。
5、所有醫療設備和醫療用品，必需由保管員填寫領用出庫單，交由使用科室負責人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領用。
6、調試中發現問題，主辦人員應與廠商聯系，及時解決。
醫療設備設施管理制度 2
1、職責
1、1全院醫療設備的維護保養工作由信息設備管理部負責和承擔。
1、2使用科室的重要設備（包括急救設備及大型貴重設備）應有專人保管、操作人員人，該保管、操作人員要對儀器實行一級保養，即每天的清潔除塵，機械運轉應按時潤滑，開機前檢查各種工作條件是否具備？經驗證無誤后可開機使用。其他儀器的操作人員對使用的儀器也要做一級保養工作，科室設備負責人要經常巡檢，發現問題，及時上報設備信息管理部。
1、3設備信息管理部主任全面負責組織實施全院醫療設備各級維護和保養工作。設定切實可行的儀器設備維護、保養計劃表，定期進行維護保養。
1、4設備信息管理部定期（2次/年）對全院的醫療設備（主要是急救設備及重要設備）進行預防性維護，在巡查過程中及時發現問題、解決問題。同時記錄巡查結果，由使用科室負責人或設備負責人確認簽字后交設備信息管理部保管。
1、5在巡查過程中發現有醫療設備不能正常運行或臨床使用科室有醫療設備需要維修，及時上報設備信息管理部，維修人員要盡快組織力量檢修或請廠商維修，修理完畢，設備是否能正常運行？告知使用科室。
1、6凡大型貴重設備和急救設備盡量與供應商簽訂保修或保養合同，廠商技術人員定期對設備進行維護保養，確保臨床工作順利進行。
1、7每年年底針對使用科室操作人員及科室設備負責人的保養狀況進行考核，考核結果上報有關職能科室。對廠商技術人員保養狀況也進行考核。
2、工作流程
2、1使用科室的重要設備（包括急救設備及大型貴重設備）及常規設備應由保管、操作人員對儀器實行一級保養，即每天的'清潔除塵，機械運轉應按時潤滑，開機前檢查各種工作條件是否具備？經驗證無誤后可開機使用。
2、2設備信息管理部定期（2次/年）對全院的醫療設備（主要是大型貴重設備和急救設備）進行預防性維護，在巡查過程中及時發現問題、解決問題。同時記錄巡查結果，將結果記錄。
2、3凡大型貴重設備、急救設備及重要設備盡量與供應商簽訂保修或保養合同，廠商技術人員定期（1~2次/年）對設備進行維護保養。
2、4每年年底針對使用科室操作人員及科室設備負責人的保養狀況進行考核，考核結果上報有關職能科室。
醫療設備設施管理制度 3
一、裝備處設備維修部負責全院醫療儀器設備的維修維護管理工作，發現問題及時處理。
二、裝備處設備維修部維修技術人員應定期對所負責的儀器設備進行安全檢查，及時發現問題，消除隱患，防止發生意外事故。
三、各科室醫學設備出現故障時，由使用人員及時向設備維修部報修，說明設備所在科室、設備名稱、故障現象等情況。
四、設備維修部設有專人值班，負責接待日常業務和應付緊急維修任務，值班人員接到報修任務，要做好報修記錄并及時通知維修人員到現場維修，對急修設備、搶救設備優先處理，做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務，根據設備故障情況帶好維修工具盡快到現場維修，設備修復后，由使用人員驗收設備正常工作，填寫儀器維修記錄單，設備交付科室使用。
六、對現場不能修復的大型、急救設備，維修人員及時逐級上報組長和設備維修部負責人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時，由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執行。
七、對設備常用的零配件、易損件等，設備維修部制定配件目錄，組織論證、比價后由設備管理科統一采購、入庫，根據科室需要按招購置/領用，列入使用科室支出。
八、維修技術人員應對所修理的`醫學設備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞，要及時上報，按相關規定處理。
九、未經裝備處批準，任何人不得維修醫院設備，因私自維修造成的損失由責任人負責。
十、醫療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時，按照醫院報廢制度執行。
醫療設備設施管理制度 4
（一）倉庫管理
1．入庫
（1）卸貨及運輸：
①外包裝檢查：對于大型及精密醫療設備在裝卸貨物前，醫院在場人員首先應對貨物外包裝情況進行認真查看，重點查看外包裝有無受撞擊痕跡、倒伏痕跡、水浸痕跡和破損，如發現應予以詳細記錄，并由交貨人現場確認。
②貨物裝卸：對于大型及精密醫療設備卸貨時，醫院在場人員應嚴密觀察裝卸過程，如發現危險行為或情況應及時停止裝卸，以防止貨物損壞。
�、圬浳镞\輸：貨物到院后運輸時，醫療設備科在場人員應跟蹤院內運輸全過程，發現貨物有倒伏等危險跡象應及時制止，以防止貨物損壞，直至貨物安全落位。
（2）開箱及驗收：
�、籴t療設備固定資產物資開箱驗收應有供貨商、最終用戶代表、醫院主管工程師和醫療設備科固定資產管理人員共同在場。
�、卺t院主管工程師和醫療設備科固定資產管理人員應控制開箱現場，嚴格遵守逐件開箱、逐件清點、逐件登記的原則。
�、墼O備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現場，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進行認真查看后，方由設備科處理。
�、茉O備驗收文件需現場由最終用戶代表、設備科、采購中心等參加驗收人員和供貨商驗收人員共同簽名確認后方可歸入檔案。
�、輰τ陔S設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。
（3）入庫手續辦理
設備科倉庫保管員根據驗收完成文件和發票原件及時辦理貨物入庫手續。
2．出庫
設備科倉庫保管員需在入庫手續辦理完成后在歸定的'工作日內，督促使用部門辦理固定資產領用手續。
3．庫存保管
�。�1）暫存物資保管：對于無法進入醫療設備科倉庫的大型精密醫療設備，倉庫管理員及固定資產管理員應對其開箱安裝前存放場地進行經常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。并要與存放地（最終用戶所在科室）及醫院保安部進行交代。
�。�2）備用物資保管：對于醫療設備倉庫庫存備用物資，應按類存放，先進先出，保持整潔，通風防潮，并做好防火防盜工作。
�。ǘ┰谟梦镔Y管理
�。保謶魩す芾恚簢栏駡绦嗅t療設備固定資產分戶帳管理，醫療設備科醫療器械物資供應部應按期對最終用戶分戶帳及帳下固定資產進行盤點，做到帳帳相符，帳物相符。
２．年度盤點：設備科醫療器械物資供應部每年對全院醫療器械固定資產進行一次盤點，目的是在盡可能對一線臨床科室影響小的前提下保證醫院固定資產帳帳相符，帳物相符，防止固定資產流失。
�。常謶糌敭a保管人員更換：醫療設備固定資產使用科室財產保管人員更換前，必須通知醫療設備科醫療器械物資供應部，由該部人員協助做好帳物移交工作。如未辦理固定資產管理移交手續而導致的后果，由接替者及科室負責人承擔相應責任。
（三）固定資產移動管理（變動管理）
�。保缈平栌茫河捎卺t療需要，經借與被借雙方負責人同意將醫療器械固定資產跨科借用，固定資產借出方需由財產保管人保留借方財產保管人借條。該借條必須注明設備名稱、固定資產編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果，將由借出方財產保管人承擔相關責任。
２．資產轉科：醫療器械固定資產因臨床業務需要進行轉科使用，主動提出一方需向醫療設備科提出書面申請，設備科審核，醫療設備主管院長批準，才能實施財產轉移，由雙方財產保管人攜帶分戶帳到醫療設備科醫療器械物資供應部辦理固定資產帳目變更后，方可移交相關資產。
�。常Y產出院：醫院醫療器械固定資產因支援或捐贈轉移出院外，設備科、醫療器械物資供應部必須根據醫療器械主管院長的批準相關文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產帳目變更手續。
�。ㄋ模┕潭ㄙY產報廢管理
１．報廢申請：對于不能繼續使用的醫療器械固定資產，資產所有方負責人需認真填寫《固定資產報廢申請單》，并提交維修部門進行工程技術鑒定。
�。玻畧髲U物資鑒定：維修部門主管工程師應本著嚴謹的科學態度，對需報廢的醫療器械固定資產給出實事求是的鑒定意見。
�。常畧髲U申請審批：《固定資產報廢申請單》經設備科負責人審核，醫療設備主管院長及財務主管部門批準， 方可實施辦理報廢手續。
4．固定資產帳目變更：設備科物資庫房保管將已完成的《固定資產報廢申請單》進行歸檔，并憑此單進行醫療器械固定資產帳目變更。
�。ㄎ澹┕潭ㄙY產（萬元以上）檔案管理
１．卷宗建立：醫療器械固定資產卷宗是從醫療設備科接到醫院批準采購的申請書開始，由采購執行者建立。該卷宗包括：論證、申請、批復、聯系、招標、簽約及相關全部資料。
２．檔案建立：設備到貨驗收后，由設備科固定資產管理員將其卷宗全部文件與設備驗收文件一并裝訂、編號，建立醫療器械固定資產檔案，并由專人負責管理。
�。常畽n案調用：醫療器械固定資產檔案是醫院醫療器械固定資產的原始紀錄，因接受檢查、維修等事宜需調用檔案，必須征得檔案保管人員同意，并在借出當日歸還。
醫療設備設施管理制度 5
醫療設備報廢制度
一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴重落后不能滿足當時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫療設備可申請辦理報廢手續。
二、醫療設備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數量、經醫療設備科鑒定審核批準。單價一萬元以上貴重設備必須經院領導審批后，方能辦理報廢。
三、經批準報廢的醫療設備，由醫療設備科會計辦理銷帳手續，建立殘值帳目，檔案員辦理相關檔案手續。
四、凡經批準報廢的醫療設備必須送交醫療設備科，進價xx萬元以上的設備須由設備科報國有資產管理局處理。
醫療設備購置及引進制度
一、醫院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯系采購。采購人員在采購過程中必須嚴格自律，采購質優價廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質量要求的器材堅決退換。
二、單價在5萬元或以上的設備購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫療設備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見，后提至醫院辦公會議討論研究決定是否購買。
三、洽談購買單價5萬元以上設備時，由院領導、設備科領導、設備使用科室領導（或設備使用人員）參與洽談。有關人員不允許單獨與經銷商接觸洽談有關買賣業務。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。
四、設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設備使用科室人員必須認真填寫《精密、貴重儀器設備檔案》內容欄目
五、各類精密貴重儀器設備購買發票必須有使用科室領導、設備科領導、及相關院領導簽名才能付款。
醫療設備科工作制度
一、在主管院長領導下，負責醫院醫療、預防、教學、科研所需醫療器械的計劃、論證、招標、采購、調配、供應、保養、維修、更新及應用分析的全面管理工作。
二、嚴格審核各使用科室上報的醫療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關論證工作。
三、嚴格執行衛生部門相關文件，做好醫療器械論證、招標、采購、公示工作。
四、凡購入得醫療器械要嚴格辦理出入庫手續，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。
五、建立健全醫療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。
六、做好每月的醫療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。
七、組織本科人員學習業務，不斷提高業務水平和管理水平。
八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫療、教學和科研任務的順利完成。
九、積極開展技術革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發揮醫療設備的作用。
十、采用國家法定計量單位，建立有關計量管理制度，積極協助技術監督部門定期做好醫療設備計量檢測工作。
十一、嚴格執行國家關于一次性醫療器械及高值耗材管理條例，嚴把質量關。
十二、做好醫療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫療器械領域商業賄賂不良記錄。
十三、負責對甲類、乙類大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫療設備配置許可證，并存檔大型醫療設備上崗人員的上崗證復印件。
十四、努力協調醫院與相關各單位之間的關系，保證臨床一線工作順利進行。
十五、遵守國家、醫院的各項法律、法規，廉潔奉公，不得以權謀私。
醫療器械管理制度
醫療器械包括醫療設備、醫用耗材（低值易耗品、衛生材料、一次性用品、高值耗材）、醫用試劑、消殺用品、醫療設備配件及軟件。
1、醫療器械的計劃管理
�。�1）凡醫院由國家無償調撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫療設備均屬于此管理范圍。
（2）醫院所有醫療設備一律由醫療設備科有計劃地統一購入。各使用科室應本著先急后緩、勤儉節約的原則，結合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫療設備科做出每月計劃和年度計劃，由醫療設備科統一匯總，經有關部門及醫院領導批準后方能實施。未經批準，不得擅自訂購任何醫療器械。
�。�3）醫療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產地、規格、型號、性能、數量等，供購置時參考。
�。�4）醫療設備的購置計劃須經使用科室論證小組成員簽字，報設備科統一制定計劃，經醫院院務會議討論通過后，方可執行。
�。�5）為保證計劃的嚴肅性，經批準后的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調整時，也應書面呈報設備科并由醫院領導同意后方可改動。
2、醫療器械的采購管理
（1）醫療設備科所購醫療器械嚴格執行衛生部門的相關規定，并按照國家有關規定向供應商查驗索取必要的證件，審查招標醫療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內不允許參加醫院任何形式的招標）、是否為進口二手大型醫療設備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。
�。�2）一般醫療設備的購置，使用科室要填寫“醫療設備購置申請表”，科室主任簽字后報醫療設備科長審核后再報院長辦公會議討論批準后由設備科組織采購。大型醫療設備除填寫“醫療設備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫療設備購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準購買。50萬元以上設備經過院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。
（3）新進的醫用耗材及檢驗試劑必須嚴格執行貴州省非營利性醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購的相關規定，嚴格按照中標（成交）產品采購手冊進行采購。
�。�4）所有購置的醫療器械必須與供貨商簽訂購置合同。
3、醫療器械的出入庫管理
（1）所購醫療設備到貨后必須填寫《醫療設備驗收登記卡片》，包括設備名稱、生產企業的名稱、經銷單位的名稱、規格、型號、數量、單價、購置時間、生產編號、驗收人等內容；所購低值易耗品、衛生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫療設備配件到貨后需登記產品名稱、供貨單位、生產廠家、規格、型號、數量、單價、生產批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發票號、報關單、檢測報告、追蹤號；檢查醫療器械無誤后方可辦理出入庫手續，并由專人下送使用科室。
�。�2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。
�。�3）醫療器械需存放于陰涼干燥、通風良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產品發放至使用科室。使用科室發現不合格產品或質量可疑產品應立即停止使用，并及時報告院內感染科、設備科及當地食品藥品管理部門，不得自行處理。
�。�4）對于所購醫療器械，招標文書、檔案、出入庫登記必須統一由專人管理，做到每件醫療器械可追溯。
4、醫療器械的檔案管理
�。�1）凡購入的'5萬元以上醫療設備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。
�。�2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。
�。�3）凡醫療器械招標資料由設備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫療器械使用壽命周期結束后10年。
5、醫療設備的運行管理
�。�1）醫療設備領回到使用科室后，應及時由醫療設備科工程技術人員協同廠家及使用人員安裝、調試，操作人員使用正常后，填寫驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。
�。�2）醫療設備投入正常使用后，操作人員應保證其有足夠的工作時數，以便一些質量問題能夠及早發現，盡可能在保修期內得到妥善處理。
（3）對大型醫療設備應制定嚴格的操作規程，制成卡片掛在醫療設備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時嚴格按操作程序進行。
�。�4）大型醫療設備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續。使用人員需經過專業技術培訓考核取得大型醫療設備上崗證后方可上機操作，進修，實習人員和其他非專業人員不得擅自操作。
（5）萬元以上醫療設備要建立檔案，內容包括科室申請、論證報告、招標文書、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設備科專人建檔后交醫院檔案室統一保存。
�。�6）各使用科室于醫療設備科每年清點醫療設備財產一次，如遇賬目不符，及時查找，并報告設備科長及醫院領導，研究處理。
（7）使用科室的醫療設備發生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫療設備科負責維修。如遇外修時，需由設備科專人聯系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設備科有權拒絕辦理付款及有關手續并追究使用科室責任。
�。�8）大型甲類、乙類醫療設備必須有大型醫療設備配置許可證，設備操作人員必須持有大型醫療設備上崗證方可上機操作。
6、醫療設備的維護、計量、維修安全管理
�。�1）各使用科室應重視醫療設備的維護，每天開機前、關機后均應周密檢查，并進行清潔、校驗、整理、復原等工作，使設備每天處于良好狀態。
（2）對環境有特殊要求的醫療設備，要根據其技術管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩壓、避光、潤滑等維護措施。
�。�3）醫療設備須進行兩級保養。一級保養系指前述第1、2條，二級保養是指設備科技術人員對各醫療設備進行定期預防性檢修，確保良好的機器性能。
�。�4）醫療設備科技術人員應每季度對10萬元以上大型醫療設備性能指標、安全防護等進行檢查。
�。�5）對于強檢醫療設備需根據質量技術監督局規定時間定期計量、檢測，并做好相關記錄。
�。�6）醫療設備需要維修時，使用科室應仔細填寫設備維修申請單，注明醫療設備的型號、故障原因、現象等，然后交設備科維修組，設備科維修技術人員在收到維修申請單后，應盡快對故障進行檢查、維修，使其恢復正常運轉。要確保常規搶救設備完好率100%。
�。�7）醫療設備需要外修時，使用科室應填寫“醫療設備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫療設備科長審批，主管院長審批后由醫療設備科專人聯系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責任。
�。�8）重視維修人員素質培養，定期選派技術人員外出培訓。
�。�9）各科室醫療設備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。
7、醫療器械的應用分析、效益評估、更新報廢
�。�1）醫療設備科應定期于財務科、經管會、病案室等職能科室聯合到醫療設備使用科室了解設備性能、工作效率等使用情況，并根據使用科室實際作出大型醫療設備應用分析、效益評估、更新計劃報院領導參考。
�。�2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫療設備，經設備科技術人員鑒定確認無法維修的或經質量技術監督部門鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫“醫療設備報廢（調撥）審批表”，使用科室主任簽字，經設備科核實，設備科長批準、院領導批準和財務科長批準后，方可報上級部門報廢注銷或降級使用。
�。�3）凡有下列情況之一的醫療設備應調整使用：①無正當理由閑置半年以上者；②引進新醫療設備后原設備降級使用者。
�。�4）凡有下列情況之一的醫療設備應注銷報廢：①達不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無法修復改造者；②超過使用年限，機構陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無法修復者。
（5）醫療設備的報廢與調整統一由設備科辦理，各使用科室不得自行處理。
�。�6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設備科長和主管院長審批簽字后方可報廢，報廢物品由設備科按規定統一處理。
8、醫療器械的損壞賠償
�。�1）凡使用醫療醫療設備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規程或使用不當，造成醫療設備損壞的，可根據情節輕重，對責任者酌情給予批評教育、行政處分和經濟賠償。
�。�2）醫療設備丟失，要書面說明丟失情況并附檢查，經設備科組織相關人員調查確認事實后，拿出處理意見，報院領導及相關部門審批，及時銷賬。
�。�3）由于人為因素造成醫療器械遺失、霉爛、蟲蛀時，要追究當事人的責任，并給予相應處理。
大型醫療器械購置論證制度
1、凡購置單價在10萬元以上醫療設備使用科室須經過科室論證小組論證后填寫“醫療設備購置申請表”和“大型醫療設備購置論證報告”。
2、設備科負責匯總審核，院領導審批后由設備科組織相關人員通過座談會論證其可行性。
3、設備科在職工座談會后將論證結果進行匯總，報醫院領導審批后，方可組織招標采購。
4、甲、乙類大型醫療設備的購置需報衛生局審批后，由政府采購辦組織招標。
5、購置50萬元以上的醫療設備由醫院委托的招標公司招標，需報衛生廳備案。
醫療設備科招標采購制度
根據貴州省衛生部門相關文件，完善醫療器械采購制度，規范采購行為，凡醫療設備科購置的醫療器械必須經國家，省市或醫院內部進行招標后方可采購。
1、50萬元以上醫療設備采購需由招標機構公開招標后方可采購，招標結果需報衛生廳備案。凡是經過國家、省、市招標過的醫療設備、一次性用品、高值及低值耗材，醫院必須按其價格采購，醫院內不再另行招標，對于國家、省、市均沒有招標過的50萬元以下醫療設備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛生材料、醫用試劑、消毒用品，醫院均采用院內招標的方式采購，做到公開、公平、公正。
2、醫院招標采購必須由主管院長、院辦、紀檢辦、審計處、財務處、醫務處、院內感染科、設備科招標小組成員及臨床科室有關專家組成的評標委員會評標。
3、醫院內招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫療設備科審核，醫療設備科報主管院長、院長審批同意后方實施招標。
4、醫療設備科招標組成員有義務前期審核廠商資質，無異議后進行會議安排，報醫院領導批準后方可進行招標。
5、10萬元以下的醫療設備、耗材等的中標結果采取與會的各位專家評委表決通過，評委在中標目錄上簽字后生效；10-50萬元醫療設備的招標由與會的各位專家評委采用實名制填寫評標成員意見表，并根據評標意見產生評標結果。
6、中標結果由醫療設備科公示，無異議后通知各參標廠商，并簽訂由醫院法律顧問審核過的合同，合同生效后方可實施采購。
7、嚴禁購置進口二手大型醫療設備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。
醫療器械檔案管理工作制度
1、醫療器械檔案由醫療設備科專人負責整理、分類管理。
2、醫療設備安裝調試完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫院檔案室統一管理。
3、醫療耗材資料由專人整理后 ，在設備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統一管理。
4、醫療器械檔案應集中統一管理，任何科室、個人不得存放有關檔案，以確保醫療器械檔案的系統化、完整化，充分發揮信息管理的作用。
5、建立醫療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關醫療設備檔案或其他資料時，醫療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續，并妥善保管，損壞者按有關規定賠償損失。
6、醫療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。
7、醫療器械檔案資料要按規定的項目內容認真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應真實、完整；案卷目錄應與案卷內容一致。
醫用計量器具管理辦法
1、醫用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經設備科長，主管院長審批后方可招標購買，與醫療器械的采購相同。
2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發放到臨床科室。
3、各科室必須按有關規定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數和基準，出現問題要及時向設備科申報，不得擅自拆除。
4、凡屬醫院強檢計量器具，必須建立統一的計量強檢制度，定期由質量監督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫用計量器具。
5、醫療設備科定期對醫院職工開展計量知識的教育、培訓工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專人負責，維護保養醫用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數基準的科室和個人要追究責任。
7、醫療設備科負責報請有關醫用計量器具使用造成不良事件的工作。
計量器具周期檢定制度
《中華人民共和國計量法》規定，凡屬醫院強制檢定的計量器具有必須實行周期檢定，由省、市質量監督局行使檢定權，根據醫院情況實行送檢、來檢兩種方法
1、凡有強檢計量器具的科室、個人，必須按規定周期進行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。
2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規定一律不準使用，否則責令賠償損失、沒收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領導后進行維修、降級和報廢處理。
3、經過維修后屬強檢醫用計量器具應經省市質量技術監督局鑒定后方方可投入臨床使用。
4、對于新購進或注銷的計量器具要經主管院長、設備科長審批，報專職計量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權處理。
5、專職計量人員要定期詢訪各科室，發現問題及時向有關領導匯報、處理。
醫療器械技術組工作制度
1、醫療器械維修人員應每月定期對所管科室醫療設備進行維護、保養、并作記錄存檔。
2、醫療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內趕到現場，如無法修復應及時上報科長及臨床科室主任，組織相關維修人員會診、修復或申請外修。
3、醫療器械維修人員應在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。
4、醫療器械技術組確保醫院常規搶救醫療設備的100%完好率。
5、醫療器械維修人員應確保購買保修及配件質量與價格合理。
6、醫療器械技術組應定期召開業務碰頭會，每月至少組織一次業務學習，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術革新，搞好科研和教學工作。
醫療器械應用分析制度
1、醫療設備科應定期到臨床科室對10萬元以上醫療設備進行巡檢，并做好記錄。
2、對50萬元以上大型設備，設備科除定期到臨床科室了解其設備性能及使用情況外，臨床科室應填寫：“大型醫療設備醫用分析表”。
3、醫療設備科對臨床科室填寫的“大型醫療設備應用分析表”進行匯總，做出相應的分析、總結，并報醫院領導參考。
4、根據分析結果，設備科結合臨床實際需求做出大型醫療設備年度更新計劃。
一次性植入人體醫療器械管理制度
1、一次性植入人體的醫療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械。現在醫院開展的醫用鋼板、心臟瓣膜、人工關節、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。
2、凡醫院購入的植入人體的醫療器械，須嚴格按照衛生部門相關文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。
3、使用科室應根據臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產品的生產廠家、供應商、規格、型號、價格、病人姓名、地址、聯系電話、住院號、診斷病情、手術醫師姓名、手術日期，并由科室主任簽字。
4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產廠家、供應商、產品名稱、詳細清單、產品的檢驗報告或報關單、價格、生產日期及失效期和企業確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統一編號，并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到沒件高值耗材可追溯。相關資料由設備科整理并存檔。
5、使用時由手術室派專人負責領取，將其送往手術室進行消毒，以備手術時使用。手術室有責任對所送植入材料數量等手續進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調換。使用后的植入人體醫療器械的相關標識載入病歷。
6、一旦有醫療器械不良事件發生，要按照國家有關規定，依照有關程序及時上報相關部門。
醫療器械安全管理制度
按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關規定，實行許可登記制度，醫院內有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫用設備必須辦理大型醫療設備配置許可證。
1、醫院所有醫療設備必須由廠家專業技術人員進行安裝、調試或計量，驗收合格后方可投入使用。
2、醫療設備的操作人員應由廠家進行專業培訓后方可上機操作，大型醫療設備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫療設備操作規程執行。
3、醫療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫療設備。
4、醫療設備科專職計量人員及維修技術人員應每季度對大型醫療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進行檢查和監測。
5、對于壓力容器、高壓氧、X線機、CT、B超等特殊醫療設備應由醫療設備科專職人員聯系治療技術監督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。
6、對于使用放射性物質、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質在使用時需要報屬地公安部門，完善相關手續，謹防丟失泄露。
7、凡由于購入的醫療設備、放射性物質、劇毒性物質、劇毒試劑引起的相關醫療事故，使用科室應及時上報醫療設備科及主管院長，并上報當地藥監局和相關部門。
醫療器械不良事件報告制度
1、醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用的情況下發生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。醫療器械不良事件報告是指對事后醫療器械不良事件的報告。
2、醫院組成醫療器械不良事件管理委員會，并有專人負責醫療器械不良事件的監管工作。
3、使用科室對發現的醫療器械不良事件應由專人進行詳細記錄，按規定報告。
4、凡由醫療器械引起的不良事件，使用科室一經發現，應立即停止使用，經科主任簽字后與48小時內上報設備科，嚴重傷害應于發現后24小時內上報設備科，死亡事件應在12小時之內上報設備科；設備科接到書面報告后，由專人及時報告醫務處，同時上報省、縣食品藥品監督管理局，必要時可越級報告。
醫療器械上崗培訓考核制度
1、一般醫療設備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫院至少兩名以上操作人員進行現場培訓或異地培訓。
2、對國家有特殊要求的醫療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓，取得合格證后方可進行上機操作。
3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓，取得合格證后方可進行上機操作。
4、操作人員要嚴格按照醫療設備操作規程進行操作，違反操作規程引發的醫療事故責任自負。
5、維修人員須定期對可能發生危險的醫療設備進行安全監督檢查，有問題應及時向上級領導匯報。
醫療設備設施管理制度 6
凡臨床不能使用的，符合醫療設備報廢條件的，應予以報廢。
�。ㄒ唬┽t療儀器設備的報廢條件
凡符合下列條件之一的屬固定資產的醫療儀器設備應按報廢處理：
1、嚴重損壞無法修復者；
2、超過使用壽命，基礎件已嚴重損壞或性能低劣，雖經修理仍不能達到技術指標者；
3、技術嚴重落后，耗能過高（超過國家有關標準20%以上）、效率甚低、經濟效益差者；
4、機型已淘汰，主要零部件無法補充而又年久失修者；
5、原設計不合理，工藝不過關，質量極差又無法改裝利用者；
6、維修費用過高，繼續使用在經濟上不合算者；
7、嚴重污染環境或不能安全運轉可能危害人身安全與健康者；
8、計量檢測或應用質量檢測不合格應強制報廢者。
�。ǘ┽t療儀器設備的報損條件
屬固定資產的醫療儀器設備由于人為或自然災害等原因造成毀損，喪失其使用功能的，按報損處理。
（三）醫療儀器設備報損、報廢的處理原則
1、需要報廢報損的屬固定資產的醫療設備均由使用科室提出申請，并填寫"報廢、報損固定資產審批單"，經由技術鑒定部門鑒定確認無法修復使用的，再由醫療設備科審核（對十萬元、二級醫院為五萬元及以上的`儀器設備須經醫院儀器設備管理委員會討論同意），報主管院長同意后，由財務部門負責填寫《行政事業單位國有資產處置申報表》，報衛生行政部門和國有資產管理部門審批。
2、凡減免稅進口的醫療設備，除以上規定外還應按海關有關規定辦理。
3、對于可供家用設備的報廢處理，應加強審核，嚴格控制。
4、待報廢固定資產在未批復前應妥善保管，已批準的報廢的大型醫療設備應將其可利用部分拆下，折價入賬，入庫保管，合理利用。
5、已批準報廢的固定資產可辦理財務減賬手續。其殘值收益應列入醫療設備更新費、改造基金項目專項使用。
6、經批準報廢的醫療設備，使用單位和個人不得自行處理，一律交回設備主管部門統一處理。如有違反者應予追查，交主管部門處理。
醫療設備設施管理制度 7
1、全院各科醫療設備統一由設備科管理。
2、醫療設備購置應做好準備工作，包括效益預測、設備使用條件、安裝設備的房屋和相應的'輔助設施。
3、建立健全設備的技術檔案，包括設備的采購、驗收、登記、保管、發放、安裝、保養、維修、報廢等資料。
4、負責設備的安裝、調試、維修、保養，保證醫療設備始終處于良好的使用狀態，避免閑置、積壓、浪費，提高設備的使用率、完好率。
5、加強科室設備的管理，各科室要逐級建立使用管理責任制，指定專人管理，儀器使用人員要嚴格按照儀器的操作規程進行操作。
6、各科室對醫療設備必須建立保養、維護制度，認真做好使用情況登記，定期核對、反饋信息。對大型貴重儀器設備應安排專人負責。
7、各科室使用的儀器一經發現異常，應立即通知設備科有關人員，以確保人機安全。
8、保持儀器設備(包括主機、附件、說明書)完整無缺，破損失靈部件凡未經設備科檢驗不得任意丟棄。
9、大型精密儀器要制訂定期保養和檢測制度，計量儀器、壓力容器要定期檢測，持證使用。
10、各科室醫療設備發生故障時，未經批準不得自行帶往外地維修。
11、醫院所有醫療設備原則上不外借，特殊情況必須經設備科同意，院領導審批后方能借出;收回時，由保管科室檢查無誤，并及時告知設備科。
醫療設備設施管理制度 8
1、設備科應根據各專業科室業務的性質和醫療、教學、科研的需要，按批準計劃項目內容進行采購。
2、購置醫療設備前，必須查驗供應商提供的《醫療器械注冊證》、《醫療器械經營企業許可證》、《醫療器械生產企業許可證》等證件復印件，必須加蓋經銷單位公章，并核實證件的真實性和有效性。不得購置無證和偽劣產品，嚴格把好質量關。
3、醫療設備采購以xx市政府采購辦批準的.方式進行。屬于政府采購目錄或集中招標范圍的醫療設備，按規定委托招標采購。對于自行招標的，應做到公開、公正、公正。
4、對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設備，可采用詢價或定向單一來源采購，但應報單位領導批準。屬政府采購范圍的應報xx市政府采購部門批準。
5、采購部門應及時掌握采購計劃的進度，對臨床急需的設備先行采購，以保障臨床需要。
6、使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫療設備。
7、對違反規定造成的后果，將追查有關人員的責任。
醫療設備設施管理制度 9
醫院堅持厲行節約、科學管理國有資產的原則，對醫院存在的部分設備處于下列條件之一時，可以依照程序調劑處理:
一、 累計停用時間達到半年的閑置設備。屬于備用、維修、技術改造、特種儲備和搶險救災的設備除外。
二、 因工作變更不再使用的設備。雖有技術指標下降，但仍未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備，平均利用率達不到20%的。
三、 遭遇突發性公共衛生事件發生時，組織集中優勢力量搶救所需的.設備、器械。
四、 嚴禁把國家有關部門明文規定不準生產、淘汰、不許擴散和轉讓的醫療設備或待報廢的設備作為閑置設備調劑。
五、 調劑設備中可供家用者，審批時應嚴格審批和把關。
六、 調劑設備應本著就內就近的原則，盡量避免長途運輸，造成不必要的損失。
七、 所有調劑設備，包括無償轉讓的醫療設備，屬于轉移性在用的應估價再建帳，應列入設備更新、改造基金或專項項目入庫，不得挪做其他用途;組織應急搶救調撥臨時征用的，可以按照臨時借用手續辦理交接。
八、 醫療設備的調劑必須按照規定審批程序執行。
九、所有待調劑設備，均應按照設備管理標準妥善封存保管，不得任意拆卸，防止腐蝕、損壞、遺失。
醫療設備設施管理制度 10
一、設備維護基本原則
1、設備維護工作應貫徹“預防為主”的原則，把設備故障消滅在萌芽狀態，保證設備的安全運行，為生產提供最佳狀態的生產設備。
2、操作人員在設備日常維護工作中要做到“三好”（管好、用好、維護好），“四會”（會使用、會保養、會檢查、會排除故障）。
二、設備維護的要點
1、操作工作實行設備維護保養負責制：
⑴、每臺設備都要制訂和懸掛維護保養責任牌，正面是責任者姓名，反面是維護保養者姓名。
�、�、嚴格按設備使用規程的規定，正確使用操作設備。
�、�、開車前要仔細檢查設備的必檢部位，如螺栓、油位、各種儀表等，然后空負荷試車，發現問題和異常現象，要停車檢查，并及時報告檢修責任者，立即處理。
�、�、正確地按車間制訂的潤滑表規定，定期添加潤滑油或潤滑脂，定期換油，保持油路暢通。
�、伞⒉僮鞴ぴ诒景嘞掳嗲皩⒃O備和工作場地擦拭和清掃干凈，保持設備內外清潔，無油垢、無臟物，做到“漆見本色鐵見光”。
�、�、認真執行交接班制度，交接雙方要在“交接班記錄本”簽字，設備在接班后發生問題由接班人負責。
2、專業維修工人，實行設備包修制：
�、拧嘟M包區域，個人包機組。
�、�、每個設備區域和每一臺設備都要制訂和懸掛維護檢修責任牌。區域內要懸掛班組長責任牌，單機懸掛個人責任牌，正面填寫責任者姓名，反面填寫檢查維修責任者職責。
�、恰薜呢熑伟嘟M，應按維修部門制定的區域設備檢查點，分解落實到單機包修的個人，定時、定點進行循回檢查包修。
⑷、維修部門應根據檢查的記錄，安排和落實該設備的預修計劃，并報設備主管部門備案，及時排除設備事故或設備故障。
三、設備維護保養的標準
1、設備本體及周圍清潔、整齊，無明顯跑、冒、滴、漏現象。
2、設備潤滑裝置保持齊全完好并貫徹五定（定點、定人、定時、定質、定量）原則。
3、設備各部位連接緊固，狀態良好�；A螺栓及各部連接螺栓、銷子齊全無缺，緊固無松動現象。
4、安全防護裝置及各種儀器儀表維護保管好，完整齊全，準確可靠。
四、設備技術檔案管理
1、設備技術檔案是設備使用期間的物質運動（包括從采購、設計、制造、安裝、調試、使用、維修、更新改造、報廢等全過程）的綜合記載，為設備管理提供各個不同時期的原始根據。因此，工段車間和設備管理部門都應貫徹執行，逐臺建立設備技術檔案。
2、凡在用的設備都必須建立技術檔案。
�、拧垂局贫ǖ摹霸O備技術檔案”逐項記載。
�、啤⒈仨氁袀鲃邮疽鈭D、液壓、動力、電氣等原理圖。
�、恰⒈仨氁袧櫥宥▓D表。
�、取⒈仨氁悬c檢表（包括內容、標準、時間、人員及處理結果）。
⑸、設備檔案的.內容要隨問題的出現和解決而詳細記載（包括問題出現的時間、部位、損壞程度、原因、處理結果、責任者等）。
�、�、檔案記載的內容、文字要整齊清晰。
3、凡在用的主要設備、應建立備件、易損件圖冊。
4、新設備到貨后，設備庫必須把隨機帶來的全部資料（包括圖紙、說明書、裝箱單等）交技術資料室復制兩份，原資料歸公司資料室，復制資料一份交設備管理部門，一份交設備使用部門。
5、設備大、中修，必須將檢修情況（包括檢修時間、檢修負責人、更換的零部件、軸承、解決主要的技術問題、改進部分及圖紙、調試、驗收等原始記錄）歸檔。
6、設備的技術檔案管理由設備管理部門負責。
五、檢查與考核
本制度由設備主管部門負責對設備使用情況定期檢查，生產技術部考核，企業管理規劃與基建部監督，每季度進行一次。
醫療設備設施管理制度 11
一、設備科在院長和分管院長領導下，負責全院醫療設備的管理、維修、計量。
二、設備科在科長領導下開展工作。設備科定期召開工作會議，定出工作計劃，做出工作總結，對不滿意的工作制訂整改措施。
三、設備科全體職工遵紀守法，遵守院規院記和勞動紀律，違者按醫院有關規定進行處罰。
四、牢固樹立為臨床一線服務，為病人服務的思想，搞好本部門工作。
五、搞好儀器、設備的使用管理，減少投入，增大產出，同時杜絕浪費，做到經濟效益和社會效益并重。
六、xx萬元以上設備購置應由使用科室填寫購置申請報告交設備科，匯總后提交院設備管理委員會討論，報院長批準和組織實施。大型設備必須經設備管理委員會論證，報上級主管部門批準后實施。
七、購進的醫療設備必須嚴格驗收，辦理出入庫手續方可設入使用。
八、全院各科醫療設備應合理配置�？剖议g的設備調配由設備科報院長批準后實施。
九、大型設備、貴重儀器由專人負責管理，設備科和使用科室共同落實負責人。大型設備使用科室主任為責任人。
十、加強醫療設備帳物管理，各科室主任和護士長為科室設備賬目管理責任人，設備科設醫院設備財產總帳，各使用科室設分帳，設備科不定期對各科的帳、物進行抽查，做到總帳與分帳相符，帳物一致。
十一、貴重大型設備應建立單機檔案，交檔案中心妥善保存。
十二、各科需維修的儀器，應認真填寫維修通知單，及時通知設備科或送設備科維修。維修技術人員應及時維修，做到常規設備完好率達100%，大型設備出現故障有專人負責維修。
十三、維修技術人員應認真填寫大型設備維修記錄，送檔案管理人員歸檔。
十四、需外修的設備，維修技術人員應及時報告設備科科長，報院長同意后實施。
十五、嚴格配件出入庫制度，管好庫存配件，做到帳物相符，分類合理，標志醒目，擺放整齊。
十六、加強醫院計量管理，執行《計量法》的.有關規定，認真執行周期強檢制度。
十七、設備科各崗位工作人員應做好本崗位的各種記錄，各種報表，交設備科存檔。使用科室將設備使用登記，按時交設備科統計存檔。
十八、各使用科室應認真管理，使用好醫療設備，設備科每月進行考核與獎金掛鉤。
十九、設備、儀器維修技術人員嚴守操作規程，杜絕安全事故的發生。
二十、設備科全體職工應認真履行崗位職責，服從工作安排，不折不扣地完成醫院和設備科交辦的工作，否則，根據醫院的有關規定進行處罰。
醫療設備設施管理制度 12
1、醫療設備使用前必須制定操作規程，使用時必須按操作規程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規程者不得開機。
2、建立使用登記本（卡），對開機情況、使用情況、出現的問題進行詳細登記。
3、價值10萬元以上的設備，應由專人保管，專人使用，無關人員不能上機。大型儀器設備須取得衛生部規定的《大型醫用設備應用質量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。
4、醫療設備使用科室，應指定專人負責設備的管理，包括科室設備臺帳、各臺設備的配件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動，應辦理交接手續。
5、操作人員在醫療設備使用過程中不應離開工作崗位，如發現故障后應立即停機，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”標記牌，以防他人誤用。檢修由技術人員負責，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；設備須在故障排除以后方能繼續使用。
6、操作使用人員應做好日常的使用保養工作，保持設備的清潔。重要設備應做好開機時設備運轉情況記錄。使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不能遺失。
7、使用人員在下班前應按規定順序關機，并切斷電源、水源，以免發生意外事故。需連續工作的'設備，應做好交接班工作。
8、大型設備或對臨床診斷影響很大的設備，發生故障停機時應及時報告院領導，通知醫務部門、臨床科室暫停檢查申請，以免給病人帶來不必要的麻煩。
9、使用科室與人員要精心愛護設備，不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立即報告科室領導及醫療設備管理部門，并按規定對責任人作相應的處理。
醫療設備設施管理制度 13
醫療儀器設備檔案是醫院整個檔案的組成部分，也是醫療儀器設備動態管理工作中不可能缺少的部分。它對醫療儀器設備的計劃、購置論證、安裝、驗收、使用、維護、計量、質量管理、調劑、報廢等全過程管理中有著特別重要的作用，特制訂如下制度：
（一）檔案管理的要求：要體現真實、完整、動態。
�。ǘ┐_定兼職檔案員一名，負責醫療儀器設備的建檔工作。
（三）凡屬固定資產管理的醫療設備，均應建立醫療設備檔案；5萬元及以上的醫療設備應建立完整的檔案，5萬元以下的醫療設備建立簡易檔案（具體簡易程度要根據儀器設備的特性、使用的場合來決定）。
�。ㄋ模┽t療儀器設備完整檔案的內容包括：
1、籌購資料：申請報告、論證表、合同、安裝調試、驗收記錄及有關醫療器械的合法證件等。
2、儀器設備隨機資料：產品樣本、使用手冊、維修手冊、線路圖及其它有關資料。
3、管理資料：操作規程、維修保養制度、應用質量檢測與評價、計量、使用維修記錄、效益評價及調劑、報廢情況記載等。
（五）檔案的建立：
1、兼職檔案員參與大型儀器設備的開箱驗收，并詳細記錄隨機所附的有關技術資料。
2、收集建檔范圍內的有關資料。
3、整理、分類、登記，建立設備檔案。
�。n案的`管理：
1、5萬元以上的醫療設備檔案交醫院總檔案室保管，5萬元以下的檔案由醫療設備科負責保管。
2、上一年度的醫療儀器設備技術檔案應在本年度末完成建檔工作，5萬元及以上的設備檔案移交給醫院總檔案室保管。
3、及時做好動態檔案信息的補充更新工作。
4、醫療設備檔案的借用手續，遵守醫院總檔案室的規定。
5、技術檔案要按規定保存時間進行保管；銷毀檔案資料要經過批準。
6、兼職檔案管理人員工作變動時，要辦理好檔案移交工作。
醫療設備設施管理制度 14
第一章總則
第一條為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《護士條例》、《醫療事故處理條例》、《醫療器械監督管理條例》、《醫院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規定制定本規范。
第二條醫療器械臨床使用安全管理，是指醫療機構醫療服務中涉及的醫療器械產品安全、人員、制度、技術規范、設施、環境等的安全管理。
第三條衛生部主管全國醫療器械臨床使用安全監管工作，組織制定醫療器械臨床使用安全管理規范，根據醫療器械分類與風險分級原則建立醫療器械臨床使用的安全控制及監測評價體系，組織開展醫療器械臨床使用的監測和評價工作。
第四條縣級以上地方衛生行政部門負責根據衛生部有關管理規范和監測評價體系的要求，組織開展本行政區域內醫療器械臨床使用安全監管工作。
第五條醫療機構應當依據本規范制定醫療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構醫療器械臨床使用安全管理體系。
二級以上醫院應當設立由院領導負責的醫療器械臨床使用安全管理委員會，委員會由醫療行政管理、臨床醫學及護理、醫院感染管理、醫療器械保障管理等相關人員組成，指導醫療器械臨床安全管理和監測工作。
第二章臨床準入與評價管理
第六條醫療器械臨床準入與評價管理是指醫療機構為確保進入臨床使用的'醫療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術措施。
第七條醫療機構應當建立醫療器械采購論證、技術評估和采購管理制度，確保采購的醫療器械符合臨床需求。
醫療設備設施管理制度 15
1、目的
確保醫療器械的質量問題，提高本公司的信譽。
2、依據
本制度依據《湖南省醫療器械經營企業檢查驗收標準》和本公司有關制度制訂。
3、范圍
本制度適用于本公司從事醫療器械批發業務的各部門。
4、內容
4.1應從取得《醫療器械生產企業許可證》或取得《醫療器械經營企業許可證》的企業購進有《醫療器械產品注冊證》的商品，認真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質證件復印件。
4.2在購進醫療器械時要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫療器械生產企業許可證》(或《醫療器械經營企業許可證》)和營業執照等有效證件。
4.3購進的產品必須是合法的產品，收集產品的《醫療器械生產企業許可證》(或《醫療器械經營企業許可證》)和《醫療器械產品注冊證》及相關的產品標準的`質量合格證明。
4.4購進首營商品，需經質量部門審核合格后，經經理簽字方可進貨。
4.5不得購進未注冊的醫療器械，不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫療器械。
4.6購進醫療器械應向供應廠商索取合法的票據，購進管理要有完整的購進檔案，并按規定建立購進記錄，記錄購進日期、供貨單位、購進數量、產品名稱、生產單位、型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期及經辦人、質量驗收人員簽字等內容，購進記錄應真實、完整。做到票據、賬卡、貨物相符，記錄按規定妥善保存。
4.7效期商品進貨，嚴格按照“勤進快銷，供需平穩，經營有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。
4.8每年對購進情況進行質量評審。
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(一)審批
1.凡屬新增(醫院尚未使用過的、集中招標目錄中沒有的)醫療器械，使用科室需填寫申請表交醫療設備科，申請表內容包括：醫務科門對臨床使用必要性的意見(對一次性性醫療用品，還需有院感部門的審核意見)，財務部門對收費情況的意見和設備科管理部門對醫療器械市場準入的合法性審查意見，然后經設備科長審核送分管院長批準后實施采購。必要時經醫院儀器設備管理委員會討論批準。
2.非正常使用醫療器械的控制：
(1)新增審批的器械，屬臨床未使用過的，在當前醫療工作中需要長期使用的，在審批中，要說明長期使用。
(2)新增審批的`器械，在目前臨床使用中已有同類產品，是針對個別特殊病人需要的，應合理限制其使用量，使用量不應超過15%。
(3)新增醫療器械的價格先可使用三個月，然后根據使用量的情況，醫院組織院內招標，以確定合理的價格。
(二)采購
1.醫院購置和接受贈送的醫療器械必須符合醫療器械管理條例、衛生行政部門及海關、商檢、計量等行政部門的有關規定。
2.屬于上級衛生行政部門集中招標采購的醫療器械，應在招標后在中標單位中選購器械。
3.對于沒有集中招標的量大、價值高的醫用器械，醫院應組織院內招標采購。
4.不屬于固定資產管理的醫用計量器具的購置憑醫用計量器具購置審批單。
5.不得采購無證醫療器械。
6.在向中標單位或醫院確定的經營單位選購醫療器械前，應訂立購銷協議或合同(合同的格式建議采用全市設備質控統一的格式)，以明確供貨、驗收、付款方式、質量保證、售后服務、雙方的權利、義務等條款。
(三)索證
醫療器械產品采購前供應商必須提供下列證件：
1.銷售人員必須提交帶有身份證復印件的單位委托書；
2.提交醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證；
3.提供經營產品的代理證書；
4.提供產品的有效證件如：醫療器械注冊證、計量器具制造許可證、3c認證證書等；
5.產品質量承諾；
6.所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。
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