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醫療工作計劃

時間:2022-11-23 22:11:40 工作計劃 我要投稿

醫療工作計劃模板合集5篇

  日子如同白駒過隙,相信大家對即將到來的工作生活滿心期待吧!是時候靜下心來好好寫寫計劃了。那么計劃怎么擬定才能發揮它最大的作用呢?下面是小編整理的醫療工作計劃5篇,僅供參考,歡迎大家閱讀。

醫療工作計劃模板合集5篇

醫療工作計劃 篇1

  為加強醫療衛生信息服務網站監管,防止利用網站散布、傳播不良醫療信息。保障人民身體健康,根據《廣告法》、《醫療機構管理條例》、《醫療廣告管理辦法》等法律法規規定,我所結合“有利于青少年健康成長的社會文化環境”測評內容的實際情況,計劃對全縣部分網站開展不良醫療信息發布衛生監督檢查,現制定檢查方案如下:

  一、檢查對象:縣設立的網站。

  二、檢查內容:

  1、互聯網發布的醫療保健信息服務內容必須科學、準確,符合國家有關法律、法規和醫療保健信息管理的相關規定;

  2、發布醫療廣告,必須符合《醫療廣告管理辦法》的有關規定;

  3、提供互聯網醫療保健信息服務,應當在其網站主頁底部的'顯著位置標明衛生行政部門及《互聯網醫療保健信息服務復核同意書》編號。

  三、工作要求:

  1、提高認識,強化領導,認真開展監督檢查,切實提高對本地醫療衛生服務網站監督執法力度,依法查處違法傳播不良醫療信息的網站;

  2、做到及時總結匯報。

醫療工作計劃 篇2

  醫療衛生事業關系人民群眾身體健康和生命安全,是廣大干部群眾最關心、最直接、最現實的利益問題,也是最大的民生工程。根據《州發展和改革委員會關于開展藏區“六大民生工程計劃”調研督查工作的通知》文件精神,結合我縣衛生發展情況,現將醫療衛生近期發展提升計劃如下:

  (一)推進標準化醫療服務體系建設

  進一步加快推進以縣級醫療衛生機構為“龍頭”,區衛生院為“中心”,鄉鎮衛生院為“基礎”,村衛生室為“網底”的四級醫療服務體系標準化建設,全面實現縣、鄉、村醫療服務體系“布局合理、功能齊全、流程規范”的目標。

  1、20xx年完成河西、拉日馬、樂安、甲拉西、洛古5所衛生院的標準化建設。同步推進內涵建設;以前村衛生室項目點多、分散,投資少,實施難度大的實際困難,經縣人民政府同意將滯留資金打捆,擬建設20個標準化村衛生室和購買醫療設備,完成雄龍西鄉提壩村、沙堆鄉科查村、如龍鎮高山村、洛古鄉亞所村、麻日鄉麥壩村5所村衛生室建設項目。

  2、20xx年前啟動縣疾控中心包蟲病防控實驗室及業務用房建設,日巴、饒魯、友誼、銀多、雄龍西、和平6所衛生院標準化建設。

  3、20xx年前啟動縣婦幼保健院、縣計生指導站業務用房新建項目。

  4、20xx年完成全縣所有衛生院標準化建設。同步推進內涵建設。

  5、20xx年前完成30所高海拔地區村衛生室建設。

  (二)加快推進均等化公共衛生服務體系建設

  加大投入力度,建立健全疾病預防控制、婦幼保健、衛生應急、計劃生育等專業公共衛生服務網絡。著力實施國家重大公共衛生服務項目和11類基本公共衛生服務工作,健全工作規范和評價體系,大力推進全民健康生活方式,提升健康指標,到20xx年,人均期望壽命達到75歲。

  1、加強疾病預防控制。加大疾病預防控制機構設施設備配置和更新力度,逐年配置重大疾病防治、食品風險監測、職業病防治設施設備。到20xx年縣疾病預防控制機構的'a類檢測設備達標率90%以上,a類檢驗項目開展率達到85%以上,有效提升疾病預防控制能力和水平;加強鼠疫防控,推進肝炎防治,實施包蟲病綜合防控規劃,落實現代結核病控制策略和艾滋病“四免一關懷”政策。全面建立“政府保覆蓋、衛生保質量”的免疫規劃工作機制,到20xx年,免疫規劃接種率達到93%以上,傳染病發病率較20xx年下降2%;到20xx年,免疫規劃接種率達95%以上,傳染病發病率較20xx年下降5%。

  2、提升婦幼衛生保健水平,確保母嬰安全。按照《國家基本公共衛生服務規范(20xx版)》落實孕產婦及0—6歲兒童健康管理項目;依法開展助產技術準入、管理與指導,健全孕產婦急救綠色通道,提高住院分娩率,到20xx年農村孕產婦住院分娩率達到70%,到20xx年農村孕產婦住院分娩率達到90%以上;加強產兒科建設,降低孕產婦和新生兒死亡率,到20xx年嬰兒死亡率控制到12‰以內,20xx年嬰兒死亡率控制到10‰以內;強力推進預防艾滋病、梅毒、乙肝母嬰傳播綜合服務和補服葉酸預防出生缺陷常規工作;健全婦幼衛生信息網絡,加強婦幼衛生與區域衛生信息平臺之間的互聯互通。

  (三)加快推進衛生人才隊伍建設

  把衛生人才隊伍建設放在更加突出的位置,緊緊圍繞造就一支“醫德高尚、業務精良、數量充足、結構合理、相對穩定、充滿活力”的專業化衛生人才隊伍目標,切實解決衛生人才量少質弱、結構性矛盾突出等問題。

  1、擴充衛生從業人員總量。一是為確保各類醫務人員編制需求,縣委編辦要會同衛生行政主管部門根據我縣衛生事業發展的實際情況,按照省州規定動態調整增加醫技人員編制,滿足我縣衛生事業加快發展的需求。二是暢通醫技人員補充渠道,做到“有編即補”。三是通過陽光天使計劃、招聘執業醫師等方式引進緊缺人才。

  2、提高衛生從業人員服務能力。依靠省民族地區衛生十年行動計劃和“百千萬康巴英才”工程,推進“衛生人才定向培養教育、強化培訓、定向引進、對口幫扶、激勵穩定”五大行動;穩步推動醫務人員的柔性流動,進一步健全考核評價機制,促進不同醫療機構之間人才的縱向和橫向交流,加快衛生人才梯隊建設,培養引進一批有特長的學科帶頭人和中高級人才,基本建立一支知識結構、年齡結構、職稱結構趨于科學化的醫學人才隊伍,使衛生事業發展保持持久的活力和后勁。

醫療工作計劃 篇3

  20xx年是積極上進的一年,也是評審二級醫院的一年,在這一段時間里根據20xx年的工作總結,現將工作計劃列表如下:20xx年醫院內科工作計劃:

  一、認清形勢,統一思想,堅定信心努力完成各項工作

  新年要有新氣象,我院要有新特色,面對我院現狀,無論從管理、服務、還是追求質量均給我們提出更高更嚴要求,科室召開全科人員會議,認真形勢,統一思想,樹科室形象,樹新院品牌,從自身做起,高標準、嚴要求,樹立“院興我榮,院衰我恥”思想,雖然我們科室目前知名度小,但醫院的大力扶持及醫務人員精湛的技術和優質的服務來贏得患者的認可,增強凝聚力,堅定信心,努力完成各項目作任務,我們堅信有各級領導大力支持,有院科兩級正確領導,更有我科職工齊心協力,一定能使我科做精、做強。使人民群眾真正放心滿意。

  二、轉變服務理念,強化服務意識

  1、人性化管理: 新型醫院管理不能停留在原有管理模式和水平上,首先要轉變觀念,不斷學習管理經驗,提高自身管理水平,反對一言堂,提倡以人為本管理方式,開展人性化服務,人性化管理,根據不同層次患者,應用不同服務方式。加強同志間溝通,加強醫患、護患、醫護之間溝通。各級同志敢抓敢管,不做老好人,科室弘揚正氣,使科室成為一個團結拼搏積極向上的團隊。

  2、改進服務措施 ①新入院病人熱情接待 ②宣教認真仔細 ③及時處置新病人、力爭在30分鐘內正確處置 ④危重病人立刻處理,溝通到位 ⑤主管醫生,主管護士負責護送危重病人檢查 ⑥醫護人員必須保持病區干凈、明亮適舒 ⑦徹底轉變觀念,服務向賓館式轉化,徹底消除生、冷、硬現象及無人應答現象 ⑧出院時送出病區,反復交代出院注意事項。

  三、完善各種規章制度,成立各種管理組織

  按照醫院管理年活動要求及醫院安排,熟悉核心制度,做到人手一冊。科室成立①醫療質量管理小組②醫療安全小組③病案管理小組④院感控制小組,科主任全盤負責,護士長積極配合,人人盡職盡責,做好各自工作。

  四、醫療質量

  醫院質量是重中之重,是立院之本。是醫院生存生命線,重點抓內涵建設。

  1、從基本素質抓起,培養良好素質、美好的.醫德,杜絕嬌生慣養、心理素質差、愛發脾、工作責任心不強,科室重點監督。

  2、抓基層質量,培養醫生綜合能力,提高全科醫生跨專業診療能力。

  3、抓醫療文件書寫,從病歷抓起,以衛生廳病歷書寫手冊為準則,對所管的病人做到心中有數,查房后及時書寫并簽字。

  4、抓危重病人搶救及疑難病人診斷與治療,危重病人搶救及疑難病人診斷治療做到每周一次全科討論學習,診斷不清者1日內科內討論,3日診斷不清,請院內討論。

  5、加強環節質量管理,首診醫生負責制,責任劃分明確,既有分工又有協作,堅持每日三次查房制度,對每日危重病人心中有數,新入院病人一一過目,消除潛在隱患,嚴格各種操作制度及會診制度,加強與患者溝通,簽寫好每一份知情同意書及特殊檢查、治療協議書,上對科室負責,下對自己負責。

  五、抓醫療安全不放松

  科主任為科室安全責任人,上對院長負責,下對科室同志負責,認真落實醫療制度和診療規范、知情同意書,等各種程序執行到位,貴重藥品,毒麻特殊藥品及財產專人保管,特別要加強醫患溝通,每月對醫療安全進行一次自查,將不安全因素,消滅在萌芽狀態,杜絕醫療事故發生。減少和避免一般差錯及誤診糾紛。

  六、加快人材培養

  隨著社會進步與發展,疾病也在不斷變化,知識更新較快,我科專業前沿性知識很多,但由于自身處基層,外出學習機會太少,知識更新較慢,科室骨干每年1-2次外出短期學習或培訓,了解前沿性知識,開展新業務,才能做好學科工作,跟上前沿步伐,各級醫生均需加強自身學習,狠抓三基訓練,規范醫療行為;重點醫生選拔外出進修學習。提高業務能力,今年計劃選送醫生,護士外出進修學習知識,力爭把內一科打造成紅十字醫院精品科室。

  總之我們一定會在院領導的關懷下,團結一心,努力向前,爭取工作。

醫療工作計劃 篇4

  今年以來,我鎮的醫療保險工作在鎮黨委、政府和上級主管部門的領導下,認真貫徹落實上級有關醫療保險文件精神,按照年初制定的工作計劃,緊緊圍繞搞好“民生工程”的工作目標,以強化管理,優化服務為手段,為保障廣大參保人員的醫療待遇,維護社會穩定,促進我鎮各項事業的全面、協調、快速發展,取得了一定的工作成效。現將今年以來的工作情況總結如下:

  一、我鎮20xx年各項醫保工作征繳情況

  1、新農合征繳情況:

  根據縣農醫局20xx年12月下發的《關于開展20xx年度新型農村合作醫療保險有關工作的通知》(蓮新農合委辦(20xx)02號)文件的有關通知精神,我鎮20xx年底農業人口22497人,參合任務數21597人(其中民政統籌人數1151人),需征繳參合人數20446人,20xx年征繳參合標準90元/人,征繳參合資金1,840,140元。

  從20xx年12月至20xx年2月,全鎮鎮村兩級干部大力宣傳、辛勤工作,截至20xx年2月28日我鎮完成上繳資金1,840,140元。其中15個村實際共征收參合資金1,795,590元,實際征繳參合人數19951人;由村財務墊付參合資金44,550元,墊付人數495人(除江山、東邊、羅市、小江四村超額完成征繳資金5,040元,其余11個村均存在不同程度的資金墊付)。

  2、城鎮居民醫保征繳情況:

  根據縣醫保局20xx年12月下發的《關于開展20xx年度城鎮居民基本醫療保險有關工作的通知》(蓮醫保字(20xx)02號)文件的有關通知精神,我鎮20xx年底城鎮居民人數1564人,城鎮居民基本醫療保險參保征繳人數1294人(其中低保人數106人),實際征繳人數1188人。

  截至20xx年12月18日,我鎮完成征繳金額48,400元,征繳人數647人(含低保106人)。

  3、城鎮職工醫保征繳情況:

  我單位現參加職工醫保人數105人。

  二、新農合資金運行情況

  截至目前為止,我鎮農醫所累計補償新農合資金4,293,524.83元。 其中住院補償826人次,2,738,395元;門診統籌補償50,206人次,1,522,470元;家庭賬戶補償729人次,32,659.83元。

  三、新農合工作運行措施

  1、為確保住院醫療費用報銷工作的順利開展,農醫所嚴格執行住院報銷制度,對不符合報銷手續的票據堅決予以不受理。外傷病人住院報銷,嚴格按照農醫局規定的調查取證制度,對有第三方責任人的外傷病人不受理其資料。

  2、加強和規范新農合醫療制度,維護公開、公平、公正、透明的原則,嚴格執行報銷金額公示制度,將每月門診統籌、家庭賬戶、住院費用的報銷情況在醫保公示欄進行公示,自愿接受社會和群眾監督,加大了參合群眾對新農合醫療基金使用情況的知情權和參與權。

  3、加大了對鎮中心衛生院及鄉衛生所的刷卡系統監督力度,嚴查弄虛作假。要求村衛生所在月末最后一天實行結算,下月5日前上報各類報表,農醫所收到各村報賬資料后,嚴格審核處方等資料,并在5個工作日內完成核對工作,及時向農醫局上報報表,加快了補償資金的運行。

  4、加強新農合政策的宣傳工作,對上級的相關文件精神,以通俗易懂、短小精悍的形式在醫保宣傳欄內進行公示,同時要求村干部在村委會及人群密集的場所進行張貼、鄉村醫生在診所進行張貼及宣傳,讓廣大人民群眾深入了解新農合的各項政策,真正做到家喻戶曉,增強農民自愿參與意識,不斷提高群眾的就醫意識。

  5、加強新農合資金的監管,確保資金使用安全,建立健全新農合資金有效管理使用的長效機制,確保強農惠農政策真正落到實處。檢查了衛生院大處方拆分為小處方、多開門診發票、衛生所醫生收醫療卡刷卡等問題,要求涉查單位立刻停止不規范行為,整改措施到位。

  四、今后的'工作要點

  “看病難、看病貴”是醫療體制改革以來,老百姓在就醫中感受最深,反映最強烈的問題,也是社會各界普遍關注,迫切要求解決的民生問題。如何解決老百姓因病致貧的問題,歷來就是我們黨和政府關注的民生問題。尤其近年來,新農合征繳金額逐年增加,20xx年城鄉居民醫療費統一征繳標準每人120元,農戶的抵觸情緒在加大,征繳工作難度越來越大。

  因此我們必須把抓好醫保工作作為重中之重,繼續加大醫保工作的宣傳力度,做好醫保工作和新農合工作政策的宣傳工作,使政策家喻戶曉,人人皆知。

  同時做好資金的使用公示工作,協助縣農醫局做好對中心衛生院及各村定點診所的監管,同時希望上級部門加強對醫療部門的監管力度,堅決杜絕醫療機構虛開大處方,替換藥品,增加收費項目,加重農民負擔,門診轉住院等套取醫療基金的違法行為的發生,使醫療基金安全運行,把醫療資金真正運用到刀刃上。

  我們將繼續做好醫療工作中的來信來訪接待工作,收集并及時向上級反映醫療保險中出現的新情況,配合上級有關部門做好醫療保險的調研工作,始終貫徹以人為本的原則,樹立全心全意為人民服務的宗旨,做好做活服務,提升服務質量,創新服務模式,不僅使群眾成為參加醫療保險的主體,更是真正的受益者,把我們的工作做到程序便捷化,服務親情化,監督管理人情化,創建文明服務窗口,真正使醫療保險工作達到政府得民心,群眾得實惠,衛生事業得發展的工作目標。

  鎮扶貧辦今年以來在鎮黨委政府高度重視XX縣扶貧辦精心指導下,做了不少工作深得上級領導和群眾的肯定,現就我辦一年來工作總結如下。

  一、組織保障

  扶貧工作是鎮黨委、政府歷年來非常重視的一項工作,今年年初我鎮就在鎮黨政聯席會議上研究決定成立了鎮精準扶貧領導小組,明確由黨委書記為組長,鎮長及其他班子成員為副組長,財政所所長、紀委副書記、黨政辦主任、扶貧辦主任為成員的領導小組,領導小組下設辦公室,辦公室設在鎮扶貧辦,由分管領導程遠同志擔任辦公室主任,負責辦公室日常事務管理工作。同時鎮政府也要求村里成立以村支部書記為組長,村主任為副組長,村其他班子成員為成員的精準扶貧領導小組,做到有人管事,有人做事的工作體系,把工作落到實處。

  二、工作開展情況

  一年來扶貧辦主要做了這些工作。1、我鎮配置好了專門的辦公室,添置了辦公室內部的桌、椅、檔案袋、檔案盒、電腦等硬件設施,制作了七塊工作制度牌。2、為各村制作了貧困人員公示牌,并要求各村落實20xx—20xx三年內的幫扶工作計劃,確保全鎮在20xx年能夠實現全面脫貧,過上小康生活。3、協助6個十三五重點貧困村制定五年發展規劃,并為貧困村制作幫扶領導小組公示牌,并加以公示。4、完善國家扶貧系統數據,協助各村完成20xx年脫貧人員及20xx年脫貧人員信息收集工作,幫助他們在系統里錄入完了20xx年脫貧人員信息。5、加強與省、市、縣幫扶單位溝通協調工作,我鎮在上級確定好幫扶單位后,要求6個十三五重點貧困村積極與其幫扶單位溝通協調,現在全鎮6個貧困村共落實幫扶資金100萬元,很好地幫助貧困村完成全年脫貧工作。6、搞好了扶貧日活動。在扶貧日活動到來之際,我鎮共出動3次宣傳車到全鎮各村進行扶貧知識宣傳,制作了兩條橫幅懸掛在集鎮中心位置,開展了一些文藝活動,讓扶貧政策家喻戶曉,深入人心。在扶貧日各幫扶單位也積極下到各個村聯系各貧困戶制訂幫扶措施,確保三年內全鎮農戶能順利脫貧。7、做好了20xx年深民移民戶、雨露計劃和短期培訓人員摸底調查。

  三、存在的問題和困難

  1、有個別村干部對精準扶貧政策認識不到,對貧困戶幫扶不力,幫扶措施有待加強。

  2、有些幫扶單位對扶貧工作不重視,沒有給予村里很好地幫扶措施,致使村干部有所怨言,希望這些幫扶單位能夠提高認識,加強對各幫扶村的幫扶力度。

  雖然今年我鎮做了不少工作,但離要求還有一定距離,今后我們一定改變工作方法,不等不靠把工作進一步完善好。

  20xx年,我所在鎮黨委、政府的領導下,在上級主管部門的指導下,緊緊圍繞市、縣下達的年度各項任務目標,依靠鎮相關部門和社會各界的支持,充分發揮所工作人員的主觀能動性,實行定崗定責,通過全所人員的不懈努力,較好地完成全年各項工作任務。 現將一年來的工作情況報告如下:

  20xx年工作總結:

  一、不斷加強學習,提高自身能力和水平

  20xx年以來,我所主要通過看政策、文件、多咨詢上級業務部門、多實際操作等方法,不斷提高自身工作人員的業務水平及工作能力,在不斷地學習中增強能力,在不斷的實踐中踐行能力。

  二、努力完成新型農村社會養老保險和城鎮社會養老保險參保任務

  今年3月份至6月份底,通過我所和駐村干部大力宣傳新型農村社會養老保險的相關政策,密切同各村村干部的聯系,不畏艱難,深入居民家中,宣傳農保政策,使我鎮廣大居民參保積極性大大提高。

  截止20xx年底,全鎮城鄉居民養老保險參保人數為9368人,基金征繳總額為1006000元。

  三、全面開展對企業退休人員的社會化服務工作

  我所積極做好企業退休人員的社會化管理服務工作,主要通過逢年過節的走訪、慰問,對領取養老金人員的資格認證,對困難退休人員的幫扶等形式開展日常工作。我鎮共有退休人員267人,全年新增退休人員40人,都已建立信息平臺。

  四、因地制宜,開展就業創業幫扶工作

  1、大力開展發證力度。《就業失業證》關系到就業人員和失業人員切身利益和各項再就業扶持政策的落實,為了確保各項再就業政策的落實,本著公平、公開、公正的原則,嚴硌按政策發證,今年共為群眾辦理了就業失業證77本。

  2、抓就業服務,促進就業再就業工作全面開展。截至目前,全鎮城鎮新增就業人數170人,“4050”人員26人,新增轉移農村勞動力280人,省內新增轉移人數220人。全鎮共有富余勞動力9000余人,我所把加強技能培訓作為重要途徑,20xx年7月份我所聯合縣就業局開辦了一期syb創業培訓班,共培訓30人,9、10月份聯合縣就業局分別為欣利鞋廠、金祥泰電子廠、得譽服飾廠開辦了技能培訓班,共有240人參加。通過我們的努力,使我鎮的富余勞動力人員增強了創業的信心和能力。

  3、今年為全鎮有創業項目的人員辦理小額貸款共61人,累計金額397萬余元。

  一年來,我們的工作雖然有了很大的進步,取得了較為顯著成績,但按市、縣的要求,還存在一些不足和困難。一是擴面難度大。由于缺乏制約手段,使私營個體和服務業參保的問題還沒有較大的突破。二是經辦隊伍的思想,業務素質還有待進一步提高。

  20xx年工作計劃:

  以科學發展觀為統領,按照市、縣的部署,進一步加大社會保險擴面和基金征繳力度,完善規范各項基礎管理,提升經辦服務水平,采取有效措施加強隊伍建設,樹立社保工作新形象,努力推進社保事業的健康快速發展。初步打算抓好以下幾項重點工作:

  (一)繼續大力宣傳社保政策,進一步轉變城鄉勞動力就業觀念,能夠熟悉和了解政策,推進就業工作開展,加強城鄉居民養老保險宣傳力度。

  (二)全面做好城鄉居民養老保險政策的落實和征繳工作。主要重心在城鄉居民16-60周歲的參保繳費和城鎮居民60周歲以上的參保和待遇發放工作,努力確保16-60周歲參保率達到90%以上。

  (三)做好農村合作醫療保險、一老一小和無業城鎮居民的醫療保險的繳費工作。

  (四)不斷完善就業登記制度的全面落實,以全員就業城鎮勞動力全部納入管理為目標,分層次不斷納入。

  (五)做好離退休人員的年審和管理工作。

醫療工作計劃 篇5

  根據《20xx年度省醫療器械日常監督檢查工作計劃》,結合我市醫療器械監管實際,制定本計劃。

  一、指導思想

  以科學發展觀為指導,以增強監管有效性為目標,以從源頭抓質量為重點,按照依法、規范、高效的要求,不斷創新切合實際的監管模式,建立和完善科學有效的監管機制,規范醫療器械生產、經營、使用行為,確保人民群眾用械安全有效。

  二、工作目標

  通過大力強化日常監管措施,深入開展專項整治活動,促進企業法律責任意識的進一步增強,企業質量保證體系進一步完善,醫療器械監管機制進一步健全,醫療器械產品質量總體水平進一步提升。

  三、結合醫療器械監管工作實際,深入開展醫療器械安全專項整治工作

  (一)檢查重點對象

  1、生產環節

  (1)產品列入省重點監控醫療器械產品目錄的企業;

  (2)生產第三類醫療器械產品的企業;

  (3)上年度國家、省產品質量抽驗中產品質量不合格或發生產品質量重大事故的企業;

  (4)上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的企業;

  2、經營環節

  (1)經營第三類醫療器械的企業;

  (2)上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的經營企業;

  (3)經營省重點監控產品的企業。

  3、使用環節

  (1)縣級以上醫療機構;

  (2)20xx年因違法違規使用醫療器械被查處的醫療機構。

  (二)、檢查重點內容

  (一)生產環節

  1.醫療器械安全專項整治工作落實情況;

  2.質量安全生產法規、規章制度的貫徹執行情況;

  3.質量安全生產責任制建立及落實情況;

  4.質量安全生產基礎工作及培訓情況;

  5.質量安全生產重要設施、設備的完好狀況及日常維護情況;

  6.影響產品質量關鍵原材料采購的供方評價及檔案制度執行情況;

  7.產品標準的執行情況,特別是國家發布新的強制性標準后,企業是否及時執行的情況;

  8.生產過程控制情況,特別是凈化車間的控制情況;

  9.產品檢驗規定的執行情況,特別是檢驗記錄是否真實完整、檢驗報告書是否規范等情況;

  10.質量安全分析例會及報告制度的建立與落實情況;

  (二)經營環節

  1.企業負責人、質量管理人等人員是否熟悉醫療器械相關法規規章;

  2.各項規章制度是否健全并認真貫徹執行;

  3.購銷渠道是否合法,購銷記錄是否健全,能否做到票、賬、貨相一致;

  4.產品質量跟蹤情況,產品追溯性如何;

  5.培訓檔案、健康檢查檔案是否健全;

  6.有無超范圍經營或降低經營、倉儲條件;

  7.有無擅自變更經營、倉庫場所、質量管理人等許可事項;

  8.現場抽查2—3種產品,查看各項記錄是否真實完整;

  9.查看有無建立質量手冊(三類企業,除隱形眼鏡門店),是否建立重點環節程序控制文件。

  (三)使用環節

  1.是否建立了采購和質量驗收及使用管理制度并有完整的.采購和質量驗收及使用記錄;

  2.是否存在從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械的行為;

  3.是否建立了高風險醫療器械,特別是建立植入、介入醫療器械可追溯制度并嚴格實施;

  4.是否建立了不良事件監測制度,并有完整監測記錄;

  5.是否建立了不合格醫療器械處理制度并有完整的處理記錄;

  6.是否建立了醫療器械儲存養護、使用維修控制制度并予以落實;

  四、監管責任

  醫療器械監管科:負責醫療器械生產企業、醫療器械專營企業,縣以上醫療機構醫療器械的日常監督檢查工作,并負責收集、匯總、上報相關數據、資料等。

  藥品流通監管科:負責藥品批發公司、連鎖公司總部醫療器械的日常監督檢查工作。

  藥品稽查大隊:負責藥品批發公司的分支機構、藥品零售連鎖公司門店、個體藥店、社會醫療機構、個體診所所經營使用醫療器械的日常監督檢查工作。

  藥物不良反應監測中心:負責醫療器械不良事件監測工作。

  各縣、區局負責轄區范圍內醫療器械日常監督檢查工作。

  五、工作任務

  (一)市局

  1.2月15日前,結合本地實際制定和實施20xx年度全市日常監督檢查工作計劃和年度工作要點,建立監管分布圖、區域責任人員圖,明確重點監控企業,將工作任務、監管責任落實到科室、人員,并報省局備案;并對各縣區局履行監管職責情況進行指導、督查;

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