藥品自查整改報告范文

　　隨著社會一步步向前發展，大家逐漸認識到報告的重要性，寫報告的時候要注意內容的完整。你所見過的報告是什么樣的呢？下面是小編收集整理的藥品自查整改報告范文，僅供參考，歡迎大家閱讀。

藥品自查整改報告范文1

　　為了進一步做好我村衛生室藥品管理工作，現對我衛生室20xx年上半年藥品管理進行了自查，現向藥監局報告如下：

　　一，藥品管理制度齊全，購進渠道合法，資質票據齊全，藥品養護和儲存措施到位。藥品購進記錄及各項記錄規范齊全。未發現過期藥品和假冒偽劣藥品，對鄰近有效期的藥品已做了促銷和銷毀處理。

　　二，存在問題

　　部分藥品沒有通過衛生院網上統一采購，未嚴格執行零差價銷售藥品擺放不整齊，未歸類擺放。

　　三，整改要求

　　嚴格執行基本藥物統一采購，嚴禁私自采購藥品，嚴格按照零差價銷售，藥品要分類擺放。

藥品自查整改報告范文2

　　為全面推進治理商業賄賂工作的開展，確保治理商業賄賂工作取得實效，我院根據xx

縣衛[20xx]72號《關于印發__縣衛生局開展治理醫藥購銷領域商業賄賂專項工作實施方案的通知》的文件精神，結合本院實際，開展了為期兩個月的自查自糾工作，現將工作開展情況總結如下：

　　一、建立健全組織領導

　　為加強我院醫藥購銷領域商業賄賂專項治理工作的領導，我院成立了醫藥購銷領域商業賄賂專項治理工作領導小組，并下設辦公室具體負責日常工作，確保我院開展治理醫藥領域商業賄賂工作能夠很好的落實。

　　二、動員教育，提高認識，營造氛圍

　　我院緊緊圍繞弘揚社會主義榮辱觀，營造“守法、公平、誠信”的社會環境，多次組織院務班子會、全院干部職工大會學習貫徹落實省市縣有關商業賄賂文件和報刊等資料，并利用宣傳欄等形式大力宣傳商業賄賂及糾風專項治理的目的意義，同時積極開展法制教育和警示教育，以案示法，增強醫務人員的法律意識和廉潔行醫意識，形成加強行風建設，樹立行業新風的良好氛圍。促進反對商業賄賂教育工作，結合廉政文化建設，提高對商業賄賂危害性的認識，形成以廉潔守法為榮，以賄賂違法為恥的良好社會風尚，使廣大醫務人員進一步明確專項治理工作的意義、能自覺抵制在醫藥購銷中收受“回扣”的賄賂行為、使老百姓在“看病難，看病貴”上真正能得到實惠。

　　另一方面，為切實抓好制度的落實，我們還借助社會群眾的力量加于監督，在院內專門設立意見箱、投訴電話；并利用一樓候診大廳電子屏滾動屏幕、手機短信平臺等方式對工作人員進行行風警示；各科室還設工作人員簡介欄，便于群眾監督。并專設調查問卷，對門診、出院的產婦和病人進行調查，了解群眾對醫療質量、服務態度、行業行風等滿意度，并將調查結果公開上墻。加大了治理商業賄賂專項工作宣傳力度，闡明政策，曉以利害，正確引導，廣泛宣傳中央關于治理商業賄賂的部署要求和有關法律法規，強化職業道德教育、法制教育和警示教育，使廣大人員認清了商業賄賂的嚴重性和危害性，提高了積極參與專項治理工作的自覺性和主動性，在全院營造了良好的氛圍。

　　三、明確治理重點，真抓實干，確保實效

　　在專項治理中，我們緊緊抓住解決公益性強、與人民群眾切身利益密切相關、嚴重破壞正常醫藥購銷秩序的問題。根據市縣有關文件精神，20__年我院將打擊商業賄賂列為全年工作的一項重要內容，為扎實抓好這項工作，我院重點實施了“四嚴”措施。

　　（一）嚴把進藥關。一是嚴格實行藥品、耗材上網采購制度。藥品專職采購人員必須執行網上采購制度，在同等條件下，應優先采用質量好、價格低的藥品及耗材。二是落實藥品采購管理制度。各科需使用新藥品、耗材時，應向管理小組申請。管理小組根據實際隨機抽取若干成員對新增品種進行審核，由組長（或副組長）批準簽名后采購人員方可購用。

　　（二）嚴把用藥關。為規范臨床合理用藥，發揮我院制定的《藥品、醫用耗材準入制度》及其領導小組作用，明確新藥進貨必需經臨床科主任提出申請，藥品準入管理領導小組討論審批，從而在采購品種上加以限制，任何人不得隨意接收藥品進入藥房或直接與藥品推銷商進行交易。在醫藥購銷程序上實行采購、質驗、藥品付款三分離制度，各司其責，避免了藥品購銷中不正之風和不規范行為發生；在采購渠道上嚴格控制，規定了醫院采購的藥品必須全部集中網上招標采購，強化了藥品采購中的互相制約機制，加強對開方用藥的評估、監督、檢查，規范醫務人員用藥行為。

　　（三）嚴施承諾制。為加大宣傳力度，增強醫務人員的行風建設意識，我院向社會承諾：本院醫生不收受“紅包、回扣、開單提成”，并在現眼地方掛拒收“紅包”和激發文明行醫口號，設文明監督崗，上班佩帶“胸卡”、設意見箱、投拆電話、開展婦幼保健院醫療服務調查問卷，公開接受群眾監督，并將調查結果公布上墻。同時與有業務往來的藥品、器械供應商簽訂《廉潔購銷協議書》，從而進一步規范了購銷行為，確保了購銷活動的正常進行。

　　（四）嚴把處理關。我院在查處違紀違規問題上，重點突出一個“嚴”字。如在《加強行風建設實施制度》中明確提出：

　　1、以醫謀私，利用人事調配、驗證、發證、基建等工作之便收受或索要“紅包”，私收回扣的，除責令退還外，扣發工資或獎金至所收金額5倍，年度考核按不合格評定；第二次違反，并處理待崗學習八月。

　　2、私自加大處方，增加病人負擔的，發現一例，扣發獎金20__，并當面向病人及其家屬道歉，退回款物。

　　3、有關領導對群眾反映收受“紅包”、“私收費”等不正之風不認真查處或隱瞞護短的，罰款100__，情節嚴重的，予以行政處分。

　　4、在采購物資、藥品和購置醫療設備中私收回扣或接受送禮者，追繳錢物，并視情節予處理。

　　通過狠抓“四嚴”措施的落實，我院打擊商業賄賂和行風治理工作有了明顯的成效，這些措施制度的實施，降低了病人藥品費用，減輕了病人的'經濟負擔，與去年同期相比，醫院藥品收入占總收入的比重由29.__下降到25.__，下降了3.__百分點。下一步我們將暢通信息渠道，加強交流學習，開拓創新，切實做好商業賄賂治理和行風治理工作，始終把維護人民群眾利益放在首位，減輕病人的經濟負擔，進一步緩解人民群眾“看病難、看病貴”等問題。

　　四、采取有效措施，扎實推進治理醫藥購銷領域商業賄賂專項工作

　　治理醫藥購銷領域商業賄賂是一項長期任務，必須堅持長抓不懈，在堅持集中專項治理的同時，我們重在建立健全長效機制，從思想上、制度上和源頭上強化防控措施的落實。

　　1、以深入開展醫院管理年活動為抓手，完善制度防控機制。我院突出“質量、安全、服務、費用”四個重要方面，以減輕群眾不合理醫藥費用負擔為重點，嚴格落實“合理檢查、合理用藥、合理治療”診療規范，推行醫療服務收費清單制；推行醫院藥品用量動態監測、醫生不當處方公示點評制度和醫德醫風檔案制度。規范醫院財務制度和規范醫務人員的收入分配制度。通過全面推進醫院管理年活動，進一步規范醫療服務和收費行為，讓患者明明白白就醫、明明白白消費。

　　2、以全面推行政務公開、院務公開為手段，強化監督管理機制。我院全面實行院務公開制度，完善醫療服務信息公開制度，及時向社會公開醫療服務項目及收費標準、藥品及醫用耗材價格、醫療服務流程，接受群眾監督、社會監督。

　　3、以貫徹市衛生局治理醫藥購銷領域商業賄賂領導小組辦公室設立“專用賬戶”的布署和要求，我院領導班子高度重視，對醫務人員開展了自查自糾活動，要求各醫務人員在醫藥購銷領域活動中如有接受“商業賄賂”的，主動上繳到“專用賬戶”。

　　五、存在問題

　　我院治理商業賄賂專項工作雖然總體進展順利，廣大醫務人員能嚴格按照治理商業賄賂的方案自覺節制行為，但仍有個別醫務人員認為治理醫藥購銷領域商業賄賂專項工作是領導及某些部門的事情，與己無關。

藥品自查整改報告范文3

　　__X市食品藥品監督管理局：

　　收到【______】的通知本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進行自查自糾匯報如下；

　　1、我店于×年×月成立，為×藥業有限公司連鎖店，其性質為藥品零售企業，在×年×月通過了GSP認證。現藥店有企業負責人和質量負責人各一人。

　　2、加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規，守法經營

　　3、在經營方式范圍方面，沒有超越范圍經營，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從正規醫藥供貨商（例如：______銷售有限責任公司等 ）進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品。

　　4、職員與培訓，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案。

　　5、設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的.清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄

　　6、藥品的養護，進貨驗收和養護，根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格，劑型，生產廠家，批準文號，注冊商標，有效期數量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發現處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養護和檢查并做好記錄。

　　7、藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時，必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

　　總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的認真。

藥品自查整改報告范文4

　　收到【關于印發全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進行自查自糾匯報如下；

　　1、加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規，守法經營。

　　2、在經營方式范圍方面，沒有超越范圍經營，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假劣藥品。

　　3、職員與培訓，全體人員經淮北市食品藥品藥監管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案。

　　4、設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄。

　　5、藥品的養護，進貨驗收和養護，根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格，劑型，生產廠家，批準文號，注冊商標，有效期數量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發現處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養護和檢查在10以上，并做好記錄。

　　6、藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品，按有關規定售出藥時，必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

　　7、銷售處方藥品，特殊藥品時必須憑處方銷售，并做好處方藥銷售登記，藥師不在崗時停售處方藥。

　　總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照市局指示精神領會文件的.宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的認真。

藥品自查整改報告范文5

　　自接到寧縣食品藥品監督管理局關于印發《全縣食藥監系統開展不作為慢作為問題專項整治活動實施方案》的通知后，我所全體工作人員高度重視，根據方案的要求，組織召開專題會議，認真組織職工學習方案精神，根據要求對我所各個方面的工作進行了自查自糾。

　　一、現將我所存在的問題及整改措施匯報如下：

　　（一）、工作作風、精神面貌方面存在的問題

　　有時只是為了工作而工作，對本職工作有放松懈怠現象。只滿足于完成手頭上領導交辦的工作，不能開拓性的開展工作，缺乏工作主動性和能動性。部分職工得過且過、進取心、責任感、主動性不強。需進一步增強工作責任感、緊迫感、危機感，增強服務意識。部分工作人員精神面貌差，工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚的工作狀態投入到食品藥品監督工作當中去。

　　（二）、學習積極性不夠高，只滿足于單位組織的一些要求學習的內容，很少主動去學一些東西，特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規學習不夠，再加上基層食藥監工作繁雜瑣碎，更不愿意抽出時間去充電學習。

　　（三）、工作紀律有待于進一步加強，工作時間偶爾有閑談、玩電腦等不良現象。

　　二、整改措施

　　（一）明確責任、端正作風

　　我所屬于縣食品藥品監督管理局派出機構，肩負著保障轄區內人民群眾飲食用藥安全的重擔。我們應當端正態度，明確職責，對春榮鄉人民群眾負責。樹立做好食品藥品安全監管的信心，增強責任意識，兢兢業業踏踏實實的干好本職工作。爭取給轄區內人民群眾交一份滿意的答卷。

　　（二）加強學習，提升自身素質

　　加強學習“黨的'群眾路線”和黨的精神等理論知識，注重學以致用，理論聯系實際，全面提高自身素質。并加強學習食品藥品相關專業知識及法律法規知識， 增強處理問題的能力。

　　（三）加強工作紀律，增強工作熱情

　　事事從大處著眼，從小事著手，在隨意中把握有序，在被動中把握主動，努力做到不以事小而不為，不以事大而亂為，不以事亂而盲為，不以事難而怕為，凡事謹慎考慮，小心運作，確保各項工作零擱置、零積壓、零失誤，推動工作打開新局面。確保春榮鄉食品藥品監管工作再上一個新的臺階。

藥品自查整改報告范文6

　　xx市衛生和食品藥品監督管理局：

　　針對20xx年4月14日貴局對我酒店的檢查，我酒店再次進行自我排查：

　　一、我酒店嚴格按照《食品安全法》的要求，不采購、不加工、不存放變質食物，所使用的食品及原料都在保質期內，未發現過期、霉變的食品及原料；

　　二、按照規范使用食品添加劑；

　　三、所使用餐具及時進行清洗消毒；

　　四、經營場所整潔衛生。

　　通過以上自查，我酒店承諾，將繼續嚴格貫徹落實《食品安全法》的要求，規范食品加工操作、加強食品添加劑的'管理、做好餐具的清洗消毒、保持經營場所整潔衛生。在今后日子中，希望貴局能給予我酒店提出更多寶貴建議。

藥品自查整改報告范文7

　　我公司遵照國家食品藥品監督管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告（20xx年第58號）文件精神，組織相關人員重點就我公司經營的所有醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

　　一、強化制度管理，健全質量管理體系，保障經營過程中產品的質量安全

　　公司成立了以總經理為主要領導核心、各部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關管理制度：醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的質量控制措施，以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。

　　二、明確崗位職責，嚴格管理制度，完善并保存相關記錄或檔案管理制度

　　公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環節都嚴格按照醫療器械經營質量管理規范制定相應管理制度，對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。

　　企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進 ，及時收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理 。針對不合格醫療器械的確認，不良事件的.收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監督 ，定期組織或者協助開展質量管理培訓 。 公司已經按照新版器械經營質量管理規范的要求對所有計算機系統進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統能夠滿足醫療器械經營全過程管理及質量控制，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。

　　三、人員管理

　　我公司醫療器械工作由專業技術人員擔任，并定期進行相關法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行；每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。

　　四、倉儲管理

　　公司具有符合所經營醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度，加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。

　　我公司始終堅持“質量第一，客戶至上”的質量方針，嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》要求，增加庫房醫療器械安全項目檢查，及時排查醫療器械隱患，定期自查，保證各項系統有效執行。

藥品自查整改報告范文8

　　為貫徹落實云人社通__100號文件精神，根據省、州、縣人力資源和社會保障局要求，結合《云南省基本醫療保險藥品目錄》、《云南省基本醫療保險診療項目》、《云南省基本醫療保險服務設施標準》的標準，仁心大藥房組織全體員工開展醫保定點藥房自檢自查工作，現將自檢自查情況匯報如下：

　　一、本藥房按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話，《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》均在有效期內;

　　二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規章制度，藥房員工認真履責，對首營企業和首營品種認真審核并建立檔案，確保購貨渠道正規、合法，帳、票、貨相符;

　　三、本藥房營業時間內至少有一名藥師在崗，藥房門口設有明顯的.夜間購藥標志。所有營業人員均持有相關主管部門頒發的《上崗證》、《健康證》和職業資格證書，且所有證書均在有效期內，藥師按規定持證上崗;

　　四、本藥房經營面積284平方米，共配備4臺電腦，其中有3臺電腦裝藥品零售軟件，1臺裝有醫保系統，并經專線連入怒江州醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員，確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經營場所的干凈整潔;

　　五、本藥房藥學技術人員按規定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險;藥房嚴格執行國家、省、州藥品銷售價格，參保人員購藥時，無論選擇何種支付方式，我店均實行同價。

　　綜上所述，上年度內，本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、“兩定”服務協議，認真管理醫療保險信息系統;尊重和服從州、縣社保管理機構的領導，每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議，并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工，保證會議精神的落實。今后，我藥房將繼續抓好藥品質量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風，做好參保人員藥品的供應工作，為我州醫療保險事業的健康發展作出更大的貢獻。

藥品自查整改報告范文9

　　xx年度藥品質量管理自查報告 根據藥監局領導下發的xx年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監局培訓的各項內容進行了自查，現將自查結果匯總如下：

　　一、領導重視，管理組織健全

　　我院成立了醫院藥事管理小組，負責監督、指導本院規范管理藥品和合理用藥。設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環節制度。

　　二、藥品的管理

　　1、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。

　　2、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

　　3、購進的麻醉及藥品按規定管理，專柜存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

　　4、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

　　5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。

　　三：藥房的管理

　　1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。

　　2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時監測溫濕度，并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。

　　3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。

　　4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。

　　5、嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。

　　6、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

　　7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。

　　8、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

　　四、藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的.工作：

　　1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。

　　2、 建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。

　　3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

　　4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。

　　5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。

　　6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度;認真負責，嚴密監測，及時報告。

藥品自查整改報告范文10

　　為了貫徹__縣教育局下發的相關文件精神，進一步加強學校危險化學品的使用、管理，保障學校和師生的生命財產安全，我校近期對化學品安全使用、管理進行了一次徹底檢查，現就檢查情況匯報如下：

　　一、組織機構健全為了加強對學校危險化學品使用、管理的監督檢查工作，我校成立了監督檢查工作領導小組：組 長：副組長：成 員：要求檢查組成員采用定期檢查與不定期抽查相結合的方法，加強對化學品安全管理的檢查力度，發現問題，及時糾正和整改。

　　二、建立完善的制度儀器室、實驗室各種制度齊全，均上墻公示。具體有《危險化學品管理制度》、《危險化學品使用制度》、《實驗室管理人員職責》、《儀器室管理人員職責》、《化學品使用登記制度》、《化學實驗應急處理辦法》等。

　　三、明確任務，責任到人學校為了加強對化學藥品的管理，實行問責制，誰主管誰負責，出現問題，一查到底。科學儀器室、科學實驗室由辦公室主管，檢查組督促。

　　四、危險、劇毒藥品的管理與使用

　　1、學校應建立危險、劇毒藥品帳冊，從購進、入庫、領用、使用、處理都必須及時、準確做好記錄，做到帳物、帳帳相符。

　　2、學校應將危險品（建立專門的櫥柜）。實驗室管理人員應對危險品要作經常性檢查。

　　3、實驗室管理人員應將危險分類存放，相互保持安全距離，嚴禁混放；強酸、強堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的.地方。嚴格保管好各類化學危險品和劇毒品，做到人離門鎖。

　　4、任課教師領用危險、劇毒藥品時，必須填寫“危險及劇毒藥品領用單”，獲批后，才能向管理員按所需數量領取。領用的危險及劇毒藥品在使用后，如有剩余仍由任課教師繳還實驗室，并在原領用單上注明繳還藥品的數量。使用危險化學藥品的教師及實驗人員，必須遵守操作規程，嚴格落實安全防護措施。

　　5、化學危險、劇毒藥品一旦發現丟失、被盜時，應當立即報告學校領導、教育主管部門和當地公安部門。

　　五、廢棄危險、劇毒藥品的處置試驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放，由學校教師定期安全處理或銷毀。在處理過程中盡量減少對環境的污染。

　　六、檢查情況

　　1、化學藥品都能按照要求存放保管。

　　2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。

　　3、危險化學品有專柜，柜上加鎖。

　　4、實驗室、儀器室均有鎖。

藥品自查整改報告范文11

　　根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規范》的要求，為使__大藥房盡早通過GSP認證，在__食藥監部門的指導下，我藥房嚴格按照《藥品零__企業GSP現場檢查指導原則》進行了自查，現將有關情況報告如下：

　　一、基本情況

　　xx大藥房屬于單體藥房，經營地址周圍無污染源，無高危設施，經營場所寬敞明亮，衛生清潔、布局合理。藥房核準經營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學藥__劑、抗生素__劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應的設備，修定了各崗位職責及相關規定，從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營，誠實守信，在GSP認證及日常經營中無任何欺騙行為。

　　二、企業實施GSP自查情況

　　（一）質量管理與職責

　　我藥房按照有關法律法規及《藥品經營質量管理規范》的要求xx定了質量管理文件，開展質量管理活動，確保了藥品質量。建立了與本藥房經營范圍和規模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件，并按照規定設置計算機系統。

　　xx是藥品質量的主要責任人，負責藥店的日常管理，保證質量管理人員有效履行職責，督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規范》要求。配備了質量xx專門負責藥品的質量工作,xx訂了質量管理文件。質量xx認真對供貨單位及其銷xx人員資格進行審核，負責采購藥品合法性的審核，指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷xx等環節的質量管理工作，認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作，對不合格藥品進行確認和處理，負責假劣藥品不良反應的報告，認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控xxx及質量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作，指導并督促藥學服務。負責其他應當由質量xx履行的職責。

　　（二）人員管理

　　我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員，符合有關法律法規及《規范》要求，無行業禁入情況。企業負責人xx具有xx藥師資格，指導合理用藥。質量xx為xx，具有xx藥師技術職稱。營業員xx具有xx學歷，中藥飲片調劑人員xx具有xx學歷（無中藥飲片的刪除這句）。

　　__、__均接受了相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業__定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。

　　（三）文件

　　本藥房按照有關法律法規__定了符合實際的質量管理文件，包括質量管理__度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的內容，保證質量管理文件有效執行。并__定了藥品質量管理__度：藥品采購、驗收、陳列、銷__、儲存、養護等環節的管理__度，供貨單位和采購品種審核__度，處方藥銷__管理__度。藥品拆零管理__度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理__度，記錄和憑證管理__度，收集和查詢質量信息管理，質量事故、質量投訴管理__度，中藥飲片處方審核、調配、核對管理__度，藥品有效期管理__度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環境衛生、人員健康__度，用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理__度，人員培訓及考核__度，藥品不良反應報告__度，計算機系統管理__度，執行藥品電子監管__度，__定企業負責人、質量管理、采購、驗收、營業員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷__，處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。建立了藥品采購、驗收、銷__、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。通過計算機系統記錄數據時，相關崗位人員應當按照操作規程，通過授權及密碼登錄計算機系統，進行數據的錄入，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。

　　（四）設施與設備

　　本企業的營業場所與其藥品經營范圍、經營規模相適應。企業營業面積__平方米，環境整潔，布局合理，通風良好，無污染物，營業場所、生活區分開。營業用貨架__組，柜臺__組，銷__柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道，__出藥品能夠及時補充，且驗收合格后及時上架入柜，所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷__所需的調配工具、包裝用品。并設有專門的含x專柜。

　　（五）藥品的采購與驗收

　　1、藥品采購

　　藥品采購管理是保證藥品經營質量的關鍵環節。對藥品采購過程實施有效的監督控__，為加強對藥品采購的管理，我們在采購過程中首先__定了嚴格的采購管理__度，對采購過程中的具體事項，首營企業和購銷合同進行了有效的`控__和規定。

　　（1）采購企業合法性

　　對合格供貨方、首營企業進行合法性評估，由采購員負責向供貨方索取相關資料，如加蓋企業原__的藥品生產或經營許可證，營業執照及其年檢證明復印件，《藥品生產質量管理規范》認證__或者《藥品經營質量管理規范》認證__復印件，相關__、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號，《稅務登記證》和《組織機構__碼證》復印件，通過調查與了解填寫首營企業審批表，經質量__審核合格，有藥店負責人審批同意后，建立合格供貨方檔案。

　　（2）采購藥品合法性

　　采購員采購藥品時，應當向供貨單位索取__。__應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等；采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。

　　（3）供貨方銷__員合法性和質量保證協議書的簽訂

　　檢查供貨方銷__員的經營行為與其企業“證、照”核準的經營方式、經營范圍是否相符。索取供貨方銷__員供貨單位公章原__的銷__人員__復印件；檢查供貨單位公章原__和法定__表人__或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、__號碼，以及授權銷__的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關資料。

　　質量保證協議書的簽訂應明確雙方質量責任；供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責；供貨單位應當按照國家規定開具__；藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定；藥品運輸的質量保證及責任；質量保證協議的有效期限。

　　質量__負責對以上工作進行驗證審核，審核合格的材料與質量保證協議書一同入合格供貨方檔案。

　　2、藥品的驗收

　　為了確保采購藥品的質量，防止假劣藥品進入本店，我們__定了藥品驗收的管理規定。

　　藥品到貨時，驗收人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票帳貨相符。

　　企業按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，驗收抽取的樣品應具有__表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。

　　驗收員根據質量驗收實際情況，將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報__。

　　（六）陳列與儲存

　　本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽和說明書。

　　陳列的藥品質量和包裝都符合規定，對陳列的藥品每月進行質量檢查并做好記錄，發現有問題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。

　　為保證藥品儲存質量，藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查，發現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息。

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