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醫療企業自查報告

時間:2022-10-22 08:26:04 報告 我要投稿

醫療企業自查報告

  隨著個人的文明素養不斷提升,報告十分的重要,我們在寫報告的時候要避免篇幅過長。一聽到寫報告馬上頭昏腦漲?下面是小編為大家整理的醫療企業自查報告,歡迎大家分享。

醫療企業自查報告

醫療企業自查報告1

  自xxxx食品藥品監督管理局組織召開“xxxxx”后,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品醫療器械質量安全情況進行全面摸查,現將自查結果匯報如下:

  1、人員上:

  我院藥品藥械工作都由專業技術人員擔任,并定期進行醫藥法律法規及相關制度的培訓,確保工作的順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。

  2、職責上:

  我院已建立的管理制度包括:藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(事件)監測和報告制度;藥品調配和復核制度;藥品藥械保管和養護制度;醫護人員崗位責任制度;安全衛生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行,且有相應的執行記錄。

  3、藥品藥械購銷上:

  我院由專業人員分任采購、質量驗收等工作;能夠從合法生產、經營企業購進藥品及醫療器械,并與供貨企業簽定質量協議,具有合法票據;驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械,保存有完整的購進驗收記錄。

  4、藥局管理上:

  我院設有綜合藥局,安全衛生,標志醒目;藥局劃分有相應功能區域,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序;局內設有防鼠及防蚊蟲設施;藥劑人員在調劑處方時能嚴格審核,按照調劑制度和操作規范進行調配,并按要求每日檢查藥品,如遇破損或過期藥品報由專人統一處理,并仔細登記。

  5、藥庫管理上:

  我院藥庫分區鮮明合理,藥品存放距離適宜,能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則,記錄完整。

  以上是我的總結,在今后的工作中,我們將會進一步完善。

醫療企業自查報告2

  根據我店《醫療器械經營質量管理規范》及《醫療器械工作程序目錄》管理規范要求,針對自身經營特點,從開始經營之日起便開始按要求實施,現從機構設置、人員配備、文件編寫、硬件改造、文件執行情況等各方面進行了自查,現報告如下:

  一、簡介

  我店備案批準的二類醫療器械經營范圍為:6801基礎外科手術器械,6803神經外科手術器械,6807胸腔心血管外科手術器械,6809泌尿肛腸外科手術器械,6820普通診察器械,6821醫用電子儀器設備,6823醫用超聲儀器及有關設備,6825醫用高頻儀器設備,6826物理治療及康復設備,6827中醫器械,6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(含診斷試劑),6841醫用化驗和基礎設備器具,6845體外循環及血液處理設備,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6855口腔科設備及器具,6856病房護理設備及器具,6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863口腔科材料,6864醫用衛生材料及敷料,6865醫用縫合材料及粘合劑,6866醫用高分子材料及制品。經營方式為零售。

  為保證器械質量,使器械經營質量管理達到較高水平,適應企業生存和長期發展的需要,就要嚴格按器械質量管理工作,從機構、人員、硬件、軟件等幾方面著手,經過統一規劃,精細實施,合理配備,經營場所、設施與經營規模相適應,布局合理,達到了要求。

  二、人員與機構設置情況

  設有專職質量負責人,專職驗收員、養護員,負責器械的驗收、儲存、陳列和養護。對質量管理員充分授權,使質量管理有效運行,以確保經營過程中器械質量。

  三、企業進、存、銷各個環節的質量管理

  1、購進:

  為更好保證器械質量,提高經營管理水平,現器械購進做到從合法的企業進貨,并審核其合法資格,并做好記錄,嚴格按照國家有關管理規定進行、

  2、驗收:

  器械質量驗收工作應由專職的驗收員負責,驗收員經過專業培訓,熟悉器械性質和性能,了解各項質量驗收標準并能堅持原則。

  驗收員按照本店《器械驗收的管理制度》、《器械驗收的管理操作規程》,依照器械的法定標準、購進合同所規定的質量條款及隨貨單據等,對購進器械和銷后退回器械逐批驗收。驗收首營品種索取首營器械的出廠檢驗報告書。驗收員按規定記錄《器械入庫質量驗收記錄》。驗收后的器械,驗收員在《器械配送單》上簽字。營業員根據有驗收員簽字的《配送單》,將器械放置于相應的區域。

  3、儲存、陳列與養護:

  陳列的器械均是本店驗收員驗收的合格器械。器械養護工作由專職的養護員負責,掌握器械養護的要求,熟悉本店所經營器械的性質和管理知識,指導并配合營業員對儲存、陳列器械進行科學的分類歸位、合理的保管存放。

  養護員定期檢查儲存、陳列器械的儲存條件,保證營業場的溫、濕度在正常范圍內。養護員對營業場的溫、濕度管理工作進行督察,指導營業員做好溫濕度的檢測和調控工作。

  按月養護和檢查器械質量,養護員每天對在庫器械進行檢查,特別注意易變質、破碎的品種。養護員每月抽查儲存、陳列的器械。

  4、銷售及售后服務

  正確介紹器械的器械的療效和治療范圍,不誤導顧客。銷售中樹立“質量第一,顧客至上”的服務觀念,保證不銷售假、劣器械。工作人員著裝整齊、掛牌上崗,站立服務,服務周到、熱情。質量負責人負責售后質量查詢和投訴工作,共同提高售后服務。

  四、質量管理體系

  我店制定了嚴密的、質量管理規程的各種管理體系文件,由企業負責人已簽發審批,下發執行。質量管理體系文件包括《器械經營質量管理制度》,《器械經營管理工作操作規程》和相關記錄表格。這些制度文件及記錄表格,覆蓋了進、存、銷和質量管理的各個方面,做到了“事事有規定,人人有職責,制度有落實,落實有考核,考核有標準”的`閉環式管理。

  質量管理員、驗收員、養護員和營業員等,嚴格按質量管理制度的規定規范操作,加強對器械的購進與驗收、陳列與養護、銷售與售后服務以及質量信息、質量查詢和質量投訴的規范管理,嚴把“五關”,即器械購進關、器械入庫驗收關、器械儲存、陳列與養護關、器械銷售和售后服務關,做到購進嚴格審核,入庫逐批驗收,在庫定期養護,營業場所規范陳列、檢查,規范銷售,做好售后服務,杜絕不合格器械的流進和流出,從而保證了所經營器械的質量。

  從質量管理體系文件生效,到本次自查結束為止,一直嚴格按質量管理文件的要求執行,從而確保本店所經營器械質量合格,使我們質量方針、質量目標得以實現,進一步提高了質量管理水平。

  五、員工培訓及健康管理

  首先進行員工的上崗前培訓工作,制定了切合實際情況的培訓計劃,根據培訓計劃,采取點面結合,采取點面結合,“走出去,請進來,坐下來,動起來”的方針對不同崗位人員有計劃,有針對性地開展培訓工作,努力做到全面提高,講求實效。在培訓過程中,注重理論聯系實際,并使每位員工認識到培訓的必要性、重要性和長期性。

  每次就培訓內容對員工進行考核,采取筆試、口試和現場考核的方法,考核員工對知識的掌握程度和對器械的理解、應用能力。經過努力,員工們對自己的本職工作有了一個全面的認識和了解。

  六、設施與設備情況

  運用電腦管理軟件,營業場所清潔、明亮,設施設備優良,配置有空調、冷藏柜、干濕溫度計、滅蠅燈、滅火器、粘鼠板、以及經營相適應的柜臺、貨架、。地面、房頂平整光滑,照明線路符合安全要求,營業場所的溫濕度均能達到標準要求,營業場所干凈整潔,無污染。

  經過自查,我店自銷售以來都在按照標準要求自己,管理自己,無經營假、劣器械的情況。

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