設立外商投資企業

設立外商投資企業(醫療器械企業)流程

設立外商投資企業主要流程（僅包括與國內政府主管部門或銀行等第三方有關的步驟，對于投資方而言，需經歷的步驟還包括辦理注冊證明或身份證明公證、認證，開立銀行資信證明等）：

1、名稱預先核準

向東湖開發區工商名稱核準窗口辦理，提供： ①發起人簽署的登記申請書；

②發起人的法人資格證明及自然人身份證明； ③申請人的身份證明及有關指定委托的證明文件； ④法律、法規、規章和政策規定應提交的其他文件、證件。

領取“企業（字號）名稱預核準申請表”核定公司名稱，如無重名，工商部門核發《企業名稱預先核準通知書》，該流程可即時辦理完結。

2、辦理《醫療器械經營許可證》

向東湖開發區藥監局申請醫療器械經營許可證，需要遞交如下那些資料：

（一）《醫療器械經營企業許可證申請表》；

（二）工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件；

（三）擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；

（四）擬辦企業組織機構與職能；

（五）擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注 明面積）、房屋產權證明（或者租賃協議）復印件；

（六）擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄

（七）擬辦企業經營范圍。

如果注冊地址由本公司提供，本公司還需提供：租賃協議；房產證復印件等其他相關文件。由食品藥品監督管理局出具的《醫療器械經營許可證》，預計辦理期限為30個工作日。

3、外經貿部門審批

向東湖開發區商務局提供投資企業設立申請書、股東身份證明、住所產權證明、可行性研究報告、名稱核準通知書等材料辦理取得外商投資企業批準證書，預計辦理時限為15-20個工作日。

4、工商登記

向東湖開發區工商局辦理, 提供設立登記申請書、公司章程、法定代表人任職文件和身份證明、名稱預先核準通知書、公司住所證明、商務局批準證書等材料；取得企業營業執照及電子營業執照，預計辦理時限為5個工作日。

5、領取營業執照

向東湖開發區工商局提供股東身份證等相關證件，領取營業執照，預計辦理時限為1個工作日。

6、辦理組織機構代碼證

向開發區質量技術監督管理部門提供批準證書、營業執照、法定代表人身份證明、公章等材料取得企業組織機構代碼證及代碼卡，預計辦理時限為3個工作日。

7、刻制印章

向主管公安機關提供營業執照、法定代表人身份證明等材料到公安局特行科審批后刻制公司公章、財務章、法定代表人個人章等印章，預計辦理時限為2個工作日。

8、辦理外匯登記、申請開立外幣賬戶

向外匯管理部門提供申請書、外商投資企業批準證書、營業執照、組織機構代碼、公司章程等資料，取得外匯登記

證、外匯賬戶管理卡和同意開立外幣資本金賬戶、一般賬戶的核準文件，預計辦理時間為10個工作日。

9、開立外幣賬戶

向公司選定的銀行，如中國銀行等持外匯管理部門核準開立外幣賬戶的核準文件向銀行開立外幣賬戶。

10、稅務登記

在營業執照核發30日內，填寫稅務登記表、提供營業執照、批準證書、章程、法人身份證明等材料向東湖開發區主管稅務機關取得稅務登記證，預計辦理時間為1—3個工作日。

11、財政登記

向開發區財政主管部門外商投資企業批準證書、營營業執照、組織機構代碼等材料取得財政登記證，1個工作日。

12、統計登記

向開發區統計主管部門 外商投資企業批準證書、營業執照、組織機構代碼等材料，取得統計登記證，預計辦理日期為1個工作日。

13、開立人民幣賬戶

向公司選定的銀行，如中國銀行提供開戶批準證設立外商投資企業書、營業執照；組織機構代碼證、稅務登記證；法人身份證明；公

章、財務章、法人章等,開立人民幣基本賬戶和普通賬戶，預計辦理日期為7—15個工作日。

14、繳付資金、入資驗資

向銀行以及公司選定的會計師事務所提供股東出資相關證明，進行繳付資金、入資驗資，預計辦理日期為7—15個工作日。

15、海關等登記

向主管海關提供營業執照、組織機構代碼、稅務登記證、銀行開戶許可證等,取得進出口貨物收發貨人報關注冊登記證書，預計辦理日期為15個工作日。

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