藥廠研發(fā)部門年終總結

時間：2024-08-23 04:02:44 學人智庫我要投稿

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藥廠研發(fā)部門年終總結

　　年終總結是人們對一年來的工作學習進行回顧和分析，從中找出經(jīng)驗和教訓，引出規(guī)律性認識，以指導今后工作和實踐活動的一種應用文體。下面是關于藥廠研發(fā)部門年終總結的內(nèi)容，歡迎閱讀！

藥廠研發(fā)部門年終總結

　　日歷很快就要翻到最后一頁，201x年已經(jīng)接近尾聲，這一年間，首先得感謝公司領導對我的信任，同事給我的支持，讓我有足夠的勇氣和信心完成領導交給的任務。所以回顧過去一整年，現(xiàn)將工作總結如下：

　　一、工作總結：

　　201x年工作主要分成兩個階段，一是技術部階段、二是技術部與研發(fā)中心合并后成立技術中心階段。

　　1、在技術部階段，這期間車間生產(chǎn)項目沒有完全分工，大家共同協(xié)作完成各項任務，主要工作如下：

　　1）：ROS甲酯工藝的優(yōu)化，在KRKA方面完成ROS分析方法的基礎上，比較全面的解決了ROS-1合成中原料的摩爾配比、優(yōu)化了后處理硅膠的吸附的難題，使后處理更加簡便。ROS-2在車間中試中由于對工藝的認識不足和原料氫氟酸的質(zhì)量問題，出現(xiàn)較大偏差，致使ROS-2在車間無法析晶，經(jīng)過長時間的小試論證，成功解決ROS-2合成的難題，主要包括：氫氟酸需要電子級、所需設備需要PP級，不能使用玻璃容器等。ROS-3主要優(yōu)化了在合成過程中異構體偏大的問題，主要考察了原料二乙基甲氧基硼烷的質(zhì)量、配比、后處理方式等，經(jīng)過優(yōu)化，ROS-3中異構體降為0.5%以下。經(jīng)過上述小試中試優(yōu)化工作，ROS甲酯工藝得以成功的在8車間完成試生產(chǎn)和后續(xù)穩(wěn)定工作。

　　2）：ROS叔丁酯工藝，按照文獻完成D5至R2的合成路線，其中主要是優(yōu)化關鍵中間體R1的合成收率問題，經(jīng)過多次優(yōu)化難以提高收率，后和印度專家一起解決合成收率問題，但沒有很好的完成該項工作，質(zhì)量收率沒有提高，經(jīng)過車間試生產(chǎn)，由于收率較低，質(zhì)量較差，致使成本較高，后一直著力解決收率問題，至今仍未很好解決。

　　3）：ATO-10優(yōu)化，由于ATO注冊需要小試報告，在小試過程中驗證了使用單一溶劑環(huán)己烷，能提高合成收率，后著手進行優(yōu)化，并按照小試的方法在車間進行3批次試生產(chǎn)工作，收率較以前環(huán)己烷、甲苯混合溶劑提高約6-10%。但在后期進行小試完成注冊小試報告，確定合成工藝路線時，由于對工藝與原料ATO-9的考慮不深入，導致小試時原料反應不完、原料大量殘留、二胺物偏高，小試報告無法按期完成，后將該項目優(yōu)化工作轉移至另一小組繼續(xù)進行優(yōu)化。

　　3）：其他，完成一些如原料驗證、解決車間出現(xiàn)異常情況等。

　　2、在技術部與研發(fā)中心合并后成立技術中心階段，在這期間進行分小組工作，本小組主要負責車間生產(chǎn)的VEN、VAL、EOA三個項目的工作，主要工作如下：

　　1）：VEN車間方面：主要解決VEN-3在車間反應不完成，收率偏低問題。由于VEN-3在合成中，對水分的要求較高，著重解決AlCL3投料問題，經(jīng)過車間多次測試，現(xiàn)確定投料時需要投料速度加快、氮氣量加大、尾氣加真空抽的辦法，較成功的解決了投料的問題，經(jīng)過驗證，投料解決了，收率即提高了。后期車間收率比較穩(wěn)定，摩爾收率接近60%。

　　VEN實驗室方面：通過優(yōu)化工藝，完成DIG路線的小試報告，并提交總部討論，現(xiàn)主已完成試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)批記錄等問題，下一步主要完成試生產(chǎn)任務。氫化路線的VEN-3正在小試驗證中。

　　2）：VAL，由于車間生產(chǎn)基本穩(wěn)定，主要問題是VAL-2由于攪拌時間等問題，導致不完全溶清，致使酰化不完全。實驗室主要驗證了原料等工作。

　　3)：EOA是不生產(chǎn)項目，小試沒有考察過。

　　二、工作不足

　　1、對實驗室的安全認識不足，導致201x年出現(xiàn)一起安全事故

　　2、對小組成員的引導不夠全面，表率作用不強，意識不到位。

　　3、專業(yè)素養(yǎng)不強、缺乏專研精神，GMP知識不深。

　　三、工作計劃

　　1、完成DIG路線的VEN-3中試、完成氫化路線VEN-3小試報告，使車間生產(chǎn)工藝穩(wěn)定。

　　2、完成ROS-3固化小試報告及后期批生產(chǎn)記錄

　　3、完成領導交予的其他任務

　　其中需要加強的如下：