食品藥品監督管理局藥品抽樣工作總結范文

　　根據省局“關于發布**省____年藥品抽驗計劃的通知”（*食藥監稽[____]**號）和市局“關于下達**市____年藥品抽驗計劃的通知”（*食藥監稽[____]**號）文件規定，我局圓滿完成了市局下達的藥品抽樣計劃及補充計劃。現將全年藥品抽樣工作總結匯報如下：

　　一、加強藥品抽樣工作的領導。____年我局將藥品抽樣工作列為整個藥品稽查工作的重點，實行分管局長領導下的專人負責制，抽樣人員的確定，嚴格按照省局公布的“藥品監督抽驗人員名單”，按照《藥品質量抽查檢驗管理規定》、《藥品抽樣指導原則》、《**省藥品監督檢查抽驗工作暫行辦法》的要求認真開展藥品監督檢查抽驗工作。

　　二、制定抽樣工作計劃。根據省局“關于發布**省____年藥品抽驗計劃的通知”（蘇食藥監稽[____]**號）和市局“關于下達**市____年藥品抽驗計劃的通知”（*食藥監稽[____]**號）的文件精神要求，結合我縣實際情況，制定我局____年藥品監督抽驗工作計劃，并印發至各科室、藥檢所。

　　三、明確抽樣目的、規范藥品抽樣。以科學發展觀為指導，以提高抽驗效能為目標，不斷總結抽驗經驗，充分運用快檢技術，最大限度的發現和檢出假劣藥品，提高藥品監督管理水平，保證人民群眾用藥安全有效；嚴格按照省、市局文件中規定的計劃和方法進行抽驗，注意收集假劣藥品信息，加強藥品抽驗的針對性，注重對：_、使用量大且質量不穩定的品種；_、檢驗不合格率較高的品種；_、違法藥品廣告品種；_、藥品價格嚴重背離其實際價值的品種；_、擅自更改藥品名稱的品種；_、____年國家局和省局公告發布的不合格品種等六類品種的抽驗；做到藥品抽樣與開展各項專項監督檢查及基層藥品質量大檢查相結合，做到先檢查后抽樣，發現與省局假劣藥品數據庫中相同批號及廠家的產品，及時與原抽樣單位取得聯系；嚴格遵守抽樣規則與抽樣程序，認真填寫抽樣憑證與記錄。

　　四、收集有關信息，確定重點品種。在認真分析研究國藥食監注[____]___號文件后，明確了____年的抽樣重點及方向為____年__月_日以后生產的小針劑、滴眼劑，加大對可見異物的檢查抽樣力度，今年抽樣的檢品中，共檢出可見異物不合格檢品__件；收集產品出現不合格頻率比較高的生產廠家，作為重點抽樣對象，目前已經列出產品出現高頻率不合格的廠家__余家；隨時捕捉與藥品質量有關的信息，與綜合監管科共同分析研究各單位上報的藥品不良反應報告，從中查找可能與藥品質量有關的不良反應，確定抽樣的品種，今年通過不良反應而進行抽樣發現的不合格藥品_批；發現和利用偶然事件，偶然事件的發生暴露出生產廠家管理存在漏洞的必然，例如通過某省華源事件，抽到了一批熱原不符合規定的產品，通過廣西裕源的蒼蠅事件，抽到一批鄰近批號的可見異物不符合規定的產品。

　　五、掌握藥品抽驗進度、及時送檢。參照省、市局下發的藥品抽驗品種目錄和市局下達我局的藥品抽驗任務，按月做好藥品抽驗工作，每月完成藥品抽驗__~__批；不斷探索假劣藥品出現的規律，根據不同的季節，適當調整抽樣的頻率與批次，例如夏季過后，我們加大了對糖衣片的檢查抽樣力度，抽到了數批不合格藥品，通過行政處罰手段，促使藥品生產企業改進了包裝工藝，促使藥品經營企業改善了藥品儲存條件，取得了明顯的效果；為了避免出現所抽樣品重復，在抽樣后立即就地完成網上確認工作，及時送檢，從抽樣到送藥檢所檢驗不超過_日，便于藥檢所盡可能縮短檢驗周期，最大限度地保證檢驗結果的準確性、真實性；不合格藥品的檢驗報告書一律采取書面形式送達被抽單位；對抽驗不合格的藥品及時進行調查處理，查實屬假劣藥品的在__小時內上報市局稽查處。

　　六、提高藥品抽樣針對性，加大對不合格藥品的查處力度。通過收集假劣藥品信息，采取快檢技術，重點加強對可見異物的檢查抽樣力度等一系列措施，____年我局抽樣送檢的檢品共___批次，結果不符合規定的藥品檢驗報告書__批，不合格率達__.__。罰沒款__萬余元。

　　_年十二月三十日

【食品藥品監督管理局藥品抽樣工作總結】相關文章：

食品藥品監督管理局行政許可實施辦法04-29

食品藥品監督管理局副局長述職述廉報告05-02

食品藥品監督管理局醫療器械專項檢查個人工作總結范文05-01

食品藥品監督管理局2006年度工作總結 -年終總結12-15

食品藥品總結01-12

食品藥品半年的工作總結05-02

縣食品藥品監督管理局聯歡會的致辭范文05-02

食品藥品工作個人總結01-10

2015考研八大“坑爹”專業盤點：食品藥品監督管理04-29

鄉鎮食品藥品責任書02-13