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質(zhì)量部經(jīng)理述職報(bào)告

時(shí)間:2023-04-26 10:44:42 述職報(bào)告 我要投稿
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質(zhì)量部經(jīng)理述職報(bào)告范文

  在我們無暇顧及時(shí)間時(shí),時(shí)間早已匆匆流逝,回顧這段時(shí)間的工作,有得有失,是時(shí)候抽出時(shí)間寫寫述職報(bào)告了。怎樣寫述職報(bào)告才更能吸引眼球呢?下面是小編為大家收集的質(zhì)量部經(jīng)理述職報(bào)告范文,僅供參考,大家一起來看看吧。

質(zhì)量部經(jīng)理述職報(bào)告范文

  質(zhì)量部經(jīng)理述職報(bào)告1

項(xiàng)目部各位領(lǐng)導(dǎo)、各位同行:

  我代表某項(xiàng)目經(jīng)理部作某在某工程上的質(zhì)量管理工作述職報(bào)告,一家之言。衷心希望能學(xué)習(xí)兄弟單位在工程質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗(yàn)和做法。

  某太鋼項(xiàng)目部承擔(dān)的工程項(xiàng)目是某總包的,某工程。工程實(shí)際開工日期是8月22日。

  某項(xiàng)目部建立了某工程項(xiàng)目質(zhì)量的管理體系,由項(xiàng)目總工程師具體負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量工作。在某的工程上我們的做法是:

  1、首先理順質(zhì)量管理的思路,有目標(biāo)、有依據(jù)、統(tǒng)一認(rèn)識(shí),才能切實(shí)有效地開展工作:

  1)正確認(rèn)識(shí)某打造無以倫比的精品工程的質(zhì)量目標(biāo)。

  2)項(xiàng)目質(zhì)量管理的依據(jù)是工程承包合同、設(shè)計(jì)文件、施工圖紙、國家及政府有關(guān)部門頒布的有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)性文件(《建筑法》、《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》)某質(zhì)量管理體系文件和有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)與控制的專門技術(shù)法規(guī)性依據(jù)。

  3)原文下發(fā)某項(xiàng)目部制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)定,并遵照執(zhí)行。

  2、明確質(zhì)量管理的方法

  1)以質(zhì)量體系的有效運(yùn)行,確保工作和實(shí)體質(zhì)量。要求各專業(yè)施工單位在工程開工前必須做好以下各項(xiàng)工作:建立專業(yè)單位的質(zhì)量管理體系,并明確相關(guān)的責(zé)任人員的工作職責(zé);劃分分部分項(xiàng)工程,編制單項(xiàng)施工技術(shù)方案(或分部工程施工方案);配備齊全承擔(dān)工程項(xiàng)目所涉及到的各類施工規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)等。

  2)各專業(yè)施工單位在工程施工過程中必須堅(jiān)持:

  分解項(xiàng)目工序,堅(jiān)持工序作業(yè)指導(dǎo)書指導(dǎo)施工;各工序未交底清楚,作業(yè)層未理解不施工;堅(jiān)持“三檢制”,真實(shí)、及時(shí)的填寫質(zhì)檢記錄,施工過程每道工序都要堅(jiān)持自檢、專檢和交接檢并向監(jiān)理或業(yè)主報(bào)驗(yàn)合格后方能轉(zhuǎn)入下道工序;堅(jiān)持計(jì)量器具、檢測設(shè)備在檢定的有效周期內(nèi)使用;堅(jiān)持施工日志制度;堅(jiān)持周計(jì)劃制度;以書面形式反映各類關(guān)鍵、特殊的技術(shù)問題。

  3)以人的工作質(zhì)量確保工序質(zhì)量,以工序質(zhì)量確保工程質(zhì)量;從訂貨、采購、檢查、驗(yàn)收、取樣、試驗(yàn)等方面全面控制投入產(chǎn)品的質(zhì)量;全面控制施工過程,重點(diǎn)控制工序質(zhì)量;堅(jiān)持質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格檢查,一切用數(shù)據(jù)說話,嚴(yán)把分項(xiàng)工程質(zhì)量檢驗(yàn)評定或施工質(zhì)量驗(yàn)收關(guān);嚴(yán)防系統(tǒng)性因素(如使用不合格材料、違反操作規(guī)程、施工機(jī)械設(shè)備突出性故障等)的質(zhì)量變異。

  4)以某三標(biāo)一體化貫標(biāo)表格規(guī)范工作質(zhì)量,做到有記錄、有再現(xiàn)性、有追溯性。

  5)貫徹“以預(yù)防為主”的方針,實(shí)行質(zhì)量責(zé)任終身制。項(xiàng)目部每周組織一次技術(shù)、一次質(zhì)量專題會(huì),主要介紹、交流分部工程或分項(xiàng)工程的施工程序、施工方法、技術(shù)和質(zhì)量要求。明確工作方法、程序,用指導(dǎo)、引到的工作方法加強(qiáng)事前質(zhì)量管理,盡可能避免或減少事后出現(xiàn)質(zhì)量問題的批評與處罰。

  6)項(xiàng)目部組織有關(guān)質(zhì)量管理人員每月進(jìn)行兩次質(zhì)量大檢查:每月第二個(gè)周六,以檢查質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)情況和相關(guān)資料為主;每月第四個(gè)周六以檢查實(shí)體質(zhì)量和相關(guān)資料為主。并對兩次質(zhì)量大檢查的`結(jié)果進(jìn)行評比和總結(jié),不合格項(xiàng)目按太鋼頒發(fā)的質(zhì)量管理規(guī)定中相對應(yīng)的處罰規(guī)定進(jìn)行處罰。

  某在某的工程剛開始,打造無與倫比的某精品工程,不是一個(gè)人、一個(gè)工序的問題,并且精品質(zhì)量也不是檢查出來的,而是上上下下共同努力構(gòu)建出來的。

  質(zhì)量部經(jīng)理述職報(bào)告2

  首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)對我的信任以及各部門領(lǐng)導(dǎo)和同事在工作上對我的支持和幫助。能夠加入這個(gè)對企業(yè)長期負(fù)責(zé)的團(tuán)隊(duì),是我莫大的榮幸。我的職務(wù)是技術(shù)質(zhì)量部經(jīng)理,主要工作是在總工程師的指導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)公司技術(shù)質(zhì)量管理工作。一年來,根據(jù)上級領(lǐng)導(dǎo)精神,在各位同志的支持幫助下,我按照分工創(chuàng)造性的開展工作,能認(rèn)真履行職責(zé),忠于職守,務(wù)實(shí)工作,圓滿完成了領(lǐng)導(dǎo)交予的各項(xiàng)工作任務(wù)。回顧一年的工作,從德、能、勤、績、廉四個(gè)方面對自己總結(jié),以便總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、彌補(bǔ)不足、更新觀念、與時(shí)俱進(jìn),爭取在新的一年里取得更好的成績,為公司的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

  一、【德】

  反映了一個(gè)人的思想覺悟、工作作風(fēng)和道德品質(zhì)

  我努力從本職工作做起,不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí),有較強(qiáng)的事業(yè)心和責(zé)任感,盡職盡責(zé)地完成各項(xiàng)工作,尊重領(lǐng)導(dǎo),思想作風(fēng)端正,工作作風(fēng)踏實(shí),干預(yù)堅(jiān)持原則,求精務(wù)實(shí),切實(shí)履行崗位職責(zé),立足服務(wù),強(qiáng)化管理,全面提高人員服務(wù)水平

  檢測中心作為一類服務(wù)型行業(yè),服務(wù)質(zhì)量的好壞直接影響著中心的形象。技術(shù)質(zhì)量部作為中心質(zhì)量控制部門,著力強(qiáng)化三種意識(shí)管理。

  1、強(qiáng)化規(guī)范意識(shí),檢測中的各項(xiàng)試驗(yàn)、各個(gè)步驟、各個(gè)環(huán)節(jié),用科學(xué)、合理、規(guī)范的機(jī)制和制度加以規(guī)范,并以制度保證全體檢測人員都能嚴(yán)格、自覺地按照規(guī)范開展工作,提高服務(wù)質(zhì)量,真正做到了讓領(lǐng)導(dǎo)和客戶滿意。

  2、強(qiáng)化責(zé)任意識(shí),就是要求每位檢測人員都必須以高度負(fù)責(zé)的精神對待每一項(xiàng)檢測工作,高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求、創(chuàng)造性地做好每一項(xiàng)試驗(yàn)。通過強(qiáng)化責(zé)任意識(shí),分工落實(shí),我們每個(gè)同志都能明確自己擔(dān)負(fù)的職責(zé),自覺地按照職責(zé)履行職能。

  3、強(qiáng)化形象意識(shí),就是要用一流的工作態(tài)度、一流的業(yè)務(wù)素質(zhì)、一流的工作業(yè)績來塑造路通檢測中心的形象,維護(hù)中心權(quán)威,贏得客戶信賴。通過形象的塑造,在中心內(nèi)部形成了一重人人都互相學(xué)習(xí)、互相幫助、寬松和諧的工作和學(xué)習(xí)環(huán)境。

  二、【能】

  一個(gè)人綜合素質(zhì)的高低、工作能力的強(qiáng)弱,決定著他能否履行好崗位賦予的職責(zé)和完成好上級交給的各項(xiàng)任務(wù)。我主要從以下幾個(gè)方面提高自己的能力。

  1、堅(jiān)持不懈加強(qiáng)理論學(xué)習(xí)、提高理論素質(zhì),組織貫徹執(zhí)行國家有關(guān)檢測、檢驗(yàn)的法令、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。通過上網(wǎng)查詢,購買最新版本的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,不斷更新中心現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)資料,并在總工的指導(dǎo)下對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了查詢、更新,結(jié)果證實(shí)中心采用的標(biāo)準(zhǔn)是持續(xù)和有效的。

  2、認(rèn)真有效執(zhí)行上級領(lǐng)導(dǎo)的各項(xiàng)決議及工作安排,提供落實(shí)意見并組織實(shí)施。組織進(jìn)行了管理體系內(nèi)部審核,依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的規(guī)定以及公司20xx年內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃的安排,于20xx年9月對本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行了集中式的全面審核。本次內(nèi)審工作做了較充分的準(zhǔn)備,由6位內(nèi)審員組成的.內(nèi)審小組,依據(jù)《內(nèi)審檢查表》,于9月14日開始對質(zhì)量管理體系覆蓋的部門實(shí)施了全面的審核,各位內(nèi)審員對各個(gè)部門、各個(gè)檢測崗位、檔案文件等進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的檢查和審核,審核和元通過現(xiàn)場查看、詢問以及查驗(yàn)證實(shí)材料、相關(guān)記錄等,將發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)記錄到《內(nèi)審檢查表》中。在內(nèi)審末次會(huì)議上,進(jìn)行認(rèn)真的討論、分析,對不符合項(xiàng)進(jìn)行了匯總,不符合項(xiàng)分布在記錄的控制、人員、環(huán)境、樣品處置、質(zhì)量控制、儀器設(shè)備等方面。對發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),要求各受審核部門在規(guī)定的時(shí)限內(nèi),認(rèn)真分析產(chǎn)生不符合發(fā)生的原因,采取切實(shí)有效的措施,并認(rèn)真地實(shí)施糾正。已完成內(nèi)審報(bào)告的編寫。

  3、強(qiáng)化理論和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),不斷提高自身綜合素質(zhì),努力提高人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。為了落實(shí)質(zhì)量體系的運(yùn)行工作,分別組織了作業(yè)指導(dǎo)書、試驗(yàn)現(xiàn)場操作、儀器操作、維護(hù)及技術(shù)理論的培訓(xùn)學(xué)習(xí),培訓(xùn)采用了提問、討論和現(xiàn)場操作的形式,通過培訓(xùn),使檢測人員掌握了質(zhì)量體系的要求,加深對質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的執(zhí)行能力。

  三、【勤】

  反映一個(gè)人的工作態(tài)度和事業(yè)心。

  自擔(dān)任技術(shù)質(zhì)量部經(jīng)理以來,我始終保持著工作的激情和向上的活力。敬業(yè)愛崗,勤奮工作,不斷取得新進(jìn)展。

  1、儀器設(shè)備是整個(gè)檢測過程的核心,計(jì)量儀器設(shè)備是否準(zhǔn)確直接影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。按照量值溯源程序要求,對檢測過程中使用的有直接影響的151臺(tái)儀器進(jìn)行檢定,所有檢測儀器設(shè)備均已通過省計(jì)量院進(jìn)行檢定和校準(zhǔn),確保在有效期內(nèi)使用。按計(jì)劃規(guī)定程序?qū)?臺(tái)大型設(shè)備進(jìn)行期間核查,使檢測結(jié)果得到有效的控制,使檢測數(shù)據(jù)更具有公正性、合法性。設(shè)備使用責(zé)任人根據(jù)檢定校準(zhǔn)證書進(jìn)行了溯源結(jié)果確認(rèn)。儀器設(shè)備溯源確認(rèn)表錄入儀器設(shè)備檔案。對檢定確認(rèn)合格的儀器設(shè)備依據(jù)期間核查計(jì)劃進(jìn)行了核查,并加強(qiáng)對結(jié)果有重要影響的儀器設(shè)備管理,監(jiān)督設(shè)備責(zé)任人定期進(jìn)行保養(yǎng)、維護(hù)和檢查,以保證檢測設(shè)備符合規(guī)定的要求。

  2、設(shè)備檔案資料是設(shè)備使用、管理、維修、維護(hù)的重要依據(jù),為保證儀器設(shè)備檢測質(zhì)量、使設(shè)備出于良好的技術(shù)狀態(tài),提高使用水平,根據(jù)質(zhì)量管理體系文件,完善了儀器設(shè)備管理檔案。對設(shè)備檔案重新作了補(bǔ)充整理,并統(tǒng)一存放檔案室。

  3、根據(jù)中心領(lǐng)導(dǎo)提出的“將單純績效考核轉(zhuǎn)變?yōu)榭冃Ч芾恚怀隹冃Ы?jīng)營和管理目標(biāo)”的建議,技術(shù)質(zhì)量部制定完善了績效考核管理辦法,在中心領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下、考核小組共同努力下,順利完成了11月份員工績效考核工作。

  四、【績】

  在當(dāng)前檢測市場競爭日益加劇的環(huán)境下,中心領(lǐng)導(dǎo)從大局入手,統(tǒng)籌規(guī)劃、合理安排,推動(dòng)技術(shù)質(zhì)量部的各項(xiàng)工作有序開展。20xx年中心全年檢測各類建筑材料16898批次,包括:金屬材料2334批次;混凝土6889批次;膠凝材料318批次;砂漿272批次;砌體材料322批次,土工材料143批次;瀝青材料1071批次;防水材料410批次;化學(xué)分析類材料127批次;加固材料19批次;環(huán)境檢測30批次;道路結(jié)構(gòu)檢測4358批次;水務(wù)工程材料27批次;主題結(jié)構(gòu)檢測307批次;鋼結(jié)構(gòu)檢測174批次。合格率為99.4%,檢測報(bào)告準(zhǔn)確率達(dá)99%,實(shí)現(xiàn)經(jīng)營性收入1220萬元。圓滿完成了上級下達(dá)的經(jīng)濟(jì)任務(wù)。

  五、【廉】

  保持清醒的頭腦,樹立良好的廉潔形象,加強(qiáng)自身廉政建設(shè),自覺接受群眾監(jiān)督。在工作中嚴(yán)格執(zhí)行“三重一大”集體決策制度,嚴(yán)格要求自己,以身作則,廉潔自律,不辜負(fù)上級領(lǐng)導(dǎo)對我的期望。

  一年的工作,有成績也有不足,我們要在公司質(zhì)量管理體系文件規(guī)定和組織框架下,認(rèn)真、積極、有效地工作,發(fā)揚(yáng)優(yōu)點(diǎn),改正缺點(diǎn)和不足,將質(zhì)量保證和質(zhì)量控制工作有序管理起來,做到有計(jì)劃、有目標(biāo)、有文件、有記錄、有準(zhǔn)則、有程序、緊緊圍繞檢測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)證備案,把我們的工作做好做細(xì)作出成績,為公司的發(fā)展壯大不斷地努力。

  質(zhì)量部經(jīng)理述職報(bào)告3

各位領(lǐng)導(dǎo)、同事們:

  我叫xx,20xx年4月來公司擔(dān)任質(zhì)量管理部經(jīng)理一職。數(shù)月來,我重點(diǎn)負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證有關(guān)工作和質(zhì)量管理部日常工作,雖然涉及面廣,頭緒多,但在公司張總的帶領(lǐng)下、在其他班子成員的配合下,在本部門同事的熱情支持和幫助下,努力履行著自己分管的所有工作,現(xiàn)就多半年來的工作從以下幾個(gè)方面進(jìn)行匯報(bào):

  1、服從工作安排,積極投身制水系統(tǒng)改造

  20xx年3月30日我正式聘入公司開始工作,一周后被臨時(shí)安排負(fù)責(zé)制水系統(tǒng)的現(xiàn)場監(jiān)管和聯(lián)絡(luò)工作,該系統(tǒng)主要設(shè)備為二級反滲透裝臵,從設(shè)備設(shè)計(jì)、選型、采購聯(lián)絡(luò)、安裝及調(diào)試運(yùn)行各環(huán)節(jié),我和QA積極參與和實(shí)踐,對采用二級反滲透制水設(shè)備提出了自己明確的意見和主張,并獲得大家的一致認(rèn)同;在該設(shè)備選購過程中,我們積極聯(lián)系生產(chǎn)商,在8小時(shí)內(nèi)迅速聯(lián)系到4家制水設(shè)備生產(chǎn)商,為公司緊張有限的訂貨期限贏得選擇的時(shí)間和空間,有效地緩解和避免了設(shè)備采購的緊迫性和盲目性,為啟動(dòng)預(yù)備采購方案做了積極地鋪墊和補(bǔ)充。二級反滲透制水設(shè)備從到廠安裝至純化水水質(zhì)合格運(yùn)行累計(jì)7天,在此期間,我全面跟蹤,加班加點(diǎn),全心關(guān)注和學(xué)習(xí)制水系統(tǒng)的制水、分配、循環(huán)和儲(chǔ)存等各個(gè)環(huán)節(jié),積極參與活性炭柱、石英砂柱的更換和清洗,耐心檢查、督促和協(xié)調(diào)現(xiàn)場安裝、運(yùn)行過程中出現(xiàn)的各種各樣問題,并下班后整理成書面報(bào)告,次日及時(shí)向上級匯報(bào),使存在的問題得到有效落實(shí)和解決,促進(jìn)了制水系統(tǒng)硬件改造的順利完成。通過學(xué)習(xí)和實(shí)踐,我們了解了二級反滲透系統(tǒng)制水原理,維護(hù)保養(yǎng),操作使用方法,提升了業(yè)務(wù)技能;同時(shí)踐行了科學(xué)、高效的工作方法,為今后的有效管理提供了方法借鑒。

  2、加強(qiáng)現(xiàn)場巡查,促進(jìn)硬件改造整體推進(jìn)

  20xx年4月是公司硬件設(shè)施處于全面改造的關(guān)鍵時(shí)期,除制水系統(tǒng)外,空氣凈化系統(tǒng)、廠房設(shè)施、設(shè)備維護(hù)等系統(tǒng)和項(xiàng)目均需不同程度的技術(shù)處理或維護(hù)措施,波及到生產(chǎn)、質(zhì)量、工程、物料等多個(gè)部門,繁雜多樣的問題和矛盾容易集中凸現(xiàn),在此期間,我每天下午16:00后深入基層一線,檢查和記錄發(fā)現(xiàn)的各種問題,并通過檢查記錄整理匯報(bào)落實(shí)再檢查循環(huán)工作模式不斷加以解決,截止7月,共計(jì)各類檢查22次,累計(jì)各類問題達(dá)130個(gè)。通過加強(qiáng)現(xiàn)場巡查和監(jiān)督,加快了硬件的快速改進(jìn),對推動(dòng)GMP認(rèn)證進(jìn)程發(fā)揮了積極作用。

  3、安排和部署驗(yàn)證總體計(jì)劃,主動(dòng)完善相關(guān)驗(yàn)證

  活動(dòng)驗(yàn)證是實(shí)施GMP的基礎(chǔ),也是GMP認(rèn)證檢查必不可少的內(nèi)容,為了搞好驗(yàn)證實(shí)施,保證驗(yàn)證活動(dòng)有序開展,我結(jié)合公司實(shí)際,制定了一份較為系統(tǒng)而詳盡的驗(yàn)證總體時(shí)間安排計(jì)劃,主要為凈化空氣系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、設(shè)備驗(yàn)證、設(shè)備清潔驗(yàn)證及產(chǎn)品工藝驗(yàn)證的具體時(shí)間安排,為公司各類驗(yàn)證活動(dòng)有計(jì)劃、有步驟實(shí)施提供了工作主線和依據(jù),該計(jì)劃內(nèi)容基本覆蓋了公司所有的關(guān)鍵驗(yàn)證對象和系統(tǒng),符合GMP驗(yàn)證內(nèi)容的原則要求,驗(yàn)證時(shí)間有條不紊,與生產(chǎn)時(shí)間相吻合,合理安排了生產(chǎn)和驗(yàn)證活動(dòng),體現(xiàn)了生產(chǎn)活動(dòng)與驗(yàn)證實(shí)施相輔相成,相互統(tǒng)一的本質(zhì)規(guī)律。由于驗(yàn)證工作量大,我主要負(fù)責(zé)空氣凈化系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)及設(shè)備清潔驗(yàn)證活動(dòng)的實(shí)施,累計(jì)完善驗(yàn)證項(xiàng)目25個(gè),其中涉及公用設(shè)施驗(yàn)證8個(gè),設(shè)備清潔驗(yàn)證17個(gè),達(dá)到了共用系統(tǒng)驗(yàn)證、關(guān)鍵的`生產(chǎn)工藝設(shè)備清潔驗(yàn)證全覆蓋的目標(biāo)要求,為GMP認(rèn)證檢查創(chuàng)造了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)和條件。

  4、參與物料和設(shè)備供應(yīng)商審計(jì),積極履行質(zhì)量監(jiān)管職責(zé)

  20xx年4月12月期間,我先后4次對藥材供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察,第1次考察藥材供應(yīng)商為個(gè)體,其主要經(jīng)營門店為東郊萬壽路藥材市場,按GMP要求,其不符合供貨資質(zhì)條件,主要原因?yàn)椋?/p>

  1、該供應(yīng)商為證照掛靠經(jīng)營;

  2、藥材飲片加工場所無GMP證書;

  3、飲片貯存條件不符合GMP要求;

  4、供應(yīng)商GMP觀念淡薄,飲片包裝形式不符合公司質(zhì)量要求。

  現(xiàn)場考查結(jié)束后,我及時(shí)向上級領(lǐng)導(dǎo)書面匯報(bào)了考察情況,并明確提出有關(guān)處理意見,即不得從該供應(yīng)商購進(jìn)藥材或飲片。第2次考察主要對象為西安中藥飲片廠、西安盛興中藥飲片廠,考查結(jié)果確認(rèn)符合審計(jì)要求,并明確向上級領(lǐng)導(dǎo)作了交換意見,要求今后中藥材應(yīng)從通過GMP認(rèn)證中藥飲片廠購進(jìn),并有QA共同參與確定供應(yīng)商。借鑒中藥材供應(yīng)商現(xiàn)場考查的辦法和經(jīng)驗(yàn),隨后對2家真空減壓濃縮罐生產(chǎn)商進(jìn)行了實(shí)地考察,并將考察結(jié)果和意見向公司領(lǐng)導(dǎo)作了書面匯報(bào)。第3、4次主要考察了多種名貴藥材和問題藥材如鹿茸、紅參、淫羊藿、韭菜子的來源,通過市場調(diào)查了解了藥材質(zhì)量狀況和現(xiàn)狀,開拓了視野,增長了見識(shí),對把好藥材源頭質(zhì)量關(guān)具有十分重要的意義。總之通過物料或設(shè)備供應(yīng)商的現(xiàn)場考查和信息反饋,為公司提供了良好改進(jìn)建議,并增強(qiáng)了相關(guān)部門和工作人員的GMP意識(shí),顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價(jià)值和重要性,同時(shí)為推進(jìn)GMP實(shí)施做出了積極和正確的引導(dǎo)。

  5、積極參與GMP文件的修訂及會(huì)審,鞏固和完善軟件

  新成果修訂和審核文件是日常工作內(nèi)容必備可少的一部分,GMP認(rèn)證檢查前,我主要參與了質(zhì)量管理部門相關(guān)文件和技術(shù)文件的修訂、審核,文件類別有《質(zhì)量手冊》1個(gè),《程序文件》22個(gè),《工藝規(guī)程》11個(gè),《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》文件累計(jì)116個(gè),囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)操作規(guī)程79個(gè),質(zhì)量管理文件47個(gè),其中對“十七味補(bǔ)腎膏”、“榮發(fā)膠囊”、“感冒退熱顆粒”等產(chǎn)品工藝規(guī)程進(jìn)行了反復(fù)復(fù)核和及時(shí)會(huì)審,保證各產(chǎn)品工藝與產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致;通過對《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的修訂和實(shí)施,對進(jìn)一步健全質(zhì)量保證體系,控制產(chǎn)品質(zhì)量起到良好的促進(jìn)作用。刪除了質(zhì)量管理文件、衛(wèi)生管理文件與客觀實(shí)際情況不相適應(yīng)的部分,使文件更加切合實(shí)際和具有可操作性,更好地滿足規(guī)范指導(dǎo)生產(chǎn)和檢活動(dòng)的要求;積極協(xié)助QA修訂、審核產(chǎn)品召回管理規(guī)程,刪繁去冗,去粗取精,使其召回程序和活動(dòng)與國家相關(guān)法規(guī)制度要求相一致,文件層次脈絡(luò)清楚,面貌煥然一新;GMP認(rèn)證后,《中國藥典》(20xx年版)的頒布實(shí)施,我積極督促相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程的修訂,使相關(guān)文件與藥典標(biāo)準(zhǔn)有效接軌,保證新舊標(biāo)準(zhǔn)體系平穩(wěn)過渡。

  6、開展和參與GMP培訓(xùn),推動(dòng)生產(chǎn)質(zhì)量管理躍上新臺(tái)階

  實(shí)施GMP管理是藥品生產(chǎn)企業(yè)保障藥品質(zhì)量的一個(gè)永恒主題,今年是公司迎接GMP再認(rèn)證的關(guān)鍵年份,在投入資金做好硬件改造的同時(shí),軟件的提升也是GMP認(rèn)證檢查的一項(xiàng)十分重要的內(nèi)容。為此,從20xx年4月份起,公司就開始著手準(zhǔn)備對員工培訓(xùn)的準(zhǔn)備工作,進(jìn)入5月份,GMP培訓(xùn)已提上工作議事日程,由人事行政部會(huì)同質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備工程部、物料部相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及技術(shù)人員分別制定了各部門的年度培訓(xùn)計(jì)劃,并由質(zhì)量管理部參與制定了公司級的GMP培訓(xùn)計(jì)劃,公司級的GMP培訓(xùn)計(jì)劃及內(nèi)容主要體現(xiàn)法規(guī)政策、GMP規(guī)范、微生物基礎(chǔ)知識(shí)及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)等內(nèi)容,部門級培訓(xùn)主要內(nèi)容為各相關(guān)崗位SOP培訓(xùn)。6月~7月份,GMP培訓(xùn)全面展開,我培訓(xùn)講授的內(nèi)容是《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理法及實(shí)施條例》、GMP自檢、設(shè)備清潔驗(yàn)證等相關(guān)內(nèi)容,各相關(guān)崗位的人員大部分均參加了培訓(xùn),80%的人員培訓(xùn)成績優(yōu)異,培訓(xùn)總計(jì)4次,累計(jì)時(shí)間達(dá)6小時(shí)。GMP認(rèn)證通過后,我積極按公司培訓(xùn)計(jì)劃要求,先后對銷售部工作人員法規(guī)政策和產(chǎn)品知識(shí)方面的培訓(xùn),主要內(nèi)容有《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》、《脫發(fā)與治療》等,累計(jì)4小時(shí);對煎膏劑車間進(jìn)行驗(yàn)證管理等方面知識(shí)的培訓(xùn),累計(jì)4小時(shí)。通過多層次、多角度的培訓(xùn),使員工懂得按GMP組織生產(chǎn)是法律明確要求,更加清晰了假藥和劣藥的概念,了解了什么行為是合法的,什么行為是違法的;使藥品銷售人員學(xué)會(huì)正確用法律的武器武裝自己的頭腦,并掌握和了解了榮發(fā)膠囊治療脫發(fā)過程的基本機(jī)理及其治療特點(diǎn)和不足,對正確評估產(chǎn)品療效有了全面而客觀的認(rèn)識(shí),有助于該品營銷活動(dòng)過程中的技術(shù)交流和宣傳。總之,培訓(xùn)使員工的法制意識(shí)和GMP意識(shí)大大提高,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運(yùn)行奠定了基礎(chǔ)和前提。

  7、盡職盡責(zé),努力當(dāng)好排頭兵

  能擔(dān)任質(zhì)量部經(jīng)理一職是上級領(lǐng)導(dǎo)和大家對我的信任,因而我覺得要身體力行,做出表率。為了做好本職工作,我在思想上積極要求上進(jìn),除認(rèn)真學(xué)習(xí)國家有關(guān)藥品法律、法規(guī)政策外,還堅(jiān)持每天盡量瀏覽和閱讀國家經(jīng)濟(jì)、政治、文化等方面的理論知識(shí),不斷提高自身的政治理論素養(yǎng)。在思想作風(fēng)上實(shí)事求是,表里如一;在工作作風(fēng)上認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn),堅(jiān)持民主,每逢重大問題,能堅(jiān)持跟領(lǐng)導(dǎo)或同事協(xié)商的原則,不搞獨(dú)斷專行,不搞一言堂,更不搞強(qiáng)迫命令,在工作中,都能發(fā)揮集體智慧,把每一項(xiàng)工作做好。講求實(shí)效;待人處事上光明磊落、誠實(shí)、守信;在工作期間做到衣著整潔得體、語言文明規(guī)范,努力在各方面使自己能成為標(biāo)兵。雖然作為質(zhì)量部經(jīng)理,但我從沒有搞過特殊化,自進(jìn)廠工作以來,我從沒有無故缺席、遲到或早退,有事請假。認(rèn)證期間堅(jiān)持無條件加班,積極配合公司領(lǐng)導(dǎo)的工作安排,做到了以身作則。作為質(zhì)量管理部經(jīng)理,應(yīng)是總經(jīng)理的助手和智囊團(tuán)成員,因此,我非常重視團(tuán)隊(duì)精神和服從意識(shí),深知思想和行動(dòng)上與保持一致才是提高工作效率的思想基礎(chǔ),領(lǐng)導(dǎo)安排的工作任務(wù)能積極配合協(xié)助或獨(dú)立完成,我經(jīng)常深入基層一線,并把存在的問題和自己的意見及看法能及時(shí)給公司反饋,發(fā)揮了員工和公司之間的橋梁和紐帶作用。

  綜上所述,任職近一年來,雖然在自己的崗位上做了一些工作,取得了一定成績,但還存在薄弱環(huán)節(jié),主要表現(xiàn)在:

  1、對有關(guān)理論掌握仍不透徹,需繼續(xù)加強(qiáng)理論學(xué)習(xí),提高理論水平。

  2、對質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗(yàn)不足,對理化分析和微生物檢驗(yàn)方面的知識(shí)學(xué)得不夠多,不夠精,需在下步工作中認(rèn)真總結(jié),提高業(yè)務(wù)技能。

  3、下車間檢查次數(shù)少,深入車間檢查還應(yīng)更扎實(shí)一些。

  4、本人自信心不足,工作中主觀能動(dòng)性和創(chuàng)新性不夠。

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