副總經理述職報告

　　各位領導、各位同志:

　　XX就要結束，按照集團公司中層干部年度考核及黨風廉政建設責任制考核的要求，我對自己一年來個人工作情況進行述職及個人黨風廉政責任制落實情況進行述廉

　　一、述職

　　行政職務副總經理，分管質量、研發工作；擔任支部書記，管理支部工作；

　　1、 質量工作、研發工作

　　1.1質量管理工作

　　1.1.1生產及批簽發工作

　　截至12月10日前，共投入血漿66噸；生產人血白蛋白20批，批簽發申報16批；生產靜丙12批，申報批簽發9批，3批在線 ；生產乙免2批，在線。

　　產品質量指標控制嚴謹，參數控制均在±2sd，其中95%控制在±1sd范圍。申報和上市產品，批簽發合格率100%，市場抽檢合格率100%。

　　1.1.2落實了10版藥典的實施工作

　　藥典是企業技術指導性文件，10版藥典的出臺，在血漿管理、原輔料、檢驗、生產、包裝等都有相應的變化。

　　為了落實藥典的要求，分別作了下列工作：1、從學習抓起，從骨干抓起，先后派出3批共7個人次參加了國家級培訓，然后又進行了公司內部培訓。2、為漿站專門發了通知要求落實藥典的新要求，并在漿站質量審計中，作了專項檢查，已經落實；3、督促公司添置了必要的設備如toc檢測儀、微粒計數器、滲透壓儀等；4、開展了必要的研究工作，為了在藥典實施時，保證產品符合新藥典的要求，研發部和生產技術部，白蛋白滲透壓項目進行了多次實驗，在藥典實施時達到了要求。5、新藥典加強了原料及輔料的監控，新增檢驗項目12個，質檢室按要求建立實驗方法；6、修改了文件系統，修改文件244個，記錄146個。7、在省局正在進行相應的注冊備案。

　　1.1.3將要完成現有四個批號的再注冊工作，堅決保住現有批號。

　　在注冊的資料已經準備完畢，現場核查已完成。能確保四產品的再注冊順利完成。

　　1.1.4基本完成了今年的質量審計

　　根據年度審計計劃，開展了三項質量審計任務。所屬三個漿站進行了質量審計2次，完成審計報告和整改確認報告；8月份公司內部進行了全面質量審計，共自檢出問題34項，對存在的軟硬件方面的問題進行了整改確認，完成自檢案報告及確認報告；8月底前完成年度供應商審計工作，對43家供應商進行了審計評估，并對部分重要物料供應商進行了現場質量審計。

　　1.1.5堅強了現場監督，促進gmp文件系統有效運行，堅持質量工作持續改進。

　　出臺了質控點管理制度，確立崗位質量監督員，有力的推動了質量工作向細化和深化方向改進。

　　1.1.8取得相關證照

　　血漿檢驗室取得了通過省疾控中心驗收，取得艾滋初篩實驗室許可證；動物房取得了年審；

　　1.1.7參與車間改造方案的.設計及論證。為了改造的順利進行，從改造方案的設計到論證，已經進行多次，每次都認真參與研討。

　　1.2研發工作

　　1.2.1解決了免疫球蛋白和乙肝免疫球蛋白的外觀及熱穩定問題，保證了兩產品的生產和上市；是兩產品再注冊具備了條件。

　　為解決兩產品技術難題,研發部及生產技術部聯合攻關,做小試驗十次以上,派人咨詢專家兩次;為建立乙肝效價檢測方法,特邀請兄弟單位同行指導兩次.終于解決了關鍵的檢測項目.

　　1.2.2組織了多項專利申報，為明年的高新企業的認證奠定基礎；

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