2010年終個人總結

轉眼間，忙碌的2010年即將過去，今年是我來到歐盟驗證小組的第二年，回顧今年發生的事，有成功，也有挫折。總的來說，在領導的指導和同事們的幫助下，我們的工作取得了很大的進展，我的理論知識和技術水平也有了很大的提高，現將一年的工作加以總結，以指導今后更好的工作。

一、工作方面

今年我們按照公司制定的工作計劃，有條不紊的圍繞流感二車間進行系統和設備的驗證工作。由于車間進行國內流感疫苗的生產工作，設備正在使用，人員也在工作，公司的宗旨是一切以生產為主要任務，其他工作不得與生產相抵觸。這使我們的驗證工作有許多不便。但我們大家都能夠理解，只有生產出合格、高質量的產品，公司才能生存和發展。所以我們就利用制品在車間各工序流動，各工序輪動工作的特點，等某工序沒有工作時進行設備的驗證。但這也有許多的難點，生產任務頻率較高，設備空閑時間短，還要考慮工序操作人員的休息問題，工作進程沒有預想的那么順利。在這樣的情況下，按照歐盟GMP要求，我們也依然完成了流感二車間孵房、2個照蛋機、生物安全柜、接種機、2個收獲機、8個配液罐、4個CIP罐、3個收獲罐、11個滅活罐、廢胚暫存罐系統、洗蛋盤機、濃縮罐、裂解罐、超速離心機、層析柱、全自動燈檢機、高壓鍋、干烤箱等設備和空調等系統的安裝確認工作。相應的運行確認工作也已經展開。

5月底，流感二車間圓滿完成了公司下達的生產任務。車間可供做驗證的時間和機會多了，正好接下來的運行確認工作需要更多的操作人員和設備的配合，車間生產工作的完成，更有利于我們驗證工作的進展。隨后，我們進行了全面的設備和系統的運行確認。

運行確認要求測試系統和設備的各性能的運行情況，由于是第一次做歐盟GMP要求的驗證，我們自身缺乏相應的理論指導和工作經驗，難免會碰到一些問題。有問題時大家就在一起展開討論，能自己解決的就自己解決，不能解決的就請示領導，或者向咨詢方的專家請教。大家在不斷的摸索中學習，工作也在不斷的探索中前進。在測試中，需要采用相應的儀器，有時候，測試儀器比較緊張。記憶最深刻的是溫度驗證儀，原來只有股份公司有一臺溫度驗證儀。股份公司要用，質保部做國內的驗證時也要用，所以就相對緊張，為了避免這個問題，有時候我們的溫度測試就只好安排在晚上做。公司領導知道這種情況后，就又購買了一臺，解決了測試儀器短缺的難題。在領導的指導、車間同事的協同幫助和大家的努力下，我們做完了系統和各個設備的運行確認。

接下來的是性能確認。需要做性能驗證的多是大的系統，如空調系統、純化水系統、注射用水系統、純蒸汽系統、潔凈壓縮空氣系統等。多數的單個設備可不做性能確認，這使我們的工作減輕了許多。雖然需要驗證的設備少了，但性能確認持續的時間很長，一般是一年，前期的工作量也很大。現在我們已經做完了各系統性能驗證的前兩個階段，為期一年的常規監測正在有序的進行中。

水系統是公司一個大的系統。原先，流感二車間用水是由制水一車間提供，所以我們對制水一車間的注射用水、純化水系統進行了回顧性安裝確認、運行確認和性能確認。雖說安裝確認是回顧性確認，但國內和國外對水系統的認證有所不同，單是簡單的閥門，歐盟就要求對其進行統計、統一編號，以便于使用和管理。車間里幾百個大大小小的閥門，我們一一找出、統計、對其進行編號，聯系做標識牌的廠家制作標識牌，再一一懸掛上去，整個過程持續了一個多月才完成。還要按照圖紙對系統的每一個設備、部件、電氣元件和線路進行核查。安裝確認完成之后，對水系統的運行情況進行了確認，三天的所有用水點密集取樣，每天對水樣進行全檢，檢測水質合格后，再進行系統的性能確認。

6月份，制水二車間和分裝二車間建成。并完成了制水二車間跟流感二車間和分裝車間的管路對接。我們緊接著進行了對制水二車間和分裝二車間的驗證。由于新建車間參照了更新的理念，車間的建造和布局更加合理，所以在做安裝確認時比以前相對容易些。接下來的性能確認，由于有了一定的經驗，也順利的完成了任務。

水系統的性能確認是一件讓人頭疼的事。工作強度大，持續時間也比較長。由于是新建造的設備，還不確定其制出來水的質量，我們先進行每個出水點一個月的每天取樣全檢，觀察水質情況，根據水質情況定立水質安全范圍、警戒限和行動限。一個月的檢測后，水質沒有問題，放行使用。隨后進行一個月的短期質量控制階段，同樣是為期一個月的每個出水點的每天取樣全檢，對水質量進行檢測。然后是對水系統的一年的長期質量監測。

二、思想方面

在今年的工作中，我的思想也有了很大的提高。做工作，要緊跟領導的精神和指示，因為領導決定著公司前進的方向，按照領導的要求做，才能把握公司前進的脈搏，與公司共同發展。

今年的工作很多，也很繁瑣，我深深的體會到工作時要有一種不怕苦、不怕麻煩的精神，沒有人能一步到位，一勞永逸。工作的開展是一步一個臺階的，我們要不急不躁，穩扎穩打的進行。不能急功近利，不能因為趕工作進度而草率行事，那樣只能使工作更加麻煩，會對以后的認證埋下隱患，會對生產制品的質量造成威脅。

在工作中，涉及到不同部門時，一定要做好協調工作。我們的驗證工作有可能同時涉及到生產部、工程部、質保部、質控部等，如果協調不好，會使工作無法有序進行，或者前功盡棄。工作使我懂得了協調的重要性，在生活中，乃至人生的規劃中亦是如此。只有統籌規劃、合理安排，才能把工作做的更好。

三人行，必有我師。近來的工作使我更加明白這句話的深刻內涵。在每個領域里，都有造詣很深的專家，我們要虛心的學習，有問題時要學會獨立的思考，及時的請教。只有不斷的學習，我們才能不斷的進步，才能不被高速發展的社會所淘汰。

總結一年的工作，盡管有了一定的進步和成績，但在一些方面還存在著不足。比如有創造性的工作思路還不是很多，個別工作做的還不夠完善，這有待于在今后的工作中加以改進。在新的一年里，我將認真學習專業理論知識，熟練掌握所需各項操作技能，努力使思想覺悟、專業理論知識和工作效率全面進入一個新水平，提高自己，為公司的發展做出更大更多的貢獻。

（中國大學網）

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