醫(yī)療設備管理制度
在充滿活力，日益開放的今天，很多情況下我們都會接觸到制度，制度就是在人類社會當中人們行為的準則。一般制度是怎么制定的呢？以下是小編收集整理的醫(yī)療設備管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
醫(yī)療設備管理制度1
一、醫(yī)療設備購置論證制度
（一）目的：為了確保購置的醫(yī)療設備經(jīng)濟、安全、可靠，在生成計劃前，應組織有關人員和專家進行可行性論證與評價，必要時進行實地考察，為領導正確決策提供科學依據(jù)。可行性論證包括兩方面的內容，即項目論證和技術評價。
（二）適應范圍全院醫(yī)療設備的采購。
（三）工作要求
1）項目論證：是在編制計劃過程中的主要環(huán)節(jié)，是對醫(yī)療設備購買進行初步的討論，一般不涉及具體型號、技術指標的深入研究。為了做好項目論證工作，各部門在上報購置申請表時，應提供以下信息：
2）社會效益分析：包括本單位和本地區(qū)現(xiàn)有同類醫(yī)療設備運行情況，申購醫(yī)療設備應對醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和治療水平有實質性的提高，并在醫(yī)療、教學和科研工作中對提高診斷水平，完成科研任務，發(fā)揮應有的作用。應避免重復和低水平投資。
3）經(jīng)濟效益分析：對申購醫(yī)療設備的運行成本應進行詳細分折，包括醫(yī)療設備的折舊費用、維修費用、日常耗品(如試劑、易損件、水、電等)成本、人工費等。從使用效率分析、預測其檢查人次。用標準收費乘于年人次數(shù)就是醫(yī)療設備的毛收入，去除運行成本是醫(yī)療設備的年收益。評價購置后能否充分使用，發(fā)揮應有作用。
4）技術可行性：包括項目是否符合上級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的醫(yī)療技術準入要求；對使用科室技術人員配備是否具備技術要求，通過技術培訓能否掌握機器醫(yī)療設備的操作，對于大型醫(yī)療設備根據(jù)規(guī)定應配有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術上崗證》等。對醫(yī)療設備維修也要進行論證，有否維修技術力量保證某些醫(yī)療設備。
5）安裝條件：要論證是否具備安裝條件，安裝場地面積層高、承重能力及特殊的防護要求等，使用環(huán)境能否達到醫(yī)療設備的技術要求條件，配套條件，如水、電、汽供應、屏蔽防潮等條件是否具備，有無排污、防放射線等環(huán)保問題，如何解決等等。
6）技術評價：
A）技術先進性：是對計劃購置的醫(yī)療設備的設計原理，各項功能指標達到的先進程度的評價，是國際先進還是國際一般水平，是國內先進水平還是一般水平。
B）醫(yī)療設備可靠性：主要是指醫(yī)療設備的使用壽命，也就是在醫(yī)療設備的規(guī)定使用時間內能保證正常使用，能確保其各項功能技術指標和安全指標都能符合標準要求，是否通過了國際國內的質量論證及許可，有關證件是否齊全等等。
C）可維護性：可維護性主要是指廠方能否提供維修資料、長期的技術服務和技術支持、零配件及消耗品供應等。
D）醫(yī)療設備選型：選型是對計劃購置醫(yī)療設備的各家廠商的醫(yī)療設備產(chǎn)品進行評價，評價其同類儀器在其它單位使用狀況，功能利用情況，并對不同廠家同類產(chǎn)品性能進行比較；其技術先進性和適用性如何，近幾年內是否會有重大更新改進，該廠家的競爭力如何；根據(jù)其功能配套及生產(chǎn)國，看其價格是否合理等。選型至少應在三家以上，保證采購招標程序的要求。
E）安全防護：有的醫(yī)療設備由于技術上的原因，會對環(huán)境、操作人員和病人帶來不安全的因素，如化學污染、放射線、電磁波、電子儀器絕緣性、漏電流等問題，都應進行評價。
節(jié)能性：對醫(yī)療設備的節(jié)能性應當作出評價，如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量，保證節(jié)能性的途徑如何等。
配套性：對于醫(yī)療設備的配套問題，在進行評價時，要重點討論。如果只是注意對主機的評價忽視配套醫(yī)療設備及配件的問題，會直接影響主機的使用。如打印醫(yī)療設備、原有醫(yī)療設備聯(lián)機共享等。
二、醫(yī)療設備更新制度
1．實行有效可行的醫(yī)療設備更新制度，是保證醫(yī)院正常運轉，提高醫(yī)療質量的關鍵措施。
2．醫(yī)療設備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質量情況、使用頻率來確定。
3．醫(yī)療設備的暫定更新年限：電子及光學儀器類為8年以上，醫(yī)用電器及機械類為10年以上，放射性醫(yī)療設備及其它耐用醫(yī)療設備為15年以上，纖維內窺鏡為5000人次以上。
4．器材供應部負責對全院各科室貴重醫(yī)療設備建檔管理，記載機器的購進、安裝時間、保修時間、使用時間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該醫(yī)療設備的更新積累資料依據(jù)。
5．各科室要及時的填寫機器使用及維修記錄、器材供應部維修人員要定期檢查機器使用操作情況，填寫維修記錄。
6．有下列情況醫(yī)療設備可申請更新：
1）已達到或超過規(guī)定年限且無修復使用價值的儀器醫(yī)療設備。
2）結構陳舊、性能落后、嚴重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復的儀器醫(yī)療設備。
3）嚴重影響安全、繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不易修復改裝者。
4）嚴重浪費能源、造成嚴重危害、因事故或災害造成嚴重損壞的儀器和醫(yī)療設備。
5）由于新技術、新醫(yī)療設備的出現(xiàn)，更新醫(yī)療設備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟效益、社會效益和技術效益者。
7．儀器醫(yī)療設備淘汰、報廢，由科主任提出申請并填寫醫(yī)療設備淘汰、報廢申請單、送交器材供應部加注意見后上報院長審批。
三、醫(yī)療設備日常管理制度
1．醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機使用。
2．建立醫(yī)療設備運行維護記錄本，對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的故障及報修進行詳細登記。
3．價值10萬元以上的醫(yī)療設備，應由專人保管，專人使用，無關人員不能上機。大型儀器醫(yī)療設備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。
4．醫(yī)療設備使用科室，應指定專人負責醫(yī)療設備的管理，包括科室醫(yī)療設備臺帳、各臺醫(yī)療設備的配件管理、醫(yī)療設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動，應辦理交接手續(xù)。
5．操作人員在醫(yī)療設備使用過程中不應離開工作崗位，如發(fā)現(xiàn)故障后應立即停機，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”警示牌，以防他人誤用。同時向器材供應部報修，檢修由技術人員負責完成，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；醫(yī)療設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6．操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持醫(yī)療設備及周邊環(huán)境的清潔。重要醫(yī)療設備應做好開機時醫(yī)療設備運轉情況記錄。使用完畢后，應將各種附件妥善放臵，不能遺失。
7．使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的醫(yī)療設備，應做好交接班工作。
8．大型醫(yī)療設備或對臨床診斷影響很大的醫(yī)療設備，發(fā)生故障停機時應及
時報告器材供應部，通知醫(yī)管部、臨床科室暫停檢查申請，以免給病人帶來不必要的麻煩。
9．使用科室與人員要精心愛護醫(yī)療設備，不得違章操作。如違章操作造成醫(yī)療設備人為責任性損壞，要立即報告科室領導及器材供應部，并按規(guī)定對責任人作相應的處理。
四、醫(yī)療設備使用維護保養(yǎng)制度
1．萬元以上貴重儀器應有專人使用保管，嚴格遵守操作規(guī)程和管理制度，使用人員應認真填寫機器使用情況記錄。
2．醫(yī)療設備的日常保養(yǎng)應由科室使用人員負責，具體內容包括以下幾點：
1）每天開機前應先檢查前一天機器使用情況記錄，確保機器工作正常時再按操作規(guī)程開機。
2）機器表面不得放置任何無關物品。
3）每天下班前需按正常程序關機，并擦拭機器表面易被污染部件，保持機器外觀干凈，擺放整齊，做好當天機器運行情況記錄。
4）使用人員應每周定期對醫(yī)療設備進行除塵和簡單的測試保養(yǎng)，看機器是否運行正常，并對機器的各項功能運行情況做好記錄。
3．器材供應部維修人員每月定期對所負責科室醫(yī)療設備進行巡檢，巡檢內容包括：
1）對科室使用人員的醫(yī)療設備保養(yǎng)情況進行檢查，查看醫(yī)療設備的維護保養(yǎng)記錄并督促科室使用人員認真填寫。
2）通電試機，查看醫(yī)療設備是否運行正常，有無異常。重點檢查醫(yī)療設備的絕緣程度，機械固定情況，檢查各機械件有無松脫或磨損現(xiàn)象，是否有滲漏液體，同時檢查醫(yī)療設備使用環(huán)境，主要指溫度、濕度、環(huán)境衛(wèi)生等等。
3）對醫(yī)療設備做更深層技術維護，檢查醫(yī)療設備各參數(shù)是否正常，做好預防維護記錄；找出醫(yī)療設備潛在故障，提醒科室使用人員注意事項，必要情況下建議科室主任或護士長預購備件。
4）認真填寫《醫(yī)療設備維修保養(yǎng)單》，并由科室醫(yī)療設備負責人簽字。
4．屬國家計量法規(guī)定的強檢計量儀器由計量部門定期鑒定，針對發(fā)現(xiàn)問題及時提出更改意見。
5．器材供應部及各臨床科室之間相互監(jiān)督，有權對不盡職責的使用人員或醫(yī)療設備維修人員進行通告批評，情節(jié)嚴重者給予適當處罰；對醫(yī)療設備保養(yǎng)表現(xiàn)突出者給予獎勵。
五、醫(yī)療設備安全保管制度
1．全院各精密、貴重儀器醫(yī)療設備工作室內嚴禁存放潮濕、腐蝕性物品和食物，嚴禁吸煙、用餐，雨、雪、霧、風天禁止開窗，禁止將雨具帶入室內。
2．精密儀器恒溫室，應緊閉門窗，嚴格控制人員流動，確保工作室內環(huán)境的安靜。工作室內不準存放與工作無關的東西。
3．非本室工作人員及進修、實習人員未經(jīng)有關領導同意不得進入工作室，更不得擅自操作儀器。
4．儀器操作完畢及下班離開工作室應認真檢查儀器的電源、水源、氣源是否關閉。
5．儀器上不得存放物品。
6．工作室內根據(jù)需要，配備必要的消防裝臵及器材。
7．發(fā)現(xiàn)偷竊和重大儀器醫(yī)療設備事故，應保護現(xiàn)場，立即上報有關領導及主管部門，不得自行處理。
8．各精密、貴重儀器工作室應建立清潔衛(wèi)生值日制度，衛(wèi)生值日員可由本室內工作人員輪流擔任，負責室內公共衛(wèi)生以及監(jiān)督各工作崗位的清潔衛(wèi)生。工作人員進入室內必須穿戴工作衣帽。
9．各工作室應做到無灰塵、無雜物、無蛛網(wǎng)，玻璃窗明亮，地面干凈，工作器具、資料存放整齊。
10．儀器用完畢要用軟布或規(guī)定的擦拭紙擦拭干凈，有防塵罩的應及時蓋住儀器。
六、醫(yī)療設備交接班及運行維護登記制度
1．多班制、一機多人操作的醫(yī)療設備，操作人員必須執(zhí)行醫(yī)療設備交接班制度。交接雙方應認真填寫交接班記錄，完成交接手續(xù)后應在記錄本（如沒有專門設置交接班記錄本可使用醫(yī)療設備運行維護記錄本）上簽字。
2．交接人在本班下班前，完成日常作業(yè)后，應將本班醫(yī)療設備運轉情況，故障檢修情況填入“交接班記錄本”，并向接班人當面交待。如接班人因故未到，可將交接班記錄送交上級領導簽字。
3．一班制操作的醫(yī)療設備，操作人員應認真填寫醫(yī)療設備運行維護記錄，醫(yī)療設備發(fā)生異常時及時通知器材供應部進行維修，同時記錄故障狀況及時間，待醫(yī)療設備修復后，注明故障原因及解決辦法及維修結果。
4．接班人員必須在上班前十分鐘到達交接班地點，對照交接班記錄認真檢查醫(yī)療設備，辦理交接班手續(xù)，發(fā)現(xiàn)問題及時提出，必要時可拒絕接班，并將情況報告上一級領導。
5．如因交接不清，醫(yī)療設備在接班后發(fā)生的問題由接班人負責。
6．值班領導應根據(jù)醫(yī)療設備操作人員的反映，證實記錄內容屬實后方可接班，發(fā)現(xiàn)異常或重大問題應有記錄。
7．科室兼職醫(yī)療設備管理員每日必須查看此交接班記錄本，了解情況并及時聯(lián)系處理。
8．器材供應部每月在醫(yī)療設備大巡查時抽查交接班記錄的執(zhí)行情況，并填寫巡檢記錄。
9．交接班記錄本不準撕毀，丟失。用完后向科室負責人交舊換新。
七、醫(yī)療設備使用人員崗位考核與再培訓制度
1．新引進醫(yī)療設備特別是貴重精密儀器醫(yī)療設備投入使用前，操作使用人員必須經(jīng)過培訓學習、熟悉操作、考核合格在規(guī)定的醫(yī)療設備培訓登記表上簽字后才能正式上崗操作使用儀器醫(yī)療設備。未通過培訓的不得操作醫(yī)療設備。
2．根據(jù)實際情況確定培訓學習途徑：
1）生產(chǎn)廠家培訓學習；
2）到已有同類醫(yī)療設備的兄弟單位學習；
3）向已參加過培訓的科室人員學習；
4）向驗收維修人員學習；
5）仔細閱讀說明書自學。
3．醫(yī)療設備操作使用人員在熟悉操作后，必須及時制定出操作規(guī)程和安全維護保養(yǎng)制度，每臺裝備均應配有醫(yī)療設備維護記錄本，并按時記錄。
4．貴重醫(yī)療設備要求專人管理、專人操作。因工作需要必須移交他人操作時，應該由原操作人員負責教會使用并移交操作規(guī)程和安全維護保養(yǎng)注意事項，否則后果由原操作人員負責。
5．醫(yī)療設備專管人員必須定期檢查儀器醫(yī)療設備使用者執(zhí)行操作規(guī)程情況，定期考核，不合格者不得繼續(xù)操作儀器醫(yī)療設備。
6．未經(jīng)培訓擅自操作儀器醫(yī)療設備或有章不循造成儀器醫(yī)療設備故障或醫(yī)療事故者，責任自負，并按醫(yī)院有關規(guī)定處理。
7．使用科室負責人應定期（一季度考核一次，每季度第一個月的上旬進行考核）組織對本科室醫(yī)療設備操作人員進行醫(yī)療設備操作再培訓與考核，認真填寫再培訓記錄（注明培訓人、受培訓的人員，培訓內容，培訓時間和地點），培訓結束后進行考核。
8．培訓記錄與考核記錄一式兩份，一份用于使用科室存檔，另一份交器材
供應部登記存檔。
八、醫(yī)療設備、物資臨床使用安全監(jiān)測小組工作職責
1．協(xié)助科室負責人對本科室的醫(yī)療設備、物資進行日常管理，知曉本科室治療、診斷、急救等各類醫(yī)療設備的數(shù)量及運行狀況。
2．協(xié)助科室負責人對本科室各類醫(yī)療設備操作人員進行崗前培訓與再培訓，并按照規(guī)定組織醫(yī)療設備操作人員進行定期考核。
3．對本科室新安裝醫(yī)療設備，組織醫(yī)療設備操作人員進行崗前培訓，并制定醫(yī)療設備操作規(guī)范與流程，4．知會醫(yī)院各項應急管理預案，配合相關職能部門組織本科室人員參加定期應急演練。
5．對本科室生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用醫(yī)療設備等醫(yī)療設備臨床使用安全進行監(jiān)測與報告。
6．對本科室高值耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無菌器械使用及不良事件情況進行監(jiān)督檢查與報告；
7．對本科室計量器具臨床使用安全進行監(jiān)測與管理
8．對本科室用于急救、生命支持系統(tǒng)醫(yī)療設備進行應急調配管理
9．對醫(yī)院醫(yī)療設備臨床使用安全管理委員會提出的與本科室有關的整改通知進行組織實施并監(jiān)督。
九、醫(yī)療設備臨床使用安全監(jiān)測管理制度
1．科室醫(yī)療設備質控小組負責對醫(yī)療設備的臨床使用安全進行監(jiān)測管理。
2．科室醫(yī)療設備質控小組針對本科室醫(yī)療設備建立相應醫(yī)療設備的安全監(jiān)測管理指標，并根據(jù)此指標對醫(yī)療設備進行定期自查，作相應記錄。
3．醫(yī)療設備臨床使用安全監(jiān)測管理范圍包括：
1）不良事件：是指獲準上市的質量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。
2）質量事故：是指醫(yī)療器械質量不符合注冊產(chǎn)品標準等規(guī)定造成的.事故。
3）計量器具的安全監(jiān)測
4）設備操作人員崗位培訓與考核
5）其他可能引起醫(yī)療設備臨床使用安全事件的不安全因素
4．科室發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設備不良事件及質量事故后應按我院《醫(yī)療設備不良事件監(jiān)測管理制度》與《醫(yī)療設備維修管理制度》進行處理。
5．發(fā)生不良事件及質量事故，科室醫(yī)療設備安全監(jiān)測小組應進行事件分析，并進行記錄，及時上報器材供應部。
6．科室醫(yī)療設備安全監(jiān)測小組應定期組織學習，并有學習記錄。
十、醫(yī)療設備操作人員崗位職責
1．醫(yī)療設備操作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓并考核合格后方可上崗、大型醫(yī)療設備操作人員必須經(jīng)過國家相關機構的專業(yè)培訓并取得上崗證后方可上崗操作。
2．醫(yī)療設備操作人員必須服從科室負責人和安全監(jiān)測員的領導和指揮，如發(fā)現(xiàn)問題，應先按照應急處理辦法進行操作，待醫(yī)療設備與患者身體完全脫離并記錄相關報錯信息后及時向安全監(jiān)測員匯報故障情況，由醫(yī)療設備管理員負責向上級匯報和向器材供應部報修。
3．操作人員必須知會本科室醫(yī)療設備日常管理制度和醫(yī)療設備交接班及運行維護登記制度等各項醫(yī)療設備使用管理制度，嚴格按照相關醫(yī)療設備操作規(guī)程和操作流程進行操作。
十一、急救類、生命支持類及特種醫(yī)療設備應急保障及調配細則
（一）呼吸機故障應急處理
一、目的：
本預案是為呼吸機發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應急處理方案。
二、應急預案：
1．值班護士應熟知本病房、本班使用的呼吸機及使用患者的病情，嚴密觀察生命體征。
2．在使用呼吸機過程中，隨時觀察呼吸機的動態(tài)變化，保持管道暢通，氧氣充足。如遇呼吸機出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、醫(yī)療設備故障、氧氣壓力不足、氣管切開套管或氣管插管脫出等，醫(yī)護人員應采取補救措施，以保護患者使用呼吸機的安全。
3．器材供應部應定期檢查呼吸機狀況，確保醫(yī)療設備運轉良好，做好維修、維護登記。帶有蓄電池的呼吸機，平時應定期充電，使蓄電池處于飽和狀態(tài)，以保證在應急情況能夠正常運行。
4．呼吸機不能正常工作時，護士應立即停止應用呼吸機，同時評估病人、通知醫(yī)生，迅速將簡易呼吸囊與患者人工氣道相連，用人工呼吸的方法調整患者的呼吸，保障病人的生命安全；如果患者自主呼吸良好，給予氧氣吸入。
5．嚴密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護理。
6．主管護師判斷呼吸機故障的原因，并協(xié)助更換呼吸機（白天通知治療班），如沒有備用呼吸機請總值班協(xié)調解決。
7．故障的呼吸機掛上“儀器故障牌”，做好交接班。及時通知器材供應部維修。維修過程及維修結果應及時登記備案。
三、處理程序：
呼吸機故障→評估病人→使用簡易呼吸器→啟動應急調配預案→器材供應部組織維修
（二）監(jiān)護儀故障應急處理
一、目的：
本預案是為監(jiān)護儀發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應急處理方案。
二、應急預案：
1．值班護士應熟知本病房、本班使用的監(jiān)護儀及使用患者的病情，嚴密觀察生命體征。
2．在使用監(jiān)護儀過程中，隨時觀察監(jiān)護儀的動態(tài)變化，確保體征參數(shù)正常。如遇監(jiān)護儀出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、參數(shù)報警、醫(yī)療設備故障等時，醫(yī)護人員應采取補救措施，以保護患者使用監(jiān)護儀的安全。
3．器材供應部應定期檢查監(jiān)護儀狀況，確保醫(yī)療設備運轉良好，做好維修、維護登記。
4．監(jiān)護儀不能正常工作時，護士應立即停止應用監(jiān)護儀，同時評估病人、通知醫(yī)生。嚴密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護理。
5．故障的監(jiān)護儀掛上“儀器故障牌”，及時通知器材供應部維修。維修過程及維修結果應及時登記備案。如需更換監(jiān)護儀，且本科室無科更換監(jiān)護儀，應申請啟動應急調配預案，從其他科室進行調配。
三、處理程序：
監(jiān)護儀故障→評估病人→更換本科室備用監(jiān)護儀→如本科室無可調配監(jiān)護儀，申請啟動應急調配預案→器材供應部組織維修
（三）輸液泵、注射泵故障應急處理
一、目的：
本預案是為輸液泵、注射泵發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應急處理方案。
二、應急預案：
1．值班護士應熟知本病房、本班使用的輸液泵、注射泵及使用患者的病情，嚴密觀察生命體征。
2．在使用輸液泵、注射泵過程中，隨時觀察輸液泵、注射泵的動態(tài)變化，確保醫(yī)療設備設置參數(shù)與實際運行參數(shù)相符合。如遇輸液泵、注射泵出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、空氣報警、管路阻塞、速度失控等醫(yī)療設備故障時，醫(yī)護人員應采取補救措施，以保護患者使用輸液泵、注射泵的安全。
3．器材供應部應定期檢查輸液泵、注射泵狀況，確保醫(yī)療設備運轉良好，做好維修、維護登記。
4．輸液泵、注射泵不能正常工作時，護士應立即停用該醫(yī)療設備，同時評估病人、通知醫(yī)生。嚴密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護理。應恢復常規(guī)輸注方法，條件允許時應及時更換備用醫(yī)療設備。
5．故障的輸液泵、注射泵掛上“儀器故障牌”，及時通知器材供應部維修。維修過程及維修結果應及時登記備案。
三、處理程序：
輸液泵、注射泵故障→采用常規(guī)輸注方式或更換備用輸液泵、注射泵→器材供應部組織維修
（四）急診科醫(yī)療設備故障應急處理
一、目的：
本預案是為急診醫(yī)療設備發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應急處理方案。
二、應急預案：
1．操作人員應熟知相關急診醫(yī)療設備使用性能及嚴守安全操作規(guī)范。
2．對急診呼吸機、心電監(jiān)護儀（胎心監(jiān)護儀）、除顫儀、心肺復蘇機、洗胃機、心電圖機、微量注射泵、氣管插管包等急救醫(yī)療設備定期檢查，發(fā)現(xiàn)故障立即停用并及時向器材供應部報修。
3．對需進行國家強制檢定的醫(yī)療設備，必須獲得國家相關部門檢定合格后方可使用。
4．在急診過程中如遇醫(yī)療設備故障，應立即更換備用醫(yī)療設備，維修工程師須在接到報修電話后10分鐘內趕到現(xiàn)場進行處理，如現(xiàn)場無法處理的應立即啟動應急調配預案，以確保急救工作正常進行，并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。
5．處理程序：
設備故障→評估病人→使用可替代設備→如無科替代設備，啟動應急調配預案→器材供應部組織維修
（五）手術醫(yī)療設備故障應急處理
一、目的：
本預案是為手術醫(yī)療設備發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應急處理方案。
二、應急預案：
1．操作人員應熟知相關手術醫(yī)療設備使用性能及嚴守安全操作規(guī)范。
2．對手術無影燈、吊塔、電刀、手術床（含產(chǎn)床）、麻醉、監(jiān)護、胎心監(jiān)護等醫(yī)療設備設施定期檢查，發(fā)現(xiàn)故障立即停用并報維修工程師或聯(lián)系廠家進行維修。
3．對需進行國家強制檢定的醫(yī)療設備，必須獲得國家相關部門檢定合格后方可使用。
4．在手術過程中如遇醫(yī)療設備故障，應立即更換備用醫(yī)療設備，維修工程師須在接到報修電話后10分鐘內趕到現(xiàn)場進行處理，如現(xiàn)場無法處理的應立即啟動應急調配預案，以確保手術正常進行，并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。
5．設備故障→評估病人→使用可替代設備→如無科替代設備，啟動應急調配預案→器材供應部組織維修
（六）放射、放療醫(yī)療設備故障應急處理
一、目的：
本預案是為放射、放療醫(yī)療設備發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應急處理方案。
二、應急預案：
（一）故障處理原則
1．及時分析故障原因，維修工程師進行必要的操作和調整。如無法及時消除障礙應立即向上級或相關職能部門匯報，并通知登記臺做好相應的處理措施；
2．遇到威脅人身、醫(yī)療設備安全，且無法消除故障時，應立即停用醫(yī)療設備，并向上級主管部門和相關職能科室匯報，報器材供應部維修。
3．如醫(yī)院自身無法解決的故障，應及時上報主管院領導，并于廠家聯(lián)系維修，維修過程及結果需存檔備案。
（二）分類處理預案
1、DR、CR故障
1）患者信息無法下載、圖像信息無法上傳
處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護人員
2）球管不曝光
處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查控制面板狀態(tài)、C查看球管位置、D重臵電源、E通知工程師
3）圖像信息丟失
處理方式：A重臵電源、B通知工程師
2、CT故障
1）患者信息無法下載、圖像信息無法上傳
處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護人員
2）移動檢查床卡死處理方式：A重臵檢查床電源、B通知工程師
3）組合機頭不曝光
處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查控制面板狀態(tài)、C檢查組合機頭狀態(tài)是否過熱、D通知工程師
4）圖像信息丟失
處理方式：A重臵電源、B通知工程師
3、MRI故障
1）患者信息無法下載、圖像信息無法上傳
處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護人員
2）移動檢查床卡死
處理方式：A檢查床滑輪、B通知工程師
3）線圈工作故障
處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查接口、C通知工程師
4）圖像信息丟失
處理方式：A重臵電源、B通知工程師
4、后裝機醫(yī)療設備
1）加強對放射源的監(jiān)管，在醫(yī)療設備維修及移機過程中制定相應的緊急應急措施
5、醫(yī)療設備發(fā)生故障時，應在做出判斷無法修復時第一時間與廠家聯(lián)系并上報器材供應部
（七）壓力容器安全事故應急預案
一、本預案的適用范圍
醫(yī)院目前有多臺壓力容器在用，為我院重點安全防護設備。本預案所稱安全事故，是指在本醫(yī)院使用的承壓設備突然發(fā)生的，造成或可能造成人身安全和財物損失的事故，事故類別包括：壓力容器超溫、超壓、泄漏、異常變形、異常振動等事故。
二、應急救援組織機構：
1、成立承壓設備事故應急處理領導小組。組長由院長擔任，副組長由分管醫(yī)療設備的副院長擔任。各相關科室負責人為成員，參與現(xiàn)場搶險救援工作。
2、設立現(xiàn)場救援組，組員由器材供應部及相關科室人員兼職組成。組長由器材供應部主任擔任，負責組織現(xiàn)場具體搶險救援工作。
三、事故報告與現(xiàn)場保護
（一）、報警：
1、壓力容器發(fā)生事故，第一反應即拔打“119”火災電話報警,并向質監(jiān)局、安監(jiān)局匯報。報警人員要講清承壓設備事故的單位、路名、事故發(fā)生部門、事故發(fā)生情況，講清本人姓名、電話號碼等。
2、報警完畢后，即向醫(yī)院負責人報告。
3、醫(yī)院負責人接到報告后，及時召集本單位有關人員到達事故現(xiàn)場。
（二）、成立臨時承壓設備事故指揮部：由醫(yī)院院長和有關人員選擇合適部位成立指揮部，院長為指揮長。
（三）、通報：根據(jù)“救人第一”的指導思想，利用本單位的宣傳工具，向本單位人員發(fā)送通報。
通報內容
1、事故發(fā)生情況；
2、人員情緒的穩(wěn)定；
3、疏散人員和救護。
（四）、疏散和救護：
1、切斷受影響電源,做好消防準備；
2、制定安全區(qū),確定人員疏散集合安全通道；
3、分工明確,引導和護送被困人員向安全區(qū)疏散,并做穩(wěn)定情緒工作；
4、現(xiàn)場救護，由本醫(yī)院人員在安全區(qū)及時對傷員進行處理或送相關科室救治。
（五）、事故現(xiàn)場處理：
1、如起火：須組織滅火器材,開展滅火。
2、如爆炸：首先關閉蒸汽供應管路,防止蒸汽泄露。
（六）、安全警戒：
1、場外圍警戒：消除路障,勸導行人撤離現(xiàn)場。如起火為迎接消防人員及到達現(xiàn)場要創(chuàng)造有利條件。
2、消防人員到達現(xiàn)場后,由領導小組立即向消防指揮報告事故發(fā)生情況,并移交指揮權,聽從公安消防人員的調遣。
3、保護事故現(xiàn)場,禁上無關人員進入,并積極協(xié)助消防公安等有關部門調查事故發(fā)生原因。
四、事后處理
1、積極配合質監(jiān)局、安監(jiān)局等部門進行事后處理。
2、做好傷亡人員的善后及安撫工作。
3、在24小時內寫出書面報告,報送質監(jiān)局、安監(jiān)局等有關部門。事故報告內容：
（1）發(fā)生事故的單位及事故發(fā)生的時間、地點；
（2）事故單位行業(yè)類型、經(jīng)濟類型、企業(yè)規(guī)模；
（3）事故的簡要經(jīng)過、傷亡人數(shù)、直接經(jīng)濟損失和初步估計；
（4）事故原因、性質的初步判斷；
（5）事故搶救處理的情況和采取的措施；
（6）需要有關部門和單位協(xié)助事故搶救和處理的有關事宜；
五、其它事項
（一）本《預案》是壓力容器事故發(fā)生后,我醫(yī)院各部門實施搶救工作并協(xié)助上級部門進行事故調查處理的救援方案，在實施過程中可根據(jù)不同情況隨機處理。
（二）任何部門和個人都有參加事故搶險救護的義務。
（三）各有關部門應結合我醫(yī)院的實際情況，組織員工學習、熟悉掌握本《預案》的內容和相關措施。
十三、醫(yī)用物品倉庫管理制度
一、倉庫的主通道寬度不少于2m，通道保持暢通。
二、庫房中不能安裝電器設備，所有線路和燈頭都應安裝在庫房通道的上方，與物品保持一定距離。
三、消防噴淋頭距離物品必須大于50cm，貨架距離地面不得小于10cm，物品離墻面不得小于20cm。
四、倉庫中不能使用碘鎢燈、日光燈、電熨斗、電爐子、電烙鐵等，使用的電燈泡不能超過60W。
五、庫房中所設置臨時電線的存在時間不能超過2星期。
六、庫房中嚴禁使用明火，嚴禁吸煙。
七、易燃易爆物品必須嚴格按規(guī)定存放，不能與其他物品混放。
八、倉庫必須配備消防器材，消防器材的位置附近不能存放物品與雜物。
醫(yī)療設備管理制度2
一、設備科在院長和分管院長領導下，負責大型醫(yī)療設備的購置申請匯總，提交設備管理委員會和領導討論，編置購置計劃。
二、參與大型設備可行性調查和論證，寫出論證報告。
三、負責醫(yī)療設備器械的驗收、維修、使用管理、報廢、鑒定及其財產(chǎn)帳目、檔案資料收集。
四、了解各科室設備配置情況，合理調配。
五、對儀器使用科室進行考核，每月給出評分。
六、負責全院計量工作。
七、負責維修考察等有關對外聯(lián)系和院領導安排的其它臨時性工作。
八、負責儀器設備的.信息收集、提供、反饋工作，為醫(yī)院儀器、設備的裝備當好參謀。
醫(yī)療設備管理制度3
一、總則：
醫(yī)療設備是醫(yī)院進行經(jīng)營活動的物資基礎，是構成醫(yī)院正常經(jīng)營的重要組成要素。醫(yī)療設備管理是在醫(yī)療設備維修管理的基礎上對醫(yī)療設備進行的綜合管理。醫(yī)療設備狀況的好壞，直接影響醫(yī)院經(jīng)營的進度，效率的提高和效益的提高。
（一）醫(yī)療設備管理的任務
（1）根據(jù)技術上先進、經(jīng)濟上合理的原則，正確地選購醫(yī)療設備，為醫(yī)院提供優(yōu)良的技術裝備。
（2）保證醫(yī)院醫(yī)療設備經(jīng)常處于最佳的技術狀態(tài)。弄清醫(yī)療設備的.技術規(guī)律，運用先進的檢測、維修手段和方法，靈活采取各種維修方式和措施，維修保養(yǎng)現(xiàn)有醫(yī)療設備，使之處于最佳狀態(tài)。
（3）提高醫(yī)療設備管理的經(jīng)濟效益。加強醫(yī)療設備的經(jīng)濟、組織管理，降低醫(yī)療設備管理各環(huán)節(jié)的費用。
（二）醫(yī)療設備管理的內容
（1）實行醫(yī)療設備全過程管理
即從醫(yī)療設備進院驗收、安裝、使用、維護保養(yǎng)，檢查修理到配件購置、醫(yī)療設備更新改造，以及日常登記、保管、報廢等進行全過程管理。
（2）對醫(yī)療設備從工程技術，經(jīng)濟和組織管理全面進行綜合管理。
（3）實行醫(yī)療設備全員管理
即醫(yī)療設備管理部門和使用部門共同負責，做好使用、保養(yǎng)、檢查、維修等工作以解決醫(yī)療設備分布廣、專業(yè)性強的問題。
二、新增醫(yī)療設備管理規(guī)定
第一條本公司各部門需用置的醫(yī)療設備經(jīng)批準購買后，須報醫(yī)療設備管理部門備案。
第二條醫(yī)療設備管理部門進行技術咨詢，方可確定裝修項目或增置電器。
第三條醫(yī)療設備項目確定或醫(yī)療設備購進后，醫(yī)療設備管理部門負責組織施工安裝，并負責施工安裝的質量。
第四條施工安裝試機后，由醫(yī)療設備管理部門及使用部門負責人驗收合格后填寫
第五條醫(yī)療設備管理部門應及時建立
三、醫(yī)療設備使用管理規(guī)定
第一條醫(yī)療設備儀器使用前，醫(yī)療設備管理人員要與人事部配合，組織
操作人員接受操作培訓，安排技術人員講解。
第二條使用人員達到會操作，清楚日常保養(yǎng)知識和安全操作知識，熟悉醫(yī)療設備性能后，醫(yī)療設備管理部門簽發(fā)醫(yī)療設備操作證，上崗操作。
第三條使用人員要嚴格按操作規(guī)程工作，認真遵守交接班制度，準確填寫規(guī)定的各項運行記錄。
第四條為保證醫(yī)療設備安全、合理的使用，各部門應設一名兼職醫(yī)療設備管理員，協(xié)助醫(yī)療設備管理部門人員對醫(yī)療設備進行管理，指導本部門醫(yī)療設備使用者按操作規(guī)程正確使用。
第五條醫(yī)療設備管理部門要指派人員與各部門兼職醫(yī)療設備管理員，經(jīng)常性地檢查醫(yī)療設備壯況，并列入員工工作考核內容。
四、醫(yī)療設備事故分析處理辦法
第一條發(fā)生醫(yī)療設備事故，醫(yī)療設備管理部門、值班人員要到現(xiàn)場察看、處理，及時組織搶修。
第二條發(fā)生醫(yī)療設備事故的操作人員及當事人將事故時間、原因、醫(yī)療設備損壞程度、影響程度等作記錄上報本部門負責人。
第三條醫(yī)療設備管理人員、值班人員及有關部門負責人組織進行事故分析，寫出
第四條人為事故應根據(jù)情況按
第五條屬醫(yī)療設備自然事故，維修部進行處理，采取防護措施。
五、醫(yī)療設備檢修保養(yǎng)規(guī)定
第一條醫(yī)療設備管理人員編制醫(yī)療設備檢查保養(yǎng)計劃，報部門負責人審核，呈報院長批準后執(zhí)行。
第二條使用部門根據(jù)批準的檢修保養(yǎng)計劃，安排具體人員負責實施。
第三條檢修保養(yǎng)人員應及時在
六、醫(yī)療設備日常維修管理辦法
第一條使用部門的醫(yī)療設備發(fā)生故障，須填寫
第二條醫(yī)療設備管理部門接到通知，隨即在
第三條維修工作完畢，主修人應在
第四條緊急的醫(yī)療設備維修，由使用部門用電話通知，由醫(yī)療設備管理部門先派人員維修，同時使用部門補交
第五條維修部門不能修復的，由使用部門負責在登記簿上注明原因，應采取特別措施，醫(yī)療設備管理部門聯(lián)系外請盡快修復。
醫(yī)療設備管理制度4
管理制度
1、全院醫(yī)療儀器設備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設施，均由院辦室統(tǒng)一負責，按計劃采購、管理、調配、保管、維修等工作。
2、各科室每年所需增添儀器，填寫醫(yī)療器械購置申請表，送院領導審批。大型醫(yī)療設備，請購科室要提出申請，由院委會議或職工會議批準，統(tǒng)一采購，各科室不得自行購買。醫(yī)療儀器報帳，財務室須見到院長簽署意見后，方可付款報銷。
3、大型精密國產(chǎn)設備到貨后，使用科室共同驗收，辦理領用手續(xù)。
4、財務室必須建立建全儀器財產(chǎn)帳卡制度，并定期核對。
5、領用科室必須建立設備檔案，檔案內容應包括購置申請書、合同單、驗收記錄、儀器技術資料、保養(yǎng)維修記錄等。
6、所有設備的技術資料，由財務室歸檔保存。財務室可向使用科室及維修人員提供復印件。
7、各科室儀器設備須制定操作規(guī)程，確定專人負責保管使用。實習及進修人員不得單獨操作使用。院辦室定期檢查使用保養(yǎng)情況。
8、各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時通知院辦室及院領導。凡急救、急需儀器，立即派技術人員下科室檢修；
限于我院目前沒有維修技術力量，設備條件不足，由院辦室對外聯(lián)系解決。
9、應充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用，提高經(jīng)濟效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應如實上報院辦室，轉呈醫(yī)院處理，對隱瞞不報者追究責任。
10、加強儀器設備使用率，各科室應予支持。
11、凡上級調配給我院的儀器設備一律由院辦室按規(guī)定分配使用。
醫(yī)療設備管理制度5
一、醫(yī)療設備采購
應當按照國家、省市縣相關法律,法規(guī)的規(guī)定要求進行采購。
二、醫(yī)療設備的采購申請程序
1、乙類大型醫(yī)療設備,向縣衛(wèi)生藥監(jiān)局、縣政府相關部門及遵義市衛(wèi)生局申請,上報省衛(wèi)生行政部門審批。
2、二萬元以上普通醫(yī)療設備,向縣人民政府和（或）縣衛(wèi)生藥監(jiān)局申請,審批后,向縣財政局申請,審批并確定采購方式后,將采購執(zhí)行通知交縣政府采購管理辦公室執(zhí)行。
3、向采購部門提供所需要的技術參數(shù)數(shù)據(jù)和相關信息。
4、接到縣政府采購管理辦公室的中標通知書后與供應商簽訂采購合同。
5、需緊急采購的醫(yī)用設備報縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府備案，由縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府采購部門確定采購方式。
三、二萬元以下普通醫(yī)療設備,在院長及分管副院長領導下，由院務
會討論決定，在充分征求申請科室意見下進行詢價采購。
四、醫(yī)療設備采購對象(企業(yè)或供應商),應具有如下內容。
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營范圍內經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。
3、營業(yè)執(zhí)照的復印件。
4、醫(yī)療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復印件。
5、產(chǎn)品檢測報告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷售人員的'單位授權或委托書。
8、進口醫(yī)療器械應用符合規(guī)定的證書和文件,應用中文標識中文說明書。
9、包裝和標識必須是符合國家有關規(guī)定及儲運要求。
五、與供應商鑒定合同的條款內容及相關內容。
1、醫(yī)療器械質量符合質量標準和有關質量要求
2、產(chǎn)品出廠時每件包裝中應附產(chǎn)品合格證。
3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復印件。
4、產(chǎn)品應有生產(chǎn)日期或批(編)號。
5、限期使用產(chǎn)品,應標明有效期。
6、醫(yī)療器械包裝要符合儲運部門及有關部門要求。
7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。
醫(yī)療設備管理制度6
一、裝備處設備維修部負責全院醫(yī)療儀器設備的維修維護管理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
二、裝備處設備維修部維修技術人員應定期對所負責的.儀器設備進行安全檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。
三、各科室醫(yī)學設備出現(xiàn)故障時，由使用人員及時向設備維修部報修，說明設備所在科室、設備名稱、故障現(xiàn)象等情況。
四、設備維修部設有專人值班，負責接待日常業(yè)務和應付緊急維修任務，值班人員接到報修任務，要做好報修記錄并及時通知維修人員到現(xiàn)場維修，對急修設備、搶救設備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務，根據(jù)設備故障情況帶好維修工具盡快到現(xiàn)場維修，設備修復后，由使用人員驗收設備正常工作，填寫儀器維修記錄單，設備交付科室使用。
六、對現(xiàn)場不能修復的大型、急救設備，維修人員及時逐級上報組長和設備維修部負責人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時，由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執(zhí)行。
七、對設備常用的零配件、易損件等，設備維修部制定配件目錄，組織論證、比價后由設備管理科統(tǒng)一采購、入庫，根據(jù)科室需要按招購置/領用,列入使用科室支出。
八、維修技術人員應對所修理的醫(yī)學設備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞，要及時上報，按相關規(guī)定處理。
九、未經(jīng)裝備處批準，任何人不得維修醫(yī)院設備，因私自維修造成的損失由責任人負責。
十、醫(yī)療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時，按照醫(yī)院報廢制度執(zhí)行。
醫(yī)療設備管理制度7
一、醫(yī)院的醫(yī)療設備、低值易耗品、衛(wèi)生材料、化學試劑及其它醫(yī)療應用物資，實行統(tǒng)一管理和分級負責制。
（一）、醫(yī)院的醫(yī)療設備，實行專管共用的原則。設備科負責全院醫(yī)療設備、器械的采購、驗收、資料歸檔及儀器的定期檢查、維護，負責儀器消耗品、維修材料的統(tǒng)一采購、供應。
（二）、設備的配置和調配，經(jīng)院長辦公會議決議同意后，由設備科具體辦理。
（三）、制定嚴格的使用制度，儀器設備的操作人員，必須熟悉操作規(guī)程，操作培訓達標后，方可獨立上機操作。各科負責儀器設備的保管、日常維護及常規(guī)技術檢查。
（四）、醫(yī)療設備的申購資料、投標文件、采購合同、驗收檔案（含安裝、使用、維修說明書），設備科應按照規(guī)范標準歸檔保存；但采購價格達到30萬元設備的申購資料、投標文件、采購合同、驗收檔案（含安裝、使用、維修說明書），設備科應提供一套完整的資料，移送醫(yī)院綜合檔案室集中保管，確保意外事件發(fā)生時的商務資料、技術資料的應急救助性。
（五）、對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫(yī)療儀器設備，必須按程序辦理相關手續(xù)，并經(jīng)醫(yī)務部和設備管理委員會審核，經(jīng)院長批準后執(zhí)行。如違反規(guī)定自行利用，造成醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由使用科室承擔全部責任，并且追究當事人的相應責任。
二、醫(yī)療儀器設備的管理
醫(yī)院業(yè)務科室根據(jù)臨床、教學、科研工作需要按年編報年度設備申購計劃，由醫(yī)院設備管理委員會辦公室（設備科）匯總后，交醫(yī)院設備管理委員會和院長辦公會討論，根據(jù)醫(yī)院年度預算計劃形成年度采購預算計劃，并由院長審批后執(zhí)行。
（一）、申購
1、申購十萬元以下醫(yī)療儀器設備，申購科室填寫《醫(yī)院醫(yī)療設備申請購置表》；申購十萬元以上（含十萬元）醫(yī)療設備，申購科室填寫《醫(yī)院醫(yī)療設備購置申請論證表》；若申購的醫(yī)療儀器設備屬于列入國務院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設備，還應填寫《甲類大型醫(yī)用設備配置申請表》，和填寫四川省衛(wèi)生廳制《醫(yī)療機構配置乙類大型醫(yī)用設備申請表》，并編寫可行性論證報告。上述材料交設備科匯總后，提交設備管理委員會；經(jīng)設備管理委員會、院長辦公會討論決定后，非甲、乙類醫(yī)用設備由設備科組織并按醫(yī)院采購預算計劃進行購置，甲、乙類大型醫(yī)用設備報衛(wèi)生部、四川省衛(wèi)生廳取得配置批復后執(zhí)行。
2、《院醫(yī)療設備申請購置表》和《醫(yī)院醫(yī)療設備購置申請論證表》由科主任、護士長及科室管理小組成員簽名確認。
3、申購十萬元以下的儀器設備，由申購科室科主任、護士長及科室管理小組完成申購論證，十萬元及以上醫(yī)療設備由醫(yī)院設備管理委員會按國家政策及醫(yī)院制度完成申購論證。《醫(yī)院醫(yī)療設備購置申請論證表》主要內容：
（1）擬購醫(yī)療儀器設備品名、國產(chǎn)或進口、參考價格等。
（2）擬購醫(yī)療儀器設備的主要功能配置和技術參數(shù)要求。
（3）申購理由、主要用途及對臨床科研工作的作用。
（4）擬購醫(yī)療儀器設備的經(jīng)濟效益預測。
（5）擬購醫(yī)療儀器設備配套條件是否具備。
（6）擬購醫(yī)療儀器設備的人才培養(yǎng)與儲備情況。
（7）擬購醫(yī)療儀器設備維修技術力量保證及維修途徑。
（8）如擬購進口醫(yī)療儀器設備，結合工作需要，與國產(chǎn)同類設備比較，說明購買理由。
（9）擬購醫(yī)療儀器設備的醫(yī)療技術發(fā)展前景（技術的先進性、可靠性、質量安全性）。
（二）、審批
十萬元以下醫(yī)療儀器設備由主管院長、院長審批決定；十萬元及以上醫(yī)療儀器設備由醫(yī)院設備管理委員會、院長辦公會審批決定。
對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療儀器設備，由使用科室提出緊急采購申請，應該優(yōu)先辦理，但必須辦理規(guī)定程序的審批。
（三）、采購
設備管理委員會辦公室（設備科）依據(jù)國家政策法規(guī)及醫(yī)院制度，按設備管理委員會審批通過的采購方式，遵循公開、公平、公正的原則，廉潔自律，完成醫(yī)療儀器設備的采購。使用科室不得擅自向廠商承諾采購醫(yī)療設備，違反規(guī)定造成的后果，由有關人員承擔。若采取試用方式，試用后仍需按照本管理制度進行采購，對未中標的試用設備，醫(yī)院不承擔對其使用損失的補償。采購方式分為：
1、公開招標采購：是指以招標公告的方式邀請不特定的供應商投標的采購方式。醫(yī)療衛(wèi)生項目分別是：X射線計算機體層攝影裝置（CT）、醫(yī)用直線加速器、數(shù)字X射線攝影裝置（DR）、單光子發(fā)射計算機斷層掃描裝置（SPECT）、超聲波診斷儀、伽瑪?shù)叮é?刀）、磁共振成像裝置（MRI）。
2、邀請招標采購（詢價采購）：是指以投標邀請書的方式邀請三個或三個以上的供應商就采購事宜進行談判的采購方式。特點是：邀請的供應商具有良好的售后服務能力；遴選推薦的儀器設備的市場應用公信度好；產(chǎn)品檔次具有可比性；性能穩(wěn)定、功能齊全，完全滿足臨床學科規(guī)劃的要求。
3、單一來源采購：是指醫(yī)院向供應商直接購買的采購方式。根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》中規(guī)定，屬于下列情況之一的，由醫(yī)院領導批準，可采取單一來源采購方式：
（1）新技術、新開展項目，只能從特定供應商處采購，或供應商擁有專利權，且無其他適合替代設備的。
（2）原采購的后續(xù)維修、零配件供應、更換或擴充，以及專機專用消耗材料，必須向原供應商采購的。
（3）在原招標的范圍內，由于學科發(fā)展需要追加配置，為了保證設備的系統(tǒng)性和具有降低配置成本的。
（4）預先聲明可能對原采購配置保留分段追加配置意愿的。
（5）醫(yī)院有充足理由認為只有從特定供應商進行采購，才能符合相關政策法規(guī)的。
（四）、驗收
廠商代表、設備科工程組技術人員、檔案員與使用科室工作人員共同完成驗收工作。對列入國務院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設備等，應由省（市）衛(wèi)生行政部門授權的機構進行。填寫《醫(yī)院設備驗收記錄表》，對操作人員進行培訓并填寫《培訓合格證明》，收集齊全相關檔案資料后整理存檔。對于緊急購置不能按常規(guī)程序驗收的設備，報請院領導審批同意，可簡化手續(xù)，但必須補辦驗收手續(xù)。對違反驗收管理制度，造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的，應追究有關責任人的責任。
1、進口儀器的驗收
（1）按合同規(guī)定期限，貨到時應及時檢查外包裝是否完好，通知供應商或生產(chǎn)廠商委派業(yè)務人員到現(xiàn)場，與醫(yī)院設備科、使用科室三方開箱驗貨，按裝箱單所列項目逐項核對，并做好驗貨記錄，共同簽字確認。如發(fā)現(xiàn)短缺、破損、或與招標內容不符的，應及時通告供應商或生產(chǎn)廠商及時處理或索賠。
（2）產(chǎn)品必須具備進口產(chǎn)品報關單復印件、商檢報告及說明書（或用戶手冊）等相關資料。
（3）安裝、調試合格后，必須作好書面記錄，雙方簽字、留存，然后交付接收使用。在使用過程中，發(fā)現(xiàn)因質量問題產(chǎn)生的故障，應按合同規(guī)定及時通知供應商或生產(chǎn)廠商進行修理或更換，因此產(chǎn)生的損失（包括經(jīng)濟及其它損失）應按合同規(guī)定交涉辦理。停機修理耗用的時間應要求相對延長保修期。
2、國產(chǎn)儀器的驗收
（1）凡在醫(yī)療器械公司購買的'設備儀器，如型號、規(guī)格、應配備的附件、配件等驗收不合格，拒絕接收，立即辦理換貨或退貨。
（2）直接向生產(chǎn)廠商訂貨時，有關產(chǎn)品質量要求、附屬裝置的配備以及途中損耗驗收不合格，應拒絕接收，拒絕付款，退回原廠或由原廠來人處理等，通過雙方協(xié)商議定的事項必須在合同或協(xié)議中明確規(guī)定，照章辦理。
（3）驗收時須注意發(fā)票上的品名、規(guī)格、型號、單位、數(shù)量是否與實物相符，價格是否與合同或協(xié)議相符，如不符合應及時與售貨方聯(lián)系、交涉，或拒付貨款。
（五）、使用和管理
使用科室與人員要愛護儀器設備，不得違章操作，如違章操作造成人為責任性損壞，要立即報告科室領導及設備科，并按規(guī)定對責任人作相應處理。
1、設備科要協(xié)助儀器設備的使用科室結合本科具體情況，制定相應的操作規(guī)程、日常維護制度、保管規(guī)則和應急預案。
2、建立《萬元以上在用醫(yī)療設備單機運行管理記錄本》，對應用、工作量、維護、故障、維修和分析評價情況進行詳細登記。
3、儀器設備應安排專人負責管理，建立科室儀器設備臺賬、儀器設備的附件管理、設備的日常維護檢查記錄本等，對使用人員要進行培訓；列入國務院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類等大型醫(yī)用設備，操作人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》。如因工作調換，應辦理移交手續(xù)，換新人員必須培訓合格方可上機。
4、操作人員應熟悉設備性能和使用程序，按使用規(guī)程操作，非指定人員嚴禁上機操作。
5、大型醫(yī)療設備或對臨床影響很大的設備，發(fā)生故障停機或恢復正常時，均應及時報告醫(yī)院總值班員，通知醫(yī)務部和臨床科室，避免給病人造成不必要的麻煩。設備科應積極組織搶修。
（六）、保養(yǎng)和維修
1、各科室的儀器設備，保管人員應熟悉其一般性能和結構，隨時進行清潔衛(wèi)生和一般的保養(yǎng)工作，經(jīng)常保持儀器的整潔美觀，完整無損，保證隨時備用。對不經(jīng)常使用的儀器應每周通電開機一次。
2、設備專職維修人員對正常運行的儀器設備每季度至少進行一次安全查詢，每年對全院儀器設備組織輪流全面保養(yǎng)一次，及時發(fā)現(xiàn)問題并適當處理，防止發(fā)生意外事故。
3、儀器設備發(fā)生臨時故障時，操作人員按《操作手冊》或主動與專業(yè)工程師電話指導維修仍無法自行恢復正常的，應及時報告設備工程組組織維修。對使用科室提出的設備維修申請，維修人員應及時予以響應和組織處理。維修完畢，維修人員應詳細填寫維修記錄，并通知使用科室恢復使用。維修人員要經(jīng)常主動到各科室巡回檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時修理。
4、對急救設備應積極組織搶修，維修人員不得以任何理由推諉，對無法解決的疑難問題應及時上報。
5、產(chǎn)品如因處于保修期間或其它技術原因，需要邀請專業(yè)技術人員來院或移送院外維修的，應該征求使用科室同意，并報請院領導審批后執(zhí)行。設備工程組責任人應主動做好協(xié)調工作，對維修過程做好相應記錄，并檢查保修合同的執(zhí)行情況。
6、凡通過維修的儀器設備均應作好詳細的維修記錄，歸檔備查。
7、積極創(chuàng)造條件開展預防性維護（PM），針對每類設備的特點，制定預防性維護計劃和程序，并做好數(shù)據(jù)記錄，必要時對預防性維護后的設備進行重新校準。
8、做好休息和節(jié)日期間的維修值班，確保休息和節(jié)日期間均能處理突發(fā)的維修要求。
9、定期開展業(yè)務學習會，每月至少組織一次業(yè)務學習，研究、分析疑難問題，積極參加各類醫(yī)療儀器其設備的維修培訓。
（七）、設備操作培訓制度
熟練操作儀器設備是對操作者的基本要求，設備購置的前后以及在使用設備的過程中均應對操作者進行培訓和教育。
1、使用科室在購置設備前要確定設備操作人員以及日常維護保養(yǎng)人員（論證報告中注明）。
2、操作人員應在設備購置前熟知設備性能，具有實際使用過或進修操作過同類設備。
3、設備招標談判時，應該有明確的生產(chǎn)廠商提供相應的操作與應用培訓、售后持續(xù)的技術支持等內容。
4、設備到貨安裝調試完畢進行試運行培訓，使用科室應組織操作人員現(xiàn)場培訓演練，包括操作與技巧、日常維護、常見故障排除等基本內容。
5、培訓合格后，培訓師應填寫培訓要點和演練合格紀要，并由受訓人員簽字確認，交設備科作為設備驗收內容之一同時存檔。
6、設備在使用過程中，使用人員如遇操作或應用方面的新問題，應及時向設備科報告，設備科應積極協(xié)調指導或組織再培訓。
7、設備操作人員應嚴格按操作規(guī)程執(zhí)行，嚴禁粗暴操作，醫(yī)院組織落實長期性的操作培訓和繼續(xù)教育。
8、操作人員應愛護儀器設備與器械，如不按操作規(guī)程操作，造成設備與器械損壞，按相應賠償制度執(zhí)行。
（八）、醫(yī)療設備使用成本效益分析制度
1、設備科對全院醫(yī)療設備的成本效益情況進行監(jiān)控，考核、收集營運資料，為醫(yī)院合理配置醫(yī)療設備提供決策依據(jù)。
2、凡價值在10萬元及以上的并具有收費項目的醫(yī)療設備，必須每年進行經(jīng)濟效益分析。
3、按照醫(yī)院規(guī)定期限，各臨床科室組織認真填寫《醫(yī)療設備單機成本效益分析表》，并于次年2月1日前交設備科。
4、設備科會同財務科根據(jù)各臨床科室提供的數(shù)據(jù)，核實醫(yī)療設備的年利潤、年利潤率、成本回收率等，組織對照申購論證指標做好評價工作，設備會計根據(jù)評價意見，統(tǒng)一制作全院醫(yī)療設備經(jīng)濟效益分析報表，并呈送院領導審閱。
三、醫(yī)療儀器設備消耗材料、維修零配件及其它物資的管理
（一）、堅持計劃性為主，做到既保證醫(yī)療、教學、科研工作需要，又減少庫房積壓，增強醫(yī)院資金周轉，各科室根據(jù)醫(yī)療業(yè)務開展情況（特別是新技術項目），向設備科提出全年度醫(yī)療儀器設備消耗材料、物資需求計劃（可以分期采購）。
（二）、庫房應有一定的貯備量，但貯備最多不超過一個季度的使用量，要加強計劃采購，避免盲目性，注重質量，注重效期，監(jiān)控入出庫異動產(chǎn)品，厲行節(jié)約。
（三）、采購員依據(jù)計劃和簽約合同采購醫(yī)療儀器設備消耗材料、物資，應該與庫房管理員共同驗收并簽字確認，再遞交設備會計辦理入庫，做到“發(fā)票、入庫憑單、實物”三者一致。
（四）、驗收入庫的醫(yī)療儀器設備消耗材料、物資要及時登賬，按規(guī)定標準存放，做到定期盤點，賬物相符，發(fā)放物資按先進先出原則，防止霉爛、損壞、變質、積壓浪費。
（五）、庫房禁止閑雜人員入內，嚴禁吸煙，注意防火、防爆炸、防鼠、防盜。
（六）、各科室領用醫(yī)療儀器設備消耗材料、物資、維修零配件，均應填寫《臨床科室衛(wèi)生材料領用申報表》，必須經(jīng)領用科室主任、護士長或其授權人員簽字認可。設備會計辦理出庫下賬后，與出庫單據(jù)一起轉交庫房管理員妥善存檔與核發(fā)物資。
四、設備報損報廢制度
（一）、凡符合以下條件的醫(yī)療儀器設備，應準予或強制報廢：
1、經(jīng)檢測、維修后，技術性能仍無法達到臨床應用基本要求的。
2、儀器設備老化，技術性能落后，以達到或超過規(guī)定年限的。
3、嚴重污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費用昂貴的。
4、設備損壞修復費用達原值的30％以上，并且預計修復再用壽命達不到同類儀器一半的。
5、計量器具按計量器具管理制度規(guī)定，已無法滿足計量基本標準要求的。
6、國家明文禁止使用的醫(yī)療器械及相關設備。
（二）、報損報廢事故分類
1、凡造成五萬元以下醫(yī)療設備損壞，但尚能修復且不影響使用的；或雖不能修復但儀器使用已超過規(guī)定時限2/3的，按I級責任事故處理。
2、凡造成五萬元以下醫(yī)療設備損壞，既不能修復，儀器使用又未達到規(guī)定時限2/3的，或造成三十萬元以下醫(yī)療設備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按II級責任事故處理。
3、凡造成十萬元以下醫(yī)療設備損壞且不能修復者，儀器使用又未達到規(guī)定時限2/3的，或造成五十萬元以下醫(yī)療設備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按III級責任事故處理。
4、凡造成三十萬元以下醫(yī)療設備損壞且不能修復者，儀器使用又未達到規(guī)定時限2/3的，或造成一百萬元以下醫(yī)療設備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按IV責任事故處理。
5、凡造成五十萬元以下醫(yī)療設備損壞且不能修復者，儀器使用又未達到規(guī)定時限2/3的，或造成一百萬元以上醫(yī)療設備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按V級責任事故處理。
6、凡造成凈價值在五十萬元以上醫(yī)療設備損壞且不能修復者，按VI級責任事故。
（三）、固定資產(chǎn)、醫(yī)療儀器設備報損時，科室必須填寫《醫(yī)療設備報廢處理程序表》，由儀器管理責任人或操作人員署名填寫準確的報廢事由，使用科室負責人簽字確認，醫(yī)院工程組組織維修技術人員鑒定，并署名簽署意見。遞交設備科登記造冊，按照申報程序辦理審批。
（四）、設備科按《事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置管理暫行辦法》和遂寧市政府有關規(guī)定標準，根據(jù)醫(yī)院審批報廢意見，整理、統(tǒng)計、填寫“醫(yī)院國有資產(chǎn)報廢明細表”和審批請示文件，按照規(guī)定要求上報上級各主管部門備案或審批。
（五）、根據(jù)上級主管部門的批復意見，設備科、財務科、審計室在醫(yī)院紀檢監(jiān)察的全程監(jiān)督下按政策法規(guī)處置廢品實物。
（六）、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備，一律交回設備科按照規(guī)定統(tǒng)一處理。任何其它單位和個人不得自行處理，如有違規(guī)者，應及時追究責任，并按有關規(guī)定處理。
五、設備賠償制度
（一）、為保證儀器設備的正常運轉，延長使用壽命，增強使用人員的責任心，對于各種原因造成的對儀器設備的人為損壞、丟失，構成事故的責任人，按醫(yī)院相關規(guī)定進行一定的經(jīng)濟賠償。
（二）、賠償分類
1、構成一般事故的責任人，按科室管理制度進行相應處罰，但必須報設備科備案。
2、構成一般責任事故的責任人，由財務科、審計室和設備科評估儀器設備的在用凈價值，并經(jīng)主管院長提出處理意見，確定賠付比例，或者按照維修費用照價賠付。報院長審批。
3、構成初級責任事故及以上的責任人，由財務科、審計室和設備科評估儀器設備的在用凈價值，并經(jīng)醫(yī)院設備管理委員會研究后提出處理意見，確定賠付比例。報院長審批。
4、特別重大責任事故，上報上級主管部門或移送司法處理。
（五）、儀器設備損壞、丟失，能落實到責任人的由責任人負責賠償，不能落實到責任人的，由儀器設備所在科室賠償。
（六）、賠償手續(xù)的辦理：由設備科根據(jù)核實的事實，依據(jù)賠償標準提出賠償意見，提交醫(yī)院主管領導審批，或院長辦公會批準后執(zhí)行。
（七）、屬于責任事故的，除經(jīng)濟賠償外，還應根據(jù)醫(yī)院有關規(guī)定給予其它相應處理。
醫(yī)療設備管理制度8
第一條為了規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，加強對一次性使用無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械）經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》的有關規(guī)定，制定本細則。
第二條凡在中華人民共和國境內經(jīng)營無菌器械的企業(yè)，均應遵守本細則。
無菌器械經(jīng)營企業(yè)應同時遵守所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認可實施細則。
第三條取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》且產(chǎn)品范圍包括無菌器械的企業(yè)方可經(jīng)營無菌器械。
第四條本細則所指的無菌器械是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的.醫(yī)療器械。
第五條開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)應具備以下條件：
（一）應具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)、倉儲等場所，場所環(huán)境應整潔、無污染源；。
（二）質量負責人應具有與無菌器械相關專業(yè)的大專以上學歷或中級以上職稱；。
（三）應具有對供貨方質量保證能力進行審核的能力；。
（四）應具有對產(chǎn)品質量信息、服務質量進行跟蹤、收集、處理的能力；。
（五）應建立全面的質量管理制度，能夠保證所經(jīng)營無菌器械的安全、有效；。
（六）應符合國家對無菌器械的其它規(guī)定。
第六條擬開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)或已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)增加經(jīng)營無菌器械的，經(jīng)自查符合《一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查評分辦法》（見附件一）中規(guī)定的條件，可向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交有關資料，應包括：
（二）經(jīng)營場所證明（租賃合同或產(chǎn)權證明復印件）；。
（三）企業(yè)管理制度和相關文件；。
（四）所提交資料真實性的自我保證聲明。
第七條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理企業(yè)申請后，應按照本細則規(guī)定組織對企業(yè)進行現(xiàn)場審查。
現(xiàn)場審查可以委托下一級藥品監(jiān)督管理部門進行。委托部門對現(xiàn)場審查的結果負責。
第八條對申請企業(yè)的現(xiàn)場審查應選派2至3名經(jīng)專業(yè)培訓的人員進行。
第九條審查結束后，審查組應填寫《一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審查報告》（見附件三）及評分表（見附件二）一式一份，報省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。
第十條審查不合格的企業(yè)可在兩個月內完成整改，并提出復審申請。復審仍不合格者由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門書面作出不予批準的決定。
第十一條自受理之日起，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應于30個工作日內作出是否發(fā)證或增加無菌器械經(jīng)營范圍的決定。不予發(fā)證的，應當書面說明理由。
經(jīng)審查不合格，須進行整改的企業(yè)，其整改時間以及對其復審的時間不包括在審查時限內。
第十二條經(jīng)批準取得無菌器械經(jīng)營資格的企業(yè)，應在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營范圍中注明無菌器械的經(jīng)營資格，并由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報國家藥品監(jiān)督管理局備案。
第十三條本細則為無菌器械經(jīng)營企業(yè)資格認可的基本要求，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)轄區(qū)內實際，制定嚴于本細則的規(guī)定。
第十四條本細則由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第十五條本細則自發(fā)布之日起施行。
醫(yī)療設備管理制度9
第一條為加強醫(yī)院醫(yī)療設備質量控制與安全管理，確保醫(yī)療設備在其生命周期中安全可靠工作，保障患者和醫(yī)護人員健康和安全，保證醫(yī)療活動準確有效，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療設備管理辦法》、中華人民共和國國家標準委員會《質量管理體系標準》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)規(guī)定，制訂本制度。
第二條醫(yī)療設備質量控制及安全管理的范圍，包括醫(yī)療設備采購管理、資產(chǎn)管理、醫(yī)療設備使用管理、維修質量管理、計量質量管理、醫(yī)療設備不良事件管理以及基于上述過程中的改進活動。
二、組織機構及職責第三條設備科成立醫(yī)療設備質量控制及安全管理團隊，成員由設備科具有相應資質
的管理和工程技術人員組成。團隊名單：
組長：xx副組長：xx
成員：xxx
第四條醫(yī)療設備質量控制及安全管理團隊職責：
（1）在主管院領導的直接領導下工作。
（2）按照質量控制目標負責醫(yī)療設備質量控制工作。
（3）督導相關部門完成年度、季度、月指控目標計劃。
（4）督導相關部門修改、完善、補充質控檢查標準。
（5）定期檢查如下內容：設備使用率，設備完好率，采購執(zhí)行率；
檔案管理達標率；驗收差錯率；調撥差錯率；帳物相符率；配送差錯率及勞動紀律。
（6）檢查質控匯總結果并提出改進意見。
（7）參加質控指導工作，定期聽取匯報。
第五條根據(jù)醫(yī)療設備質量控制及安全管理的要求，分別制定專業(yè)技術人員負責醫(yī)療設備采購質量管理以及醫(yī)療設備維修質量和安全管理。
三、工作細則
第六條設備科對醫(yī)療設備供應商的資質進行審核，對采購計劃及采購流程進行監(jiān)督，對購入的醫(yī)療設備進行驗證，對醫(yī)療設備進行計量檢測及功能評估。
第七條對在用醫(yī)療設備與計量器具庫存等進行管理，定期盤存，檢查有無失效和淘汰產(chǎn)品，并進行處理；對醫(yī)療設備的入庫、出庫及報廢進行管理。
第八條醫(yī)療設備投入使用前，應對相關使用人員進行操作培訓，對維護工程師進行基本原理和維護技術的培訓，并進行考核；對于在臨床使用中出現(xiàn)的涉及設備器械的操作、技術和質量問題，應及時組織討論，提出改進意見和措施，屬于不良事件的應按規(guī)定主動及時上報。
第九條設備維修及預防性維護中出現(xiàn)的故障及故障隱患應進行記錄分析，并追查故障原因，徹底檢查問題根源，經(jīng)維修的設備，應進行性能檢測和電氣安全檢查。
第十條設備科制定年度醫(yī)療設備預防性維護計劃，對在用醫(yī)療設備的狀態(tài)進行檢測，包括驗收檢測、狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測，必要時需要進行校正和修復；對急救類的設備要重點巡視，保證急救設備完好，建立計量監(jiān)管體系，根據(jù)計量法規(guī)相關規(guī)定對醫(yī)用計量設備進行定期檢測并保存記錄。
第十一條醫(yī)療設備質量控制及安全管理工作中，應建立臨床應用風險評估體系，根據(jù)《醫(yī)療設備綜合風險評估表》將醫(yī)療設備進行風險分級，根據(jù)風險等級制定設備管理計劃；對重點設備實施重點監(jiān)控，根據(jù)風險評估等級進行安全監(jiān)測，分析數(shù)據(jù)并總結評估報告，根據(jù)評估報告內容持續(xù)改進。
第十二條醫(yī)療設備質量控制及安全管理工作中，應建立醫(yī)療設備不良事件管理制度，對醫(yī)療設備不良事件進行監(jiān)測、報告、管理。
第十三條醫(yī)療設備質量控制及安全管理工作中的.所有活動，均須以規(guī)定的格式進行記錄存檔，以便于在必要時進行追溯。
第十四條定期通報醫(yī)療設備臨床使用安全與風險管理監(jiān)測的結果，并定期將結果上報院領導。
四、管理目標
第十五條醫(yī)療設備管理總體質量目標如下：
（1）嚴格采購制度、采購流程的執(zhí)行率≥99%；
（2）檔案管理、資質管理達標率≥95%；
（3）物品驗收差錯率嚴格控制在1%以內；
（4）醫(yī)療設備調撥差錯率嚴格控制在1%以內；
（5）庫房醫(yī)療設備賬物相符率100%；
（6）大型醫(yī)療設備的開機保證率93%以上。
（7）中小型醫(yī)療設備完好率達96%以上。
（8）醫(yī)療設備強檢完成率100%。
（9）醫(yī)療設備預防性維護計劃完成率100%。
（10）醫(yī)學工程技術人員每年參加相關繼續(xù)教育和培訓不低于2次。
（11）醫(yī)療設備安全（不良）事件數(shù)目10例/年。
（12）醫(yī)學工程人員崗位考核完成率100%。
（13）臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設備臨床使用安全管理考核完成率98%；
（14）急救類、生命支持類設備完好率100%。
（15）急救、生命支持類設備和50萬元以上醫(yī)療設備，使用登記完成率≥95%、一級保養(yǎng)完成率≥95%。（每日1次）
（16）50萬元以內普通設備一級保養(yǎng)每周1次。
（17）臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設備臨床使用安全管理考核合格。
五、設備維修后的質控
六、質量檢測設備的使用、保管和維護
使用質量檢測設備及配套設備的人員，僅限于本實驗室內熟悉該裝置性能并能熟練操作的人員；質量檢測設備應制定操作規(guī)程，并嚴格按操作規(guī)程開啟、運行和關閉儀器；質量檢測設備及配套設備應安置在固定位置上，不得隨意移動，與之有關的質量檢測設備一律不外借，更不能擅自改作它用。
醫(yī)療設備管理制度10
一、組織機構
1 、醫(yī)院設備管理機構是以主管設備的院長為首，以藥械科為主體，包括財務科及各使用科室在內的設備管理體系。
2 、醫(yī)院設備歸口管理部門為藥械科。設備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場管理為各使用科室。
3 、財務科、檔案室、信息中心配合設備科搞好設備管理工作。
二、藥械科管理職責
1、藥械科是醫(yī)院設備管理的專業(yè)部門。是在分管院長的領導下，根據(jù)國家和上級有關設備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定，結合醫(yī)院的實際情況，實施醫(yī)院的設備管理。
2、參加醫(yī)院設備的全過程管理，設備的規(guī)劃調研、立項審查、設備選型、購置驗收、安裝調試和投入使用等前期工作。
3 、負責醫(yī)院范圍內設備的業(yè)務管理。組織各使用科室建立健全設備臺賬及設備維修保養(yǎng)記錄。
4 、負責編制落實設備的維修計劃并組織實施。
5 、負責組織設備調撥、報廢的鑒定及報批工作。
6 、負責組織編制、審查上報設備的購置、更新計劃。積極推廣應用設備狀態(tài)檢測和故障診斷技術，不斷學習先進的管理經(jīng)驗和科學的管理方法。
7 、必須定期下科室巡回檢查設備的使用及完好情況。
8 、分類建立健全設備臺賬明細，建立設備管理數(shù)據(jù)庫。實現(xiàn)運用網(wǎng)絡對設備進行動態(tài)和靜態(tài)管理。
9 、按規(guī)定上報統(tǒng)計報表資料，做好年度大型醫(yī)療設備的.效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問題及時解決，努力提高設備的使用率。充分發(fā)揮設備的效益。
三、使用科室反饋職責
1 、及時向藥械科反饋設備維修進展情況及維修后運行效果及存在的問題。
2 、認真做好醫(yī)療設備的效益分析工作，功能合適后再考慮購買！
3 、愛護設備，認真做好設備的日常維護保養(yǎng)工作，嚴格執(zhí)行各項規(guī)程制度。保證設備的平穩(wěn)運行。
4 、認真填寫設備運轉維修保養(yǎng)記錄。做到內容詳實準確。
5、充分利用好設備使之產(chǎn)生效益，對利用率低、日常保養(yǎng)差的設備和科室，經(jīng)有關部門審核后酌情處理。
6 、各使用科室本著“經(jīng)濟、需要、先進、實用”的原則由科室負責人于本年度末編制購置計劃。其內容為：設備名稱、性能、數(shù)量、配套設備名稱、生產(chǎn)廠家、金額、論證報告。
7 、藥械科綜合科室計劃會同有關部門對所購設備的可行性、先進性、可維修性、適用性、經(jīng)濟性等方面進行研究和論證。編制下年度設備購置計劃上報院討論，由院長審定后藥械科組織實施。
8 、藥械科根據(jù)院批計劃，在資金到位的情況下，進行設備購置前的市場調查、可行性分析及考察工作。
9、對1萬元以上大型設備及批量設備的購置，向院提出申請，組織進行招標采購。
10、1萬元以內的設備，由使用科室提出申請、論證報院長審批后，實施招標購置。
11 、凡新購設備在藥械科與供應商簽訂合同的同時，必須填寫由使用部門、設備科、財務科、分管院長會簽的包括：設備名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、金額等在內的《固定資產(chǎn)購置審批表》，才可實施購置。
12、一切設備的采購程序由紀檢、審計參與監(jiān)督。
四、設備購置計劃
1 、首先設備管理人員、工程技術人員和設備操作人員要認真閱讀相關技術文獻、熟悉設備的技術原理、技術性能和技術標準，根據(jù)合同及附件、技術要求等擬定驗收方案，制定驗收計劃。
2 、設備到達前根據(jù)設備的工作環(huán)境、條件、要求，準備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設施。
3 、現(xiàn)場點貨由設備管理人員、工程技術人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗貨。
4 、檢驗設備的品名、數(shù)量、外包裝和設備外觀的完好狀況，核對配件、備件、出廠合格證、中外文說明書、裝箱單以及其他專用技術資料是否齊全，一切無誤后再接收設備。并由檔案室進行歸檔保管。
5 、根據(jù)驗收計劃進行技術參數(shù)的鑒定及安裝、調試驗收，并對結果作出詳細記錄。
6 、設備經(jīng)安裝調試驗收合格后由藥械科、使用科室共同填寫《設備驗收單》。
7、設備管理人員及時建賬建卡，并列入維修保養(yǎng)計劃，同時協(xié)助使用科室建卡、建立設備運行維修保養(yǎng)記錄本。做到賬卡物一致。
五、設備驗收、安裝、調試
1 、設備的維護保養(yǎng)工作實行日常維護保養(yǎng)與計劃檢修相結合，專業(yè)管理與群眾管理相結合。
2 、設備的維修保養(yǎng)應按照制定的設備維修保養(yǎng)計劃并參照隨機附帶的設備維修手冊進行。
3 、設備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負責，日常保養(yǎng)在每次使用設備后進行，保養(yǎng)內容：清潔、調整、緊固等，配套設施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩等。
4 、設備拆機保養(yǎng)由設備維修人員按計劃定期進行。
5 、設備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要及時通知設備維修人員，維修人員到現(xiàn)場維修調試。如維修人員也無法解決的問題，由藥械科負責與供方聯(lián)系解決。
6、特殊設備價值在10萬元以上，醫(yī)院無維修能力的如：CT、彩超、 MECT等，由設備科負責與廠方簽訂年度維修保養(yǎng)合同。
7 、設備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。
六、設備的維護保養(yǎng)
1 、設備調出、調入必須經(jīng)分管設備的院長審批后進行。
2 、院內設備調撥，必須由雙方使用科室填寫《院內設備調撥單》并由分管院長、藥械科、財務科簽字后才可調撥，同時調整卡片。
3 、設備外借、轉讓、租賃必須嚴格按照設備分級管理權限審批后處理，任何科室和個人都不允許將院屬設備外借轉租。
4 、加強停用、閑置設備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產(chǎn)庫集中管理。
5、根據(jù)設備技術狀況和報廢條件，對需報廢的設備按有關審批程序進行。已批準報廢設備，應按有關規(guī)定妥善處理，嚴禁擅自處理報廢設備。
6 、報廢條件
（1）已達到使用年限，設備老化、性能落后、無使用價值；
（2）嚴重影響安全，且不易修復的設備
（3）無修復價值，修理成本過高，且嚴重浪費能源的設備。
七、設備報廢與轉讓
1 、主要專業(yè)設備使用說明書、維修手冊；
2 、設備出廠合格證、裝箱單、驗收單；
3、固定資產(chǎn)購置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報告；
4 、各種臺賬、卡片、主要設備技術狀況、維修計劃完成情況；
5 、大型設備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計。
1 、事故及責任的劃分
（1）小事故因操作保管不當損壞設備配件或造成設備丟失的，損失金額在1千元以內的。
（2）一般事故因未按操作規(guī)程操作或工作責任心差造成設備丟失、設備損壞，可以修復的；損失金額在1萬元以內的
（3）重大事故違反操作規(guī)程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達1萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值50%以上的。
（4）特大事故嚴重違反操作規(guī)程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達5萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值60%以上的。
2 、對事故責任人的處罰
（1）事故責任人應分為：負全部責任者、負主要責任者、負同等責任者、負次要和一定責任者。分別按造成直接經(jīng)濟損失100%、 70%、 50%、 30%、 10%罰款。
（2）根據(jù)事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟損失，事故情節(jié)和事故性質嚴重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動合同。
（3）隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領導及有關人員，處以經(jīng)濟處罰，情節(jié)和性質嚴重的可并處警告、記過處分。事故的調查和處理必須堅持實事求是、尊重科學的原則，對事故有關責任人的處罰應遵守教育為主、處罰為輔的原則；人人平等的原則；事故責任和處罰相當?shù)脑瓌t；按規(guī)定處罰，避免處罰過重或過輕；行政處罰和經(jīng)濟處罰相結合的原則。對于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院有關規(guī)定執(zhí)行，對設備人為損壞，造成重大、特大事故的責任人，應視情節(jié)輕重，追究其法律責任。
醫(yī)療設備管理制度11
一、凡屬醫(yī)院計劃購置的儀器、器械、元件、材料，都必須按標準驗收。驗收后分別進行建帳，入庫、存檔。使用單位辦理領用手續(xù)后方可使用。
二、凡計劃購置或經(jīng)領導簽字直接購置的儀器設備，由設備科負責組織技術人員與使用部門和使用人員共同驗收，金額萬元以上的'貴重儀器應有院領導主持或參加驗收。
三、購置元件、器械、材料由設備科指定技術人員與購買人、保管人共同驗收。
四、入庫的儀器、設備、器械的發(fā)放或調動應進行交接驗收。此項驗收工作由設備科指定專人匯同交接雙方共同驗收。
五、驗收方式：
（1）開箱驗收；
（2）性能測試驗收。驗收儀器、元器件、材料均在驗收單上或驗收證明書上，按規(guī)定項目正規(guī)書寫清楚，并簽字。
六、驗收精密貴重儀器設備，對購置合同、裝箱單，儀器設備使用說明書，產(chǎn)品合格證、注冊證、產(chǎn)品檢定證、準銷證、產(chǎn)品結構原理圖紙，進口設備的報關單、商檢證、本口岸商檢證等，都必須詳細清點，記錄和驗收，上述資料是唯一的驗收憑據(jù)，任何人無權涂改資料內容。資料不全，購置合同、裝箱單等與實物不符，驗收人可拒絕驗收。資料原件全部存檔，復印件（二級檔案）交使用科室保管。
七、精密貴重儀器應在使用現(xiàn)場進行驗收，驗收工作開始時，先熟悉儀器工作場地，環(huán)境是否適合，不具備驗收條件應推遲驗收。合同規(guī)定供方到使用現(xiàn)場交貨驗收，供需方不得單方開箱驗收。包裝箱損壞嚴重，購方拒絕驗收。
醫(yī)療設備管理制度12
一、設備科職責
設備科是全院醫(yī)療設備管理的職能部門。在主管主任的領導下，參加醫(yī)院醫(yī)療設備管理全過程。負責醫(yī)療設備的購置規(guī)劃、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓使用、報廢鑒定、配合財務科完成醫(yī)療設備的調撥使用及報廢報批工作。
二、醫(yī)療設備購前論證制度
（一）設備科負責全院醫(yī)療設備購前綜合論證工作。
（二）醫(yī)療設備購前論證會由相關專家參加，申報科室負責人參與。
（三）凡購置價值5萬元以上的醫(yī)療設備，必須進行購前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進行采購申報。
（四）申購科室在申請購置醫(yī)療設備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述：
1、應用論證：重點說明學科、臨床應用必需理由；
2、市場論證：重點描述所申購設備的市場應用狀況；
3、配置論證：提供詳細的需求配置清單及功能要求；
4、人員和場地基本條件論證；
5、效益論證：社會效益和經(jīng)濟效益等。
三、醫(yī)療設備采購管理制度
（一）任何醫(yī)療設備采購必須嚴格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)、取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療設備。
（二）采購進口醫(yī)療設備要依據(jù)《海關法》和《進口產(chǎn)品注冊標準》、有《進口產(chǎn)品注冊證》、有報關證明和完整的商檢報告(免檢產(chǎn)品除外)。
（三）醫(yī)療設備采購人員組成：主任、分管副主任和設備科、財務科、使用科室相關人員。
（四）醫(yī)療設備采購方式：
大中型醫(yī)療設備由政府采購醫(yī)院進行招標采購；
臨床常規(guī)醫(yī)療設備實行打包詢價、比價采購；
臨床急需醫(yī)療設備的采購經(jīng)主任辦公會批準，院內組織三家以上公司參加，并參照近期市場招標結果，進行議標采購；
本著公開、公平、公正的原則，采購技術先進、功能實用、性價比最優(yōu)的產(chǎn)品。
（五）按照醫(yī)療設備的管理范疇對甲、乙類醫(yī)療設備要在取得上級衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標采購。
（六）大額維修零配件采購：由設備使用科室根據(jù)設備故障診斷情況提出書面申請，并詳細說明故障技術情況，設備科負責人進行確認并上報醫(yī)療設備主管主任審批后，方可安排采購。
四、醫(yī)療設備驗收制度
（一）醫(yī)療設備開箱驗收應有供貨商、使用科室負責人、醫(yī)院主管領導和設備科負責人共同在場。
（二）使用科室和設備科人員對開箱設備應現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。
（三）設備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現(xiàn)場，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。
（四）設備驗收文件需現(xiàn)場由醫(yī)院參加驗收人員和供貨商驗收代表，按照采購合同要求及設備運行狀況共同簽名確認。
（五）對于隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。
（六）設備科根據(jù)驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理固定資產(chǎn)確認手續(xù)。
（七）未經(jīng)驗收的醫(yī)療設備嚴禁投入臨床應用。五、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度（一）全院的計量管理工作由設備科負責。
（二）各使用科室由護士長擔任計量管理員，組成全院計量管理網(wǎng)絡，共同承擔全院的計量管理工作。
（三）按照檢定規(guī)程嚴格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送到檢定部門檢定。
（四）根據(jù)計量器具種類建立技術擋案并實行統(tǒng)一編號，做到帳物相符。
（五）凡涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的使用科室，在使用設備前需根據(jù)設備使用說明書制定詳細的操作規(guī)程。
（六）涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者需嚴格按操作規(guī)程進行操作。
（七）設專人負責全院計量器具、壓力容器的維護工作。（八）對列入強檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。六、醫(yī)療設備維護及維修管理制度
（一）醫(yī)療設備維護保養(yǎng)管理（三級保養(yǎng)）：
1、一級保養(yǎng)：使用科室指定專人對所使用的設備，每天進行表面除塵和基本參數(shù)校正。
2、二級保養(yǎng)：設備科配合并指導使用設備科室管理人員，對設備定期或不定期進行設備內部清潔和技術參數(shù)校正。
3、三級保養(yǎng)：使用科室對所分管的設備，定期進行維護和參數(shù)校正，包括內部除塵、機械部位加油、除銹等。
（二）設備維修管理
1、設備科負責日常維修力量的調配及全院醫(yī)療設備維修工作的完成。
2、設備科和使用科室應共同做好醫(yī)療設備的技術驗收、保修期內維修登記、保修期到期前設備狀況總結、設備維修記錄（自修或外修）、關鍵零配件來源、使用記錄。
3、維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，應及時通知設備使用科室，以便及時采取應急措施。
4、維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，設備科應及時向上級領導匯報。
5、對返修率高的醫(yī)療設備，設備科應及時向上級報告。
6、設備科應嚴格把好報廢設備鑒定關。
7、設備科應經(jīng)常與所管設備的使用人員進行工作交流，積極聽取設備使用人員對所用設備的反映，了解設備的使用現(xiàn)狀。
8、維修人員應經(jīng)常與廠商維修工程人員進行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。
9、設備科和使用科室應及時了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。
（三）工程技術圖紙及檔案的管理
1、嚴格執(zhí)行大型醫(yī)療設備的驗收報告、工程技術圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。
2、設備文件檔案實行集中存放和維修負責人管理的方法。嚴防檔案丟失。
3、設備科應定期對使用科室的文件檔案進行審核。
4、對使用科室保存的使用手冊應嚴格進行登記確認。
（四）保養(yǎng)及維修質量控制
1、使用科室負責對各類不同設備，制定保養(yǎng)工作要點及程序。根據(jù)設備返修情況，調整保養(yǎng)周期。
2、設備科應定期地對全院大型醫(yī)療設備進行巡視，充分聽取使用科室的'意見和建議。
3、使用科室對設備維修及保養(yǎng)工作結束后，需詳細寫明工作過程及維修結論。
4、醫(yī)療設備使用科室應對所使用的設備發(fā)生的故障及時向設備科報告，尤其是待用搶救設備。
5、對搶救設備（呼吸機、心臟除顫器等）實行定期巡檢并確認登記。
七、醫(yī)療設備調撥管理制度
醫(yī)療設備屬固定資產(chǎn)，使用科室應指定專人負責管理。醫(yī)療設備的調撥和轉移必須通知設備科，由設備科辦理相關手續(xù)，并報財務科確認。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導致的后果，科室負責人要承擔相應責任。
（一）跨科借用：由于醫(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負責人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方財產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設備名稱、固定資產(chǎn)編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果，將由借出方財產(chǎn)保管人承擔相關責任。
（二）資產(chǎn)轉科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務需要進行轉科使用，主動提出一方需向設備科提出書面申請，設備科審核，醫(yī)療設備分管財務主任批準,由雙方財產(chǎn)保管人共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關資產(chǎn)。
（三）資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉移出院外，設備科必須根據(jù)醫(yī)療器械主管主任的親筆批準相關文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)并報財務科確認。
八、醫(yī)療設備報廢管理制度
設備科協(xié)同財務科完成醫(yī)療設備報廢工作。
（一）報廢申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負責人需認真填寫《醫(yī)療設備固定資產(chǎn)報廢申請單》，并提交設備處；
（二）報廢設備鑒定：設備科和使用科室應本著嚴謹?shù)目茖W態(tài)度，對需報廢的醫(yī)療設備固定資產(chǎn)給出實事求是的技術鑒定意見。
（三）報廢申請審批：《醫(yī)療設備報廢申請單》經(jīng)設備科負責人審核，設備主管主任批準,方可按程序辦理報廢申報手續(xù)。
（四）報廢物資處理：經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備固定資產(chǎn)，報廢物資處理需與財務科進行現(xiàn)場監(jiān)督，并在《固定資產(chǎn)報廢申請單》簽名確認。如可提供維修利用的，設備工程部在《固定資產(chǎn)報廢申請單》上注明。如無利用價值的，則進行殘值處理并上繳。
（五）固定資產(chǎn)帳目變更：設備科將已完成的《固定資產(chǎn)報廢申請單》進行歸檔，并憑此單與財務科進行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。
（六）對不符合使用管理要求的醫(yī)療設備實行強制報廢。
九、醫(yī)療設備安全管理制度
（一）定期檢查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設備的要求，供電線路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。
（二）定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設備工作時應做好接地，并保證接地設施良好。
（三）保持設備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環(huán)境符合設備使用要求。
（四）設備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射、放療等危險部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。
（五）應嚴格按開關機程序開、關機器。嚴禁違規(guī)、操作機器設備。
（六）嚴禁機器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機器出現(xiàn)異常應立即關機，及時通知設備科聯(lián)系維修人員到場檢修。
醫(yī)療設備管理制度13
1.實驗室儀器安放合理，貴重儀器由專人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法、保養(yǎng)、維修、說明書及使用登記本。
2. 各儀器做到經(jīng)常維護、保養(yǎng)和檢查，精密儀器不得隨意移動，若有損壞不得私自拆動，應及時報告通知相關人員，經(jīng)總監(jiān)同意后送儀器維修部門。
3. 實驗室所使用的.儀器、容器應符合標準要求，保證準確可靠，凡計量器具須經(jīng)計量部門檢定合格方能使用。
4. 易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的儀器，用后應及時擦洗干凈，放通風干燥處保存。
5. 易老化變粘的橡膠制品應防止受熱、光照或與有機溶劑接觸，用后應洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。
6. 各種儀器設備（冰箱、烘箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復原歸位，待仔細檢查后方可離開。
7. 一切儀器設備未經(jīng)部門主管同意，不得外借，使用的按登記本內容進行登記。
8. 儀器設備應保持清潔，一塵不染。
9. 使用儀器時，應嚴格按操作規(guī)程進行，對違反操作規(guī)程和因保管不善致使儀器、器械損壞，要追究當事人責任。
醫(yī)療設備管理制度14
一、保養(yǎng)
1、保養(yǎng)分一級保養(yǎng)和二級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)指不須拆卸設備外殼的保養(yǎng)，如表面除塵，表面插件、接頭緊固等；二級保養(yǎng)是指需拆卸儀器的保養(yǎng)，如對儀器內部除塵，內部接插件的緊固，內部機械移位和電參數(shù)的調整等。
2、一級保養(yǎng)由設備使用科室人員承擔，二級保養(yǎng)由設備科醫(yī)療設備維修專業(yè)技術人員承擔。
3、要求每次儀器使用完畢，均應進行一次一級保養(yǎng)；二級保養(yǎng)半年一次。
4、在保養(yǎng)過程中，發(fā)現(xiàn)計量不準的儀器立即提請計量室工作人員對該儀器進行計量檢測。
二、維修
1、儀器的維修直接關系到儀器的完好和使用，搞好儀器的'維修工作有利于醫(yī)療工作的順利進行。
2、維修工作由設備科維修室承擔，采取主任負責，分工包干，相互協(xié)助的辦法。萬元以下的常規(guī)設備實行分片包干每人負責幾個科室。萬元以上的專業(yè)性比較強的高精度設備，由專人分專業(yè)負責。
3、維修包括定時維修和及時維修。[定時維修是指每個月底和法定節(jié)日前維修人員應對所分管儀器進行維修。及時維修是指儀器一旦出現(xiàn)故障，維修人員應及時修復，小故障應立即現(xiàn)場修復，故障較大，則送往設備科維修室維復。
4、在維修過程中，若遇技術性困難，應及時報告科長組織人員共同商討解決。由于結構配件等原因無法修復應及時通知儀器使用科室。無特殊原因儀器修復時限不得超過三日。
5、每月隨機抽查一次，要求常規(guī)設備完好率達100%，有故障的高精度設備要有專人負責組織維修。
6、由于無資料、無配件等原因不能修復的儀器，應由科長報告分管院長，待院長批示后送外修或請人來院維修。
7、萬元以上的設備應有維修記錄和技術改造記錄。
8、對于不能修復的儀器設備，建設使用科室報廢，同時提請設備科審核并上報分管院長批準。
醫(yī)療設備管理制度15
一、在院長分管院長的領導下，負責本科各項工作。
二、提出工作計劃，做出工作總結。
三、審查各科提出的`醫(yī)療設備購置申請，組織人員匯總，制訂采購計劃，報設備管理委員會和院長審批。
四、了解本院各科提出的醫(yī)療儀器設備的需要及使用管理情況，做好合理調配，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
五、組織人員對醫(yī)療設備進行驗收、建帳、建卡。
六、督促維修人員嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，組織技術人員共同解決維修疑難問題，本院無法維修時，提請院長批準組織外修。
七、負責本科的經(jīng)濟管理和業(yè)務培訓及工作人員考核，向院長提出獎懲意見。
八、參加院內的有關會議，主持本科會議，傳達院周會內容，組織政治學習。
九、填寫本科的工作月報及審閱其它工作報表。完成醫(yī)院安排的其他工作。
十、設備科副科長在科長的領導下協(xié)助科長搞好本科工作，科長不在時代理行使科長職責。
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