藥房GSP自查報告

圣康大藥房實施GSP情況自查報告

廣州市食品、藥品監督管理局：

圣康大藥房是二O一二年二月經廣州市藥品監督管理局批準成立的一家小型零售藥店。按照《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》的要求試行營業，為進一步提高零售企業的經營管理水平,而提 GSP認證，請予審查。

一、企業簡介

圣康大藥房位于廣州市白云區均禾街清湖村新石路旁雞口(土名)地段廣州市隆濠國際商貿內鋪2號。企業負責人由曾雪峰擔任.質量負責人由姚飛燕擔任，處方審核員由劉嘉雯擔任。企業總使用面積63平米，人員編制3名，自營業以來，經濟、管理效益都較好，呈現出良好的發展態勢，同時也產生了較為廣泛的社會影響，特別是在誠信方面取得了廣大消費者的一致好評與信賴，是這個社區居民信得過一家藥房。根據當前藥品市場的發展趨勢和企業的經營狀況，我們將會在以后的工作中，確保藥品質量，切實為人民群眾用藥安全有效負責。

二、GSP企業狀況

（一）硬件方面

1、營業區：企業營業區面積為63平方米，陳列藥品按《廣東省藥品管管理辦法》進行分類管理。

2、設施設備：按照GSP的要求，營業區安裝空調、干濕溫

度計、滅火器、飲水機、消毒用水杯、休息坐椅等設備，同時添加了鼠夾、防盜卷閘門等，“七防”設施，為藥品創造了科學的陳列與儲存的基本條件。近年來，又增添了定點藥房刷卡系統。

3、人員：按照GSP的要求，我們充分發揮了個人所長，制訂了全面的培訓計劃，我店人員均參加了健康體檢和省局安排的上崗前培訓，按照GSP要求和企業內部管理制度，管理規程開展工作。

（二）軟件方面

1、質量管理制度的建立方面，按照GSP的要求，我們初步組建了質量管理機構，明確了各崗位職責，并繪制了“企業組織機構職能框架圖”。

2、質量管理制度的建立方面，按照GSP的要求，結合我店的實際情況，企業制訂了有關購進驗收、養護、服務質量、首營企業和首營品種審核、質量信息管理等16種制度和相關的質量規程，同時制訂了包括企業負責人、質量負責人、質量管理員、質量驗收員、采購員、養護員、營業員在內的質量責任，使企業首次有了全面系統的文件管理體系。

3、記錄與表格方面，結合我店的自身情況，我們對GSP的要求表格記錄進行了系統全面的連續填寫，體現了填寫記錄表格的重要性和科學性。

4、檔案的建立方面，按照GSP的要求，我們已初步建立起了文件、設施設備、人員、培訓、健康、藥品質量、藥品購進、

驗收、養護銷售，共計10種檔案，并在實踐中進一步健全和完善。

三、目前仍需改進和完善的方面

盡管我們已嚴格按照《藥品管理法》、《藥品質量管理規范》的要求，進行了硬件、軟件方面的改造建設，但我們深知與GSP的嚴格要求還有一定的距離，今后我們在人員素質、醫藥技術、服務質量、文件表格填寫等方面還需進一步堅持，的保持期其連續性。我們一定要，堅持不懈、嚴格要求，完全按照GSP要求經營，不驕不躁向前看，營造一個管理有序、經營有方、誠信服務、人民群眾安全用藥的藥房。

以上所報告內容屬實，如有不妥之處，懇請指正。

廣州市白云區圣康大藥房 20 年 月 日

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