醫療器械承諾書
在生活中，在很多情況下我們需要用到承諾書，承諾書僅是一方的聲明及義務性的認可,其法律效力與合同是不同的。那么一般承諾書是怎么寫的呢？下面是小編整理的醫療器械承諾書，僅供參考，大家一起來看看吧。
醫療器械承諾書1
尊敬的各位xx:
你們好！
我醫療設備有限公司一經中標，對所投標產品做如下承諾。
一、售后服務方案
1、我方對合同設備的質量保證期為驗收報告簽署之日起24個月。
2、多方承諾在合同設備的質量保證期內，由本地售后服務機構(醫療設備有限公司)免費為甲方提供合同設備的技術指導和維修服務。
3、我方保證在合同設備出故障和缺陷時，或接到甲方提供的技術服務要求后，1小時內予以答復，如甲方有要求或必要時，乙方應在接到甲方通知后，派員到達現場并能夠更換損壞部件或排出故障。
4、我方在接到甲方提供的技術服務要求或維修通知后，1小時內沒有響應或在規定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術服務、修理或退換問題設備，貴方有權委托第三人對合同繼續進行維修或提供技術服務，由此產生的一切費用由我方承擔。
5、設備保修期屆滿后，我方保證繼續為貴方提供合同設備的.維修服務，貴方應按我方提供的優惠價格向我方支付相關費用，我方保證在合同設備使用期內以不高于本合同設備和相關配件的價格向貴方提供備品條件。
二、質保承諾
1、我方保證貨物是原廠生產的全新的、未使用過的產品，并完全符合投標文件中的各項要求，產品質量、規格型號和性能完全滿足。如由于設計、工藝或材料的缺陷而發生的任何不足或故障，我方負全責，費用由我方負擔。
產品質量保證期限為2年
2、發現我方產品出現質量問題，我方將在1小時內給予答復。
3、我方中標后，保證在10個工作日內到貨。
投標人名稱：醫療設備有限公司
投標人授權代表簽字蓋章：
此致
敬禮
承諾人：xxx
日期：xxxx年xx月xx日
醫療器械承諾書2
ｘｘ省食品藥品監督管理局：
本企業在取得ｘｘ省食品藥品監督管理局核發（包括備案）的藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號后，嚴格按照以下條款規定的內容執行：
一、企業刊播的藥品、醫療器械、保健食品廣告的內容、樣式（包括散發的傳單、招貼等）和原省級食品藥品監督管理部門審批內容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。
二、企業刊播的媒體或其它傳播媒介（包括散發的傳單、招貼等）和省級食品藥品監督管理部門備案的媒介完全一致。
三、企業已制定了有效的監督管理措施，已和企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發布的藥品、醫療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監督管理部門審批的完全一致。
四、企業保證不將ｘｘ省食品藥品監督管理部門審批的藥品、醫療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫療器械、保健食品宣傳活動。
五、企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人，刊播的.違法藥品、醫療器械、保健食品廣告（包括散發的傳單、招貼等）等非法宣傳的法律責任均由本企業承擔。
六、企業保證追究發布違法藥品、醫療器械、保健食品廣告的單位和個人的責任。
七、以上承諾，本企業保證嚴格遵照執行，如發生刊播（包括散發的傳單、招貼等）藥品、醫療器械、保健食品廣告等違法、違規行為，企業完全接受ｘｘ省食品藥品監督管理部門作出的撤銷藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號、一年內不受理該產品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。
20xx年x月x日
醫療器械承諾書3
為加強我市醫療器械經營企業的監督管理，規范醫療器械市場的經營秩序，保證醫療器械產品的安全、有效，更好地履行醫療器械經營的.自我監督職責，根據《醫療器械監督管理條例》,《藥品管理法》等相關規定，本企業自愿向食品藥品監督管理部門承諾內容如下：
1、我公司承諾不經營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。
2、我公司承諾絕不生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥，若違反規定公司負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得再從事藥品生產、經營活動。并對用于生產假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產設備，予以沒收。
3、我公司承諾如若違反本法規定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件，自愿吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件，五年內不再提出申請，并處按規定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。
企業公章：
20xx年xx月xx日
醫療器械承諾書4
為進一步貫徹落實《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規，加強藥械質量管理，保證藥械質量，確保人民群眾用藥安全有效，本醫療機構自愿承諾：
一、醫療機構負責人是保證藥械質量的第一責任人。嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規，規范藥械管理和用藥行為。
二、嚴格執行藥械采購管理制度，不從非法渠道購進藥械，購進的藥械做到貨票同行，做好藥械購進驗收記錄、票據按月裝訂成冊。
三、嚴格審驗供貨商的`經營資格，按規定索取并保留供貨企業有關證件和資料，收集資料要齊全，并建立檔案。確保藥械有可追溯性，對所使用的藥械質量負責。
四、藥房做到清潔衛生、醫療垃圾及時進行清除，藥械陳列整齊、不放置無關物品。定期檢查藥械，做到不使用過期、變質、被污染的藥械。
五、配備相適應儲存藥械的貨櫥貨架及地腳架，藥械分類擺放（片劑、針劑、膠囊制劑、顆粒制劑、口服液制劑、拆零藥品、外用藥品、醫療器械、非藥品）要有明顯標識。
六、購進進口藥品和生物制品時在索取相關資料。
八、及時上報藥品不良反應。
九、主動接受藥監部門的監督檢查，一旦發生藥械質量事故，及時采取有效控制措施，并向藥監部門報告。
醫療機構（蓋章）：
單位負責人簽字：
醫療器械承諾書5
尊敬的各位xx:
你們好!
為加強我市醫療器械經營企業的監督管理，規范醫療器械市場的經營秩序，保證醫療器械產品的安全、有效，更好地履行醫療器械經營的'自我監督職責，根據《醫療器械監督管理條例》,《藥品管理法》等相關規定，本企業自愿向食品藥品監督管理部門承諾內容如下：
1、我公司承諾不經營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。
2、我公司承諾絕不生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥，若違反規定公司負責的`主管人員和其他直接責任人員十年內不得再從事藥品生產、經營活動。并對用于生產假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產設備，予以沒收。
3、我公司承諾如若違反本法規定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件，自愿吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件，五年內不再提出申請，并處按規定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。
此致
敬禮
承諾人：xxx
日期：xxxx年xx月xx日
醫療器械承諾書6
為了認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業監督管理辦法》等相關法規，強化企業是醫療器械質量第一責任人的意識，更好地履行醫療器械經營企業自我約束職責，規范醫療器械市場的經營秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫療器械，現鄭重承諾內容如下：
1、認真學習國家相關的法律、法規，自覺遵守醫療器械經營方面的有關規定，保證做到依法經營，并愿承擔違法經營所造成的一切法律責任。
2、從依法取得有效資質的醫療器械生產企業或者經營企業購進合格醫療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質復印件。
3、保證不銷售未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械。銷售二類、三類醫療器械時要建立健全醫療器械銷售記錄，保證醫療器械的可溯性。
4、不違法發布醫療器械廣告，積極認真做好醫療器械不良事件監測工作。
5、保證對上市后的產品進行跟蹤，一旦出現質量問題或不良事件，立即按規定及時上報并采取召回措施。
6、對所經營產品負責，對不合格及不符合要求的產品包退包換，在經營中出現的'任何質量問題均由供貨公司承擔。
7、我公司提供設備質量保修期為12個月，在質保期內，發現質量問題，我司負責修理或更換，由此發生的一切費用由我司負責；如因使用不當造成的問題，我司負責修復，只收取材料成本費。
8、在保修期內，凡設備在開箱檢驗、安裝調試、設備調試運轉過程中發現的設備及工程質量問題，實行包修、包換、包退、直到產品符合質量要求。承擔修理、調換、退貨發生的一切費用和買方的直接經濟損失。
承諾單位：上海健康醫療器械科技有限公司
承諾單位法定代表人：
（簽字）
醫療器械承諾書7
關于本公司所銷售的微量注射泵、輸液泵、腸內營養泵及售后工作，本公司鄭重承諾：
1、產品所涉及的服務和售后工作，均由廠家直接負責（含培訓使用操作人員），如有問題接到電話后2小時內響應。并建立定期電話回訪和不定期人員走訪制度。
2、產品如果出現質量問題自購買之日起壹年內包換，五年之內維修（電池及人為損壞除外）、終生維護。
xxxxx醫療器械有限公司
20xx年x月x日
醫療器械承諾書8
我公司對出售產品在質量、服務等方面的事宜，承諾如下：
一、保修維修：對于本公司出售的xxxx器械保修壹年(人為因素及耗材除外)，超過保修期的產品實行終身維修服務
二、運輸安裝：運輸過程中可能出現的問題(包括保險、遺失、破損等)，由我公司負責，并由我公司承擔此過程中的一切費用。產品可安要求運送至指定地點，并派人安裝調試。
三、維修響應：在三保期內出現的質量問題，公司承諾在收到用戶通知的'24小時之內給予答復，并在7個工作日內，對超過保修期的產品實行終身維修服務。
四、配件服務：保修期以外維修配件的價格，我公司承諾按產品的成本價供貨。
五、對所提供的產品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質保，如有質量問題，可更換新品(質保不延長)。
承諾單位：
承諾單位法定代表人：
（簽字）
醫療器械承諾書9
xx省食品藥品監督管理局：
本企業在取得xx省食品藥品監督管理局核發（包括備案）的藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號后，嚴格按照以下條款規定的內容執行：
一、企業刊播的藥品、醫療器械、保健食品廣告的內容、樣式（包括散發的傳單、招貼等）和原省級食品藥品監督管理部門審批內容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。
二、企業刊播的媒體或其它傳播媒介（包括散發的傳單、招貼等）和省級食品藥品監督管理部門備案的媒介完全一致。
三、企業已制定了有效的.監督管理措施，已和企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發布的藥品、醫療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監督管理部門審批的完全一致。
四、企業保證不將四川省食品藥品監督管理部門審批的藥品、醫療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫療器械、保健食品宣傳活動。
五、企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人，刊播的違法藥品、醫療器械、保健食品廣告（包括散發的傳單、招貼等）等非法宣傳的法律責任均由本企業承擔。
六、企業保證追究發布違法藥品、醫療器械、保健食品廣告的單位和個人的責任。
七、以上承諾，本企業保證嚴格遵照執行，如發生刊播（包括散發的傳單、招貼等）藥品、醫療器械、保健食品廣告等違法、違規行為，企業完全接受四川省食品藥品監督管理部門作出的撤銷藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號、一年內不受理該產品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。
法人代表簽字（或蓋章）
企業公章
年月日
醫療器械承諾書10
XXXXX醫療器械有限公司本著“信譽至上，誠信第一”的原則，特做出以下服務承諾：
1.XXXXX公司將免費提供信息咨詢，宣傳彩頁，技術指導以及所售產品的`使用方法和操作培訓等服務;
2. 公司所售一次性使用衛生用品，非人為損壞，若因質量問題，將會免費調換;
4.我公司在接到采購電話后，將在24小時內響應，非一些特殊不可抗拒的原因，將會第一時間把貨送到，積極提供方便快捷的優質服務;
5. 公司服務電話：0XX-34XXXXX
XXXXX醫療器械有限公司
20xx年9月5日
醫療器械承諾書11
我公司對出售產品在質量、服務等方面的事宜，承諾如下：
一、保修維修：對于本公司出售的醫療器械保修壹年（人為因素及耗材除外），超過保修期的`產品實行終身維修服務
二、運輸安裝：運輸過程中可能出現的問題（包括保險、遺失、破損等），由我公司負責，并由我公司承擔此過程中的.一切費用。產品可安要求運送至指定地點，并派人安裝調試。
三、維修響應：在三保期內出現的質量問題，公司承諾在收到用戶通知的24小時之內給予答復，并在7個工作日內，對超過保修期的產品實行終身維修服務。
四、配件服務：保修期以外維修配件的價格，我公司承諾按產品的成本價供貨。
五、對所提供的產品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質保，如有質量問題，可免費更換新品（質保不延長）。
承諾人：
日期：
醫療器械承諾書12
______醫療器械有限公司本著“信譽至上，誠信第一”的原則，特做出以下服務承諾：
1、_____公司將免費提供信息咨詢，宣傳彩頁，技術指導以及所售產品的`使用方法和操作培訓等服務;
2、公司所售一次性使用衛生用品，非人為損壞，若因質量問題，將會免費調換;
3、我公司在接到采購電話后，將在24小時內響應，非一些特殊不可抗拒的原因，將會第一時間把貨送到，積極提供方便快捷的優質服務;
4、公司服務電話：_______
______醫療器械有限公司
_____年_____月_____日
醫療器械承諾書13
我公司對出售產品在質量、服務等方面的事宜，承諾如下：
一、保修維修：對于本公司出售的器械保修壹年(人為因素及耗材除外)，超過保修期的產品實行終身維修服務
二、運輸安裝：運輸過程中可能出現的問題(包括保險、遺失、破損等)，由我公司負責，并由我公司承擔此過程中的一切費用。產品可安要求運送至指定地點，并派人安裝調試。
三、維修響應：在三保期內出現的.質量問題，公司承諾在收到用戶通知的24小時之內給予答復，并在7個工作日內，對超過保修期的產品實行終身維修服務。
四、配件服務：保修期以外維修配件的價格，我公司承諾按產品的成本價供貨。
五、對所提供的產品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質保，如有質量問題，可免費更換新品(質保不延長)。
xxx醫療器械有限公司
20xx年x月x日
醫療器械承諾書14
為了認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業監督管理辦法》等相關法規，強化企業是醫療器械質量第一責任人的意識，更好地履行醫療器械經營企業自我約束職責，規范醫療器械市場的經營秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫療器械，現鄭重承諾內容如下：
1、認真學習國家相關的法律、法規，自覺遵守醫療器械經營方面的'有關規定，保證做到依法經營，并愿承擔違法經營所造成的一切法律責任。
2、從依法取得有效資質的醫療器械生產企業或者經營企業購進合格醫療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質復印件。
3、購進醫療器械時要驗明產品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據的產品或來路不清的產品，不予采購。
4、購進醫療器械時要主動索取并留存有效票據，建立健全購進、驗收記錄。
5、對在庫產品的保管，嚴格按照分類、分區、分批管理，堅持“先進先出”的原則。
6、經營場所陳列醫療器械實行分類管理，按一類、二類、三類分類擺放，分類標識放置應準確、醒目。
7、保證不銷售未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械。銷售二類、三類醫療器械時要建立健全醫療器械銷售記錄，保證醫療器械的可溯性。
8、認真按照法定條件和要求從事醫療器械經營活動，不得擅自撤掉或變更倉庫，不得隨意變更經營地址、經營面積。
9、企業質量負責人應在職在崗。直接接觸醫療器械的工作人員，按要求每年進行一次健康體檢。
10、加強員工培訓，建立健全企業繼續教育檔案。
11、不違法發布醫療器械廣告，積極認真做好醫療器械不良事件監測工作。
承諾單位：
日期：
醫療器械承諾書15
為了認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業監督管理辦法》等相關法規，強化企業是醫療器械質量第一責任人的意識，更好地履行醫療器械經營企業自我約束職責，規范醫療器械市場的經營秩序，保證人民群眾用械安全、有效，現鄭重承諾內容如下：
1、認真學習國家相關的法律、法規，自覺遵守醫療器械經營方面的有關規定，保證做到依法經營、誠實守信，并愿承擔違法經營所造成的一切法律責任。
2、企業負責人、質量管理人應在職在崗，履行質量管理職責。
3、從依法取得有效資質的'醫療器械生產企業或者經營企業購進合格醫療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質復印件。
4、嚴格落實供貨者資格審核制度，購進醫療器械時要驗明產品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據的產品或來路不清的產品，不予采購。
5、購進醫療器械時要主動索取并留存有效票據，建立健全購進、驗收記錄。所經營產品符合相關標準和要求，無過期、失效、淘汰的醫療器械產品。
6、落實醫療器械產品質量的可追溯制度、不良事件報告制度和產品召回制度。
7、經營場所陳列醫療器械落實分區分類管理，標識清晰、準確、醒目。
8、倉庫分區分類管理，相關設施設備齊全，定期進行清潔、維護及驗證和校準，確保狀態良好。
9、嚴格按照產品說明書或者標簽要求運輸、貯存醫療器械產品，配備相應運輸和貯存設施設備，并保證狀態良好。
10、建立安全巡查制度，定期對經營場所及庫房進行安全檢查，配備安全防護設施設備并狀態良好，確保不發生重大安全事故。
11、認真按照法定條件和要求從事醫療器械經營活動，不發生超范圍經營行為，不擅自撤掉或變更倉庫，不隨意變更經營地址。
12、加強員工法規、業務培訓，建立健全企業培訓記錄檔案。
13、不發布違法醫療器械廣告，不夸大、虛假宣傳，不超范圍宣傳。
如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位自行承擔。
以上內容已認真閱讀且理解，并已向全體員工宣讀，本企業愿意接受監督。
承諾單位：（蓋章）
20xx年04月04日
【醫療器械承諾書】相關文章：
醫療器械售后承諾書01-04
醫療器械售后承諾書11-21
醫療器械服務與承諾書06-11
醫療器械質量保證承諾書12-29
醫療器械售后承諾書5篇11-07
醫療器械承諾書范文（通用10篇）09-11
醫療器械的銷售技巧11-09
醫療器械銷售實習報告01-23
醫療器械工作總結05-24