質量主管崗位職責

時間：2024-09-27 10:51:07 崗位職責我要投稿

質量主管崗位職責

　　在當下社會，越來越多人會接觸到崗位職責，崗位職責的明確對于企業規范用工、避免風險是非常重要的。那么什么樣的崗位職責才是有效的呢？下面是小編收集整理的質量主管崗位職責，歡迎大家分享。

質量主管崗位職責

質量主管崗位職責1

　　質量體系主管主要職責:

　　1.負責質量管理體系的建立、改進及維護，確保體系符合cgmp的要求;

　　2.負責項目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求;

　　3.負責項目過程人員相關的gmp培訓工作得到實施;

　　4.與數據可靠性負責人一起建立數據可靠性管理體系，在項目階段進行實施，確保項目的相關活動符合數據可靠性要求;

　　5.負責審核并批準項目偏差和變更中與質量相關的評估和措施，包括但不限于:文件變更、設備設施及系統的變更和工藝變更;

　　6.對批記錄的審核，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準;

　　7.負責偏差、變更、capa、內審的`實施;

　　8.組織質量趨勢分析，管理更新質量kpi、并指導進行相應的整改計劃;

　　招聘要求:

　　1.藥學或相關專業本科以上學歷;

　　2.具有5年+外資/合資企業從事藥品質量管理的實踐經驗，有新建項目質量管理經驗者優先;

　　3.了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關要求;

　　4.較好的英文聽說讀寫能力。

　　1、履行主導負責完成無錫嘉澄鉬業旗下的各車間的質量管理工作。

　　2、熟練掌握質量管理的五大工具與質量管理的七大手法。

　　3、主導負責推動、完善、更新公司的ISO9001質量管理體系及證書年度審核及換證工作。

　　4、主導公司的質量管理工作并負責應對客戶的年度驗審工作。

　　5、每月向總經理提交質量管理月報信息資料。

　　6、熟悉產品制造過程及控制要點，確保產品出廠的合格性、完善質量管理的可視化管理工作。

　　7、培訓公司現場質量檢驗人員及對質量管控的操作及運用適當的管理的手法及要求。

　　8、對產品質量信息的收集、分析及糾正措施的落實與判定，主導客訴8D報告的牽頭與處理。

　　9、主導公司測量系統工具的`管理與對外校驗工作。

　　10、主導配合客戶對產品有害物質（Rohs）的送檢、發放、保存、更新工作。

　　11、負責公司的質量管理團隊的管理、組建、任用向總經理提出合理化的建議與執行。

　　12、協助完成其他領導的臨時性協助工作。

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