藥品經營企業自查報告

時間：2022-07-23 20:01:38 報告我要投稿

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藥品經營企業自查報告3篇

　　在日常生活和工作中，報告與我們的生活緊密相連，不同的報告內容同樣也是不同的。在寫之前，可以先參考范文，以下是小編收集整理的藥品經營企業自查報告，歡迎大家分享。

藥品經營企業自查報告3篇

藥品經營企業自查報告1

　　一、藥店概況

　　我店成立于20xx年xx月,位于xxxx，營業面積xx平方米。藥店現有職工xx人，其中xx藥師人，藥士xx人，藥學學歷xx人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種，年銷售總額xx萬元，擁有固定資產xx萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度，執行情況良好，從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。

　　二、自查情況

　　(一)管理職責：

　　在一年的經營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格按照藥事法規規范經營，做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等xx項管理制度，并把學習和制度執行情況納入綜合考核，每季度對制度執行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。

　　(二)人員與培訓

　　質量負責人為xxx職稱，處方審核員為xxx職稱，符合gsp規定，企業負責人為xxx，曾參加市xx次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發現可能污染藥品的疾病患者。

　　為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質，我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓，經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業務素質、法制、

　　法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎。

　　(三)設施與設備

　　經過改造建設，目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量，達到了gsp的要求。

　　(四)進貨與驗收

　　為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規定的.內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確，藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。

　　在藥品質量的驗收環節上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查，進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規范。

　　(五)陳列與儲存

　　店內陳列藥品的質量和包裝符合規定，按藥品用途進行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標簽，拆零記錄詳細，每月定期對陳列藥品進行檢查、養護，對質量檢查情況進行了詳細記錄，對用于藥品養護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。

　　(六)銷售與服務

　　藥店在銷售工作中，嚴格遵照依法經營的經營方式和范圍從事藥品經營活動，《藥品經營許可證》、《營業執照》及職業人員證明材料按要求進行了懸掛，藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛生，藥師負責對非處方藥用藥服務咨詢，工作時間著裝統一，佩戴胸卡，營業室內設有服務公約、監督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理并

　　記錄。為方便顧客，實行24小時服務制。對質量管理制度執行情況按質量管理制度規定每季度進行一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改進措施及時整改，藥店在銷售服務工作中，從沒有發生過藥品質量事故。

　　我店依法經營，嚴把質量關，以優異的服務態度，贏得了顧客的信任。

　　三、主要問題及整改措施

　　為更好的實施gsp，我店通過匯報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：(如：一是藥店人員對業務缺少自覺性，二是服務質量還不夠規范)。

　　對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識，努力提高服務質量，同時我們將以這次gsp認證為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

藥品經營企業自查報告2

　　一轉眼，時光飛逝如電，工作已經告一段落，回看這段時間的工作，有著一些問題，好好地做個總結并寫一份自查報告吧。自查報告怎么寫才不會千篇一律呢？下面是小編幫大家整理的藥品經營企業自查報告范文，希望對大家有所幫助。

　　我公司于20xx年3月9日參加關于珠海市藥品經營企業“三打兩建”和集中整治行動工作會議后，立即成立“三打兩建”專項行動領導小組，由總經理鄭水標任組長，副總經理羅榮松任副組長，成員包括各部門經理。并開展自查自糾工作。具體工作內容如下：

　　首先，組織相關人員進行培訓，學習“三打兩建”內容（打擊欺行霸市、打擊制假售假、打擊商業賄賂，建設社會信用體系、建設市場監管體系）和相關法律法規內容精神。具體有：

　　（1）關于進一步規范藥品經營企業經營行為的通知（粵食藥監通[20xx]104號）；

　　（2）關于規范藥品購銷活動中票據管理有關問題的通知（國食藥監安[20xx]283號）；

　　（3）關于加強中藥飲片監督管理的通知（國食藥監安[20xx]25號）；

　　（4）關于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知（國食藥監安[20xx]503號）；

　　（5）關于進一步做好部分含特殊藥品復方制劑電子監管工作的通知（食藥監辦[20xx]4號）；

　　（6）《刑法修正案（八）》法律條款學習。

　　公司購銷藥品現以與廣東藥監網聯網，確保票、帳、貨、款相符。購銷票據已按照有關規定載明購銷單位、購銷品種、購銷金額等項目。保證購買付款的單位、金額與銷售票據載明的單位、金額相一致，貨款匯到供貨單位的單位帳戶，不得匯到個人帳號。

　　公司購銷藥品，由質管部嚴格審核供貨單位或購貨單位的經營資質、銷售人員或采購人員的資格，確保其合法有效。未向未通過GSP認證的藥品經營企業購進藥品。

　　針對含特殊藥品復方制劑銷售，首先建立客戶檔案，核實并留存購銷方資質證明復印件、采購人員（銷售人員）法人委托書和身份證明復印件、核實記錄等；指定專人（質管員陳秋英）負責采購（銷售）、出（入）驗收、簽訂買賣合同等。公司購買含特殊藥品復方制劑時，嚴格按照《關于規范藥品購銷中票據管理有關問題的通知》規定索要銷售票據，核實購買付款的。單位、金額與銷售票據載明的單位、金額是否相一致。嚴格執行出庫復核制度，認真核對實物與銷售出庫單是否相符，并確保藥品送達購買方《藥品經營許可證》所載明的倉庫地址、藥品零售企業注冊地址，或者醫療機構的藥庫。藥品送達后，購買方應在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件留存，復印件加蓋公章后及時返回公司。業務部門查驗返回的隨貨同行單復印件記載內容有無異常，發現問題應立即暫停向對方銷售含特殊藥品復方制劑。

　　公司采購的中藥飲片主要從梅州恒祥醫藥有限公司購進，個別品種從九州通購進，無外購散裝飲片，加工包裝等行為。驗收中藥飲片由中藥師曾延良詳細核對品名、產地、生產企業、規格、等級、生產批號、生產日期、產品合格標志等信息。

　　公司對所經營的賦碼產品進行核注核銷，并通過電子監管網實現數據上傳。無賦碼產品，通過標注藥品本位碼，在廣東藥監網上傳，因前期工作準備充分，公司可于4月份完成全購銷藥品聯網上傳。