制藥實習報告

時間：2024-08-20 21:59:24 實習報告我要投稿

實用的制藥實習報告4篇

　　在不斷進步的時代，接觸并使用報告的人越來越多，報告包含標題、正文、結尾等。相信許多人會覺得報告很難寫吧，以下是小編幫大家整理的制藥實習報告4篇，希望能夠幫助到大家。

實用的制藥實習報告4篇

制藥實習報告篇1

　　專業：中藥

　　班級：

　　姓名：

　　學號：

　　時間：XX-12-26

　　實習地點：xx制藥有限公司

　　一、前言概述

我國制藥行業隨著生物和化學合成技術的不斷發展，對生物電工藝技術和設備提出了更新更高的要求。因此，很多大學院校為了讓學生注重理論與實踐相結合，增強學生的動腦動手能力，讓學生走上社會有一個良好過度，于是通常把學生帶到制藥廠生產基地參加生產實習進行培訓我們學院也不例外，大三這一年我們都在藥廠或藥店實習。我在瑞藥制藥有限公司實習。實習的目標是通過參觀和培訓過程，使我們對藥物和生產設備、生產車間、生產工藝有較為全面直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學的理論知識，提高分析解決問題的能力，另一方面是為了培養我們有良好的職業道德、嚴格認真、實事求是的嚴謹科學態度和工作作風，為以后的工作打下良好的基礎。實習是在校大學生接觸工廠的機會，是學生走上社會的良好過渡。因此，全校學生對這次實習熱情都很高，下決心要好好利用這次機會充實自己。

　　二、實習單位簡介

xx制藥有限公司（原山東xx新華制藥廠）位于淄博市沂源縣城。公司創建于1966年，是山東省第一家粉針劑生產企業。XX年9月公司在新加坡成功上市。四十多年來，xx制藥有限公司秉承“xx制藥，造福四方”的經營宗旨，堅持創新為本、品質至上、內強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經營策略，“忠誠守信，堅韌不拔，吃苦耐勞，創新進取”，從一個備戰備荒的三線企業，成長為中國醫藥五十強企業，成為沂源縣的支柱企業之一。公司先后被認定為國家重點高新技術企業、國家863計劃成果產業基地骨干企業、全國守合同重信用企業。xx商標被認定為中國馳名商標。

　　公司占地面積36萬平方米，員工3500余人。擁有粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等18個生產車間且全部通過國家藥品gmp認證。公司還通過了is09001、iso14001和ohs18001國際質量、環境、職業健康安全管理體系認證。能夠生產原料藥、制劑類產品等350余個品種規格，年產粉針（凍干）劑20億瓶、小容量注射劑2億支、片劑20億片、膠囊劑10億粒、顆粒劑1億袋、栓劑1000萬粒、合劑500萬瓶、原料藥1600噸。

　　公司注重技術創新，設有省級企業技術中心、頭孢類原料藥工程技術研究中心和國家博士后科研工作站，與山東大學聯合成立了“xx藥物研究所（濟南）”、在上海設立了“xx藥物研究所（上海）”，先后獲得40余項專利、60多個新藥證書。公司建有嚴密的質保體系，負責起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚樸排氣合劑等42個新藥產品的國家藥品標準。在歷年國家、省、市各級藥監（檢）部門的質量檢查中，各類產品抽檢一次合格率均達到100%。公司銷售網絡完善，產品覆蓋全國29個省市，并遠銷德國、土耳其、尼日利亞等20多個國家和地區。

　　自XX年起公司經濟效益位列中國制藥工業企業50強制藥粉針生產規模全國前五；每年1000噸的頭孢類無菌原料藥生產能力，是全國最大的頭孢類原料藥生產基地之一；擁有全國最大的單車間粉針和凍干粉針生產線；擁有三項專利的粉針分裝設備和全國第一位的粉針分裝效率主導產品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國內市場占有率均位居首位。XX年，公司被認定為“建國60周年山東省醫藥行業功勛企業”、“新中國60年山東百家領袖品牌”，位列醫藥板塊第一位。 “xx制藥，造福四方”是xx人始終追求的目標。xx制藥將一如既往地堅持創新為本、品質至上、內強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經營理念，順國家大勢而為，精心打造xx品牌，實現更高質量的`成長。

　　三．所在實習車間概況

　　我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成于XX年3月并投產，建筑面積4064平方米，下設四個工段，共有411人。頭孢類粉針劑車間主要生產粉針劑，即將無菌原料藥物在無菌條件下經分裝機直接分裝成各種規格的注射用粉針劑。車間有八條粉針生產線，其中主要包括有超聲波洗瓶機、遠紅外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機、刀式自動軋蓋機、不干膠貼標機。

　　該生產線能生產7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等規格的產品，擁有各類輔助生產設備200多臺套，包括全自動濕法超聲波膠塞清洗機、多功能鋁蓋清洗機、脈動真空滅菌器、列管式多效蒸餾水機、列管式純蒸汽發生器等設備。年生產粉針劑4億瓶。

　　車間的設計和施工均按照gmp要求進行。生產區地面全部經自流坪處理，地面平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁和地面的交界處成弧形，以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區與非潔凈區之間設置有緩沖設施，人、物流走向合理。空氣凈化系統根據生產工藝要求劃分空氣潔凈度等級并達到要求。

　　生產工藝流程主要包括進入生產崗位的物料處理程序，以及各個環境區域的潔凈級別。

　　四、實習目的

　　1、通過頂崗實習，使我們能夠把基礎理論、基本知識、基本技能綜合運用到生產崗位中。

　　2、了解制藥企業各部門的設置及整體運作模式。

　　3、熟悉gmp對制藥生產設備的要求。

　　4、熟悉各種藥物的經營管理環節及倉庫檢驗等必須工作程序。

　　5、掌握藥物的生產工藝、設備安裝調試和維修的程序，能夠提供基本的藥學服務。

　　6、通過實習，讓我們開闊視野、豐富我們的知識結構，培養良好的職業素質與團隊精神，使我們進一步提高分析問題和解決問題的能力。

　　7、通過實習，在真實的生產環境下，使我們在藥品生產、工藝規程、崗位操作、質量控制、設備維護、故障排除、營銷、藥學服務等不同崗位上，接受規范的訓練，培養制藥專業實踐能力，積累工作經驗，畢業后能迅速地適應相關的工作。

　　五、實習時間及崗位

　　XX/09/16—XX/10/15軍訓、培訓

　　XX/10/16—XX/10/23學習企業的三級安全教育（廠級、車間級、崗位級）

　　XX/10/24—至今包裝崗位

　　六、公司培訓內容

　　公司簡介

　　（1）、百年xx：以嚴密的制度為基礎，以創新為發展動力，以管理重心下潛為突破口，以完善的考核機制為激勵，以學習和培訓為手段，以 “百年xx”為奮斗目標，以“xx制藥、造福四方”為理念，以作風嚴、細、實的干部隊伍作保障，建成一個高效、務實能打硬仗的xx團隊。樹百年xx品牌，創國內一流企業。

　　（2）、xx的理念：

　　經營理念：以高質量的產品奉獻社會

　　企業精神：學習、創新、嚴細、敬業

　　企業宗旨：xx制藥、造福四方

　　（3）、商標寓意：“xx”，寓意為吉祥的陽光普照人間，送給人類健康、幸福和安寧；引意為“xx制藥，造福四方”的企業宗旨。

　　2．xx員工職業道德規范

　　3、通過視頻學習《弟子規》

　　4、安全生產資料

　　（1）、為什么要進行安全基本教育

　　（2）、安全生產基本概念

　　（3）、安全生產法律法規

　　（4）、安全生產職責、權利和義務

　　（5）、勞動防護用品的使用

　　（6）、消防安全知識

　　5、職業生涯

　　（1）、反思篇（2）、目標篇（3）、奮斗篇

　　6、設備管理

　　（1）、生產系統工藝流程簡介

　　（2）、制取工藝設備

　　（3）、輔助系統設備

　　（4）、水處理設備

　　七、工藝流程

　　包裝崗位工藝過程員工按以下規定程序進入工作間：更鞋-脫外衣-穿好工作服-工作間檢查崗位及設備衛生。檢查各設備電器設施及傳動部位是否完好，班組長進行復核。根據包裝指令到包裝材料檢查崗位領取標簽和使用說明書，核對無誤后簽字，并做記錄。對軋蓋傳入的半成品進行貼簽，經檢查合格后手工裝盒，放入說明書、質量檢查證，封盒，最后裝箱。生產結束后及更換批次時，破瓶等不合格的半成品按廢品集中除理。更換批次、更換品種時，嚴格按清場制度清場。清場完畢，由班組質檢員檢查合格，填寫清查工作記錄，并由車間質檢員復查合格后，簽發清場合格證，方可進行下一批次的生產。及時填寫記錄。每天生產結束，進行衛生清潔。 2.包裝崗位工藝條件

　　1.包裝崗位為一般生產區。

　　2.保持地面、臺面、設備的整齊與清潔。

　　3.各類包裝材料、成品、半成品必須分類專區存放,并掛有醒目標志,防止混淆。

　　4.領取各類包裝材料由專人領取、嚴格執行操作復核制度,檢查合格后方可使用。

　　5.更換批次時,已印字的殘損、剩余包裝材料有班組質檢員收集后退回包裝材料檢查崗位定置存放,做好記錄并簽字。

　　3.生產前本崗位的準備工作

　　1.檢查工作

　　1.1進入崗位后查看上班記錄,了解上班設備運行和衛生清潔情況及本班應注意的事項。

　　1.2進入崗位后的檢查工作

　　a)檢查崗位現場衛生清潔情況。

　　b)檢查崗位工、器具是否定置擺放。

　　c)檢查上班剩余物料是否定置擺放。

　　2.包裝材料的準備

　　根據包裝指令領取標簽、說明書、紙盒、紙箱，嚴格復核所領包材的品名、有效期至、規格并檢查其質量、數量，根據理論產量領取產品合格證，檢查無誤后，在領用記錄上簽字，領取后要定置存放并掛好狀態標志。

　　3.空載試車

　　各機長打開各自設備上的電源開關，懸掛狀態標志牌，空車運行，檢查各傳送部位運行情況，若無異常準備生產。

　　4.包材利用率的計算

　　包材利用率=（實際產量/實際使用量）100%

　　八、不干膠貼標機的操作程序

　　1.檢查設備的電器線路及接地情況，各控制開關是否靈敏。

　　2.開啟總電源，印字機電源，給印字頭預熱約60秒，調整軌道，安裝標簽和色帶，在標簽電眼處扯掉一張標簽，各部分高低及鎖緊部位必須到位。

　　3.打開電源，做自動檢測，調整出標長度(1-5mm)調整貼標位置如不合適，可通過觸控熒幕作適當調整。

　　4.調整完畢，壓緊側貼海綿，貼1~2個瓶子，觀察貼標效果，如達不到所需生產速度，可將輸送帶適當加速，進入工作狀態。

　　5.如果認為這套參數是自己要保留的，可存入（1~50組）任何一單元，以便日后調用。

　　6.工作結束后，關閉設備電源。

　　九、全自動捆軋機的操作程序及注意事項

　　1.操作程序

　　1.1檢查設備的電器線路及接地情況，檢查各控制開關是否靈敏。連接電源，打開主電源開關，檢查電動機的轉向。

　　1.2關機，將pp帶去圈安裝上帶盤，檢查pp帶端的方向是否與帶盤上標示的箭頭方向一致。

　　1.3將pp帶穿過帶調節器，通過進帶導帶滾輪時，pp帶的內表面必須朝下。然后把pp帶穿過角式滾輪通過緊縮臂組件進入進帶上下滾輪之間。

　　1.4開機，儲帶箱進帶電動機將自動運行進帶。

　　1.5按進帶開關，直到pp帶端通過弓架及帶道達到工作臺中間的粘合點。

　　1.6把捆扎的物件放在粘合點上，等候約30秒，直到加熱器加到正常的工作溫度。

　　1.7調整緊力調整盤使其至合適的捆扎緊度。

　　1.8按啟動按鈕進行捆扎。

　　1.9工作結束后，關閉設備電源。

　　2、注意事項

　　2.1要改變電源插座或電線插頭時，必須檢查電動機轉向。

　　2.2裝pp帶圈時，必須切斷主電源開關。pp帶裝入帶盤，必須按順時針方向。當pp帶穿入儲帶箱導帶滾輪時，帶的內側表面必須朝機器的外面。

制藥實習報告篇2

　　一、實習目的

　　了解工廠概況，掌握藥品生產所用主原料，了解主副產品的化學性質，觀摩車間生產路線了解工藝流程原理等。

　　二、實習內容

　　本次實習主要分為三大塊，一是入廠教育；二是，車間實習；三是，專題講座。

　　入場教育預示著專業實習的開始。

　　我們先是對實習企業進行整體了解：

　　湖南千金湘江藥業股份有限公司始建于1968年5月，位于湖南省株洲市文化路1號（黨校附近），公司于1998年完成股份制改造，正式成立股份有限公司。股本總額為1600萬股，株洲千金藥業股份有限公司占公司股份51%，為控股公司。法定代表：王瓊瑤，總經理：劉若輝。

　　公司擁有年產值5億元生產能力的現代化制劑大樓，有年產值3億元化學合成原料藥的生產車間，建成了國內一流水平的中心化驗室，正在興建集研發、實驗、生產于一體的科技大樓。公司于20xx年元月整體通過國家GMP認證。公司主要生產、銷售化學原料藥及其口服固體制劑（片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、散劑），擁有藥品生產批文53個，其中：原料藥品種14個，制劑品種39。國內首研品種有鹽酸地芬尼多、曲匹布通、吉非羅齊、鹽酸奧昔布寧、和酒石酸唑吡坦等;國內首仿的品種有拉米夫定片劑。

　　近幾年公司得到了良好的發展，近三年銷售增長速度超過了30%。20xx年公司經濟效益較好，銷售增長30%，利潤增長46%，上繳稅收增長40%。20xx年公司依靠營銷模式創新，全力開發適用“新農合”發展的農村社區等第三終端，銷售沒有受金融危機的影響，第一季度銷售的增長達到了40%，公司發展勢頭良好，面臨絕好的發展戰略機遇。

　　然后該公司對其主產品展開了介紹：

　　（1）抗微生物藥

　　抗生素：阿奇霉素顆粒、羅紅霉素膠囊抗真菌：氟康唑膠囊

　　抗病毒：利巴韋林顆粒、拉米夫定片

　　（2）消化系統藥

　　蒙脫石散：勇于承認及兒童急慢性腹瀉

　　多潘立酮片：胃動力要，治療腹脹、腹痛、消化不良

　　（3）心血管系統藥

　　降血壓：馬來酸依那普利片（腎素血管緊張素轉化酶（ACE），治療原發性高血壓）纈沙坦膠囊（血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB),適用于各類輕至中度高血壓，尤其是用于對ACE抑制劑

　　不耐受的患者。

　　降血脂：吉非羅齊膠囊（氯貝丁酸衍生物類血脂調節藥，降甘油三脂首選藥物，預防冠心病。

　　（4）內分泌系統藥

　　降血糖：格列齊特片5α-還原酶抑制劑，適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）

　　（5）專科用藥

　　曲匹布通片：用于膽囊炎及膽道疾病；阿魏酸哌嗪片：腎炎，腎病綜合癥

　　鹽酸地芬尼多片：暈動癥、眩暈癥；拉米夫定片：抗乙肝病毒首選藥物；

　　碳酸鋰片：***藥，用于躁狂癥；酒石酸唑吡坦片：鎮靜催眠藥，失眠癥的短期治療；

　　甘草鋅膠囊：補鋅藥，用于治療胃、十二指腸潰瘍，以及因為缺鋅而引起的生長發育遲緩，營養不良，厭食癥、異食癖以及口腔潰瘍和痤瘡。

　　最后是廠內安全教育：

　　在實習期間，我們必須多看多問，操作盡量在相關人員指導下進行，并重點強調了個人安全以及廠內所存在的安全隱患。

　　車間實習是本次株洲之行的重頭戲。

　　本人先是在食堂體驗勞動，洗去以往校園生活四體不勤的懶意。

　　緊接著我和組員來到企業的監督科研中心——中心化驗室：化驗室分為兩部分，理化區和微生物區。理化區以眾星拱月的方式布局，中間為辦公區，周圍環繞著資料室、儀器室（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ室）紅外室、氣瓶室、天平室、留樣室、高溫室、制水室、清洗室、標化室、通風室等。微生物區分為微生物檢驗室、培養室和潔凈室。

　　中心化驗室檢驗的主要內容有：顯微鑒別檢驗、薄層色譜檢驗、高效液相色譜檢驗含量、氣相色譜檢驗含量，還有一些崩解時限檢查、微生物限度檢查、水分測定、重量差異、溶化性等。常用的藥品檢驗儀器有：電子天平、智能溶出試驗儀、智能崩解試驗儀、高效液相色譜儀、紫外分光分度計等。

　　隨后來到了制劑車間：在這個現代話氣息很濃的大樓里，我們先參觀了三大公用系統：純水制取系統、空氣凈化系統、壓縮空氣系統

　　純水制取系統

　　目前隨著醫藥行業的發展,制藥用水的`水質要求也在逐步提高,傳統的制水工藝如離子交換法已遠遠不能滿足其要求,為了適應這一發展的需要,該公司采用的水質凈化技術—— 反滲透膜技術，制取的純水能夠滿足本公司制劑的需求。

　　空氣凈化系統

　　藥品的優劣直接反映在藥效和安全性以外，還表現在藥物的穩定性、一致性和實用性上。要想保證藥品的質量，除遵照藥典等有關法定標準外，在潔凈的環境中進行生產是很重要的一方面。在空氣凈化方面的要求，其室內空氣壓力、微生物、塵埃和溫濕度控制，應以下列項目為目的：

　　①減少產品污染，包括來自其它產品生產和貯放時產生的微粒細塵污染。

　　②減少微生物的傳播。

　　③適用于原材料、半成品和產品的貯放壓縮空氣系統

　　壓縮空氣過程(生產設備用)：興風口→初效過濾→風機段→消音段→加濕段→中效過濾→送風段

制藥實習報告篇3

　　第一章緒論

　　1.1 實習目的

　　生產實習是高等工科院校教學計劃中一門重要的實踐性課程。是學生將藥學理論知識同生產實踐相結合的有效途徑及重要途徑。是加強學生對制藥行業認識及相知識的學習，使學生學習和了解藥品的生產過程，并培養學生的責任心和使命感過程。

　　通過認識實習，使學生學習和了解藥品批量生產全過中程，以及生產組織管理，在實踐中對理論知識加以考驗，并能盡量深化和提高。并通過禮物呢聯系實際，把理論與實際聯系起來，并通過實際驗證理論知識，并使學生在實際生產中培養學生實際工作能力。同時為潔凈車間設計和畢業設計以及論文收集一些必要的數據和資料，為畢業時做論文設計打下基礎。

　　1.2 前期準備

　　自20xx年9月9號起我們一直在為實習準備，期間有專業課梁老師主持的實習動員及要求講座，齊市食品和藥物管理局丁局長的藥廠安全教育講授以及期間各專業老師對我們相關知識的輔導和同學對GMP及相關規范的自學拓展。

　　1.3習需掌握的工作技能

　　(1)了解藥廠廠區布局，車間布局，熟悉相關原則;

　　(2)熟悉中藥提取流程，加強GMP知識和安全知識的實習，把理論與實踐相結合;

　　(3)了解各部門日常工作，親自體驗，并自我總結;

　　(4)找到不足之處，早日彌補，增強自己適應社會能力;

　　(5)通過實際的生產勞動，進一步樹立勞動觀念、經營觀念、現代化生產及管理觀念和市場經濟觀念等;

　　(6)獲取實際生產知識和技能，為學習后續專業理論課程奠定基礎;

　　第二章藥廠實地實習

　　2.1習單位簡介

　　呼倫貝爾松鹿制藥有限公司始建于1954年，是內蒙古自治區最早建廠的制藥企業之一，是以生產中成藥為主、中西藥產品兼備的綜合性制藥企業。國家高新技術企業，內蒙古自治區科技名牌企業，內蒙古自治區級農牧業產業化重點龍頭企業，松鹿牌商標是內蒙古自治區著名商標。其生產的養陰清肺口服液是企業自行研制開發的國家級新藥，發明專利產品;烏龍養血膠囊是企業自行研制的發明專利產品;小兒胃寶片、回生第一丹膠囊是國家中藥保護品種;20xx年，養陰清肺口服液和烏龍養血膠囊被評為內蒙古自治區名牌產品。

　　藥廠廠區占地10萬平方米，建筑面積2萬平方米，擁有國內一流的廠房和設備，完全按照GMP標準進行生產。現有綜合制劑和中藥提取前處理車間，生產丸劑、散劑、片劑、膠囊、口服液、糖漿劑、顆粒劑等七個劑型一百九十余種產品，多個品種已列入國家醫保目錄。企業現有員工260余人，各類專業技術人員60余人，執業藥師8人。企業技術力量雄厚，擁有國內先進的中藥制藥機械設備、完善的檢測儀器、嚴格的質量管理和高素質的技術及科研開發隊伍。企業依托內蒙古獨特的中藥、民族藥資源優勢，經過五十多年的不懈努力，不斷調整產品結構，創造了良好的社會效益和經濟效益。企業始終恪守“真材實料、質量第一、用戶至上” 的經營宗旨，以“誠信、務實、創新、簡潔”的經營理念，致力于為全社會提供質量合格、療效確切、價格合理的藥品，為人類健康做貢獻，努力將自身建設成為一流的制藥企業。

　　2.2 程及崗位安排

　　20xx年9月23號綜合制劑口服液車間參觀

　　20xx年9月24號中藥材提取車間參觀

　　20xx年9月25號綜合分析化驗室

　　制藥專業生產實習報告制藥專業生產實習報告

　　20xx年9月26號綜合片劑口服液車間參觀

　　2.2.1 口服液車間實習

　　該車間是口服液綜合制劑生產車間，我們的主要任務是分析掌握工藝流程，車間潔凈區與一般生產區的劃分，配液方式和相關管道布置以及人物流的走向規劃。

　　為口服液生產工藝流程：

　　2.通過參觀，結合《藥品生產質量管理規范》及本項目生產工藝特點，我學習到了口服液車間平面布局的特點和必須的要求：

　　a.按生產工藝流向合理布置，避免人物流交叉，減少污染。

　　b.車間內區域劃分清楚，潔凈區域相對集中，使生產、管理方便。

　　c.充分利用廠房高度，利用位差使物料在管道內垂直輸送，盡量縮短物料輸送距離，節約能源，降低消耗。

　　本車間物流門設在車間西南與東南角入口，生產中使用的原料，輔料，包裝材料由此進入車間，經外清處理，通過物料氣閘運至個生產崗位。車間的生產成品由西北側的物流門運送至倉庫;人流由車間東入口經緩沖，消毒，換衣，換鞋，再緩沖進入各潔凈區生產崗位，繞車間各工段呈逆時針單向流動。整個車間工藝布局合理，區域劃分清晰，人，物流向分明，沒有交叉污染，符合“GMP”要求。

　　3. 通過參觀，以下是配液的簡易圖：

　　框圖均為配液設備，包括配液管，除菌過濾器以及重要的管道線程。

　　2.2.2 提取車間實習

　　中藥有效成分的提取是中藥生產過程重要的單元操作，其工藝特點、工藝流程的選擇和設備配置都直接關系到被提取有效成分的數量和質量，從而進一步影響到產品的質量、經濟效益等。因此探明中藥提取的機理、優化提取工藝參數等逐漸成為中藥生產和研究的重點內容。

　　廣義的中藥提取也稱為分離，是指從中藥材原料開始，經過一道或多道操作工序，最終的到所需要的藥物或其半成品的全過程。按照分離手段的不同，溶質分離方法重要包括機械方式和化工傳質方式。機械方式即是榨取發法，通過機械方法使含液固體組織發生體積變化和破裂，進而分離液體和固體。化工傳質方式是用液體溶媒從固體藥材中浸出有效成分的操作過程，稱為浸提、浸出或浸取，它是現代中藥生產的重要提取方法。由于中藥材的藥性、有效派成分的不同，所適用的浸取方式顯然不同，選擇合適的浸取方法與工藝對浸出生產是保持中藥有效成分的生物活性非常重要。目前浸取生產的傳統方法按固液接觸狀態可分為靜態方式和動態方式，有煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法等。

　　本次參觀的提取車間實習車間提取的方法為水浸醇法，即系指將藥材中的可溶物到適宜溶劑中的`過程。此法是中藥提取工藝中的重要單元操作，是多數制劑制備工藝的第一步，將直接影響臨床療效，在中藥制劑生產中占重要的地位。如下是提取的工藝流程框圖：

　　除了以上工藝以，提取車間是管道排布較為密集的地方，因此合理的管道布局是非常重要的。車間布局應滿足GMP的要求,還要滿足消防、環保、職業安全衛生的要求,同時要盡量減輕勞動強度。

　　通過參觀我們認識到車間和管道的布局主要考慮以下幾點：

　　1.車間布置應遵循一般工業廠房的布置原則,還要處理好以下問題:

　　(1)提取車間一般有醇提和醇沉,應考慮車間的防爆;

　　(2)提取車間產熱產濕崗位較多,應考慮車間排熱排濕;

　　(3)提取車間運輸量較大,應考慮減輕勞動強度;

　　(4)濃縮液的后處理工藝。由于池爆和排熱排濕的原因,提取車間寬度一般不宜設計得太寬,產熱產濕設備和需要采取防爆措施的設備盡量靠外墻布置。

　　2 .提取車間藥材處理量較大,為了管理和運輸方便,一般將原藥材庫、凈藥材庫、藥材的前處理與提取車間建在一個聯體建筑內或建在一個建筑內。為了減輕勞動強度和保障安全,原藥材及凈藥材運輸應電梯運輸,提取投料設投料層或真空吸料,出渣設出渣間。濃縮液應在30萬級潔凈環境下精制。潔凈區設計應滿足GMP規范要求。車間應設冷藏庫,以儲存濃縮液,如果在潔凈區內設冷藏庫,冷藏庫口應設潔凈緩沖間。毒性藥材提取應設專用設備,并在專用區域內提取,以防止交叉污染。提取車間設計應考慮為以后發展預留空間。車間地面、墻面及頂棚應耐酸堿腐蝕、防霉。防爆域區內的電器開關應為防爆型,產熱產濕區域燈具及開關應為防水型。

　　3. 車間應采用先進、合理的生產工藝。就蒸發濃縮而言，濃縮分為自然蒸發與沸騰蒸發,在中藥提取濃縮中大多采用沸騰蒸發。濃縮操作一般可在常壓及減壓條件下進行操作。在中藥提取濃縮中過去通常采用常壓操作,即采用敞口濃縮鍋,夾套通蒸汽加熱濃縮;現在大多采用減壓濃縮;經濟的濃縮方法是多效節能濃縮。在中藥提取生產中最常用的干燥方法有:真空干燥、噴霧干燥、冷凍干燥等,另外微波加熱干燥促進了物料內部水分的擴散速率,使干燥時間縮短,所得到的干燥產品均勻而潔凈。因此微波加熱干燥在中藥提取生產中具有很好的發展前景。

　　4.生產設備的最佳選型對產品的質量及以后廠家的長遠發展起著重要的作用。設備選型應在滿足生產工藝與制藥廠家的承受能力基礎上,盡量選用國內外先進、成熟、高效、節能、適用性強、自動化程度高、勞動強度小的密閉設備。提取車間首選直筒式多能提取罐組成的提取成套設備,因其具有既適用于水及(酸性、堿性) 有機溶劑提取、水蒸汽蒸餾等多種方式的提取,又能將幾個提取罐串聯組成連續式的動態逆流提取線,還能方便設備出渣和清洗,并且可以對提取過程和出渣過程進行自動控制的特點;過濾設備盡量選用網袋式過濾器、離心機、板框過濾器等;濃縮設備盡量選用多效真空濃縮器;水沉、醇沉、絮凝沉淀選用沉淀罐;干燥設備盡量選用真空干燥、微波真空干燥和噴霧干燥等設備,以方便粉碎和制劑車間制粒。設備和工藝管道選材應滿足GMP要求及所接觸藥液性質的要求。如果藥液為腐蝕性,應選用耐腐蝕的材料;如無特殊要求,設備和管道選材應選304不銹鋼,設備及管道內外應光潔,無死角。

　　2.2.3 化驗分析室實習

　　化驗分析是藥廠保證藥品質量安全的重要途徑，相關的建設與投資都是藥廠運營必須的。

　　本次于化驗分析室實習主要有三個方面的學習。一是通過直接參運作過程，學到了實踐知識，同時進一步加深了對理論知識的理解，使理論與實踐知識都有所提高。二是提高了實際工作能力，為就業和將來的工作取得了一些寶貴的實踐經驗。三是一些學生在實習單位受到認可并促成就業。

　　實踐中通過對“養陰清肺口服液”的檢測和工作人員的降解我認識到了：在分析化驗室為了規范檢驗、試驗秩序和行為，實現生產分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性，準確提供質量數據，達到質量體系符合性要求應該注意的問題。

　　1. 安全守則

　　分析人員必須認真學習分析規程和有關的安全技術規程，了解設備性能及操作中可能發生事故的原因，掌握預防和處理事故的方法;進行有危險性的工作，如危險物料的現場取樣、易燃易爆物品的處理、焚燒廢液等應有第二者陪伴，陪伴者應處于能清楚看到工作地點的地方并觀察操作的全過程。化驗室要有安全生產操作規程，特別注意所用化學試劑的安全操作和管理。

　　2.分析數據管理

　　原始記錄是化驗室重要的需要保存的資料，一般過程控制分析原始記錄保留一年，原材料及成品分析原始記錄保留三年。對原始記錄要求：要用圓珠筆或鋼筆在實驗的同時記錄在化學檢驗原始記錄本上，不應事后抄在本上，記錄要詳盡、清楚、真實地記錄測定條件儀器、試劑、數據及操作人員。數據應按測量儀器的有效讀數位記錄，發現觀測失誤應注名;更改記錯數據的方法為在原數據上劃一條橫線表示消去，在旁邊另寫更正數據;數據整理要求用清晰的格式把大量數據表達出來，必須保持原始數據應有的信息。

　　2.2.4 片劑生產車間實習

　　中藥片劑系指藥物細粉或提取物與適宜的賦形劑混合，經加工壓制而成圓形或其他形式的片狀分劑量的劑型，供內服和外用。從總體上看，片劑是由兩大類物質構成的，一類是發揮治療作用的藥物(即主藥)，另一類是沒有生理活性的一些物質，它們所起的作用主要包括：填充作用、粘合作用、崩解作用和潤滑作用，有時，還起到著色作用、矯味作用以及美觀作用等，在藥劑學中，通常將這些物質總稱為輔料(Excipients 或Adjuvants)。根據它們所起作用的不同，常將輔料分成四大類。

　　即：釋劑(Diluents) ，粘合劑(Adhesives)，崩解劑(Disintegrants)和潤滑劑(Lubricants)除了上述四大輔料以外，片劑中還加入一些著色劑、矯味劑等輔料以改善口味和外觀，但無論加入何種輔料，都應符合藥用的要求，都不能與主藥發生反應，也不應妨礙主藥的溶出和吸收。

　　以下是片劑生產的工藝流程：

　　1. 粉碎

　　制藥專業生產實習報告實習報告實習總結

　　藥物粉碎機主要是借機械力(也可借助其它方法)將大塊固體物料分裂成適當大小的操作過程. 粉碎操作的方式：單獨粉碎與混合粉碎;干法粉碎與濕法粉碎; 低溫粉碎; 閉塞粉碎與自由粉碎。粉碎的目的是為了增加藥物的表面積,促進藥物的溶解與被吸收,提高藥物的生物利用度,

　　2. 篩分

　　篩分是借助篩網孔徑大小將粗細物料進行分級的方法。目的是獲得粒度均勻的物料，有利于藥品質量以及制劑生產的順利進行。主要篩分設備為振動篩，是利用機械裝置或電磁裝置使篩產生振動將物料進行分離的設備。

　　3. 制粒與壓片

　　篩分出的物料經混合機混合均勻后，采用濕法制粒機制濕粒，將濕顆粒用熱風循環烘箱干燥后壓片。濕法制粒機主要介紹搖擺式顆粒機，制粒原理屬強制擠出型。對物料性能的要求有物料必須粘松恰當，太粘擠出的顆粒成條不易斷開，太松則不能成顆粒而變成粉末。

　　濕法制粒壓片是將濕法制的的顆粒經干燥、添加適宜輔料后壓片的成型工藝。其主要設備旋轉式多沖壓片機可連續完成填充、刮平、壓片、出片工藝操作過程。

　　第三章車間實習總結

　　2.3 車間實習總結

　　為期一周的生產實習結束了。通過這次實習我們了解了現代制藥工業的生產方式和工藝過程。通過在制藥車間的參觀學習，聽取相關的管理和工程技術人員講解介紹，我對制藥企業有個基本的了解。包括：制藥廠的必要生產環境，與其他工業企業的聯系;制藥生產的概況，獲得了制藥工程、制藥工藝的實際感性知識。在了解、熟悉和掌握一定的制藥知識和操作技能過程中，培養、提高和加強了我們的實踐能力、創新意識和創新能力。這次實習，讓我們明白做事要認真小心細致，不得有半點馬虎。同時也培養了我們堅強不屈的本質，不到最后一秒決不放棄的毅力!

　　紙上談兵只會讓人走進誤區，實踐才是永遠的老師。它帶給我們的不僅僅是經驗，它還讓我們知道什么叫工作精神和嚴謹認真的作風。在以后的學習生涯中我更應該真人學習，將來成為一個出色的專業人才，這次實習讓我懂得什么叫“紙上得來終覺淺，投身實踐覽真知”。最后，對我們的帶隊老師表示感謝，他們不僅在帶領我們實習上付出了辛苦，也在與單位的聯系上盡了最大的努力，使得我們這次實習順利圓滿的結束。

制藥實習報告篇4

　　基乙二胺和苯基酰二氯共同做氧化劑，再用七甲基二硅氮烷作為胺化劑來合成甲氨基阿維菌素的工藝路線，由于第一條工藝路線在實施時有一定的難度：原料不易得到、收率較低、反應控制條件苛刻、工藝流程長、產品質量較低，所以目前國內絕大多數廠家是用第二種工藝路線生產。其生產關鍵技術在于氨化、還原、脫C5-OH保護工序。

　　現國內廠家已經突破了此關鍵技術，各生產廠家2-氯-5-氯甲基吡啶的生產技術水平基本相當，競爭十分激烈，價格也由20xx年12000元/kg降到20xx年的3500元/kg，已處于微利階段，但是通過市場的競爭，技術也在不斷的進步，以阿維菌素計2-氯-5-氯甲基吡啶的總收率已達到75%，遠遠高于國外文獻報道的技術水平(文獻報道中收率為55%)，這充分顯示國內甲氨基阿維菌素的整體技術水平已達到國際先進水平。

　　據了解，最近出現了阿維菌素經過生物酶法，轉化為2-氯-5-氯甲基吡啶的新技術，并且取得一定效果，如果此技術能夠實現工業化生產，將大大提高產能，且生產安全，環境污染少。我國的小麥、蔬菜、煙草、棉花種植面很大，且鱗翅目害蟲發生危險較重。目前國家在禁用或限用一批高毒、劇毒農藥，而甲胺基阿維菌素苯甲酸鹽是高效生物殺蟲劑，以特有的環保功能，符合國家重點鼓勵發展產業政策。甲胺基阿維菌素苯甲酸鹽市場前景被行業內專業人士看好。

　　實習總結：

　　隨著近年來化工產業的迅速發展，化工已經得到了廣泛的應用，尤其是在生物制藥，由于其生產收率高、設備簡易、市場需求等特點，使各生物公司能大規模的生產各種生物制劑。我們這次實習下了車間，切實感受到了工廠的大規模操作，認識，了解了大部分的儀器，掌握了少數設備的操作。明確了工廠生產的細節操作和整體的工藝流程，尤有體會的是工廠生產時的嚴密操作。為我們在實驗室的細節操作加深了影響，也將為我們以后從事的工作打下扎實的基礎。這次實習的地點很有針對性，讓我們真正學習到了在課本和實驗室學習不到的東西，是一次非常成功的實習。實習時間：

　　實習目的：

　　經過大學三年的'理論性教育，使我們對生物制藥這門學科有了理論上的大體認識，在大三下半年學校安排了我們實習。實習是在校大學生唯一一次接觸工廠大規模生產的機會，是學生走上社會的良好過渡，走向工作崗位的入門之課。實習讓我們了解到理論和實踐之間的差異，找到了工廠大規模生產和實驗室小量操作的異同。加深我們對所學知識的理解和消化，同時也學習到各工廠的許多技術細節，掌握了生產的基本工藝原理。這次實習提高了自己培養發現，分析，解決問題的能力，受益非淺，達到了實習的效果。

　　實習地點：鹽城龍匯精細化工有限責任公司

　　鹽城龍匯精細化工有限責任公司是以開發和生產高技術含量的醫藥原料、精細化工產品和農藥中間體為主業的股份制民營化工企業。幾年來，公司秉承科技服務綠色的發展方針，全面致力于環保生態型，國際趨向型產品的研發、生產和銷售。

　　技術方面，公司在不斷壯大自身科研力量的同時，與國內外多所高校和科研機構緊密合作，為公司快速發展提供了有力后盾。產品方面，公司緊跟國際環保潮流，使多個先進的科研成果實現規模化生產。目前公司主要產品有 2，6-二氯-4-三氟甲基苯胺、三氟甲基亞磺酸鈉、2，3-二氰丙酸乙酯、2-氯-5-氯甲基-1，3-噻唑、七甲基二硅氮烷、2-氯-5-甲基吡啶、2-氯-5-氯甲基吡啶、伊維菌素、乙酰氨基阿維菌素等一系列高技術含量的醫藥、生物農藥、生物獸藥相關產品。并在拳頭產品2-氯-5-氯甲基吡啶生產過程中通過不斷的經驗總結和技術優化，首先在國內實現產品含量90%以上的規模化生產。質量方面，公司擁有先進的檢測設備，匯集了高素質的技術人才，為產品質量提供了可靠的保證。

　　“以質量求生存，以技術求發展”是公司的戰略方針。龍匯公司將始終秉承科技服務綠色的發展方向，愿以全新的經營理念，優質環保的產品和良好的商業信譽服務社會，并與各界同仁一起真誠合作，共同發展，共創未來!

　　實習內容：2-氯-5-氯甲基吡啶的生產工藝

　　2-氯-5-氯甲基吡啶(簡稱甲維鹽)，商品名procloim(banleptm)。是一種超高效綠色殺蟲劑。2-氯-5-氯甲基吡啶是由阿維菌素經化學半合成而得，阿維菌素系列產品在醫藥、農藥、獸藥領域廣泛應用，被譽為是繼青霉素之后的又一次藥物革命。而從阿維菌素B 1a出發，經化學改性合成的甲維鹽，與母體阿維菌素相比，活性提高了10-1000倍，具有超高效、廣譜、近無毒、無殘留、不產生抗藥性的特點。被業內認定將取代其他殺蟲劑成為21世紀殺蟲劑主導產品。甲維鹽殺蟲劑目前世界上工業發達國家已廣泛用于糧食、經濟作物和蔬菜害蟲的防治。甲氨基阿維菌素是通過抑制害蟲運動神經內的氨基丁酸傳遞使害蟲幾小時內迅速麻痹、拒食、緩慢或不動，且在24-28小時內死亡，是目前最高效的綠色農藥。甲氨基阿維菌素的作用方式以胃毒為主兼有觸殺作用，對作物無內吸性能，但能有效滲入施用作物表皮組織，因而具有較長殘效期。對防治棉鈴蟲等鱗翅目害蟲、螨蟲、鞘翅目及同翅目害蟲有極高活性，且不易使害蟲產生抗藥性，與其他農藥無交叉抗性，對于其他農藥已產生抗性的害蟲仍有高效。在土壤中易降解、無殘留，不污染環境，在常規劑量范圍內對有益昆蟲及天敵、人、畜安全，可與大部分農藥混用。

　　目前，國內甲氨基阿維菌素的生產能力達到150～200t/Y，產品的含量不等，多為60%～70%、另有80%、90%、95%等幾個標準。甲氨基阿維菌素為白色或類白色結晶性粉末，熔點141-146℃，溶于丙醇和甲醇中，微溶于水(在PH=5-6的水中的溶解度為300ppm)，不溶于正己烷，對紫外光不穩定，其產品需要遮光、密閉保存。

　　阿維菌素的結構式中含有三個-OH，這三個-OH 分別是C″4-OH 、C″5-OH、C″7-OH，其中只有C″4-OH和C″5-OH發生變化，因C″7-OH不活潑，其結構不發生變化，加入保護劑將C″5-OH進行結構保護，使之不參加反應，加入氧化劑將C″4-OH 氧化成C″4=O，將所得的氧化產物用醋酸異丙酯溶解，向溶液中加入胺化劑進行胺化反應，反應完畢得到亞甲胺基，再向其中加入還原劑得到甲胺基以上得到的是含有帶保護劑的甲胺基，然后加入脫保護劑將C″5-OH的保護脫掉，得到含量低的游離甲胺基，然后將得到的低含量的游離甲胺基進行洗提濃縮，得到高含量的游離甲胺基，最后加入苯甲酸在一定的溶劑情況下得到高含量的甲胺基阿維菌素苯甲酸鹽。

　　國內2-氯-5-氯甲基吡啶有兩種生產工藝路線，一種是用叔丁基二甲基氯硅烷作為保護劑，用草酰氯作為氧化劑。再用CH3NH2作為胺化劑來合成甲胺基阿維菌素的工藝路線，另一種是氯甲酸烯丙酯作為保護劑用二甲基亞砜，四甲基

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