器械管理制度

　　在現實社會中，各種制度頻頻出現，制度是要求大家共同遵守的辦事規程或行動準則。想學習擬定制度卻不知道該請教誰？以下是小編收集整理的器械管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

　　1、目的

　　確保醫療器械的質量問題，提高本公司的信譽。

　　2、依據

　　本制度依據《湖南省醫療器械經營企業檢查驗收標準》和本公司有關制度制訂。

　　3、范圍

　　本制度適用于本公司從事醫療器械批發業務的各部門。

　　4、內容

　　4·1應從取得《醫療器械生產企業許可證》或取得《醫療器械經營企業許可證》的企業購進有《醫療器械產品注冊證》的商品，認真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質證件復印件。

　　4·2在購進醫療器械時要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫療器械生產企業許可證》（或《醫療器械經營企業許可證》）和營業執照等有效證件。

　　4·3購進的產品必須是合法的產品，收集產品的《醫療器械生產企業許可證》（或《醫療器械經營企業許可證》）和《醫療器械產品注冊證》及相關的產品標準的質量合格證明。

　　4·4購進首營商品，需經質量部門審核合格后，經經理簽字方可進貨。

　　4·5不得購進未注冊的醫療器械，不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫療器械。

　　4·6購進醫療器械應向供應廠商索取合法的票據，購進管理要有完整的購進檔案，并按規定建立購進記錄，記錄購進日期、供貨單位、購進數量、產品名稱、生產單位、型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期及經辦人、質量驗收人員簽字等內容，購進記錄應真實、完整。做到票據、賬卡、貨物相符，記錄按規定妥善保存。

　　4·7效期商品進貨，嚴格按照“勤進快銷，供需平穩，經營有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。

　　4·8每年對購進情況進行質量評審。