醫療機構藥品自查報告

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醫療機構藥品自查報告1

　　為保障醫療安全，確保藥品和醫用耗材的合理使用，切實維護患者的合法權益，根據《四川省衛生廳關于進一步加強基本藥物集中采購管理工作的通知》（川衛辦發[20xx]53號）、《四川省衛生廳關于進一步加強貴重藥品、高值耗材和昂貴醫用設備采購使用管理工作的通知》（川衛辦發[20xx]54號）、《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法及實施細則（20xx年修訂）的通知》（川藥采聯【20xx】1號）、《綿陽市醫療機構藥品和醫用耗材管理辦法》（綿衛辦發[20xx]338號）及市、縣文件的有關要求，我院認真扎實的開展了醫療衛生機構藥品和醫用耗材集中采購的治理工作，現將工作開展情況報告如下：

　　一、加強領導，建立健全制度，增強依法采購的自覺性。

　　建立了依法采購領導機制，采購藥品由院長負總責，分管院長具體負責，藥房及庫房負責實施，并規定按政府采購要求進行采購，建立健全了相關管理制度，院領導還對采購人員組織了目錄遴選、關鍵崗位、關鍵環節風險控制、相關招投標法規規章等相關制度規定的學習，做到知法、懂法、用法，掌握政府采購的相關規定。積極參加政府舉辦的學習培訓班，將學習要求列入工作目標考核。凡是納入集中采購的目錄堅決執行集中采購，每一采購項目都有采購計劃。無任何違規行為。

　　二、公開公正，程序規范，網上陽光集中采購

　　我院20xx年全年均實行陽光采購計劃，進行集中招標、采購，并統一配送，以保證藥品質量和真正低價。1-11月我院藥品陽光采購積分每月平均105.68分；網上藥品采購率99.29%；網上醫用耗材采購率100%；醫療機構使用原研藥和專利及單獨定價等高價藥品占采購總金額的1.69%；使用自費藥品（非醫保、非新農合目錄藥品）占藥品采購金額的8.85%；使用省內藥品生產企業產品總金額占全部藥品總金額的40.45%。

　　實事求是，上報數據真實，在上網采購中，凡衛生廳藥招辦網上發布的停購藥品立即停止采購，調價藥品立即執行調價，嚴格執行招標掛網政策，在藥品采購實際工作中實行陽光采購接受各方面監督，醫院專門成立了藥事委員會小組，制定相關制度；采購藥品工作中，嚴格審查醫藥公司資質，并重點檢查藥品質量，保證人民群眾用藥安全。

　　10月1日00：00時起全面實施藥品零差價制度，此項工作開展以來，在規范臨床用藥，改變醫療機構以藥補醫運行機制，降低群眾醫藥費用負擔等方面產生了積極的影響，收到了良好的社會效應，得到廣大群眾的認可。

　　三、積極開展清理整頓工作，確保藥品和醫用耗材合理使用。

　　醫院成立了采購監督領導小組，對審定醫院用藥目錄進行審核、審查，審查藥品采購計劃，監督、檢查藥品的采購和供應情況；對醫院合理用藥情況進行考核，并提出改進意見。同時，醫院財務對整個采購活動實行財務監管，防止財務漏洞。在藥品、醫用耗材回款方面，做到每月按時回款，藥品、醫用耗材掛網采購嚴格按照《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》的'規定執行，規范采購和使用藥品，無違規違法事件。對于網上招標平臺沒有的醫用耗材，我院已于今年10月份按照《綿陽市醫療機構藥品和醫用耗材管理辦法》第十八條執行，申請了長期備案采購，現正在審批中。

　　對于高值醫用耗材我院于8月按照上級文件要求進行了清理整頓工作，從耗材進入醫院前就把好源頭關，嚴格審查相關耗材公司的《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械注冊證》、《醫療器械經營企業許可證》及合格證明等資質，我院所有高值醫用耗材實施三證齊全，同時也加強了耗材出入庫及索證管理，并對使用高值醫用耗材的醫務人員實施了授權制，嚴格掌握高值醫用耗材的使用指針，盡最大限度減低使用醫用耗材導致的不良反應。

　　四、對照標準，嚴格自查，保證基本藥物制度的相關措施落實。

　　根據《綿陽市醫療機構基本藥物績效考核辦法（試行）》（綿衛辦發【20xx】438號），對照我院實際情況進行了自查評分，總分98分，自查中我院存在的問題是藥學人員配備未達到本機構衛生專業技術人員比例的8%，僅7%左右。

　　雖然我們取得了一定的效果，但是，由于醫院工作的特殊性，存在特殊情況特殊處置等問題。醫院將進一步落實和完善各項制度，力爭使醫院采購行為更加規范。爭取在來年各項采購比例有所提高，尤其是基藥和川內藥物的采購比例，從而解決群眾看病難看病貴的問題，做到真心實意為病人服務的崇高思想。為廣大病者提供優質服務，為加快醫院總體規劃發展美好前景，共同努力。

醫療機構藥品自查報告2

　　為了進一步提高本單位的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品，根據縣藥監局的文件要求，為了抓好藥房規范化管理的工作，我們依照(藥品管理法實施條例)和(藥品經營質量管理規范)等有關文件要求認真進行了自查自糾。現將有關情況報告如下：

　　一.基本情況

　　我院位于xx縣xx鄉xx村，是一家公辦的非營利性醫療機構，承擔著全鄉6000多人口的疾病防控，健康教育及基本醫療服務，藥品使用范圍嚴格按照“基本藥物目錄”和“省補目錄”的相關規定和制度實施。我院自成立以來即秉承一切以病人為中心的服務理念，堅持誠信為本，依法經營優質優價的辦院原則，無藥品違法經營行為，所經營藥品無質量事故發生。藥房在崗執業人員一人主要從事藥品質量管理，驗收及日常養護工作。藥房使用面積為40平方米布局合理，設備完善達到了藥品分類存儲的要求。成立了以院長為組長的規范化管理小組，制定了各種規章制度，不斷加強學習培訓，提高了藥房管理人員的素質。堅持依法經營，加強內部管理，建立了藥品管理的長效機制，確保了藥品質量，為保證患者安全有效用藥做出了積極貢獻。

　　二.主要實施過程和自查情況

　　1.加強管理我院成立了以院長為組長的藥品管理領導小組，明確各人員的職責，制定了規章制度，使我院的藥品質量管理工作做到了有據可依，有章可循。

　　2.加強教育培訓提高藥品從業人員的整體素質。

　　3.依據相關要求我院增加了藥品貨柜，冷藏柜等設施，藥房地面平整，門窗嚴密，陰涼通風，基本符合相關要求。

　　4.嚴把藥品購進關，認真執行網上招標采購的相關規定，確保采購藥品的合法性，與供貨單位簽訂了質量保證協議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。附供貨企業詳細情況表：

　　5.認真抓好藥品的養護嚴格按藥品的'理化性質和存儲條件進行存放，確保藥品質量完好。

　　6.特殊藥品嚴格按照相關規定管理，嚴格核對資料后發放。

　　7.藥房嚴格按照有關法律法規和本院的.質量管理制度進行銷售活動，認真核對處方和藥品的規格，有效期，服用方法，注意事項及患者姓名等必要信息確保藥品準確付給，符合相關規定，建立完整的購銷記錄。

　　8.對藥品不良反應發生情況進行跟蹤檢測，一旦發現及時上報國家藥品不良反應監測網并及時追回藥品對患者進行跟蹤服務保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

　　三.一直以來在藥監局的關懷指導下，經過全體職工的共同努力完善了藥品質量管理體系。

　　加強了自身建設，經過自查認為基本符合藥品主管部門的規定條件，但仍有不足之處，在以后的工作中盡量做到完美無缺，盡善盡美，為父老鄉親用上安全藥，有效藥，放心藥而努力奮斗。

醫療機構藥品自查報告3

　　為貫徹我省規范公立醫院藥品和醫用耗材網上采購行為，進一步加強藥品和醫用耗材配備使用管理，預防和遏制醫藥購銷領域商業賄賂和不正之風，根據我省《衛生計生委辦公室關于印發醫療機構醫用耗材采購使用專項整治方案的通知（衛辦函[號）》文件的有關要求，我社區衛生服務中心認真扎實的開展了醫療衛生機構醫用耗材集中采購的治理工作，現將整改工作匯報如下：

　　一、加強領導，增強依法采購的自覺性。

　　成立醫院藥事管理與藥物治療學委員會相關組織，完善采購制度，堅決落實藥品和醫用耗材網上采購重大事項集體研究決定的'制度，采購藥品及醫用耗材由主任負責實施，并按規定要求進行采購。

　　二、加強監管，從源頭上防止不正之風。

　　社區衛生服務中心成立了采購監督領導小組，對是醫療用藥目錄及醫用耗材目錄進行審核、審查。審查藥品及醫用耗材的采購計劃，監督、檢查藥品及醫用耗材的采購和供應情況。同時，社區衛生服務中心財務對整個采購活動實行財務監管，防止財務漏洞。

　　三、采購情況。

　　我社區衛生服務中心全面實施藥品零差價制度。我中心藥品和醫用耗材集中招標、采購，并統一配送，以保證藥品及醫用耗材的質量。設立專人負責網上采購工作。

　　四、配備使用情況。

　　建立基本藥物和常用藥品優先配備使用制度及相關文件，基本藥物和常用藥品配備使用比例達到規定要求。

　　五、合同簽訂情況。

　　我社區衛生服務中心與醫藥經營公司簽訂藥品和醫用耗材采購協議；按照《關于落實醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄規定有關工作的通知》要求簽署、落實《醫療衛生機構醫藥產品廉潔購銷合同》。

　　六、宣傳培訓情況。

　　我社區衛生服務中心以各種方式開展基本藥物和常用藥品合理用藥、醫用耗材的宣傳和培訓；建立健全處方點評制度，促進臨床合理用藥。

　　我社區衛生服務中心將進一步落實和完善各項制度，力爭使醫院藥品和醫用耗材網上采購工作更加規范。為廣大患者提供優質服務，為加快社區衛生服務中心總體規劃發展美好前景，共同努力。

醫療機構藥品自查報告4

　　為貫徹落實縣食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質量檢查，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，規范藥品使用和管理。醫院成立了以分管院長為組長的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：

　　一、機構、人員與制度：

　　我院具有《醫療機構執業許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構，由分管院長、藥事部門負責人、藥房負責人、質量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時，已制定的各項質量管理制度，建立了繼續教育培訓計劃，提高人員素質，對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。

　　二、采購與驗收：

　　嚴格按照衛生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收。

　　三、落實規范藥房管理制度：

　　嚴格按照規范藥房的標準，對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進行管理。

　　四、藥品儲存與養護：

　　倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區，各區按規定實行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫、分類存放，根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。

　　五、藥品的調配：

　　藥劑人員調配藥品時，必須憑注冊的執業醫師開具的處方進行，非經醫師開具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配，發放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發放的原則。

　　六、不良反應監測：

　　建立藥品不良反應監測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作，建立和保存藥品不良反應監測檔案，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告，報告內容應當真實、完整、準確。

　　七、特殊藥品：

　　特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門監督下銷毀，銷毀記錄應符合要。

　　八、檢查中發現的問題：

　　通過自查小組對醫院使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規要求，但也發現了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的`個別地方，衛生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規范，分區不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各站、組、科室人員務必按制度認真整改，并落實到人。

　　在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。

醫療機構藥品自查報告5

　　根據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》的要求，我院對20xx年醫院藥品質量管理工作進行了自查，現將自查結果報告如下：

　　一、領導重視，管理組織健全

　　院領導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。

　　二、加強管理，建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。

　　醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過制度的建設，醫院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

　　三、加強業務知識培訓學習，提高人員專業素質。

　　醫院每月都組織職工進行業務學習，學習藥事法規和藥學專業知識，并進行相關的考核測試，并建立培訓檔案，進一步提高了職工的專業技能和專業知識。

　　四、加強藥品的管理工作，注重藥品質量。

　　嚴格執行上級管理部門關于藥品采購的管理規定，我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過，院領導批準，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質，確保從有合法資格的企業采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門和藥監部門的管理規定，從具有藥品經營資格的企業中標藥品經營企業廣西健一藥業采購購進藥械。備案了藥品經營企業的《營業執照》、《藥品經營許可證》、《GSP認證證書》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件，簽訂了藥品質量保證合同。根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。購進的特殊管理藥品按規定管理，專庫存放，設有防盜、監控設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規格、數量、價格等內容，執行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄，領用記錄完整，發放人、領用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統示警，報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養護，每月進行一次藥品、藥械的.過期報損、霉壞變質報損工作，辦理好報損報批手續和銷毀報批手續，作好銷毀記錄，銷毀人、監督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。

　　五、加強藥房的管理工作。

　　按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養護，監測溫濕度，如超出規定范圍，及時采取調控措施。由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。

　　六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。

　　20xx年我院共向藥監部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。